CN1852747B - 带有膨胀管锚定件并可防止和清除阻塞物的、部分长度的置留式前列腺导管 - Google Patents

Abstract

一种部分长度的置留导管，其通过一个位于膀胱中的可膨胀囊状件以及一个充入管的卷绕部分而锚定在前列腺尿道内，所述的卷绕部分与由外尿道括约肌形成的尿道收口相接触。该导管将尿液从膀胱经过前列腺排出到一个位于外括约肌上游的位置处，从而允许括约肌自然地控制排尿。通过设计尿液入口，可更不受积聚的阻塞物及血块影响地进行排尿。一个低摩擦的涂层也阻止血块的积聚。一个一次性使用或多次使用的清理装置在一个内部排尿通道内移动，以接触积聚的血块和阻塞物并使这些血块和阻塞物便于离开尿液入口和内部通道。一个插入工具连接到所述的导管以将要使用的导管定位在前列腺尿道中。一旦位置确定了，该插入工具与尿道分离并从中抽出。通过插入工具和导管而进行的冲洗避免了血块阻塞尿流通道的危险。

Description

带有膨胀管锚定件并可防止和清除阻塞物的、部分长度的置留式前列腺导管

技术领域

本发明涉及一种导尿管，更具体地说是涉及一种新的、经改进的置留于前列腺尿道中的导管，其利用一膨胀管的卷绕部作为防止该导管从其前列腺部的使用位置移开的锚固件，其具有一个尿液入口结构，降低了尿液流过该导管时的阻塞的发生，并具有一个清洁设备，可便于去掉和分解阻塞物，以上所有结构提高了导尿管从膀胱导出尿液的用途和功能。

背景技术

前列腺问题——例如良性的前列腺增生(BPH)以及恶性的前列腺癌——在老年男子中是常见的。这些疾病通常伴随着前列腺的肿胀或增大。除了恶性前列腺癌对生命造成威胁的方面之外，这些疾病的日常症状以及影响也常常是很麻烦的。这些问题中的一个涉及到控制及获得正常排尿的能力。当前列腺肿胀到阻塞前列腺尿道通过前列腺时，会对随意排尿造成很大的困难。这种问题通常被称为尿路闭塞。尿路闭塞可以是急性的或慢性的。

外科治疗可以减轻所述的尿路闭塞问题。这些治疗包括温热疗法以及经尿道前列腺切除术(TURP)。TURP过程包括手术地从前列腺中切除组织以消除或减少阻塞或限制。手术操作的临床效果通常都很好，但其伴随着很高的发病率。可选的温热疗法伴随有不严重的副作用。温热疗法包括经尿道微波热疗(TUMT)、射频针刺消融(TUNA)、激光间质以及热水引发热疗法(WIT)。所有的温热疗法涉及到对阻塞或限制的前列腺组织进行加热，直至该组织被消灭或破坏掉。其后，被消灭或破坏的组织脱落或被吸收入体内，导致通过前列腺的尿道增大。通过前列腺的尿道的增大消除或减轻了阻塞，并允许尿液更好地流过。

温热疗法以及TURP手术操作均会导致暂时的副作用，例如前列腺的发炎和肿胀。副作用通常需要患者在手术后的几天直至几个星期内使用一个置留的排尿导管，以在肿胀消退及前列腺组织愈合或稳定时允许排尿。温热疗法或TURP治疗后继续存活的前列腺组织是相当裸露和娇嫩的，而与尿液的直接接触会加重发炎且增加感染的危险。一个置留的导尿管允许尿液与手术后的组织接触最小或没有接触地通过进行了手术操作的组织。

在那些不能用温热疗法或TURP程序来治疗的前列腺疾病中，阻塞或限制可能会变得如此地严重，使得正常的排尿功能不再可能或非常困难。在这些情形下，患者的余生必须使用导尿管。在某些情况下，患者被告知在需要排尿时插入一个全长的导尿管。在其它情形下，当患者自己不能插入一个全长的导尿管时，医务人员必须将全长的导尿管插入尿道中，该导尿管一直停留在尿道中，直至由医务人员移除。

在前列腺愈合时所使用的或持续使用的导尿管的典型类型是一个全长的导尿管。一个全长的导尿管从尿管的外部开口延伸经过尿道的整个长度而导入膀胱中。一个夹或其它的机械阀附在全长导尿管的外部，其打开而从膀胱中排出尿液。可以连接有一个贮液器以收集尿液，在此情形下可以不使用机械阀或夹。位于膀胱颈部的内尿道括约肌——其通常控制尿液从膀胱流入前列腺尿道和尿道——不再能够实现其括紧尿道以阻止尿液流出及舒张以允许尿液流出的自然功能。外科治疗的TURP和温热疗法通常会损坏内尿道括约肌。哪怕没有被损坏掉，无论是位于前列腺尿道上游的内尿道括约肌还是位于前列腺尿道下游的外尿道括约肌都不能控制尿液的流动，因为一个持续打开的尿液流动通道通过导管而延伸。尿道括约肌不能闭合所述通过全长导尿管的通道。

当使用一个全长的导尿管时，除了患者不能自然地控制尿液的流出之外，导尿管延伸出尿道外部开口的部分以及夹和贮液器的存在引起了不适，并很难处理且可能对于患者而言是尴尬的。从社交观点的出发，全长的导尿管会带来限制，并总是导致必须面对的生活质量问题。性活动不再可能。还增加了感染的危险。

因为全长导尿管所带来的生活质量和社交问题，部分长度的置留导尿管得到了发展。部分长度的置留导尿管典型地仅仅从膀胱延伸经过前列腺尿道，而不是沿着尿道系统的从膀胱直至外部开口的整个长度。减少了的长度使得外尿道括约肌可以一个更为自然的方法控制尿液的流出，但同时还使绝大部分尿液绕流过肿胀或裸露的前列腺的周围。没有大量的导尿管延伸出尿道的外部开口。

把部分长度的置留导尿管保持在适当的位置上是非常重要的。短的长度使得导尿管可以完全地移入膀胱或移出前列腺尿道而进入尿道中。任意一种不希望的移动会需要复杂的医学介入来纠正。

部分长度的导尿管通常在其位于身体最内部且位于尿流上游的端部处采用一个可膨胀的囊状件或其它形式的锚定设备。在膀胱内，囊状件膨胀或者锚定设备张大，然后导管回缩，直至囊状件或者锚定设备接触到膀胱通入到尿道处的颈部。囊状件或者锚定设备阻止导管移出膀胱而进入尿道中。然而，囊状件不能阻止部分长度的导尿管移出前列腺及前列腺尿道而进入膀胱中。

阻止部分长度的导尿管移入膀胱中的一种方法包括将该一个下游锚定设备通过一个短的线状材料而连到部分长度的导管上。该线状的材料延伸通过外尿道括约肌的开口，而下游锚定设备位于外尿道括约肌的下游。导管和下游锚定设备分别地位于前列腺尿道和尿道中，位于外尿道括约肌相对的两侧。下游锚定设备可以是一个长度较短的中空管子或其它导通尿液的三维结构。外尿道括约肌可以一个自然的方式在线状材料周围收缩而防止尿流，还可以舒张以允许尿液流出。邻近下游锚定设备的外尿道括约肌的正常收缩状态阻止了部分长度尿管移入膀胱中。

插入和移除刚性的管子或三维的下游锚定设备以及部分长度的导尿管可能是困难或痛苦的。为了使用具有刚性管子和三维下游锚定设备的部分长度导尿管，需要特殊类型的插入工具和技术。

因为部分长度的前列腺导尿管插入时，囊状件必须是瘪的，所有这些囊状件导管必须具有某种设备，以在实现导管的正确定位后使囊状件膨胀。为了使囊状件膨胀，一个用于将流体添加到囊状件中的管道或通道必须从囊状件延伸到尿道的外部开口。在部分长度的导尿管中，通常地在囊状件膨胀后将充入管断开，然后，该充入管从尿道处彻底地移走。与此相应地，为了移去导尿管，囊状件必须缩小。典型地，通过打开一个与所述导管相连的阀而对囊状件进行缩小。打开该阀门允许流体从囊状件中逸出，从而可以移去导管。如果在需要时阀门不能打开，则需要医疗手段来对囊状件进行缩小。

在导管的使用过程中，膨胀的囊状件会逐渐地失去充入的流体。流体渗出的原因可能是将流体限制在囊状件中的阀没有完全地密封、或者是形成囊状件或将囊状件与部分长度导尿管密封的结构材料中的细小的小孔裂口。流体渗出及囊状件瘪缩的风险随着导管使用时间的延长而增大。任何使囊状件重新膨胀的努力通常都需要一定形式的医疗手段。

与使用导尿管相关的另一个风险是阻塞问题。前列腺的热疗或手术治疗通常导致膀胱颈的损伤以及血液凝块，该血液凝块进入到膀胱内。这些凝块悬浮在膀胱内的尿液中并进入导管内，它们可以在导管内聚集，直到阻碍尿液流过导管。如果患者不能通过排尿来清除凝块，则必须通过医疗手段来移去和重置导管。在热疗或手术治疗后的很短时间内对导管进行重置导致了对治疗区域的刺激，对患者而言可能是痛苦的，通常会延长愈合周期，且如果必须移去和重置导管，则会导致更多的医疗费用。该由血液凝块可能引起的阻塞问题在全长及部分长度的导管中同样地都会发生。

阻塞也可能由尿液中的自然人体物质引起。虽然这些危险不如由手术过程后的血液凝块所引起的危险那样大，然而，对于那些必须一直使用导尿管的人而言，这样的危险也是很大的。

使用以前的置留导管所引起的这些以及其它的麻烦、缺点及危险导致了本发明中的改进。

发明内容

总体上，本发明涉及一个全长或部分长度的导尿管，其至少从膀胱延伸过尿道系统的前列腺尿道以将尿液通过尿道系统的尿道排出到尿道的外部开口处。所述导管将绝大部分的尿流从前列腺转移走而不与之接触，同时还允许患者通过尿道括约肌来自然地控制尿流。通过结合一个充入管的卷绕部分使之作为一个下游锚固元件，其便于保持住部分长度的导管，同时还使得不舒适感以及对尿道系统的刺激最小。充入管延伸过整个的尿道而使得一个囊状件可以在膀胱内膨胀并用作一个上游锚定元件。充入管的卷绕部分具有足够的弹性以在部分长度导管的使用过程中产生保持力，但弹性地收缩以允许通过拉拔充入管而把导管从尿道中拉出。部分长度的导管通过一个可选择的可脱离插入工具——其延伸过充入管的卷绕部分——而插入到适当的位置上。

部分长度的导尿管可在前列腺上进行手术或热疗过程后立即插入，以把导管中阻塞物和血块的危险减到最少，尤其是在手术后会形成这些阻塞物和血块。一个或多个通入导管中的尿液入口、以及一个位于导管被的可选择地操作的阻塞物清理装置阻止和消除了血块和阻塞物在内部排尿通道中的积聚，从而保持了导管的排尿能力。还可以通过插入工具以及导管进行液体冲洗，以在插入工具保持连接在导管上时减少血块和其它阻塞物的危险。

本发明的导管有利于完全地避免或减少需要用医疗或手术手段来移去或更换受阻塞的导管的次数。由于不受阻塞的通道——其将尿液导离手术所影响到的区域从而减少了感染和刺激的危险，本发明的导管还有助于前列腺在手术后的愈合。通过减少位于尿道系统外部开口处的装备的尺寸及数量，改进后的导管还减少了与使用置留导管相关的个人和社交问题。

通过一个导管而实现了这些以及其它的改进和优点，所述导管插入到尿道系统中以从膀胱排出尿液。本发明的导管包括有主要方面以及次要方面，在本发明的不同形式中其可选择地一起使用。

导管将尿液排出到一个邻近外尿道括约肌孔口处的位置，所述的外尿道括约肌控制尿液流入尿道系统的尿道内。所述导管包括一个主体，所述的主体具有一个远端、一个近端以及一个长度，该长度足以将所述远端定位在膀胱内以及将所述近端定位在与外尿道括约肌孔口邻近且位于外尿道括约肌孔口远端的位置上。所述主体限定了一个从远端延伸到近端的排尿的内部通道。一个远端锚定件附接在主体远端上，且该远端锚定件可在膀胱内膨胀，以限制主体在尿道系统内从使用位置沿近端方向移动，在所述的使用位置中，主体的远端位于膀胱内，而主体的近端位于与外尿道括约肌孔口邻近且位于外尿道括约肌孔口远端的位置上。一个近端锚定件附接在主体近端上，以限制主体在尿道系统内从使用位置朝向远端移动。至少一个尿液入口延伸过主体的远端并延伸入内部通道中。所有位于远端处的入口的总截面面积大于内部通道的截面面积，以便于将尿液和血块从膀胱通过内部通道而进入尿道内。

远端锚定件包括一个附接在导管主体远端上的囊状件，当在膀胱内被填充时，所述囊状件的尺寸是可以膨胀的，以将主体远端保持在膀胱内同时限制主体从使用位置朝近端方向移动。一个充入管连接到导管的主体。所述的充入管具有一个远端、一个近端以及一个延伸于所述远端和近端之间的长度。所述充入管从主体延伸通过外尿道括约肌的孔口然后通过尿道而到达一个位于尿道外部开口外侧的位置。充入管和主体形成一个充入通道，所述充入通道从充入管的近端延伸到囊状件，通过该充入通道输送填充囊状件的液体。近端锚定件包括一个充入管的卷绕部分，当主体处于使用位置时，该卷绕部分位于与外尿道括约肌邻近且位于外尿道括约肌近端的位置上。该卷绕部分与外尿道括约肌互相作用而收缩，从而限制主体从使用位置往远端方向移动。

一个插入工具可与主体相连以将尿道系统内的置留导管移到使用位置。插入工具具有相对的第一和第二端以及一个长度，该长度足以将所述第一端定位在尿道系统内，位于括约肌的远侧，以及将所述第二端定位在尿道外部。当插入工具与置留导管相连时，充入管的卷绕部分绕着插入工具。一个位于主体和插入工具之间的可分开连接处将主体连接到插入工具以在将置留导管定位到使用位置上时整体地移动主体和插入工具，但是，当膨胀的囊状件限制主体而使之不能从使用位置向近端方向移动时，所述的可分开连接处使得主体可以响应于插入工具的近向移动而与插入工具分离。当插入工具与导管在可分开的连接处连接时，一个延伸于插入工具第一和第二相对端之间的内部槽道与主体的内部通道之间是流体连通的，以在插入工具保持与导管连接的情况下移去阻塞物。

端部和通入内部通道的入口构造的不同形式增加了导管的排尿能力。一种入口的构造如此地限定：沿纵向切去一半的倒圆端部，以形成一个哨状端部的形式。另一种端部构造是：多个沿主体的远端延伸并在纵向和周向隔开的入口。在主体的远端上，两个入口可设置成彼此径向地相对，每个入口的截面面积都基本上大于内部通道的截面面积，周向尺寸大于主体周向长度的四分之一，并且具有一长的形状，较长的尺寸沿着端部纵向延伸，从而限定了笛状(couvelaire)的端部构造。远端可包括一个斜面，该斜面相对于远端的纵向轴线成锐角地、大致横向地延伸，一单个的入口几乎直接地从斜面延伸到主体的内部通道中。

一个低摩擦的涂层可涂覆于主体的远端上、每个入口内、以及沿着内部通道，以防止在每个入口处以及内部通道中的阻塞。

导管还可包括一个清理装置，该清理装置具有一个可移动地定位在导管主体内部通道中的接触元件。接触元件可移动经过一个导管的入口并沿内部通道移动，以接触和分解血块和阻塞物以及便于血块和阻塞物与尿流一起流经入口和内部通道。

一个启动装置连接到接触元件并延伸通过内部通道和尿道到达一个位于尿道外部开口外侧的位置。在尿道外部开口处操作所述启动装置而移动所述接触元件。通过操作所述启动装置，接触元件可从内部通道移去并移出尿道。可选地，一个复位元件可连接在接触元件和主体之间，以在接触元件移经入口并沿内部通道移动后将接触元件移回一个位于入口之外的初始位置。当与一个具有内部槽道的插入工具一起使用时，当插入工具与主体相连时，启动装置延伸过插入工具的内部槽道。

本发明还涉及一种从尿道系统的膀胱内排尿的方法，优选地，通过导管的特征和功能以及导管与尿道之间的相互作用而实现排尿。

通过参照下文对本发明优选实施方式的详细描述，同时参照附图可以获得对本发明范畴以及实现了上述和其它改进的方法的更为完全的理解，下文简要地概括了附图。

附图说明

图1是一个结合了本发明的置留前列腺导管的立体图，示出了该置留前列腺导管被附连到一个插入工具上且与一个注射器一起使用。

图2是图1所示的置留前列腺导管的放大立体视图，其移去了插入工具，且所述置留导管的囊状件是膨胀的。

图3是一个大致上沿图2中的纵轴面的放大纵向剖视图。

图4是一个大致上沿图1中4-4线的平面的放大横向剖视图。

图5是一个大致沿图1中的线5-5的、示出了图1所示的置留导管插入工具组件的一个可分开的连接处的平面局部放大的、沿纵轴的剖视图。

图6为置留导管和一部分示于图1中的插入工具的立体图，示出了它们插入在一个人类尿道系统的尿道、尿道括约肌、前列腺部以及膀胱内，其中所述的生理系统大致上以截面形式示出。

图7是与图6类似的视图，其示出了在膀胱内囊状件是膨胀的。

图8是与图6和7类似的视图，其示出了插入工具从置留导管上移去。

图9是与图6-8类似的视图，其示出置留导管的位置和使用。

图10是图1所示导管插入工具组件的一个局部放大的断开图，其示出了图5所示可分开连接处的一个可选实施方式以及本发明的其它方面。

图11是一个置留导管的立体图，该置留导管与图2所示的置留导管类似，但具有一个不同的远端构造。

图12是一个置留导管的立体图，其与图11所示的类似，但具有另一个远端构造。

图13是一个置留导管的立体图，其与图11和12所示的类似，但具有另一个远端构造。

图14是一个置留导管的立体图，其与图11-13所示的类似，但具有再一个远端构造。

图15是一个置留导管的剖视图，其与图3所示的类似，进一步包括一个位于放置位置处的清理阻塞的装置。

图16是一个与图15类似的剖视图，其示出所述的清理装置在导管的内部通道中纵向地移动，从图1 5所示的位置移动到一个清理阻塞的工作位置。

具体实施方式

图1示出了一个结合了本发明的部分长度的置留导管20，但是本发明的许多方面都可应用到一个全长导管(未示)中。置留导管20连接到一个插入工具22，以形成一个导管-工具组件24，其允许导管20可以如图6所示的那样插入到人的尿道26中。一旦被插入，插入工具22脱离或从置留导管20分开，使得导管20置留或保持于一个位于前列腺30内的前列腺尿道28中，如图9所示。在这个如图8和9所示的置留使用的位置上，导管20从膀胱32通过位于前列腺30内的前列腺尿道28将尿液从膀胱32排出到一个位置，该位置位于外尿道括约肌34稍微的上游。当外尿道括约肌34舒张时，尿液通过外尿道括约肌34的开口排出并排入尿道系统26的尿道36内。

通常地，导管20将在图9所示的置留位置中停留几天或几个星期，以在对前列腺进行经尿道前列腺切除术(TURP)的手术操作而移去部分的前列腺尿道28以及前列腺30的周围组织以后、或者在这些组织通过经尿道微波热疗(TUMT)或其它热疗法而损伤或手术以后，用作一个临时的支架(stent)来对前列腺30的裸露组织进行保护。此外，当由于前列腺30的肿胀——其由前列腺增生(BPH)或其它的阻碍或异常引起，前列腺尿道被压缩到尿液不能有效地通过时，导管20还可用作一个通过该前列腺尿道28的支架。还存在其它的医学上公认的使用置留导管20的原因。

通过使用插入工具22将导管20推向尿道36的上部而进入尿道系统26内，直至置留导管20的一个远端38如图6所示地进入膀胱32中，置留导管20位于如图9所示的位置中。一个位于置留导管20上的囊状件40通过由充入管44(图3)的充入通道(42)而导入的流体而膨胀，直至囊状件40的直径大于包绕着前列腺尿道28的膀胱32颈部46。充入的流体可以是气体——例如空气、或液体——例如盐溶液。囊状件40优选地由一个与位于充入管44(图1)端部的阀组件50相连的注入泵——例如一个注射器48——进行注入。一旦囊状件40被填充，插入工具22往后拉直至填充后的囊状件40如图7所示地那样承座在膀胱颈46上。当承座在膀胱颈46上时，囊状件40防止了置留导管20移出膀胱32，通过外尿道括约肌34而进入尿道36内。

插入工具22的持续抽出导致其在一个可分开的连接处52(图1)从导管20脱离，该连接处52位于置留导管20和插入工具22之间，如图8所示，从而把置留导管20留在其如图9所示的最终置留位置上。从而，插入工具22从尿道36抽出并移去。充入管44保留在尿道36内。

在本说明书中使用了相对于一个在尿道系统36的外部开口处将导管20插入到尿道系统26内的医务人员的术语“近”和“远”。相应的，位于患者最内部的该部分导管20称为“远”，而与尿道36外部开口最接近的该部分导管20称为“近”。从而，与导管的近部相比，导管的远部位于尿道系统26的更内部。对于正常的尿流方向而言，导管的远部是位于上游的，而导管的近部相对于正常尿流方向而言是位于下游的。囊状件40位于导管20的远端，而充入管44的远端在一个位于外尿道括约肌34上游或远端的位置处连接到导管20的主体58的近端。

如图1-3和6-9所示，充入管44形成有一个永久的螺旋形的卷绕部分54。卷绕部分54在横向和纵向上都是弹性的。充入管44具有足够的强度，在插入工具22移去后可将卷绕部分54保持螺旋构形地保留在尿道36内。由于卷绕部分54的弹性，卷绕部分54压靠在尿道36的内部上。穿过外括约肌34的开孔除了在排尿之外通常都是闭合的，从而防止卷绕部分54向远端或上游移动而通过外括约肌34。由此，卷绕部分54阻碍沿尿道36的移动，以保持住置留导管20而阻止其沿尿道36移往远端。通过弹性地压靠在尿道36的内部，卷绕部分54还减少了患者的不舒服感或对尿道36的刺激。卷绕部分54不会影响尿液流经尿道36，因为卷绕部分54提供了一个穿过该螺旋中心开口的尿流通道。

由于导管20连接到插入工具22，卷绕部分54绕着插入工具22的外部延伸，如图4所示。通过绕着插入工具22的外部延伸，卷绕部分54在置留导管20和插入工具22插入到尿道系统26内时，可帮助将充入管44保持在插入工具22附近。因此，卷绕部分54帮助将充入管44与插入工具22一起移入尿道系统26内。螺旋形的卷绕部分54松散地卷绕着插入工具22，从而，在插入工具22从置留导管20脱离时，允许插入工具22通过卷绕部分54的中心抽出。

卷绕部分54与置留导管20主体的近端相距一个小的距离。充入管44介于置留导管20近端与卷绕部分54之间的长度足够长，可将卷绕部分54置于尿道36内的一个位置上，该位置比较靠近尿道括约肌34的近端，如图6-9所示。

比较靠近尿道括约肌34的近端，充入管44的卷绕部分54起到一个锚定设备的作用，帮助将置留导管20保持在尿道系统26内，如图9所示。由于卷绕部分54的线圈与一个尿道系统中的收缩部分——其由括约肌34收缩而导致——相接触，卷绕部分54阻止置留导管20从图9所示的位置向远端移动。卷绕部分54与该收缩部分相接触，以阻止置留导管20往远端移动并防止其移入膀胱32内。膨胀的囊状件40在置留导管20的远端38处形成一个限制，防止其沿着尿道系统26往近端移动而移出尿道36。由于膨胀的囊状件40位于置留导管20的远端，且锚定卷绕部分54位于括约肌34的近端，置留导管20不能移入或移出膀胱32，也不能移出前列腺尿道。相反地，置留导管20保持在使用位置上。

由于处于使用位置上的置留导管20由囊状件40和卷绕部分54而锚定，尿液或其它来自于膀胱32的流体可流经一个位于置留导管20内的内部通道56(图3)及通过舒张的外尿道括约肌34流出导管20的近端(图9)。外尿道括约肌34继续可以在充入管44周围收缩或闭合以阻止尿流。尿液以正常的方式排入尿道36内。导管20的最终置留使用位置使得可以通过外尿道括约肌34来正常地控制尿流。

图1-5示出了置留导管20的更多细节。置留导管20包括一个主体或中心体58，其优选地由硅酮橡胶制造。主体58的外部形状大致呈圆筒形。主体58包括一个侧壁60，该侧壁60限定了穿过主体58的通道56。在导管20的远端38，一个端部件62附接到主体58上或与主体58形成为一体。端部件62具有一个顶端构造，其便于将导管20和插入工具22插入到尿道系统26中。形成至少一个、且优选地为两个穿过端部件62的入尿开口64。开口64连通端部件62的外部以及主体58的通道56。来自于膀胱32的尿液流经开口64，并流入通道56，经过通道56流到主体58的另一个近端。

囊状件40由一个柔软的套管66形成，该套管由薄的、柔软的、可延展的、通常为透明且无孔的材料制造，其通过流体密封件68和70附接在主体58外部的周围。一个第一流体密封件68比主体58的连接有端部件62的远端略微地靠近近方，而一个第二流体密封件70沿着主体58而靠近近端地与第一密封件68隔开一个距离，该隔开的距离大致与柔软套管66的轴向长度相等。优选地，将柔软套管66通过粘合剂或热焊接而连接到主体58上，从而形成流体密封件68、70。

柔软的套管66位于一个开口72上，且从主体58上沿开口72的两个相反方向轴向延伸。流体密封件68、70分别地位于开口72的远侧和近侧。流体导入一个位于主体58内部、介于流体密封件68和70之间、且位于柔软套管66内部的容积74中，导致柔软套管66往外膨胀而形成囊状件40。

一个充入管道76与开口72连通，如图3所示。充入管道76形成于主体58的侧壁60内。充入管44的远端插入到充入管道76的一个近端中，如图3和5所示。流体从注射器48(图1)输送到充入管44的充入通道42内并流入充入管道76、流出开口73并流入位于柔软套管66下的容积74中，导致柔软套管66膨胀成囊状件40的形状。

将充入管44的远端插入到充入管道76中——如图5所示，使得充入管44可以避开或围绕着介于置留导管20和插入工具22之间的可分开连接处52。通过粘合剂而将充入管44连接到充入管道76内，形成了一个牢固的液密封粘接。该连接使充入管44保持与主体的连接，从而，从尿道36外部拉拔充入管可将导管20从尿道系统中移去，而充入管44不会从主体58脱离。在这方面，充入管44还起到了一个用于导管20的绳索的作用。示于图5中的可分开的连接处52使得在插入工具22从置留导管20分开，而导管20继续位于尿道系统内之后，充入通道42和充入管道76之间的连通保持不受影响，且保持流体密封。囊状件40和阀组件50之间的充入通道的连续性使得可以在需要时，在使用置留导管20的同时定期地填充囊状件40。由于囊状件40、阀组件50或连接囊状件40和阀组件50的通道中的微小渗漏，定期地重新充入可能是必须的。

充入管44具有这样一个长度，其从置留导管20的主体58延伸穿过尿道36而到达人体的外部。充入管44的长度足以将阀组件50置于人体的外部。充入管44具有足够的刚度以防止管44内的充入通道42会由于与尿道系统26的组织接触而陷下，但是该刚度没有大到使充入管44不具有一定程度的柔性。充入管44的适度柔性使得其可延伸通过尿道系统26的典型弯曲轮廓。

阀组件50具有常规的构造，且包括一个插座78，注射器48的管口80插入到该插座内，如图1所示。阀组件50还包括一个常规的内止回阀(未示)，当管口80从插座78移走时，该内止回阀关闭阀组件50的充入通道42。由此，在从阀组件50上移去注射器48时，防止来自于囊状件40内的流体通过充入通道42而逸出，而在压下注射器48的一个活塞(未示)时，止回阀允许来自于注射器48的流体对囊状件40进行填充。从而，在注射器48从阀组件50上脱离后，囊状件40保持膨胀。然而，如果在导管使用过程中囊状件40需要重新填充或者需要增加更多的流体以使囊状件40膨胀时，则注射器48可以容易地连接到阀组件50而实现此目的。

作为使用阀组件50的另一种可选方式，在填充囊状件40后，可以密封充入通道42的近端。例如，不使用阀组件50来阻止流体逸出囊状件40，而是在充入管44的近端，在与阴茎位于尿道外部开口的端部距离较近之处，打一个结或形成一个堵塞物(未示)。结头或堵塞物密封住充入通道42并防止流体通过通道逸出而保持囊状件40膨胀。充入通道42可在一个距离结头或堵塞物较近处截断。在此可选构造中，没有阀组件50的充入管44仅从尿道36的开口端延伸一个适度的距离。其极大地提高了舒适程度和方便程度，因为其不需要处理较大尺寸的装置，例如连接到充入管44近端的阀组件50。如果在置留导管20使用了一段时间之后，囊状件40需要进行重新充入或添加更多的流体，可从充入管44的端部截除结头或堵塞物，且附接一个适当的连接设备以允许注射器48注入更多的流体。在适当的充入之后，可以在充入管44剩余的近端部分打另一个结或形成另一个堵塞物。将流体通过充入通道42而释放出去会使囊状件40瘪掉，并使得导管20可以通过拉动充入管44而被拉出尿道36。

插入工具22具有一个柔软的管状结构，并且通常构造成与一个典型的全长导尿管的远端部分类似。插入工具22的长度至少足以从身体的外部延伸入尿道36以及从前列腺尿道28延伸到一个点处，在该点处将置留导管20放置在所期望的最终使用位置上。插入工具22优选地由硅酮橡胶制造，但其具有足够的结构整体性，以沿着插入工具22的长度方向纵向地传递从身体外部施加的推力，从而使得附接有置留导管20的插入工具22向远方移入尿道系统26内。插入工具22的近端可采取中空把手82或扩大部分的形式，在将其插入到尿道系统26的过程中，通过该中空把手或扩大部分而握紧插入工具22并对之施加推力。

介于插入工具22和置留导管20之间的可分开的连接处52包括一个套管84，如图5所示。套管84例如通过一种粘合剂刚性地连接到插入工具22的远端。套管84的远端突出于插入工具22的远端之外并突入到导管的内部通道56中。套管84的远端的外径摩擦地配合于内部通道56内，且在对囊状件40进行填充之前，在插入和放置过程中，在对导管-工具组件24进行操作时，因为套管84插入到内部通道56中而产生的摩擦足以将置留导管20保持在插入工具22上。然而，套管84的远端和内部通道56近端处的主体58之间的摩擦阻力没有大到足以阻止一旦囊状件40膨胀并承座在膀胱颈46上时置留导管20与插入工具22的分离。可以通过在套管84远端的外侧形成锯齿状突起而增加套管84的远端和内部通道56近端处的主体58的近端之间的摩擦阻力。主体58的弹性材料会在锯齿状突起的周围轻微地变形，以进一步帮助将置留导管20保持在插入工具22上，但是变形的程度没有大到足以阻止置留导管20与插入工具22在可分开连接处52处的分离。套管84具有一个穿透的中心开口86，以提供一个流体从通道56流经套管84的流动路径。

如图6-9所示的方式插入并使用导管-工具组件24。如图6所示，导管20和插入工具22通过尿道36插入到尿道系统26内，其方式与插入一个常规的全长导尿管类似。通过推动插入工具22以及附接在其近端上的把手82而施加插入力。导管-工具组件24持续地向远方移动，直至倒圆的端部件62以及相当长度的置留导管20远端部分位于膀胱32内。该插入足以保证柔软的套管66位于膀胱32内。为了确保充分的插入，通常情况是持续地朝远方移动直至端部38接触到膀胱32的相对壁才停止，从而确保囊状件40位于膀胱32内。在这样地插入的过程中，缠绕在插入工具22上的卷绕部分54帮助将充入管44的前端或远端部分与置留导管20对齐且一起前进。

一旦导管-工具组件24充分地插入，则囊状件40如图7所示地膨胀。膨胀是这样实现的：通过将注射器48连接到阀组件50，然后压下注射器48的活塞(未示)以迫使流体流经充入管44的充入通道42而流入充入管道76，之后流经开口72并流入内部容积74，使得柔软套管66膨胀成囊状件40。在囊状件40处于膨胀状态之后，拉拔插入工具22而向近端的方向移动导管-工具组件24，直至囊状件40抵靠在膀胱颈46上。

当囊状件40抵靠在膀胱颈46上时，继续沿近端方向移动插入工具22导致可分开的连接处52把置留导管20与插入工具22分开，如图8所示。因为膨胀的囊状件40比膀胱颈46要大，所以囊状件40阻止置留导管20与插入工具22一起从尿道系统26中移出。充入管44的卷绕部分54——其位于外尿道括约肌34的附近——防止置留导管20移入膀胱32内。卷绕部分54不阻碍插入工具22的持续拉动，因为插入工具22的主体从卷绕部分54的内部穿过。充入管44足够地长，使得阀组件50可位于尿道系统26的外部。

在移去插入工具22之后——如图9所示，囊状件40在膀胱32内保持膨胀，且置留导管20的主体58的近端延伸通过前列腺部28但不延伸通过外尿道括约肌34。卷绕部分54位于外尿道括约肌34的相对侧或近侧。在此最终位置上，囊状件40阻止置留导管20移出前列腺部28并移入尿道36内，而卷绕部分54阻止置留导管20移出前列腺部28并移入膀胱32内。充入管44并不影响外尿道括约肌34在充入管44周围收缩并自然地阻止尿流的功能。类似地，充入管44并不影响外尿道括约肌34自然舒张的功能，如图9所示，从而，使得尿液自然地流经置留导管20的内部通道56并流入尿道36内。由此，充入管44并不影响外尿道括约肌34的自然控制功能。

当外尿道括约肌34舒张时，尿液从膀胱32流经开口64并进入主体58中的内部通道56内，如从图3可以得知的那样。如果该前列腺部28通过手术过程而被移去的话，通过内部通道56的尿流极大地绕开了前列腺部28或前列腺组织。舒张的外尿道括约肌34(图9)使得尿液可以正常的方式从置留导管20的内部通道56而流经尿道36。外尿道括约肌34在充入管44周围的收缩使得尿流停止。

当外尿道括约肌34舒张而允许尿流时，囊状件40防止置留导管20离开膀胱32而移入舒张的外尿道括约肌34中。卷绕部分54与尿道36的接触阻止了置留导管20移入和移出膀胱32。此外，如果需要或期望的话，充入管44可在阀组件50处得以保持，从而在排尿过程中外尿道括约肌34舒张时阻止置留导管20朝远端的移动。由此，置留导管20保持在适当的位置上，哪怕外尿道括约肌34是舒张的。

当不再需要置留导管20时——其典型地是因为在手术或热疗过程后前列腺30的自然愈合，或者由于需要定期地更换置留导管20——在对囊状件40进行排放后实现该移除。通过将注射器48插入到阀组件50中以及把注射器48的活塞(未示)往外移动以从充入通道42抽出流体而实现排放。将注射器48插入阀组件50内打开了阀组件50中的止回阀，并允许流体的抽出。如果充入管44如上所述的那样是打结的或形成有一个阻塞物以避免阀组件50的使用，则可在一个打结或阻塞物的远端处截断充入管44以允许流体排出。流体的排出使得囊状件40瘪掉，且柔软的套管66变到一个与置留导管20主体58紧贴的瘪掉位置(如图1和6所示)。

一旦囊状件40瘪掉，通过握住并拉拔阀组件50或充入管44的近端而往外拉拔充入管44。力沿着充入管44传递到置留导管20的主体58。拉力使卷绕部分54的线圈收缩并伸长，从而，因为各线圈在拉力作用下沿纵向分开，所以它们的横向尺寸减小了。减小了的横向尺寸使得与尿道36之间的接触变小或消失。由此，卷绕部分不会影响导管的移除或在导管移经尿道时引起明显的不适。这个传递的力足以使置留导管20的主体58越过外尿道括约肌34并进入尿道36中。瘪掉的囊状件40不会阻止置留导管20的远端通过膀胱颈46。对充入管44的持续拉动将使得置留导管20移经尿道36，直至置留导管20从尿道36的近端完全地抽出。

在许多的经尿道前列腺切除术(TURP)和热疗过程之后，来自于受到影响的组织的血液会积聚在膀胱内。在自然的排尿过程中，血液流出膀胱。当置留导管20位于上述的使用位置中时，血液会在置留导管20的内部通道内凝聚，或血块的积聚会达到这样的程度：内部通道56或开口64被塞住或堵住。膀胱的自然压力可能不足以克服这个阻塞，从而尿液不能从膀胱32流经导管20。在这种情形下，必须以上述方式移除塞住的导管并插入一个新的导管。尽可能避免更换塞住的导管，因为移除和插入更进一步地加重了由于手术过程而受影响的、前列腺内的已经很脆弱的组织。

一种在血块积聚于内部通道56的情况下免于更换导管的方法是以盐水或其它适合的液体定期地冲洗内部通道56。为此，必须形成通过尿道36、收缩的外尿道括约肌34、并通入导管20的内部通道56内的流体连通。形成这种液体连通的最直接的方法是把插入工具22保持在置留导管20上，从而，可以通过插入工具22的一个内部槽道88从把手82处提供冲洗液体，如从图10得知的那样。冲洗液体通过内部槽道88并通过套管84的中心开口86而进入置留导管20的通道56中。冲洗液体将积聚在内部通道56中的血块迫回膀胱32中(图6)，或将血块溶解于通道56内。血块的移除减轻了阻塞并使得尿液可以上述的方式流经置留导管。

一直到受影响的组织停止流血之前，都存在有继续在通道56内形成血块的危险。在经尿道前列腺切除术(TURP)和热疗过程后的24小时内，由血块引起的阻塞的危险通常是最大的。在此期间内，提供可以对内部通道56进行冲洗的能力是有利地。为了可以冲洗内部通道，在此期间内，插入工具22必须保持与置留导管20连接，使得插入工具22的内部槽道88通过套管84的中心开口86而继续与内部通道56流体地连通。

不是在置留导管20位于使用位置(图8)上之后，向近端拉拔插入工具22以在可分开的连接处52处将插入工具22与置留导管20分开，而是大约在第一个24小时内，插入工具22可留在适当的位置上。在某些情形下，置留导管20主体58的近端与连接到插入工具22的套管84的远端之间的自然摩擦力足以使插入工具22保持与置留导管之间的连接。然而，在其它的情形下，患者可能在手术后就立即不由医护人员监护，而在手术后的第一个24小时内走动。在这些情形下，患者的移动可能会在插入工具22上产生足够大的力，以在血块的危险消除之前使插入工具从置留导管上过早地脱离。

为了确保一直到医护人员确定可以把置留导管20与插入工具22分开为止，在可分开的连接处52，插入工具22都保持与置留导管20连接，使用了一个桥接结构——其形式优选地为一个相对较细的线状绳索90——以暂时地保持置留导管20与插入工具22之间的可分开的连接52，如图10所示。绳索90从内部通道56延伸过一个位于置留导管20的主体58侧壁60上的小孔92。从孔92处，绳索90沿置留导管主体58的外表面并沿插入工具22管状主体98的外表面延伸，并桥接可分开连接处52。该绳索还延伸过另一个位于插入工具22的管状主体98侧壁96上的小孔96，并延伸入内部槽道88中。绳索90的两个相对的自由端部沿内部槽道88的长度方向延伸并终止于把手82的中空的内部。绳索90的终端部都绕经形成于把手82的主体98侧壁104上的小孔100及102。在把手82的中空内部中，在绳索90的终端部位置形成有结头108，以把绳索90的每个端部相对于把手82保持在适当的位置上。

当结头108系紧于绳索90的终端处时，绳索90沿纵向方向的任何松弛都被消除了。绳索90中沿纵向的松弛的消除将置留导管20的近端以及插入工具22的远端拉到一起。从而，绳索90防止置留导管20与插入工具22在可分开连接处52分开。只要绳索90将置留导管20与插入工具22连接在一起，则通过内部槽道88、套管84的中心开口86以及内部通道56的连通槽道就得以保持。

当置留导管20与插入工具22保持连接在一起时，可迫使冲洗液体从把手82流过内部槽道88、通过中心开口86以及进入内部通道56内。冲洗液体溶解了内部通道56内的任何血块，并保持通道56不被阻塞，使得尿液可从膀胱流出。溶解掉的血块从内部通道56流经内部槽道88，或者可通过冲洗液体将血块迫回膀胱内。当然，当存在有通过插入工具22和置留导管20的开放的连通途径时，来自于膀胱的尿液也会流经这个开放途径。在这些情形下，为了控制尿流，需要在把手82处的内部槽道88中插入一个阀以控制尿液的流出。插入工具22延伸过括约肌34使得括约肌不能自然地控制尿流。

当确定血块的危险消失了，且冲洗置留导管20的内部通道56不再是需要的或有利的——优选地在手术的至少24小时后，一个或两个结头108都解开或截断。朝近端的方向拉绳索90的一端，这将绳索的另一个自由端移入内部槽道88中，经过孔92和94，然后移出内部槽道88，从而在可分开连接处52将置留导管20与插入工具22分开。一旦绳索90不再如图10那样将置留导管与插入工具保持在一起，插入工具22沿朝向近端的方向移动，以上述示于图8中的方式与置留导管20分开。置留导管20保持在图9所示的使用位置上。

通过将置留导管20和部分插入工具22涂覆一个由低摩擦材料——例如聚对二甲苯基或吸水的材料——形成的涂层109，如图3所示，在插入工具22从置留导管20上移去之前或之后，可以有利于防止阻塞。由低摩擦材料形成的涂层109施加在主体58上，以覆盖其内部和外部的侧壁60——包括通道56、端部件62以及位于端部件62内的开口64。在其它情形下，一个由低摩擦材料形成的外涂层109可与侧壁60形成一体，包括通道56和开口64。低摩擦材料减轻了血块在开口64和通道56中的粘附，以及减小了这些血块在开口64和通道56中的摩擦附着力。减轻的粘附或摩擦附着力使得血块的清理变得更为容易，血块的清理是通过来自于膀胱的自然流体压力，或以上述方式通过流经插入工具的流体冲洗置留导管，或与下述的清洗装置一起工作而进行的。通道56内表面上的低摩擦材料还减少了对尿液和血块或其它可能的阻塞物流经通道56时的阻碍。位于主体58的外表面以及插入工具22的外表面上的低摩擦材料有助于将置留导管插入到尿道36内。

为了进一步地防止在导管20内部通道56中的血块阻塞，另一种技术手段是增大穿过端部件62的开口或多个开口64的尺寸，或者确定开口64的方向使其阻止血块积聚，或同时实施两者。优选地，导入开口的截面面积或所有导入开口的截面面积总和应当比内部通道56的截面面积大足够多，优选地至少是大两倍或四倍。在图11-14中示出了使用了尺寸增大的开口64的置留导管20a-20d，和该开口的朝向。低摩擦材料形成的涂层或涂料109(图3)也可与图11-14中所示出的导管20a-20d一起使用。

示于图11中的导管20a具有单个形成于端部件62a中的增大的排尿入口64a。端部件62a保持了端部件62倒圆远端38(图2和3)沿纵向上的半个结构或部分，但是另半个纵向的部分被去掉了，使得一个大致纵向的距离从倒圆端38的最远端往近端延伸，以形成较大地增大了的入口64a。端部件62a和入口64a的形状导致置留导管20a的远端呈现了一个哨子的形状或构形。因为该原因，导管20a被称为具有一个哨端110。从膀胱32通入内部通道56的较大地增大了的入口64a使得血块难于在入口64a内积聚、及难于阻止尿液流入和通过通道56。哨端110的倒圆远端部分使得导管20a易于插入尿道36。

示于图12中的导管20b具有多个排尿入口64b，沿着端部件62b的纵向及绕着端部件62b的周向隔开。每个入口64b都把端部件62b的外部与内部通道56连通起来。每个入口64b与端部件62倒圆远端38中的两个入口64中(图2和3)的每一个的尺寸相同或略小，但是多个入口54b总体上提供了一个更大的从膀胱流到导管20b通道56内的尿流通路。具有多个入口64b，而不是具有单个的入口64或一对入口64，减少了血块阻止尿液从膀胱32流入内部通道56(图3)的可能性，且减少了单个血块进入导管20b并阻塞通道56(图3)的可能性。当一个或多个入口64b被血块阻塞时，尿液将通过一个或多个其它的未阻塞开口64b流入通道56内。位于导管20b中的多个排尿入口64b使得其被称为具有一个多开口的端部111。多开口端111的倒圆远端38使得导管20b易于插入尿道36。

示于图13中的置留导管20c具有一对笛状(couvelaire)端112。该笛状端112具有一对相对较大的长形或卵形入口64c，该对卵形入口64c位于端部件62c的径向相对的两侧。增大的入口64c明显地大于通常可在一个导管(图2和3)看到的入口62。优选地，每个入口64c的截面尺寸明显地大于内部通道56的截面尺寸。此外，优选地，每个入口64c的横向尺寸都大于主体58周向长度的四分之一，且每个入口64c的纵向尺寸都大于它的横向尺寸。增大了的尺寸使得血块难于在入口64c内积聚、及难于阻止尿液流入和通过通道56(图3)。笛状端112的倒圆远端部分38使得导管20c易于插入尿道36。

示于图14中的置留导管20d具有一个斜面端114。端部件62d包括一个大致平的斜面116，该斜面相对于导管的轴线从端部件62d的远端38成锐角地延伸，延伸方向较为接近该轴线的横向而不接近纵向。通过该斜面116形成了单个排尿入口64d。因为斜面116相对于导管20轴线的横向角度，通过入口64d的流动通道与内部通道56更加对齐并进入到内部通道56(图3)中。单个排尿入口64d的尺寸可大于通道56的截面尺寸。通过入口64d的更为直接地进入的流动通道避免了与端部件64中的开口62(图2和3)相应的直角拐弯。通过入口64d更为直接地进入的流动通道提供了更少的阻碍或限制，血块难于积聚及阻塞通道56。端部件62d保持了一个倒圆的远端38，使得导管20d易于插入尿道36。斜面116也使得导管20d易于插入尿道内。

也可以通过在置留导管20e内设置一个清理装置120来避免由血块和其它尿道系统物质引起的阻塞，如图15所示。清理装置120位于置留导管20e的内部通道56中，并包括有一个阻塞清理接触元件(例如一个刷结构122)，该元件可沿内部通道56纵向地移动。由于阻塞清理接触元件在通道56内的移动，所述的阻塞清理接触元件移除掉位于通道56内的血块或其它的阻塞物，或把血块或阻塞物碎成小块，或打通血块或阻塞物在开口64处的积聚，如图16所示。移除或粉碎血块及阻塞物打开了尿流通道56，并将阻塞物与尿流一起带出尿道系统外。

清理装置120接触元件的一种形式采用了一个刷结构122，该刷结构122由多个连接在一起的硬毛形成。在正常的使用状态下，刷结构122在端部件62内保持在一个收起位置上，处于通道56的内部远端124，距入口64稍远，如图15所示。刷结构122通过一个复位弹簧126的偏置力而保持在收起位置上，所述的复位弹簧126在刷结构122和通道56的内部远端124之间延伸。在收起位置上，刷结构122不影响尿液流经开口64和内部通道56。

一个线状的绳128附接在刷结构122和弹簧126上，且绳128从复位弹簧126延伸过位于刷结构122相对侧的导管20e通道56。当导管20e附接到插入工具22上时(图1)，绳128延伸过通道56和插入工具22的内部槽道88(图10)并延伸出把手82(图1)。一旦置留导管20e被插入到尿道36中、位于膀胱和前列腺尿道内的最终使用位置时(图7)，插入工具22从置留导管20e脱离，并以上述的方式移去。当插入工具22移去时，由于绳128穿过插入工具的内部槽道88，绳128在尿道36内保持在位。绳128的近端保留在尿道36的外部。

一旦确定尿液流经通道56的途径被血块阻塞了，则通过拉拔绳128位于尿道36外部的近端，刷结构122离开收起位置(图15)并向近端方向沿内部通道56的纵向移动，如图16所示。复位弹簧126的弹性允许其向近端作纵向移动。当刷结构122沿通道56移动时，刷结构122接触血块或阻塞物。刷结构的纵向移动将血块移除并切割出入口64以及通道56。在内部通道56中的变形的刷结构122硬毛通过入口34而向外地弹出，并将血块或阻塞物推出这些开口。刷结构122的硬毛结构还把位于入口和通道56内的血块或阻塞物切割或粉碎成更小的块。移除的、粉碎的以及更小的血块或阻塞物与尿液一起流经畅通的通道56并流入尿道36，或者，刷结构122的移动将血块或阻塞物经由通道56而推出导管20e。从而，血块或阻塞物通过剩余部分的尿道且通过尿流而流出体外。绳128形成了用于操作阻塞清理装置120的有效装置的一种形式。

在刷结构122从入口64和通道56处清理掉血块后，释放绳128，而复位弹簧126把刷结构122从图16所示的位置拉回到位于通道56内部远端124处的收起位置，如图15所示。此后，尿液可再次以正常的方式流经通道56。如果通道56的入口64再次被堵塞住了，通过拉拔绳128，刷结构122可再次纵向地移动，以再次地清理经由入口64和通道56的尿流通路56。由此，清理装置120可使用任意多的次数，以保持导管20e对于尿流而言是畅通的。

清理装置120的一个可选方式提供了一次性地清理尿流通道。在此情形下，没有包括复位弹簧126。刷结构122通过硬毛和位于内部远端124的通道56内表面之间的摩擦力保持在收起位置(图15)上。如果通过尿道56的尿液被阻塞了，拉拔绳128而刷结构122从收起位置沿纵向移动经过通道56(图16)，从而清理掉通道的血块和阻塞物。继续地拉拔绳128将刷结构122从内部通道56移出并移入到尿道36内。清理装置120然后被完全地拉出尿道36。

由此，阻塞物被移除掉，同时刷结构122从置留导管20e中移去。虽然通过这种方式，清理装置120仅能被使用一次，但是对于TUMT、热疗以及其它的患者而言，单次的使用可能就是足够的了，对于这些患者来说，血块和其它的阻塞物不会是很严重的问题。同时，如果医生知道或倾向于在愈合过程中定期地更换置留导管20e，则可以开处方而使用单次清理的置留导管20e。

可以在插入工具22保持与置留导管20e连接的同时使用清理装置120以清理导管20。绳128延伸过插入工具22中的内部槽道88，从而不影响冲洗液体流经内部槽道88并进入到内部通道56内。在冲洗自身不足以消除掉阻塞物的情形中，可以通过一起地使用清理装置120以及冲洗液体、或者交替地冲洗而清理血块或阻塞物。通过在冲洗之前使血块或阻塞物变得松散并把其粉碎掉，清理装置120的使用还强化了冲洗的效果。由此，可以减少冲洗的次数和程度，这可以把由于将额外的冲洗液体迫入已经充满的膀胱而引起的不适感减到最少。

将冲洗液体迫入内部槽道88以及内部通道56也可将刷结构122移回到收起位置中。在此情形下，不需要复位弹簧126就可以实现清理装置120的多次使用。将冲洗液体迫入内部槽道88以及内部通道56还可以帮助将刷结构122移回到收起位置中，从而对复位弹簧126起到一个辅助作用。

在那些具有距最远端38较近的入口64(例如图3、12、13)的导管中，如图15所示，清理装置120的收起位置距内部通道56中的最远开口64略远。在具有延伸至或延伸过最远端38的入口(例如图11和14)的导管中，清理装置120会采取一个与刷结构122不同的形式，或者一部分尿流会正常地通过刷结构122。清理装置120的不同形式可使得它通过内部通道56移出正常的尿流途径，且移过入口64并沿内部通道56移动以清理入口中的阻塞物。这可以通过在内部通道56内转动并纵向地移动清理装置120，而不是在内部通道56内仅沿纵向移动清理装置120而实现。如果入口64足够地大，露出的刷结构122可能不会足以影响正常尿流，因为入口64的尺寸如此地大，从而处于一部分入口64处的刷结构122并不占据过大的空间。任何可能在刷结构120上形成的血块本身在刷结构移入内部通道56时就被粉碎掉，同时还进一步粉碎、分配及清除位于内部通道中的其它阻塞物。

虽然结合一个部分长度的置留导管而示出了增大的尿道入口构造64a-64d以及清理装置120，这些尿道入口构造以及清理装置也可用于全长导管。全长导管的使用方式与插入工具22保持与部分长度的导管相连时相同。

通过上述的方式，部分长度的导管使得可以自主地自然使用外尿道括约肌34来开始和停止尿流。在前列腺30中的置留导管的位置使得大部分的尿流不与受手术过程影响的前列腺30的组织接触，从而避免或减轻了痛苦及刺激。在移去插入工具22之前，任何可能积聚于置留导管内部通道中、以及可能会因为血块而导致阻塞的血液可被冲洗掉并从置留导管内部清理出去。可延缓从置留导管20移去插入工具22，直至不再存在由血块及类似物而引起阻塞的危险。

置留导管还确保了一个尿液流经前列腺30——其是患病的并因为BPH或其他疾病而肿胀——的通道。由于膨胀囊状件40以及卷绕部分54的锚定作用，导管可靠地保持在使用位置上，从而减少了进一步手术以对一个被无意地移动了的导管进行重置和移动的危险。通过低摩擦的涂层以及位于导管远端处的入口64的不同构造而减少或消除了阻塞尿液流入并流经导管的阻塞物——例如血块。如果内部通道56真的被阻塞住，则血块或其它阻塞物的清理装置120可选择地在通道56内移动，以除去所述的阻塞物而无需求助于一个更换导管20的手术过程。部分长度的置留导管还保持了通过外尿道括约肌而自然地控制尿流的可能性。

上文描述了具有一定程度的特殊性的本发明的现有优选实施方式以及它的许多改进方式。其描述了实施了本发明的优选示例，并不是用于限制本发明的范畴。本发明的范畴由以下的权利要求限定。

Claims (13)

1.一种置留导管，其将尿液从膀胱排到一个邻近尿道系统的外尿道括约肌处，该尿道系统还包括一个从该外尿道括约肌延伸到一个外部开口的尿道，所述置留导管包括：

一个主体，所述的主体具有一个远端、一个近端以及一个长度，该长度足以将所述远端定位在膀胱内以及将所述近端定位在与尿道系统的括约肌邻近且位于其远侧的位置上，所述主体限定了一个从所述远端延伸到近端的排尿内部通道；

一个囊状件，其附接在所述主体的远端上，且该囊状件可在膀胱内膨胀而把所述主体保持在膀胱内以及限制所述主体在尿道系统内从一个使用位置向近端方向移动，该使用位置将主体的远端定位于膀胱内，而将所述主体的近端定位在与外尿道括约肌邻近且位其远侧的位置上；

一个充入管，其具有一个远端、一个近端以及一个延伸于所述远端和近端之间的长度，所述远端与所述主体相连，所述长度足以在所述主体处于使用位置上时从主体延伸通过尿道而到达外部开口，所述充入管和主体形成了一个从所述充入管的近端延伸到囊状件的充入通道，通过该充入通道输送填充流体而使囊状件膨胀；以及

一个所述充入管的卷绕部分，其形成在一个沿充入管方向的位置上，当所述主体处于使用位置时，该卷绕部分定位在尿道内、与尿道括约肌邻近且位于其近侧，该卷绕部分与由外尿道括约肌引起的尿道系统收缩互相作用，从而限制所述主体在尿道系统内从使用位置朝向远端移动。

2.如权利要求1所述的置留导管，其中：

所述卷绕部分包括多个由所述充入管形成的、彼此分开且邻近的弹性线圈。

3.如权利要求1所述的置留导管，其中：

所述的卷绕部分具有一个中心开口以及一个外部横向尺寸，所述主体具有一个外部横向尺寸，而所述卷绕部分的外部横向尺寸至少等于所述主体的外部横向尺寸。

4.如权利要求3所述的置留导管，其结合有：

一个插入工具，其可与所述的主体相连而将尿道系统内的置留导管移到使用位置，所述插入工具具有相对的第一和第二端以及一个长度，该长度足以将所述第一端定位在尿道系统内的括约肌的远端，以及足以将所述第二端定位在尿道外部；而且其中：

当所述插入工具与置留导管相连时，所述插入工具延伸穿过所述卷绕部分的中心开口。

5.如权利要求4所述的置留导管，其进一步包括：

一个位于所述主体和插入工具之间的可分开连接处。

6.如权利要求5所述的置留导管，其中

所述可分开连接处用于将主体连接到插入工具以在将置留导管定位到使用位置上时整体地移动主体和插入工具；以及

当所述膨胀的囊状件限制该主体而使之不能从使用位置向近端方向移动时，所述可分开连接处允许该主体响应于插入工具持续地向近端方向的移动而与插入工具分离。

7.如权利要求4所述的置留导管，其中

所述的插入工具限定了一个延伸于所述插入工具相对的第一和第二端之间的内部槽道；以及

当所述插入工具与置留导管在该可分开的连接处连接时，所述插入工具的内部槽道与所述主体的内部通道之间是流体连通的。

8.如权利要求1所述的留置导管，其进一步包括：

一个入口，其贯穿所述主体的远端并延伸入所述内部通道中；以及

一个清理装置，该清理装置位于所述的内部通道内并具有一个接触元件，所述接触元件在所述内部通道中可移动地经过所述的一个入口，从而接触和分解位于所述的入口和内部通道中的血块和阻塞物，以及便于所述血块和阻塞物与尿流一起移动通过内部通道。

9.如权利要求8所述的留置导管，其进一步包括：

一个启动装置，其连接到所述的接触元件并延伸通过所述尿道而到达一个位于尿道外部开口外侧的位置；且其中：

通过在尿道外部开口外侧的位置处操作所述启动装置而选择性地移动所述接触元件。

10.如权利要求9所述的留置导管，其进一步结合地包括有：

一个插入工具，用于将所述的留置导管插入到尿道系统中并到达使用位置，所述的插入工具具有一个远端以及一个近端，所述远端用于与所述主体的近端相连，而所述近端延伸到一个位于尿道外部开口外侧的位置处，所述的插入工具具有一个从其远端延伸到近端的内部槽道，当所述插入工具的远端与所述主体的近端连接时，该内部槽道与所述主体中的内部通道连通；且其中：

当所述插入工具与所述主体连接时，所述启动装置延伸贯穿所述插入工具的内部槽道。

11.如权利要求9所述的留置导管，其中：

所述的接触元件保持在所述的内部通道内，通过在尿道外部开口外侧的位置处操作所述启动装置而将所述接触元件经过内部通道移出所述的主体。

12.如权利要求8所述的留置导管，其进一步包括：

一个复位元件，其连接在所述的接触元件和主体之间而将所述的接触元件偏置到一个初始位置上，所述接触元件从该初始位置开始运动；以及

在所述接触元件移经所述入口并沿所述内部通道移动后，所述的复位元件将所述接触元件移回到接近初始位置处。

13.如权利要求8所述的留置导管，其中：

所述的接触元件占据一个位于所述内部通道内的初始位置，所述的接触元件从该初始位置开始运动；以及

在所述接触元件移经所述入口并沿所述内部通道移动后，通过所述主体的内部通道施加流体压力，所述的接触元件移回到所述初始位置上。

Images