CN103156865A - L-阿拉伯糖在制备药物或保健品中的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了L-阿拉伯糖在制备预防或治疗代谢综合征的药物或保健品中的应用。更具体地,公开了L-阿拉伯糖在制备能同时降低人体总胆固醇、甘油三酯、空腹血糖、血压、腰围体重、血尿酸和谷丙转氨酶的药物或保健品中的应用。申请人发现,成人在10~20克/人/天的服用剂量范围内,在临床上能够同时显著降低人体的总胆固醇、甘油三酷、空腹血糖、血压、腰围体重、血尿酸和谷丙转氨酶水平;而且在降低上述各项指标的同时,不损伤机体功能也不影响体内蛋白质和维生素的消化与吸收,达到改善机体功能、防治代谢综合征的目的。
Description
技术领域
本发明涉及L-阿拉伯糖的用途,具体涉及L-阿拉伯糖在制备预防或治疗代谢综合征的药物或保健品中的应用。
背景技术
代谢综合征是以中心性肥胖、高血压、血脂紊乱、糖尿病或糖耐量异常以及胰岛素抵抗为主要临床表现的一组症候群。这些危险因子相互关联可直接促进动脉粥样硬化性心血管疾病和II型糖尿病的发生和发展。代谢综合征的患者还易患其他疾病,如暖巢多囊综合症、脂肪肝、胆固醇胆石症、哮喘、睡眠不正常和某些癌症。随着社会经济的发展,人们生活水平的提高和原有饮食、生活习惯的改变,代谢综合征呈逐年攀升之势,已成为一种新的慢性疾病和公共卫生问题。2005年国际糖尿病联盟首次颁布代谢综合征全球统一定义,腹部肥胖是最主要的诊断标准,欧洲男性腰围≥94cm,欧洲女性≥80cm,中国男性≥90cm,女性≥80cm;再合并以下4项指标中的任意2项即可诊断为代谢综合征:甘油三酯水平升高,>1.7mmol/L,或已经接受相应的治疗;高密度脂蛋白水平降低,男性<1.0mmol/L,女性<1.3mmol/L或已经接受相应的治疗;血压升高,收缩压≥130mmHg或舒张压≥85mmHg,或已经接受相应的治疗,或此前已经诊断为高血压病;空腹血糖升高,空腹血糖≥5.6mmol/L,或已经接受相应的治疗,或此前已经诊断为II型糖尿病。
L-阿拉伯糖具有良好的生理活性与功能:(1)抑制蔗糖的代谢与吸收,控制血糖升高:天然存在的阿拉伯糖为L-型,它在动物体内不能被代谢,有甜味但是无热量;除此之外,它以非竞争方式抑制肠道内蔗糖酶,从而抑制蔗糖在小肠内的吸收;在蔗糖中添加2~3%的L-阿拉伯糖就可以使蔗糖在小肠的消化减少约60%,使血糖平稳,胰岛素和甘油三酯在血液内的量减少;(2)控制血糖升高,抑制脂肪生成:L-阿拉伯糖阻碍蔗糖消化吸收,使机体获得的能量减少,从而使体重增加的可能性减少,有利于控制体重。因此,它作为一种甜料与食品添加剂具有很大益处,用以减肥和控制血糖预防糖尿病。(3)预防便秘;(4)对骨胳肌成分的影响。因此,美国食品药品监督局(FDA)将L-阿拉伯糖列入抗肥胖的营养补充剂和非处方药;日本厚生省将其列入专用特殊保健食品添加剂用于调节血糖;我国卫生部于2008年批准L-阿拉伯糖作为新资源食品。
现阶段防治代谢综合征主要是通过改变不良饮食习惯和不良生活方式,合理膳食,适当锻炼,但上述方式对快节奏的人们来说难以持之以恒,而药物治疗又存在大的副作用。从现有技术中可知:L-阿拉伯糖可抑制因摄入蔗糖而引起的血糖升高,和蔗糖联用时可降低糖尿病小鼠血糖,可降低营养肥胖型大鼠甘油三酯;L-阿拉伯糖组合物在预防肥胖和减肥中的用途(CN101822683A,L-阿拉伯糖组合物中L-阿拉伯糖的纯度为55~99.9%,每天的摄入量为0.1~50克);L-阿拉伯糖作为解酒剂的应用(CN101797023A,食用量为饮酒量的0.5~80%);L-阿拉伯糖在制备用于治疗阴茎勃起障碍药物中的应用(CN101797260A,每天的摄入量为0.1~50克)。但目前还未见有将L-阿拉伯糖在临床上用于治疗代谢综合征的相关报道。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供将L-阿拉伯糖用于临床上治疗人类代谢综合征的应用。
本发明的技术方案为:L-阿拉伯糖在制备预防或治疗代谢综合征的药物或保健品中的应用。
进一步地,本发明提供L-阿拉伯糖在制备能同时降低人体总胆固醇、甘油三酯、空腹血糖、血压、腰围体重、血尿酸和谷丙转氨酶的药物或保健品中的应用。具体地,成人的服用剂量为10~20克/人/天。申请人通过大量的实验发现,当成人在10~20克/人/天的服用剂量范围内,在临床上能够同时降低人体的总胆固醇、甘油三酯、空腹血糖、血压、腰围体重、血尿酸和谷丙转氨酶水平,且降低水平显著;而且在降低上述各项指标的同时,并不影响体内蛋白质和维生素的消化与吸收,既健康又安全。
具体的应用方法为:取L-阿拉伯糖,加入或不加入药用辅料,按常规方法制备成各种药物制剂;具体可以制成胶囊剂、片剂或颗粒剂等现有常规剂型。
或者是取L-阿拉伯糖,加入或不加入辅料,按常规方法制备成保健品。
申请人通过大量实验发现,成人在10~20克/人/天的服用剂量范围内,在临床上能够同时显著降低人体的总胆固醇、甘油三酯、空腹血糖、血压、腰围体重、血尿酸和谷丙转氨酶水平;而且在降低上述各项指标的同时,不损伤机体功能也不影响体内蛋白质和维生素的消化与吸收,达到改善机体功能、防治代谢综合征的目的。
具体实施方式
下面通过实验来观察L-阿拉伯糖对防治代谢综合征的影响。
依据国际糖尿病联盟对代谢综合征全球统一定义,征集无肾病和慢性疾病病史的志愿者,从中筛选出患有代谢综合征的志愿者43人(年龄在20~60岁),所有的志愿者都签订志愿保证书。所有志愿者给予L-阿拉伯糖(由唐传生物科技(厦门)有限公司提供,批号:1009081),体重60kg以上者,5克/次,3次/天,体重60kg以下者,5克/次,2次/天。在整个实验过程中,志愿者除服用L-阿拉伯糖外,不改变原有的饮食、生活习惯,对所有志愿者我们不定期的进行电话跟踪和监督提醒。整个实验持续6个月,实验开始前的早上空腹测定其总胆固醇、甘油三酯、血糖、血压、腰围体重、血尿酸、谷丙转氨酶等各项指标水平,以后每2个月测定一次(以2个月为一疗程),直到实验结束。在实验过程中,有4人因工作调动,不能继续进行实验;有4人不能坚持每2个月来测定血液指标,且不按要求服用L-阿拉伯糖;有3人在实验过程中消失;有1人因为体重锐减(但其他指标检测一切正常),没有继续进行实验;有1人一疗程后觉得没有什么效果,不愿继续实验;最后有30人完成了为期6个月的实验。
整个实验过程中,实验人群的总胆固醇(包括甘油三酯)、血糖、血压、腰围体重、血尿酸、谷丙转氨酶等各项指标的数据如下述表1、2、3、4、5和6所示。
表1:服用L-阿拉伯糖对人体血脂的影响
注:与实验前比较,*P<0.05,**P<0.01
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注:与实验前比较,*P<0.05,**P<0.01
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由表1中可知,服用L-阿拉伯糖二疗程后总胆固醇、甘油三酯与实验前比较显著降低,有统计学意义(P<0.05、P<0.01);服用L-阿拉伯糖三疗程后总胆固醇、甘油三酯与实验前比较显著降低,有统计学意义(P<0.05、P<0.01),且随服用时间的延长,总胆固醇、甘油三酯有下降的趋势,存在时间效应关系,说明L-阿拉伯糖有降血脂的作用。
由表2中可知,服用L-阿拉伯糖二疗程后血糖与实验前比较显著降低,有统计学意义(P<0.05);服用L-阿拉伯糖三疗程后血糖与实验前比较显著降低,有统计学意义(P<0.01),且随服用时间的延长,血糖有下降的趋势,存在时间效应关系,说明L-阿拉伯糖有降血糖的作用。
由衷3中可知,服用L-阿拉伯糖三疗程后舒张压与实验前比较显著降低,有统计学意义(P<0.01),说明L-阿拉伯糖有降血压的作用。
由衷4中可知,服用L-阿拉伯糖一疗程后体重与实验前比较显著降低,有统计学意义(P<0.05);服用L-阿拉伯糖二疗程后腰围体重与实验前比较显著降低,有统计学意义(P<0.01、P<0.05),服用L-阿拉伯糖三疗程后腰围体重与实验前比较显著降低,有统计学意义(P<0.01、P<0.05),且随服用时间的延长,腰围体重有下降的趋势,存在时间效应关系,说明L-阿拉伯糖有减肥的作用。
由表5中可知,服用L-阿拉伯糖三疗程后,其血尿酸与实验前比较显著下降,有统计学意义(P<0.01),且随服用时间的延长,血尿酸有下降的趋势,存在时间效应关系,说明L-阿拉伯糖有降低血尿酸的功能。
由衷6中可知,服用L-阿拉伯糖一疗程后谷丙转氨酶与实验前比较显著降低,有统计学意义(P<0.05);服用L-阿拉伯糖二疗程后谷丙转氨酶与实验前比较显著降低,有统计学意义(P<0.05);服用L-阿拉伯糖三疗程后谷丙转氨酶与实验前比较显著降低,有统计学意义(P<0.01),且随服用时间的延长,谷丙转氨酶有下降的趋势,存在时间效应关系,说明L-阿拉伯糖有降谷丙转氨酶的作用。
综上所述,在10~15克/人/天的服用剂量范围内,L-阿拉伯糖在临床上能够同时显著降低人体的总胆固醇、甘油三酯、空腹血糖、血压、腰围体重、血尿酸和谷丙转氨酶水平,且不损伤机体功能,达到防治代谢综合征的目的。
Claims (5)
1.L-阿拉伯糖在制备预防或治疗代谢综合征的药物或保健品中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用,其特征在于:L-阿拉伯糖在制备能同时降低人体总胆固醇、甘油三酯、空腹血糖、血压、腰围体重、血尿酸和谷丙转氨酶的药物或保健品中的应用。
3.根据权利要求1或2所述的应用,其特征在于:成人的服用剂量为10~20克/人/天。
4.根据权利要求1或2所述的应用,其特征在于:取L-阿拉伯糖,加入或不加入药用辅料,按常规方法制备成各种药物制剂。
5.根据权利要求1或2所述的应用,其特征在于:取L-阿拉伯糖,加入或不加入辅料,按常规方法制备成保健品。
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