CN1739742A - 一种治疗心脑血管疾病的中药胶囊及其生产方法 - Google Patents

Abstract

本发明是一种治疗心脑血管疾病的中药胶囊及其生产方法，可有效解决心脑血管疾病的用药治疗问题，其解决的技术方案是，本发明中药胶囊是由当归、川芎、赤芍、桃仁、丹参、水蛭、红花、全蝎、龙胆草、钩藤、天麻破壁胞子粉、制大黄、胆南星、生地、玄参、桑寄生、羚羊角粉、石菖蒲、黄芪、人参、鸡血藤和川牛膝制成，其方法是先将天麻孢子破壁粉磨成细粉，再将其余药物分成2等份，其中一份加水煎制成药液，浓缩为膏流体，另一份生药粉碎成细粉，然后与破壁粉和膏流体混匀，再干燥至含水量小于3％，灭菌后装入胶囊，本发明药物疗效好，服用方便，生产方法简单，是对现有中医药学的创造性贡献，开发应用前景广阔。

Description

一种治疗心脑血管疾病的中药胶囊及其生产方法

一、技术领域

本发明是涉及临床用的一种治疗心脑血管疾病的中药胶囊及其生产方法。

二、背景技术

心脑血管疾病为常见多发病，严重的影响着人的身体健康及生命的安全。其表现多为心肌梗塞、冠状动脉腔内血栓形成，因心血质变供心血障碍引发气质变化、脑溢血、脑缺血急性中风及中风后遗症等。

心肌梗塞在欧美发病率较高，欧美随访26年的资料显示，35-84岁人群中发病率男性为71‰，女性为22‰；其中55-64岁组，男性为91‰，女性为25‰；65-70岁组，男性为119‰，女性为51‰；75-84岁组，男性为168‰，女性为90‰。每年就有80万人发生心肌梗塞，45万人发生再梗塞。

本病在中国不如欧美多见，据北京、上海、哈尔滨、广州、河北、辽宁、黑龙江当地二十世纪70和80年代的科资，年发病率为0.2‰至0.6‰，其中城市高于农村，男性高于女性，国内资料男女比例在1.9∶1至5∶1之间。患者年龄在40岁以上者占87-96.5％，女性较男性发病率晚10年左右，男性患者高峰年龄为51-60岁，女性则为61-70岁，有60-89％的患者发病前有高血压、吸烟、肥胖、糖尿病和缺乏体力活动较易患病。与寒冷有关，春冬季发病较多。

急性脑血管病是严重危害人体健康的、具有高发、高死、高残、高复发率的特点。据有关文献报道，脑卒中世界平均发病率约为200/10万/年；发病最高国是日本，发病率为290/10万/年；中国的发病率为191/10万/年。世界平均病死率在100/10万/年上下，中国年死亡率为89/10万/年。

目前治疗心脑血管疾病的药物很多，如维脑路通针剂(片)、低分子右旋糖酐、注射液、复方丹参液、尼莫地平等，但由于种种原因，人们并不满足目前已有药物的治疗应用，新药的研制势在必行。

三、发明内容

针对上述情况和治疗心脑血管疾病的实际需要，本发明之目的就是提供一种治疗心脑血管疾病的中药胶囊及其生产方法，可有效解决心脑血管疾病的用药治疗问题，其解决的技术方案是，随着中医药学大宝库的开发和充分利用，中医药对治疗心脑血管疾病有很大优势，中医药学认为心脑血管疾病是由于邪气侵入，正气损伤，气血不足，火盛血瘀而致，因而本病的治疗原则应是祛邪为先，清肝泻火、平肝熄风、清热化痰、活血化瘀、通腑泻热、醒脑开窍，据此，本发明中药胶囊是由当归、川芎、赤芍、桃仁、丹参、水蛭、红花、全蝎(全虫)、龙胆草、钩藤、天麻破壁胞子粉、制大黄、胆南星、生地、玄参、桑寄生、羚羊角粉、石菖蒲、黄芪、人参、鸡血藤和川牛膝制成，其方法是先将天麻孢子破壁粉磨成细粉，再将其余药物分成2等份，其中一份加水煎制成药液，浓缩为膏流体，另一份生药粉碎成细粉，然后与破壁粉和膏流体混匀，再干燥至含水量小于3％(即干燥度为97％以上)，灭菌后装入胶囊，本发明药物疗效好，服用方便，生产方法简单，是对现有中医药学的创造性贡献，开发应用前景广阔。

四、具体实施方式

以下结合具体情况对本发明的具体实施方式作详细说明。

由前述技术方案给出，本发明在具体实施时，是采用如下的组方配伍制成，以重量百分计是：

当归4.4-6.1％、川芎4.4-6.1％、赤芍4.4-6.1％、桃仁3.2-3.9％、丹参4.4-6.1％、水蛭3.2-3.9％、红花2.3-2.9％、全蝎3.2-3.9％、龙胆草4.4-6.1％、钩藤4.4-6.1％、天麻孢子破壁粉4.4-6.1％、制大黄4.4-6.1％、胆南星2.2-2.8％、生地3.2-3.9％、玄参3.2-3.9％、桑寄生3.2-3.9％、羚羊角粉3.2-3.9％、石菖蒲4.4-6.1％、黄芪7.9-9.6％、人参3.2-3.9％、鸡血藤4.4-6.1％和川牛膝4.4-6.1％，总量为100％；在实施中，本发明胶囊最好是采用以重量百分计的：

当归5.2539％、川芎5.2539％、赤芍5.2539％、桃仁3.5026％、丹参5.2539％、水蛭3.5026％、红花2.8022％、全蝎3.5026％、龙胆草5.2539％、钩藤5.2539％、天麻孢子破壁粉5.2539％、制大黄5.2539％、胆南星2.6270％、生地3.5026％、玄参3.5026％、桑寄生3.5026％、羚羊角粉3.5026％、石菖蒲5.2539％、黄芪8.7570％、人参3.5026％、鸡血藤5.2539％和川牛膝5.2539％，总量为100％制成。其中制大黄是将大黄切制成片，放锅内，用微火炒拌呈棕黑色而成。羚羊角粉是由羚羊角制成的粉，天麻孢子破壁粉是由培养基人工培养天麻时收集而得天麻孢子经破壁成天麻孢子破壁制成(天麻孢子破壁是用培养基人工培养种植天麻的必有产物，收集天麻孢子破壁，以备药用)。

实现上述中药胶囊的方法是，首先是按药物总配伍，将药物分成三部分，一部分为天麻孢子破壁粉，另两部分是将其余的当归、川芎、赤芍、桃仁、丹参、水蛭、红花、全蝎、龙胆草、钩藤、制大黄、胆南星、生地、玄参、桑寄生、羚羊角粉、石菖蒲、黄芪、人参、鸡血藤和川牛膝均分成2份，一份加水煎制成药液(汁)，浓缩提纯成膏流体(成浓稠液)，另一份制成生药粉，然后将天麻孢子破壁粉、膏流体及生药粉混合在一起拌匀，再进行干燥脱水，当干燥度达97％以上时，分装于药用胶囊内即可。以总药量为571g的生药为例，本发明药物是由当归30g、川芎30g、赤芍30g、桃仁20g、丹参30g、水蛭20g、红花16g、全蝎20g、龙胆草30g、钩藤30g、天麻孢子破壁粉30g、制大黄30g、胆南星15g、生地20g、玄参20g、桑寄生20g、羚羊角粉20g、石菖蒲30g、黄芪50g、人参20g、鸡血藤30g和川牛膝30g制成，其生产方法是，首先将总药物571克分成3份，一份为天麻孢子破壁粉30g，另两份是将当归30g、川芎30g、赤芍30g、桃仁20g、丹参30g、水蛭20g、红花16g、全蝎20g、龙胆草30g、钩藤30g、制大黄30g、胆南星15g、生地20g、玄参20g、桑寄生20g、羚羊角粉20g、石菖蒲30g、黄芪50g、人参20g、鸡血藤30g和川牛膝30g，总计541g均分为各270.5g，其中270.5g加水煎煮成药液，浓缩成膏流体(最好成糊状)，然后再将天麻孢子破壁粉30g及另一份的270.5g生药粉拌入膏流体内，用冷风干燥装置干燥(最好采用上冷风干燥专用线进行干燥)，使其干燥度为97％(即含水量小于3％)，紫外线灭菌后(也可用其他方法灭菌)，分装于0号胶囊内，每粒0.5g，即可服用。

在上述药物中，其中当归、川芎、赤芍、桃仁、丹参、水蛭、红花、全蝎(全虫)可活血化瘀，通络；龙胆草、钩藤、天磨孢子破壁粉可清肝泄火，熄风；制大黄、胆南星可通腑化瘀泻火；生地、玄参、桑寄生可育阴潜阳熄风；羚羊角粉、石菖蒲可清热化瘀，醒脑开窍；黄芪、人参、鸡血藤和川牛膝可益气活血，通络。上述各药的有机配伍正好适用于治疗由于气血亏损，血流不畅、受阻，“风、火、痰、瘀、气、血、虚”等综合形成肝肾阴虚、气血阴阳失衡而造成的心脑血管疾病，临床实践也充分证明了本药物治疗心脑血管疾病的有效性，其有关临床资料如下：

一、病例选择标准

凡是有肢体麻木、颤抖、站立走路不稳、舌强、语言不利或口不能言，全身无力、头痛、头晕恶心等患者均作为选择病例的标准。

二、诊断标准

心脑血管疾病其表现在多方面，如急性脑血管病亦称脑卒中，中医则称之为“中风”，是一种急性血源性神经功能障碍的病症。系脑部动脉或支配脑部血液供应的颈椎动脉发生病变引起局部血液循环障碍，语言不利和肢体偏瘫。

按照脑损害的性质，心脑血管病可分为缺血性和出血性两大类。缺血性卒中是由于颅内或颅外供血动脉一过性或持续性闭塞所致，包括短暂性心脑缺血发作，心肌梗塞、脑血栓、脑梗塞、腔隙性脑梗塞、分水岭梗塞等；出血性卒中包括脑出血、蛛网膜出血。另外，出血性梗塞，高血压脑病，烟雾病等也属于急性脑血管病范畴，因此，其诊断标准是：

1、以半身不遂、口舌歪斜、舌强舌謇、偏身麻木，甚则神志恍惚、迷蒙神昏、昏愦为主症。

2、发病急骤，有渐进发展过程。病前多有头晕头痛，肢体麻木等先兆。

3、常有年老体衰、劳倦内伤、嗜好烟酒、膏梁厚味因素。每因恼怒、劳累、酗酒、感寒等为诱因而发病。

4、做血压、神经系统、脑脊溢及血常规、眼底等检查，有条件做CT，应注意与痫病、阙症、痉病等鉴别。

凡具有上述症状者均可诊断为患有心脑血管疾病。

三、疗效评定标准

治愈：症状及体征消失，基本能独立生活；

有效：症状及体征好转，能扶杖行动，或基本生活自理；

无效：症状及体征无变化，甚而有加重趋势。

四、治疗方案

每日口服本发明胶囊，每日三次，每次3-4粒，温开水送服，每粒0.5g，连服20-30天，观察疗效，并继续服15-30天，以巩固疗效，在治疗期间设对照组，观察其疗效差异，对照组用低分子右旋糖酐500毫升和维脑路针剂400毫克，每日静脉滴注各1次。

五、统计学处理

在门诊及住院患者选出病人144例(含出血性中风急性期患者)，分两组进行，统计结果如下：

出血性中风

组别	病例数(人)	痊愈(人)	有效(人)	无效(人)	总有效率
						本发明组对照组	4349	2214	1220	915	79.1％69.4％

两组比较有显著差异(P＜0.001)，本发明明显优于对照组。

缺血性中风

组别	病例数(人)	痊愈(人)	有效(人)	无效(人)	总有效率
						本发明组对照组	2626	1814	57	35	88.5％80.7％

两组比较，本发明组优于对照组。而且在临床中未发现本发明药物有任何毒副作用，无任何禁忌，服用方便，安全，有效。

六、案例举证

病例一：齐某，男，50岁，农民，1997年10月25日初诊。患者3天前早晨起床后发现左侧肢体麻木，颤抖，站立不稳，继之舌强，语言不利，在当地卫生院给予低份子右旋糖酐注射液500毫升后加维脑路通针剂400毫升，静脉滴注2次(每日一次)症状不减。现患者左侧肢体麻木无力，颤抖、站立不稳，继之舌强，语言不利，口角稍歪、流涎、肢体拘急，关节酸育。检查：舌暗淡、苔薄白、脉浮弦，体温37.1℃，血压18.6/9.3千帕(140/70毫米汞柱)，鼻中沟变浅，颈软无抵抗，心率83次/分，节律规整，未闻及明显杂音，右侧肢体病理征可疑，左下肢肌力稍差。脑血流图提示脑血管弹性病理性减退，脑血管痉挛，供血量减少，双侧血液循环不对称，脑CT示腔隙性脑梗死。临床诊断为中风经络，证属急性期络脉空虚，风邪入中型。后改服用本发明药物，每日三次，每次4粒，温开水送服，用药一周，口已端正，口角流涎停止。舌体较前灵活，已无肢体颤抖，拘急及关节酸痛；又服用10天，患者语言清楚，站立平衡，饮食基本正常，病情明显好转，继续服用，22天后患者语言正常，肢体麻木消失，行走如常人，继续服用15天，患者自觉症状消失。

病例二：陈某某，男，51岁，农民，1999年3月4日初诊。患者早晨吃饭时突然出现头晕，筷子落地，之后随感右下肢阵麻木无力，走路不稳，当时测血压17.2/11.4千帕(130/86毫米汞柱)，在村诊所给予50％葡萄糖注射液100毫升加入维生素C针剂1.5克，维生素B₆针剂100毫克静脉推注，口服维脑路通片等，症状不减。来诊时患者头晕，身热，微恶风，汗出不畅，右下肢麻木无力，走路不稳，口角及舌根麻木。检查：舌暗红，苔薄白微黄，脉浮数，体温37.5℃，血压15.5/11.1千帕(116/84毫米汞柱)，两侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏，颈软无抵抗，两肺呼吸音清，心率94次/分，节律规整，未闻及明显杂音，右下肢肌力稍弱，腱反射活跃，脑CT示脑梗死。临床诊断为中风中经络，证属急性期的脉络空虚，风邪入中型。随服用本发明胶囊，每日三次，每次4粒，温开水送服，6天后患者头晕、身热、恶风已除，口角麻木消失，继续治疗16天后，患者舌根麻木消失，右下肢麻木减轻，走路平稳，但力量仍稍弱，再继续用药，一周后，患者自述，精神、饮食、睡眠均佳，除仍感右下肢力量稍弱外，别无不适，继续服用二周检查，诸证悉除。停药一月后回诊，一切如正常人。

病例三：张某某，妇，46岁，农民，2000年8月6日初诊。患者2000年7月28日因在家里吵架，生气突然感到头晕目弦，头痛恶心，全身麻木无力，站立不稳，口不能言，被人扶住而未摔倒，随即急诊入住医院治疗，诊断为脑溢血，昏迷三天，经抢救苏醒，住院治疗月余，病情好转出院。却遗留有偏瘫、舌强、语言不清等后遗症，再次就医。来诊时患者头晕气短，乏力，纳差腹胀，舌强，语言不清，口眼歪斜，吃饭漏饭，左侧肢体瘫痪，手足肿胀。检查：舌暗淡，苔薄白稍腻，脉细弦，体温36.3℃，血压17.3/10.7千帕(130/80毫米汞柱)，心肺无明显异常，肌力左下肢II级，左上肢II级/临床诊断为中风脏腑，证属恢复的气虚血瘀，脉络阳闭型，经服用本发明胶囊，每日三次，每次3粒，三周后患者精神、饮食转佳，头晕气短消失，腹胀消除，口眼稍端正，语言较以前明显清楚，再服用20天后，患者手足肿胀消除，口眼基本端正，语言清楚，但稍有迟钝，在搀扶下能下床行走。继续服用，40天后回诊，患者语言基本清楚，能徒手行走，自己吃饭，生活完全自理，继续恢复巩固治疗30天，时逢麦收，已能下田帮助劳动。治疗效果患者非常满意。

七、结论

从上述情况可知，本发明是治疗心脑血管疾病的有效药物，有效率达80％左右，甚至高达88％以上，而且均优于现有药物治疗同类病人的效果，有很好的临床应用与开发价值，是中医药学上的新创造，开出的新奇葩，其开发应用，必造福于人类。

Claims (5)

1、一种治疗心脑血管疾病的中药胶囊，是由胶囊内装中药粉构成，其特征在于是，所说的中药粉是由：当归4.4-6.1％、川芎4.4-6.1％、赤芍4.4-6.1％、桃仁3.2-3.9％、丹参4.4-6.1％、水蛭3.2-3.9％、红花2.3-2.9％、全蝎3.2-3.9％、龙胆草4.4-6.1％、钩藤4.4-6.1％、天麻孢子破壁粉4.4-6.1％、制大黄4.4-6.1％、胆南星2.2-2.8％、生地3.2-3.9％、玄参3.2-3.9％、桑寄生3.2-3.9％、羚羊角粉3.2-3.9％、石菖蒲4.4-6.1％、黄芪7.9-9.6％、人参3.2-3.9％、鸡血藤4.4-6.1％和川牛膝4.4-6.1％，总量为100％制成。

2、根据权利要求1所述的治疗心脑血管疾病的中药胶囊，其特征在于，所说的中药粉是由：当归5.2539％、川芎5.2539％、赤芍5.2539％、桃仁3.5026％、丹参5.2539％、水蛭3.5026％、红花2.8022％、全蝎3.5026％、龙胆草5.2539％、钩藤5.2539％、天麻孢子破壁粉5.2539％、制大黄5.2539％、胆南星2.6270％、生地3.5026％、玄参3.5026％、桑寄生3.5026％、羚羊角粉3.5026％、石菖蒲5.2539％、黄芪8.7570％、人参3.5026％、鸡血藤5.2539％和川牛膝5.2539％，总量为100％制成。

3、根据权利要求1所述的治疗心脑血管疾病的中药胶囊，其特征在于，所说的中药粉是由：当归30g、川芎30g、赤芍30g、桃仁20g、丹参30g、水蛭20g、红花16g、全蝎20g、龙胆草30g、钩藤30g、天麻孢子破壁粉30g、制大黄30g、胆南星15g、生地20g、玄参20g、桑寄生20g、羚羊角粉20g、石菖蒲30g、黄芪50g、人参20g、鸡血藤30g和川牛膝30g制成。

4、实现权利要求1或2所述的治疗心脑血管疾病的中药胶囊的生产方法，其特征在于是首先是按药物总配伍，将药物分成三部分，一部分为天麻孢子破壁粉，另两部分是将其余的当归、川芎、赤芍、桃仁、丹参、水蛭、红花、全蝎、龙胆草、钩藤、制大黄、胆南星、生地、玄参、桑寄生、羚羊角粉、石菖蒲、黄芪、人参、鸡血藤和川牛膝均分成2份，一份加水煎制成药液，浓缩提纯成膏流体，另一份制成生药粉，然后将天麻孢子破壁粉、膏流体及生药粉混合在一起拌匀，再进行干燥脱水，当干燥度达97％以上时，分装于药用胶囊内。

5、根据权利要求4所述的治疗心脑血管疾病的中药胶囊的生产方法，其特征在于是，首先将总药物571克分成3份，一份为天麻孢子破壁粉30g，另两份是将当归30g、川芎30g、赤芍30g、桃仁20g、丹参30g、水蛭20g、红花16g、全蝎20g、龙胆草30g、钩藤30g、制大黄30g、胆南星15g、生地20g、玄参20g、桑寄生20g、羚羊角粉20g、石菖蒲30g、黄芪50g、人参20g、鸡血藤30g和川牛膝30g，总计541g均分为各270.5g，其中270.5g加水煎煮成药液，浓缩成膏流体，然后再将天麻孢子破壁粉30g及另一份的270.5g生药粉拌入膏流体内，用冷风干燥装置干燥，使其干燥度为97％，紫外线灭菌后，分装于0号胶囊内，每粒0.5g。