CN1857654A - 气管炎制剂及新的制备方法 - Google Patents

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CN1857654A CN 200610065249 CN200610065249A CN1857654A CN 1857654 A CN1857654 A CN 1857654A CN 200610065249 CN200610065249 CN 200610065249 CN 200610065249 A CN200610065249 A CN 200610065249A CN 1857654 A CN1857654 A CN 1857654A
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刘露
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Abstract

本发明涉及一种中药组合物及其制备工艺，特别涉及一种用于外感风寒引起的气管发炎，肺热咳嗽，气促哮喘，喉中发痒，痰涎壅盛，胸膈满闷，老年痰喘的组方及其制备工艺。优选制剂为滴丸和软胶囊。

Description

气管炎制剂及新的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物及其制备工艺，特别涉及一种用于外感风寒引起的气管发炎，肺热咳嗽，气促哮喘，喉中发痒，痰涎壅盛，胸膈满闷，老年痰喘的组方及其制备工艺。
背景技术：
外感风寒引起的气管发炎，肺热咳嗽，气促哮喘，喉中发痒，痰涎壅盛，胸膈满闷，老年痰喘是临床多见症状，中医常采取散寒镇咳、祛痰定喘的手段对其进行治疗，且疗效显著。气管炎丸是其代表药。但实践中，由于该药在制备中是将药材打粉入药，导致杂质多，剂量大等缺点，严重影响其临床应用。
经过本发明的提取工艺制备的制剂较之普通丸剂更能够集药物之精华和厚放，易于溶解和吸收，疗效快，用药时间短，因此，疗效更理想。
本发明的目的是提供一种治疗范围广、易接受、易吸收、高效、低剂量、无副作用的中药滴丸、软胶囊、颗粒、咀嚼片的制备工艺，其制得的药丸可用于主治外感风寒引起的气管发炎，肺热咳嗽，气促哮喘，喉中发痒，痰涎壅盛，胸膈满闷，老年痰喘。
发明内容：
本发明涉及一种中药制剂的组方及其制备工艺，其特征在于，每1000个剂量单位的制剂由以下配比的原料制备而成：
麻黄           9.5～42份    苦杏仁(去皮炒) 21～90份   石膏           28～120份
甘草(蜜炙)     7～30份      前胡           14～60份   白前           14～60份
百部(蜜炙)     14～60份     紫菀           14～60份   款冬花(蜜炙)   7～30份
蛤壳(煅)       10.4～46.2份 葶苈子         7～30份    化橘红(盐水炙) 7～30份
桔梗           14～60份     茯苓           14～60份   半夏曲(炒)     14～60份
远志(去心炒焦) 14～60份     旋覆花         14～60份   浮海石(煅)     14～60份
紫苏子(炒)     14～60份     党参           54～240份  大枣           108～480份
五味子(醋炙)   7～30份      桂枝(炒)       7～30份    薤白           14～60份
白芍(酒炙)     14～60份     桑叶           28～120份  射干           7～30份
黄芩           14～60份     青黛           3～13.8份  蒲公英         14～60份。
优选：
麻黄           21份         苦杏仁(去皮炒) 45份       石膏           60份
甘草(蜜炙)     15份    前胡     30份    白前           30份
百部(蜜炙)     30份    紫菀     30份    款冬花(蜜炙)   15份
蛤壳(煅)       23.1份  葶苈子   15份    化橘红(盐水炙) 15份
桔梗           30份    茯苓     30份    半夏曲(炒)     30份
远志(去心炒焦) 30份    旋覆花   30份    浮海石(煅)     30份
紫苏子(炒)     30份    党参     120份   大枣           240份
五味子(醋炙)   15份    桂枝(炒) 15份    薤白           30份
白芍(酒炙)     30份    桑叶     60份    射干           15份
黄芩           30份    青黛     6.9g份  蒲公英         30份。
以上组成中，药的重量是以生药计算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或吨，如果用克为单位，该配方组成可制成药物制剂1000剂。所述1000剂指，制成的成品药物制剂，如制成软胶囊制剂1000粒、滴丸1000丸、颗粒剂1000g等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100～500袋，具体可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作为1次服用剂量。
以上组成，可制成50～1000次服用剂量的制剂，如作为颗粒剂，制成125袋，每次服用1～2袋，共可服用62.5～125次。
以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
上述配比的中药原料经过本发明的新工艺进行提取加工，得到本发明的制剂的药物活性成分，根据需要加入适宜的赋形剂制成适合药用的任何一种制剂形式，该制剂可以是滴丸、胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂、流浸膏剂和浸膏剂、煎膏剂、散剂。
以上所述本发明的新工艺包括以下步骤：
方法a：(工艺①)
(1)取葶苈子、化橘红、旋复花、五味子、桂枝药材，采用水蒸气蒸馏法(或超临界萃取法)：将药材切碎，根据2005年药典一部附录XD挥发油提取方法进行提取，至挥发油高度不再增加为止；挥发油β-CD包合，最佳工艺为：β-CD与水比为1∶6～12，油与β-CD比为1∶4～12，超声30～70min，得包合物；
(2)取前胡、款冬花、紫莞、紫苏子、苦杏仁(压榨去油)、射干药材，用50～95％乙醇先浸泡30～90分钟，再加热回流提取2～6次，每次0.5～3小时，合并提取液，减压浓缩成稠膏，备用；
(3)取半夏曲、青黛打成细粉后直接入药；
(4)取剩余药材，加水煎煮2～5次，每次0.5～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠浸膏备用。
以上活性成分合在一起为本发明的制剂的药物活性成分，该活性成分适合于制备本发明的滴丸和软胶囊等各种制剂。
方法b：(工艺②)
(1)取葶苈子、化橘红、旋复花、五味子、桂枝、半夏曲、青黛药材打粉入药；
(2)处方剩余药材处理同上；
(3)以上活性成分合在一起为本发明的制剂的药物活性成分，该活性成分适合于制备本发明的片剂和胶囊剂等各种制剂。
以上方法得到的本发明的制剂的药物活性成分经过进一步加工，即可制备成本发明的制剂。
本发明的制剂，不同剂型方法不同，以下为几种优选剂型的制备方法。
(1)滴丸的制备
本发明的滴丸，其中活性成分与辅料的比例为1∶0.5～10，优选的比例为1∶2～4，最优选的比例为1∶3。以上所述辅料具体为聚乙二醇分子量在400至10000之间的聚乙二醇以及它们的混合物，如聚乙二醇400(PEG400)、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者它们的混合物、或其它适宜制成滴丸的其他辅助成分，如甘油、明胶、或者硬质酸钠等。
本发明的滴丸的制备采取以下步骤：
①准备好下述原料：活性成分、辅料和/或其它非活性组分；
②将上述原料混合均匀；
③加热化料，移入滴丸机的滴灌，药液通过滴头滴入液体低温液体石蜡中，除去液体石蜡，选丸，即得。
(2)软胶囊的制备
本发明的软胶囊制剂为活性成分和可药用的有机溶剂以及制造软胶囊壳的材料组成。其中的有机溶剂选自聚乙二醇400、吐温80、甘油、丙二醇、异丙醇、去氢大豆油、植物油、芳香油，其中制造软胶囊壳的材料是明胶或阿拉伯胶、水、增塑剂和防腐剂，软胶囊壳中明胶或阿拉伯胶与增塑剂的重量比为1.0∶0.4～1.0，明胶与水的重量比为1.0∶0.8～1.2；每粒软胶囊中活性成分的含量是50mg～500mg。
本发明的制剂的制备方法，经过以下步骤：
A.取明胶，甘油，纯水，加热溶胶，加适量防腐剂，制备胶皮；
B.取活性成分溶于有机溶剂，加适量水，经软胶囊机制备成软胶囊。
(3)颗粒剂的制备步骤如下：将所得活性成分，加入一定量的矫味剂、填充剂、润滑剂，制粒，即得颗粒。
(4)咀嚼片的制备方法如下：将所得活性成分，加入一定量的矫味剂、填充剂、润滑剂，制粒，干燥，压片，即得咀嚼片。
颗粒剂、咀嚼片制备中所述的填充剂选自乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇、木糖醇等中的一种或几种的混合物；
所述的矫味剂选自香草、樱桃、葡萄、桔子、柠檬、薄荷、草莓、香蕉、菠萝、水蜜桃香精、麦芽糖醇、糖精钠、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中几种的混合物；
适宜的润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶等其中的一种或多种。
以下通过实验数据说明本发明的有益效果：
为了证明改变工艺后的临床可行性，我们对该药物进行了其主要药效学、毒理学研究，观察其治疗作用，为临床提供实验依据。
1、镇咳作用
取体重为18～22g的昆明种小白鼠56只，雌雄兼用，随机分为4组，分别灌胃给药。给药剂量见表1，给药体积为0.6mL/20g，连续7日，末次给药后1h，将小鼠放入倒置的钟形玻璃罩内，以25％氨水喷雾引咳，以小鼠腹肌收缩或缩胸，同时张大嘴为咳嗽指标，计数2min内小鼠咳嗽次数，结果见表1。
      表1 对氨水致咳小鼠的影响( x±s，n＝14)
  组别   剂量(g/kg)   咳嗽次数(次)
  对照组咳必清组工艺①浸膏组工艺②浸膏组   -0.050.180.25   29.7±7.819.1±7.0**16.4±6.9***17.3±7.6**
注：与对照组比较，**P＜0.01，***P＜0.001
由表1可见，药物具有显著的镇咳作用，其作用与咳必清相当。
2、祛痰作用
取体重为18～22g的昆明种小白鼠48只，雌雄兼用，随机分为4组，分别灌胃给药，给药体积为0.6mL/20g，连续7日，末次给药后30min，按体重腹腔注射5％酚红0.2mL/20g，注射后30min处死小鼠，剥离气管周围组织，剪下自甲状软骨下至气管分枝处的一段气管，放入盛有2mL生理盐水的试管中，再加0.1mL 1mol/LNaOH，用721分光光度计于546nm波长处测O·D值，根据酚红标准曲线计算酚红含量，结果见表2。酚红标准曲线为：Y＝-0.0547+8.717X，r＝0.9999。
表2 对小鼠气管酚红排泌的影响( x±s，n＝12)
  组别   剂量(g/kg)   O·D值
  对照组氯化铵组工艺①浸膏组工艺②浸膏组   -10.180.25   0.342±0.1180.506±0.149**0.713±0.276***0.554±0.156**
注：与对照组比较，**P＜0.01，***P＜0.001
由表2可见，工艺①浸膏组能极显著地增加小鼠气管段中酚红的排泌，其作用优于1g/kg的咳必清。
3、平喘作用(对磷酸组胺喷雾致喘豚鼠的影响)
取体重为150g～200g的DHP种豚鼠40只，雌雄兼用，置玻璃钟罩内，以超声喷雾器喷入1mg/mL磷酸组胺，记录豚鼠产生哮喘的时间，以抽搐、跌倒的时间作为潜伏期，超过150s的豚鼠不予选用，将选出的豚鼠随机分为4组，第2日各组分别灌胃给药，给药体积为1mL/100g体重。给药后30min，分别放入玻璃钟罩内，按预选时的同样条件喷雾磷酸组胺，记录哮喘出现的潜伏期，结果见表3。
表3 对磷酸组胺喷雾致喘豚鼠的影响( x±s，n＝10)
  组别   剂量(g/kg)     哮喘潜伏期(s)
  对照组氨茶碱组工艺①浸膏组工艺②浸膏组   -0.0120.070.09   112.8±21.4233.5±71.4**217.8±96.6*145.9±92.3
注：与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01
由表3可见，工艺①浸膏组对磷酸组胺所致的豚鼠哮喘具有一定的防治作用，与生理盐水对照组相比可明显延长豚鼠哮喘的潜伏期。
4、毒理研究
急性毒性试验表明，大鼠灌胃本发明提取物未能测出LD50。
长期毒性试验：大鼠分组，本发明提取物灌胃，每日三次，连注90d，结果，给药组大鼠与对照组大鼠在活动、采食、饮水、体重及实质脏器病理检查和病理组织学等多项观测指标进行检测，试验结果均未发现任何毒副反应；血象及肝肾功能指标与对照组均无明显差异。
本药物的血管刺激性、过敏和溶血试验均呈阴性。
综上所述，本发明制剂，特别是本发明的滴丸制剂和软胶囊制剂是一种优良的治疗外感风寒引起的气管发炎，肺热咳嗽，气促哮喘，喉中发痒，痰涎壅盛，胸膈满闷，老年痰喘的药物，且改变制备工艺，能够明显增强其散寒镇咳、祛痰定喘等临床疗效，加之它的低毒性，长期应用安全，因此，值得临床推广应用。
具体实施方式：
以下通过实施例进一步说明本发明，包括但不限于下列实施例。
实施例1：
本发明滴丸的制备方法：
处方：
麻黄           9.5g   苦杏仁(去皮炒) 21g  石膏           28g
甘草(蜜炙)     7g     前胡           14g  白前           14g
百部(蜜炙)     14g    紫菀           14g  款冬花(蜜炙)   7g
蛤壳(煅)       10g    葶苈子         7g   化橘红(盐水炙) 7g
桔梗           14g    茯苓           14g  半夏曲(炒)     14g
远志(去心炒焦) 14g    旋覆花         14g  浮海石(煅)     14g
紫苏子(炒)     14g    党参           54g  大枣           108g
五味子(醋炙)   7g     桂枝(炒)       7g   薤白           30g
白芍(酒炙)     14g    桑叶           28g  射干           7g
黄芩           14g    青黛           3g   蒲公英         14g
PEG4000        100g
制成           1000丸
制备方法：
(1)取葶苈子、化橘红、旋复花、五味子、桂枝药材，采用水蒸气蒸馏法(或超临界萃取法)：将药材切碎，根据2005年药典一部附录XD挥发油提取方法进行提取，至挥发油高度不再增加为止；挥发油β-CD包合，最佳工艺为：β-CD与水比为1∶8，油与β-CD比为1∶6，超声30min，得包合物；
(2)取前胡、款冬花、紫莞、紫苏子、苦杏仁(压榨去油)、射干药材，用85％乙醇先浸泡30分钟，再加热回流提取3次，每次1小时，合并提取液，减压浓缩成稠膏，备用；
(3)取半夏曲、青黛打成细粉后直接入药；
(4)取剩余药材，加水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠浸膏备用。
(5)将上述所得提取物，加入处方量的PEG4000放入容器中加热溶解，振摇，使溶化成均匀的溶液，置入储液罐内。保持80℃的滴制温度，并控制滴速，冷凝液为液体石蜡，滴制即得。
实施例2：
本发明软胶囊的制备方法：
处方：
麻黄           42g    苦杏仁(去皮炒) 90g     石膏           120g
甘草(蜜炙)     30g    前胡           60g     白前           60g
百部(蜜炙)     60g    紫菀           60g     款冬花(蜜炙)   30g
蛤壳(煅)       46.2g  葶苈子         30g     化橘红(盐水炙) 30g
桔梗           60g    茯苓           60g     半夏曲(炒)     60g
远志(去心炒焦) 60g    旋覆花         60g     浮海石(煅)     60g
紫苏子(炒)     60g    党参           240g    大枣           480g
五味子(醋炙)   30g    桂枝(炒)       30g     薤白           60g
白芍(酒炙)     60g    桑叶           120g    射干           30g
黄芩           60g    青黛           13.8g   蒲公英         60g
PEG400         460g
制成           1000粒
制备方法：
(1)取葶苈子、化橘红、旋复花、五味子、桂枝药材，采用水蒸气蒸馏法(或超临界萃取法)：将药材切碎，根据2005年药典一部附录XD挥发油提取方法进行提取，至挥发油高度不再增加为止；挥发油β-CD包合，最佳工艺为：β-CD与水比为1∶8，油与β-CD比为1∶6，超声30min，得包合物；
(2)取前胡、款冬花、紫莞、紫苏子、苦杏仁(压榨去油)、射干药材，用85％乙醇先浸泡30分钟，再加热回流提取3次，每次1小时，合并提取液，减压浓缩成稠膏，备用；
(3)取半夏曲、青黛打成细粉后直接入药；
(4)取剩余药材，加水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠浸膏备用。
(5)将上述所得提取物，加入适量的PEG400混合并混匀，然后加入余量的PEG400，即得药液。另按一定处方配明胶液备用。控制适宜的条件，调节内容物重量，在软胶囊机器中得到软胶囊。
实施例3：
本发明颗粒剂的制备方法：
处方：
麻黄           52.5g  苦杏仁(去皮炒) 112.5g  石膏           150g
甘草(蜜炙)     37.5g  前胡           75g     白前           75g
百部(蜜炙)     75g    紫菀           75g     款冬花(蜜炙)   37.5g
蛤壳(煅)       58g    葶苈子         37.5g   化橘红(盐水炙) 37.5g
桔梗           75g    茯苓           75g     半夏曲(炒)     75g
远志(去心炒焦) 75g    旋覆花         75g     浮海石(煅)     75g
紫苏子(炒)     75g    党参           300g    大枣           600g
五味子(醋炙)   37.5g  桂枝(炒)       37.5g   薤白           75g
白芍(酒炙)     75g    桑叶           150g    射干           37.5g
黄芩           75g    青黛           7g      蒲公英         75g
制成  1000g
制备方法：
(1)取葶苈子、化橘红、旋复花、五味子、桂枝、半夏曲、青黛药材打粉入药；
(2)取前胡、款冬花、紫莞、紫苏子、苦杏仁(压榨去油)、射干药材，用85％乙醇先浸泡30分钟，再加热回流提取3次，每次1小时，合并提取液，减压浓缩成稠膏，备用；
(3)取剩余药材，加水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠浸膏备用。
(4)将以上活性成分合并，加入阿斯巴坦5.0g、糊精240.0g，制粒，干燥，喷入香精5.0g，即得颗粒1000g。
实施例4：
本发明咀嚼片的制备方法：
处方：
麻黄           42g    苦杏仁(去皮炒) 90g   石膏           120g
甘草(蜜炙)     30g    前胡           60g   白前           60g
百部(蜜炙)     60g    紫菀           60g   款冬花(蜜炙)   30g
蛤壳(煅)       46.2g  葶苈子         30g   化橘红(盐水炙) 30g
桔梗           60g    茯苓           60g   半夏曲(炒)     60g
远志(去心炒焦) 60g    旋覆花         60g   浮海石(煅)     60g
紫苏子(炒)     60g    党参           240g  大枣           480g
五味子(醋炙)   30g    桂枝(炒)       30g   薤白           60g
白芍(酒炙)     60g    桑叶           120g  射干           30g
黄芩     60g     青黛      13.8g      蒲公英      60g
制成  1000片
制备方法：
(1)取葶苈子、化橘红、旋复花、五味子、桂枝、半夏曲、青黛药材打粉入药；
(2)取前胡、款冬花、紫莞、紫苏子、苦杏仁(压榨去油)、射干药材，用85％乙醇先浸泡30分钟，再加热回流提取3次，每次1小时，合并提取液，减压浓缩成稠膏，备用；
(3)取剩余药材，加水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠浸膏备用。
(4)将以上活性成分合并，加入阿斯巴坦3.0g、甘露醇200.0g、制粒，干燥，加入硬脂酸镁3.0g，混匀，压片，即得咀嚼片1000片。

Claims (10)

1、一种中药制剂，其特征在于每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成：
麻黄            9.5～42份       苦杏仁(去皮炒)  21～90份     石膏            28～120份
甘草(蜜炙)      7～30份         前胡            14～60份     白前            14～60份
百部(蜜炙)      14～60份        紫菀            14～60份     款冬花(蜜炙)    7～30份
蛤壳(煅)        10.4～46.2份    葶苈子          7～30份      化橘红(盐水炙)  7～30份
桔梗            14～60份        茯苓            14～60份     半夏曲(炒)      14～60份
远志(去心炒焦)  14～60份        旋覆花          14～60份     浮海石(煅)      14～60份
紫苏子(炒)      14～60份        党参            54～240份    大枣            108～480份
五味子(醋炙)    7～30份         桂枝(炒)        7～30份      薤白            14～60份
白芍(酒炙)      14～60份        桑叶            28～120份    射干            7～30份
黄芩            14～60份        青黛            3～13.8份    蒲公英          14～60份。
2、权利要求1的复方制剂，其特征在于，每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成：
麻黄            21份      苦杏仁(去皮炒)  45份    石膏            60份
甘草(蜜炙)      15份      前胡            30份    白前            30份
百部(蜜炙)      30份      紫菀            30份    款冬花(蜜炙)    15份
蛤壳(煅)        23.1份    葶苈子          15份    化橘红(盐水炙)  15份
桔梗            30份      茯苓            30份    半夏曲(炒)      30份
远志(去心炒焦)  30份      旋覆花          30份    浮海石(煅)      30份
紫苏子(炒)      30份      党参            120份   大枣            240份
五味子(醋炙)    15份      桂枝(炒)        15份    薤白            30份
白芍(酒炙)      30份      桑叶            60份    射干            15份
黄芩            30份      青黛            6.9g份  蒲公英          30份。
3、权利要求1或2的任何一项中药制剂，是滴丸、胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂、流浸膏剂和浸膏剂、煎膏剂、散剂。
4、权利要求3的中药制剂，经过对所述原料进行提取加工，得到活性成分，根据需要加入适宜的辅料制成。
5、权利要求4的中药制剂，其特征在于，所述活性成分经过以下步骤制备：
方法a：(工艺①)
(1)取葶苈子、化橘红、旋复花、五味子、桂枝药材，采用水蒸气蒸馏法(或超临界萃取法)：将药材切碎，根据2005年药典一部附录XD挥发油提取方法进行提取，至挥发油高度不再增加为止；挥发油β-CD包合，最佳工艺为：β-CD与水比为1∶6～12，油与β-CD比为1∶4～12，超声30～70min，得包合物；
(2)取前胡、款冬花、紫莞、紫苏子、苦杏仁(压榨去油)、射干药材，用50～95％乙醇先浸泡30～90分钟，再加热回流提取2～6次，每次0.5～3小时，合并提取液，减压浓缩成稠膏，备用；
(3)取半夏曲、青黛打成细粉后直接入药；
(4)取剩余药材，加水煎煮2～5次，每次0.5～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠浸膏备用。
以上活性成分合在一起为本发明的制剂的药物活性成分，该活性成分适合于制备本发明的滴丸和软胶囊等各种制剂。
方法b：(工艺②)
(1)取葶苈子、化橘红、旋复花、五味子、桂枝、半夏曲、青黛药材打粉入药；
(2)处方剩余药材处理同上；
(3)以上活性成分合在一起为本发明的制剂的药物活性成分，该活性成分适合于制备
本发明的片剂和胶囊剂等各种制剂。
6、权利要求5的中药制剂，其特征在于：
所述滴丸，其中活性成分与辅料的比例为1∶0.5～10，所述辅料为分子量在400至10000之间的聚乙二醇以及它们的混合物，选自聚乙二醇400(或600)、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者它们的混合物。
其制备方法是：将药物活性成分与适宜辅料于60～115℃混合均匀后，调节滴头大小以控制滴丸重量，以二甲基硅油或液体石蜡为冷却剂滴制而成，冷却剂温度为-10～5℃。
7、权利要求5的中药制剂，其特征在于：
所述软胶囊，其内容物由活性成分和适当的基质组成，其中每粒软胶囊中活性成分的含量是50mg～500mg；其中的基质选自聚乙二醇400、吐温80、甘油、丙二醇、异丙醇、去氢大豆油、植物油、芳香油、动物油等其中的一种或几种。
其制备方法是：将药物活性成分与适宜辅料混合均匀，得到均匀的混悬液和/或溶液，调节内容物重量，压制，干燥即可。
8、权利要求5的中药制剂，其特征在于：
所述颗粒剂的制备步骤如下：将上述所得提取物，加入一定量的填充剂、矫味剂、润滑剂，制粒，即得颗粒；
咀嚼片的制备方法如下：将上述所得提取物，加入一定量的填充剂、矫味剂、润滑剂，制粒，干燥，压片，即得咀嚼片。
9、权利要求8的中药制剂，其特征在于：
所述的填充剂选自乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇、木糖醇等中的一种或几种的混合物；
所述的矫味剂选自香草、樱桃、葡萄、桔子、柠檬、薄荷、草莓、香蕉、菠萝、水蜜桃香精、麦芽糖醇、糖精钠、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中几种的混合物；
适宜的润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶等其中的一种或多种。
10、权利要求1～9任何一项中药制剂的制备方法，其特征在于，经过以下步骤：
对所述中药原料进行提取加工，得到活性成分，加入适宜的辅料制成；其中所述活性成分经过以下步骤制备：
方法a：(工艺①)
(1)取葶苈子、化橘红、旋复花、五味子、桂枝药材，采用水蒸气蒸馏法(或超临界萃取法)：将药材切碎，根据2005年药典一部附录XD挥发油提取方法进行提取，至挥发油高度不再增加为止；挥发油β-CD包合，最佳工艺为：β-CD与水比为1∶6～12，油与β-CD比为1∶4～12，超声30～70min，得包合物；
(2)取前胡、款冬花、紫莞、紫苏子、苦杏仁(压榨去油)、射干药材，用50～95％乙醇先浸泡30～90分钟，再加热回流提取2～6次，每次0.5～3小时，合并提取液，减压浓缩成稠膏，备用；
(3)取半夏曲、青黛打成细粉后直接入药；
(4)取剩余药材，加水煎煮2～5次，每次0.5～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠浸膏备用。
以上活性成分合在一起为本发明的制剂的药物活性成分，该活性成分适合于制备本发明的滴丸和软胶囊等各种制剂。
方法b：(工艺②)
(1)取葶苈子、化橘红、旋复花、五味子、桂枝、半夏曲、青黛药材打粉入药；
(2)处方剩余药材处理同上；
(3)以上活性成分合在一起为本发明的制剂的药物活性成分，该活性成分适合于制备本发明的片剂和胶囊剂等各种制剂。
所述滴丸，其中活性成分与辅料的比例为1∶0.5～10，所述辅料为分子量在400至10000之间的聚乙二醇以及它们的混合物，选自聚乙二醇400(或600)、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者它们的混合物。
其制备方法是：将药物活性成分与适宜辅料于60～115℃混合均匀后，调节滴头大小以控制滴丸重量，以二甲基硅油或液体石蜡为冷却剂滴制而成，冷却剂温度为-10～5℃。
所述软胶囊，其内容物由活性成分和适当的基质组成，其中每粒软胶囊中活性成分的含量是50mg～500mg；其中的基质选自聚乙二醇400、吐温80、甘油、丙二醇、异丙醇、去氢大豆油、植物油、芳香油、动物油等其中的一种或几种。
其制备方法是：将药物活性成分与适宜辅料混合，得到均匀的混悬液和/或溶液，调节内容物重量，压制，干燥即可。
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