CN1839875A - 一种手术冲洗液及其制备方法和应用 - Google Patents

一种手术冲洗液及其制备方法和应用 Download PDF

Info

Publication number
CN1839875A
CN1839875A CN 200610042240 CN200610042240A CN1839875A CN 1839875 A CN1839875 A CN 1839875A CN 200610042240 CN200610042240 CN 200610042240 CN 200610042240 A CN200610042240 A CN 200610042240A CN 1839875 A CN1839875 A CN 1839875A
Authority
CN
China
Prior art keywords
flushing liquor
flushing
carboxymethyl
flush fluid
flushing fluid
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN 200610042240
Other languages
English (en)
Other versions
CN100420446C (zh
Inventor
刘万顺
顾其胜
侯春林
韩宝芹
Original Assignee
刘万顺
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 刘万顺 filed Critical 刘万顺
Priority to CNB2006100422403A priority Critical patent/CN100420446C/zh
Publication of CN1839875A publication Critical patent/CN1839875A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN100420446C publication Critical patent/CN100420446C/zh
Expired - Fee Related legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Landscapes

  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

一种手术冲洗液，其特征是由溶质和溶剂所组成，溶质为羧甲基纤维素、羧甲基壳聚糖、羧甲基甲壳素中的一种或两种，溶剂为注射用水、生理盐水、林格氏液冲洗液、甘露醇冲洗液、葡萄糖冲洗液、洗必泰冲洗液、庆大霉素生理盐水冲洗液、活力碘冲洗液、新洁尔灭冲洗液、洁尔阴冲洗液、甘氨酸冲洗液、甲硝唑冲洗液或生理平衡液；所述的溶质在手术冲洗液中的总浓度为0.1～50g/L；所述的生理平衡液由磷酸盐缓冲液、NaHCO3、葡萄糖酸钠、甘露醇所组成。本发明的手术冲洗液同时具有手术冲洗和预防手术粘连的功能，效果好、稳定性好、无毒副作用。

Description

一种手术冲洗液及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及一种手术冲洗液及其制备方法和应用，特别是涉及一种预防手术粘连的手术冲洗液及其制备方法和应用。
背景技术
发明人在专利号为ZL92106578.7的专利中披露了一种羧甲基壳聚糖，它是一种乳白色或浅黄色粉状物，易溶于水，溶于水后为透明的粘性胶体溶液。在专利号为ZL01107718.2的专利中进一步披露了羧甲基壳聚糖作为治疗胃炎、胃溃疡药物的可行性，确信它作为一种药物有治疗胃炎、胃溃疡病的效果。发明人在专利号为ZL00111646.0的专利中披露了水溶性医用几丁糖制剂及制备方法。在申请号为200510045472.X的专利申请中披露了羧甲基壳聚糖和/或羧甲基甲壳素制成的水凝胶在制备治疗皮肤创伤药物中的应用和在制备保护和修复皮肤创伤敷料中的应用。在上述研制基础上，发明人又进一步试验了含羧甲基纤维素和/或羧甲基壳聚糖和/或羧甲基甲壳素的手术冲洗液。目前临床上使用的冲洗液只能用于手术部位冲洗，没有预防手术粘连的作用，具有手术冲洗和预防手术粘连功能的手术冲洗液尚未见报道。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有预防手术粘连的手术冲洗液及其制备方法和应用，以克服现有冲洗液的上述不足。
一种手术冲洗液，其特征是由溶质和溶剂所组成，溶质为羧甲基纤维素、羧甲基壳聚糖、羧甲基甲壳素中的一种或两种，溶剂为注射用水、生理盐水、林格氏液冲洗液、甘露醇冲洗液、葡萄糖冲洗液、洗必泰冲洗液、庆大霉素生理盐水冲洗液、活力碘冲洗液、新洁尔灭冲洗液、洁尔阴冲洗液、甘氨酸冲洗液、甲硝唑冲洗液或生理平衡液；所述的溶质在手术冲洗液中的总浓度为0.1～50g/L；所述的生理平衡液由磷酸盐缓冲液、NaHCO3、葡萄糖酸钠、甘露醇所组成；所述的磷酸盐缓冲液由磷酸氢二钠、磷酸二氢钠或磷酸氢二钾、磷酸二氢钾或磷酸氢二钠、磷酸二氢钾或磷酸氢二钾、磷酸二氢钠和水所组成，其总摩尔浓度为0.005M～0.2M，生理平衡液中NaHCO3、葡萄糖酸钠、甘露醇的浓度范围分别为0.3～1.4g/L、10～25g/L、10～25g/L；该生理平衡液的pH为7.0～7.5。
上述手术冲洗液的制备方法，其特征是称取羧甲基纤维素、羧甲基壳聚糖、羧甲基甲壳素中的一种或两种，将它溶解在上述的溶剂中，然后进行湿热灭菌或膜过滤除菌。
上述手术冲洗液在临床手术冲洗中的应用。
本发明的手术冲洗液同时具有手术冲洗和预防手术粘连的功能，效果好、稳定性好、无毒副作用。
具体实施方式
实施例1
含羧甲基壳聚糖的冲洗液的制备：称取羧甲基壳聚糖3.0g，置于洁净的生理盐水瓶中，加入溶剂生理盐水100ml，搅拌溶解，于121℃下湿热灭菌20min，得含羧甲基壳聚糖的手术冲洗液(A)。
实施例2
含羧甲基纤维素的冲洗液的制备：称取磷酸氢二钠(Na2HPO4·2H2O)0.0162摩尔(分析纯，下同)，磷酸二氢钠(NaH2O4·2H2O)0.0038摩尔，置烧杯中，加入无菌蒸馏水1000ml，搅拌溶解，得总摩尔浓度为0.02M的pH7.4的磷酸盐缓冲液。称取NaHCO30.84g，葡萄糖酸钠21.05g，甘露醇16.04g，分别加入上述缓冲液中，搅拌溶解。无菌条件下进行膜过滤(Ф0.22μm)至无菌无热原的生理盐水瓶中，除菌除热原，得溶剂生理平衡液。称取无菌无热原的羧甲基纤维素0.5g，置于洁净的无菌无热原的生理盐水瓶中，无菌条件下加入生理平衡液100ml，搅拌溶解，得pH值为7.4的含羧甲基纤维素的手术冲洗液(B)。
本实施例中生理平衡液的磷酸氢二钠、磷酸二氢钠可改用磷酸氢二钾、磷酸二氢钾或磷酸氢二钾、磷酸二氢钠或磷酸氢二钠、磷酸二氢钾，两种磷酸盐的摩尔比例可为1.5-5.2∶1，其总浓度可为0.005M～0.2M；NaHCO3的浓度可为0.3～1.4g/L，葡萄糖酸钠可为10～25g/L，甘露醇可为10～25g/L。将羧甲基纤维素改为羧甲基纤维素、羧甲基壳聚糖、羧甲基甲壳素中的一种或两种，在制得的手术冲洗液中溶质的总浓度为0.1～50g/L均可达到同样的效果。制得的手术冲洗液pH值可以为7.0～7.5。
实施例3
含羧甲基纤维素和羧甲基甲壳素的手术冲洗液的制备：分别称取无菌羧甲基纤维素0.5g和无菌羧甲基甲壳素0.5g，置于洁净的无菌生理盐水瓶中，无菌条件下加入无菌溶剂林格氏液250ml，搅拌溶解，得含羧甲基纤维素和羧甲基甲壳素的手术冲洗液(C)。
将羧甲基纤维素、羧甲基甲壳素改为羧甲基纤维素、羧甲基壳聚糖、羧甲基甲壳素中的任意两种，也能达到同样的效果。
在上述3个实施例中，用于制备手术冲洗液的溶质为羧甲基纤维素、羧甲基壳聚糖、羧甲基甲壳素三者中的任意一种，或三者中的两种的组合，均能达到同样的效果。所使用的溶剂可以是注射用水、生理盐水、林格氏液冲洗液、甘露醇冲洗液、葡萄糖冲洗液、洗必泰冲洗液、庆大霉素生理盐水冲洗液、活力碘冲洗液、新洁尔灭冲洗液、洁尔阴冲洗液、甘氨酸冲洗液或甲硝唑冲洗液；也可以是实施例2中的生理平衡液，均可以达到同样的效果。本发明的预防粘连的手术冲洗液是液体形式或凝胶形式，是无菌无热原的。
实施例4
含羧甲基壳聚糖的冲洗液(A)、含羧甲基纤维素的冲洗液(B)、含羧甲基纤维素和羧甲基甲壳素的冲洗液(C)的手术冲洗效果和预防粘连效果试验：
选用体重为200±20g的Wistar大白鼠40只，雌性，随机分为4组，每组10只。4个组别分别为：含羧甲基壳聚糖的冲洗液(A组)、含羧甲基纤维素的冲洗液(B组)、含羧甲基纤维素和羧甲基甲壳素的冲洗液(C组)、生理盐水冲洗液对照组(D组)。全部动物均采用戊巴比妥钠腹腔注射麻醉，剂量为30mg/Kg。取腹部正中切长约3cm的切口，打开腹腔，无菌条件下进行双侧卵巢切除术，并找出盲肠，将其内容物挤出盲肠末端，在盲肠表面用干纱布连续擦磨，直至浆膜外层受损，在盲肠表面有珠状渗血，然后将盲肠放回腹腔。分别取10ml的待试冲洗液倒入腹腔，冲洗各手术动物的手术部位，并用无菌干纱布将冲洗液轻轻吸出，观察手术视野冲洗情况，并进行切口缝合。术后动物分笼饲养，14天后处死全部动物，开腹检验。将肠粘连程度采用五级分类法，确定如下分级标准：(1)0级：完全无粘连，肠浆膜面修复良好；(2)I级：盲肠与周围组织少量粘连，疏松易分，无渗血；(3)II级：盲肠与周围组织轻到中度粘连，分离时局部有渗血；(4)III级：肠管与周围组织广泛粘连，较难分离，无肠梗阻；IV级：肠管与周围组织紧密粘连成团，分离困难，引起肠梗阻。
试验结果表明，含羧甲基壳聚糖的冲洗液、含羧甲基纤维素的冲洗液、含羧甲基纤维素和羧甲基甲壳素的冲洗液，各组对手术部位的冲洗效果与生理盐水冲洗液的冲洗效果相似，不同冲洗液对手术部位的冲洗效果没有较大差异。但各种不同的冲洗液对手术动物的肠粘连的预防效果不同，含羧甲基壳聚糖的冲洗液、含羧甲基纤维素的冲洗液、含羧甲基纤维素和羧甲基甲壳素的冲洗液，各组的预防粘连效果均优于生理盐水冲洗液，其中含羧甲基纤维素和羧甲基甲壳素的冲洗液预防粘连效果最好，浆膜修复较好。实验结果见下表。
  组别   动物数量   0级   I级   II级   III级   IV级
  A组B组C组D组   10101010   6680   3311   1114   0005   0000
本发明的预防手术粘连的手术冲洗液可以应用于临床上所有需要进行手术部位冲洗的手术中，如外科手术，胸外科手术，骨科手术、妇科手术，产科手术，耳鼻喉科手术、口腔科手术、体表手术创伤。手术部位的冲洗包括手术前、手术中、手术后的手术部位冲洗。
以上试验结果证明，含羧甲基纤维素、羧甲基壳聚糖、羧甲基甲壳素三者中的一种，或三者中的任意两种的组合，均具有较好的手术部位冲洗效果，并同时具有预防手术粘连的效果，作为一种新型预防粘连的手术冲洗液进行开发，市场前景广阔。

Claims (4)

1、一种手术冲洗液，其特征是由溶质和溶剂所组成，溶质为羧甲基纤维素、羧甲基壳聚糖、羧甲基甲壳素中的一种或两种，溶剂为注射用水、生理盐水、林格氏液冲洗液、甘露醇冲洗液、葡萄糖冲洗液、洗必泰冲洗液、庆大霉素生理盐水冲洗液、活力碘冲洗液、新洁尔灭冲洗液、洁尔阴冲洗液、甘氨酸冲洗液、甲硝唑冲洗液或生理平衡液；所述的溶质在手术冲洗液中的总浓度为0.1～50g/L；所述的生理平衡液由磷酸盐缓冲液、NaHCO3、葡萄糖酸钠、甘露醇所组成；所述的磷酸盐缓冲液由磷酸氢二钠、磷酸二氢钠或磷酸氢二钾、磷酸二氢钾或磷酸氢二钠、磷酸二氢钾或磷酸氢二钾、磷酸二氢钠和水所组成，其总摩尔浓度为0.005M～0.2M，生理平衡液中NaHCO3、葡萄糖酸钠、甘露醇的浓度范围分别为0.3～1.4g/L、10～25g/L、10～25g/L；该生理平衡液的pH为7.0～7.5。
2、权利要求1所述的手术冲洗液的制备方法，其特征是称取羧甲基纤维素、羧甲基壳聚糖、羧甲基甲壳素中的一种或两种，将它溶解在所述的溶剂中，然后进行湿热灭菌或膜过滤除菌。
3、权利要求1所述的手术冲洗液在临床手术冲洗中的应用。
4、如权利要求3所述的应用，其特征是所述的临床手术为外科手术、胸外科手术、骨科手术、妇科手术、产科手术、耳鼻喉科手术、口腔科手术或体表手术。
CNB2006100422403A 2006-01-27 2006-01-27 一种手术冲洗液及其制备方法和应用 Expired - Fee Related CN100420446C (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CNB2006100422403A CN100420446C (zh) 2006-01-27 2006-01-27 一种手术冲洗液及其制备方法和应用

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CNB2006100422403A CN100420446C (zh) 2006-01-27 2006-01-27 一种手术冲洗液及其制备方法和应用

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN1839875A true CN1839875A (zh) 2006-10-04
CN100420446C CN100420446C (zh) 2008-09-24

Family

ID=37029178

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CNB2006100422403A Expired - Fee Related CN100420446C (zh) 2006-01-27 2006-01-27 一种手术冲洗液及其制备方法和应用

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN100420446C (zh)

Cited By (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101961505A (zh) * 2010-09-28 2011-02-02 北京纺织科学研究所 一种医用止血防粘连材料及冲洗液的制备方法
CN103275802A (zh) * 2013-05-27 2013-09-04 江苏理工学院 水基润滑液的制备方法及其使用的水基润滑液
CN105030667A (zh) * 2015-08-26 2015-11-11 南京天纵易康生物科技股份有限公司 一种手术冲洗液及其制备方法
CN105148328A (zh) * 2015-08-29 2015-12-16 北京诺康达医药科技有限公司 一种医用组织防护清洗液及其制备方法和应用
CN105687236A (zh) * 2016-03-14 2016-06-22 中山大学附属第医院 医用人工内耳外淋巴液、其制备方法及应用
CN107753509A (zh) * 2016-08-19 2018-03-06 华仁药业股份有限公司 一种用于手术冲洗的电解质溶液及其制备方法
CN108744026A (zh) * 2018-06-09 2018-11-06 江苏海尔滋生物科技有限公司 即配型几丁多糖冻干粉
CN111012792A (zh) * 2019-12-30 2020-04-17 江苏开源康达医疗器械有限公司 一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液及其制备方法
CN111053785A (zh) * 2019-12-09 2020-04-24 徐州辉朗医疗科技有限公司 一种手术冲洗液及其制备方法

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ATE214592T1 (de) * 1990-12-21 2002-04-15 Felice Bombart Wässrige vaginaldusche und deren anwendung

Cited By (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101961505A (zh) * 2010-09-28 2011-02-02 北京纺织科学研究所 一种医用止血防粘连材料及冲洗液的制备方法
CN103275802A (zh) * 2013-05-27 2013-09-04 江苏理工学院 水基润滑液的制备方法及其使用的水基润滑液
CN105030667A (zh) * 2015-08-26 2015-11-11 南京天纵易康生物科技股份有限公司 一种手术冲洗液及其制备方法
CN105148328A (zh) * 2015-08-29 2015-12-16 北京诺康达医药科技有限公司 一种医用组织防护清洗液及其制备方法和应用
CN105148328B (zh) * 2015-08-29 2018-01-26 北京诺康达医药科技有限公司 一种医用组织防护清洗液及其制备方法和应用
CN105687236A (zh) * 2016-03-14 2016-06-22 中山大学附属第医院 医用人工内耳外淋巴液、其制备方法及应用
CN107753509A (zh) * 2016-08-19 2018-03-06 华仁药业股份有限公司 一种用于手术冲洗的电解质溶液及其制备方法
CN108744026A (zh) * 2018-06-09 2018-11-06 江苏海尔滋生物科技有限公司 即配型几丁多糖冻干粉
CN111053785A (zh) * 2019-12-09 2020-04-24 徐州辉朗医疗科技有限公司 一种手术冲洗液及其制备方法
CN111012792A (zh) * 2019-12-30 2020-04-17 江苏开源康达医疗器械有限公司 一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液及其制备方法
CN111012792B (zh) * 2019-12-30 2022-04-19 江苏开源康达医疗器械有限公司 一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN100420446C (zh) 2008-09-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN1839875A (zh) 一种手术冲洗液及其制备方法和应用
US7087661B1 (en) Safe and effective biofilm inhibitory compounds and health-related uses thereof
US9155751B2 (en) Solution for tissue adhesion prevention and method for tissue adhesion prevention
CN104083398B (zh) 一种医用防护冲洗液及其制备方法
RU2455995C2 (ru) Препарат для заживления ран и предотвращения адгезии повязки к ране, содержащий хитозан-глюкановый комплекс
US8263763B2 (en) Chemically modified polyaminosaccharide by a hydrocarbyl sultone compound
CN103463638A (zh) 延迟的自胶凝藻酸盐体系及其应用
AU2014340012B2 (en) Chitosan paste wound dressing
US20050042251A1 (en) Postsurgical adhesion barrier of carboxymethylchitosan and carboxymethylcellulose and method for preparation of the same
CN100387238C (zh) 医用止血防粘连冲洗液
US9192692B2 (en) Chitosan stenting paste
EP2827912B1 (en) Polymeric composite materials with antimicrobial and biodegradable properties and uses thereof
US9918999B2 (en) Method for preparing a medical solution for the manufacture of a medicament for peritoneal dialysis
CN109550072A (zh) 吸液溶胀的海藻酸盐壳聚糖复合纤维及其制备方法和应用
CN111228296A (zh) 一种交联透明质酸依克多因等渗创口冲洗液
CN105030667A (zh) 一种手术冲洗液及其制备方法
CN109453411A (zh) 一种壳聚糖敷料
CN104095876B (zh) 一种稳定的医用防护冲洗液及其制备方法
US8932622B2 (en) Tissue coating for preventing undesired tissue-to-tissue adhesions
CN101327344A (zh) 羧甲基壳聚糖水凝胶材料及其制法
CN101028280B (zh) 手术灌洗液制剂及其生产工艺
CN106176805A (zh) 一种妇科手术用防粘连冲洗液及其制备方法
CN105148328B (zh) 一种医用组织防护清洗液及其制备方法和应用
BR9911769B1 (pt) Composição para impedir ou reduzir a incidência de aderências pós-operatória em ou associadas com uma cavidade do corpo, kit de prevenção de adesão pós-operatória biocompatível, bioabsorvível e não tóxico e produtos ompreendendo a dita composição
JP4361493B2 (ja) 腹膜透析用薬剤の製造のための医学的溶液を調製する方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
EE01 Entry into force of recordation of patent licensing contract

Assignee: Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.

Assignor: Liu Wanshun

Contract record no.: 2010330001938

Denomination of invention: Surgical flush fluid and its preparing process and application

Granted publication date: 20080924

License type: Exclusive License

Open date: 20061004

Record date: 20100925

C17 Cessation of patent right
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee

Granted publication date: 20080924

Termination date: 20110127