CN1857686A - 一种用于治疗脂肪肝的药物组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药制药技术领域，具体公开了一种用于治疗脂肪肝的药物组合物，该组合物由茵陈、泽泻、大黄、姜黄、红花、柴胡、枸杞子、甘草组成，具有清利湿热，化瘀泄浊，疏肝养肝的功效，适用于肥胖性脂肪肝，本发明还公开了上述组合物的制备方法，药理毒理实验证明本发明具有较好的药效作用且安全性好。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗脂肪肝的药物组合物及其制备方法。
技术背景
脂肪肝是指由多种原因引起的肝细胞内脂肪蓄积过多，脂肪含量超过肝重量(湿重)的5％，或在组织学上超过肝实质30％造成的肝内脂肪变性。近年来，我国脂肪肝发病率呈上升趋势，已成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病。各种病因引起的脂肪肝、肝纤维化发生率高达25％，约1.5％-8.0％的患者可发展为肝硬化川。因此，积极防治脂肪肝有着极其重要的意义。
在脂肪肝的治疗上，目前的西医治疗主要包括了调整饮食结构，科学、合理膳食的饮食治疗和运动治疗以控制体重、改善胰岛素抵抗，调整血脂以及保肝药物的使用等治疗。但由于大多化学合成的降脂药物有肝脏损害的副作用，因而在脂肪肝的临床治疗应用中受到很大的限制，且西药治疗以降脂为主，疗效不太理想。
近年来中医药在防治脂肪肝方面取得了一些进展，脂肪肝的中医药治疗，以调整患者饮食结构、饮食习惯和适当锻炼为先，在此基础上以辨证为主、辨病为辅遣方用药，中药多来自于天然，常用中药中有肝损副作用者较少，多可放心使用。如辨证遣方准确，选方用药得当，可迅速缓解患者证候，加快患者康复，中医药治疗脂肪肝，疗效确切，愈来愈受到患者的青睐，在临床占有较为明显的优势，但目前临床应用效果比较好的中成药还比较少。
在专利检索中未发现有关本发明组合物的相关报道。
发明内容
本发明的目的是公开一种疗效好，使用方便，安全性好的治疗脂肪肝的药物组合物。
本发明的另一个目的是公开上述药物组合物的制备方法。
本发明还公开了上述药物组合物在制备治疗脂肪肝药物中的应用。
本发明通过以下技术方案实现：
本发明组合物的原料药及其重量份组成为：
茵陈600-1000 泽泻1000-1400 大 黄200-400 姜黄400-600
红花100-300 柴胡400-600 枸杞子800-1200 甘草400-600。
本发明组合物的原料药重量份优选组成为：
茵陈800 泽泻1200 大 黄300 姜黄500
红花200 柴胡500 枸杞子1000 甘草500。
本发明组合物以中医药理论为基础组方，茵陈、泽泻清利湿热为君，大黄泻热通肠、凉血解毒、逐瘀通经，姜黄破血行气、通经止痛，红花活血通经、散瘀止痛，三药共为臣药，柴胡和解表里、疏肝、升阳，枸杞子滋补肝肾、益精明目，共为佐药，甘草调和诸药为使。本发明组合物功能清利湿热，化瘀泄浊，疏肝养肝，适用于肥胖性脂肪肝，症见：形体肥胖，倦怠乏力，食欲不振，脘腹胀闷，胁肋胀闷，甚或疼痛，间有恶心欲吐，舌质红或有瘀点，苔黄腻，脉弦滑，中医辨证属湿热内蕴，气滞血瘀证者。本发明组合物组方科学严谨、组方中中除考虑辨证施治外，同时兼顾合并症的治疗，经长期中医临床应用，临床疗效显著，但长期以来以中药汤剂的形式给药，存在剂型原始，不利于患者服用，更不便于贮藏、运输和患者自购自用。为此，我们经过多年实验研究，将其研制成更方便患者使用的现代中成药剂型，具有剂型稳定，服药量小，溶解吸收快，疗效迅速，生物利用度高，便于贮藏、运输、携带和患者服用等特点。
本发明组合物的制备方法：
(1)茵陈、枸杞子、甘草加6-10倍量水，加热煎煮二次，每次2小时，同时收集挥发油，滤取药液，得茵陈等水提液，姜黄打成粗粉，加4-8倍量水，水蒸气馏蒸提挥发油，分取水提液和药渣。将茵陈等水提液与姜黄水提液合并，减压浓缩至60℃时相对密度为1.05～1.10，分次以10000-15000r/min转速离心20-40分钟，上清液减压浓缩至60℃时相对密度1.20～1.25，真空干燥，得水提干浸膏；
(2)泽泻、大黄、红花、柴胡与姜黄药渣加4-8倍量80％-90％乙醇，加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1小时，醇提液减压回收乙醇至无醇味，加蒸馏水调整至60℃时相对密度1.05～1.10，放置过夜，除去油脂状悬浮物，然后减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.25，真空干燥，得醇提干浸膏；
(3)将姜黄挥发油与茵陈挥发油合并，用4-8倍量的β-环糊精饱和水溶液，以700转/分，温度50℃，搅拌2小时包结，冷藏，过滤，包结物至60℃干燥至恒重；
(4)取水提和醇提干浸膏与挥发油β-环糊精包结物混合，加入甜菊苷，用80％乙醇作润湿剂混合制软材，过筛制粒，于80℃风温沸腾干燥，整粒，分装即得。
本发明组合物优选制备成颗粒剂，也可以根据需要通过药剂学上的常规方法制备成其它常见临床应用剂型。
药理实验研究表明本发明组合物具有非常好的药效。
药理实验方法
一、对CCl4所致大鼠脂肪肝的作用
取SD大鼠，雌雄各半，正常喂养1周后，造模动物以40％CCl4按1ml/kg体重腹部皮下注射，每周2次。正常对照组动物注射等量橄榄油。实验动物自由饮水和进食，分笼饲养于(20±2)℃明暗各12h的动物实验室内。连续造模4周后取若干造模动物，观察指标，判断脂肪肝模型是否成功。动物脂肪肝形成后停止造模，按体重随机分成7组，每组10只动物，第1组为空白对照组，第2组为模型组，第3-6组为不同浓度本发明组合物颗粒组(给药量分别相当于4.38，8.75，17.5，35.0g生药/kg)，第7组为阳性对照药物组，灌服东宝肝泰片(1g药粉/kg)。给药组按1ml/kg体积灌胃给药，正常组和模型组给予等量蒸馏水，连续2周。
实验过程中观察动物食欲、行为、状态、毛发及动物死亡情况。实验结束前动物禁食12h，称重后经眼眶取血，脱颈椎处死，迅速取出肝脏称重。取血测ALT、ALP，取肝称重，计算脏器系数，对肝脏进行组织形态学观察。并取适量肝脏，以NS制成匀浆，测定TC、TG、肝糖原和MDA。用酶比色法检测TC，用乙酰丙酮法检测甘油三酯，用蒽酮法测肝糖原含量，用TBA反应比色法检测MDA用比色法测定ALT，用磷酸苯二钠法检测ALP。
二、对乙硫氨酸引致大鼠脂肪肝的作用
取SD大鼠70只，雌雄各半，随机分成7组，每组10只。第1组为空白对照组，第2组为模型组，第3-6组为不同浓度本发明组合物颗粒组，第7组为阳性对照药物组。
第1、2组灌服等容积的蒸馏水，第3-6组灌服不同浓度(4.38，8.75，17.5，35.0g生药/kg)的本发明组合物颗粒溶液，第7组灌服东宝肝泰片(1g药粉/kg)，每天一次，连续灌服3天。于第4天，第2-7组分别按300mg/kg体重灌服乙硫氨酸一次，随后，按前法各组每12h给药一次，共4次。于给乙硫氨酸后48h，取血测ALT、ALP，取肝称重，计算脏器系数，对肝脏进行组织形态学观察。并取适量肝脏，以NS制成匀浆，测定TC、TG、肝糖原和MDA。用酶比色法检测TC，用乙酰丙酮法检测甘油三酯，用蒽酮法测肝糖原含量，用TBA反应比色法检测MDA用比色法测定ALT，用磷酸苯二钠法检测ALP。
三、对高脂模型家兔的降血脂作用
取家兔40只，雌雄各半，体重1.8～2.2kg，由第一军医大学实验动物中心提供。按体重和性别随机分成5组，每组8只，第1组为空白对照组，第2组为高脂模型组，第3、4、5组为本发明组合物不同剂量组(2.19，4.38，8.75g生药/kg)，第5组为东宝肝泰片组(0.70g/kg)。除第1组喂正常饲料外，其它各组在喂基础饲料的基础上，每天灌服高脂饲料(0.2g/kg胆固醇溶于2ml猪油内)，同时灌胃给药，空白对照组和模型组灌服等体积的生理盐水，本发明组合物组灌服不同浓度的颗料溶液，阳性对照组灌服东宝肝泰片悬液，连续给药6周，在给药前，给药后4周和6周由耳静脉取血检测TC、TG、HDL-ch、ApoAl和ApoB值。
药理实验结果
一、对CCl4所致大鼠脂肪肝的作用
与空白对照组比较，模型组的TG和ALT显著升高，TC、ALP、MDA也有较大幅度提高，肝糖原略有降低。本发明组合物各组都能显著降低TC、TG、ALP、ALT、MDA的水平，其中以对TG和ALT作用最强，对肝糖原有升高作用，且显著降低肝脏重量系数。见表1。
表1 对大鼠肝生化指标及肝脏重量系数的影响
| 级别 | 给药量(g生药/kg) | TC(mg/g) | TG(mg/g) | ALT(U/L) | ALP(U/L) | 肝糖原(mg/g) | MDA(nmol/g) | 肝脏重量系数(g/kg) |
| 空白对照组模型组本发明组合物组 | --4.388.7517.5 | 47.8±5.265.0±11.258.1±7.955.8±5.9*47.3±6.2** | 110±15**245±36180±29*161±32**127±25** | 85±17**134±2094±15*88±17**85±16** | 232±39260±35240±46*232±41*229±40* | 14.2±1.510.1±2.213.2±3.1*13.6±3.5*14.5±2.4* | 84±18130±2798±20*95±18*92±21* | 30.26±2.2037.75±2.4232.45±3.25*30.86±3.02**30.02±2.45** |
| 东宝肝泰片组 | 351.0 | 46.8±7.0**56.3±6.5* | 109±16**170±22** | 84±12**87±18** | 224±38*235±47* | 15.5±2.7**14.3±3.4* | 89±25*95±25* | 29.05±3.12**32.15±2.95* |
与模型组比较，*p＜0.05，**P＜0.01。
对肝组织病理学的检查：
光镜下观察正常组大鼠肝组织完整清晰，肝小叶规则，肝细胞形态排列正常，在中央静脉周围放射状分布。模型组动物均出现程度不等的弥散性肝细胞脂肪变性，脂变肝细胞体积增大，胞浆内可见数量不等、大小不一的脂肪空泡，胞核被推向周边。周围肝细胞明显肿胀，胞质疏松气球样变，肝组织100％存在小叶内炎症，大部分组织可见汇管区炎症，且出现肝细胞点、片状坏死。组织炎症细胞浸润以单核细胞、淋巴细胞为主，偶见纤维组织增生；本发明组合物给药组各剂量组脂变肝细胞较模型组明显减轻，小叶内和汇管内炎症显著减轻，肝脏病理情况接近正常组。
二、对乙硫氨酸所致脂肪肝的作用
与空白对照组比较，模型组的TG和ALT显著升高，TC也有较大幅度提高，ALP和MDA也有升高，而肝糖原略有降低。本发明组合物能降低TC、TG、ALP、ALT和MDA的水平，其中以对TG和ALT作用最强，对肝糖元有升高作用，且显著降低肝脏重量系数。见表2。
表2 对大鼠肝生化指标及肝脏重量系数的影响
| 级别 | 给药量(g生药/kg) | TC(mg/g) | TG(mg/g) | ALT(U/L) | ALP(U/L) | 肝糖原(mg/g) | MDA(nmol/g) | 肝脏重量系数(g/kg) |
| 空白对照组模型组本发明组合物组东宝肝泰片组 | --4.388.7517.5351.0 | 50.5±5.557.0±10.556.0±8.556.2±6.747.3±6.2**45.0±7.2**49.0±5.3* | 105±16**221±30185±32*170±29**142±24**108±22**172±23** | 84±15**116±1897±13*90±15**85±16**82±17**86±18** | 230±40246±30241±50235±40230±46225±60237±40 | 14.5±1.612.7±2.513.0±3.013.4±3.114.0±2.715.2±2.9*14.5±3.5 | 86±20106±25100±2298±1895±2490±2697±27 | 30.25±2.1535.61±2.3032.40±3.51*31.10±3.10**30.26±2.85**29.10±3.20**31.02±2.80** |
与模型组比较，*p＜0.05，**P＜0.01。
对肝组织病理学的影响
光学显微镜检查，模型组脂滴较大，积聚成团，细胞核被挤推至一边，脂滴形成囊泡，且分布密度大。药物组脂滴较小，密度稀，高、中剂量组接近正常，随剂量增加脂滴变小，密度变稀。
三、对高血脂兔的降脂作用
给药4周和6周，本发明组合物能显著降低高脂家兔血清TC、TG和ApoB的水平，同时升高HDL-ch和ApoAl值，见表3。
表3 对高脂兔的降血脂作用(n＝8)
| 组别 | 给药量(g生药/kg) | TC(mmol/L) | TG(mmol/L) | HDL-ch(mmol/L) | ApoAl(g/L) | ApoB(g/L) | |
| 给药前 | 空白对照组高脂模型组本发明组合物组东宝肝泰片组 | --2.194.388.760.70 | 1.62±0.511.58±0.451.64±0.481.60±0.391.55±0.501.63±0.40 | 0.80±0.310.72±0.240.84±0.280.76±0.250.81±0.300.70±0.27 | 0.76±0.210.84±0.180.76±0.230.80±0.210.73±0.260.79±0.27 | 0.195±0.0400.201±0.0250.200±0.0380.196±0.0600.210±0.0510.204±0.061 | 0.185±0.0510.215±0.0630.192±0.0510.194±0.0370.211±0.0450.196±0.040 |
| 给药4周 | 空白对照组高脂模型组本发明组合物组东宝肝泰片组 | --2.194.388.760.70 | 1.71±0.46**27.45±6.3020.95±4.92*20.40±5.18*16.51±4.50**19.25±6.15* | 0.75±0.25**1.92±0.431.47±0.26*1.43±0.31*1.12±0.43**1.39±0.33* | 0.93±0.25**0.53±0.180.69±0.290.73±0.200.85±0.18**0.76±0.18* | 0.216±0.022*0.152±0.0420.177±0.0330.180±0.0350.196±0.21*0.182±0.025 | 0.190±0.035**1.836±0.5321.432±0.196*1.350±0.215*0.815±0.432**1.321±0.310* |
| 给药6周 | 空白对照组高脂模型组本发明组合物组东宝肝泰片组 | --2.194.388.760.70 | 1.68±0.50**31.25±7.8119.96±6.57**18.31±6.31**14.85±5.50**19.46±6.10** | 0.80±0.333.10±0.511.64±0.42**1.62±0.41**1.31±0.38**1.55±0.39** | 0.75±0.19**0.38±0.170.56±0.15*0.65±0.16**0.70±0.14**0.67±0.20** | 0.204±0.037**0.121±0.0220.178±0.029**0.185±0.023**0.192±0.031**0.182±0.023** | 0.225±0.043**2.016±0.6101.537±0.266*1.410±0.331*0.786±0.512**1.510±0.236* |
与高脂模型组比较，*p＜0.05，**P＜0.01。
药理实验结论
结果表明，各剂量肝脂清颗粒(4.38，8.75，17.5和35g生药/kg)给动物灌服后，能显著降低由CCl4及乙硫氨酸引致的大鼠脂肪肝的程度，能不同程度的降低血清和肝中总胆固醇和甘油三酯的含量，同时升高高密度脂蛋白胆固醇的含量。还能改善脂肪肝引起的肝组织损伤程度。提示肝脂清颗粒具有明显的防治脂肪肝作用。同时从数据上看，与阳性对照组比较，本发明组合物常规使用剂量的药效更加显著。
毒理研究表明本发明组合物具有非常好的安全性。
动物急性毒性试验
分别给小鼠和大鼠最大浓度和最大给药体积连续4次灌胃肝脂清颗粒药液，连续观察7天，测定该药的LD50或最大给药量。实验结果表明，在实验观察期间，未发现动物死亡，动物亦未出现任何毒性反应，故未能测出本药的LD50，测得小鼠给药的最大给药量为900g生药/kg，按公斤体重算，相当于成人拟临床用量的600倍，按等效量算相当于人临床用量的51倍。大鼠给药的最大给药量为900g生药/kg，按公斤体重计算相当于成人拟临床用量的600倍，按等效量计算，相当于人临床用量的102.8倍。提示毒性低，使用安全。
动物长期毒性试验
肝脂清颗粒三个剂175g生药/kg，58.3生药/kg，17.5g生药/kg，按公斤体重计算，分别相当于成人临床推荐剂量的117倍，39倍，12倍，按等效剂量计算，分别相当于临床推荐剂量的20倍，6.7倍，2倍。给药期180天(6个月)，三个月、六个月和停药一个月各组处死部分动物进行检查。结果表明，肝脂清颗粒低、中、高剂量组均能明显降低总胆固醇、甘三脂和总胆红素，停药30天后均恢复正常，其它血生化指标与对照组比较无显著性差异。动物的体重增长、活动、饮食、大小便等均正常。血常规指标、尸体解剖和病理组织学与对照组比较均无显著性差异。提示肝脂清颗粒临床推荐的应用剂量是安全的，且有明显的降血脂和利胆作用。
具体实施例
以下实施例旨在进一步说明而不是限制本发明。
实施例1
(1)原料药组成为：
茵陈600g 泽泻1000g 大 黄200g 姜黄400g
红花100g 柴胡400g 枸杞子800g 甘草400g；
(2)茵陈、枸杞子、甘草加6倍量水，加热煎煮二次，每次2小时，同时收集挥发油，滤取药液，得茵陈等水提液，姜黄打成粗粉，加4倍量水，水蒸气馏蒸提挥发油，分取水提液和药渣。将茵陈等水提液与姜黄水提液合并，减压浓缩至60℃时相对密度为1.05～1.10，分次以10000r/min转速离心20分钟，上清液减压浓缩至60℃时相对密度1.20～1.25，真空干燥，得水提干浸膏；
(3)泽泻、大黄、红花、柴胡与姜黄药渣加4倍量80％乙醇，加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1小时，醇提液减压回收乙醇至无醇味，加蒸馏水调整至60℃时相对密度1.05～1.10，放置过夜，除去油脂状悬浮物，然后减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.25，真空干燥，得醇提干浸膏；
(4)将姜黄挥发油与茵陈挥发油合并，用4倍量的β-环糊精饱和水溶液，以700转/分，温度50℃，搅拌2小时包结，冷藏，过滤，包结物至60℃干燥至恒重；
(5)取水提和醇提干浸膏与挥发油β-环糊精包结物混合，加入甜菊苷，用80％乙醇作润湿剂混合制软材，过筛制粒，于80℃风温沸腾干燥，整粒，分装即得。
实施例2
(1)原料药组成为：
茵陈1000g 泽泻1400g 大 黄400g 姜黄600g
红花300g 柴胡600g 枸杞子1200g 甘草600g；
(2)茵陈、枸杞子、甘草加10倍量水，加热煎煮二次，每次2小时，同时收集挥发油，滤取药液，得茵陈等水提液，姜黄打成粗粉，加8倍量水，水蒸气馏蒸提挥发油，分取水提液和药渣。将茵陈等水提液与姜黄水提液合并，减压浓缩至60℃时相对密度为1.05～1.10，分次以15000r/min转速离心40分钟，上清液减压浓缩至60℃时相对密度1.20～1.25，真空干燥，得水提干浸膏；
(3)泽泻、大黄、红花、柴胡与姜黄药渣加8倍量90％乙醇，加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1小时，醇提液减压回收乙醇至无醇味，加蒸馏水调整至60℃时相对密度1.05～1.10，放置过夜，除去油脂状悬浮物，然后减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.25，真空干燥，得醇提干浸膏；
(4)将姜黄挥发油与茵陈挥发油合并，用8倍量的β-环糊精饱和水溶液，以700转/分，温度50℃，搅拌2小时包结，冷藏，过滤，包结物至60℃干燥至恒重；
(5)取水提和醇提干浸膏与挥发油β-环糊精包结物混合，加入甜菊苷，用80％乙醇作润湿剂混合制软材，过筛制粒，于80℃风温沸腾干燥，整粒，分装即得。
实施例3
(1)原料药组成为：
茵陈800g 泽泻1200g 大 黄300g 姜黄500g
红花200g 柴胡500g 枸杞子1000g 甘草500g；
(2)茵陈、枸杞子、甘草加8倍量水，加热煎煮二次，每次2小时，同时收集挥发油(约，滤取药液，得茵陈等水提液，姜黄打成粗粉，加6倍量水，水蒸气馏蒸提挥发油，分取水提液和药渣。将茵陈等水提液与姜黄水提液合并，减压浓缩至60℃时相对密度1.05～1.10，分次以12000r/min转速离心30min，上清液减压浓缩至60℃时相对密度1.20～1.25()，真空干燥，得水提干浸膏(收率约20.19％)；
(2)泽泻、大黄、红花、柴胡与姜黄药渣加6倍量85％乙醇，加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1小时，醇提液减压回收乙醇至无醇味，加蒸馏水调整至60℃时相对密度1.05～1.10，放置过夜，除去油脂状悬浮物，然后减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.25，真空干燥，得醇提干浸膏；
(3)将姜黄挥发油与茵陈挥发油合并，用6倍量的β-环糊精饱和水溶液，以700转/分，温度50℃，搅拌2小时包结，冷藏，过滤，包结物至60℃干燥至恒重；
(4)取水提和醇提干浸膏与挥发油β-环糊精包结物混合，加入甜菊苷，用80％乙醇作润湿剂混合10min制软材，过筛制粒，于80℃风温沸腾干燥，整粒，分装即得。
实施例4
(1)原料药组成为：
茵陈700g 泽泻1100g 大 黄250g 姜黄450g
红花150g 柴胡450g 枸杞子900g 甘草450g；
(2)茵陈、枸杞子、甘草加7倍量水，加热煎煮二次，每次2小时，同时收集挥发油，滤取药液，得茵陈等水提液，姜黄打成粗粉，加5倍量水，水蒸气馏蒸提挥发油，分取水提液和药渣。将茵陈等水提液与姜黄水提液合并，减压浓缩至60℃时相对密度为1.05～1.10，分次以11000r/min转速离心25分钟，上清液减压浓缩至60℃时相对密度1.20～1.25，真空干燥，得水提干浸膏；
(3)泽泻、大黄、红花、柴胡与姜黄药渣加5倍量85％乙醇，加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1小时，醇提液减压回收乙醇至无醇味，加蒸馏水调整至60℃时相对密度1.05～1.10，放置过夜，除去油脂状悬浮物，然后减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.25，真空干燥，得醇提干浸膏；
(4)将姜黄挥发油与茵陈挥发油合并，用5倍量的β-环糊精饱和水溶液，以700转/分，温度50℃，搅拌2小时包结，冷藏，过滤，包结物至60℃干燥至恒重；
(5)取水提和醇提干浸膏与挥发油β-环糊精包结物混合，加入甜菊苷，用80％乙醇作润湿剂混合制软材，过筛制粒，于80℃风温沸腾干燥，整粒，分装即得。
实施例5
(1)原料药组成为：
茵陈900g 泽泻1300g 大 黄350g 姜黄550g
红花250g 柴胡550g 枸杞子1100g 甘草550g；
(2)茵陈、枸杞子、甘草加9倍量水，加热煎煮二次，每次2小时，同时收集挥发油，滤取药液，得茵陈等水提液，姜黄打成粗粉，加7倍量水，水蒸气馏蒸提挥发油，分取水提液和药渣。将茵陈等水提液与姜黄水提液合并，减压浓缩至60℃时相对密度为1.05～1.10，分次以10000-15000r/min转速离心35分钟，上清液减压浓缩至60℃时相对密度1.20～1.25，真空干燥，得水提干浸膏；
(3)泽泻、大黄、红花、柴胡与姜黄药渣加7倍量85％乙醇，加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1小时，醇提液减压回收乙醇至无醇味，加蒸馏水调整至60℃时相对密度1.05～1.10，放置过夜，除去油脂状悬浮物，然后减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.25，真空干燥，得醇提干浸膏；
(4)将姜黄挥发油与茵陈挥发油合并，用7倍量的β-环糊精饱和水溶液，以700转/分，温度50℃，搅拌2小时包结，冷藏，过滤，包结物至60℃干燥至恒重；
(5)取水提和醇提干浸膏与挥发油β-环糊精包结物混合，加入甜菊苷，用80％乙醇作润湿剂混合制软材，过筛制粒，于80℃风温沸腾干燥，整粒，分装即得。
Claims (4)
1、一种用于治疗脂肪肝的药物组合物，其特征在于，原料药重量份组成为：
茵陈 600-1000 泽泻 1000-1400 大黄 200-400 姜黄 400-600
红花 100-300 柴胡 400-600 枸杞子 800-1200 甘草 400-600。
2、如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，原料药重量份组成为：
茵陈 800 泽泻 1200 大黄 300 姜黄 500
红花 200 柴胡 500 枸杞子 1000 甘草 500。
3、如权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：
(1)茵陈、枸杞子、甘草加6-10倍量水，加热煎煮二次，每次2小时，同时收集挥发油，滤取药液，得茵陈等水提液，姜黄打成粗粉，加4-8倍量水，水蒸气馏蒸提挥发油，分取水提液和药渣。将茵陈等水提液与姜黄水提液合并，减压浓缩至60℃时相对密度为1.05～1.10，分次以10000-15000r/min转速离心20-40分钟，上清液减压浓缩至60℃时相对密度1.20～1.25，真空干燥，得水提干浸膏；
(2)泽泻、大黄、红花、柴胡与姜黄药渣加4-8倍量80％-90％乙醇，加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1小时，醇提液减压回收乙醇至无醇味，加蒸馏水调整至60℃时相对密度1.05～1.10，放置过夜，除去油脂状悬浮物，然后减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.25，真空干燥，得醇提干浸膏；
(3)将姜黄挥发油与茵陈挥发油合并，用4-8倍量的β-环糊精饱和水溶液，以700转/分，温度50℃，搅拌2小时包结，冷藏，过滤，包结物至60℃干燥至恒重；
(4)取水提和醇提干浸膏与挥发油β-环糊精包结物混合，加入甜菊苷，用80％乙醇作润湿剂混合制软材，过筛制粒，于80℃风温沸腾干燥，整粒，分装即得。
4、如权利要求1所述的药物组合物在制备治疗脂肪肝药物中的应用。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 200610066437 CN1857686A (zh) | 2006-03-31 | 2006-03-31 | 一种用于治疗脂肪肝的药物组合物及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 200610066437 CN1857686A (zh) | 2006-03-31 | 2006-03-31 | 一种用于治疗脂肪肝的药物组合物及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1857686A true CN1857686A (zh) | 2006-11-08 |
Family
ID=37296674
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN 200610066437 Pending CN1857686A (zh) | 2006-03-31 | 2006-03-31 | 一种用于治疗脂肪肝的药物组合物及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
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| CN (1) | CN1857686A (zh) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101919985A (zh) * | 2009-06-10 | 2010-12-22 | 南方医科大学南方医院 | 一种治疗脂肪肝的药物及其制备方法和用途 |
| CN116832133A (zh) * | 2023-07-20 | 2023-10-03 | 南方医科大学南方医院 | 一种用于治疗脂肪肝的中药组合物及制备方法 |
-
2006
- 2006-03-31 CN CN 200610066437 patent/CN1857686A/zh active Pending
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|---|---|---|---|---|
| CN101919985A (zh) * | 2009-06-10 | 2010-12-22 | 南方医科大学南方医院 | 一种治疗脂肪肝的药物及其制备方法和用途 |
| CN116832133A (zh) * | 2023-07-20 | 2023-10-03 | 南方医科大学南方医院 | 一种用于治疗脂肪肝的中药组合物及制备方法 |
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