CN1839980A - 一种治疗妇科病、性病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗妇科病、性病的药物及其制备方法，其主要是由枯矾、炉甘石、轻粉、黄柏按一定重量配比制备而成，本发明具有解毒杀虫，灭菌消炎，拔毒排脓，止血生肌的功能，可治疗霉菌性、滴虫性阴道炎、生殖器疱疹、尖锐湿疣、子宫炎、阴道糜烂等疾患，见效快，疗效好，治愈率高。

Description

一种治疗妇科病、性病的药物及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种治疗妇科病、性病的药物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术：

霉菌性、滴虫性阴道炎、生殖器疱疹、梅毒性子宫炎、阴道糜烂是常见的妇科病、性病之一，临床多为尿频、尿急、外阴疱疹、糜烂、尿道口溢脓、阴道分泌物增多、子宫颈充血糜烂、腥臭为特征。部分病人伴有全身症状，头痛发热，呕吐纳差，口腔溃疡，反复发作，痛苦难耐。西医治疗多以局部用药，杀菌消炎对病灶进行缓解治疗，无法解决复发及去除病根。

发明内容：

为此患者对疗效较好的中药制剂存在渴求，目前还没有发现任何有关本发明药物组合物的报道。本发明人经过反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于制出了有较好疗效的治疗妇科病、性病的中药外用药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗妇科病、性病的一种中药组合物。

本发明的另一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。

本发明药物选择枯矾、炉甘石、轻粉、黄柏炭、大风子油、苦参、月石、龙脑、潮脑、白芷和黄芪进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗妇科病及性病的复发。其中选用枯矾是因为枯矾性味酸涩，寒，有毒，归肺、脾、胃、大肠经，有消痰、燥湿、止泻、止血、解毒、杀虫的功能。主治癫痫、喉痹、痰涎壅甚，肝炎、黄疸，胃十二指肠溃疡，子宫脱垂、白带、泻痢、衄血，口舌生疮、疮痔、疥癣。炉甘石性味甘平，归肝、胃经，有清热、解毒、燥湿、化瘀、收敛生肌的功能，又善明目去翳，收湿生肌。轻粉性味辛，寒，燥热有毒，归肝肾经。杀虫，攻毒，利水，通便。主治疥癣、梅毒、下疳，用于皮肤溃疡、水肿、膨胀，大小便闭。黄柏炭，性味苦寒，归肾、膀胱经，清热，泻火，燥湿解毒。主治热痢、痔疮、便血，口舌生疮，疮疡肿毒。大风子性味辛热，有毒，归肝、脾、肾经，祛风燥湿，攻毒杀虫，治麻风，疥癣，杨梅疮。苦参性味苦寒，归肝肾、大肠、小肠经，清热，燥湿，杀虫，治疥癞恶疮，阴疮湿痒，瘰疬，痔漏，烫伤。月石，为矿物硼砂经精制而成的结晶，性味甘，咸，凉，归肺、胃、经，清热、消痰，解毒防腐，治咽喉肿痛，口舌生疮，目赤翳障。龙脑性味辛苦，凉，归心、肺经，开窍醒神，去翳明目，消肿止痛，治中风口噤，热病神昏，惊厥，痰迷心窍，目赤翳膜。潮脑，性味辛、热，归心经，外用除湿杀虫，温散止痛，内服，开窍辟秽，散瘀化浊。白芷，性味辛、温，归肺、脾、胃经，祛风，燥湿，消肿，止痛，治赤白带下，痈疽疮疡，肠风痔漏，寒湿腹痛。黄芪，性味甘、温，归脾、肺经，用于补气升阳，益卫固表，脱毒生肌，利水消肿。

本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量实践总结得出的，各组分用量在下述重量范围都具有较好疗效：

枯矾    450-550克   炉甘石    450-550克  轻粉450-550克

黄柏炭  450-550克   大风子油  25-35克    苦参250-350克

月石    180-250克   龙脑      25-35克    潮脑25-35克

白芷    900-1100克  黄芪      2800-3200克

优选为：枯矾500克，炉甘石500克，轻粉500克，黄柏炭500克，大风子油30克，苦参300克，月石200克，龙脑30克，潮脑30克，白芷1000克，黄芪3000克。

本发明药物可采用中药制剂的常规方法制备成任何常规的外用制剂，例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成胶囊、散剂或水剂施用。

本发明药物组分的制备方法如下：

1、制炉甘石，预先将黄连、大黄各取100克，加水2000克，煎煮成浓缩液，再取净化甘石5000克用文火煅至6个小时，用浓缩液淬炉甘石，淬碎后放阴凉处48小时冷凉。

2、制枯矾，取拣净的白矾置砂锅内加热熔化，并煅至枯干，取出剁块。

3、黄柏炭，用苍术100克加水煎煮30分钟得水煮浓液，用水煮浓液浸泡黄柏60分钟后，取出用文火炒至焦黑色。

4、轻粉，为胆矾、食盐、水银、红土加水拌和用炉灶烧制而成的汞化合物。

5、将上述四种药物研细为君药。

6、制大风子油，取大风子净仁，碾碎蒸透，压榨取油。

7、将苦参研为细末，用大风子油浸入苦参末内为臣药。

8、取白芷、黄芪加10公斤水煎煮，煎至1500毫升药液时，挤净去渣，再用文火煎煮浓缩至60毫升，把60毫升的浓缩液拌入君药内混合均匀，将混合后的君药放在干净的布瓦上用文火烧制焙干，然后把君药、臣药混合搅拌均匀为佐药。布瓦，为泥土烧至而成的鱼鳞状小青瓦，旧时安徽江淮一带常用此瓦建房。

9、月石，将月石(硼砂)砸成块，置锅内加热，炒至鼓起小泡或雪白色结块，取出放凉。

10、将月石、龙脑、潮脑按量取足，混合研为细末，为使药。

11、将君、臣、佐、使四药共同混合搅拌均匀，研极细末过200目细筛，制为极细药粉装入胶囊，每粒0.4克或制备成片剂、散剂及水剂。

本发明药物具有解毒杀虫，灭菌消炎，拔毒排浓，收敛止痒，止血生肌的功能。可治疗霉菌性、滴虫性阴道炎、真菌感染引发的阴道子宫疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣、梅毒性阴道炎、子宫炎、阴道糜烂等症。

具体实施方式：

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，试验例包括本发明药物(简称妇用胶囊)的药效试验和临床疗效观察试验。

【试验例1】本发明药物对醋酸所致家兔阴道溃疡的治疗试验。

试验材料：选本发明药物妇用胶囊，每粒含量为0.4克。

试验方法：取新西兰雌性家兔30只，体重2.0-2.5kg，用浸泡在醋酸中的棉签放入家兔阴道内约15秒造膜，黏膜溃疡直径8-10mm，造膜后将家兔均分成3组，每组10只，其中2组为使用本发明妇用胶囊不同剂量药物的治疗组，1组为使用西药消炎片的治疗比较组。

将妇用胶囊5mg和10mg供家兔的治疗组用，将西药消炎10mg研细，供家兔治疗比较组用。给药剂量妇用胶囊为5mg和10mg，西药消炎片为10mg。

按上述剂量对治疗组和治疗比较组给药，给药方式为每天二次，将药物放入阴道内，连续十五天为一疗程，每天观察局部红肿症状，渗出物多少、溃疡愈合时间，十五天后处死家兔解剖，先用肉眼观察，然后进行病理切片观察。

结果表明，家兔造膜后形成白色溃疡，第二天出现白色分泌物，观察期间，对照组家兔阴道口分泌物明显多余其他组，给药组分泌物第三天开始明显减少，溃疡状况明显好转。给药结束后解剖观察结果见表1和表2：

表1  妇用胶囊对醋酸所致家兔阴道溃疡的治疗作用(肉眼观察)

组别	剂量(mg)	死亡率(只)	存活率(％)	溃疡面积(mm2)	治愈数(只)	治愈率(％)
							西药消炎片妇用胶囊妇用胶囊	10510	100	90100100	19.1±7.28.6±3.50±0	7810	7080100

表2  妇用胶囊对醋酸所致家兔阴道溃疡的治疗使用(病理检查)

组别	剂量(mg)	标本数(只)	病变症状
							溃疡	糜烂	局灶炎	正常
			西药消炎片妇用胶囊妇用胶囊	10510	101010	810					100	111	089

结果表明，肉眼观察和病理切片检查可见，妇用胶囊给药组与对照组和治疗比较组比较，对醋酸所致阴道溃疡有明显的治疗作用。

【试验例2】本发明药物治疗妇科病、性病的临床观察资料。

1、一般资料

收治门诊患者共75例，其中17-30岁，25例；31-40岁，27例；41-50岁，16例；51-60岁，7例。

2、诊断标准

①滴虫、霉菌性阴道炎：外阴部充血红肿，分泌物增多，伴有尿痛尿急，白带等症。

②阴道子宫颈溃疡：外阴糜烂，尿道口流浓阴道分泌物增多。

③子宫糜烂、梅毒：子宫颈充血，阴道口溢浓分泌物恶臭，部分患者伴有发热头晕等全身症状。

④磷状细胞癌、子宫颈癌：阴道口充血，分泌物增多，个别患者口干，咽痛及口腔溃疡等。

3、治疗方法

每日二次，每次一粒，送入阴道内，十五天为一个疗程。

4、疗效评定标准

显效：经给药治疗后，各种症状消失，患者恢复正常，观察3个月无复发者。

好转：愈合时间加快，溃疡逐渐消失，疼痛减轻。

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果(见下表)

类型	病例总数	治疗时间	显效		好转		无效		有效率％
										例数	显效率％	例数	显效率％	例数	显效率％
			滴虫、霉菌性阴道炎	29	1个月	26	89.65	2								6.89	1	3.44	96.54
阴道子宫颈溃疡	26	2个月							21	80.76	3	11.53	2	7.69	92.29
			子宫糜烂、梅毒	12	3个月	9	75	1								8.33	2	16.66	83.33
磷状细胞癌、子宫颈癌	8	3个月							5	62.5	2	25	1	12.5	87.5

在以上一个月的治疗中，用妇用胶囊治疗滴虫、霉菌性阴道炎29例，结果显效26例，好转2例，无效1例，显效率为89.65％，好转率为6.89％，总有效率为96.54％。

在二个月的治疗中，用妇用胶囊治疗阴道子宫颈溃疡26例，结果显效21例，好转3例，无效2例，显效率为80.76％，好转率为11.53％，总有效率为92.29％。

在三个月的治疗中，用妇用胶囊治疗子宫糜烂梅毒12例，结果显效9例，好转1例，无效2例，显效率为75％，好转率为8.33％，总有效率为83.33％。

在三个月的治疗中，用妇用胶囊治疗磷状细胞癌、子宫颈癌8例，结果显效5例，好转2例，无效1例，显效率为62.5％，好转率为25％，总有效率为87.5％。

Claims (3)

1、一种治疗妇科病、性病的药物，其特征在于：它主要是由下列重量份的原料药制成：

枯矾450-550克     炉甘石450-550克    轻粉450-550克

黄柏炭450-550克   大风子油25-35克    苦参250-350克

月石180-250克     龙脑25-35克        潮脑25-35克

白芷900-1100克    黄芪2800-3200克。

2、根据权利要求1所述的药物，其中各组分的用量为：枯矾500克，炉甘石500克，轻粉500克，黄柏炭500克，大风子油30克，苦参300克，月石200克，龙脑30克，潮脑30克，白芷1000克，黄芪3000克。

3、权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

(1)制炉甘石，预先将黄连、大黄各取100克，加水2000克，煎煮成浓缩液，再取净化甘石5000克用文火煅至6个小时，用浓缩液淬炉甘石，淬碎后放阴凉处48小时冷凉；

(2)制枯矾，取拣净的白矾置砂锅内加热熔化，并煅至枯干，取出剁块；

(3)黄柏炭，用苍术100克加水煎煮30分钟得水煮浓液，用水煮浓液浸泡黄柏60分钟后，取出用文火炒至焦黑色；

(4)轻粉，为胆矾、食盐、水银、红土加水拌和用炉灶烧制而成的氯化亚汞结晶；

(5)将上述四种药物研细为君药；

(6)大风子油，取大风子净仁，碾碎蒸透，压榨取油；

(7)将苦参研为细末，用大风子油浸入苦参末内为臣药；

(8)取白芷、黄芪加10公斤水煎煮，煎至1500毫升药液时，挤净去渣，再用文火煎煮浓缩至60毫升，把60毫升的浓缩液拌入君药内，混合均匀，将混合后的君药放在干净的布瓦上用文火烧制焙干，然后把君药、臣药混合搅拌均匀为佐药；

(9)月石，将月石(硼砂)砸成块，置锅内加热，炒至鼓起小泡或雪白色结块，取出放凉；

(10)将月石、龙脑、潮脑按量取足，混合研为细末，为使药；

(11)将君、臣、佐、使四药共同混合搅拌均匀，研极细末过200目细筛，制为极细药粉装入胶囊，每粒0.4克或制备成片剂、散剂及水剂。