CN111012792B - 一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液及其制备方法 - Google Patents

一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN111012792B
CN111012792B CN201911399536.4A CN201911399536A CN111012792B CN 111012792 B CN111012792 B CN 111012792B CN 201911399536 A CN201911399536 A CN 201911399536A CN 111012792 B CN111012792 B CN 111012792B
Authority
CN
China
Prior art keywords
flushing fluid
biological
solution
orthopedic surgery
wound
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201911399536.4A
Other languages
English (en)
Other versions
CN111012792A (zh
Inventor
孙开源
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Jiangsu Kaiyuan Kangda Medical Instrument Co ltd
Original Assignee
Jiangsu Kaiyuan Kangda Medical Instrument Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Jiangsu Kaiyuan Kangda Medical Instrument Co ltd filed Critical Jiangsu Kaiyuan Kangda Medical Instrument Co ltd
Priority to CN201911399536.4A priority Critical patent/CN111012792B/zh
Publication of CN111012792A publication Critical patent/CN111012792A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN111012792B publication Critical patent/CN111012792B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
    • A61K31/716—Glucans
    • A61K31/717—Celluloses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
    • A61K31/716—Glucans
    • A61K31/722—Chitin, chitosan
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0014—Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/02—Drugs for dermatological disorders for treating wounds, ulcers, burns, scars, keloids, or the like
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/08—Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/02—Local antiseptics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P41/00—Drugs used in surgical methods, e.g. surgery adjuvants for preventing adhesion or for vitreum substitution

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)

Abstract

本发明公开了一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液及其制备方法，按重量百分比计，包括羧甲基纤维素钠0.5％～6％，羧甲基壳聚糖0.3～4％，生物玻璃5％～20％，酸碱调节剂0.01～0.1％，余量为超纯水。本发明以羧甲基纤维素钠、羧甲基壳聚糖、生物玻璃为主要原料制成的生物多糖冲洗液，其中羧甲基壳聚糖具有消炎抑菌的作用，生物玻璃随同冲洗液覆盖在创伤表面增加骨修复能力，同时羧甲基纤维素钠可形成物理屏障隔绝外来细菌的侵害。在骨科手术中在对创面的冲洗后，可同时达到清洁伤口、抑菌消炎、增加骨修复的作用，并能最后形成一道物理屏障为伤口愈合提供有利的生长环境。

Description

一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液及其制备方法。
背景技术
在外科手术中对外伤创面或手术切口的处理，临床中多数应用生理盐水，或应用以单纯的羧甲基纤维素钠和羧甲基壳聚糖作为原料制成的冲洗液对创面或切口进行冲洗。常规的生理盐水仅能达到对创面或切口进行一个简单的冲刷、清洗的作用，而添加了植物纤维素或壳聚糖成分的冲洗液相比于生理盐水，虽增加了抑菌消炎、防粘黏等作用，也只是给伤口提供了一个愈合的环境，其中的成分促进伤口快速愈合的作用微乎其微。
带负电的聚电解质的水溶性羧甲基纤维素钠是一种天然纤维素通过化学改良后得到的重要的纤维素衍生品。对人体无毒、无刺激、无免疫抗原性，具有很好的生物相容性，因其具有独特的性能，如粘性，稠化，成膜能力和水稳定性，被广泛应用在各行各业。而羧甲基壳聚糖是一种水溶性壳聚糖衍生物，因起具有较强的抑菌作用，在冲洗液产品中也是被经常选用的主要原料之一。当羧甲基纤维素钠溶液中混入羧甲基壳聚糖，由于他们具有相同的结构和相反的电荷，强离子交联将导致聚电解质形成一个稳定的网状结构。同时选用了羧甲基壳聚糖和羧甲基纤维素钠为主要原料制成的冲洗液产品，在对伤口进行清洗的同时，既能起到消炎抑菌的效果，也能在创伤表面形成一个物理屏障，为伤口愈合提供了一个有利的环境。但其中的成分并不能对伤口的愈合起到一个积极促使愈合的作用。
生物玻璃是一种具有特殊组成和结构的硅酸盐玻璃材料，主要由SiO2，Na2O，CaO和P2O5等基本成分组成。在覆盖于创面或植入人体内后会与体液反应，在生物玻璃表面生成羟基磷灰石结构层，这是生物玻璃具有活性的重要原因。由于羟基磷灰石晶相层具有较大的表面积且表面带有负电荷，适合吸附大量的生物分子，因而成为新组织生长的基床。细胞在生物活性玻璃表面快速增殖与分化，最终与周围组织相融合。本发明在同时使用羧甲基壳聚糖和羧甲基纤维素钠两种原料成分制成的冲洗液成分中，添加了生物玻璃这一成分从而促使伤口快速愈合。尤其适用于骨科中对伤口或切口的护理。经过专利搜索，国内外未见在冲洗液中添加生物玻璃的报道。
发明内容
本发明提供一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液及其制备方法，在骨科手术中，可同时达到清洁伤口、抑菌消炎、增加骨修复的作用，并能最后形成一道物理屏障为伤口愈合提供有利的生长环境。
为实现本发明的上述目的，本发明采用的技术方案如下：
一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液，按重量百分比计，包括羧甲基纤维素钠0.5％～6％，羧甲基壳聚糖0.3～4％，生物玻璃5％～20％，酸碱调节剂0.01～0.1％，余量为超纯水。
所述生物活性玻璃的粒径＜180μm。
一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液的制备方法，包括以下步骤：
(1)将羧甲基纤维素钠分散在纯化水中，进行搅拌完全，得到溶液A。
将羧甲基壳聚糖分散于纯化水中，充分搅拌溶解，得到溶液B。
(2)将A、B溶液混合，加入生物玻璃并充分搅拌，得到溶液C。
(3)加入酸碱调节剂，调节溶液C的pH值至5.5-7.5之间。
(4)取样测定pH值、粘度等性能，合格后灌装、封口、包装、灭菌，即得到适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液。
在研究开发中，申请人发现临床上使用的冲洗液产品，多数为常规的生理盐水或单一的羧甲基壳聚糖或单一的羧甲基纤维素钠为主要原料。而常规的生理盐水在临床上仅能达到对创面或切口进行一个简单的冲刷、清洗的作用，而添加了羧甲基壳聚糖或的羧甲基纤维素钠成分的冲洗液相比于生理盐水，虽增加了抑菌消炎、防粘黏等作用，也只是给伤口提供了一个愈合的环境，其中的成分促进伤口快速愈合的作用微乎其微。本发明在同时使用羧甲基壳聚糖和羧甲基纤维素钠两种原料成分制成的冲洗液成分中，添加了生物玻璃这一成分从而促使伤口快速愈合。尤其适用于骨科中对创面伤口或手术切口的护理。申请人发现这样的组成在对伤口进行冲洗清洁的同时，又可将羧甲基壳聚糖的抑菌效果、生物玻璃的促进骨修复作用、羧甲基纤维素钠的生物屏障作用集一体。可同时达到清洁伤口、抑菌消炎、增加骨修复的作用，并能最后形成一道物理屏障为伤口愈合提供有利的生长环境。
具体实施方式：
实施例1：一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液，按重量百分比计，包括羧甲基纤维素钠3％，羧甲基壳聚糖2％，生物玻璃10％，酸碱调节剂0.05％，余量为超纯水。所述生物活性玻璃的粒径＜180μm。
将羧甲基纤维素钠分散在纯化水中，进行搅拌完全，得到溶液A。将羧甲基壳聚糖分散于纯化水中，充分搅拌溶解，得到溶液B。将A、B溶液混合，加入生物玻璃并充分搅拌，得到溶液C。加入酸碱调节剂，调节溶液C的pH值至5.5-7.5之间。取样测定pH值、粘度等性能，合格后灌装、封口、包装、灭菌，即得到适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液。
实施例2：一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液，按重量百分比计，包括羧甲基纤维素钠5％，羧甲基壳聚糖5％，生物玻璃15％，酸碱调节剂0.05％，余量为超纯水。所述生物活性玻璃的粒径＜180μm。
将羧甲基纤维素钠分散在纯化水中，进行搅拌完全，得到溶液A。将羧甲基壳聚糖分散于纯化水中，充分搅拌溶解，得到溶液B。将A、B溶液混合，加入生物玻璃并充分搅拌，得到溶液C。加入酸碱调节剂，调节溶液C的pH值至5.5-7.5之间。取样测定pH值、粘度等性能，合格后灌装、封口、包装、灭菌，即得到适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液。
对照组1：按重量百分比计，包括羧甲基纤维素钠5％，酸碱调节剂0.05％，余量为超纯水。
将羧甲基纤维素钠分散在纯化水中，进行搅拌完全，得到溶液A。加入酸碱调节剂，调节溶液A的pH值至5.5-7.5之间。取样测定pH值、粘度等性能，合格后灌装、封口、包装、灭菌，即得。
对照组2：按重量百分比计，包括羧甲基壳聚糖5％，酸碱调节剂0.05％，余量为超纯水。
将羧甲基壳聚糖分散在纯化水中，进行搅拌完全，得到溶液A。加入酸碱调节剂，调节溶液A的pH值至5.5-7.5之间。取样测定pH值、粘度等性能，合格后灌装、封口、包装、灭菌，即得。
对照组3：按重量百分比计，包括羧甲基纤维素钠5％，羧甲基壳聚糖5％，酸碱调节剂0.05％，余量为超纯水。
将羧甲基纤维素钠分散在纯化水中，进行搅拌完全，得到溶液A。将羧甲基壳聚糖分散于纯化水中，充分搅拌溶解，得到溶液B。将A、B溶液混合，得到溶液C。加入酸碱调节剂，调节溶液C的pH值至5.5-7.5之间。取样测定pH值、粘度等性能，合格后灌装、封口、包装、灭菌，即得到适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液。
对实施例2的产品与对照组的产品进行创伤实验，对照组分别为单一添加羧甲基纤维素钠、单一添加羧甲基壳聚糖，同时添加羧甲基纤维素钠和羧甲基壳聚糖。
将小老鼠背部皮肤剃毛，在手术切口后，将实例2与对照组所述物质对小鼠切口进行冲洗，后进行相关处理，观察伤口愈合情况。以创口在手术缝合后无感染及其他并发症为一期愈合，以伤口在感染后逐步达到瘢痕组织修复为二期愈合，以伤口在感染后需清创、引流及延期缝合为三期愈合。实验结果如表1所示。
表1
一期愈合 二期愈合 三期愈合
对照组1 77％ 15％ 8％
对照组2 80％ 15％ 5％
对照组3 85％ 12％ 3％
实施例2 99％ 1％ 0％

Claims (3)

1.一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液，其特征在于，按重量百分比计，包括羧甲基纤维素钠5％，羧甲基壳聚糖5％，生物玻璃15％，酸碱调节剂0.05％，余量为超纯水。
2.根据权利要求1所述适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液，其特征在于，所述生物玻璃的粒径＜180μm。
3.一种制备权利要求1-2任一项所述的适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液的方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将羧甲基纤维素钠分散在超纯水中，进行搅拌完全，得到溶液A；
(2)将羧甲基壳聚糖分散于超纯水中，充分搅拌溶解，得到溶液B；
(3)将A、B溶液混合，加入生物玻璃并充分搅拌，得到溶液C；
(4)加入酸碱调节剂，调节溶液C的pH值至5.5-7.5之间；
(5)取样测定pH值、粘度性能，合格后灌装、封口、包装、灭菌，即得到适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液。
CN201911399536.4A 2019-12-30 2019-12-30 一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液及其制备方法 Active CN111012792B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201911399536.4A CN111012792B (zh) 2019-12-30 2019-12-30 一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201911399536.4A CN111012792B (zh) 2019-12-30 2019-12-30 一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN111012792A CN111012792A (zh) 2020-04-17
CN111012792B true CN111012792B (zh) 2022-04-19

Family

ID=70196142

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201911399536.4A Active CN111012792B (zh) 2019-12-30 2019-12-30 一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN111012792B (zh)

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6228386B1 (en) * 1999-04-23 2001-05-08 Unicare Biomedical, Inc. Compositions and methods to repair osseous defects
CN1839875A (zh) * 2006-01-27 2006-10-04 刘万顺 一种手术冲洗液及其制备方法和应用
WO2009105614A2 (en) * 2008-02-22 2009-08-27 Dermal Technologies, Llc Compositions for tissue augmentation
CN105030667A (zh) * 2015-08-26 2015-11-11 南京天纵易康生物科技股份有限公司 一种手术冲洗液及其制备方法
CN107320768A (zh) * 2017-06-30 2017-11-07 广州润虹医药科技股份有限公司 用于创伤修复含有干细胞提取物的敷料及其制备方法

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6228386B1 (en) * 1999-04-23 2001-05-08 Unicare Biomedical, Inc. Compositions and methods to repair osseous defects
CN1839875A (zh) * 2006-01-27 2006-10-04 刘万顺 一种手术冲洗液及其制备方法和应用
WO2009105614A2 (en) * 2008-02-22 2009-08-27 Dermal Technologies, Llc Compositions for tissue augmentation
CN105030667A (zh) * 2015-08-26 2015-11-11 南京天纵易康生物科技股份有限公司 一种手术冲洗液及其制备方法
CN107320768A (zh) * 2017-06-30 2017-11-07 广州润虹医药科技股份有限公司 用于创伤修复含有干细胞提取物的敷料及其制备方法

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Development of novel silk fibroin/polyvinyl alcohol/sol-gel bioactive glass composite matrix by modified layer by layer electrospinning method for bone tissue construct generation;K Pramanik et al.;《Biofabrication》;20171231;第9卷(第1期);第015028页 *
短期可吸收骨创面止血纳米生物玻璃/壳聚糖/羧甲基纤维素复合材料的研制;陈晨;《中国博士学位论文全文数据库 医药卫生科技辑》;20150215;第E080-1页 *

Also Published As

Publication number Publication date
CN111012792A (zh) 2020-04-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN103520764B (zh) 功能性敷料及其制备方法和用途
US8912168B2 (en) Modified starch material of biocompatible hemostasis
Tang et al. Application of chitosan and its derivatives in medical materials
AU2006275136B2 (en) Hydrogel
CN1167366C (zh) 壳聚糖、胶原和海藻酸钙复合海绵生物敷料及其制备工艺
CN111228040A (zh) 一种可吸收防黏连敷料及其制备方法
CN103263434B (zh) 一种创口冲洗、外科手术用防粘连液及制备方法和应用
CN110585062B (zh) 一种透明质酸口腔护理组合物及其制备方法和应用
JP2009505687A (ja) 抗菌活性および抗真菌活性を有する医療機器として使用するための、ヒアルロン酸誘導体と組み合わせた、亜鉛で塩化したカルボキシメチルセルロースをベースとする生体材料、ならびにその製造方法
CN107551312B (zh) 一种絮状胶原止血纤维及其制备方法
KR20120138742A (ko) 상처용 세정제로서 합성 폴리설페이트화 올리고당의 사용
CN107551324A (zh) 一种可缝合硬膜修补材料的制备及其应用
CN110507842B (zh) 一种细菌纤维素/透明质酸/ε-聚赖氨酸功能型敷料及其制备方法
CN101678036A (zh) 瘢痕生成中的新型活性物质和其用途
CN109550072A (zh) 吸液溶胀的海藻酸盐壳聚糖复合纤维及其制备方法和应用
CN111228296A (zh) 一种交联透明质酸依克多因等渗创口冲洗液
CN113101405A (zh) 保护性伤口敷料的制备方法
CN104307031B (zh) 一种皮肤外用修复材料的制备方法及用途
CN111012792B (zh) 一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液及其制备方法
CN111450306B (zh) 外用纳米羟基磷灰石/聚多巴胺湿黏附型止血粉及其制备方法
WO2021027219A1 (zh) 一种可吸收骨蜡及其制备方法
CN105148328B (zh) 一种医用组织防护清洗液及其制备方法和应用
CN111760067A (zh) 一种含艾考糊精的组合物及其应用
CN115770323B (zh) 一种重组胶原蛋白凝胶敷料及其制备方法和应用
JP2020103502A (ja) 創傷被覆材及びその製造方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant