ES2683752T3

ES2683752T3 - Implante incisivo radial

Info

Publication number: ES2683752T3
Application number: ES09809039.2T
Authority: ES
Inventors: Ido Kilemnick
Original assignee: Medi Tate Ltd
Current assignee: Medi Tate Ltd
Priority date: 2008-12-22
Filing date: 2009-12-22
Publication date: 2018-09-27
Anticipated expiration: 2029-12-22
Also published as: IL248192A0; WO2010073244A3; EP2370029A2; EP4295816A1; WO2010073244A9; US20180028222A1; US20180235651A1; US9848905B2; IL263022B; US11969183B2; EP3415121B1; IL213702A0; US20110276081A1; WO2010073244A2; EP2370029B1; WO2010073244A4; CA2747971C; US20230310024A1; IL213702A; EP3415121A1

Abstract

Implante desmontable (620) para ampliar un paso de orina por inducción de infarto por medio de aplicación de una presión radial continua sobre al menos una pared uretral y tejido que rodea la pared uretral, donde el implante desmontable comprende: Al menos un alambre (622), donde cada uno tiene un extremo distal (626) y un extremo proximal (628), y cada uno se extiende continuamente radialmente hacia el exterior desde y al menos parcialmente a lo largo de un eje longitudinal de dicho implante desmontable, donde dicho al menos un alambre está configurado para aplicar presión radial continua a dicha pared uretral y tejido que rodea dicha pared uretral, cada uno de dicho al menos un alambre comprende una parte más estrecha situada entre dicho extremo proximal y dicho extremo distal, configurado para implantarse dentro de un cuello de la vejiga, y una parte más amplia configurada para posicionarse dentro de una vejiga, donde dicha parte más amplia está configurada para ampliar más dicha parte más estrecha, de manera que dicha parte más amplia está configurada para impedir que dicho implante desmontable salga hacia afuera de dicha vejiga a lo largo de dicha pared uretral; y al menos una hoja de anclaje (624) acoplada a al menos uno de dicho extremo distal (626) y dicho extremo proximal (628), donde dicha al menos una hoja de anclaje (624) es capaz de expandirse y está configurada para el anclaje a dicho cuello de la vejiga para impedir que dicho implante desmontable se mueva a lo largo de dicha pared uretral en una dirección hacia dicha vejiga; donde dicho al menos un alambre (622) es plegable para permitir la introducción y extracción de dicho implante desmontable.

Description

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DESCRIPCION

Implante incisivo radial Campo de la tecnica descrito

[0001] La tecnica descrita se refiere a un sistema y metodo para tratar una ampliacion de prostata (por ejemplo, como resultado de una hiperplasia benigna de prostata), en general, y a sistemas y metodos para crear incisiones en los musculos del cuello de la vejiga, en particular.

Antecedentes de la tecnica descrita

[0002] La prostata es una glandula en forma de nuez que forma parte del sistema reproductivo masculino. La prostata esta localizada frente al recto y justo debajo de la vejiga, donde se almacena la orina. La prostata rodea la uretra, el canal a traves del cual pasa la orina para salir del cuerpo. La ampliacion de la prostata puede ser el resultado de numerosos problemas medicos, como la hiperplasia benigna de prostata (BPH), obstruccion del cuello de la vejiga (BNO) y similares. La prostata aumentada ejerce presion sobre la uretra y dana la funcion de la vejiga.

[0003] La incision transuretral de la prostata (TUIP) es un procedimiento endoscopico realizado normalmente bajo anestesia general, en el que un cirujano emplea un instrumento (por ejemplo, un bisturi, un generador de rayo laser y un accionador de corriente electrica) insertado en la uretra para hacer incisiones en el cuello de la vejiga, donde la prostata se encuentra con la vejiga (es decir, mas especificamente en la linea media en el nivel del veru montanum). Hacer una incision en los musculos en el area del cuello de la vejiga alivia el efecto obstructivo de la prostata sobre el cuello de la vejiga y la uretra prostatica y relaja la apertura de la vejiga, disminuyendo asi la resistencia al flujo de orina hacia fuera de la vejiga. Hay que senalar que no se retira tejido durante la TUIP.

[0004] El infarto es un proceso que da como resultado un area macroscopica de tejido necrotico en algun organo provocado por perdida de suministro adecuado de sangre. El suministro no adecuado de sangre puede ser el resultado de presion aplicada sobre los vasos sanguineos. Incluso si se aplica una presion relativamente pequena pero continua sobre un tejido, se pueden bloquear los vasos sanguineos muy pequenos en el tejido y provocar infarto.

[0005] La publicacion de la solicitud de patente PCT n° WO 2006/040767 A1 del inventor, titulada "Stent de tratamiento de prostata" se refiere a un kit de implante de diseccion de tejido. El kit de implante de diseccion de tejido incluye un implante y un paquete esteril. El implante incluye una pluralidad de anillos acoplados elasticamente entre si. Se aplica una presion elastica sobre el tejido cogido entre anillos adyacentes. El paquete esteril comprende el implante. El implante tiene distancias diferentes entre los anillos adyacentes a lo largo de su longitud. Alternativamente, el implante tiene una forma de seccion transversal o grosor de material diferente a lo largo de su longitud. Cabe senalar que el kit de implante de diseccion de tejido aplica presion sobre el tejido cogido entre los anillos adyacentes hasta que el tejido se corta o se desprende.

[0006] La patente US N° 5,209,725 expedida a Roth, y titulada "Metodo y Sistema de Cateter de Dilatacion de la Uretra Prostatica", se refiere a un instrumento para realizar un procedimiento de dilatacion del globo transuretral de la prostata. El instrumento de dilatacion del globo incluye un cateter hueco y medios de visualizacion optica. El cateter hueco incluye un eje, un globo opticamente transparente, inflable, y al menos una senalizacion visible adecuada.

[0007] La parte del extremo distal del eje esta hecha de un material opticamente transparente. El globo opticamente transparente inflable se acopla a la parte del extremo distal del eje, y se dimensiona para dilatar la uretra prostatica. La al menos una senalizacion visible adecuada se situa en el cateter proximalmente al globo, de manera que la senalizacion se puede visualizar con respecto a un punto de referencia anatomico predeterminado (por ejemplo, la uretra prostatica de verumon, se realiza antes de y durante la dilatacion de la uretra prostatica. Los medios de visualizacion optica se pueden deslizar en el cateter para visualizar la senalizacion intraluminalmente dentro del cateter. El globo esta situado correctamente en relacion a la uretra prostatica. El globo se infla para dilatar la uretra prostatica sin danar el esfinter externo en el apice de la prostata.

[0008] La patente US N° 5,499,994 expedida a Tihon et al., y titulada "Dispositivo de Dilatacion para la Uretra", se refiere a un dispositivo de dilatacion para abrir una parte de una uretra obstruida. El dispositivo de dilatacion incluye un nucleo tubular hueco interior y una tapa que confina el exterior. El nucleo tubular hueco interior define un lumen alli dentro. El lumen es un conducto de suficiente diametro para permitir que la orina fluya libremente a traves de alli desde la vejiga. El nucleo es sustancialmente no plegable. La cubierta que confina el exterior es capaz de expandirse radialmente hacia el exterior hasta una extension predeterminada. La cubierta tiene una longitud de al menos parcialmente aquella de la parte obstruida de la uretra. El dispositivo de dilatacion puede incluir ademas puntas retractiles para el anclaje del dispositivo en su posicion destinada.

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[0009] La solicitud de patente internacional publicada WO 2008/136005 A2 describe un dispositivo para eliminar tejido de prostata de dentro de la uretra.

[0010] La solicitud de patente estadounidense publicada US 2005/0015129 A1 describe dispositivos y metodos que afectan a los sistemas de conduccion electricos neurologicos y biologicos para el tratamiento de varios trastornos neurologicos y fisiologicos.

Resumen de la presente tecnica descrita

[0011] Es un objeto de la tecnica descrita proporcionar un metodo y sistema nuevo para crear incisiones en los musculos del cuello de la vejiga por implantacion de un implante incisivo radial que aplica presion continua sobre los musculos del cuello de la vejiga.

[0012] La presente invencion describe un implante desmontable conforme a la reivindicacion anexa independiente 1 y las reivindicaciones dependientes anexas 2-11. Conforme a la tecnica descrita, se proporciona por tanto un implante para crear incisiones en los tejidos que rodean el cuello de la vejiga y la uretra de un paciente, relajando la apertura de la vejiga. El implante incluye un conector central y al menos un alambre. Los alambres se extienden hacia el exterior radialmente desde el centro del conector central. Los alambres aplican presion continua sobre los tejidos circundantes. Los alambres son plegables dentro de una funda de implante para permitir la introduccion y extraccion del mismo. El implante se implanta dentro de una ubicacion restringida de la uretra para un periodo de tiempo para crear incisiones en las ubicaciones en las que los alambres aplican presion sobre los tejidos circundantes.

[0013] Conforme a otra forma de realization de la tecnica descrita, esta previsto por tanto un metodo para creation de incisiones en los tejidos que rodean el cuello de la vejiga y la uretra de un paciente para relajar la apertura de la vejiga. El metodo incluye los procedimientos de introducir un implante incisivo radial, liberar el cuchillo radial, aplicar presion continua y extraer el implante incisivo radial. El implante incisivo radial se introduce una ubicacion limitada dentro de la uretra utilizando un sistema de introduccion. Despues de la introduccion del implante incisivo radial, se elimina el sistema de introduccion. La presion continua se aplica en los tejidos circundantes utilizando el implante incisivo radial. Al aparecer una condition predeterminada, se extrae del paciente el implante incisivo radial.

[0014] Conforme a una forma de realizacion adicional de la tecnica descrita, se ha proporcionado por tanto un sistema de introduccion para introducir un implante incisivo cuchillo radial. El sistema de entrega incluye un tubo de position, un implante de cuchillo de globo. El sistema de introduccion incluye un tubo de posicionamiento, un tubo de globo, un globo, un tubo de introduccion interior, y una funda de implante. El tubo de globo deslizante atraviesa el tubo de division. El globo se acopla con un extremo distal del tubo de globo. El globo se puede inflar por medio del tubo de globo. El implante incisivo radial se acopla con un extremo distal del tubo de introduccion interior. La funda del implante esta acoplada de forma deslizante exteriormente con el tubo de introduccion interior para la retention del implante incisivo radial en una configuration plegada durante la introduccion y extraccion de la misma. Un medico inserta el tubo de posicionamiento y el tubo del globo en una uretra de un paciente hasta que el globo se situa dentro de una vejiga del paciente. El medico infla el globo y tira del tubo de posicionamiento y el tubo del globo en la direction distal hasta que el globo se bloquea por un cuello de la vejiga del paciente. El medico deshincha el globo. El medico retira el tubo del globo mientras mantiene el tubo de posicionamiento en su sitio. El medico inserta el tubo de introduccion interior con la funda del implante, teniendo el implante incisivo radial plegado dentro. El medico coloca el implante incisivo radial dentro de una ubicacion limitada de la uretra, segun la posicion del tubo de posicionamiento. El medico tira de la funda del implante y expone el implante incisivo radial. El implante incisivo radial se expande y aplica presion sobre los tejidos circundantes. El medico retira el tubo de introduccion interior, incluyendo la funda del implante.

Breve description de los dibujos

[0015] La tecnica descrita se entendera y apreciara de forma mas completa a partir de la siguiente descripcion detallada tomada conjuntamente con los dibujos donde:

Figura 1 es una ilustracion esquematica de un sobretubo para la determination de la ubicacion de un cuello de la vejiga de un paciente y la introduccion alli de un implante incisivo radial, construido y operativo conforme a una forma de realizacion de la tecnica descrita;

Figura 2 es una ilustracion esquematica de una introduccion para introducir un implante incisivo radial en el cuello de la vejiga de un paciente, construido y operativo conforme a otra forma de realizacion de la tecnica descrita;

Figuras 3A, 3B y 3C son ilustraciones esquematicas de un sistema para introducir un implante incisivo radial en el cuello de la vejiga de un paciente, construido y operativo conforme a una forma de realizacion adicional de la tecnica descrita; Figuras 4A, 4B y 4C son ilustraciones esquematicas de una introduccion para introducir un implante incisivo radial, construido y operativo conforme a otra forma de realizacion de la tecnica descrita;

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Figura 5A es una ilustracion esquematica de un acoplador para acoplamiento de un implante incisivo radial con un tubo interior de un sistema de introduction, construido y operativo conforme a una forma de realization adicional de la tecnica descrita;

Figura 5B es una ilustracion esquematica de un acoplador para acoplamiento de un implante incisivo radial con un tubo interior de un sistema de introduccion, construido y operativo conforme a otra forma de realizacion de la tecnica descrita;

Figuras 5C y 5D son ilustraciones esquematicas de un acoplador para acoplamiento de un implante incisivo radial con un tubo interno de un sistema de introduccion, construido y operativo conforme a una forma de realizacion adicional de la tecnica descrita;

Figura 5E es una ilustracion esquematica de un acoplador para acoplamiento de un implante incisivo radial con un tubo interior de un sistema de introduccion, construido y operativo conforme a otra forma de realizacion de la tecnica descrita;

Figuras 6A y 6B son ilustraciones esquematicas de un implante incisivo radial, construido y operativo conforme a una forma de realizacion adicional de la tecnica descrita;

Figuras 7A y 7B son ilustraciones esquematicas de un implante incisivo radial, construido y operativo conforme a otra forma de realizacion de la tecnica descrita;

Figura 8 es una ilustracion esquematica de un implante incisivo radial, construido y operativo conforme a una forma de realizacion adicional de la tecnica descrita;

Figuras 9A y 9B son ilustraciones esquematicas de un implante incisivo radial, construido y operativo conforme a otra forma de realizacion de la tecnica descrita;

Figuras 10A y 10B son ilustraciones esquematicas de un implante incisivo radial, construido y operativo conforme a una forma de realizacion adicional de la tecnica descrita;

Figuras 11A y 11B son ilustraciones esquematicas de un implante incisivo radial, construido y operativo conforme a otra forma de realizacion de la tecnica descrita;

Figura 12 es una ilustracion esquematica de un implante incisivo radial, construido y operativo conforme a una forma de realizacion adicional de la tecnica descrita;

Figuras 13A, 13B y 13C son ilustraciones esquematicas de un implante incisivo radial, construido y operativo conforme a otra forma de realizacion de la tecnica descrita;

Figura 14 es una ilustracion esquematica de implante incisivo radial, construido y operativo conforme a una forma de realizacion adicional de la tecnica descrita;

Figuras 15A y 15B son ilustraciones esquematicas de un implante incisivo radial, construido y operativo conforme a otra forma de realizacion de la tecnica descrita; Figuras 16A a 16D son ilustraciones esquematicas de un implante incisivo radial, construido y operativo conforme a una forma de realizacion de la presente invention; Figura 17 es una ilustracion esquematica de un implante incisivo radial, posicionado dentro de un cuello de la vejiga de un paciente, construido y operativo conforme a otra forma de realizacion de la tecnica descrita; y Figura 18 es una ilustracion esquematica de un metodo para creation de incisiones en los musculos del cuello de la vejiga por infarto, operativo conforme a una forma de realizacion adicional de la tecnica descrita.

Description detallada de las formas de realizacion

[0016] La tecnica descrita supera las desventajas de la tecnica anterior proporcionando un implante aplicando una presion pequena pero continua en los tejidos del esfinter del cuello de la vejiga (es decir, al igual que tejidos de la uretra y la prostata) por una pluralidad de alambres. La presion produce infarto en los tejidos (es decir, tejidos del cuello de la vejiga, uretra, y prostata) que crea una pluralidad de incisiones deseadas (es decir, cada uno de los alambres crea una incision). Las incisiones reviven un problema de ampliation de prostata por corte a traves de los tejidos y ampliando el paso de la orina (es decir, los alambres cortan y amplian los tejidos en la direction radial desde el eje de la uretra hacia el exterior). La tecnica descrita incluye ademas un sistema de introduccion y despliegue para el implante incisivo. Hay que notar que en esta solicitud un implante incisivo radial que aplica presion sobre los tejidos del cuello de la vejiga aplica ademas presion sobre los tejidos de la prostata y uretra, a menos que especificamente se indique otra cosa a lo largo del texto.

[0017] Los terminos proximal y distal se refieren a direcciones en relation al cuerpo del paciente. En particular, el termino proximal se refiere a una direccion orientada hacia el centro del cuerpo del paciente. El termino distal se refiere a una direccion orientada hacia la periferia del cuerpo del paciente, frente a la direccion proximal. Por ejemplo, un cateter se inserta en la uretra del paciente con el extremo proximal del mismo primero.

[0018] Se hace referencia ahora a la figura 1, que es una ilustracion esquematica de un sobretubo, generalmente referenciado 100, para la determination de la ubicacion de un cuello de la vejiga de un paciente e introducir un implante incisivo radial en el mismo, construido y operativo conforme a una forma de realizacion de la tecnica descrita. El sobretubo 100 incluye un globo 102, un tubo de globo 104 (es decir, globo cateter de foley 104), y un tubo de posicionamiento 106. El globo 102 se acopla alrededor del tubo de globo 104. El tubo de globo 104 atraviesa de forma deslizante el tubo de posicionamiento 106.

[0019] El sobretubo 100 permite al medico (no mostrado) desplegar un implante incisivo radial (por ejemplo, implante incisivo radial 320 de la figura 6A) en el cuello de la vejiga de un paciente (ni el cuello de vejiga ni el paciente se muestran). El medico inserta el sobretubo 100 a traves de la uretra del paciente hasta que el globo

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102 se situa dentro de la vejiga (por ejemplo, vejiga 152 de la figura 3A) del paciente. El medico infla el globo 102 por medio del tubo del globo 104. Cuando el globo 102 esta inflado, el medico tira del sobretubo 100 en la direccion distal (es decir, el medico tira del sobretubo 100 hacia si mismo) hasta que el globo inflado 102 se bloquea por el cuello de la vejiga. Asi, el medico determina la posicion exacta del cuello de la vejiga del paciente. El medico deshincha el globo 102 y retira el tubo de globo 104 del sobretubo 100 mientras mantiene al tubo de posicionamiento 106 en su sitio. Alternativamente, el medico puede determinar la ubicacion del cuello de la vejiga, y posicionar el tubo de posicionamiento 106 por consiguiente, utilizando cualquier metodo conocido en la tecnica, tal como ureteroscopia, imagenes por ultrasonido, fluoroscopia, y similares.

[0020] Ahora se hace referencia a figura 2, que es una ilustracion esquematica de un sistema de introduccion, generalmente con la referencia 120, para introducir un implante incisivo radial en el cuello de la vejiga de un paciente, construido y operativo conforme a otra forma de realization de la tecnica descrita. El sistema de introduccion 120 incluye una funda de implante 122, un tubo exterior 124, una manija de tubo exterior 126, un extremo proximal de tubo interior 128, un tubo interior 130, y una manija de tubo interior 132. La funda de implante 122 se acopla al extremo proximal de tubo exterior 124. La manija del tubo exterior 126 se acopla con el extremo distal del tubo exterior 124. El extremo proximal del tubo interior 128 se acopla al extremo proximal del tubo interior 130. El tubo interior 130 atraviesa de forma deslizante el tubo exterior 124. La manija del tubo interior 132 esta acoplada con el extremo distal del tubo interior 130.

[0021] Un implante incisivo radial (no mostrado - por ejemplo, implante incisivo radial 320 de la figura 6A) esta acoplado de forma desmontable al extremo proximal del tubo interior 128 de manera que el implante esta cubierto por la funda del implante 122. En particular, y en referencia a la configuration del sistema de introduccion 120, como representado en la figura 2, el tubo interior 130 se desliza a lo largo lde tubo exterior 124 en la direccion distal hasta que la funda del implante 122 se posiciona al lado del extremo proximal del tubo interior 128. De esta manera, la funda del implante 122 cubre el implante incisivo radial, limitandolo de esta manera.

[0022] El medico inserta el sistema de introduccion 120 en la uretra del paciente a traves del tubo de posicionamiento 106 de la figura 1. El medico emplea el tubo de posicionamiento 106 (figura 1) para colocar el implante incisivo radial en la ubicacion del cuello de la vejiga (es decir, o de la ubicacion restringida de la uretra) como localizada empleando el sobretubo 100. Una vez el implante incisivo radial se situa en el cuello de la vejiga, el medico expone el implante incisivo radial, como detallado en mayor medida con referencia a las figuras 3A a 3C.

[0023] Ahora se hace referencia a las figuras 3A, 3B y 3C que son ilustraciones esquematicas de un sistema, generalmente con la referencia 150, para introducir un implante incisivo radial en el cuello de la vejiga de un paciente, construido y operativo conforme a una forma de realizacion adicional de la tecnica descrita. Con referencia a la figura 3A, el sistema de introduccion 150 incluye un sobretubo 164, sustancialmente similar al sobretubo 100 de la figura 1. El sobretubo 164 incluye un globo 158, un tubo de globo 160 y un tubo de posicionamiento 162. Cada uno, el globo 158, tubo de globo 160 y tubo de posicionamiento 162 es sustancialmente similar al globo 102, tubo de globo 104 y tubo de posicionamiento 106 de la figura 1, respectivamente.

[0024] El medico inserta el sobretubo 164 en el pene 182 del paciente y a traves de la uretra 154 (figura 3B) del paciente, hasta que el globo 158 se situa dentro de la vejiga 152 del paciente. El medico infla el globo 158 por medio del tubo del globo 160. Una vez que el globo 158 esta inflado, el medico tira del sobretubo 164 (es decir, en la direccion distal) hasta que el globo 158 se bloquea por el cuello de la vejiga 156 del paciente. El medico deshincha el globo 158 y retira el tubo del globo 160 de dentro del sobretubo 164 mientras mantiene el tubo de posicionamiento 162 en su sitio. Por tanto, el medico localiza la posicion exacta del cuello de la vejiga 156.

[0025] Con referencia a la figura 3B, el sistema de introduccion 150 incluye ademas una introduccion 176, sustancialmente similar al sistema de introduccion 120 de la figura 2. La introduccion 176 incluye una funda de implante 166, un tubo externo 168 (situado dentro de tubo de posicionamiento 162 y no se muestra en la figura), una manija de tubo exterior 170, un tubo interior 172, y una manija de tubo interior 174. El sistema de introduccion 150 incluye ademas un implante incisivo radial 178 dentro de funda de implante 166. Cada uno, la funda de implante 166, el tubo exterior 168, manija de tubo exterior 170, tubo interior 172, y manija de tubo interior 174, es sustancialmente similar a cada uno, funda de implante 122, tubo exterior 124, manija de tubo exterior 126, tubo interior 130, y manija de tubo interior 132, respectivamente.

[0026] Despues de retirar el tubo del globo 160 del sobretubo (figura 3A), el medico lleva a cabo la introduccion 176 en el tubo de posicionamiento 162. El medico lleva a cabo la introduccion 176 de manera que el implante incisivo radial 178 se situa segun la posicion de tubo de posicionamiento 162. El medico tira de la manija del tubo exterior 170 para dejar libre el implante incisivo radial 178. El implante incisivo radial 178 se expande hasta se fija a las paredes del cuello de la vejiga 156 (es decir, a los musculos de cuello de la vejiga 156 y los tejidos circundantes). El implante incisivo radial 178 comienza a aplicar presion sobre las paredes del cuello de la vejiga 156 y uretra 154 (es decir, tambien sobre los tejidos de la prostata - no mostrado - como detallado aqui

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anteriormente). En el ejemplo expuesto en la figura 3B, el implante incisivo radial 178 es autoexpandible. Alternativamente, el implante incisivo radial 178 se expande manualmente por el medico utilizando un expansor (es decir, un dispositivo para expandir el implante 178, como conocido en la tecnica - por ejemplo, un globo).

[0027] Con referencia a la figura 3C, el implante incisivo radial 178 se situa dentro de uretra 154 en una configuracion expandida. El medico arrastra el tubo de posicionamiento 162 hacia fuera del paciente y deja el implante incisivo radial dentro de la uretra 154 para un periodo de tiempo predeterminado (como detallado aqui debajo - por ejemplo, dos semanas). El implante incisivo radial 178 aplica presion sobre las paredes de los tejidos circundantes (por ejemplo, cuello de la vejiga 156, uretra 154, y la glandula de prostata - no mostrados) haciendo una incision sobre los tejidos circundantes por el periodo de tiempo predeterminado. La incision prolongada del tejido, creada por presion continua, reduce el dolor propio del procedimiento. Ademas, mediante la realizacion de incisiones por medio de presion continua (es decir, por medio de infarto), se evita el sangrado.

[0028] El periodo de tiempo durante el cual el implante incisivo radial 178 se implanta en la uretra del paciente se determina por el medico al menos segun el diagnostico del paciente (es decir, periodo predeterminado de tiempo). Alternativamente, el periodo de tiempo se determina segun las observaciones del efecto del implante incisivo radial a lo largo del tiempo (es decir, determinacion de periodo de tiempo real), o cualquier otra forma conocida en la tecnica. Ademas, alternativamente, el periodo de tiempo varia entre una hora y veintinueve dias.

[0029] Ahora se hace referencia a las figuras 4A, 4B y 4C, que son ilustraciones esquematicas de una introduccion, generalmente con la referencia 200, para introducir un implante incisivo radial, construido y operativo conforme a otra forma de realizacion de la tecnica descrita. Con referencia a la figura 4A, la introduccion entrega 200 es sustancialmente similar al sistema de introduccion 120 de la figura 2. La introduccion 200 incluye una funda de implante 202, un tubo exterior 204, una manija de tubo exterior 206, un tubo interior 208, y una manija de tubo interior 210. Cada uno, funda de implante 202, tubo exterior 204, manija de tubo exterior 206, tubo interior 208, y manija de tubo interior 210 es sustancialmente similar al cada uno, funda de implante 122, tubo exterior 124, manija de tubo exterior 126, tubo interior 130, y manija de tubo interior 132 de la figura 2, respectivamente.

[0030] La funda del implante 202 esta acoplada al extremo proximal del tubo exterior 204. La manija del tubo exterior 206 se acopla al extremo distal del tubo exterior 204. Un implante incisivo radial 212 (figura 4B) se acopla, en una configuracion plegada del mismo, al extremo proximal del tubo interior 208 y esta cubierto por la funda de implante 202. El tubo interior 208 esta acoplado de forma deslizante al tubo exterior 204. La manija del tubo interior 210 se acopla al extremo distal del tubo interior 208.

[0031] Con referencia a la figura 4B, un medico (no mostrado) tira del tubo exterior 204 por medio de la manija del tubo exterior 206 mientras el tubo interior 208 se mantiene en su sitio. Asi, el tubo exterior 204 se desliza a lo largo de tubo interior 208 en la direccion distal y la funda del implante 202 se retira del implante incisivo radial 212.

[0032] Con referencia a la figura 4C, una vez que la funda del implante 202 se ha retirado completamente del implante incisivo radial 212 (es decir, el implante incisivo radial esta completamente expuesto) el implante incisivo radial 212 se expande. En el ejemplo expuesto en la figura 4C, el implante incisivo radial 212 esta en auto-expansion. Alternativamente, el implante incisivo radial 212 se expande manualmente por el medico utilizando un expansor de implante (no mostrado).

[0033] El medico deja el implante incisivo radial 212 en el cuerpo del paciente durante un periodo de tiempo predeterminado. Cuando el medico desea retirar el implante incisivo radial 212, el medico lleva a cabo la introduccion 200 en la uretra (no mostrada) del paciente. El medico acopla el extremo proximal del tubo interior 208 al implante incisivo radial 212 utilizando un acoplador (no mostrado - por ejemplo, acoplador 240 de la figura 5A). El medico tira del tubo interior 208 mientras el tubo exterior 204 se mantiene en su sitio. Asi, el implante incisivo radial 212 se pliega dentro y queda limitado por la funda del implante 202 y se puede extraer del cuerpo (es decir, el cuello de la vejiga y la uretra) del paciente, sin danar los tejidos de la uretra. Cabe senalar que la introduccion del implante incisivo radial 212 y su extraccion son sustancialmente duplicados en sentido contrario del otro. En otras palabras, los pasos realizados con la introduccion se repiten en un orden contrario con la extraccion.

[0034] Se hace referencia ahora a las figuras 5A, 5B, 5C, 5D y 5E. La Figura 5A es una ilustracion esquematica de un acoplador, generalmente con la referencia 240, para acoplar un implante incisivo radial al tubo interior de un sistema de introduccion, construido y operativo conforme a una forma de realizacion adicional de la tecnica descrita. La Figura 5B es una ilustracion esquematica de un acoplador, generalmente con la referencia 250, para acoplamiento de un implante incisivo radial a un tubo interior de un sistema de introduccion, construido y operativo conforme a otra forma de realizacion de la tecnica descrita. Las figuras 5C y 5D son ilustraciones esquematicas de un acoplador, generalmente con la referencia 260, para acoplamiento de un implante incisivo radial a un tubo interior de un sistema de introduccion, construido y operativo conforme a una forma de realizacion adicional de la tecnica descrita. La Figura 5E es una ilustracion esquematica de un acoplador,

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generalmente con la referenda 280, para acoplamiento de un implante incisivo radial con un tubo interior de un sistema de introduccion, construido y operativo conforme a otra forma de realizacion de la tecnica descrita.

[0035] Con referencia a la figura 5A, al acoplador 240 incluye una parte hembra 246 y una parte macho 248. La parte macho 248 se inserta en la parte hembra 246 y se fija a la parte hembra por mecanismo de atornillamiento. En otras palabras, la circunferencia externa de la parte macho 248 es similar a aquella de un tornillo y la circunferencia interna de la parte hembra 246 es similar a la de una tuerca. En el ejemplo expuesto en la figura 5A, la parte hembra 246 se acopla con el extremo distal de un implante incisivo radial 242 (por ejemplo, implante incisivo radial 320 de la figura 6A), y la parte macho 248 se acopla con el extremo proximal de un tubo interior 244 de un sistema de introduccion (por ejemplo, tubo interior 208 de la figura 4A). Alternativamente, la parte hembra 246 se acopla con el extremo proximal del tubo interior 244, y la parte macho 248 se acopla con el extremo distal del implante incisivo radial 242.

[0036] Con referencia a la figura 5B, el acoplador 250 incluye un bucle 256 y un gancho 258. El gancho 258 se inserta en el bucle 256 de manera que el medico es capaz de tirar tanto del gancho 258 como del bucle 256 cuando tira de cualquiera de estos. En el ejemplo expuesto en la figura 5B, el bucle 256 se acopla con el extremo distal de un implante incisivo radial 252, y el gancho 258 se acopla con el extremo proximal de un tubo interior 254. Alternativamente, el bucle 256 se acopla con el extremo proximal de tubo interno 254, y gancho 258 se acopla con el extremo distal del implante incisivo radial 252.

[0037] Con referencia a la figura 5C, el acoplador 260 incluye un punta de dilatacion 266 y un tubo ahuecado 262 (es decir, un tubo que se rebana para formar un par de pinzas del mismo - las pinzas tienen referencia). El tubo ahuecado 262 se acopla con el extremo proximal de un sistema de introduccion (por ejemplo, sistema de introduccion 200 de la figura 4A). La punta de dilatacion 266 se acopla con el tubo encajado 262, de manera que se puede tirar de la punta de dilatacion hacia un hueco 264 del tubo ahuecado 262 y se puede tirar hacia fuera del hueco 264 del tubo ahuecado 262. Cuando la punta en dilatacion 266 se situa dentro del hueco 264, la punta en dilatacion 266 expande el diametro del tubo ahuecado 262. El tubo ahuecado 262 se acopla con el extremo proximal de un tubo interior 262.

[0038] Con referencia a la figura 5D, un extremo distal de un implante incisivo radial 274 se acopla con un cuello de botella 272. El cuello de botella 272 incluye una abertura 270 posicionada aproximadamente en el medio del mismo. Desde el lado distal de la abertura 270 un nicho que se estrecha gradualmente 268 termina en abertura 270. El diametro de la abertura 270 es ligeramente mayor que el diametro del tubo ahuecado 260 y el diametro de la punta en dilatacion 266. El medico presiona la punta en dilatacion 266 y el tubo ahuecado 262 a traves de la abertura 270. Despues de que el tubo ahuecado 262 y la punta de dilatacion 266 se posicionan proximalmente a la abertura 270, el medico arrastra la punta de dilatacion 266 hacia el hueco 264 para la ampliacion del diametro del tubo ahuecado 262. Cuando el medico arrastra el tubo ahuecado 262 de nuevo a la direccion distal, se tira del implante incisivo radial 274 a lo largo de alli (es decir, el tubo ahuecado 262 aumentado se bloquea por la abertura 270 del cuello de la botella 272). Cuando el medico presiona la punta de dilatacion 266 hacia afuera desde el hueco 264, el tubo ahuecado 262 vuelve al diametro original del mismo. Por tanto, el tubo ahuecado 262 y la punta en dilatacion 266 pueden atravesar el cuello de botella 272 (es decir, a traves de la abertura 270).

[0039] En el ejemplo expuesto en las Figuras 5C y 5D, el tubo ahuecado 262 y la punta en dilatacion 266 se acoplan con un tubo interior (sin referencia) del sistema de introduccion, y el cuello de botella 272 se acopla con un implante incisivo radial 274. Alternativamente, el tubo ahuecado 262 y la punta en dilatacion 266 se acoplan con el implante incisivo radial 274, y el cuello de botella 272 se acopla con el tubo interior.

[0040] Con referencia a la figura 5E, el acoplador 280 incluye una bola rigida 286 y una cavidad flexible 292. La cavidad flexible 292 incluye una abertura 288 que se estrecha gradualmente y un nicho esferico 290. Cuando la bola rigida 286 se empuja contra la cavidad flexible 292, la bola rigida 286 entra a traves de la abertura 288 que se estrecha gradualmente gradualmente y expande el extremo proximal de la misma cuando entra en el nicho esferico 290. Una vez que la bola rigida 286 esta situada dentro de la cavidad flexible 290 (es decir, bola rigida 286 esta acoplada de forma segura con la cavidad flexible 292), el medico puede tirar de la cavidad flexible 292, y se tira a lo largo de alli de la bola rigida 286. En el ejemplo expuesto en la figura 5E, la bola rigida 286 se acopla con el extremo distal de un implante incisivo radial 282, y la cavidad flexible 292 se acopla con el extremo proximal de un tubo interior 284. Alternativamente, la bola rigida 286 se acopla con el extremo proximal del tubo interior 284, y la cavidad flexible 292 se acopla con el extremo distal del implante incisivo radial 282.

[0041] Ahora se hace referencia a las figuras 6A y 6B, que son ilustraciones esquematicas de un implante incisivo radial, generalmente con la referencia 320, construido y operativo conforme a una forma de realizacion adicional de la tecnica descrita. Con referencia a la figura 6A, el implante incisivo radial 320 se representa desde una perspectiva en vista lateral. El implante incisivo radial 320 incluye un extremo distal 322, tres alambres 326,328 y 330, y un extremo proximal 324. Tres alambres 326,328 y 330 estan acoplados entre el extremo distal 322 y el extremo proximal 324. El extremo distal 322 se acopla con un acoplador (por ejemplo, el acoplador 240, 250, 260, y 280 de las figuras 5A, 5B, 5C, y 5E, respectivamente).

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[0042] El extremo proximal 324 es conico para dilatar la uretra del paciente durante la introduccion del implante incisivo radial 320. La forma de cada uno de los alambres 326,328 y 330, es sustancialmente una parte de un circulo. Cada uno de alambres 326,328 y 330 se hace de una aleacion de memoria de forma (SMA), tal como aleacion de niquel titanio (nitinol). Alternativamente, cada uno de los alambres 326,328 y 330 esta hecho de cualquier material que es lo bastante flexible para plegarse dentro de una funda de implante y es lo bastante fuerte (por ejemplo, 0.5 Newton) para aplicar presion sobre los tejidos circundantes y producen infarto. Cada uno de los alambres 326,328 y 330 es flexible de manera que se puede enderezar para que el cuchillo radial 320 se pliegue dentro de una funda de implante (por ejemplo, funda de implante 202 de la figura 4A - no mostrada). Cada uno de los alambres 326,328 y 330 vuelve de nuevo a la parte de la posicion del circulo, una vez que no esta limitado por un obstaculo (por ejemplo, la funda de implante 202 de la figura 4A, las paredes del cuello de la vejiga del paciente). De esta manera, cuando el implante incisivo radial 320 se situa en el cuello de la vejiga del paciente, los alambres 326,328 y 330, aplican presion sobre los tejidos circundantes (por ejemplo, cuello de la vejiga, uretra y prostata). Con referencia a la figura 6B, el implante incisivo radial 320 se representa en una perspectiva vista desde abajo.

[0043] Alternativamente, el implante 320 esta hecho de materiales biodegradables, de manera que no hay necesidad de retirar el implante 320 del cuerpo del paciente. De esta manera, implante 320 se construye de manera que se biodegrada, deja de funcionar y se disuelve dentro del paciente despues del periodo de tiempo predeterminado, o despues de un evento de activacion iniciado por el medico, como conocido en la tecnica.

[0044] Ahora se hace referencia a las figuras 7A y 7B, que son ilustraciones esquematicas de un implante incisivo radial, generalmente con la referencia 350, construido y operativo conforme a otra forma de realizacion de la tecnica descrita. Con referencia a la figura 7A, el implante incisivo radial 350 se representa desde una perspectiva de vista lateral. El implante incisivo radial 350 incluye un extremo distal 352 y tres alambres 354, 356, y 358. Cada uno, extremo distal 352 y alambres 354, 356, y 358, es sustancialmente similar a cada uno, extremo distal 322, y alambres 326, 328, y 330 de la figura 6A, respectivamente. Los alambres 354, 356, y 358 no estan acoplados alli en el extremo proximal del mismo. El implante incisivo radial 350 funciona de una manera sustancialmente similar a aquella del implante incisivo radial 320. Con referencia a la figura 7B, el implante incisivo radial 350 esta representado desde una perspectiva en vista desde abajo.

[0045] Ahora se hace referencia a figura 8, que es una ilustracion esquematica de un implante incisivo radial, generalmente con la referencia 380, construido y operativo conforme a una forma de realizacion adicional de la tecnica descrita. El implante incisivo radial 380 incluye un extremo distal 382 y tres alambres 384,386 y 388. El extremo distal 382 es sustancialmente similar al extremo distal 322 de la figura 6A. Cada uno de alambres 384,386 y 388, es sustancialmente similar a cada uno de los alambres 326, 328 y 330 de la figura 6A, respectivamente. Cada uno de los alambres 384,386 y 388 tiene la forma de medio corazon (es decir, la forma de un solo lado de un corazon). Cada uno de los alambres 384,386 y 388 se extiende desde el lado distal del extremo distal 382 y los giros en U para sobresalir proximalmente desde el extremo distal 382. En otras palabras, cada uno de los alambres 384, 386 y 388 esta curvado de manera que se acopla con el lado distal del extremo distal 382 y se extiende proximalmente desde el extremo distal 382. El implante incisivo radial 380 funciona de una manera sustancialmente similar a aquella del implante incisivo radial 320 de la figura 6A.

[0046] Ahora se hace referencia a las figuras 9A y 9B, que son ilustraciones esquematicas de un implante incisivo radial, generalmente con la referencia 410, construido y operativo conforme a otra forma de realizacion de la tecnica descrita. Con referencia a la figura 9A, el implante incisivo radial 410 se representa desde una perspectiva en vista lateral. El implante incisivo radial 410 incluye un extremo distal 412, un extremo proximal 414 y dos alambres 416 y 418. Los alambres 416 y 418 estan acoplados entre extremo distal 412 y extremo proximal 414. El extremo distal 412 es sustancialmente similar al extremo distal 322 de la figura 6A. Cada uno de los alambres 416 y 418 son sustancialmente similares al alambre 326 de la figura 6A. Cada uno de los alambres 416 y 418 se acopla con el lado distal del extremo distal 412 y con el lado proximal del extremo proximal 414. Cada uno de los alambres 416 y 418 tiene sustancialmente forma de C. El implante incisivo radial 410 funciona de una manera sustancial similar a aquella del implante incisivo radial 320 de la figura 6A. Con referencia a la figura 9B, el implante incisivo radial 410 se representa desde una perspectiva en vista desde abajo.

[0047] Ahora se hace referencia a las figuras 10A y 10B, que son ilustraciones esquematicas de un implante incisivo radial, generalmente con la referencia 440, construido y operativo conforme a una forma de realizacion adicional de la tecnica descrita. Con referencia a la figura 10A, el implante incisivo radial 440 se representa desde una perspectiva en vista lateral. El elemento incisivo radial 440 incluye un tubo 442 y tres alambres 444,446 y 448 (el alambre 448 esta oculto detras del tubo 442 y se representa en la figura 10B).

[0048] Cada uno de los alambres 444,446 y 448 es sustancialmente similar a cada uno de alambres 326,328 y 330 de la figura 6A. Cada uno de los alambres 444,446 y 448 tiene forma de una parte de un circulo. El extremo distal de cada de los alambres 444,446 y 448 se acopla con la parte distal del tubo 442, y el extremo proximal de cada uno de los alambres 444,446 y 448 se acopla con la parte proximal del tubo 442. El tubo 442 habilita un paso claro de orina desde la vejiga del paciente a traves del cuello de la vejiga y hacia la uretra. El extremo distal

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del tubo 442 se puede acoplar a un tubo interior de un sistema de introduccion (por ejemplo, sistema de introduccion 150 de las figuras 3A a 3C) utilizando un acoplador (por ejemplo, acoplador 240 de la figura 5A). El implante incisivo radial 440 funciona de una manera sustancial similar a aquella del implante incisivo radial 320. Con referencia a la figura 10A, el implante incisivo radial 440 esta representado desde una perspectiva en vista desde abajo.

[0049] Ahora se hace referencia a las figuras 11A y 11B, que son ilustraciones esquematicas de un implante incisivo radial, generalmente con la referencia 470, construido y operativo conforme a otra forma de realizacion de la tecnica descrita. Con referencia a la figura 11A, el implante incisivo radial 470 se representa desde una perspectiva isometrica. El implante incisivo radial 470 incluye un extremo distal 472, cuatro alambres en forma de ala de mariposa 474, 476, 478 y 480, y un extremo proximal 482. El extremo distal 472 es sustancialmente similar al extremo distal 322 de la figura 6A. El extremo proximal 482 es sustancialmente similar al extremo proximal 324 de la figura 6A. Cada uno de los alambres en forma de ala de mariposa 474, 476, 478 y 480 se acopla entre el extremo distal 472 y el extremo proximal 482. Cada uno de los alambres en forma de ala de mariposa 474, 476, 478 y 480 es flexible de manera que se puede plegar dentro de una funda de implante (por ejemplo, funda de implante 402 de la figura 4A).

[0050] La forma de cada alambre en forma de ala de mariposa 474, 476, 478 y 480 permite que el implante incisivo radial 470 se fije al cuello de la vejiga del paciente sin movimiento. El implante incisivo radial 470 es mas estrecho en el medio del mismo que en las partes distal y proximal del mismo (es decir, alambres en forma de ala de mariposa 474, 476, 478 y 480). De esta manera, el centro estrechado del implante incisivo radial 470 se situa en el cuello de la vejiga del paciente. La parte proximal del implante incisivo radial 470 se situa en la vejiga del paciente, y la parte distal del implante incisivo radial 470 se situa en la uretra del paciente, de manera que el implante incisivo radial 470 queda fijo en posicion. Una cadena 484 se dispone en bucle alrededor del extremo distal 482 para permitir la extraccion del implante incisivo radial 470. El medico (no mostrado) puede emplear la cadena 484 para guiar un sistema de introduccion (por ejemplo, sistema de introduccion 150 de las figuras 3A a 3C) para la extraccion del implante incisivo radial 470 (es decir, la cadena 484 se emplea como un alambre guia). El implante incisivo radial 470 funciona de una manera sustancialmente similar a aquella del implante incisivo radial 322 de la figura 6A. Con referencia a la figura 11B, el implante incisivo radial 470 se representa desde una perspectiva en vista lateral.

[0051] Ahora se hace referencia a la figura 12, que es una ilustracion esquematica de un implante incisivo radial, generalmente con la referencia 500, construido y operativo conforme a una forma de realizacion adicional de la tecnica descrita. El implante incisivo radial 500 incluye una parte del lado derecho 502 y una parte del lado izquierdo 504. La parte del lado derecho 502 se acopla con la parte del lado izquierdo 504 en los extremos distales y proximales del mismo. Cada una, la parte del lado derecho 502 y la parte del lado izquierdo 504 tiene forma de ala de mariposa. Cada una, la parte del lado derecho 502 y la parte del lado izquierdo 504 es sustancialmente similar al alambre en forma de ala de mariposa 474 de la figura 11A. El implante incisivo radial 500 se situa en el cuello de la vejiga y se fija en su sitio de una manera sustancial similar a aquella del implante incisivo radial 470 de la figura 11A. Una cadena 506 se acopla con el extremo distal del implante incisivo radial 500 para permitir la extraccion del implante incisivo radial 500, para guiar un sistema de proporcionar el procedimiento de extraccion, o como dispositivo de anclaje (es decir, la cadena 506 es anclada en el exterior del cuerpo del paciente e impide el movimiento del implante incisivo radial).

[0052] En los ejemplos expuestos en las Figuras 6A, 6B, 7A, 7B, 8, 9A, 9B, 10A, 10B, 11A, 11B y 12, cada uno de los implantes incisivos radiales incluye dos a cuatro alambres. Un implante incisivo radial segun la tecnica descrita deberia incluir por lo menos un alambre que se extiende radialmente hacia el exterior desde el centro del implante incisivo radial, para aplicar presion en los tejidos circundantes. El implante incisivo radial puede incluir un numero de alambres superior a cuatro, tales como cincos alambres, seis alambres, y similar. La forma de los alambres puede ser una parte de un circulo, una forma de ala de mariposa, un poligono, y similar. La seccion transversal de los alambres es circular, rectangular, triangular, o cualquier forma poligonal.

[0053] En los ejemplos expuestos en las Figuras 6A, 6B, 7A, 7B, 8, 9A, 9B, 10A, 10B, 11A, 11B y 12, cada uno de los elementos incisivos radiales incluyen o bien un extremo distal o un tubo acoplado con el extremo distal de los alambres. Es de notar que un implante incisivo radial segun la tecnica descrita incluye al menos un conector central (por ejemplo, extremo distal 322 de la figura 6A o tubo 442 de la figura 10A) que conecta los alambres. Es de notar ademas que el conector central se puede conectar a los alambres en el extremo proximal de los alambres, en el extremo distal de los alambres, y en cualquier punto en medio de los alambres.

[0054] Ahora se hace referencia a las figuras 13A, 13B y 13C, que son ilustraciones esquematicas de un implante incisivo radial, generalmente con la referencia 520, construido y operativo conforme a otra forma de realizacion de la tecnica descrita. Con referencia a la figura 13A, el implante incisivo radial 520 se representa desde una perspectiva de vista lateral. El implante incisivo radial 520 es sustancialmente similar al implante incisivo radial 440 de la figura 10A. El implante incisivo radial 520 incluye un tubo 522 y tres alambres 524,526 y 528. Cada uno de los alambres 524,526 y 528 incluye dos puas 530. El tubo 522 es un cateter que permite que la orina pase a traves de alli. Cada una de las puas 530 penetra en los tejidos circundantes (es decir, el implante

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que rodea los tejidos 520) para anclar el implante incisivo radial de 520 en su lugar (es decir, para prevenir la migracion del implante incisivo radial 520 en la vejiga o en la uretra). Cuando el implante incisivo radial 520 se extrae del cuello de la vejiga (es decir, se tira de este nuevamente en la direccion distal), las puas 530 se retiran fuera de los tejidos circundantes. Con referencia a la figura 13B, la figura 13B representa una parte en vista agrandada 532 del implante incisivo radial 520. Cada una de las puas 530 se dirige a la direccion proximal para impedir que el elemento incisivo 520 se mueva en la direccion proximal, desde el cuello de la vejiga hacia la vejiga (es decir, que el implante incisivo radial 520 quede anclado en la posicion). Con referencia a la figura 13C, el implante incisivo radial 520 se representa en una perspectiva vista desde abajo.

[0055] Cabe senalar que puede variar el numero de alambres con puas. Ademas, puede variar el numero de puas en un alambre. Por ejemplo, un implante incisivo radial con cinco alambres, tres de los cuales incluyen dos puas cada uno, un cuarto alambre incluye cuatro puas, y el quinto alambre no incluye ninguna pua.

[0056] Ahora se hace referencia a la figura 14, que es una ilustracion esquematica de implante incisivo radial, generalmente con la referencia 550, construido y operativo conforme a una forma de realizacion adicional de la tecnica descrita. El implante incisivo radial 550 incluye un extremo distal 552 y dos alambres 554 y 556. El implante incisivo radial 550 es sustancialmente similar al implante incisivo radial 350 de la figura 7A, salvo el numero de alambres (el implante incisivo radial 350 incluye tres alambres y el implante incisivo radial 550 incluye dos alambres). Cada uno de alambres 554 y 556 incluye dos puas 558 y 560. La direccion de extension de las puas 558 es diferente de la direccion de extension de puas 560 para permitir una fijacion mas fuerte en el cuello de la vejiga (es decir, mas fuerte que una configuration de puas que se extienden de forma similar).

[0057] Ahora se hace referencia a las figuras 15A y 15B, que son ilustraciones esquematicas de un implante incisivo radial, generalmente con la referencia 580, construido y operativo conforme a otra forma de realizacion de la tecnica descrita. Con referencia a la figura 15A, el implante incisivo radial 580 se representa desde una perspectiva isometrica. El implante incisivo radial incluye un tubo 582, tres alambres 584,586 y 588, y tres alas 590,592 y 594. Cada uno de alambres 584,586 y 588 incluye dos puas 596. Cada uno de alambres 584,586 y 588 se acopla con el extremo distal de tubo 582. Cada una de alas 590,592 y 594 se acopla entre el tubo 582 y cada uno de alambres 584,586 y 588, respectivamente.

[0058] Cada uno de alambres 584,586 y 588, y cada una de alas 590,592 y 594 es flexible para permitir que el implante incisivo radial 580 se pliegue dentro de una funda de implante (por ejemplo, funda de implante 202 de la figura 4A). Cada una de las puas 596 es sustancialmente similar a cada una de las puas 558 de la figura 14. Mientras el implante incisivo radial 580 se implanta en el paciente, el tejido puede crecer alrededor de cada uno de los alambres 584, 586 y 588. El crecimiento de tejido alrededor de alambres 584, 586 y 588 complica la extraction del implante incisivo radial 580 e impide el efecto de ensanche del implante 580. Las alas 590,592 y 594 impiden que el tejido crezca alrededor de los alambres 584, 586 y 588 y que el implante incisivo radial 580 se mantenga en su sitio. Las alas 590, 592 y 594 se han hecho de poliester (PET), poliuretano (PU), hoja de nitinol, silicio, y similares.

[0059] Ahora se hace referencia a las figuras 16A a 16D, que son ilustraciones esquematicas de un implante incisivo radial, generalmente con la referencia 620, construido y operativo conforme a una forma de realizacion adicional de la tecnica descrita y conforme a a la invention. El implante 620 incluye cuatro alambres 622, una hoja de anclaje 624, un extremo distal 626 y un extremo proximal 628. Cada uno de alambres 622 esta acoplado entre el extremo proximal 628 y el extremo distal 626. La hoja de anclaje 624 se extiende desde el extremo distal 626, y esta situado entre dos de los alambres 622.

[0060] Cada uno de alambres 622 es sustancialmente similar a cada uno de los alambres 474, 476, 478 y 480, todos de la figura 14A. La forma de los alambres 622 es mas amplia en el extremo proximal que en el extremo distal del mismo. De esta manera, los alambres 622 impiden que el implante 620 se mueva desde el cuello de la vejiga a la uretra. En particular, la parte proximal mas amplia de hilos 622 se situa en la vejiga y la parte distal mas estrecha de los alambres 622 se situa en el cuello de la vejiga y en la uretra. Los alambres 622 (es decir, la parte proximal mas amplia del misma) impiden que el implante 620 se salga de la vejiga y entre en la uretra, siendo bloqueada en el cuello de la vejiga.

[0061] La hoja de anclaje 624 se ha construido de materiales similares a los de los alambres 622. La hoja de anclaje 624 tiene forma de una lengueta que se extiende sustancialmente en la direccion normal proximal (es decir, la direccion normal se refiere a una perpendicular a la de direccion normal al eje proximal distal - por ejemplo, la direccion dorsal). De esta manera, la hoja de anclaje 624 impide que el implante 620 se mueva desde el cuello de la vejiga hasta la vejiga. En particular, la hoja de anclaje 624 se bloquea por el cuello de la vejiga de manera que el implante 620 no puede entrar en la vejiga. Es de notar que la hoja de anclaje 624 puede ser una hoja de alambre (por ejemplo, como representado en las Figuras 6A a 6D) o una hoja de superficie completa (por ejemplo, sustancialmente similar a las alas 590 de la figura 15A).

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[0062] Alternativamente, la hoja de anclaje 624, se extiende en la direccion normal distal e impide que el implante incisivo radial 620 se mueva en la direccion distal hacia la uretra. Ademas, alternativamente, hay al menos dos hojas 624 que se extienden en ambas direcciones y fijan el implante 620 en su sitio.

[0063] Es de notar que los alambres 622, y en particular, la parte proximal mas amplia de los mismos, impiden que el implante 620 se mueva en direccion distal. La hoja de anclaje 624 impide que el implante 620 se mueva en la direccion proximal. Por tanto, el implante 620 se ancla en posicion en el cuello de la vejiga. Es de notar, ademas, que los alambres 622 y la hoja de anclaje 624 se introducen dentro de una funda (por ejemplo, funda de implante 202 de las figuras 4A a 4C) y se expanden (por ejemplo, se autoexpanden al liberarse de la funda) una vez posicionados en el cuello de la vejiga. El numero de alambres 622 del implante 620 es al menos uno, y puede variar. El numero de hojas de anclaje 624 es al menos una y puede variar.

[0064] Ahora se hace referencia a la figura 17, que es una ilustracion esquematica de un implante incisivo radial, generalmente con la referencia 650, posicionado dentro de un cuello de la vejiga de un paciente, construido y operativo conforme a otra forma de realizacion de la tecnica descrita. El implante incisivo radial 650 incluye dos alambres 652, una hoja de anclaje 654, un extremo distal 656 y un extremo proximal 658. El implante incisivo radial 620 es sustancialmente similar al implante 620 de las figuras 16A a 16D.

[0065] La parte mas amplia distal de los alambres 652 se situa dentro de una vejiga 660 de un paciente (no mostrado). La parte mas estrecha proximal de los alambres 652 se situa dentro de un cuello de la vejiga 662 del paciente. La hoja de anclaje 654 aplica una fuerza radial proximal contra el cuello de la vejiga 662 produciendo asi un nicho 666 dentro del cuello de la vejiga 662. La hoja de anclaje 654 se ancla dentro del nicho 666. De esta manera la hoja de anclaje 654 ancla el implante 650 dentro del cuello de la vejiga 662. En otras palabras, la parte proximal mas amplia de los alambres 652 impide que el implante 650 se mueva distalmente (es decir, hacia una uretra 664 del paciente) y la hoja de anclaje 654 impide que el implante 650 se mueva proximalmente (es decir, hacia la vejiga 660).

[0066] Alternativamente, el extremo proximal 658 es un elemento de liberacion de sustancia, que libera lentamente sustancias en el cuello de la vejiga, uretra y prostata del paciente durante un periodo de tiempo. Las sustancias liberadas pueden incluir analgesicos, materiales antiinflamatorios, antibioticos, y similares. Ademas alternativamente, el implante 620 (es decir, o al menos algunas partes del mismo, tales como los alambres 652) esta cubierto con tales materiales como detallado aqui anteriormente, y libera estos materiales lentamente en el cuerpo del paciente.

[0067] Ahora se hace referencia a la figura 18, que es una ilustracion esquematica de un metodo para creacion de incisiones en los musculos del cuello de la vejiga por infarto, operativo conforme a una forma de realizacion adicional de la tecnica descrita. En el procedimiento 700, se encuentra la ubicacion del cuello de la vejiga de un paciente. Con referencia a la figura 3A, el medico inserta el sobretubo 164 en la uretra del paciente hasta que el globo 158 esta dentro de la vejiga 152. El medico infla el globo 158 y tira hacia atras del sobretubo 164 hasta que el globo 158 se bloquea por el cuello de la vejiga.

[0068] En el procedimiento 702, un implante incisivo radial se introduce en la ubicacion limitada. Con referencia a la figura 3B, el medico inserta la introduccion 176 en el tubo de posicionamiento 162 e introduce el implante incisivo radial 178 en la ubicacion del cuello de la vejiga (es decir, la ubicacion limitada). Alternativamente, el medico introduce el implante en una ubicacion limitada diferente dentro del sistema urinario del paciente para aliviar la constriccion. En el procedimiento 704, el implante incisivo radial se libera y se retira el sistema de introduccion. Con referencia a la figura 3C, el medico libera al implante incisivo radial 178 de la funda del implante 166. El implante incisivo radial 178 se expande y se fija sobre los tejidos circundantes (es decir, los alambres del implante incisivo radial 178 se fijan a los tejidos circundante del implante y aplican presion sobre el mismo). El medico retira sistema de introduccion 150 de la uretra 154 del paciente.

[0069] En el procedimiento 706 se aplica presion continua sobre los tejidos que rodean el implante utilizando el implante incisivo radial. Con referencia a la figura 3C, los alambres del implante incisivo radial 178 aplican presion continua sobre los tejidos circundantes. En el procedimiento 708, al aparecer una condition predeterminada, el implante incisivo radial es extraido del paciente. Con referencia a la figura 3C, el medico extrae el implante incisivo radial 178 del paciente al aparecer una condicion predeterminada. La condicion predeterminada puede ser el paso de un periodo de tiempo predeterminado, la aparicion de incisiones deseadas en los tejidos circundantes, la aparicion de un efecto fisiologico predeterminado, y similares.

[0070] Sera apreciado por las personas expertas en la tecnica que la tecnica descrita no esta limitada a lo que se ha descrito y mostrado particularmente anteriormente. Mas bien, el alcance de la tecnica descrita se define solo por las reivindicaciones, que siguen.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Implante desmontable (620) para ampliar un paso de orina por induccion de infarto por medio de aplicacion de una presion radial continua sobre al menos una pared uretral y tejido que rodea la pared uretral, donde el implante desmontable comprende:

Al menos un alambre (622), donde cada uno tiene un extremo distal (626) y un extremo proximal (628), y cada uno se extiende continuamente radialmente hacia el exterior desde y al menos parcialmente a lo largo de un eje longitudinal de dicho implante desmontable, donde dicho al menos un alambre esta configurado para aplicar presion radial continua a dicha pared uretral y tejido que rodea dicha pared uretral, cada uno de dicho al menos un alambre comprende una parte mas estrecha situada entre dicho extremo proximal y dicho extremo distal, configurado para implantarse dentro de un cuello de la vejiga, y una parte mas amplia configurada para posicionarse dentro de una vejiga, donde dicha parte mas amplia esta configurada para ampliar mas dicha parte mas estrecha, de manera que dicha parte mas amplia esta configurada para impedir que dicho implante desmontable salga hacia afuera de dicha vejiga a lo largo de dicha pared uretral; y

al menos una hoja de anclaje (624) acoplada a al menos uno de dicho extremo distal (626) y dicho extremo proximal (628), donde dicha al menos una hoja de anclaje (624) es capaz de expandirse y esta configurada para el anclaje a dicho cuello de la vejiga para impedir que dicho implante desmontable se mueva a lo largo de dicha pared uretral en una direccion hacia dicha vejiga;

donde dicho al menos un alambre (622) es plegable para permitir la introduccion y extraccion de dicho implante desmontable.
2. Implante desmontable (620) segun la reivindicacion 1, donde cada uno de dicho al menos un alambre (622) es capaz de autoexpandirse una vez se ha liberado de una funda de implante.
3. Implante desmontable (620) segun la reivindicacion 1, donde un periodo de tiempo en el que dicho implante desmontable se implanta se selecciona a partir de una lista consistente en:

Determinado en tiempo real segun observaciones; predeterminado; y entre una hora y 30 dias.
4. Implante desmontable (620) segun la reivindicacion 1, donde dicho extremo proximal (628) es conico.
5. Implante desmontable (620) segun la reivindicacion 1, donde una forma de cada uno de dicho al menos un alambre (622) se selecciona de una lista consistente en:

mas amplio en dicho extremo proximal (628) que en dicho extremo distal (626) del mismo para impedir que dicho implante desmontable (620) se mueva en la direccion distal;

mas amplio en dicho extremo distal (626) que en dicho extremo proximal (628) del mismo para impedir que dicho implante desmontable (620) se mueva en la direccion proximal; y

mas estrecho en un centro del mismo en dicho extremo distal y dicho extremo proximal (626,628) para impedir que dicho implante desmontable (620) se mueva en dicha direccion proximal y en dicha direccion distal.
6. Implante desmontable (620) segun la reivindicacion 1, donde dicha al menos una hoja de anclaje (624) comprende dos hojas de anclaje, donde una primera hoja de anclaje se extiende en una direccion normal- proximal, y una segunda hoja de anclaje se extiende en una direccion distal-normal.
7. Implante desmontable (620) segun la reivindicacion 1, donde dicha al menos una hoja de anclaje (624) esta configurada para impedir que dicho implante desmontable (620) se mueva en una direccion de extension de dicha al menos una hoja de anclaje.
8. Implante desmontable (620) segun la reivindicacion 1, donde dicho implante desmontable esta hecho de materiales biodegradables.
9. Implante desmontable (620) segun la reivindicacion 1, que comprende ademas un elemento de liberation de sustancia que se configura para liberar lentamente sustancias en un cuerpo de un paciente con implante, donde dichas sustancias se seleccionan a partir de una lista consistente en:

Antiinflamatorio; antibioticos; y analgesicos.
10. Implante desmontable (620) segun la reivindicacion 2, donde al menos parte de dicho implante desmontable se pliega dentro de dicha funda de implante.
11. Implante desmontable (620) segun la reivindicacion 1, donde dicha al menos una hoja de anclaje (624) esta posicionada entre dos de los alambres (622).