CN1840091A

CN1840091A - 一种治疗萎缩性胃炎新型中药及制法

Info

Publication number: CN1840091A
Application number: CNA2005100968831A
Authority: CN
Inventors: 周宇
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2005-04-02
Filing date: 2005-09-13
Publication date: 2006-10-04

Abstract

本发明涉及一种治疗萎缩性胃炎新剂型中药及制法，它是在中成药摩罗口服液处方基础上，发明人通过多年临床研制而成的一种疗效更好的治疗萎缩性胃炎新剂型中药，处方包含百合、茯苓、玄参、乌药、泽泻、麦冬等十八味中药材，有和胃降逆、健脾消胀、通络止痛的功效，主要用于慢性萎缩性胃炎及胃疼、胀满、痞闷、纳呆、嗳气、烧心等症。本发明还公开了这种治疗萎缩性胃炎新剂型中药的制备方法。

Description

一种治疗萎缩性胃炎新型中药及制法

技术领域

本发明涉及一种和胃降逆、健脾消胀、通络止痛，主治慢性萎缩性胃炎及胃疼、胀满、痞闷、纳呆、嗳气、烧心等症的新剂型中药制剂，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

摩罗系列药物是一种经典中成药，主要有和胃降逆、健脾消胀、通络上痛等作用，用于慢性萎缩性胃炎及胃疼、胀满、痞闷、纳呆、嗳气、烧心等症。但是传统的摩罗丹崩解较慢，吸收不完全，生物利用度不高，药物作用不直接。而摩罗口服液及其他摩罗制剂，存在着制药程序复杂，药物有效成份损失量大，药物生物利用度低，疗效不确切，或药效不稳定，或制药过程不易控制质量以致在实际制药中难以实施等不足。

发明内容

本发明的目的提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，有效成份损失少，药效稳定易控制，对摩罗丹、摩罗口服液显著增加疗效的治疗萎缩性胃炎新剂型中药。

本发明的另一目的是提供有关这种治疗萎缩性胃炎新剂型中药的制备方法。

本发明药物是由下列组分制成：

百合60份、茯苓60份、玄参75份、川芎45份、

鸡内金(炒)15份、乌药45份、泽泻45份、麦冬75份、

三七15份、白术(麸炒)30份、当归45份茵陈60份、

地榆75份、蒲黄45份、延胡索(醋炙)60份、白芍150份、

石斛75份、九节菖蒲45份、蜂蜜(炼)100份、

本发明的制法之一、将以上十八味药材，加水煎煮，浓缩，沉淀，过滤，制成治疗萎缩性胃炎新剂型中药合剂。

本发明的制法之二、将以上十八味药材，加水煎煮，浓缩，沉淀，过滤加入矫味剂、稠化剂制成治疗萎缩性胃炎新剂型中药煎膏剂(膏滋)。

本发明的制法之三、将以上十八味药材，加水煎煮，浓缩，沉淀，过滤加入矫味剂，经干燥、制粒制成治疗萎缩性胃炎新剂型中药颗粒剂。

本发明的重要特点是，传统的摩罗丹崩解较慢，吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。而摩罗口服液存在着药物有效成份损失量大，疗效不确切。而纳米摩罗制剂，存在着药效不稳定，且不易控制以及在实际制药中难以实施等。本发明是在传统的制药方式的基础上接合治疗萎缩性胃炎的摩罗制剂验方，制成的生物利用度高，固体分散好，吸收完全，有效成份损失少，药效稳定易控制，疗效显著提高的治疗萎缩性胃炎新剂型中药。

本发明新剂型中药治疗萎缩性胃炎的临床试验

一、本研究采用随机对照研究方法，共有合格受试对象540例，随机分为本发明新剂型中药治疗组333例，摩罗丹对照组207例。整个研究过程采用单盲的方法对受试对象进行观察，并在一间医院中进行1周疗程与8周疗程的观察，以期对萎缩性胃炎的胃镜结果变化、病理改变作出较为客观的真实的评价。

研究结果表明，治疗组治疗1周后总有效率为94.6％，显效及临床控制率为77.5％，而对照组分别为74.9％，38.6％；治疗8周后总有效率100％，显效及临床控制率87.7％，而对照组分别为72.2％、29.7％。两组比较，差异有非常显著性意义(p＜0.001)。提示本发明新剂型中药治疗萎缩性胃炎总疗效明显优于摩罗丹。

本发明新剂型中药对萎缩性胃炎的疗效，与对照组相比，一周疗程与作周疗程差异均有非常显著性意义(p＜0.001)。提示本发明药物对萎缩性胃炎的疗效也优于对照组。

二、从临床指征疗效分析来看，与对照组相比，如服药后起效时间，1周疗程后1周复发情况，治疗组均优于对照组，经统计学处理，差异有非常显著性意义(p＜0.001)。

胃疼、胀满、痞闷、纳呆、嗳气、烧心等症状疗效，与对照组相比，治疗组1周疗程、8周疗程的疗效均优于对照组，经统计学处理，差异有非常显著性意义(p＜0.01)。1周疗程缩短胃痛时间疗效，与对照组比较，治疗组优于对照组，经统计学处理，差异有非常显著意义(p＜0.01)。提示本发明药物治疗萎缩性胃炎的主要临床指征疗效优于对照药物。

两组对反酸疗效比较，差异无显著性意义(p＞0.05)，提示本发明药物对反酸改善作用与对照药物相似。

三、3周疗程胃镜检查结果表明，与对照组相比较，治疗后，萎缩性胃炎的充血、水肿、炎细胞浸润、粘液附着等均明显改善、经统计学处理、差异有显著性意义(p＜0.05)。粘膜肿胀，胃粘膜颜色改变等方面，两组比较，经统计学处理，差异无显著性意义(p＞0.05)。

四、1周疗程后，停药1周萎缩性胃炎复发情况比较结果表明，治疗组复发率为9.2％(23/229)，对照组则为18.1％(19/105)。两组比较，差异有显著性意义(p＜0.05)。提示本发明药物治疗萎缩性胃一周复发率明显低于对照药。

五、从不良反应分析来看，本研究对治疗1周和治疗8周的部分患者，进行治疗前后的理化检查结果比较，包括血常规、大便常规、尿常规、BUN、GPT、血清HP抗体、心电图等项目，结果表明本发明药物治疗后有1例血常规异常、1例尿常规异常；而对照组治疗后4例血常规异常。

以上研究表明：本发明新剂型中药具有和胃降逆、健脾消胀、通络止痛的功效，用于治疗慢性萎缩性胃炎及胃疼、胀满、痞闷、纳呆、嗳气、烧心等症均可应用，本研究临床试验较客观、真实地证实了本发明新剂型中药为一治疗萎缩性胃炎有效且较安全的中药制剂。

实施例1：

按下列配比称取原料：

百合60份、茯苓60份、玄参75份、川芎45份、

鸡内金(炒)15份、乌药45份、泽泻45份、麦冬75份、

三七15份、白术(麸炒)30份、当归45份茵陈60份、

地榆75份、蒲黄45份、延胡索(醋炙)60份、白芍150份、

石斛75份、九节菖蒲45份。

生产方式如下：

将以上十八味药材，加水煎煮，浓缩，沉淀，过滤，制成治疗萎缩性胃炎新剂型中药合剂。每瓶装量为20ml，患者每次服用20ml。

实施例2：

按下列配比称取原料：

百合60份、茯苓60份、玄参75份、川芎45份、

鸡内金(炒)15份、乌药45份、泽泻45份、麦冬75份、

三七15份、白术(麸炒)30份、当归45份茵陈60份、

地榆75份、蒲黄45份、延胡索(醋炙)60份、白芍150份、

石斛75份、九节菖蒲45份。

生产方式如下：

将以上十八味药材，加水煎煮，浓缩，沉淀，过滤加入矫味剂、稠化剂制成治疗萎缩性胃炎新剂型中药煎膏剂(膏滋)。每瓶装量为15ml，患者每次服用一瓶。

实施例3：

按下列配比称取原料：

百合60份、茯苓60份、玄参75份、川芎45份、

鸡内金(炒)15份、乌药45份、泽泻45份、麦冬75份、

三七15份、白术(麸炒)30份、当归45份茵陈60份、

地榆75份、蒲黄45份、延胡索(醋炙)60份、白芍150份、

石斛75份、九节菖蒲45份。

生产方式如下：

将以上十八味药材，加水煎煮，浓缩，沉淀，过滤加入矫味剂，经干燥、制粒成为治疗萎缩性胃炎新剂型中药颗粒剂。每袋装量为6g，患者每次服用6g。

实施例4：

按下列配比称取原料：

百合60份、茯苓60份、玄参75份、川芎45份、

鸡内金(炒)15份、乌药45份、泽泻45份、麦冬75份、

三七15份、白术(麸炒)30份、当归45份、茵陈60份、

地榆75份、蒲黄45份、延胡索(醋炙)60份、白芍150份、

石斛75份、九节菖蒲45份。

生产方式如下：

将以上十八味药材，加水煎煮，浓缩，沉淀，过滤加入矫味剂，经干燥成为治疗萎缩性胃炎新剂型中药散剂。每袋装量为4g，患者每次服用4g。

Claims

1、一种治疗萎缩性胃炎新剂型中药及制法，是由百合60份、茯苓60份、玄参75份、川芎45份、鸡内金(炒)15份、乌药45份、泽泻45份、麦冬75份、三七15份、白术(麸炒)30份、当归45份茵陈60份、地榆75份、蒲黄45份、延胡索(醋炙)60份、白芍150份、石斛75份、九节菖蒲45份重量配比的原料制成的不含浓缩丸的其它制剂药物。

2、根据权利要求1所述的治疗萎缩性胃炎新剂型中药及制法，是将所有药材加水煎煮，不经乙醇沉淀制得的治疗萎缩性胃炎新剂型中药制剂，可以是煎膏剂、膏剂、散剂、片剂、锭剂、颗粒剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、酊剂、浸膏剂、酒剂、糖浆剂、口服液、合剂。

3、根据权利要求1和2所述的治疗萎缩性胃炎新剂型中药及制法，是将所有药材加水煎煮，不经乙醇沉淀，去渣浓缩，加炼蜜制成半流体的煎膏剂。