发明内容
为克服现有技术之不足,满足人们身体健康的需求,本发明提供一种疗效独特,无毒副作用,具有广普性的消炎药物。
本发明提供的消炎药物由下列质量份的原料组成:
鸡血藤 1-6份
石莲子 3-10份
百草霜 2-8份
冰 片 1-3份。
其中,鸡血藤其性味辛苦、凉,入心、肺经,能通诸窍,散郁火,明目,消肿止痛,用于治疗中风口噤,热病神昏,气闭耳聋,口疮,中耳炎等病症;石莲子,又名苦石莲,老鸦枕头,其性味苦、寒,入心、脾、肾三经,具有散瘀、止痛、清热去湿、开胃、清心除烦等功效,能治痢疾,淋浊,尿血,跌打损伤,疮疡等病,民间常用于治疗流行性感冒;百草霜其性味辛、温,入肝、肺、胃经,具有止血,清热消瘀,消积等功效,能治吐血,便血,血崩,带下,泻痢,食积,咽喉口舌诸疮等病症;冰片其性味辛苦、凉,入心、脾经,具有活血、舒筋的功效,能治腰膝酸痛,麻木瘫痪,月经不调,能去瘀血,生新血。它们相互配伍后,在解毒、消炎、镇痛、止血、止痒等方面具有独特功效。
本发明采用下列方法制得:将所述原料粉碎成粉后,用现有技术压成片制或者制成丸药、丸粒或者装入囊壳制成胶囊即可。
本发明与现有技术相比具有下列优点和效果:采用上述方案,使产品具有清热解毒、利咽,消炎镇痛,疏风祛湿,活血祛瘀,化浊利湿,散结止痒,收敛生肌等功效,尤其在解毒、消炎、镇痛、止血、止痒等方面具有独特功效,本发明全部采用纯天然中草药制成,无毒,无副作用,且原料易得,可根据市场需要制成可接受的任何制剂,既可内服,又可外用,内服可治疗口腔炎、咽炎、扁桃体炎、气管炎等上呼吸道炎症,胆囊炎、胃炎、肠炎等胃肠炎症,膀胱炎、尿道炎、盆腔炎、痔疮等炎症,外用可治疗皮肤瘙痒症、手足癣、神经皮炎、带状疱疹、湿疹、烧伤、外伤出血及伤口感染等症,实为一疗效好,广普性强的消炎药物。
为表明本发明之疗效,本发明经药效学试验,其结果如下:
一.药物来源:云南省盈江县潘正国先生提供的潘家黑药。
二.供药时间:2001年11月20日
三.药物批号:01120
四.试验动物:家兔2.1-2.5kg;大鼠120-150g;小鼠20-22g
五.方法与结果:
1、止血实验:试验采用玻片法测定家兔的凝血时间。
取家兔9只,均分为3组。一组为空白对照组,不给任何药物;另二组分别按20mg/kg体重和40mg/kg体重灌胃给予潘家黑药。1h后用手术刀片分别将各兔一侧耳静脉割破,取血一大滴置于载玻片上。二分钟后,每隔半分钟用干燥针头挑动载玻片上的血液一次,直至见到纤维蛋白丝为止。记录自血液流出至出现纤维蛋白丝的时间,即为凝血时间。然后将用药组与空白对照组比较。
结果:空白对照组为:10.3+0.8min;20mg/kg组为:7.6-0.5min;40mg/kg组为:5.8-0.3min。
结果显示,潘家黑药具有明显的缩短凝血时间作用,表明其具有较好的止血作用,且随用药剂量加大而作用增强。
2、抗炎试验:试验采用鸡蛋清致大鼠足胖胀法进行。
取大鼠20只,均分为二组,一组给药另一组为空白。试验时首先用10%新鲜鸡蛋清于各鼠左侧足趾皮下注射0.1ml,随后给药组于注射部位涂敷40mg/ml浓度的潘家黑药,然后分别于10min、30min、1h、2h、4h、6h用软尺测量足趾肿胀度,并将二组进行平行比较。
结果分别为:对照组0.8+0.05cm、1.4+0.03cm、1.8+0.03cm、1.8+0.05cm、1.6+0.04cm、1.5+0.04cm;给药组0.8+0.04cm、1.1+0.05cm、1.3+0.04cm、1.2+0.03cm、1.0+0.03cm、0.7+0.03cm。
结果显示,潘家黑药能明显抑制由佐剂蛋清所导致的大鼠足肿胀,表明具有一定的抗炎作用。
3、抑菌试验:试验采用平板抑菌法进行
按平板抑菌试验要求,采用肉汤培养基,纸片法进行。菌种选用金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、肺炎球菌;药物浓度分别为10ug/片、20ug/片、80ug/片、160ug/片,37℃培养10h后观察各纸片周围的抑菌圈大小。
结果显示,潘家黑药对上述菌种有一定的抑制作用。当纸片浓度达到80ug时,抑菌圈都在10mm以上。
4、抑瘤试验:试验采用感染S180方法进行
取雄性小鼠30只,分别于右侧腑窝皮下接种S180细胞悬液0.2ml;接种后次日,将小鼠随机分为3组,一组为空白对照,另二组分别灌胃给予潘家黑药20mg/kg体重和40mg/kg体重,每天一次,连续给药10天;停药后第3天,处死动物,先称各鼠体重,随后解剖皮下瘤块,并逐一称重,最后根据各组瘤重,分别与空白对照组相比较,以判断药物对S180肉瘤生长的抑制作用。
结果:空白对照组瘤重为:3.8+0.4g;20mg/kg 组瘤重为:2.8+0.4g;40mg/kg 组瘤重为:2.3+0.4g,抑瘤率分别为26.32%和39.48%。
结果显示,潘家黑药对S180肉瘤的生长具有一定的抑制作用。尤其是40mg/kg组,作用较为明显。
5、增强免疫功能:试验采用小鼠碳廓清法进行
取小鼠30只,均分为3组,一组为空白组,另二组分别灌胃给予潘家黑药20mg/kg体重和40mg/kg体重。每天一次,连续7天,最后一次给药后1h,分别于各鼠尾静脉注射胶体碳悬液0.1mg/kg体重,随后每隔3min用预先用肝素溶液湿润过的吸管经眼后静脉丛取血,每次0.025ml,连续5次取血后,将血液加入盛有1ml蒸馏水的试管内摇匀,在分光光度计600mm波长处记录吸收度,最后处死小鼠,分别取肝、脾称重,并根据不同的吸收度、肝、脾重等因素计算每单位组织重量的吞噬活性。
结果显示,潘家黑药具有较强的吞噬活性,表明其具有增强机体免疫功能作用。
本发明又经497例临床观察,其结果如下:
一、资料和方法
1、一般资料
有明显的口腔炎,咽炎,扁桃体炎,气管炎等上呼吸道炎症的患者108人,有明显的胆囊炎,胃炎,肠炎等经当地医院确诊的消化道炎症患者86人,有明显的膀胱炎,尿道炎,盆腔炎并经当地医院确诊其有这些下呼吸道炎症的患者115人,有明显的皮肤瘙痒症,手足癣,神经皮炎,带状疱疹的患者100人,烧、烫伤,蛇、虫伤,跌打伤,外伤出血及伤口感染的患者88例。将上述观察对象随机分为两组,两组患者的一般情况详见表1、表2、表3、表4和表5。
2、治疗方法
上呼吸道炎症对照组服用市售板兰根片剂,服用方法及剂量按其说明书所述服用。
胆囊炎对照组服用市售利胆片,服用方法及剂量按其说明书所述。
肠胃炎对照组服用市售肠胃舒胶囊,服用方法及剂量按其说明书所述。
下呼吸道炎症对照组服用市售舒泌通胶囊,服用方法及剂量按其说明书所述。
皮炎、皮肤瘙痒症、手足癣对照组使用市售皮炎膏,使用方法及剂量按其说明书所述。
烧、蛇伤,外伤出血及伤口感染对照组涂用市售外用药膏,使用方法及剂量按其说明书所述。
治疗组均使用本发明提供的胶囊,一日三次,每次3-5粒。
对照组与试验组两组均按相同疗程服用,且在治疗期间停止服用其它相关药物。
3、观察方法
服药期间每周观察一次,包括症状、体征改善情况,不良反应。治疗前后分别查血压、尿液、大便及血常规和肝、肾功能。
二、疗效评判标准
1、疗效标准
按照卫生部药政局关于“新药(中药)治疗的临床研究指导原则”规定的疗效标准。
治愈:症状完全消失,各项指标降到正常值;
显效:临床主要症状明显减轻,各项指标降到接近正常值;
有效:主要症状减轻,各项指标降了50%以上;
无效:症状有所减轻,各项指标没有下降。
2、统计学方法
计数资料采用X2检验,计量资料采用t检验。
总有效率=治愈率+显效率+有效率
三、结果
1、口腔炎、咽炎、扁桃体炎、气管炎等上呼吸道炎症改善情况见表6。
2、胆囊炎、胃炎、肠炎等消化道炎症改善情况见表7。
3、膀胱炎、尿道炎、前列腺等下呼吸道炎症改善情况见表8。
4、皮肤瘙痒症、手足癣、神经皮炎、带状疱疹改善情况见表9。
5、烫伤、蛇伤、外伤出血及伤口感染改善情况见表10。
6、不良反应
治疗组病人无不良反应发生,个别患者出现轻度腹泻,停药后即止。对照组病人有口干、燥热、便秘等不同程度症状。
四、讨论
由于本发明全部采用天然纯中药药材制成,在消除炎症的同时,还具有调理、平衡机体作用,服药后无毒、无副作用等不良反应,不伤身体,不动肝火,服药无禁忌,对人体具有增加免疫力、抗病等重要作用,在当地倍受患者喜爱,对疑难炎症也有治疗效果,且见效快、持久,疗效神奇。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步描述。
实施例1
按下列配比取料:
鸡血藤 1公斤 石莲子 3公斤
百草霜 8公斤 冰 片 3公斤
将上述原料依次粉碎成粉,用现有技术压成每片0.3g的药片50000片。
实施例2
按下列配比取料:
鸡血藤 6公斤 石莲子 10公斤
百草霜 2公斤 冰 片 1公斤
将上述原料依次粉碎成粉,用现有技术制成每粒0.4g的胶囊47500粒。
实施例3
按下列配比取料:
鸡血藤 3公斤 石莲子 5公斤
百草霜 5公斤 冰 片 2公斤
将上述原料依次粉碎成粉,用现有技术制成每粒0.3g的药丸50000粒。
实施例4
按下列配比取料:
鸡血藤 4公斤 石莲子 6公斤
百草霜 4公斤 冰 片 3公斤
将上述原料依次粉碎成细粉后,作为外用药粉。
实施例5
按下列配比取料:
鸡血藤 5公斤 石莲子 3公斤
百草霜 6公斤 冰 片 1公斤
将上述原料依次粉碎成粉后,用现有技术制成药膏,外用。
表1上呼吸道炎症治疗组与对照组人员的一般情况(n=108)
项目 |
口腔炎(n=20) |
咽炎(n=30) |
扁桃体炎(n=28) |
气管炎(n=30) |
治疗组(n=10) |
对照组(n=10) |
治疗组(n=20) |
对照组(n=10) |
治疗组(n=15) |
对照组(n=13) |
治疗组(n=15) |
对照组(n=15) |
男性女性18-30岁31-50岁50-70岁 |
64334 |
55424 |
8126104 |
55442 |
105843 |
85733 |
78555 |
87663 |
经X2检验,两组年龄、性别、病情均具有可比性(p>0.05)
表2消化道炎症治疗组与对照组人员的一般情况(n=86)
项目 |
胃炎(n=30) |
胆囊炎(n=30) |
肠炎(n=26) |
治疗组(n=20) |
对照组(n=10) |
治疗组(n=20) |
对照组(n=10) |
治疗组(n=15) |
对照组(n=11) |
男性女性18-30岁31-50岁50-70岁 |
12810128 |
55334 |
8124106 |
55253 |
105834 |
74623 |
经X2检验,两组年龄、性别、病情均具有可比性(p>0.05)
表3下呼吸道炎症治疗组与对照组人员的一般情况(n=115)
项目 |
膀胱炎(n=25) |
尿道炎(n=30) |
前列腺炎(n=30) |
盆腔炎(n=30) |
治疗组(n=15) |
对照组(n=10) |
治疗组(n=15) |
对照组(n=15) |
治疗组(n=20) |
对照组(n=10) |
治疗组(n=15) |
对照组(n=15) |
男性女性18-30岁31-50岁50-70岁 |
69285 |
64244 |
78663 |
87753 |
204610 |
10235 | 15852 | 15762 |
经X2检验,两组年龄、性别、病情均具有可比性(p>0.05)
表4皮肤炎症治疗组与对照组人员的一般情况(n=100)
项目 |
瘙痒(n=20) |
皮炎(n=30) |
皮癣(n=30) |
疱疹(n=20) |
治疗组(n=10) |
对照组(n=10) |
治疗组(n=20) |
对照组(n=10) |
治疗组(n=15) |
对照组(n=15) |
治疗组(n=10) |
对照组(n=10) |
男性女性18-30岁31-50岁50-70岁 |
46433 |
64325 |
119587 |
46343 |
105663 |
69555 |
64235 |
55325 |
经X2检验,两组年龄、性别、病情均具有可比性(p>0.05)
表5外伤炎症治疗组与对照组人员的一般情况(n=88)
项目 |
烫伤(n=20) |
烧伤(n=20) |
刀伤出血(n=22) |
划伤伤口感染(n=26) |
治疗组(n=10) |
对照组(n=10) |
治疗组(n=10) |
对照组(n=10) |
治疗组(n=12) |
对照组(n=10) |
治疗组(n=15) |
对照组(n=11) |
男性女性18-30岁31-50岁50-70岁 |
55541 |
4655 |
64442 |
64532 |
84642 |
55352 |
105941 |
74533 |
经X2检验,两组年龄、性别、病情均具有可比性(p>0.05)
表6、上呼吸道炎症改善情况(108例)
项目 |
口腔炎(n=20) |
咽炎(n=30) |
扁桃体炎(n=28) |
气管炎(n=30) |
治疗组(n=10) |
对照组(n=10) |
治疗组(n=20) |
对照组(n=10) |
治疗组(n=15) |
对照组(n=13) |
治疗组(n=15) |
对照组(n=15) |
显效有效无效总有效率 |
35280% |
23550% |
811195% |
33460% |
58193.3% |
27469.23% |
49286.66% |
18660% |
治疗组疗效明显优于对照组((p>0.01))
表7、消化道炎症改善情况(86例)
项目 |
胃炎(n=30) |
胆囊炎(n=30) |
肠炎(n=26) |
治疗组(n=20) |
对照组(n=10) |
治疗组(n=20) |
对照组(n=10) |
治疗组(n=15) |
对照组(n=11) |
显效有效无效总有效率 |
512385% |
25370% |
710385% |
33460% |
57380% |
25463.63% |
治疗组疗效明显优于对照组((p>0.01))
表8、下呼吸道炎症改善情况(115例)
项目 |
膀胱炎(n=25) |
尿道炎(n=30) |
前列腺炎(n=30) |
盆腔炎(n=30) |
治疗组(n=15) |
对照组(n=10) |
治疗组(n=15) |
对照组(n=15) |
治疗组(n=20) |
对照组(n=10) |
治疗组(n=15) |
对照组(n=15) |
显效有效无效总有效率 |
48380% |
24460% |
39380% |
37567% |
611385% |
24460% |
48380% |
37560.66% |
治疗组疗效明显优于对照组((p>0.01))
表9、皮肤炎症改善情况(100例)
项目 |
瘙痒(n=20) |
皮炎(n=30) |
皮癣(n=30) |
疱疹(n=20) |
治疗组(n=10) |
对照组(n=10) |
治疗组(n=20) |
对照组(n=10) |
治疗组(n=15) |
对照组(n=15) |
治疗组(n=10) |
对照组(n=10) |
显效有效无效总有效率 |
35280% |
23550% |
611385% |
33460% |
58286.66% |
37566.66% |
35280% |
15460% |
治疗组疗效明显优于对照组((p>0.01))
表10、外伤炎症改善情况(88例)
项目 |
烫伤(n=20) |
烧伤(n=20) |
刀伤出血(n=22) |
划伤伤口感染(n=26) |
治疗组(n=10) |
对照组(n=10) |
治疗组(n=10) |
对照组(n=10) |
治疗组(n=12) |
对照组(n=10) |
治疗组(n=15) |
对照组(n=11) |
显效有效无效总有效率 |
44280% |
23550% |
45190% |
33460% |
37283.3% |
25370% |
48380% |
16463.6% |
治疗组疗效明显优于对照组((p>0.01))