CN1857328A - 中药配方颗粒的包衣防潮方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种中药配方颗粒的包衣防潮方法，属中药配方颗粒防潮技术领域。其特征在于该方法包括以下过程：将中药配方颗粒、山嵛酸甘油酯和微粉硅胶充分混合，置于均质乳化机中，在75－80℃温度和180－210r/min转速下，搅拌15－20分钟，制成防潮包衣中药配方颗粒，其中所述各原料成份的重量份为：中药配方颗粒100份，山嵛酸甘油酯1－5份，微粉硅胶0.1－1份。将山嵛酸甘油酯作为中药配方颗粒的包衣材料，熔点低，易于用热水冲服，再加上微粉硅胶，可增加颗粒的流动性，促进颗粒崩解。两者的协同作用是使得山嵛酸甘油酯适用于作中药配方颗粒的包衣材料。另外本发明采用热熔包衣，包衣材料用量小。
Description
技术领域：
本发明涉及一种中药配方颗粒，尤其是涉及一种中药配方颗粒的包衣防潮方法。属中药配方颗粒防潮技术领域。
背景技术：
中药配方颗粒，是以中药饮片为原料，采用提取、低温浓缩、干燥等方法制成的颗粒剂。它既可供临床灵活组方，调配冲服，又可作为中药制剂的工业原料。
中药配方颗粒为中药饮片以水提取制成的干浸膏粉，干浸膏中含有糖、树胶、蛋白质、鞣质、无机盐等容易引湿的成分，极易吸湿结块，影响临床应用。
中药固体制剂(如颗粒剂、片剂等)传统的防潮方法主要为加辅料防潮和包衣防潮。加辅料方法防潮，如中成药(颗粒剂)，浓缩液醇沉后，在浸膏中加大量的辅料(通常为浸膏的7-8倍量)填充，达到防潮的目的。但制成的制剂，药物浓度低，服用量大，疗效不明显；包衣方法防潮，以滚转包衣法较常用，主要适用于片剂的包衣防潮，包衣材料有纤维素类(如羟丙基甲基纤维素)、丙烯酸树脂类(如丙烯酸树脂IV号)等，均为疏水性材料，在水中不溶解，只适用于以内服方式服用的片剂作包衣材料，而不适用于以冲服方式服用的中药配方颗粒作包衣材料。且该包衣材料以溶液状态喷入，用量大。
发明内容：
本发明的目的在于克服上述不足，提供一种适用于中药配方颗粒的、包衣材料用量少的中药配方颗粒的包衣防潮方法。
本发明通过下述技术方案加以实现的：一种中药配方颗粒的包衣防潮方法，该方法特征在于包括以下过程：将中药配方颗粒、山嵛酸甘油酯和微粉硅胶充分混合，置于均质乳化机中，在75-80℃温度和180-210r/min转速下，搅拌15-20分钟，制成防潮包衣中药配方颗粒，其中所述各原料成份的重量份为：
中药配方颗粒 100份
山嵛酸甘油酯 1-5份
微粉硅胶 0.1-1份。
本发明中药配方颗粒的包衣防潮方法，所述各原料成份的重量份为：
中药配方颗粒 100份
山嵛酸甘油酯 2-5份
微粉硅胶 0.1-0.5份。
山嵛酸甘油酯，为类白色粉末，无味，在水中溶解度较小，熔点69-74℃。主要用于片剂和胶囊的惰性润滑剂以及短半衰期药物的缓释剂。
微粉硅胶，为轻质白色胶体状硅胶的无水粉末，无臭无味，不溶于水，具有良好的流动性，可使粉末或颗粒的流动性增加；亲水性能强，能促进颗粒崩解，有利于药物的吸收。
将山嵛酸甘油酯作为中药配方颗粒的包衣材料，熔点低，易于用热水冲服，再加上微粉硅胶，可增加颗粒的流动性，促进颗粒崩解。两者的协同作用是使得山嵛酸甘油酯适用于作中药配方颗粒的包衣材料。另外本发明采用热熔包衣，包衣材料用量小。
包衣温度75-80℃，由于山嵛酸甘油酯的熔点为69-74℃，加热温度必需超过熔点74℃，因此，选择加热温度下限为75℃；由于有些中药的有效成分对热敏感，加热温度高，容易被破坏，因此，为了减少有效成分的损失，选择加热温度上限为80℃。
搅拌速度180-210r/min，速度低，搅拌不充分，包衣不均匀；速度高，容易将颗粒打碎。
搅拌时间15-20分钟，由于颗粒的传热效果差，搅拌时间短，物料温度不均匀，达不到熔点，包衣不完全；搅拌时间长，浪费能源。
本发明的优点在于：根据包衣材料的性质特点，选择在75-80℃的条件下，山嵛酸甘油酯熔化，在边加热边搅拌的情况下，山嵛酸甘油酯包裹在中药配方颗粒表面，颗粒冷却后，表面的山嵛酸甘油酯又变成固体，隔断颗粒与颗粒之间的直接接触，达到防潮的效果。该发明辅料用量少，甚至可以不用辅料，制成的颗粒稳定性提高，在水中溶解，符合中药配方颗粒水冲即溶、不加或少加辅料的用药特点。方便处方调配，方便临床应用。
具体实施方式：
实施例1、
取枸杞子中药配方颗粒1000g，加山嵛酸甘油酯50g、微粉硅胶3g，充分混合，置均质乳化机中，在76℃下，搅拌浆转速190r/min，搅拌15分钟，制成防潮包衣枸杞子配方颗粒。
实施例2、
取灵芝配方颗粒1000g，加山嵛酸甘油酯30g、微粉硅胶2g，充分混合，置均质乳化机中，在78℃下，搅拌浆转速180r/min，搅拌18分钟，制成防潮包衣灵芝配方颗粒。
实施例3、
取乳香配方颗粒1000g，加山嵛酸甘油酯30g、微粉硅胶4g，充分混合，置均质乳化机中，在77℃下，搅拌浆转速185r/min，搅拌18分钟，制成防潮包衣乳香配方颗粒。
实施例4、
取乌梢蛇配方颗粒1000g，加山嵛酸甘油酯25g、微粉硅胶5g，充分混合，置均质乳化机中，在78℃下，搅拌浆转速190r/min，搅拌18分钟，制成防潮包衣乌梢蛇配方颗粒。
实施例5、
取地榆配方颗粒1000g，加山嵛酸甘油酯30g、微粉硅胶4g，充分混合，置均质乳化机中，在76℃下，搅拌浆转速190r/min，搅拌17分钟，制成防潮包衣地榆配方颗粒。
实施例6、
取海藻配方颗粒1000g，加山嵛酸甘油酯20g、微粉硅胶2g，充分混合，置均质乳化机中，在80℃下，搅拌浆转速200r/min，搅拌20分钟，制成防潮包衣石膏配方颗粒。
Claims (2)
1、一种中药配方颗粒的包衣防潮方法，其特征在于该方法包括以下过程：将中药配方颗粒、山嵛酸甘油酯和微粉硅胶充分混合，置于均质乳化机中，在75-80℃温度和180-210r/min转速下，搅拌15-20分钟，制成防潮包衣中药配方颗粒，其中所述各原料成份的重量份为：
中药配方颗粒 100份
山嵛酸甘油酯 1-5份
微粉硅胶 0.1-1份。
2、根据权利要求1所述的一种中药配方颗粒的包衣防潮方法，其特征在于：所述各原料成份的重量份为：
中药配方颗粒 100份
山嵛酸甘油酯 2-5份
微粉硅胶 0.1-0.5份。
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