BR112016015419B1 - Implante para incisão para a criação de incisões na uretra prostática de um sujeito - Google Patents

Abstract

implante para incisão na uretra prostática. um implante para incisão para a criação de incisões na uretra prostática de um sujeito, o implante incluindo, pelo menos, dois fios de forma fechada, cada um dos fios tendo uma seção proximal, uma seção distal e duas seções laterais estendendo-se entre a seção proximal e a seção distal, cada um dos fios de forma fechada sendo elástico e, portanto, compressível a uma configuração comprimida, cada uma das seções laterais de cada um dos fios sendo ligada com outra seção lateral de outro dos fios.

Description

[0001] A técnica divulgada refere-se a sistemas e métodos para aliviar um aumento da próstata (por exemplo, como resultado de hiperplasia prostática benigna), em geral, e a sistemas e métodos para a criação de incisões nos tecidos das paredes internas da uretra prostática.

ANTECEDENTES DA TÉCNICA DIVULGADA

[0002] A próstata é uma glândula do tamanho de uma noz que faz parte do sistema reprodutor masculino. A próstata está localizada na frente do reto e logo abaixo da bexiga, onde a urina é armazenada. A próstata envolve uma porção da uretra (daqui referida como a uretra prostática), o canal através do qual a urina passa para fora do corpo. O aumento da próstata pode ser resultado de um número de problemas médicos, tais como a Hiperplasia Prostática Benigna (BPH), Obstrução do Colo da Bexiga prostática (BNO) e similares. A próstata aumentada aplica pressão sobre a uretra (isto é, sobre a uretra prostática e, possivelmente, em áreas vizinhas, tais como o colo da bexiga) e danifica a função da bexiga.

[0003] Enfarte é um processo resultando em uma area macroscópica de tecido necrótico em algum órgão provocada por falta de fornecimento adequado de sangue. O fornecimento de sangue insuficiente pode resultar da pressão aplicada aos vasos sanguíneos. Mesmo por aplicação de uma pressão relativa pequena, mas contínua sobre um tecido, pode-se bloquear os pequenos vasos sanguíneos no interior do tecido e induzir enfarte.

[0004] O Pedido de Publicação de Patente PCT N° WO 2006/040767 A1, a Kilemnik, e intitulado "Prostate Treatment Stent" é dirigido a um implante de dissecar tecido. O implante é em forma de mola, e inclui uma pluralidade de anéis elasticamente acoplados entre eles. Anéis adjacentes aplicam pressão sobre tecidos presos entre os anéis, assim, pinçando os tecidos capturados e induzindo necrose.

[0005] Pedido de Publicação de Patente US N° 2011/0276081 para Kilemnik, e intitulada "Radial Cutter Implant" é dirigido a um implante para aplicação de forças radiais sobre os tecidos que o rodeiam. O implante inclui fios para a aplicação de pressão radial sobre os tecidos circundantes. Cada um dos fios se estende numa direção radial diferente, e, por conseguinte, cada um dos fios aplica pressão sobre diferentes tecidos. O implante pode incluir adicionalmente um tubo central longitudinal, de tal modo que os fios são acoplados com uma extremidade proximal e uma extremidade distal do tubo. O tubo suporta os fios e fornece estabilidade estrutural ao implante. A extremidade distal dos fios é posicionada no interior da bexiga do sujeito, e podem irritar a bexiga.

SUMÁRIO DA TÉCNICA DIVULGADA

[0006] É um objetivo da técnica divulgada proporcionar métodos e sistemas para implantação de um implante para incisão na uretra prostática de um sujeito para criar incisões longitudinais nas paredes internas da uretra prostática. De acordo com a técnica divulgada, é assim fornecido um implante para incisão para a criação de incisões na uretra prostática de um sujeito. O implante inclui, pelo menos, dois fios em forma fechada. Cada um dos fios tem uma seção proximal, uma seção distal e duas seções longitudinais que se estendem entre a seção proximal e a seção distal. Cada um dos fios de forma fechada é elástico, e, assim, compressível numa configuração comprimida. Cada uma das seções longitudinais de cada um dos fios é unida com outra seção longitudinal de um dos outros fios.

[0007] De acordo com uma outra modalidade da técnica divulgada, é assim fornecido um método para a implantação de um implante para incisão dentro de uma uretra prostática de um sujeito. O método inclui as etapas de envolver o implante para incisão dentro de uma bainha e inserir a bainha numa uretra do sujeito. O implante para incisão é elástico. Quando o implante é envolvido no interior da bainha o implante é comprimido de tal modo que o implante fica em conformidade com um diâmetro da bainha. A bainha é inserida na uretra, até uma extremidade distal da bainha estender-se a uma bexiga do sujeito. O método inclui ainda as etapas de empurrar o implante para incisão no interior da bainha até que o implante para incisão saia da extremidade distal da bainha para a bexiga, e puxando o implante para incisão até que o implante para incisão seja implantado dentro da uretra prostática.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[0008] A técnica divulgada será compreendida e apreciada mais completamente a partir da descrição detalhada que se segue tomada em conjunto com os desenhos, nos quais:

[0009] As Figuras 1A, 1B e 1C são ilustrações esquemáticas de um implante para incisão para a criação de incisões nos tecidos das paredes internas da uretra prostática, construído e operativo de acordo com uma modalidade da técnica divulgada;

[00010] As Figuras 2A, 2B e 2C são ilustrações esquemáticas de um implante para incisão para a criação de incisões nos tecidos das paredes internas da uretra prostática, construído e operativo de acordo com outra modalidade da técnica divulgada;

[00011] A Figura 3 é uma ilustração esquemática de um implante para incisão para a criação de incisões nos tecidos das paredes internas da uretra prostática, construído e operativo de acordo com ainda uma modalidade da técnica divulgada;

[00012] As Figuras 4A e 4B são ilustrações esquemáticas de um nicho proximal de um tampão proximal de um implante para incisão, construído e operativo de acordo ainda com uma outra modalidade da técnica divulgada; e

[00013] As Figuras 5A-5L são ilustrações esquemáticas de um método para desdobrar e para extrair um implante para incisão, que funciona de acordo com ainda outra modalidade da técnica divulgada.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES

[00014] A técnica divulgada supera as desvantagens do estado da técnica ao fornecer um implante para incisão para ser implantado na uretra prostática (ou na vizinhança da mesma, por exemplo, no colo da bexiga). O implante para incisão inclui fios que aplicam força radial sobre os tecidos circundantes da parede interior da uretra prostática. Ao longo do tempo, os fios induzem infração e, assim, produzem incisões longitudinais nos tecidos circundantes. As incisões aliviam a constrição da uretra prostática.

[00015] De acordo com uma modalidade da técnica divulgada, o implante para incisão é formado por três fios de forma fechada (ou mais). A forma de cada fio pode ser dividida aproximadamente numa seção proximal, uma seção de extremidade distal e duas seções longitudinais que se estendem entre as extremidades proximais e as seções distais. Cada fio é feito de um material elástico que permite que ele seja comprimido dentro de uma bainha e assuma a sua forma original quando liberado da bainha.

[00016] As seções longitudinais de cada fio são ligadas com seções longitudinais de fios adjacentes. Deste modo, os fios são ligados um ao outro para formar uma armação de fios. Cada fio forma uma face da armação de fios, e as seções longitudinais contíguas formam as arestas da armação de fios. As arestas da armação de fios aplicam uma pressão radial sobre os tecidos da parede interior da uretra prostática, criando assim incisões longitudinais que aliviam a constrição da uretra e aumentam a passagem de urina.

[00017] Os fios, quando aplicam pressão sobre os tecidos circundantes, são pressionados um contra o outro (ou seja, cada um dos fios é pressionado contra os fios adjacentes ao qual estão ligados às respectivas seções longitudinais). Desse modo, os fios apoiam uns aos outros. Em outras palavras, quando um fio aplica uma força sobre um tecido, o tecido aplica uma força oposta possuindo a mesma magnitude (em conformidade com a terceira lei de Newton). O fio é assim pressionado contra os fios adjacentes contíguos. Estes fios contíguos, por sua vez, são empurrados contra outros tecidos. Desta maneira, a armação de fios é autossuportada, obviando a necessidade de um elemento de suporte adicional, tal como um tubo de suporte central. Além disso, cada aresta da armação de fios é formada por dois fios contíguos, dobrando a pressão aplicada sobre os tecidos e para permitir fios mais finos.

[00018] De acordo com uma outra modalidade da técnica divulgada, é assim fornecido um método para o avanço de um implante para incisão dentro da uretra prostática do sujeito. O método envolve o envolver o implante para incisão dentro de uma bainha. O implante é elástico e, assim, está em conformidade com a circunferência da bainha envolvente, que é menor do que a circunferência do implante. A bainha é inserida no interior da uretra e é empurrada até que a sua extremidade distal se estenda para dentro da bexiga do sujeito. O implante é empurrado para dentro da bainha até que ele se estenda a partir da extremidade distal da bainha. Uma vez liberada a partir da bainha o implante elástico retoma sua configuração original estendida.

[00019] O implante pode incluir um tampão proximal tendo um nicho proximal (ou uma saliência proximal). O nicho proximal é um nicho não redondo que pode transferir o movimento rotativo de um pino correspondente (ou no caso de uma saliência proximal - um nicho correspondente). Desse modo, o usuário pode rodar o implante no interior da bexiga a uma orientação rotativa desejada.

[00020] Em seguida, o implante é puxado para trás na direção proximal até que esteja posicionado no interior da uretra prostática (e/ou o colo da bexiga). O implante permanece dentro da uretra prostática por um período de tempo (por exemplo, várias horas ou dias), durante o qual o implante cria incisões longitudinais em torno de tecidos das paredes internas da uretra para aliviar constrições uretrais. Após que o período de tempo passa, uma bainha é inserida no interior da uretra e envolve o implante, comprimindo assim o implante de volta a uma configuração comprimida. Seguindo isto, o implante é removido da uretra através da bainha.

[00021] Os termos pressão e força (por exemplo, aplicando uma pressão radial ou a aplicação de força radial) são utilizados alternadamente aqui abaixo, para descrever a operação dos fios do implante sobre os tecidos circundantes. Isto é, os fios são descritos como aplicando pressão sobre os tecidos, ou como aplicando força sobre os tecidos. Aqui a seguir, os termos distal e proximal referem-se a direções em relação ao dispositivo implantável, e o sistema de entrega. Em particular, a extremidade distal é a extremidade do dispositivo (ou do sistema) que é inserida no corpo do paciente em primeiro lugar e atinge o mais profundo. A extremidade proximal é a extremidade mais próxima da saída do corpo do paciente.

[00022] É agora feita referência às Figuras 1A, 1B e 1C que são ilustrações esquemáticas de um implante para incisão, geralmente referido como 100, para a criação de incisões nos tecidos das paredes internas da uretra prostática, construído e operativo de acordo com uma modalidade da técnica divulgada. A Figura 1A ilustra o implante para incisão de uma perspectiva vista de cima (isto é, como seria observado no caso de o observador estar localizado distalmente ao implante), e as Figuras 1B e 1C ilustram o implante para incisão a partir de perspectivas isométricas opostas. Implante para incisão 100 inclui três fios de forma fechada 102A, 102B e 102C (também referido aqui a seguir, em conjunto, como fios 102), um folheto de ancoragem 104, um tampão proximal 106, e uma corda de extração 108.

[00023] A forma fechada de cada um dos fios 102 pode ser aproximadamente dividida em uma seção proximal, uma seção distal e duas seções longitudinais que se estendem entre a seção proximal e a seção distal. Por exemplo, a seção proximal pode ser uma extremidade proximal em forma de U, a partir da qual as seções longitudinais se estendem. A seção distal é a seção de ligação das seções longitudinais. Cada um dos fios 102 é acoplado com os adjacentes de fios 102 em ambos os lados do mesmo. Especificamente, as seções longitudinais de cada um dos fios 102 são acopladas com seções longitudinais de fios adjacentes. Por exemplo, uma seção longitudinal do fio 102A é acoplada com uma seção longitudinal do fio 102B, e a outra seção longitudinal do fio 102A é acoplada com uma seção longitudinal do fio 102C. A outra seção longitudinal do fio 102B (não acoplado com 102A) está acoplada com a outra seção longitudinal do fio 102C (que também não está acoplada com 102A). O tampão proximal 106 possui as extremidades proximais dos fios 102 juntas. A corda de extração 108 é acoplada com fios 102, ou com o tampão proximal 106.

[00024] Os parágrafos seguintes descrevem o uso do implante para incisão 100. Depois disso, os componentes de um implante para incisão 100 poderia ser descrito detalhadamente. Implante para incisão 100 é implantado temporariamente na uretra prostática para a criação de incisões longitudinais nos tecidos das paredes internas da uretra prostática, aliviando assim a constrição da uretra.

[00025] Implante para incisão 100 é implantado através do avanço de uma bainha (não mostrada) para a inserção do implante dentro da uretra. Implante 100 é comprimido no interior da bainha de tal modo que o diâmetro da circunferência do implante 100, ilustrada pela circunferência a tracejado 110, está em conformidade com o diâmetro interior da bainha. Fios 102 são feitos de material elástico, de tal modo que, quando liberados da bainha envoltória eles recuperam a sua forma original estendida (e o diâmetro original da circunferência do implante 100). Quando posicionado na uretra prostática, o implante 100 é ligado pelo diâmetro interior das paredes uretrais que o rodeiam.

[00026] Fios 102 empurram contra os tecidos circundantes (isto é, aplicam uma força radial para fora sobre os tecidos). Ao longo do tempo, a força aplicada pelos fios 102 prejudica o fornecimento de sangue (e oxigênio) para os tecidos em contato com os fios 102, induzindo desse modo necrose de tecidos e a criação de incisões enfartadas. Ao longo do tempo, as incisões tornam-se mais profundas até fios 102 atingirem sua extensão completa (isto é, até que o implante 100 recupere o seu diâmetro da circunferência original, tal como ilustrado pelo círculo tracejado 110). Note-se, no entanto, que o implante 100 pode ser removido antes de recuperar completamente a sua forma original, caso as incisões sejam determinadas para serem suficientemente profundas para aliviar a constrição da uretra.

[00027] Implante 100 é implantado de tal modo que os fios 102 estão alinhados com a direção longitudinal da uretra. Por conseguinte, os fios 102 criam incisões longitudinais nos tecidos das paredes internas da uretra prostática. Ou seja, as incisões longitudinais são incisões que correm ao longo do eixo longitudinal da uretra. Dito de outra forma, incisões longitudinais são incisões que correm ao longo (e não através) da passagem urinária.

[00028] O período de tempo necessário para a criação de incisões que são suficientes para aliviar a constrição da uretra depende de vários fatores, tais como o nível de constrição, os materiais dos fios 102, a forma estendida original completa dos fios 102, e semelhantes. Implante 100 pode permanecer na uretra prostática para um período de tempo predeterminado. Em alternativa, o implante 100 pode permanecer implantado até que a constrição é suficientemente aliviada, como determinado por um médico, de acordo com testes (por exemplo, observações do efeito do implante ao longo do tempo), ou pelo próprio sujeito (por exemplo, de acordo com o que o sujeito sente quando urina). Por exemplo, o implante 100 pode ser implantado por um período de tempo compreendido entre uma hora e várias semanas. As incisões criadas pelo implante 100 são criadas ao longo do tempo, sem causar dor ou sangramento ao sujeito. Depois do implante 100 ser implantado, o sujeito pode ser liberado e retomar seu estilo de vida regular, sem quaisquer obstáculos. Após o período de tempo requerido, o implante é removido do sujeito.

[00029] Implante para incisão 100 é implantado dentro da uretra prostática para aliviar a constrição da uretra, provocada por exemplo por aumento prostático. Implante 100 pode ser posicionado na outra, ou em adicional, as zonas de passagem da urina, tais como o colo da bexiga. Em alternativa, o implante 100 pode ser implantado em qualquer órgão tubular que requer alívio de uma constrição, tais como órgãos tubulares do sistema de digestão, vasos sanguíneos, e semelhantes.

[00030] Fios 102 fios (ou seja, os fios 102A, 102B e 102C) são de forma fechada feitos de material elástico. O material dos fios deverá ser suficientemente elástico para permitir que os fios sejam comprimidos dentro de uma bainha, e para estar em conformidade com o diâmetro interno da bainha, durante a inserção na uretra. Os fios devem recuperar a sua forma original estendida (e o diâmetro da circunferência original), uma vez liberados da bainha. Além disso, os fios devem ser suficientemente fortes para aplicar uma força sobre os tecidos circundantes para induzir a necrose dos tecidos (por exemplo, uma força de 0,5 Newton), e, assim, para criar incisões longitudinais que sofreram enfarte. Fios 102 podem ser feitos, por exemplo, a partir da liga de Níquel-Titânio (Nitinol). Em alternativa, o implante 100 é feito de materiais biodegradáveis, de tal modo que não há necessidade de remover o implante 100 do corpo do paciente.

[00031] A forma fechada dos fios pode ser aproximadamente dividida em três seções, uma seção proximal, uma seção mediana constituída por duas partes longitudinais e uma seção distal (todas não referenciadas). A seção proximal (ou extremidade proximal) tem forma de U. As seções longitudinais estendem-se dos braços da extremidade proximal em forma de U e estão ligadas através da seção distal (ou extremidade distal). A seção distal serve como uma travessa de suporte que liga as seções longitudinais do fio. Formas fechadas exemplificativas dos fios encontram-se ilustradas nas Figuras 1A-1C, 2A-2C, 3, e 4.

[00032] As seções longitudinais de cada um dos fios 102 são as seções em contato com os tecidos circundantes. Isto é, as seções longitudinais são as seções que empurram contra os tecidos para a criação das incisões. As seções longitudinais de cada um dos fios 102 são acopladas (ou seja, contíguas) com seções longitudinais de fios adjacentes. Por exemplo, uma primeira seção longitudinal do fio 102A é unida com uma primeira seção longitudinal do fio 102B, uma segunda seção longitudinal do fio 102A é unida com uma primeira seção longitudinal do fio 102C, e uma segunda seção longitudinal do fio 102B é unida com uma segunda seção longitudinal do fio 102C. Desta maneira, os fios contíguos formam em conjunto uma armação de fios de suporte, de tal modo que cada fio de forma fechada constitui uma face da armação, e cada par contíguo de seções longitudinais de fios adjacentes forma uma extremidade da armação.

[00033] Quando as seções longitudinais de fios 102 são empurradas contra os tecidos circundantes (ou seja, como implante 100 tenta recuperar a sua forma original ao ser ligado pelas paredes interiores da uretra), os tecidos circundantes aplicam uma força oposta nos fios 102, em conformidade com a terceira lei de Newton. Cada um dos fios 102 é empurrado contra os fios adjacentes ao qual estão ligados. A armação de fios aumenta a estabilidade estrutural do implante 100 e permitindo que o implante 100 aplique força suficiente para a criação das incisões nos tecidos circundantes. Assim, a armação de fios obvia a necessidade de um elemento de suporte adicional, tal como um tubo de suporte central.

[00034] No exemplo apresentado nas Figuras 1A-1C, os fios 102 são ligados em conjunto por serem enrolados (isto é, torcidos) em torno um do outro. Isto é, a primeira seção longitudinal do fio 102A e a primeira seção longitudinal do fio 102B são enroladas uma em torno da outra; a primeira segunda seção longitudinal do fio 102A e a primeira seção longitudinal do fio 102C são enroladas uma em torno da outra; e a segunda seção longitudinal do fio 102B e a segunda seção longitudinal do fio 102C são enroladas uma em torno da outra. O acoplamento de torção dos fios 102 fornece ainda solidez estrutural para o implante 100. Desse modo, cada um dos fios 102 pode ser feito mais fino, sem comprometer a robustez do implante 100. Por exemplo, cada um dos fios pode ser tão fino quanto 0,5 mm (isto é, a seção transversal de cada um dos fios é de 0,5 milímetros).

[00035] O enrolamento dos fios 102 pode ser conseguido, por exemplo, torcendo as seções longitudinais uma em torno da outra e tratar termicamente o implante 100 para estabilizar o enrolamento. Fios 102 podem ser enrolados um em torno do outro, ao serem colocados num molde com elementos giratórios que agarram as seções longitudinais e as enrolam uma em torno da outra.

[00036] No exemplo apresentado nas Figuras 1A-1C, existem três fios enrolados, cada um deles constituído por duas seções longitudinais de dois fios adjacentes, enroladas uma em torno da outra. Assim, a armação de fios tem três arestas longitudinais, criando três incisões longitudinais. De acordo com uma modalidade alternativa da técnica divulgada, o implante pode incluir outros números de fios de forma fechada, tal como um único fio, dois fios, (para uma armação de fios de duas arestas longitudinais criando duas incisões longitudinais), quatro fios (para uma armação de fios de quatro arestas longitudinais, criando quatro incisões longitudinais), cinco fios, e outros semelhantes.

[00037] Tampão proximal 106 é acoplado com as extremidades proximais dos fios 102 para acoplar os fios 102 em conjunto. Assim, a armação de fios é ainda reforçada. Dito de outra forma, o tampão proximal 106 ajuda a manter a estrutura do implante 102 (isto é, aumenta a estabilidade estrutural) por ainda juntar fios 102 entre si.

[00038] No exemplo apresentado nas Figuras 1A-1C, tampão proximal 106 encerra as extremidades proximais dos fios 102. Assim, tampão proximal 106 cobre tecidos da uretra de serem pegos nas extremidades proximais dos fios 102. Além disso, tampão proximal 106 serve para evitar fios 102 de desenrolarem.

[00039] Tampão proximal 106 pode incluir um nicho não Redondo proximal (por exemplo, nicho 502 das Figuras 4A e 4B). O nicho proximal não-redondo de tampão proximal 106 é configurado para receber um pino não-redondo correspondente e para transferir o movimento rotativo do pino para o implante 100. Desse modo, o usuário pode rodar o implante 100 quando o implante está localizado no interior da bexiga do sujeito, como iria ser detalhado aqui adicionalmente abaixo com referência às Figuras 4A-4B e 5A-5L.

[00040] Folheto de ancoragem 104 serve como batente de sentido único que permite que o implante se mova a partir da bexiga na uretra prostática e prevenir o implante 100 de migrar de volta para a bexiga por estar preso contra um dos esfíncteres uretrais. Folheto 104 pode ser um folheto de fio (por exemplo, como representado nas Figuras 1A-1C), ou qualquer outra forma que lhe permite cortar transversalmente os esfíncteres uretrais no sentido proximal e impedindo-a de deslizar entre os esfíncteres uretrais no sentido distal. Por exemplo, folheto pode ser em forma de barra. Folheto pode ser acoplado ao implante elasticamente ou por meio de um eixo, ou outro mecanismo de acoplamento configurado para permitir o folheto para servir como um batente de sentido único para o movimento entre os esfíncteres uretrais. Em alternativa, outros elementos de ancoragem ou adicionais podem ser empregues para a ancoragem do implante no seu lugar (que se deslocam em sentido proximal, o sentido distal, ou ambos), tais como farpas em fios 102.

[00041] A corda de extração 108 permite que o médico extraia o implante 100. Especificamente, a extremidade distal da corda 108 é acoplada com o implante 100, e a extremidade proximal da corda 108 se estende para fora do corpo do sujeito. O médico pode inserir uma bainha de extração na uretra ao longo da corda 108 para envolver o implante 100. O médico pode extrair o implante envolvido puxando a corda 108. Corda 108 é forte o suficiente para puxar o implante 100 sem ser rasgado (por exemplo, a espessura e os materiais da corda 108 permitem puxar o implante 100 via corda 108). A corda 108 pode ser um cabo simples ou um feixe de cabos de tecido para fortificá-lo ainda mais.

[00042] Implante para incisão 100 é avançado de tal forma que ele não se estende distalmente para além do colo da bexiga do sujeito (isto é, não se estende para dentro da bexiga). Especificamente, os fios 102 não entram em contato com os tecidos da própria bexiga. Deste modo, o implante 100 não é irritante para a bexiga do paciente.

[00043] De acordo com uma modalidade da técnica divulgada, o implante para incisão é colorido de tal modo que permite que o médico possa posicioná-lo facilmente em ordem. Por exemplo, os fios do implante são codificados por cores de tal modo que seções que devem ser posicionadas em cima são de cor azul, e seções que devem ser posicionadas na parte inferior são de cor branca. O médico pode observar o implante na bexiga através de um cistoscópio, e rodar o implante para a orientação desejada de acordo com as cores do implante.

[00044] É agora feita referência às Figuras 2A, 2B e 2C que são ilustrações esquemáticas de um implante para incisão, geralmente referido como 100, para a criação de incisões nos tecidos das paredes internas da uretra prostática, construído e operativo de acordo com uma outra modalidade da técnica divulgada. Figura 2A representa o implante para incisão de uma perspectiva isométrica, Figura 2B representa o implante para incisão de uma perspectiva de vista de cima, e Figura 2C representa um fio de forma fechada do implante. Implante para incisão 200 inclui três fios de forma fechada 202A, 202B e 202C (também referido aqui a seguir, em conjunto, como fios 202), e um outro folheto de ancoragem 204. Os componentes do implante 200 são semelhantes aos do implante 100, e por uma questão de brevidade apenas as diferenças serão elaboradas aqui abaixo.

[00045] A forma fechada de cada um dos fios 202 está representada na Figura 2C. A forma fechada é truncada na extremidade distal da mesma. Isto é, a extremidade distal de cada um dos fios 202 é substancialmente perpendicular ao eixo longitudinal do implante 200. Deste modo, os fios não entram em contato com os tecidos da bexiga, para evitar irritação da bexiga.

[00046] Fios 202 não são enrolados em torno um do outro. Em vez disso, os fios 102 podem ser ligados um ao outro (isto é, as seções longitudinais são ligadas a seções longitudinais de fios adjacentes) por várias maneiras. Por exemplo, os fios são soldados juntos, colados juntos, ou acoplados através de um mecanismo de acoplamento ou elemento (por exemplo, ligação de rosca de acoplamento ligando as seções longitudinais em conjunto).

[00047] No exemplo apresentado nas Figuras 2A-2C (e Figura 3 aqui a seguir), o implante para incisão está representado sem um tampão proximal e uma corda de extração. Note-se, no entanto, que o implante pode incluir qualquer um dentre o tampão proximal, a corda de extração, ou ambos.

[00048] É feita agora referência à Figura 3, que é uma ilustração esquemática de um implante para incisão, geralmente referido como 300, para a criação de incisões nos tecidos das paredes internas da uretra prostática, construído e operativo de acordo com ainda uma modalidade da técnica divulgada. Implante para incisão 300 inclui três fios de forma fechada 302A, 302B e 302C (também referido aqui a seguir, em conjunto, como fios 302), e um outro folheto de ancoragem 306. Os componentes do implante 300 são semelhantes aos do implante 100, e por uma questão de brevidade, apenas as diferenças serão elaboradas aqui abaixo. Implante 300 é descrito a partir de uma perspectiva de vista inferior (isto é, como visto por um observador localizado proximalmente). A forma fechada de fios 302 é triangular, de tal forma que, em conjunto, os fios 302 formam uma armação de fio triangular de pirâmide com as extremidades proximais dos fios que formam o vértice da pirâmide, e as extremidades distais que formam a base da pirâmide. As seções longitudinais contíguas dos fios 302 formam as arestas longitudinais da pirâmide triangular.

[00049] É agora feita referência às Figuras 4A e 4B, que são ilustrações esquemáticas de um nicho proximal, geralmente referido como 402, de um tampão proximal de um implante para incisão, construído e operativo de acordo ainda com uma modalidade da técnica divulgada. O tampão proximal é aqui pormenorizado acima com referência ao tampão proximal 106 das Figuras 1A-1C. O nicho tem uma forma não-redonda que lhe permite transferir o movimento rotativo do pino correspondente inserido no nicho. Desse modo, o médico pode rodar o implante de longe incisão (por exemplo, quando o implante é na bexiga). No exemplo apresentado na Figura 4A, a forma de nicho 402 é retangular, e, no exemplo apresentado na Figura 4B, da forma de nicho 402 é hexagonal. Alternativamente, o nicho pode ter qualquer forma que lhe permite transferir o movimento de rotação (isto é, rotações em torno do eixo central do tampão proximal), tais como formas não redondas, uma fenda, uma matriz de nichos (por exemplo, dois furos), e semelhantes.

[00050] É feita agora referência às Figuras 5A-5L, que são ilustrações esquemáticas de um método para desdobrar e para extrair um implante para incisão, que funciona de acordo com ainda outra modalidade da técnica divulgada. Com referência à Figura 5A, uma corda de extração 510 (mostrada na Figura 5J) estende-se desde a extremidade proximal do implante 500. Implante 500 inclui um tampão proximal tendo um nicho proximal não redondo (ambos não mostrados). Um fio-guia 506 inclui uma cabeça distal (isto é, pino distal), que corresponde à forma do nicho proximal do tampão proximal do implante 500; e um canal interno (não mostrado). A cabeça distal do fio-guia 506 é inserida no nicho proximal do tampão proximal do implante 500. A corda de extração 510 corre através do canal interno do fio-guia 506. Na extremidade proximal da corda de extração 510 um nó proximal 512 (mostrado na Figura 5J) prende o fio-guia 506 ligado ao implante 500. Implante para incisão 500 é ligado à extremidade distal da bainha de avanço 502, de modo que o fio-guia 506 (e a corda de extração 510 correndo através do mesmo) corre através da bainha 502.

[00051] Com referência à Figura 5B, um médico remove a cobertura de proteção 504 do implante 500, assim implante 500 expande-se para a sua configuração original aberta (como visto em qualquer dos desenhos 1A-1C, 2A-2C e 3). Uma capa protetora 504 mantém implante 500 estéril durante o armazenamento antes do uso. Com referência à Figura 5C, enquanto segura o fio-guia 506, o médico empurra a bainha 502 sobre o implante 500 envolvendo assim o implante 500 dentro da bainha 502 para distribuição para dentro da uretra.

[00052] Com referência à Figura 5D, o médico insere um cistoscópio rígido 508 (por exemplo, tamanho 20French) para dentro da uretra, por exemplo, como em um procedimento de cateterização uretral de rotina. Com referência à Figura 5E, o médico insere a bainha 502, incluindo o implante comprimido 500 no seu interior, no cistoscópio 508. O médico continua empurrando o implante 500 através do cistoscópio 508, empurrando o fio-guia 506, até que o implante 500 se estenda através da extremidade distal do cistoscópio 508. Com referência à Figura 5F, o médico remove a bainha 502 do implante 500 e para fora do cistoscópio 508. Com referência à Figura 5G, uma vez liberado da bainha 502 e do cistoscópio 508, o implante 500 expande-se (isto é, recupera a sua forma original estendida).

[00053] Com referência à Figura 5H, o médico gira o implante 500 para a direção desejada, rodando o fio-guia 506 (e a sua cabeça distal inserida no nicho proximal do implante 500). Um folheto de ancoragem do implante 500 (por exemplo, o folheto 104 das Figuras 1A-1C) deve ser posicionado posteriormente. Os fios do implante 500 podem ser codificados por cor, de tal modo que as seções que devem ser posicionadas na parte superior são coloridas, por exemplo, azuis; e as seções que devem ser posicionadas na parte inferior são coloridas, por exemplo, brancas. O médico gira o implante tal como descrito adicionalmente aqui acima com referência ao tampão proximal 106 das Figuras 1A-1C, e tampão proximal 400 das Figuras 4A-4B.

[00054] Com referência à Figura 5I, enquanto segura o implante 500 no lugar, usando o fio-guia 506, o médico retrai cistoscópio 508. Depois disso, o médico puxa o implante 500 por meio do fio-guia 506 até que o folheto de ancoragem do implante 500 deslize sobre um esfíncter uretral e o implante é posicionado no interior da uretra prostática. Com referência à Figura 5J, o médico corta o nó 512 na extremidade proximal da corda de extração 510, e retrai o fio-guia 506 da uretra.

[00055] Deste modo, o implante 500 é implantado dentro da uretra prostática e inicia a aplicação de força radial para fora sobre os tecidos circundantes das paredes internas da uretra para a criação de incisões longitudinais. Implante 500 é deixado no interior da uretra prostática para um período de tempo selecionado (por exemplo, variando entre uma hora e várias semanas). Em seguida o implante 500 é removido como seria detalhado abaixo. Em alternativa, o implante 500 é feito de materiais biodegradáveis simplesmente e dissolve-se após um período de tempo selecionado.

[00056] Com referência à Figura 5K, o médico insere o cistoscópio 508 através da uretra para o implante 500 ao longo corda de extração 510. Alternativamente, o médico pode inserir bainha 502 em vez do cistoscópio 508. O médico empurra o cistoscópio 508 até que envolve o implante 500. Com referência à Figura 5L, o médico extrai o implante 500 envolvido pelo cistoscópio 508 puxando o implante através da corda de extração 510. Em seguida, o médico extrai o cistoscópio 508 da uretra.

[00057] Será apreciado por pessoas versadas na técnica que a técnica divulgada não está limitada ao que foi particularmente mostrado e descrito anteriormente. Em vez disso o escopo da técnica descrita é definido apenas pelas reivindicações, que se seguem.

Claims (11)

1. Implante para incisão (100) para a criação de incisões na uretra prostática de um sujeito, o implante para incisão compreendendo: pelo menos, dois fios (102a, 102B, 102C) sendo de forma fechada, cada um dos referidos fios tendo uma seção proximal, uma seção distal e uma pluralidade de seções longitudinais que se estendem entre a referida seção proximal e a referida seção distal, cada um dos referidos fios de forma fechada sendo elásticos, assim, sendo compressíveis a uma configuração comprimida, caracterizado pelo fato de que: as referidas seções longitudinais de cada um dos referidos fios sendo ligados com outra seção longitudinal de outro dos referidos fios, de tal modo que cada par contíguo das referidas seções longitudinais dos referidos fios formam uma aresta de uma armação dos referidos fios em um sentido longitudinal, em que os referidos fios são configurados para aplicar pressão radial sobre os tecidos circundantes da referida uretra prostática, criando assim incisões longitudinais ao longo de um eixo longitudinal da referida uretra prostática em uma configuração aberta do referido implante para incisão.

2. Implante para incisão, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada uma das referidas seções longitudinais de cada um dos referidos fios estando enrolados em torno da referida outra seção longitudinal dos referidos outros um dentre os referidos fios.

3. Implante para incisão, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreende um tampão proximal acoplado à referida seção proximal de cada um dos referidos fios, o referido tampão proximal configurado para segurar os referidos fios em conjunto.

4. Implante para incisão, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o referido tampão proximal incluindo um nicho proximal não redondo configurado para aceitar um pino correspondente, e configurado para transferir o movimento rotativo do referido pino para o referido implante para incisão.

5. Implante para incisão, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreende uma corda de extração configurada para acoplar com o referido implante para incisão, a referida corda de extração sendo disposta de modo a permitir puxar o referido implante para incisão para fora do referido sujeito.

6. Implante para incisão, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreende um folheto de ancoragem para impedir o referido implante para incisão de se mover na direção da extensão do referido folheto de ancoragem.

7. Implante para incisão, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os referidos fios em conjunto formam uma armação de fios tendo um vértice proximal formado pela referida seção proximal de cada um dos referidos fios, e tendo uma base distal formada pelas referidas extremidades distais de cada um dos referidos fios.

8. Implante para incisão, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os referidos fios são selecionados de uma lista consistindo em: liga de Níquel-Titânio (Nitinol), e materiais biodegradáveis.

9. Implante para incisão, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a forma fechada dos referidos pelo menos dois fios é triangular.

10. Implante para incisão, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de ser configurado para ser usado com um fio-guia configurado para a inserção em um nicho proximal do referido tampão proximal do referido implante para incisão.

11. Implante para incisão, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o referido implante para incisão é envolvido em uma bainha na referida configuração comprimida.

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