CN1840121A - 治疗咳嗽的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种治疗咳嗽的药物及其制备方法。由以下原料组成：枇杷叶、罂粟壳、百部、百前、桑白皮、桔梗、薄荷脑、甜味剂，本发明制备方法是将枇杷叶、罂粟壳、百部、百前、桑自皮、桔梗六味药材加水煎煮两次，第一次加水量6－15倍，第二次加水量8－13倍，每次煎煮2小时，合并煎液、滤过、浓缩至600－800ml，加热至40－80℃，加入苯甲酸钠3－5克，搅拌后加入甜味剂，加热至沸，然后保温15－20分钟，静置4－80小时，滤过，加入枸橼酸0.75－1克，用乙醇溶解的香精及薄荷脑充分搅拌均匀，静置、滤过，加水至1500－2000ml，加热煮沸，冷却至10－40℃混合均匀，灌装即得。本发明特别适用于糖尿病患者咳嗽时服用，本发明含有罂粟壳用量少，毒性小，不易产生成瘾性。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗咳嗽的药物，具体的说是以中药材为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术
咳嗽是一种生理现象，是人体一种本能的保护性反射过程，当人体的呼吸器官包括鼻、咽喉部、气管、肺、胸膜等感受到各种不良刺激(如：炎症、异物及其它刺激)就会通过传入神经(迷走神经)将信号传入到人脑的延髓咳嗽中枢，再由传出神经把兴奋传到效应器，如：喉肌、肋间肌、膈肌等，引起一系列收缩动作，把呼吸道炎症的分泌物或异物排出体外，完成咳嗽动作，这就是咳嗽反射。目前，治疗咳嗽药物已有多种如：蜜炼川贝枇杷膏、半夏止咳糖浆、急支糖浆、强力枇杷露等，它们的治疗咳嗽效果较好，但是不适合于患有糖尿病的患者服用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种适用于治疗糖尿病患者的咳嗽的药物。本发明的另一个目的是提供该咳嗽病治疗剂的制备方法。
为了达到上述目的，本发明采用的技术方案是：它是由下述重量配比的原料制成的药剂
枇杷叶50-69 罂粟壳20-35 百部12-19
百前6-12 桑白皮3-9 桔梗3-9
薄荷脑0.08-0.22 甜味剂0.5-5
枇杷叶48-60 罂粟壳18-30 百部10-15
百前5-10 桑白皮2-8 桔梗2-6
薄荷脑0.08-0.22 甜味剂0.5-3
枇杷叶50 罂粟壳20 百部13.5
百前6 桑白皮6.5 桔梗6
薄荷脑0.1 甜味剂3
所述的剂型是糖浆剂。
枇杷叶、罂粟壳、百部、百前、桑白皮、桔梗六味药材加水煎煮两次，第一次加水量6-15倍，第二次加水量8-13倍，每次煎煮2小时，合并煎液、滤过、浓缩至600-800ml，加热至40-80℃，加入苯甲酸钠3-5克，搅拌后加入甜味剂，加热至沸，然后保温15-20分钟，静置4-80小时，滤过，加入枸橼酸0.75-1克，用乙醇溶解的香精及薄荷脑充分搅拌均匀，静置、滤过，加水至1500-2000ml，加热煮沸，冷却至10-40℃混合均匀，灌装即得。
所述的甜味剂为甜蜜素、甜菊糖、安赛蜜、三氯蔗糖、阿力甜、纽甜、新型复配甜味剂、蛋白糖、木糖醇、二氯查耳酮、低聚糖、赤藓醇、甘草甜素、罗汉果提取液、非洲竹芋甜素。
本发明的优点是：
本发明药物临床结果表明，有下述优点：
1、本发明选用天然食用植物药材为原料，各组份符合中国药典规定。利用各味中药的综合作用治疗咳嗽病，各种甜味剂对人体无毒无害；
2、本发明服用前无需煎煮，剂量准确，服用方便，符合国家各项药政法规定；
3、本发明特别适用于糖尿病患者咳嗽时服用；
4、本发明含有罂粟壳用量少，毒性小，不易产生成瘾性；
5、为了表明本发明药物对咳嗽治疗效果，本发明以养阴敛肺，祛痰平喘为主，对慢性支气管炎有较好的治疗作用，我们以无糖型强力枇杷露观察治疗本病60例，同时与川贝枇杷糖浆治疗的30例作对照，先将结果报告如下。
临床资料
一般资料将符合病例标准的90例患者，以2∶1随机分为治疗组60例和对照组30例，两组病人的性别、年龄及病程分布情况见表1。
表1 两组的性别、年龄及病程分布情况
| 组别 | 例数 | 男 | 女 | 年龄(岁) | 病程(月) |
| 治疗组对照组 | 6030 | 3218 | 1812 | 57.15±11.9056.58±13.55 | 35±1.234±1.3 |
用x2或t检验，两组病人性别、年龄及病程分布无显著性差异(P＜0.05)具有可比性。
病例选择 西医诊断参照卫生部规定《新药临床研究指导原则》。中医诊断及辩证标准均参照高等医院校教材《中医内科学》(五版教材)及《新药临床研究指导原则》制定，所有90例病人均属痰热郁肺归标，肺阴亏虚为本的本虚标实证。
治疗与观察方法
治疗方法(1)治疗组：无糖型强力枇杷露(哈尔滨市康隆药业有限责任公司生产制备，批号：990211)每次15ml，每日3次，饭后服用。15天为一疗程，连续服2-3疗程。(2)对照组：川贝枇杷糖浆(芜湖张恒春制药公司生产，批号：941208)。每次20ml，每日3次，饭后服用。15天为一疗程，连续服2-3疗程。
观察项目与指标(1)主要观察内容：为慢性支气管炎的主症和体征，包括咳嗽、咳痰、喘息、哮鸣音，(2)病情程度的划分，参照《中药新药治疗慢性支气管炎的临床指导原则》制定。咳嗽、轻度：白天间断咳嗽，不影响正常生活和工作；中度：症状介于轻度及重度之间；重度：昼夜咳嗽频繁或阵咳，影响休息和睡眠，咳痰、少：昼夜咳痰10-50ml，或夜间及清晨咳痰5-25ml；中：昼夜咳痰51-100ml，或夜间及清晨咳痰26.50ml。多：昼夜咳痰100ml以上，或夜间及清晨咳痰50ml以上。喘息、轻度：喘息偶有发作，程度轻，不影响睡眠和活动；中度：病情介于轻度及重度之间；重度：喘息明显，不能平卧，影响睡眠及活动。哮鸣音、少：偶闻，或在咳嗽，深呼吸后出现；中：散在；多：布满。
临床病情的判断，按就诊时之症状及肺部哮鸣音，任何一项够重度者为重度，任何一项够中度者归中度，均不足中度者归轻度。
疗效评定标准：参照《中药新药治疗慢性支气管炎的临床指导原则》制定。临床控制：咳、痰、喘症状基本消失，肺部哮鸣音轻度者；显效：咳、痰、喘症状明显好转，由重度转为轻度，肺部哮鸣音明显减轻；无效：咳、痰、喘症状及哮鸣音无改变或减轻不明显，以及症状及哮鸣音加重者。
结果：两组疗效比较见表2。
表2 两组疗效比较
| 组别 | 例数 | 临控 | 显效 | 有效 | 无效 |
| 治疗组对照组 | 6030 | 26(42.0％)8(26.7％) | 20(33.3％)8(30.0％) | 14(23.3％)10(33.3％) | 04(13.3％) |
用Radit分析，R(治疗组)＜R2(对照组)，说明治疗组优于对照组，进行对R值的U检查，两组疗效有显著性差异(P＜0.05)。
具体实施方式
下面对本发明的实施例作进一步详细描述。
实施例1、
枇杷叶60g 罂粟壳20g 百部16g
百前10g 桑白皮6g 桔梗5g
薄荷脑1g 甜蜜素3g
枇杷叶、罂粟壳、百部、百前、桑白皮、桔梗六味药材加水煎煮两次，第一次加水量8倍，第二次加水量10倍，每次煎煮2小时，合并煎液、滤过、浓缩至700ml，加热至50℃，加入苯甲酸钠3.5克，搅拌后加入甜蜜素，加热至沸，然后保温16分钟，静置20小时，滤过，加入枸橼酸0.75克，用乙醇溶解的香精及薄荷脑充分搅拌均匀，静置、滤过，加水至1600ml，加热煮沸，冷却至18℃混合均匀，灌装即得。
实施例2、
枇杷叶69g 罂粟壳35g 百部19g
百前12g 桑白皮9g 桔梗9g
薄荷脑0.22g 甜菊糖5g
枇杷叶、罂粟壳、百部、百前、桑白皮、桔梗六味药材加水煎煮两次，第一次加水量12倍，第二次加水量12倍，每次煎煮2小时，合并煎液、滤过、浓缩至800ml，加热至75℃，加入苯甲酸钠4.5克，搅拌后加入甜菊糖，加热至沸，然后保温20分钟，静置60小时，滤过，加入枸橼酸1克，用乙醇溶解的香精及薄荷脑充分搅拌均匀，静置、滤过，加水至2000ml，加热煮沸，冷却35℃混合均匀，灌装即得。
实施例3、
枇杷叶50g 罂粟壳20g 百部13.5g
百前6g 桑白皮6.5g 桔梗6g
薄荷脑0.1g 木糖醇3g
枇杷叶、罂粟壳、百部、百前、桑白皮、桔梗六味药材加水煎煮两次，第一次加水量9倍，第二次加水量10倍，每次煎煮2小时，合并煎液、滤过、浓缩650ml，加热至60℃，加入苯甲酸钠3克，搅拌后加入木糖醇，加热至沸，然后保温15分钟，静置30小时，滤过，加入枸橼酸0.75克，用乙醇溶解的香精及薄荷脑充分搅拌均匀，静置、滤过，加水至1500ml，加热煮沸，冷却至30℃混合均匀，灌装即得。
Claims (6)
1.一种治疗咳嗽的药物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制成的药剂
枇杷叶50-69 罂粟壳20-35 百部12-19
百前6-12 桑白皮3-9 桔梗3-9
薄荷脑0.08-0.22 甜味剂0.5-5
2.根据权利要求1所述的治疗咳嗽的药物，其特征在于：
枇杷叶48-60 罂粟壳18-30 百部10-15
百前5-10 桑白皮2-8 桔梗2-6
薄荷脑0.08-0.22 甜味剂0.5-3
3.根据权利要求1所述的治疗咳嗽的药物，其特征在于：
枇杷叶50 罂粟壳20 部13.5
百前6 桑白皮6.5 桔梗6
薄荷脑0.1 甜味剂3
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗咳嗽的药物，其特征在于：所述的剂型是糖浆剂。
5.根据权利要求4所述的治疗咳嗽药物的制备方法，其特征在于：枇杷叶、罂粟壳、百部、百前、桑白皮、桔梗六味药材加水煎煮两次，第一次加水量6-15倍，第二次加水量8-13倍，每次煎煮2小时，合并煎液、滤过、浓缩600-800ml，加热至40-80℃，加入苯甲酸钠3-5克，搅拌后加入甜味剂，加热至沸，然后保温15-20分钟，静置4-80小时，滤过，加入枸橼酸0.75-1克，用乙醇溶解的香精及薄荷脑充分搅拌均匀，静置、滤过，加水至1500-2000ml，加热煮沸，冷却至10-40℃混合均匀，灌装即得。
6.根据权利要求1所述的治疗咳嗽的药物，其特征在于：所述的甜味剂为甜蜜素、甜菊糖、安赛蜜、三氯蔗糖、阿力甜、纽甜、新型复配甜味剂、蛋白糖、木糖醇、二氯查耳酮、低聚糖、赤藓醇、甘草甜素、罗汉果提取液、非洲竹芋甜素。
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