CN1857652A - 用炼蜜制备强力枇杷露的方法和检验方法 - Google Patents
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Abstract
一种用炼蜜制备强力枇杷露的方法，工艺步骤为：将枇杷叶等加水煎煮二次，合并煎液，滤过，加热浓缩，加入苯甲酸钠，搅拌使其溶解；再加入炼蜜、饴糖，继续加热至沸，滤过，放冷，加入枸椽酸、薄荷脑及适量用乙醇溶解的香精，搅拌，使共溶解，并加炼蜜至规定量，混匀，即得。本发明的强力枇杷露用蜂蜜代替蔗糖，具有机体吸收快、双重抑制、养阴敛肺，镇咳祛痰的特点，适用于久咳劳嗽、支气管炎等症状。本发明对强力枇杷露的性状进行了规定，并对药品中的薄荷脑、生物碱、黄酮进行了鉴别，同时对相对密度、不溶物等进行了规定。
Description
技术领域
本发明涉及一种用炼蜜制备强力枇杷露的制作方法和检验方法。
背景技术
市场上销售的强力枇杷露其甜味剂采用的是蔗糖，蔗糖长期服用易上火，易引起患者便秘，蜂蜜具有补中、润燥、止痛、解毒等功能，久服能增强体质，提高免疫力。
发明内容
本发明的目的是提供一种用炼蜜制备强力枇杷露的制作方法和质量标准。
本发明中炼蜜的炼制方法为：取蜂蜜经200目筛网过滤后，吸入减压浓缩罐中，在温度～80℃，真空-0.09Mpa～-0.07Mpa中浓缩至相对密度1.38～1.40，在温度20℃测得，移至炼蜜罐，将蜂蜜炼成棕黄色至棕红色。
本发明的活性成份由以下重量配比的原料药制成：枇杷叶67～70g、罂粟壳48～52g、百部14～17g、白前8～10g、桑白皮5～7g、桔梗5～7g、薄荷脑0.1～0.2g、蜂蜜300～500ml、饴糖300～500ml，本发明的工艺步骤为：(1)将枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗加水煎煮二次，每次2小时；(2)合并煎液，滤过，加热浓缩至比重1.05～1.10g/cm3；(3)加入2～3g苯甲酸钠，搅拌使其溶解；(4)再加入浓缩液体积3～5倍量的炼蜜，3～5倍量的饴糖，继续加热至沸，保持20～30min；(5)滤过，放冷，加入0.4～0.6g的枸椽酸和用适量乙醇溶解的香精及薄荷脑，搅拌，使其溶解，并加炼蜜至1000ml混匀，即得。
本发明的强力枇杷露为黄棕色至棕红色稠厚的半流体，其鉴别方法是：
1、取本品30ml，用乙醚提取两次，每次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加无水乙醇制成每1ml中含3mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G板上，以正己烷-醋酸乙酯(17∶3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛硫酸溶液，置105℃烘上5～10mim，供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2、取本品26g，加水15ml水，加氨试液调节至PH11-14，用正丁醇振摇提取2次(第一次用20ml，第二次用10ml)合并正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加1％盐酸溶液10ml使溶解，滤过，取滤液分置三只试管中，一管加碘化铋钾试液，发生橙红色沉淀；一管加碘化汞钾试液，发生黄白色沉淀：另一管加碘化钾碘试液，发生棕褐色沉淀。
3、取本品10g，加水10ml，置分液漏斗中，加正丁醇10ml，振摇提取，分取提取液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，取乙醇液2ml，加镁粉少许及盐酸数滴，加热，溶液渐变紫红色，放置，颜色加深。
4、相对密度应不低于1.36(中国药典2005年版一部附录VIIA)。
5、其他应符合煎膏剂项下(中国药典2005年版一部附录IF)有关的各项规定。
本发明的强力枇杷露中，桑白皮：辛甘性寒，善入肺中气分，泻火利火，除痰泄气，治肺气热盛、咳喘等；白前：味苦微寒，功专下气，火盛痰结，治咳嗽呕逆；百部：甘苦微温，能治寒嗽及泄肺热；桔梗：味苦气平，是升提肺气圣药，是通膈利肺治寒实结胸之药；枇杷叶：味苦气平，泻肺热、治肺热火嗽，是清肺治火止嗽之要药；罂粟壳：性味酸、平，入肺、肾、大肠经，能敛肺、止咳、涩肠、镇痛，主治久咳、久泻、脱肛、便血、滑精，对肺虚久咳、痨病久嗽、久泻久痢有明显收敛作用；蜂蜜性味甘、平、归肺、脾、大肠经，具有补中润燥、止痛、解毒等功能。
本发明的强力枇杷露将枇杷叶等与罂粟壳配伍，对外感风热、肺膈阻滞、火盛痰结等初起以及敛肺止咳、肺虚久咳有标本兼治之良好效果，既能抑制延脑咳嗽中枢，也能降低咳嗽反射弧的其他环节对刺激的敏感性，使咳嗽受到双重抑制而起止咳效应。它对治疗咳嗽、支气管炎、慢性支气管炎有较高的疗效，且基本无毒副作用，无论久咳或初起均为适宜。
本发明的强力枇杷露用炼蜜代替蔗糖，克服了蔗糖长期服用易上火，蜂蜜作为常用的中药，历版药典均有收载，有补中、润燥、止痛、解毒等功能，久服能增强体质，提高免疫力。
本发明的强力枇杷露用炼蜜代替蔗糖，制成煎膏剂，呈半流体，相对密度明显增大，蜂蜜经炼制后成为转化糖，具还原性，能防止有效成份的氧化变质，增强制剂的稳定性，同时增强了润肺滋补作用，服后即感清凉爽口，甜而不腻。
本发明的强力枇杷露药理作用及毒理学研究：
1、药理作用
(1)罂粟碱能松驰支气管平滑肌而起镇咳平喘之效；
(2)百部生物碱对组织胺所致的离体支气管平滑肌痉挛有松驰作用，其强度与氨碱相似，作用缓慢持久；
(3)百部碱、吗啡能抑制呼吸中枢的兴奋性，起到镇咳作用；
(4)枇杷叶皂甙、白前皂甙有较强的祛痰作用；
(5)桔梗甙小剂量能刺激胃粘膜，因而反射性增加支气管的分泌，而达到祛痰的目的，作用强度可与氯化铵相比；
(6)枇杷叶内含的挥发油、百部碱、薄荷脑对金葡球菌、肺炎双球菌、结核杆菌有抑制作用；
(7)薄荷脑可促进呼吸腺体分泌，使附于呼吸道粘膜上的粘液易于排除，从而对呼吸道的炎症间接起到一定治疗作用；薄荷脑也能麻痹末梢神经，减轻咽喉局部粘膜不适感；
(8)蜂蜜：药理实验对大肠杆菌、痢疾杆菌、链球菌、真菌等有抑制作用，能减轻炎症，滋补脾肺，祛痰止咳。
2、毒理学研究
强力枇杷露长期毒性实验采用临床量10倍、60倍的给药量喂饲大鼠4周后，用药组与对照线的状况良好、体重增加、血象、心电图、肝肾功能检查及病检肉眼观察脏器无异常改变，镜检亦未发现异常，停药两周后检查亦无异常。另外，强力枇杷以临床每日量的31.5倍和126倍给大鼠灌胃二周，对动物的一般行为活动、食量、体重、血象、肝肾功能、主要脏器系数及组织形态学均无明显影响，结果表明本品基本无毒。
本发明的强力枇杷露对各病种的临床疗效：
强力枇杷露服用方法：一次20克，一日3次。治疗期间停用其它同类药物及抗菌药。分别用于咳嗽、支气管炎、慢性支气管炎等病症，观察462例，患者分布在3-75岁之间，结果如下：
| 病种 | 观察例数 | 显效 | 好转 | 无效 | 总有效率 |
| 单纯咳嗽 | 223 | 155(69.5) | 57(25.6) | 11 | 95.1％ |
| 支气管炎 | 175 | 117(68.0) | 49(28.5) | 9 | 96.5％ |
| 慢性支气管炎 | 64 | 41(64.1) | 17(26.60) | 6 | 90.7％ |
结果表明：本品对单纯性咳嗽和支气管炎、慢性支气管炎疗效很好，显效率达60％以上。
具体实施方式
实施例一、本发明的强力枇杷露包括以下重量(g)的原料：称取药枇杷叶69、罂粟壳50、百部15、白前9、桑白皮6、桔梗6、薄荷脑0.15蜂蜜500、饴糖300，本发明的工艺步骤为：
(1)、将上述枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗加水煎煮二次，每次2小时；
(2)合并煎液，滤过，加热浓缩约100～110ml；
(3)加入0.25％的苯甲酸钠，搅拌使其溶解；
(4)加入500ml的炼蜜、300ml饴糖，继续加热至沸，保持20min；
(5)滤过，放冷，加入0.5枸椽酸、薄荷脑0.15g及适量用乙醇溶解的香精，搅拌，使其溶解，并加炼蜜至1000ml，混匀，即得。
实施例二、本发明的强力枇杷露包括以下重量(g)的原料：称取枇杷叶67、罂粟壳48、百部14、白前8、桑白皮5、桔梗5、薄荷脑0.1、蜂蜜300、饴糖500，制成1000ml，本发明的工艺步骤为：(1)、将上述枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗加水煎煮二次，每次2小时；
(2)合并煎液，滤过，加热浓缩约100～110ml；
(3)加入0.2％的苯甲酸钠，搅拌使其溶解；
(4)加入300ml的炼蜜、500ml饴糖，继续加热至沸，保持20分钟；
(5)滤过，放冷，加入0.4g枸椽酸、薄荷脑0.1g及适量用乙醇溶解的香精，搅拌，使其溶解，并加炼蜜至1000ml，混匀，即得。
实施例三、本发明的强力枇杷露包括以下重量(g)的原料：称取枇杷叶70、罂粟壳52、百部17、白前10、桑白皮7、桔梗7、薄荷脑0.2、蜂蜜500、饴糖300，制成1000ml，本发明的工艺步骤为：
(1)将上述枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗加水煎煮二次，每次2小时；
(2)合并煎液，滤过，加热浓缩约100～110ml；
(3)加入0.3％的苯甲酸钠，搅拌使其溶解；
(4)加入500ml的炼蜜、300ml饴糖，继续加热至沸，保持20分钟；
(5)滤过，放冷，加入0.6枸椽酸、薄荷脑0.2g及适量用乙醇溶解的香精，搅拌，使其溶解，并加炼蜜至1000ml，混匀，即得。
Claims (3)
1、一种用炼蜜制备强力枇杷露的方法，它的活性成份由以下重量配比的原料药制成：枇杷叶67～70g、罂粟壳48～52g、百部14～17g、白前8～10g、桑白皮5～7g、桔梗5～7g、薄荷脑0.1～0.2g、蜂蜜300～500ml、饴糖300～500ml，其特征是制备工艺步骤为：(1)将枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗加水煎煮二次，每次2小时；(2)合并煎液，滤过，加热浓缩至比重1.05～1.10g/cm3；(3)加入2～3g苯甲酸钠，搅拌使其溶解；(4)再加入浓缩液体积3～5倍量的炼蜜，3～5倍量的饴糖，继续加热至沸，保持20～30min；(5)滤过，放冷，加入0.4～0.6g的枸椽酸和用适量乙醇溶解的香精及薄荷脑，搅拌，使其溶解，并加炼蜜至1000ml混匀，即得。
2、根据权利要求1所述的用炼蜜制备强力枇杷露的方法，其特征是炼蜜的炼制方法为：取蜂蜜经200目筛网过滤后，吸入减压浓缩罐中，在温度～80℃，真空-0.09Mpa～-0.07Mpa中浓缩至相对密度1.38～1.40，在温度20℃测得，移至炼蜜罐，将蜂蜜炼成棕黄色至棕红色。
3、一种用炼蜜制备强力枇杷露的方法，其特征是检验方法为：
(1)、取本品30ml，用乙醚提取两次，每次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液，另取薄荷脑对照品，加无水乙醇制成每1ml中含3mg的溶液作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G板上，以正己烷-醋酸乙酯(17∶3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛硫酸溶液，置105℃烘上5～10mim，供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；
(2)取本品26g，加水15ml水，加氨试液调节至PH11-14，用正丁醇振摇提取2次(第一次用20ml，第二次用10ml)合并正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加1％盐酸溶液10ml使溶解，滤过，取滤液分置三只试管中，一管加碘化铋钾试液，发生橙红色沉淀；一管加碘化汞钾试液，发生黄白色沉淀：另一管加碘化钾碘试液，发生棕褐色沉淀；
(3)取本品10g，加水10ml，置分液漏斗中，加正丁醇10ml，振摇提取，分取提取液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，取乙醇液2ml，加镁粉少许及盐酸数滴，加热，溶液渐变紫红色，放置，颜色加深；
(4)相对密度应不低于1.36(中国药典2005年版一部附录VIIA)；
(5)其他应符合煎膏剂项下(中国药典2005年版一部附录IF)有关的各项规定。
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