CN102266538A - 治疗湿热泻痢的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药组合物，特别是一种治疗湿热泻痢的中药组合物及其制备方法，本发明的中药由如下重量配比制得的包括多种剂型的成药，其中：葛根150～350 黄芩100～300 黄连100～300 白芍100～200 木香100～200 金银花50～200 败酱草50～200 炮姜30～100 大枣50～200 甘草50～120。具有清热解毒，缓急止泻作用.用于治疗湿热泻痢，腹泻腹痛或舌红苔厚，脉细数或浮数，如急性肠炎等疾病。

Description

治疗湿热泻痢的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别是一种治疗湿热泻痢的中药组合物及其制备方法，本发明的中药具有清热解毒，缓急止泻作用.用于治疗湿热泻痢，腹泻腹痛或舌红苔厚，脉细数或浮数，如急性肠炎等疾病的中药组合物。

背景技术

湿热泻痢(即急性肠炎)是由细菌及病毒等微生物感染所引起的人体疾病，是常见病、多发病。其表现主要为腹痛、腹泻、恶心、呕吐、发热等，严重者可致脱水、电解质紊乱、休克等。临床上与急性胃炎同时发病者，又称为急性胃肠炎。本病多发于夏秋季节。根据本病的主要临床表现，属中医呕吐、腹痛、泄泻、霍乱、绞肠痧、脱证等病证范畴。其病因有感受时邪、饮食所伤、情志失调及脏腑虚弱等，但主要关键在于脾胃功能障碍和胃肠功能失调。

目前有关治疗肠炎的中药专利有很多，但多属于治疗慢性肠炎。如何提供一种毒副作用小，标本兼治，见效快、疗程短、疗效明显，有效率和治愈率较高的用于急性肠炎的中成药是中医药医疗领域长期研究的课题之一。

有鉴于上述现有的治疗肠炎的药物存在的缺陷，本设计人基于从事中医药多年丰富的临床经验及专业知识，从祖国传统医药学理论出发，经过多年不断的临床研究，筛选中，精选出的一些药物并组方，进行了药理学，药效学以及临床应用等研究，首创研制出本发明的具有清热解毒，缓急止泻.用于治疗湿热泻痢，腹泻腹痛或舌红苔厚，脉细数或浮数，如急性肠炎的中药组合物。

发明内容

本发明的目的在于，克服现有的治疗湿热泻痢(急性肠炎)中成药存在的不足，而提供一种清热解毒，缓急止泻作用.用于治疗湿热泻痢，腹泻腹痛或舌红苔厚，脉细数或浮数，如急性肠炎等疾病的中药组合物，对肠道疾病针对性强，疗效显著，组方合理，价格适中。

本发明的另一目的在于提供上述治疗湿热泻痢(急性肠炎)中成药的制备方法。

本发明的目的及解决其技术问题是采用以下的技术方案来实现的。依据本发明提出的一种治疗湿热泻痢的中药，是由如下重量配比所制得的多种剂型的成药：

葛根150～350黄芩100～300黄连100～300白芍100～200木香100～200金银花50～200败酱草50～200炮姜30～100大枣50～200甘草50～120。

本发明的目的以及解决其技术问题还可以采用以下的技术措施来进一步实现。

前述的治疗湿热泻痢的中药，其中所述重量配比是：

葛根250、黄芩150、黄连120～220、白芍150、木香130～180、金银花80～150、败酱草80～150、炮姜40～90、大枣80～150、甘草70～120。

前述的治疗湿热泻痢的中药，其中所述剂型为水泛丸剂，或胶囊剂，或散剂。

前述的治疗湿热泻痢的中药，其中所述重量配比是以生药计算，用克、或公斤、或吨为单位，一次服用剂量为5克。

本发明还提供上述治疗湿热泻痢的中药各种制剂的制备方法.

一种上述治疗湿热泻痢的中药水泛丸剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、制粉

1.1按处方量加损耗量，称取葛根、黄芩、黄连、白芍、甘草，粉碎成100目细粉；

1.2按处方量加损耗量，称取金银花、败酱草、炮姜、大枣，粉碎成粗粉；

1.3按处方量加损耗量，称取木香，粉碎成粗粉；

步骤二、提取挥发油

将木香粗粉置蒸馏器中，加入纯化水蒸馏，收集馏液，药渣，馏液供水煮提用；

步骤三、煮提

将1.2的粗粉混合，在煮提罐内加入木香药渣和馏液煮提，过滤，浓缩成清膏；

步骤四、水泛丸：将1.1药材细粉起母，用吸附剂将挥发油吸附后与药材细粉充分混匀，按水泛丸制法，用清膏叠制，干燥，包衣，制得水泛丸；

步骤五、包装：分装成5g/袋。

一种上述治疗湿热泻痢的中药散剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、制粉

1.1按处方量加损耗量，称取葛根、黄芩、黄连、白芍、甘草，粉碎成100目细粉；

1.2按处方量加损耗量，称取金银花、败酱草、炮姜、大枣，粉碎成粗粉；

1.3按处方量加损耗量，称取木香，粉碎成粗粉；

步骤二、提取挥发油

将木香粗粉置蒸馏器中，加入纯化水蒸馏，收集馏液，药渣，馏液供水煮提用；

步骤三、煮提

将1.2的粗粉混合，在煮提罐内加入木香药渣和馏液煮提，过滤，浓缩成清膏；

步骤四、制散剂

用吸附剂将挥发油吸附后与药材细粉混匀，加入清膏混匀，干燥，粉碎成100目细粉，制得散剂；

步骤五、包装：分装成5g/袋。

一种上述治疗湿热泻痢的中药胶囊的制备方法，包括以下步骤：

1.1按处方量加损耗量，称取葛根、黄芩、黄连、白芍、甘草，粉碎成100目细粉；

1.2按处方量加损耗量，称取金银花、败酱草、炮姜、大枣，粉碎成粗粉；

1.3按处方量加损耗量，称取木香，粉碎成粗粉；

步骤二、提取挥发油

将木香粗粉置蒸馏器中，加入纯化水蒸馏，收集馏液，药渣，馏液供水煮提用；

步骤三、煮提

将1.2的粗粉混合，在煮提罐内加入木香药渣和馏液煮提，过滤，浓缩成清膏；

步骤四、制胶囊

用吸附剂将挥发油吸附后与药材细粉充分混匀，加入清膏混匀，制粒，干燥，胶囊填充，制得胶囊；

步骤五、包装分装成5g/袋。

用法：口服，成人一日3次，每次5g/袋，儿童酌情或遵医嘱。

综上所述，本发明的治疗湿热泻痢的中药，具有上述诸多优点及实用价值，其在药方组成或功能上皆有较大的改进，在技术上有显著的进步，并产生了极好的疗效，标本兼治，克服了现有治疗肠道疾病的中成药所存在的问题，具有增进的突出多项功效，从而更加适于临床使用。

本发明所提供的治疗湿热泻痢的中药具有清热解毒，缓急止泻.用于治疗湿热泻痢，腹泻腹痛或舌红苔厚，脉细数或浮数，如急性肠炎等疾病，且对肠道疾病针对性强，疗效显著，组方合理，价格适中。

上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能更清楚了解本发明的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为让本发明的上述和其他目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举较佳实施例，并配合附图，详细说明如下。

附图说明

图1是本发明治疗湿热泻痢的中药水泛丸制备方法的流程图。

图2是本发明治疗湿热泻痢的中药散剂制备方法的流程图。

图3是本发明治疗湿热泻痢的中药胶囊制备方法的流程图。

具体实施方式

为更进一步阐述本发明为达成预定发明目的所采取的技术手段及功效，以下结合附图及较佳实施例，对本发明提出的治疗湿热泻痢的中药具体实施方式、特征及其功效，详细说明如后。

本发明所提供的一种湿热泻痢的中药，是由如下处方重量配比所制得的多种剂型的成药：

一种治疗湿热泻痢的中药，是由如下重量配比所制得的多种剂型的成药：

葛根150～350黄芩100～300黄连100～300白芍100～200木香100～200金银花50～200败酱草50～200炮姜30～100大枣50～200甘草50～120。

本发明的目的以及解决其技术问题还可以采用以下的技术措施来进一步实现。

前述的治疗湿热泻痢的中药，其中所述重量配比是：

葛根250、黄芩150、黄连120～220、白芍150、木香130～180、金银花80～150、败酱草80～150、炮姜40～90、大枣80～150、甘草70～120。

前述的治疗湿热泻痢的中药，其中所述剂型为水泛丸剂，或胶囊剂，或散剂。

前述的治疗湿热泻痢的中药，其中所述重量配比是以生药计算，用克、或公斤、或吨为单位，一次服用剂量为5克。在生产时可按照相应比例增大减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

上述配比的中药原材经过本发明的新工艺进行提取加工，得到本发明的制剂的药物活性成分，根据需要加入适宜的赋形剂制成适合药用的任何一种制剂形式，该制剂可以是丸剂，水泛丸剂，胶囊剂，散剂。

本发明所提供上述治疗湿热泻痢的中药各种制剂的制备方法如下：

实施例一

如图1所示，本发明所提供的上述治疗湿热泻痢的中药水泛丸剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、制粉

1.1按处方量加5％的粉碎损耗量，称取葛根、黄芩、黄连、白芍、甘草，粉碎成过100目筛的细粉；

1.2按处方量加5％的粉碎损耗量，称取金银花、败酱草、炮姜、大枣，粉碎成粗粉供煮提；

1.3按处方量加5％的粉碎损耗量，称取木香，粉碎成粗粉供提取挥发油；

步骤二、提取挥发油

将供提取挥发油的木香粗粉置蒸馏器中，加入药粉10倍量的纯化水进行蒸馏，收集馏液约为药材重量的8倍，药渣，馏液保存供水煮提用；

步骤三、煮提

将供煮提的粗粉混合，投入煮提罐内加入木香蒸馏挥发油后的药渣和馏液用煮提法煮提2次，每次2小时，过滤，和并滤液，滤液浓缩至1.10-1.20(热测)的清膏；

步骤四、水泛丸：将上述药材细粉起母，用吸附剂将挥发油吸附后与药材细粉充分混匀，按水泛丸制法，用清膏叠制，干燥，包衣，制得水泛丸；

步骤五、包装：用包装机分装成5g/袋。

实施例二

如图2所示，本发明所提供的一种上述治疗湿热泻痢的中药散剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、制粉

1.1按处方量加5％的粉碎损耗量，称取葛根、黄芩、黄连、白芍、甘草，粉碎成过100目筛的细粉；

1.2按处方量加5％的粉碎损耗量，称取金银花、败酱草、炮姜、大枣，粉碎成粗粉供煮提；

1.3按处方量加5％的粉碎损耗量，称取木香，粉碎成粗粉供提取挥发油；

步骤二、提取挥发油

将供提取挥发油的木香粗粉置蒸馏器中，加入药粉10倍量的纯化水进行蒸馏，收集馏液约为药材重量的8倍，药渣，馏液保存供水煮提用；

步骤三、煮提

将供煮提的粗粉混合，投入煮提罐内加入木香蒸馏挥发油后的药渣和馏液用煮提法煮提2次，每次2小时，过滤，和并滤液，滤液浓缩至1.10-1.20(热测)的清膏；

步骤四、制散剂

用吸附剂将挥发油吸附后与药材细粉充分混匀，加入清膏混匀，干燥，粉碎成过100目筛的细粉，制得散剂；

步骤五、包装：用包装机分装成5g/袋。

实施例一

如图3所示，本发明所提供的一种上述治疗湿热泻痢的中药胶囊的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、制粉

1.1按处方量加5％的粉碎损耗量，称取葛根、黄芩、黄连、白芍、甘草，粉碎成过100目筛的细粉；

1.2按处方量加5％的粉碎损耗量，称取金银花、败酱草、炮姜、大枣，粉碎成粗粉供煮提；

1.3按处方量加5％的粉碎损耗量，称取木香，粉碎成粗粉供提取挥发油；

步骤二、提取挥发油

将供提取挥发油的木香粗粉置蒸馏器中，加入药粉10倍量的纯化水进行蒸馏，收集馏液约为药材重量的8倍，药渣，馏液保存供水煮提用；

步骤三、煮提

将供煮提的粗粉混合，投入煮提罐内加入木香蒸馏挥发油后的药渣和馏液用煮提法煮提2次，每次2小时，过滤，和并滤液，滤液浓缩至1.10-1.20(热测)的清膏；

步骤四、制胶囊

用吸附剂将挥发油吸附后与药材细粉充分混匀，加入清膏混匀，制粒，干燥，胶囊填充，制得胶囊；

步骤五、包装用包装机分装成5g/袋。

用法：口服，成人一日3次，每次5g/袋，儿童酌情或遵医嘱。

疗效观察

本组病例80例，随机分为治疗组50例，对照组30例。详见表1

表1 两组治疗前病情程度的比较

从表1看出，两组治疗前病情程度的比较，经统计处理，无显著差异，P＞0.05。

受试对象的选择

1、中医诊断标准

(1)大便稀薄或如水样，次数增多。可伴有腹胀腹痛等症。

(2)急性暴泻起病突然，病程短。可伴有恶寒、发热等症。

(3)饮食不当，受寒凉或情绪变化可诱发。

2、肠道湿热的中医辨证

腹痛即泻，泻下急迫，粪色黄褐秽臭，肛门灼热，可伴有发热。舌红、苔黄腻，脉濡数。

3、中医分组标准：急性泄泻，病程少于两个月。

(1)轻：大便次数每日3次以上，无发热、无腹痛。

(2)中：大便次数每日在3-7次，发热体温在38℃以下，腹痛较轻可以忍受。

(3)重：大便次数每日在7次以上，发热体温在38℃以上，腹痛较重难以忍受。

试验方法

1、治疗方法

(1)治疗组50例，口服本发明水泛丸，每次1袋，一日3次，治疗6天。

(2)对照组30例，选用止痢胶囊，每次4粒，一日3次，治疗6天。

2、观察指标

(1)大便次数。

(2)腹痛程度、时间。

(3)其他症状，如发热等。

(4)大便常规。

试验结果

1、疗效标准

(1)治愈：大便正常，其他症状消失，大便常规正常。

(2)好转：大便次数明显减少，其他症状改善。

(3)未愈：症状未见改善。

2、试验结果与疗效分析

本次观察80例病人的疗效，详见表2

表2 两组疗效的比较

经统计学分析，两组间无显著性差异，P值(0.84)＞0.05。

本次试验验证了本处方对肠道湿热证引起的急性泄泻有较好的疗效，有效率达到100％，治愈率达到84％。疗效确切，无明显毒副作用，做为本院院内制剂开展，有利于病人的使用。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围内，当可利用上述揭示的技术内容作出些许更动或修饰为等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。

Claims (7)

1.一种治疗治疗湿热泻痢的中药，其特征在于由如下重量配比所制得的多种剂型的成药：

葛根150～350 黄芩100～300 黄连100～300 白芍100～200 木香100～200 金银花50～200 败酱草50～200 炮姜30～100 大枣50～200 甘草50～120。

2.根据权利要1所述的治疗湿热泻痢的中药，其特征在于所述重量配比是：

葛根250、黄芩150、黄连120～220、白芍150、木香130～180、金银花80～150、败酱草80～150、炮姜40～90、大枣80～150、甘草70～120。

3.根据权利要1所述的的治疗湿热泻痢的中药，其特征在于所述剂型为丸剂，或水泛丸剂，或胶囊剂，或散剂。

4.根据权利要1所述的的治疗湿热泻痢的中药，其特征在于所述重量配比是以生药计算，用克、或公斤、或吨为单位，一次服用剂量为5克。

5.一种权利要求1所述治疗湿热泻痢的中药水泛丸剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤一、制粉

1.1按处方量加损耗量，称取葛根、黄芩、黄连、白芍、甘草，粉碎成100目细粉；

1.2按处方量加损耗量，称取金银花、败酱草、炮姜、大枣，粉碎成粗粉；

1.3按处方量加损耗量，称取木香，粉碎成粗粉；

步骤二、提取挥发油

将木香粗粉置蒸馏器中，加入纯化水蒸馏，收集馏液，药渣，馏液供水煮提用；

步骤三、煮提

将1.2的粗粉混合，在煮提罐内加入木香药渣和馏液煮提，过滤，浓缩成清膏；

步骤四、水泛丸：将1.1药材细粉起母，用吸附剂将挥发油吸附后与药材细粉充分混匀，按水泛丸制法，用清膏叠制，干燥，包衣，制得水泛丸；

步骤五、包装：分装成5g/袋。

6.一种权利要求1所述治疗湿热泻痢的中药散剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤一、制粉

1.1按处方量加损耗量，称取葛根、黄芩、黄连、白芍、甘草，粉碎成100目细粉；

1.2按处方量加损耗量，称取金银花、败酱草、炮姜、大枣，粉碎成粗粉；

1.3按处方量加损耗量，称取木香，粉碎成粗粉；

步骤二、提取挥发油

将木香粗粉置蒸馏器中，加入纯化水蒸馏，收集馏液，药渣，馏液供水煮提用；

步骤三、煮提

将1.2的粗粉混合，在煮提罐内加入木香药渣和馏液煮提，过滤，浓缩成清膏；

步骤四、制散剂

用吸附剂将挥发油吸附后与药材细粉混匀，加入清膏混匀，干燥，粉碎成100目细粉，制得散剂；

步骤五、包装：分装成5g/袋。

7.一种权利要求1所述治疗湿热泻痢的中药胶囊的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

1.1按处方量加损耗量，称取葛根、黄芩、黄连、白芍、甘草，粉碎成100目细粉；

1.2按处方量加损耗量，称取金银花、败酱草、炮姜、大枣，粉碎成粗粉；

1.3按处方量加损耗量，称取木香，粉碎成粗粉；

步骤二、提取挥发油

将木香粗粉置蒸馏器中，加入纯化水蒸馏，收集馏液，药渣，馏液供水煮提用；

步骤三、煮提

将1.2的粗粉混合，在煮提罐内加入木香药渣和馏液煮提，过滤，浓缩成清膏；

步骤四、制胶囊

用吸附剂将挥发油吸附后与药材细粉充分混匀，加入清膏混匀，制粒，干燥，胶囊填充，制得胶囊；

步骤五、包装  分装成5g/袋。

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