CN102973657B - 芩暴红止咳合剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种芩暴红止咳合剂，包括活性成分、附加剂和水制成，所用原料满山红、暴马子皮、黄芩均经过水提、醇沉步骤，还包括满山红醇沉膏与暴马子皮醇沉膏的合并步骤、低温冷藏步骤和添加附加剂步骤，其中醇沉步骤先于合并步骤、低温冷藏步骤先于添加附加剂步骤。有益效果在于由于采用最佳的满山红、暴马子皮的醇沉工艺和低温冷藏步骤，公开了最佳的满山红、暴马子皮、黄芩三味中药原料的最佳配比，整个配方中无需加入乙醇抑菌，因而充分发挥了由满山红、暴马子皮、黄芩三味中药原料组成验方的最佳疗效，对慢性支气管炎的急性发作有效率为97.93％，疗效显著，副作用低。

Description

芩暴红止咳合剂及其制备方法

技术领域

本发明属于医药领域，特别涉及一种芩暴红止咳合剂及其制法。

背景技术

在中药领域，合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂(单剂量灌装者也可称“口服液”）。芩暴红止咳合剂是来源于由满山红、暴马子皮、黄芩三味中药原料组成验方，是用于清热化痰、止咳平喘的优良中成药。芩暴红止咳合剂是申请人于1999年获得的由中国药政部门颁发的药品批准文号（国药准字Z19991046），属于保密品种，其处方和制法一直没有公开。

中国专利CN1110155A公开了一种芩暴红口服液，由黄芩浸膏、暴马子浸膏、满山红浸膏、满山红挥发油、乙醇、调味剂、防腐剂、环状糊精、蒸馏水制成，发明的要点在于黄芩浸膏、暴马子浸膏、满山红浸膏经乙醇提纯后加入满山红挥发油。

《卫生部新药转正标准第14册》记载的芩暴红止咳口服液质量标准。

上述关于芩暴红止咳合剂和/或口服液的专利和药品标准都没有给出各药材和/或浸膏的具体用量，普通技术人员仅根据公开的专利技术和质量标准无法获得芩暴红止咳合剂。

2000年，伊春光明药业有限公司（申请人曾用名）的中国专利CN1267533A公开了一种芩暴红止咳合剂及其制备工艺，该专利公开了合剂所用原料的范围是满山红900-1100g、暴马子皮900-1100g、黄芩400-600g，并具体公开了一种制法。普通技术人员虽然可以根据专利内容实施该专利技术，但是仍然得不到具有最佳疗效的芩暴红止咳合剂。已公开的芩暴红止咳合剂存在如下问题：

1、没有充分发挥由满山红、暴马子皮、黄芩三味中药原料组成验方的最佳疗效；

2、满山红、暴马子皮的醇沉工艺不合理；

3、低温冷藏步骤不合理；

4、满山红、暴马子皮、黄芩三味中药原料的最佳配比没有公开；

5、没有公开浸膏（提取物）的投料量；

6、需要加入乙醇抑菌，成本较高。

发明内容

本发明提供了一种无醇并且制备工艺合理的具有更高疗效的芩暴红止咳合剂，同时提供了具体的原料或浸膏的用量以及上述合剂的制备方法。

本发明提供一种芩暴红止咳合剂，包括活性成分、附加剂和水制成，其中活性成分由重量份比为5-40∶0.05-0.4∶0.001-0.05的满山红暴马子醇沉膏、黄芩提取物、满山红挥发油制成，上述满山红暴马子醇沉膏及黄芩提取物的含水量小于50％，其中附加剂是不含乙醇的。

本发明的“活性成分”是指由满山红、暴马子皮、黄芩三味中药原料所制成的提取物和挥发油。

本发明的“满山红暴马子醇沉膏”是指由满山红、暴马子皮制备的醇沉膏，本品为黑褐色粘稠状半流体，有光泽，细腻，味微苦，优选地是含水量小于35％，并符合（1）紫丁香苷；（2）满山红的鉴别试验。紫丁香苷的鉴别方法为：

取本品2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，混匀，放置10分钟，虑过，滤液作为供试品溶液。另取紫丁香苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（中国药典附录VI D）试验，以18烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（20:80）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于5000.分别吸收对照品溶液与供试品溶液各5μ，注入液相色谱仪。供试品色谱图中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

本发明的“满山红暴马子醇沉膏”的制法包括如下步骤：

（1）对满山红提取挥发油后得到药渣进行水提、醇沉步骤，得到满山红醇沉膏；

（2）对暴马子皮进行水提、醇沉步骤，得到暴马子皮醇沉膏；

（3）将满山红醇沉膏与暴马子皮醇沉膏合并步骤，得满山红暴马子醇沉膏；

本发明特别指出的是醇沉步骤先于合并步骤，令人意外的是，先分别制得满山红醇沉膏和暴马子皮醇沉膏，然后合并；疗效显著好于将满山红水提膏与暴马子皮水提膏合并后再醇沉。

本发明的合剂优点之一是不使用乙醇，使用乙醇保证中药合剂的防腐效果为本领域的常识，然而本发明合剂缺不使用乙醇同样获得较好的稳定性，而且避免了使用乙醇带来的多方面副作用。

本发明的“黄芩提取物”是指由黄芩制备的提取物。

本发明的“满山红挥发油”是从满山红中提取的挥发油。

本发明的“合剂”符合《中国药典》2010年版一部附录I J中关于合剂的规定。

本发明的“附加剂”是指合剂中除活性成分和水以外的所有其他组分。

本发明优选的满山红暴马子醇沉膏、黄芩提取物、满山红挥发油的重量份比为26∶0.2∶0.02。

制备上述由满山红暴马子醇沉膏、黄芩提取物、满山红挥发油所制成的活性成分所需的满山红、暴马子皮、黄芩的重量份比为41-43∶41-43∶19-21；

制备每千克满山红暴马子醇沉膏需要满山红0.5-5千克和暴马子皮0.5-5千克，制备每千克黄芩提取物需要黄芩50-400千克，制备每克满山红挥发油需要满山红0.5-2千克。

优选地，制备满山红暴马子醇沉膏、黄芩提取物、满山红挥发油所需的满山红、暴马子皮、黄芩的重量份比为2.1∶2.11或者为4.3∶4.3∶1.9。

制备每千克满山红暴马子醇沉膏需要满山红1.6千克和暴马子皮1.6千克，制备每千克黄芩提取物需要黄芩210千克，制备每克满山红挥发油需要满山红1千克。

本发明的任一芩暴红止咳合剂，其中附加剂包括糖、甜味剂、调味剂、增溶剂、防腐剂。

本发明的“糖”包括能被人体直接吸收的葡萄糖、果糖和半乳糖，和其他能在体内转化为基本的单糖后，才能被吸收利用糖类物质，包括蔗糖（红糖、白糖、砂糖、黄糖）、乳糖、麦芽糖、淀粉、糊精和糖原棉花糖等，优选的为蔗糖。

本发明的甜味剂包括糖醇类甜味剂、非糖天然甜味剂和人工合成甜味剂，所述糖醇甜味剂包括山梨糖醇、甘露糖醇、麦芽糖醇、木糖醇，其中非糖天然甜味剂包括甜菊糖、甘草、甘草酸二钠、甘草酸三钠、甘草酸三钾、竹芋甜素等，其中人工合成甜味剂包括糖精、糖精钠、甜蜜素、阿斯巴甜、安赛蜜、三氯蔗糖。

本发明的增溶剂包括聚山梨酯类或聚氧乙烯脂肪酸类、吐温20、吐温60、吐温80、油酸钠、十二烷基磺酸钠、聚氧乙烯单硬脂酸酯、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油。

本发明的调味剂包括香精，所述香精包括天然香精和人工合成香精。

本发明的防腐剂包括苯甲酸及其钠盐、山梨酸及其钾盐、尼泊金类、丙酸及其盐、脱氢醋酸及其钠盐、乳酸钠、富马酸二甲酯、天然食品防腐剂。

本发明提供了一个较优选的如下处方的芩暴红止咳合剂，包括如下重量份原料：

本发明还提供了一种芩暴红止咳合剂的制法，所用原料满山红、暴马子皮、黄芩均经过水提、醇沉步骤，还包括满山红醇沉膏与暴马子皮醇沉膏的合并步骤，醇沉步骤先于合并步骤；还包括低温冷藏步骤和添加附加剂步骤，低温冷藏步骤先于添加附加剂步骤。

上述步骤的次序是得到良好疗效合剂的重要因素，不同次序制得的药物浸膏或药液的活性物质含量、有关物质含量、澄清度都有较大影响。

满山红水提步骤是采用1-3倍量水进行煎煮，是得到具有较高疗效的芩暴红止咳合剂的另一外一个因素。如《中成药》1997年第19卷第11期所记载的“芩暴红止咳口服液的工艺研究”所述，对于满山红水提，采用8-10倍量的水，为普通技术人员的常见选择，认为会取得较高的收率和疗效。而保持煎煮液具有较高浓度的条件下（1-3倍量）进行煎煮，克服了上述技术偏见。

最优选的芩暴红止咳合剂的制法，包括如下步骤：

满山红酌予碎断，提取挥发油至尽，蒸馏所得满山红挥发油另器收集，备用；药渣加2倍量水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成流浸膏，搅拌，并缓缓加入乙醇，使含醇量达65％，静置24小时，取上清液；沉淀加65％乙醇适量，充分搅拌，静置12小时，取上清液，与上述上清液合并，回收乙醇，浓缩成满山红醇沉膏，备用；

暴马子皮酌予碎断，加6倍量水，煎煮三次，分别为2小时、1小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩成流浸膏，搅拌，并缓缓加入乙醇，使含醇量达65％，静置24小时，取上清液备用；沉淀加65％乙醇适量，充分搅拌，静置12小时，取上清液，与上述上清液合并，回收乙醇，浓缩成暴马子皮流浸膏，与满山红醇沉膏合并，备用；

黄芩切片，加6倍量的水倍煎煮三次，分别为2小时、1小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩至在70℃测定的相对密度为1.20-1.25时，加2mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，80℃保温1小时，室温放置24小时，滤过，沉淀加8倍量的水，搅拌，用40％氢氧化钠调pH至7.0，加等量乙醇，搅拌，滤过，滤液用2mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，60℃保温30分钟，室温静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值5.0-6.0，继用水洗至7.0，烘干，即得黄芩提取物；

取黄芩提取物加水适量，搅拌使悬浮，用40％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，与上述满山红暴马子醇沉膏合并浓配，加40％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，在4-7℃冷藏72小时，取上清液即得浓配液，备用；将浓配液与加适量吐温-80的满山红油溶液合并，加入甜味剂、调味剂、防腐剂，用水调整体积至1000ml，滤过，分装，灭菌，即得；

黄芩切片，加水4-8倍量水煎煮三次，每次分别为1-3小时，滤过，合并滤液，浓缩至在70℃测定的相对密度为1.20-1.25时，加0.1-5mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，65-85℃保温0.5-3小时，室温放置12-72小时，滤过，沉淀加6-10倍量的水，搅拌，用30-50％氢氧化钠调pH至7.0，加等量乙醇，搅拌，滤过，滤液用0.1-5mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，50-80℃保温30分钟，室温静置6-24小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值5.0-6.0，继用水洗至7.0，加水适量，搅拌使悬浮，用30-50％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，与上述满山红暴马子醇皮提取物合并浓配，加30-50％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，在4-7℃条件下冷藏48-90小时，取上清液即得浓配液，备用；将浓配液与加增溶剂的满山红油溶液合并，加入甜味剂、调味剂、防腐剂，用水调整体积至规定体积，滤过，分装，灭菌，即得。

下面通过试验例进一步说明本发明产品的临床效果。

试验例1临床试验

研究方案参照中华人民共和国卫生部新药临床指导原则有关内容而制定。

诊断标准

（1）以咳嗽、咯痰为主要症状或伴有喘息，每年发病持续3个月，并连续2年以上。

（2）排除具有咳嗽、咯痰、喘息症状的其他疾病（肺结核、尘肺、肺脓肿、支气管哮喘、支气管扩张、心脏病、新功能不全、慢性鼻咽疾病等）。

急性发作期：1周内出现脓性或粘液脓性痰，痰量明显增多或伴有其他炎症表现；或1项加剧至重度，或重症病人明显加重者。

中医证候诊断标准：1.风寒束肺证；2.风热袭肺证；3.风燥伤肺证；4.痰湿壅肺证；5、痰湿犯肺证；6.肺气虚弱证；7肺肾阴虚证。

试验病例标准

1、纳入病历标准：（1）符合西医诊断标准。（2）符合中医证候诊断标准。（3）年龄18-65周岁。（4）病程≤3天者。（5）根据病情类型选择适宜病程。

2、排除病例标准：（1）检查证实，由结核、真菌、肿瘤、矽肺、刺激性气体、过敏等因素引起的慢性咳嗽喘息患者。（2）并发严重心肺功能不全者。（3）合并心血管、肾、肺、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。（4）妊娠或哺乳期妇女。（5）过敏体质或对多种药物过敏者。

疗效性观测

1、主要相关症状

咳嗽、咯痰、喘息、哮鸣。

2、可能相关症状

恶寒、发热、口干咽痛、二便异常、气短、乏力、易感冒等。

3、相关体征

痰质、体温、呼吸、脉搏、舌苔、脉象、肺部听诊。

4、相关理化检查

（1）胸部X线检查。

（2）血象白细胞总数及分类。

（3）根据需要检查肺功能

疗效评定标准

（1）临床控制咳、痰、喘及肺部哮鸣音恢复到急性发作前水平，其他客观检查指标基本正常。

（2）显效咳、痰、喘及肺部哮鸣音显著减轻，但未恢复到急性发作前水平，其他客观检查指标明显改善。

（3）有效咳、痰、喘及肺部哮鸣音有减轻，但程度不足显效者，其他客观检查指标有改善。

（4）无效咳、痰、喘症状及哮鸣音无改变或加重，1个月内仍未恢复到发作前水平，其他客观检查指标未见改善或反而加重。

治疗方法

1、治疗组：使用实施例2的芩暴红止咳合剂进行治疗，一次10ml，一日3次。

2、对照组：使用芩暴红止咳口服液治疗，一次10ml，一日3次。

治疗结果

表两组治疗前后比较表

结论芩暴红止咳合剂对慢性支气管炎的急性发作有效率为97.93％，显效率、临床控制率都高于对照组，因而疗效显著。

本发明的芩暴红止咳合剂有益效果在于由于采用最佳的满山红、暴马子皮的醇沉工艺和低温冷藏步骤，公开了最佳的满山红、暴马子皮、黄芩三味中药原料的最佳配比，整个配方中无需加入乙醇抑菌，因而充分发挥了由满山红、暴马子皮、黄芩三味中药原料组成验方的最佳疗效，对慢性支气管炎的急性发作有效率为97.93％，疗效显著，副作用低。

具体实施方式

实施例1

处方  满山红42kg、暴马子皮42kg、黄芩20kg、蔗糖14kg、甜蜜素0.4kg、吐温-80  1kg、香精0.1kg、苯甲酸钠0.24kg。

制法  满山红酌予碎断，提取挥发油至尽，蒸馏所得满山红挥发油另器收集0.02kg，备用；药渣加2倍量水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成流浸膏，搅拌，并缓缓加入乙醇，使含醇量达65％，静置24小时，取上清液；沉淀加65％乙醇适量，充分搅拌，静置12小时，取上清液，与上述上清液合并，回收乙醇，浓缩成满山红流浸膏，备用；

暴马子皮酌予碎断，加6倍量水，煎煮三次，分别为2小时、1小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩成流浸膏，搅拌，并缓缓加入乙醇，使含醇量达65％，静置24小时，取上清液备用；沉淀加65％乙醇适量，充分搅拌，静置12小时，取上清液，与上述上清液合并，回收乙醇，浓缩成暴马子皮流浸膏，与满山红流浸膏合并，得满山红暴马子醇沉膏26kg，备用；

黄芩切片，加6倍量的水倍煎煮三次，分别为2小时、1小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩至在70℃测定的相对密度为1.20-1.25时，加2mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，80℃保温1小时，室温放置24小时，滤过，沉淀加8倍量的水，搅拌，用40％氢氧化钠调pH至7.0，加等量乙醇，搅拌，滤过，滤液用2mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，60℃保温30分钟，室温静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值5.0-6.0，继用水洗至7.0，烘干，即得黄芩提取物0.2kg；

取黄芩提取物加水适量，搅拌使悬浮，用40％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，与上述满山红暴马子醇沉膏合并浓配，加40％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，在4-7℃冷藏72小时，取上清液即得浓配液，备用；将浓配液与加适量吐温-80的满山红油溶液合并，加入甜味剂、调味剂、防腐剂，用水调整体积至100000ml，滤过，分装，灭菌，即得，每瓶100ml。

实施例2

处方满山红43kg、暴马子皮43kg、黄芩19kg、蔗糖14kg、三氯蔗糖25g、吐温-80  1kg、香精0.1kg、山梨酸钾50g。

制法  满山红酌予碎断，提取挥发油至尽，蒸馏所得满山红挥发油另器收集0.05kg，备用；药渣加2倍量水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成流浸膏，搅拌，并缓缓加入乙醇，使含醇量达65％，静置24小时，取上清液；沉淀加65％乙醇适量，充分搅拌，静置12小时，取上清液，与上述上清液合并，回收乙醇，浓缩成满山红流浸膏，备用；

暴马子皮酌予碎断，加6倍量水，煎煮三次，分别为2小时、1小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩成流浸膏，搅拌，并缓缓加入乙醇，使含醇量达65％，静置24小时，取上清液备用；沉淀加65％乙醇适量，充分搅拌，静置12小时，取上清液，与上述上清液合并，回收乙醇，浓缩成暴马子皮流浸膏，与满山红流浸膏合并，得满山红暴马子醇沉膏35kg，备用；

黄芩切片，加4倍量的水倍煎煮三次，分别为2小时、2小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩至在70℃测定的相对密度为1.20-1.25时，加3mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，70℃保温1小时，室温放置16小时，滤过，沉淀加8倍量的水，搅拌，用30％氢氧化钠调pH至7.0，加等量乙醇，搅拌，滤过，滤液用3mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，60℃保温30分钟，室温静置16小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值5.0-6.0，继用水洗至7.0，烘干，即得黄芩提取物0.35kg；

取黄芩提取物加水适量，搅拌使悬浮，用30％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，与上述满山红暴马子醇沉膏合并浓配，加40％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，在4-7℃冷藏60小时，取上清液即得浓配液，备用；将浓配液与加适量吐温-80的满山红油溶液合并，加入甜味剂、调味剂、防腐剂，用水调整体积至100000ml，滤过，分装，灭菌，即得，每瓶100ml。

实施例3

处方  满山红42kg、暴马子皮42kg、黄芩20kg、蔗糖14kg、阿斯巴甜0.2kg、吐温-80  1kg、香精0.1kg、山梨酸钾100g。

制法  满山红酌予碎断，提取挥发油至尽，蒸馏所得满山红挥发油另器收集0.03kg，备用；药渣加2倍量水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成流浸膏，搅拌，并缓缓加入乙醇，使含醇量达65％，静置24小时，取上清液；沉淀加65％乙醇适量，充分搅拌，静置12小时，取上清液，与上述上清液合并，回收乙醇，浓缩成满山红流浸膏，备用；

暴马子皮酌予碎断，加6倍量水，煎煮三次，分别为2小时、1小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩成流浸膏，搅拌，并缓缓加入乙醇，使含醇量达65％，静置24小时，取上清液备用；沉淀加65％乙醇适量，充分搅拌，静置12小时，取上清液，与上述上清液合并，回收乙醇，浓缩成暴马子皮流浸膏，与满山红流浸膏合并，得满山红暴马子醇沉膏21kg，备用；

黄芩切片，加8倍量的水倍煎煮三次，分别为2小时、2小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩至在70℃测定的相对密度为1.20-1.25时，加1.5mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，85℃保温1小时，室温放置30小时，滤过，沉淀加10倍量的水，搅拌，用50％氢氧化钠调pH至7.0，加等量乙醇，搅拌，滤过，滤液用1.5mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，60℃保温30分钟，室温静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值5.0-6.0，继用水洗至7.0，烘干，即得黄芩提取物0.22kg；

取黄芩提取物加水适量，搅拌使悬浮，用50％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，与上述满山红暴马子醇沉膏合并浓配，加40％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，在4-7℃冷藏80小时，取上清液即得浓配液，备用；将浓配液与加适量吐温-80的满山红油溶液合并，加入甜味剂、调味剂、防腐剂，用水调整体积至100000ml，滤过，分装，灭菌，即得，每瓶100ml。

以上所述实施例仅仅是本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。

Claims (14)

1.一种芩暴红止咳合剂，由活性成分、附加剂和水制成，其特征在于，所述活性成分由重量份比为5-40∶0.05-0.4∶0.001-0.05的满山红暴马子醇沉膏、黄芩提取物、满山红挥发油制成，所述满山红暴马子醇沉膏及黄芩提取物的含水量小于50％，所述附加剂是不含乙醇的，

对满山红提取挥发油后得到药渣进行水提、醇沉步骤，得到满山红醇沉膏；

对暴马子皮进行水提、醇沉步骤，得到暴马子皮醇沉膏；

将满山红醇沉膏与暴马子皮醇沉膏合并步骤，得满山红暴马子醇沉膏；

所述醇沉步骤先于合并步骤。

2.如权利要求1所述的芩暴红止咳合剂，其特征在于，所述满山红暴马子醇沉膏不含大肠埃希菌，含水量小于35％。

3.如权利要求1所述的芩暴红止咳合剂，其特征在于，所述满山红暴马子醇沉膏、黄芩提取物、满山红挥发油的重量份比为26∶0.2∶0.02。

4.如权利要求1所述的芩暴红止咳合剂，其特征在于，制备所述满山红暴马子醇沉膏、黄芩提取物、满山红挥发油所需的满山红、暴马子皮、黄芩的重量份比为41-43∶41-43∶19-21；制备每千克满山红暴马子醇沉膏需要满山红0.5-5千克和暴马子皮0.5-5千克，制备每千克黄芩提取物需要黄芩50-400千克，制备每克满山红挥发油需要满山红0.5-2千克。

5.如权利要求4所述的芩暴红止咳合剂，其特征在于，制备所述满山红暴马子醇沉膏、黄芩提取物、满山红挥发油所需的满山红、暴马子皮、黄芩的重量份比为2.1∶2.1∶1；制备每千克满山红暴马子醇沉膏需要满山红1.6千克和暴马子皮1.6千克，制备每千克黄芩提取物需要黄芩210千克，制备每克满山红挥发油需要满山红1千克。

6.如权利要求4所述的芩暴红止咳合剂，其特征在于，制备所述满山红暴马子醇沉膏、黄芩提取物、满山红挥发油所需的满山红、暴马子皮、黄芩的重量份比为4.3∶4.3∶1.9；制备每千克满山红暴马子醇沉膏需要满山红1.6千克和暴马子皮1.6千克，制备每千克黄芩提取物需要黄芩210千克，制备每克满山红挥发油需要满山红1千克。

7.一种芩暴红止咳合剂，由活性成分、附加剂和水制成，其特征在于，制备所述活性成分所需的满山红、暴马子皮、黄芩的重量份比为41-43∶41-43∶19-21，所述附加剂是不含乙醇的，

对满山红提取挥发油后得到药渣进行水提、醇沉步骤，得到满山红醇沉膏；

对暴马子皮进行水提、醇沉步骤，得到暴马子皮醇沉膏；

将满山红醇沉膏与暴马子皮醇沉膏合并步骤，得满山红暴马子醇沉膏；

所述醇沉步骤先于合并步骤。

8.如权利要求7所述的芩暴红止咳合剂，其特征在于，制备所述活性成分所需的满山红、暴马子皮、黄芩的重量份比为2.1∶2.1∶1。

9.如权利要求7所述的芩暴红止咳合剂，其特征在于，制备所述活性成分所需的满山红、暴马子皮、黄芩的重量份比为4.3∶4.3∶1.9。

10.如权利要求1-9所述的任一芩暴红止咳合剂，其特征在于，所述附加剂为糖、甜味剂、调味剂、增溶剂和防腐剂；所述甜味剂为糖醇类甜味剂、非糖天然甜味剂和人工合成甜味剂，所述糖醇甜味剂为山梨糖醇、甘露糖醇、麦芽糖醇或木糖醇，所述非糖天然甜味剂为甜菊糖、甘草、甘草酸二钠、甘草酸三钠、甘草酸三钾或竹芋甜素，所述人工合成甜味剂为糖精、糖精钠、甜蜜素、阿斯巴甜、安赛蜜或三氯蔗糖；所述增溶剂为吐温20、吐温60、吐温80、油酸钠、十二烷基磺酸钠、聚氧乙烯单硬脂酸酯、聚氧乙烯蓖麻油或聚氧乙烯氢化蓖麻油；所述调味剂为香精，所述香精为天然香精和人工合成香精；所述防腐剂为苯甲酸及其钠盐、山梨酸及其钾盐、尼泊金类、丙酸及其盐、脱氢醋酸及其钠盐、乳酸钠、富马酸二甲酯或天然食品防腐剂。

11.如权利要求10所述的芩暴红止咳合剂，其特征在于，所述合剂由如下重量份原料制成：

满山红暴马子醇沉膏 26kg  黄芩提取物 0.2kg

满山红挥发油 0.02kg  蔗糖 14kg

甜蜜素 0.4kg  吐温-801kg

香精 0.1kg  苯甲酸钠 0.24kg。

12.如权利要求1所述的芩暴红止咳合剂，所用原料满山红、暴马子皮、黄芩均经过水提、醇沉步骤，其特征在于：

还包括满山红醇沉膏与暴马子皮醇沉膏的合并步骤，所述醇沉步骤先于合并步骤；

还包括低温冷藏步骤和添加附加剂步骤，所述低温冷藏步骤先于添加附加剂步骤；

所述满山红水提步骤是采用1-3倍量水进行煎煮。

13.如权利要求12所述的芩暴红止咳合剂，其特征在于，

满山红酌予碎断，提取挥发油至尽，蒸馏所得满山红挥发油另器收集，备用；药渣加2倍量水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成流浸膏，搅拌，并缓缓加入乙醇，使含醇量达65％，静置24小时，取上清液；沉淀加65％乙醇适量，充分搅拌，静置12小时，取上清液，与上述上清液合并，回收乙醇，浓缩成满山红醇沉膏，备用；

暴马子皮酌予碎断，加6倍量水，煎煮三次，分别为2小时、1小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩成流浸膏，搅拌，并缓缓加入乙醇，使含醇量达65％，静置24小时，取上清液备用；沉淀加65％乙醇适量，充分搅拌，静置12小时，取上清液，与上述上清液合并，回收乙醇，浓缩成暴马子皮流浸膏，与满山红醇沉膏合并，备用；

黄芩切片，加水4-8倍量水煎煮三次，每次分别为1-3小时，滤过，合并滤液，浓缩至在70℃测定的相对密度为1.20-1.25时，加0.1-5mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，65-85℃保温0.5-3小时，室温放置12-72小时，滤过，沉淀加6-10倍量的水，搅拌，用30-50％氢氧化钠调pH至7.0，加等量乙醇，搅拌，滤过，滤液用0.1-5mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，50-80℃保温30分钟，室温静置6-24小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值5.0-6.0，继用水洗至7.0，加水适量，搅拌使悬浮，用30-50％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，与上述满山红暴马子醇皮提取物合并浓配，加30-50％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，在4-7℃条件下冷藏48-90小时，取上清液即得浓配液，备用；将浓配液与加增溶剂的满山红油溶液合并，加入甜味剂、调味剂、防腐剂，用水调整体积至规定体积，滤过，分装，灭菌，即得。

14.如权利要求13所述的芩暴红止咳合剂，其特征在于，

黄芩切片，加6倍量的水倍煎煮三次，分别为2小时、1小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩至在70℃测定的相对密度为1.20-1.25时，加2mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，80℃保温1小时，室温放置24小时，滤过，沉淀加8倍量的水，搅拌，用40％氢氧化钠调pH至7.0，加等量乙醇，搅拌，滤过，滤液用2mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，60℃保温30分钟，室温静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值5.0-6.0，继用水洗至7.0，烘干，即得黄芩提取物；

取黄芩提取物加水适量，搅拌使悬浮，用40％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，与上述满山红暴马子醇沉膏合并浓配，加40％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，在4-7℃冷藏72小时，取上清液即得浓配液，备用；将浓配液与加适量吐温-80的满山红油溶液合并，加入甜味剂、调味剂、防腐剂，用水调整体积至1000ml，滤过，分装，灭菌，即得。