CN1843426B - 一种治疗急、慢性胃肠炎的药物组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗急、慢性胃肠炎的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下列重量份的原料药组成的：地锦草500-1300份、黄毛耳草650-1700份、樟树根500-1300份、香薷250-640份、枫树叶250-640份，本发明还公开了其制备方法。本发明优点在于药物组合物具有清热利湿、行气的功效，用于治疗急、慢性胃肠炎，腹泻，细菌性痢疾，小儿消化不良。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗急、慢性胃肠炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术
肠易激综合证(Lrritable bowel sgnderone，IBS)是临床上最常见的胃肠道功能紊乱性疾病，以慢性、反复发作、肠道运动障碍为主要特点，我国IBS发病率均10-20％。目前用于胃肠道疾病的药物主要集中在胃溃疡、助消化类和胃动力，用于治疗IBS的药物较少，化学药对慢性胃肠炎没有明显优势，对急慢性胃肠炎治标不治本，本发明的药物组合物系纯中药制剂，对治疗急、慢性胃肠炎可标本兼治，没有毒副作用，可解决化学药副作用及肠道菌耐药性等不足的问题。这为该申请的专利药留下了较大的发展空间。
发明内容
本发明的目的是提供一种疗效显著、没有毒副作用、可以标本兼治、具有双向调节作用的治疗急、慢性胃肠炎的药物组合物及其制备方法。
本发明是这样来实现的，如下所述重量份的原料药：
地锦草500-1300份 黄毛耳草650-1700份 樟树根500-1300份
香薷250-640份 枫树叶250-640份
取地锦草、香薷各50-110份，分别粉碎，过80-120目筛，地锦草粉用文火炒至淡棕色至棕褐色后与香薷粉混合，剩余地锦草、香薷与黄毛耳草、樟树根、枫树叶加8-10倍量的水煎煮1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至在80℃时测相地密度1.00-1.35，放冷，与上述药粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，以含0.05％-0.17％樟脑油稀醇溶液制成颗粒，加润滑剂，压片，包衣，即得。
经过实验观察，结果发现：本发明的药物组合物对小肠平滑肌有很好的松驰作用，可减弱小肠推进运动；对细菌内毒素攻击小鼠有明显的保护作用，显示该药具有解毒作用；本品对金黄色葡萄球菌、八叠球菌、痢疾杆菌等具有明显的抑制作用，并具有一定镇痛作用。本发明的一种治疗急、慢性胃肠炎的药物组合物的药效学研究表明，本品具有清热利湿、行气的功效。
本发明优点在于药物组合物具有清热利湿、行气的功效，用于治疗急、慢性胃肠炎，腹泻，细菌性痢疾，小儿消化不良。
实验例1：对正常小鼠小肠推进运动的影响
取健康小鼠40只，禁食16小时，按表1所示剂量灌胃给药，0.5小时后灌碳末阿拍伯胶混合液0.2ml/只，15min处死动物，无牵挂地取出小肠，测量碳末前沿长度占小肠总长的百分比，结果见表1。药物组合物能明显抑制小鼠小肠推进运动，作用强度较盐酸黄连素弱。
表1：药物组合物对小鼠小肠推进运动的影响
“*”表示经t经验p＜0.05，“**”表示经检验p＜0.01(下同)。中文数据均为“X±SD”。
实验例2：对新斯的明引起小肠推进运动亢进的影响
取健康小鼠50只，禁食不禁水16小时，按表2剂量灌药，0.5小时后，按0.125mg/kg剂量腹腔注射甲基硫酸新斯的明，随即灌碳末阿拉伯胶混合液0.2ml/只，15min后处死动物，取小肠，计算碳末前沿占小肠总长百分率，结果见表2，新斯的明能显著促进小肠推进运动，药物组合物对新斯明引起的肠运动亢进有明显的抑制作用，且药物剂量大则抑制强度大。
表2：药物组合物对新斯的明引起小肠运动亢进的影响
实验例3：对离体大鼠回肠平滑肌运动的影响
取大鼠击毙，迅速剖取一段回肠，立即于Gaddum液中保养。实验时取1.5~2cm肠段，用DGS-1型动物器官测量仪记录，纸速5mm/min，待肠管稳定后描记一段正常曲线，依次加入各浓度药物及肠痉挛剂磷酸组胺及乙酰胆碱，His在浴槽中的浓度为0.25ug/ml，Ach浓度为0.40ug/ml，观察药物对肠管作用及药物解痉作用，结果表明，药物组合物对正常大鼠回肠有明显降低肌张力作用，并随剂量加大作用加强。对Ach及His引起的强直收缩均有拮抗作用，表明为肠管的紧张性迅速下降，且随剂量加大而作用加强，结果见表3，表中“拮抗百分率”计算为：
表3：药物组合物对大鼠回肠平滑肌的影响
4、抗小鼠细菌内毒素休克死亡作用
小鼠60只，随机均分四组，按表4剂量灌胃给药，连续4天，1次/日，末次给药0.5小时后，腹腔注射大肠杆菌内毒素100ug/10g，观察小鼠72小时，记录小鼠死亡数，并进行卡方检验，结果见表4，药物组合物能明显对抗细菌内毒素保护小鼠存活。
表4：药物组合物对小鼠内毒素性死亡的保护作用
5、对H+引起的小鼠扭体运动
取健康小鼠40只，分组同前，按表5所示剂量灌胃给药，阳性对照组度冷丁采用腹腔注射，30min后腹腔注射0.6％HAc0.2ml，记录10min内小鼠扭体次数，结果见表5，度冷丁能完全抑制H+引起扭体反应，药物组合物能明显减少小鼠扭体次数。
表5：药物组合物对H+引起扭体反应的影响
6、对HAc致小鼠腹腔毛细血管通透性增高的影响
取小鼠46只，随机均分4组，按表6剂量灌胃给药，0.5小时后各鼠尾静脉注射0.5％伊文思兰生理盐水溶液0.1ml/10g体重，随即腹腔注射0.6％HAc 0.2ml/只，20分钟后处死动物，用10ml生理盐水分次洗出腹腔染料，3000rpm离心15分钟，取上清液于紫外分光光度计590nm处测定吸收度，结果见表6，由表6显示：药物组合物能显著抑制H+引起毛细血管通透性升高，使腹腔染料渗透性下降，吸收度下降。
表6：药物组合物对HAc致小鼠腹腔毛细血管通透性增高的影响
具体实施方式
实施例1：
地锦草 950g 黄毛耳草 1333.33g 樟树根 950g
香薷 516.67g 枫树叶 516.67g
取地锦草、香薷各75g，分别粉碎成细粉，过100目筛，地锦草用文火炒至淡棕色后与香薷粉混匀，备用；另取上述二味药材剩余的部分和黄毛耳草、樟树根、枫树叶，加水煎煮二次，每次加8倍量的水，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至在80℃时测相对密度1.15，放冷，与上述细粉及淀粉50g混匀，干燥，粉碎成细粉，以含0.1％樟脑油稀醇溶液润湿制成颗粒，加入硬脂酸镁2.2g，压制成1000片，包衣，即得。
实施例2：
地锦草 977.78g 黄毛耳草 1293.33g 樟树根 977.78g
香薷 508.89g 枫树叶 508.89g
取地锦草、香薷各65g，分别粉碎，过80筛，地锦草用文火炒至淡棕色后与香薷粉混匀，备用；另取上述二味药材剩余的部分和黄毛耳草、樟树根、枫树叶，分别加9倍量的水煎煮二次，第一次2.5小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至在80℃时测相对密度为1.20，放冷，与上述细粉及糊精60g混匀，干燥，粉碎，过80目筛，以含0.15％樟脑油稀醇溶液湿润制成颗粒，加滑石粉3g，压制成1000片，包衣，即得。
实施例3：
地锦草 977.78g 黄毛耳草 1333.33g 樟树根 977.78g
香薷 488.89g 枫树叶 488.89g
取地锦草、黄毛耳草各70g，分别粉碎成细粉，地锦草粉用文火炒至棕色后与香薷风粉混匀，备用；剩余地锦草、香薷与黄毛耳草、樟树根、枫树叶加9倍量的水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至在80℃时测相对密度为1.20，放冷，与上述药粉混匀，干燥，粉碎成细粉，备用；另取淀粉60g，过100目筛，与两述各药粉混匀，以0.1％樟脑油稀醇溶液制成颗粒，压制成1000片，包衣，即得。
Claims (2)
1.一种治疗急、慢性胃肠炎的药物组合物，它是由下列重量份的原料药制成的：
地锦草 500-1300份 黄毛耳草 650-1700份 樟树根 500-1300份
香薷 250-640份 枫树叶 250-640份
其特征在于该方法为：取地锦草50-110份、香薷50-110份分别粉碎，过80-120目筛，地锦草粉用文火炒至淡棕色至棕褐色，与香薷粉混匀，另取上述二味药物剩余部分和黄毛耳草、樟树根、枫树叶，加8-10倍量的水煎煮2-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至在80℃时测相对密度1.00-1.35，放冷，与上述药粉及辅料混合，干燥，粉碎成细粉，以含0.05％-0.17％樟脑油稀醇溶液润湿制成颗粒，干燥，加入润滑剂，压片，包衣，即得。
2.如权利要求1所述的一种治疗急、慢性胃肠炎的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法是：取地锦草、香薷各75份，分别粉碎成细粉，过100目筛，地锦草用文火炒至淡棕色后与香薷粉混匀；另取上述二味药材剩余部分和黄毛耳草、樟树根、枫树叶加9倍量的水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至在80℃时测相对密度1.20，放冷，与上述药粉及淀粉混匀，干燥，粉碎成细粉，以含0.1％樟脑油稀醇溶液润湿制成颗粒，干燥，加入硬脂酸镁，压片，包衣，即得。
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| 黄大福.土苗民药炮制方法举隅.恩施医专学报第11卷 第2期.1994,第11卷(第2期),第33页. |
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