CN1270746C - 消炎止痛、消肿化结、通经化滞药物 - Google Patents
消炎止痛、消肿化结、通经化滞药物 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种消炎止痛、消肿化结、通经化滞的药物，其主要是由祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物按10∶3-4的比例组成。不但能祛除风、痰、湿瘀阻，而且具有很好的疏经通络，软坚散结，化瘀消积的功效。二者相辅相成，从而产生强大的通经活络、消瘀化滞的作用，可快速疏通人体组织、器官的经络瘀阻，达到通则不痛、通则不病的目的，从而治愈各种炎症、痛症、疮疖脓肿、溃疡、粉刺痤疮、痔疮、跌打外伤、胃肠积滞、消化不良，以及各种气、血、痰、湿瘀阻。是一种广谱性较强的纯中药制剂。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药药物，尤其是一种具有消炎、止痛、消肿化结、通经化滞的纯天然中草药药物。
背景技术
目前市场上的消炎药，止痛药以及消肿化结等药物，虽种类繁多，功效不一，但它们的药用价值、治疗效果大都比较单一。有的药物只在某一局部产生药材效，有的药物只具有某方面的功能。目前尚无集特效消炎、特效止痛、特效消肿化结、特效通经化滞于一身，且内外兼治的药物。
发明内容
本发明的目的在于提供一种内外兼治且疗效显著的纯天然消炎止痛、消肿化结、通经化滞药物。
本发明通过下列技术方案实现：它由祛风除湿A组和软坚化结B组药物制成可接受的任何制剂，所述祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物的重量比为10∶3-4，其中，祛风除湿A组由下列重量份的原料制成：
络石藤1-3份、石南藤1-3份、海风藤1-3份、秦 艽1-3份、
豨莶草1-4份、透骨草1-3份、千年健1-4份、金钱草1-4份、
夜交藤0-3份、大血藤0-2份、鸡血藤0-2份、虎 杖0-4份、
灯盏花0-3份、路路通0-3份、羌 活0-3份、独 活0-3份、
威灵仙0-2份、徐长卿0-2份、海桐皮0-3份、伸筋草0-3份、
宽筋草0-3份、忍冬藤0-1份；
软坚化结B组药物由下列重量份的原料制成：
白僵蚕1-4份、海藻1-3份、昆布1-3份、夏枯草1-4份、
鳖甲0-3份。
本发明与现有的消炎、止痛类药多以清热、凉血、解毒、活血化瘀的中医治疗路径不同，它采用的是祛风除湿与软坚化结相结合的中医治疗路径。因为人体内外组织器官的各种炎、痛、肿症、积滞多由气、血、痰、湿等诸邪郁阻经络而成。祛风除湿药不但能祛除风、痰、湿瘀阻，而且具有很好的疏经通络的功效。软坚化结药具有软坚散结，化瘀消积的功效。二者按比例相结合，相辅相成，从而产生强大的通经活络、消瘀化滞的作用，可快速疏通人体组织、器官的经络瘀阻，达到通则不痛、通则不病的目的，从而治愈人体外伤引起的各种疾病。
本发明的药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服、外用制剂。
本发明提供的药物具有消炎、止痛、消肿化结、通经化滞等功效，可快速治愈人体内外组织器官的各种炎症、痛症、疮疖脓肿、溃疡、粉刺痤疮、痔疮、跌打外伤、胃肠积滞、消化不良，以及各种气、血、痰、湿瘀阻。
为表明本发明对外伤所至的炎症、脓肿、疼痛等症以及面部粉剌、痤疮、咽炎、鼻炎、牙痛等病的治疗效果，本发明经上百例临床观察，其结果报告如下：
一、资料和方法
1、一般资料
有明显的擦伤、挫伤、撕裂伤以及由此引起的不同程度的炎症、红肿、疼痛的患者103例；粉剌、痤疮患者68例；咽炎、鼻炎患者55例；牙痛、牙炎患者40例。将上述患者随机分成对照组和治疗组，两组患者的一般情况详见表1。
表1二组病人的一般情况(n＝266)
| 项目 | 外伤及炎、肿治疗组(n＝58) | (n＝103)对照组(n＝45) | 粉剌、痤疮治疗组(n＝39) | (n＝68)对照组(n＝29) | 咽炎、鼻炎治疗组(n＝33) | (n＝55)对照组(n＝22) | 牙痛、牙炎治疗组(n＝20) | (n＝40)对照驵(n＝20) |
| 男性女性12-30岁31-50岁51岁以上 | 3622252112 | 2520231210 | 211828110 | 15142090 | 1815101211 | 12101057 | 10105105 | 10105105 |
经X2检验，两组年龄、性别、病性均具有可比性(p＞0.05)
2、治疗方法
对照组中的外伤及炎、胂患者使用市售的正红花油；粉剌、痤疮使用珊拉娜美容膏；咽炎、鼻炎使用消炎散；牙痛、牙炎使用消炎散，并按各自的说明书服用。
治疗组使用本发明，即将本发明之药物直接撒敷在创面，待创面收敛结笳后，再敷本发明之药物。每日二次，每次用量视创面大小而定：
两组均按相同方法和时间外用，且在治疗期间停止使用其它相关药物。
3、观察方法
用药期间每三天观察一次，包括症状、创面改善情况，不良反应。
二、疗效评判标准
1、疗效标准
按照卫生部药政局关于“新药(中药)治疗外伤及脓肿、炎症、疼痛等临床研究指导原则”规定的疗效标准。
治愈：肿痛完全消失，创面愈合，没有皮肤损伤；
显效：肿痛消失，创面愈合，没有明显的皮肤损伤；
有效：创面愈合，但遗留明显的皮肤损伤；
无效：皮肤红肿未消失，创面未愈合或者有波动。
2、统计学方法
计数资料采用X2检验，计量资料采用t检验。
总有效率＝治愈率+显效率+有效率
三、结果
1、肿、炎消失、创面愈合情况见表2。
表2、肿、炎消失、创面改善情况(例)
| 治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 有效率 | |
| 治疗组58对照组45 | 2510 | 2010 | 1117 | 28 | 96.55％82.22％ |
治疗组疗效明显优于对照组((p＞0.01))
2、粉剌、痤疮改善情况见表3。
3、咽炎、鼻炎改善情况见表4。
4、牙痛、牙炎改善情况见表5。
5、不良反应
治疗组和对照组病人均无明显的不良反应发生。
表3、粉剌、痤疮改善情况(例)
| 治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 有效率 | |
| 治疗组39对照组29 | 155 | 99 | 115 | 410 | 89.74％65.51％ |
治疗组疗效明显优于对照组((p＞0.01))
表4、咽炎、鼻炎改善情况(例)
| 治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 有效率 | |
| 治疗组33对照组22 | 105 | 116 | 95 | 36 | 90.91％72.73％ |
治疗组疗效明显优于对照组((p＞0.01))
表5、牙痛、牙炎改善情况(例)
| 治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 有效率 | |
| 治疗组20对照组20 | 53 | 55 | 85 | 27 | 90.0％65.0％ |
治疗组疗效明显优于对照组((p＞0.01))
四、讨论
由于本发明采用的是祛风除湿与软坚化结相结合的中医治疗路径，不但能祛除风、痰、湿瘀阻，而且具有很好的疏经通络，软坚散结，化瘀消积的功效。二者按比例相结合，相辅相成，从而产生强大的通经活络、消瘀化滞的作用，可快速疏通人体组织、器官的经络瘀阻，达到通则不痛、通则不病的目的，从而治愈人体各种外伤引起的疾病。治疗过程中，病人用药后马上产生伤口发痒及痛疼的退病反应，10分钟至20分钟伤口痛疼既消失。一般外伤3至5天既可治愈，较重者6至7天可治愈。
为表明本发明对胃病、十二指肠溃疡等病的治疗效果，本发明经206例临床观察，其结果如下：
一、资料和方法
1、一般资料
有典型的溃疡病症状、病史，一周内经纤维胃镜证实有溃疡活动，并经胃粘膜病检幽门螺旋杆菌(HP)检测，全部病例均并存在不同程度的慢性浅表性胃炎、12指肠球炎。随机将上述病例分成对照组和治疗组，详情见表6。
表6二组病人的一般情况(n＝206)
| 项目 | 胃溃疡治疗组(n＝38) | (n＝63)对照组(n＝25) | 12指肠溃疡治疗组(n＝62) | (n＝105)对照组(n＝43) | 复合溃疡治疗组(n＝30) | (n＝38)对照组(n＝8) | 并慢性炎症治疗组(n＝144) | (n＝206)对照驵(n＝62) |
| 性别男性女性年龄17-30岁31-50岁51岁以上溃疡大小5-10mm10-20mmHP(+) | 201882010182030 | 15105155101520 | 4022103814451757 | 251882510331036 | 1812520562021 | 62161156 | 9054357930101 | 402218341041 |
经X2检验，两组年龄、性别、病情均具有可比性(p＞0.05)
2、治疗方法：
治疗组内服本发明之中药胶囊剂，每日三次，每次4粒，每粒0.4g。饭前空腹服用，每次用温开水送服。疗程6周。
对照组服用：雷尼替丁 0.15g B id
胃仙U 0.15g Tid
甲硝唑片 0.1g Tid
疗程6周。两组治疗期间仃服其他相关药物。
3、观察方法
治疗期间每周观察一次，包括症状、体征改善情况，不良反应。治疗前后分别查血、尿、大便常规及潜血，肝、肾功能。治疗结束一月内由专人复查胃镜。
二、疗效评判标准
1、疗效标准
遵照卫生部药政局关于“新药(中药)治疗消化性溃疡的临床研究指导原则”、“新药(中药)治疗慢性浅表性胃炎临床研究指导原则”的疗效标准。
治愈：症状完全消失，胃镜溃疡及周围炎症完全消失，局部无水肿；
显效：临床主要症状明显减轻，胃镜溃疡进入疤痕期，仍有炎症；
有效：主要症状减轻，胃镜溃疡面缩小50％以上；
无效：主要症状没有减轻，溃疡面缩小不到50％。
2、HP清除标准
胃镜时摄取胃粒膜组织作尿素酶及银染色结果评定，清除：两项结果均为阴性。
3、统计学方法
计数资料采用X2检验；计量资料采用t检验。
总有效率＝治愈率+显效率+有效率
三、结果
1、症状改善见表7：
2、即时止痛效果：
治疗组服药后平均止痛时间10.0min±5min，60min±15min。两组比较，治疗组明显优于对照组(p＜0.01))
表7、症状改善情况(例)
| 治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 有效率 | |
| 治疗组144对照组62 | 10129 | 2011 | 1812 | 510 | 96.52％83.87％ |
治疗组对止痛消肿、嗳气、食欲不振疗效明显优于对照组X2＝26.16(p＜0.01))
3、止血效果：
治疗组大便潜血2天内止血，有20例在治疗前大便黑色不成形，潜血试验(+++)，在服药第2天，大便成形变成黄色，而且黑黄色界线分明，说明治疗组中药有非常明显的止血效果。
4、胃镜观察溃疡疗效见表8：
表8、胃镜下溃疡疗效情况(例)
| 治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 有效率 | |
| 治疗组144对照组62 | 10023 | 2016 | 1610 | 813 | 94.44％79.03％ |
各组与表7症状自相比较(P＞0.05)，两组间比较X2＝31.16(p＜0.01)
5、慢性胃炎、12指肠球炎疗效见表9
表9、胃镜下慢性胃炎、12指肠球炎疗效(例)
| 治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 有效率 | |
| 治疗组144对照组62 | 10525 | 2011 | 1516 | 410 | 97.22％83.87％ |
两组比较X2＝33.69(p＜0.01)
6、清除HP疗效见表10：
表10、两组HP清除效果(例)
| 检出 | 感染率 | 清除 | 清除率 | |
| 治疗组144对照组62 | 10545 | 72.91％72.58％ | 12551 | 86.80％82.25％ |
两组感染率X2＝0.017(p＞0.05)及清除率X2＝0.0293(p＞0.05)无显著差异
7、不良反应
治疗组病人无不良反应发生。对照组有口干、恶心、便秘及血白细胞减少症，副作用发生率达10.2％。
四、讨论
本发明提供的药物治疗消化性溃疡、慢性胃炎、12指肠球炎是本发明人历经多年试验才用于临床研究的。本发明是由纯天然的祛风除湿药物与软坚化结药物结合而成的，病人服药顺应性好，经胃镜观察，能与溃疡面蜇合紧密，达到立即止痛、止血、生肌，使炎症溃疡得以修复，其治愈率达98％，HP清除率87％，被国内已外投资者相中，是一个很有开发前途的绿色药物。
实施例1
按下列配方取原料，并用现有工艺技术加工成粉末，得祛风除湿A组药物：
络石藤1份、石南藤1份、海风藤1份、夜交藤1份、
大血藤1份、鸡血藤1份、秦 艽1份、豨莶草1份、
虎 杖1份、灯盏花1份、千年健1份、金钱草1份、
路路通1份、透骨草1份、羌 活1份、独 活1份、
威灵仙1份、徐长卿1份、海桐皮1份、伸筋草1份、
宽筋藤1份、忍冬藤1份：
再按下列配方取原料，用现有工艺技术加工成粉末，得软坚化结B组药物：
白僵蚕1份、海 藻1份、昆 布1份、夏枯草1份、鳖 甲1份
将上述祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物按10∶3.5的比例均匀混合后，用现有工艺方法制成口服冲剂或者外用药膏既可。
实施例2
按下列配方取原料，并用现有工艺技术加工成粉末，得祛风除湿A组药物：
络石藤2份、石南藤1份、海风藤3份、忍冬藤1份、
大血藤3份、宽筋草2份、秦 艽1份、豨莶草4份、
海桐皮3份、灯盏花2份、千年健4份、金钱草1份、
徐长卿2份、透骨草3份、羌 活1份、伸筋草2份；
再按下列配方取原料，用现有工艺技术加工成粉末，得软坚化结B组药物：
白僵蚕1份、海藻2份、昆布1份、夏枯草4份；
将上述祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物按10∶3.6的比例均匀混合后，用现有工艺方法制成外用散剂既可。
实施例3
按下列配方取原料，并用现有工艺技术加工成粉末，得祛风除湿A组药物：
络石藤3份、石南藤2份、海风藤3份、秦 艽1份、
豨莶草1.5份、透骨草2份、千年健1份、金钱草4份。
再按下列配方取原料，用现有工艺技术加工成粉末，得软坚化结B组药物：
白僵蚕2.5、海藻2份、昆布2份、夏枯草2.5份。
将上述祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物按10∶3.8的比例均匀混合后，用现有工艺方法制成口服片剂既可。
实施例4
按下列配方取原料，并用现有工艺技术加工成粉末，得祛风除湿A组药物：
络石藤1份、石南藤2份、海风藤1份、夜交藤3份、
大血藤3份、鸡血藤2份、秦 艽3份、豨莶草1份、
虎 杖2份、灯盏花1份、千年健4份、金钱草2份、
路路通3份、透骨草1份、羌 活1份、独 活3份、
威灵仙1份；
再按下列配方取原料，用现有工艺技术加工成粉末，得软坚化结B组药物：
白僵蚕4份、海藻1份、昆布2份、夏枯草3份、鳖甲1份；
将上述祛风除湿A组药粉与软坚化结B组药粉按10∶3.2的比例均匀混合后，用现有技术制成口服胶囊制剂。
实施例5
按下列配方取原料，并用现有工艺技术加工成粉末，得祛风除湿A组药物：
络石藤3份、石南藤2份、海风藤3份、秦 艽1份、
豨莶草1.5份、透骨草2份、千年健1份、金钱草4份
夜交藤0.5份、灯盏花3份、徐长卿0.5份、独 活1份；
再按下列配方取原料，用现有工艺技术加工成粉末，得软坚化结B组药物：
白僵蚕1.5、海藻2份、昆布1份、夏枯草3.5份；
将上述祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物按10∶3.5的比例均匀混合后，用现有工艺方法制成外用药膏既可。
Claims (5)
1、一种消炎止痛、消肿化结、通经化滞的药物，其特征在于它由祛风除湿A组和软坚化结B组药物按10∶3-4的重量比制成可接受的制剂，其中，祛风除湿A组药物由下列重量份的原料组成：
络石藤1份、石南藤1份、海风藤1份、夜交藤1份、
大血藤1份、鸡血藤1份、秦 艽1份、豨莶草1份、
虎 杖1份、灯盏花1份、千年健1份、金钱草1份、
路路通1份、透骨草1份、羌 活1份、独 活1份、
威灵仙1份、徐长卿1份、海桐皮1份、伸筋草1份、
宽筋草1份、忍冬藤1份；
软坚化结B组药物由下列重量份的原料组成：
白僵蚕1份、海藻1份、昆布1份、夏枯草1份、鳖甲1份。
2、一种消炎止痛、消肿化结、通经化滞的药物，其特征在于它由祛风除湿A组和软坚化结B组药物按10∶3-4的重量比制成可接受的制剂，其中，祛风除湿A组药物由下列重量份的原料组成：
络石藤2份、石南藤1份、海风藤3份、忍冬藤1份、
大血藤3份、宽筋草2份、秦 艽1份、豨莶草4份、
海桐皮3份、灯盏花2份、千年健4份、金钱草1份、
徐长卿2份、透骨草3份、羌 活1份、伸筋草2份；
软坚化结B组药物由下列重量份的原料组成：
白僵蚕1份、海藻2份、昆布1份、夏枯草4份。
3、一种消炎止痛、消肿化结、通经化滞的药物，其特征在于它由祛风除湿A组和软坚化结B组药物按10∶3-4的重量比制成可接受的制剂，其中，祛风除湿A组药物由下列重量份的原料组成：
络石藤3份、 石南藤2份、海风藤3份、秦艽1份、
豨莶草1.5份、透骨草2份、千年健1份、金钱草4份。
软坚化结B组药物由下列重量份的原料组成：
白僵蚕2.5、海藻2份、昆布2份、夏枯草2.5份。
4、一种消炎止痛、消肿化结、通经化滞的药物，其特征在于它由祛风除湿A组和软坚化结B组药物按10∶3-4的重量比制成可接受的制剂，其中，祛风除湿A组药物由下列重量份的原料组成：
络石藤1份、石南藤2份、海风藤1份、夜交藤3份、
大血藤3份、鸡血藤2份、秦 艽3份、豨莶草1份、
虎 杖2份、灯盏花1份、千年健4份、金钱草2份、
路路通3份、透骨草1份、羌 活1份、独 活3份、
威灵仙1份；
软坚化结B组药物由下列重量份的原料组成：
白僵蚕4份、海藻1份、昆布2份、夏枯草3份、鳖甲1份。
5、一种消炎止痛、消肿化结、通经化滞的药物，其特征在于它由祛风除湿A组和软坚化结B组药物按10∶3-4的重量比制成可接受的制剂，其中，祛风除湿A组药物由下列重量份的原料组成：
络石藤3份、 石南藤2份、海风藤3份、 秦 艽1份、
豨莶草1.5份、透骨草2份、千年健1份、 金钱草4份
夜交藤0.5份、灯盏花3份、徐长卿0.5份、独 活1份；
软坚化结B组药物由下列重量份的原料组成：
白僵蚕1.5、海藻2份、昆布1份、夏枯草3.5份。
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