CN1846753A - 用于治疗高尿酸血症的药物组合物 - Google Patents

Abstract

用于治疗高尿酸血症的药物组合物，基本的有效药物成分为黄芪提取物、秦皮提取物和茶叶提取物，其重量比为黄芪提取物1－8份，秦皮提取物0.3－3份和茶叶提取物0.1－2份，与药物中允许的辅助成分共同组成，其中黄芪提取物中的黄芪总皂苷≥10％，秦皮提取物中的秦皮总香豆素≥30％，茶多酚含量≥50％。该药物组合物可以为常用的多种口服药物制剂或注射制剂。药物的有效成分及部位明确，毒副作用小，能控制痛风性关节炎的急性发作和长期治疗高尿酸血症，慢性尿酸性肾病，缓解关节疼痛，促进尿酸排泄。

Description

用于治疗高尿酸血症的药物组合物

技术领域

本发明涉及的是一种可用于治疗高尿酸血症所致多种疾病的药物组合物。

背景技术

痛风是一种嘌呤代谢紊乱所致的疾病，临床特点为高尿酸血症及由此而引起的痛风性关节炎、慢性尿酸性肾病、肾结石等。在中医学中将其归属痹症范畴。目前认为引起血尿酸增高的原因主要是：(1)体内尿酸生成增多；(2)肾功能不全，肾脏排泄尿酸减少；(3)生成增多与排泄减少二者兼而有之。目前痛风和高尿酸血症已成为中老年常见病。特别是随生活水平的不断提高，临床患者的数量也急剧增加。目前对此类疾病的治疗主要是采用如别嘌呤醇、苯嗅马隆、丙磺舒、秋水仙碱等化学药物。但这些药物常有如肝功能障碍、再生障碍性贫血、粒细胞减少症、斯-约综合症、中性表皮坏死、过敏性脉管炎、急性肾衰、间质性肺炎、横纹肌溶解症等多种副作用，因而寻找安全有效的中药制剂等天然药物已成为发展趋势。

现已有使用的中成药，有以黄柏、羚羊角骨、薏苡仁等为有效成分的“痛风宁口服液”，以黄柏、秦艽、赤芍等为有效成分的“中汇痛风定胶囊”，由威灵仙、川芎等数味中药组方而成的“痛风舒颗粒”等。这些中药的特点尚仅局限于传统中医痹症理论的范围而偏重于活血化瘀的对症用药，对引起血尿酸增高的原因，如体内尿酸生成增多，肾功能不全，肾脏排泄尿酸减少等对因方面的作用不大。

日本药理学杂志1968，64(1)：45和1969，65(2)113对天然药物秦皮与高尿酸血症和痛风治疗的关系曾有过研究报道。授权公告号CN1186336C的中国专利文献也曾报道了一种将秦皮药材以水煮醇沉方式得到的浸膏经冷冻沉淀得到秦皮总香豆素的制备方法，并进一步将其制备成治疗急慢性痛风的药物。

此外，在授权公告号CN1065757C的中国专利文献中还报道了一种将茶色素用于制备治疗高尿酸血症的药物，介绍了一种将茶多酚中的儿茶素经氧化处理后得到的一种包括茶红素、茶红素等活性色素在内的复合物的制备方法，并将其制成单独或复方形式的治疗高尿酸血症药物。

发明内容

针对上述情况，本发明将提供一种在用于治疗高尿酸血症方面能有更为理想效果的改进形式的药物组合物。

本发明用于治疗高尿酸血症的药物组合物，是以黄芪提取物、秦皮提取物和茶叶提取物作为基本的有效药物成分，其重量比为黄芪提取物1-8份，秦皮提取物0.3-3份和茶叶提取物0.1-2份，其中黄芪提取物中的黄芪总皂苷含量≥10％和/或黄芪甲苷(astragaloside IV)含量≥0.20％，秦皮提取物中的秦皮总香豆素含量≥30％和/或秦皮甲素(esculin)含量≥5％，茶叶提取物中茶多酚含量≥50％(其中：(-)-表没食子儿茶素没食子酸脂((-)-Epigallocatechin gallate，EGCG)含量一般≥15％、(-)-表儿茶素((-)-Epicatechin，EC)含量一般≥1％，)，并由这些有效药物成分与药物中允许的辅助成分共同组成。

进一步，上述药物中各基本有效药物成分的更好组成形式为，黄芪提取物1-2份，秦皮提取物0.4-1份和茶叶提取物0.1-0.3份。

有研究表明，高尿酸血症除约25％是原发性嘌呤合成过多引起，其余多是由于肾功能不全，肾脏排泄尿酸减少，肾脏尿酸清除率降低所致。本发明药物中主要有效药物成分黄芪，则具有较强的提高肾功能作用，能促进尿酸的排泄。尿酸是由次黄嘌呤氧化而来的。引起血尿酸增高的原因之一是体内尿酸生成增多。作为本发明药物中有效药物成分之一的茶叶提取物，其中的茶多酚是不同于前述文献中所说的茶色素的成分，能具有较强的抗氧化、降脂作用，抑制尿酸的生成。有效药物成分中的秦皮，是已有文献报道对痛风性关节炎的炎症有较好的治疗作用，并有降低体内血尿酸作用的成分。

研究显示，在上述药物组合物中各有效药物成分的用量范围内，增加黄芪和茶叶提取物的比例，可以提高清出尿酸、抑制尿酸产生的作用，可用于治疗长期高尿酸血症，慢性尿酸性肾病；增加秦皮的比例，可以加强抗痛风性关节炎作用，能有效控制痛风性关节炎的急性发作。

在上述药物的基本有效药物成分基础上，如进一步增加按0.4-4重量份的黄柏提取物(黄柏碱(phellodendrine)含量≥0.6％)和0.4-4重量份的赤芍提取物(总苷含量≥30％)作为有效药物成分；其中更好的形式是：黄柏提取物为0.4-1重量份，赤芍提取物0.4-1份。试验显示，在上述黄芪提取物、秦皮提取物和茶叶提取物三种有效药物成分的基础上，再增加黄柏和赤芍作为有效药物成分后，通过黄柏提取物的加强抗炎作用、赤芍主要具有的活血化瘀作用，能进一步阻止尿酸在关节部位的沉积，产生更强大和理想的抗高尿酸血症痛风性关节炎作用和效果。

在本发明的上述药物中，对所说各有效药物成分的具体应用形式，除分别都采用上述的提取物外，其中的一种、几种或全部的有效药物成分，还允许采用为分别含有相当比例量所说提取物成分的黄芪、秦皮、茶叶、黄柏和赤芍等相应提取用的原料药成分进行替换，在保证基本疗效的前提下，能进一步降低成本，有利于药物的推广普及使用。

上述药物中的各有效药物成分，可以采用目前已有报道和/或使用的方式，由主要含有这些成分的相应原料药材中提取分离得到。根据所制备药物的制剂形式及相应的要求不同，可以采用不同的方法。例如，可以将所说比例量的黄芪、秦皮、茶叶、黄柏和赤芍，用已有报道的水煮醇沉的方式，或者用乙醇含量10-90％的水-醇混合溶剂、或是丙酮、醋酸乙酯等其它药品行业中允许使用的溶剂，采用分别单独提取后再混合，或是对混合原料共同提取等方式，得到相应的提取物。根据需要，对所得到的提取物还可以用常规方式用目前广泛使用的大孔吸附树脂、硅胶、聚酰胺或在制药中允许使用的其它吸附剂和/或吸附方式进一步进行纯化和精制。一种较为简便的方式，是将得到的提取物回收溶剂后，浓缩成稠膏(密度可为1.03-1.3)，然后在稠膏中加入乙醇至乙醇含量达到45-85％，取上清液浓缩后喷雾干燥。更简单的方式，还可以将提取物浓缩后直接喷雾干燥成粉末。

如上述，将本发明上述的有效药物成分与药物中允许的辅助成分混合或进一步按相应的制备方法和工艺处理，可以得到相应的不同制剂形式药物。例如，与常用的淀粉、微晶纤维素、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羟炳基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠等成型工艺辅料，可以得到片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊、滴丸口服等多种常用口服制剂形式的药物；将按注射剂要求纯化精制后的有效药物成分经相应的注射剂工艺，可制备得到相应的注射剂药物。

以下通过实施例的具体实施方式再对本发明的上述内容作进一步的详细说明。

具体实施方式

实施例1

组成：黄芪提取物165g(黄芪总皂苷含量≥10％，黄芪甲苷(astragaloside IV)含量≥0.20％，以下同此)，

秦皮提取物(秦皮总香豆素含量≥50％，秦皮甲素(esculin)含量≥5％，以下同此)                                66g，

茶叶提取物(茶多酚含量≥50％)   20g，

常规片剂制剂用辅料             适量。

将以上原料混匀并按常规口服片剂的制造工艺制粒，压片，得口服药片1000片。

实施例2

组成：黄芪提取物                130g

      秦皮提取物                66g

      茶叶提取物                15g

      胶囊制剂用辅料            适量

以上原料按常规口服胶囊药物的制造工艺混匀、制粒后，装胶囊，得口服胶囊1000粒。

实施例3

组成：黄芪提取物                150g

      秦皮提取物                66g

      茶叶提取物                10g

      常规口服液之际辅料        适量

将以上原料溶解于蒸馏水中，按常规口服液制剂制造工艺混匀，加入调味剂、稳定剂等，灌装，得1000支口服液。

实施例4

组成：黄芪提取物                250g

      秦皮提取物                110g

      茶叶提取物                30g

      常规颗粒剂用辅料          适量

将以上原料按常规颗粒剂加工工艺混匀、制粒，得颗粒剂药物1000克。

实施例5

组成：黄芪提取物                150g

      秦皮提取物                50g

      茶叶提取物                10g

      常规滴丸制剂用辅料        适量

以上原料按常规滴丸制剂加工工艺混匀，在滴丸机上滴制成滴丸，得滴丸2000粒。

实施例6

组成：黄芪提取物                150g

      秦皮提取物                40g

      茶叶提取物                10g

      常规软胶囊制剂辅料        适量

以上原料按常规的软胶囊制剂加工工艺混匀，装入软胶囊中，得软胶囊药物1000粒。

实施例7

组成：黄芪提取物                140g

      秦皮提取物                40g

      茶叶提取物                15g

      常规注射剂用辅料          适量

将以上经精致纯化后的原料按常规注射剂加工工艺和标准要求混匀，去除杂质，灌封，灭菌，得注射剂2000支。

实施例8

组成：黄芪提取物                165g

      秦皮提取物                66g

      茶叶提取物                20g

      黄柏提取物                66g

      赤芍提取物                66g

      常规片剂用辅料            适量

以上原料按常规片剂加工工艺和要求混匀、制粒，压片，得口服片剂药物1000片。

以规格为0.5g/片的上述实施例1(CHP)和实施例8(CHP加药物)的药物作为本发明的试验药物，进行了下述的试验。

一、毒性试验

1.急性毒性试验

取体重20±2g雌雄各半的小鼠20只，按最大浓度及体积一次灌胃给药后，间隔6h再灌胃给药一次，即一日内二次给药总量为20g(有效药物成分总量，约相当于原生药总量200g)/kg。观察给药后一周内动物不良反应及死亡情况。结果表明，小鼠停药一周内体重增长正常，未见动物死亡及不良反应，小鼠对本发明药物的最大耐受量为200g(原生药)/kg，最大耐受量为临床拟用量的120倍，临床使用安全。

2.长期毒性试验

取160只SD大鼠随机分为四组，分别为大剂量组60g(生药)/kg、中剂量组30g(生药)/kg、小剂量组15g(生药)/kg和对照组(等体积蒸馏水)，均灌胃给药，每天一次、连续给药6个月。6个月后，给药组的进食量、体重、外观体征、行为活动、粪便性状、血液学、血液生化学指标、脏器系数等与对照组比较，经统计学分析均无明显差异，病理检查结果亦未见药物引起的病理性改变。停药2周后，各给药组的各项指标与对照组比较，均无明显差异，提示该药无明显延迟性毒性。说明该药临床使用剂量是安全的。

二、药效学试验

试验材料：茶叶提取物(C)、黄芪提取物(H)和秦皮提取物(P)为分别由茶叶、黄芪和秦皮按常规方式对水煎提取物浓缩后直接喷雾得到的干燥粉末。

对照药物及试剂：消炎痛(25mg/片，批号：0206052江苏林海药业有限公司生产)；醋酸泼尼松片(5mg/片，批号：030558浙江仙琚制药股份有限公司生产)；别嘌醇片(0.1/片，批号：040305，批号文号：国药准字H5001422，重庆青阳药业有限公司生产)；双氢氯噻嗪片(25mg/片，批号：20010754江苏省丹阳市药业有限公司生产)；烟酸片(50mg/片，批号：20020500，上海黄河利亚制药有限公司生产)。别嘌呤醇、尿酸钠(MSU)、角叉菜胶及次黄嘌呤均为SIGMA公司出品。氧嗪酸钾盐(Oxonic acid potassium salt)为ALDRICH公司出品。试验样品及药品均用0.5％羧甲基纤维素溶液配成所需浓度。

1.对尿酸钠(MSU)所致大鼠痛风性关节炎的影响

取体重180±10g的雄性SD种大鼠60只，随机分为模型对照组、CHP四个剂量组(分别相当于生药CHP小剂量10g/kg、CHP中剂量20g/kg、CHP大剂量30g/kg、CHP加大剂量40g/kg)、前述文献报道的茶色素组(0.2g/kg，相当于CHP中剂量组的茶叶提取物含量)和秦皮提取物组(6.6g/kg，相当于中剂量)两对照组，以及消炎痛8mg/kg组。模型对照、CHP各组每日灌胃给药或对照液1次，连续4天，消炎痛组仅给药2天。用投影仪(放大6倍)测各鼠右后足踝关节下0.5Cm直径，作为正常值。末次给药后分别在大鼠右后足踝关节内注入1.3％MSU混悬液50ul致炎，测致炎后1、2、4、6及8h各鼠右踝关节下0.5Cm处直径，以致炎前后测定差值为足肿胀程度(mm)，用t检验进行组间比较，结果如表1所示。

表1对尿酸钠所致大鼠痛风性关节炎的影响( x±S，n＝10)

组别	正常值	致炎后不同时间足肿胀程度(mm)
							1h	2h	4h	6h	8h
		模型对照CHP小剂量CHP中剂量CHP大剂量CHP加大剂量(CHP加)药物茶色素秦皮提取物消炎痛	48.64±1.6949.00±2.7947.80±1.4047.60±2.7249.40±1.4347.25±2.5148.80±1.5348.80±1.5349.50±2.51	5.27±1.353.67±1.73*3.90±2.232.40±0.97*3.50±2.762.25±0.46*5.21±1.213.52±1.87*2.50±2.51**	6.81±1.944.80±2.35*4.50±2.95*4.30±2.00**4.00±3.30**4.05±2.16*5.80±2.11*5.50±2.08*2.80±2.97**	8.27±2.537.00±2.986.10±2.23*5.30±2.79*4.50±3.89*5.45±2.117.80±2.127.06±2.583.90±2.38**						8.27±1.906.40±2.595.90±2.77*5.60±3.10*4.40±3.44**5.45±3.157.40±2.016.21±2.654.20±2.15**	7.00±2.007.50±2.766.00±3.006.00±3.004.00±4.00**6.45±3.157.22±2.027.32±2.573.00±2.00**

与模型对照组比较：^*P＜0.05；^**P＜0.01(以下同此)

由表1结果可见，CHP四个剂量组大鼠致炎后足肿胀程度均有明显减轻，其中，CHP小剂量组致炎后1h、2h、中剂量组致炎后2h、4h及6h、大剂量组致炎后1h、2h、4h及6h和加大剂量组致炎后2h、4h、6h及8h的足肿胀程度，与模型对照组比较分别均有显著性差异(P＜0.05或P＜0.05-0.01)。消炎痛组致炎后1h、2h、4h、6h及8h足肿胀程度与模型对照组比较有显著性差异(P＜0.01)。结果表明本发明药物各剂量组均能明显对抗尿酸钠(MSU)所致大鼠痛风性关节炎，且本发明药物的效果还明显优于茶色素和单－秦皮提取物组，消炎痛组亦有相同作用。但本发明药物的各组动物实验完后身体健康，而消炎痛组动物实验完后大部分死亡。试验结果同时还显示出，在CHP组有效成分的基础上增加黄柏和赤芍后，可以明显增加其抑制痛风性关节炎的效果。

2.对角叉菜胶所致大鼠足肿胀的影响

取体重230±20g雄性SD种大鼠50只，随机分为模型对照组、本发明药物小、中、大剂量组(同上述试验1的剂量)及强的松5mg/kg组。各组大鼠每日灌胃给药或对照液1次，连续4天。用投影仪(放大6倍)测各鼠右后足踝关节下0.5Cm直径，作为正常值。末次给药后，分别在每只大鼠右后足跖皮下注入1％角叉菜胶液50ul致炎，测致炎后1、2、3、4、5及6h各鼠右后足踝关节下0.5Cm处直径，以致炎前后测定差值为足肿胀程度，用t检验进行组间比较，结果如表2所示。

表2对角叉菜胶所致大鼠足肿胀的影响( x±S，n＝10)

组别	致炎后不同时间足肿胀程度(mm)
							1h	2h	3h	4h	5h	6h
	模型对照CHP小剂量CHP中剂量CHP大剂量(CHP加)药物组强的松	4.01±3.214.50±2.594.30±1.774.20±2.254.15±2.643.00±2.26	5.64±3.045.80±2.785.60±2.015.60±5.025.16±5.634.10±3.35	8.91±5.037.00±3.376.20±1.997.00±4.307.25±4.453.40±2.59**	11.46±4.327.50±3.54*7.30±3.16*7.60±3.86*7.45±3.54*4.00±3.43**	12.82±3.828.50±3.40*8.75±4.25*8.70±3.95*8.11±3.14*4.80±4.42**							10.27±3.388.90±3.4510.60±2.8410.40±3.4110.45±3.457.80±3.00

表2结果显示，模型对照组大鼠致炎后4h及5h足肿胀程度达高峰，本发明药物小剂量组大鼠致炎后4h、5h，中剂量组大鼠致炎后4h及5h，大剂量组大鼠致炎后4h及5h的足肿胀程度，与模型对照组比较均有显著性差异(P＜0.05)。强的松组大鼠致炎后3h、4h及5h足肿胀程度与模型对照组比较均有显著性差异(P＜0.01)。结果表明，本发明药物能明显对抗角叉菜胶所致大鼠足肿胀，作用较强的松组弱，但强的松组表现出强的毒副作用。

3.对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响

将30±5g雄性小鼠50只随机分为5组，每组10只，每日灌胃给药1次，共5天。末次给药后1h，在小鼠右耳涂50ul二甲苯致炎，20min后处死动物，剪下双耳，用6mm直径打孔器取耳片，分别称重，两耳片之差为肿胀程度，用t检验进行组间比较，结果如表3所示。

表3对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响( x±S)

组别	动物数(n)	耳肿胀程度(mg)
			模型对照CHP小剂量CHP中剂量CHP大剂量(CHP加)药物强的松	101010101010	12.10±1.668.95±2.79**9.05±2.65**8.30±2.11***8.45±2.14***8.30±2.11***

与模型对照组比较：^***P＜0.001

表3结果显示，模型对照、本发明药物小、中、大剂量组及强的松组肿胀程度与模型对照组比较均有显著性差异(P＜0.01～P＜0.001)，表明本发明药物对二甲苯所致小鼠耳肿胀有显著抑制作用。

4.对次黄嘌呤及烟酸所致小鼠高尿酸血症的影响

取雄性ICR小鼠70只随机分为正常对照组、模型对照组、本发明药物四个剂量组(剂量标准同上述试验1)、前述文献报道的茶色素组(剂量标准同上述试验1)和秦皮提取物组(剂量标准同上述试验1)两对照组，及别嘌醇20mg/kg组。每日灌胃给药或对照液一次，连续7天。第8天每日上午灌胃给药或对照液一次，下午除正常对照组外，各组灌胃次黄嘌呤600mg/kg及烟酸100mg/kg，连续5天。末次造型后1h灌胃给药，1h后经小鼠眼框取血，测血尿酸含量，用t检验进行组间比较。结果如表4所示。

表4对次黄嘌呤及烟酸所致小鼠高尿酸血症的影响( x±S)

组别	动物数(n)	血尿酸(umol/L)
			正常对照模型对照CHP小剂量CHP中剂量CHP大剂量CHP加大剂量茶色素秦皮提取物别嘌醇	101010101010101010	82.27±24.06231.36±61.92ΔΔΔ214.26±50.14166.09±52.08*173.81±53.36*166.39±62.02*201.26±52.18221.58±56.3520.64±2.95***

与正常对照组比较：ΔΔΔP＜0.001。

表4结果显示，模型对照组小鼠血尿酸与正常对照组血尿酸比较，有非常显著性差异(P＜0.001)。本发明药物的小、中、大剂量组血尿酸与模型对照组比较有显著性差异(P＜0.05)。别嘌呤醇组亦有非常明显的降血尿酸作用(P＜0.001)。表4的结果同时还显示，本发明药物的效果明显优于茶色素和单一秦皮提取物组。

5.对氧嗪酸钾盐所致小鼠高尿酸血症的影响

将雄性昆明种小鼠60只随机分为正常对照组、模型对照组、本发明药物三个剂量组(同上述试验1的剂量)及别嘌呤醇20mg/kg组。每日灌胃给药或对照液一次，连续5天。第6天除正常对照组外，其他各组小鼠分别ip氧嗪酸钾盐300mg/kg。造型1h后，灌胃给药或对照液一次，造型2h后，经小鼠眼框取血，测血清中血尿酸含量，用t检验进行组间比较。结果如表5所示。

表5对氧嗪酸钾盐所致小鼠高尿酸血症的影响( x±S)

组别	动物数(n)	血尿酸(umol/L)
			正常对照模型对照CHP小剂量CHP中剂量CHP大剂量别嘌呤醇	101010101010	48.23±48.39174.98±52.71ΔΔΔ144.81±62.80127.46±35.89*121.65±53.04*14.17±6.37***

表5结果显示，模型对照组小鼠血尿酸与正常对照组血尿酸比较，有非常显著性差异(P＜0.001)。本发明药物的三个剂量组均有降血尿酸作用，中、大剂量组血尿酸与模型对照组比较均有显著性差异(P＜0.05)。别嘌呤醇组亦有非常明显的降血尿酸作用(P＜0.001)。结果表明，本发明药物能明显对抗次黄嘌呤和烟酸所致的小鼠高尿酸血症，能明显对抗氧嗪酸钾盐所致的小鼠高尿酸血症。

6.对正常小鼠、大鼠尿量及尿尿酸的影响

选取适合用于利尿试验的体重30±5g的昆明种小鼠40只，及体重180±10g的SD种大鼠30只，均为雄性，随机分为正常对照组、H(黄芪提取物)组、P(秦皮提取物)组及双氢氯噻嗪25mg/kg组。实验前动物自由饮水，禁食18h，每次取一只动物轻压下腹，排尽余尿，腹腔注射生理盐水30ml/kg，将一只鼠放入一个代谢笼，收集4h总尿量，求出每100g体重的尿量，测定4h尿尿酸含量，结果如表6所示。

表6的结果表明，本发明药物有效药物成分中的H和P均能明显增加小鼠4h总尿量(P＜0.05～P＜0.01)，其中有效成分H还能明显促进大鼠4h尿尿酸的排泄(P＜0.05)。

表6对正常小鼠、大鼠尿量及尿尿酸的影响( x±S，n＝10)

动物	组别	4h总尿量(ml/100g)	尿尿酸(mmol/L)	尿酸增加率(％)
					小鼠	正常对照HP双氢氯噻嗪	3.50±1.304.60±1.10**5.40±1.20*6.10±1.20**	249.20±83.92347.59±213.58278.87±140.43304.12±122.95	39.4811.9122.00
大鼠	正常对照H双氢氯噻嗪	3.38±0.563.83±0.626.29±0.81**	597.61±127.84781.32±241.06*763.08±154.69**	30.7427.69

上述的试验结果清楚显示，本发明组成形式的药物毒副作用小，能明显对抗尿酸钠(MSU)所致大鼠痛风性关节炎、角叉菜胶所致大鼠足肿胀及二甲苯所致小鼠耳肿胀，能明显对抗次黄嘌呤和烟酸所致小鼠高尿酸血症及氧嗪酸钾盐所致小鼠高尿酸血症，能有效控制痛风性关节炎的急性发作和长期治疗高尿酸血症和慢性尿酸性肾病，缓解关节疼痛，促进尿酸排泄。其中有效成分中的黄芪提取物和秦皮提取物还具有明显的利尿作用，黄芪提取物还具有明显的促大鼠尿尿酸排泄作用。有效成分中进一步增加黄柏提取物和赤芍提取物后，还可以明显增加其抑制痛风性关节炎的效果。

通过上述实施例可以对本发明的内容有更清楚的理解，但不应将此理解为这些实施例是对本发明药物组合物范围的限制。在不脱离和改变本发明上述技术思想情况下，根据本领域的普通技术知识和/或惯用手段所做出的其它多种形式的变化，同样均应包括在本发明的范围之内。

Claims (10)

1.用于治疗高尿酸血症的药物组合物，其特征是基本的有效药物成分为黄芪提取物、秦皮提取物和茶叶提取物，其重量比为黄芪提取物1-8份，秦皮提取物0.3-3份和茶叶提取物0.1-2份，与药物中允许的辅助成分共同组成，其中黄芪提取物中的黄芪总皂苷≥10％，秦皮提取物中的秦皮总香豆素≥30％，茶多酚的含量≥50％。

2.如权利要求1所述的用于治疗高尿酸血症的药物组合物，其特征是基本有效药物成分组成为黄芪提取物1-2份，秦皮提取物0.4-1份，茶叶提取物0.1-0.3份。

3.如权利要求2所述的用于治疗高尿酸血症的药物组合物，其特征是有效药物成分中还含有0.4-4重量份的黄柏提取物和0.4-4重量份的赤芍提取物，其中黄柏提取物中的黄柏碱含量≥0.6％，赤芍提取物中的总苷含量≥30％。

4.如权利要求3所述的用于治疗高尿酸血症的药物组合物，其特征是有效药物成分中的黄柏提取物为0.4-1重量份，赤芍提取物0.4-1份。

5.如权利要求1至4之一所述的用于治疗高尿酸血症的药物组合物，其特征是所说有效药物成分中的至少一种允许替换为含有相当比例量提取物成分的对应提取用原料药成分。

6.如权利要求1至4之一所述的用于治疗高尿酸血症的药物组合物，其特征是所说的药物为口服制剂。

7如权利要求6所述的用于治疗高尿酸血症的药物组合物，其特征是所说的药物为片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊、滴丸制剂中的任一种。

8如权利要求5所述的用于治疗高尿酸血症的药物组合物，其特征是所说的药物为口服制剂。

9如权利要求8所述的用于治疗高尿酸血症的药物组合物，其特征是所说的药物为片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊、滴丸制剂中的任一种。

10.如权利要求1或3所述的用于治疗高尿酸血症的药物组合物，其特征是所说的药物为注射制剂。