CN1569071A

CN1569071A - 消炎止痛、消肿化结、通经化滞药物

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Publication number: CN1569071A
Application number: CNA031354874A
Authority: CN
Inventors: 陈平
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2003-07-26
Filing date: 2003-07-26
Publication date: 2005-01-26
Anticipated expiration: 2023-07-26
Also published as: CN1270746C

Abstract

本发明公开了一种消炎止痛、消肿化结、通经化滞的药物，其主要是由祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物按10∶3－4的比例组成。不但能祛除风、痰、湿瘀阻，而且具有很好的疏经通络，软坚散结，化瘀消积的功效。二者相辅相成，从而产生强大的通经活络、消瘀化滞的作用，可快速疏通人体组织、器官的经络瘀阻，达到通则不痛、通则不病的目的，从而治愈各种炎症、痛症、疮疖脓肿、溃疡、粉刺、痤疮、痔疮、跌打外伤、胃肠积滞、消化不良，以及各种气、血、痰、湿瘀阻。是一种广普性较强的纯中药制剂。

Description

消炎止痛、消肿化结、通经化滞药物

技术领域

本发明涉及一种中药药物，尤其是一种具有消炎、止痛、消肿化结、通经化滞的纯天然中草药药物。

背景技术

目前市场上的消炎药，止痛药以及消肿化结等药物，虽种类繁多，功效不一，但它们的药用价值、治疗效果大都比较单一。有的药物只在某一局部产生药材效，有的药物只具有某方面的功能。目前尚无集特效消炎、特效止痛、特效消肿化结、特效通经化滞于一身，且内外兼治的药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种内外兼治且疗效显著的纯天然消炎止痛、消肿化结、通经化滞药物。

本发明通过下列技术方案实现：它由祛风除湿A组和软坚化结B组药物制成可接受的任何制剂，所述祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物的重量比为10∶3-4，其中，祛风除湿A组由下列重量份的原料制成：

络石藤1-3份、石南藤1-3份、海风藤1-3份、秦艽1-3份、

豨莶草1-4份、透骨草1-3份、千年健1-4份、金钱草1-4份、

夜交藤0-3份、大血藤0-2份、鸡血藤0-2份、虎口杖0-4份、

灯盏花0-3份、路路通0-3份、羌活0-3份、独活0-3份、

威灵仙0-2份、徐长卿0-2份、海桐皮0-3份、伸筋草0-3份、

宽筋草0-3份、忍冬藤0-1份；

软坚化结B组药物由下列重量份的原料制成：

白僵蚕1-4份、海藻1-3份、昆布1-3份、夏枯草1-4份、

鳖甲0-3份。

本发明与现有的消炎、止痛类药多以清热、凉血、解毒、活血化瘀的中医治疗路径不同，它采用的是祛风除湿与软坚化结相结合的中医治疗路径。因为人体内外组织器官的各种炎、痛、肿症、积滞多由气、血、痰、湿等诸邪郁阻经络而成。祛风除湿药不但能祛除风、痰、湿瘀阻，而且具有很好的疏经通络的功效。软坚化结药具有软坚散结，化瘀消积的功效。二者按比例相结合，相辅相成，从而产生强大的通经活络、消瘀化滞的作用，可快速疏通人体组织、器官的经络瘀阻，达到通则不痛、通则不病的目的，从而治愈人体外伤引起的各种疾病。

本发明的药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服、外用制剂。

本发明提供的药物具有消炎、止痛、消肿化结、通经化滞等功效，可快速治愈人体内外组织器官的各种炎症、痛症、疮疖脓肿、溃疡、粉刺痤疮、痔疮、跌打外伤、胃肠积滞、消化不良，以及各种气、血、痰、湿瘀阻。

为表明本发明对外伤所至的炎症、脓肿、疼痛等症以及面部粉刺、痤疮、咽炎、鼻炎、牙痛等病的治疗效果，本发明经上百例临床观察，其结果报告如下：

一、资料和方法

1、一般资料

有明显的擦伤、挫伤、撕裂伤以及由此引起的不同程度的炎症、红肿、疼痛的患者103例；粉刺、痤疮患者68例；咽炎、鼻炎患者55例；牙痛、牙炎患者40例。将上述患者随机分成对照组和治疗组，两组患者的一般情况详见表1。

表1二组病人的一般情况(n＝266)

项外伤及炎、肿(n＝103) 粉刺、痤疮(n＝68) 咽炎、鼻炎(n＝55) 牙痛、牙炎(n＝40)

治疗组对照组治疗组对照组治疗组对照组治疗组对照驵

目 (n＝58) (n＝45) (n＝39) (n＝29) (n＝33) (n＝22) (n＝20) (n＝20)

男性 36 25 21 15 18 12 10 10

女性 22 20 18 14 15 10 10 10

12-30 25 23 28 20 10 10 5 5

31-50岁 21 12 11 9 12 5 10 10

51岁以上 12 10 0 0 11 7 5 5

经X²检验，两组年龄、性别、病性均具有可比性(p＞0.05)

2、治疗方法

对照组中的外伤及炎、肿患者使用市售的正红花油；粉刺、痤疮使用珊拉娜美容膏；咽炎、鼻炎使用消炎散；牙痛、牙炎使用消炎散，并按各自的说明书服用。

治疗组使用本发明，即将本发明之药物直接撒敷在创面，待创面收敛结笳后，再敷本发明之药物。每日二次，每次用量视创面大小而定；

两组均按相同方法和时间外用，且在治疗期间停止使用其它相关药物。

3、观察方法

用药期间每三天观察一次，包括症状、创面改善情况，不良反应。

二、疗效评判标准

1、疗效标准

按照卫生部药政局关于“新药(中药)治疗外伤及脓肿、炎症、疼痛等临床研究指导原则”规定的疗效标准。

治愈：肿痛完全消失，创面愈合，没有皮肤损伤；

显效：肿痛消失，创面愈合，没有明显的皮肤损伤；

有效：创面愈合，但遗留明显的皮肤损伤；

无效：皮肤红肿未消失，创面未愈合或者有波动。

2、统计学方法

计数资料采用X²检验，计量资料采用t检验。

总有效率＝治愈率+显效率+有效率

三、结果

1、肿、炎消失、创面愈合情况见表2。

表2、肿、炎消失、创面改善情况(例)

治愈显效有效无效有效率

治疗组58 25 20 11 2 96.55％

对照组45 10 10 17 8 82.22％

治疗组疗效明显优于对照组((p＞0.01))

2、粉刺、痤疮改善情况见表3。

3、咽炎、鼻炎改善情况见表4。

4、牙痛、牙炎改善情况见表5。

5、不良反应

治疗组和对照组病人均无明显的不良反应发生。

表3、粉刺、痤疮改善情况(例)

治愈显效有效无效有效率

治疗组39 15 9 11 4 89.74％

对照组29 5 9 5 10 65.51％

治疗组疗效明显优于对照组((p＞0.01))

表4、咽炎、鼻炎改善情况(例)

治愈显效有效无效有效率

治疗组33 10 11 9 3 90.91％

对照组22 5 6 5 6 72.73％

治疗组疗效明显优于对照组((p＞0.01))

表5、牙痛、牙炎改善情况(例)

治愈显效有效无效有效率

治疗组20 5 5 8 2 90.0％

对照组20 3 5 5 7 65.0％

治疗组疗效明显优于对照组((p＞0.01))

四、讨论

由于本发明采用的是祛风除湿与软坚化结相结合的中医治疗路径，不但能祛除风、痰、湿瘀阻，而且具有很好的疏经通络，软坚散结，化瘀消积的功效。二者按比例相结合，相辅相成，从而产生强大的通经活络、消瘀化滞的作用，可快速疏通人体组织、器官的经络瘀阻，达到通则不痛、通则不病的目的，从而治愈人体各种外伤引起的疾病。治疗过程中，病人用药后马上产生伤口发痒及痛疼的退病反应，10分钟至20分钟伤口痛疼既消失。一般外伤3至5天既可治愈，较重者6至7天可治愈。

为表明本发明对胃病、十二指肠溃疡等病的治疗效果，本发明经206例临床观察，其结果如下：

一、资料和方法

1、一般资料

有典型的溃疡病症状、病史，一周内经纤维胃镜证实有溃疡活动，并经胃粘膜病检幽门螺旋杆菌(HP)检测，全部病例均并存在不同程度的慢性浅表性胃炎、12指肠球炎。随机将上述病例分成对照组和治疗组，详情见表6。

表6 二组病人的一般情况(n＝206)

项胃溃疡(n＝63) 12指肠溃疡(n＝105) 复合溃疡(n＝38) 并慢性炎症(n＝206)

治疗组对照组治疗组对照组治疗组对照组治疗组对照驵

目 (n＝38) (n＝25) (n＝62) (n＝43) (n＝30) (n＝8) (n＝144) (n＝62)

性别

男性 20 15 40 25 18 6 90 40

女性 18 10 22 18 12 2 54 22

年龄

17-30 8 5 10 8 5 1 35 18

31-50 20 15 38 25 20 6 79 34

51岁以上 10 5 14 10 5 1 30 10

溃疡大小

5-10mm 18 10 45 33 6 1

10-20mm 20 15 17 10 20 5

HP(+) 30 20 57 36 21 6 101 41

经X²检验，两组年龄、性别、病情均具有可比性(p＞0.05)

2、治疗方法：

治疗组内服本发明之中药胶囊剂，每日三次，每次4粒，每粒0.4g。饭前空腹服用，每次用温开水送服。疗程6周。

对照组服用：雷尼替丁 0.15g Bid

胃仙U 0.15g Tid

甲硝唑片 0.1g Tid

疗程6周。两组治疗期间仃服其他相关药物。

3、观察方法

治疗期间每周观察一次，包括症状、体征改善情况，不良反应。治疗前后分别查血、尿、大便常规及潜血，肝、肾功能。治疗结束一月内由专人复查胃镜。

二、疗效评判标准

1、疗效标准

遵照卫生部药政局关于“新药(中药)治疗消化性溃疡的临床研究指导原则”、“新药(中药)治疗慢性浅表性胃炎临床研究指导原则”的疗效标准。

治愈：症状完全消失，胃镜溃疡及周围炎症完全消失，局部无水肿；

显效：临床主要症状明显减轻，胃镜溃疡进入疤痕期，仍有炎症；

有效：主要症状减轻，胃镜溃疡面缩小50％以上；

无效：主要症状没有减轻，溃疡面缩小不到50％。

2、HP清除标准

胃镜时摄取胃粒膜组织作尿素酶及银染色结果评定，清除：两项结果均为阴性。

3、统计学方法

计数资料采用X²检验；计量资料采用t检验。

总有效率＝治愈率+显效率+有效率

三、结果

1、症状改善见表7：

2、即时止痛效果：

治疗组服药后平均止痛时间10.0min±5min，60min±15min。两组比较，治疗组明显优于对照组(p＜0.01))

表7、症状改善情况(例)

治愈显效有效无效有效率

治疗组144 101 20 18 5 96.52％

对照组62 29 11 12 10 83.87％

治疗组对止痛消肿、嗳气、食欲不振疗效明显优于对照组X²＝26.16(p＜0.01))

3、止血效果：

治疗组大便潜血2天内止血，有20例在治疗前大便黑色不成形，潜血试验(+++)，在服药第2天，大便成形变成黄色，而且黑黄色界线分明，说明治疗组中药有非常明显的止血效果。

4、胃镜观察溃疡疗效见表8：

表8、胃镜下溃疡疗效情况(例)

治愈显效有效无效有效率

治疗组144 100 20 16 8 94.44％

对照组62 23 16 10 13 79.03％

各组与表7症状自相比较(P＞0.05)，两组间比较X²＝31.16(p＜0.01)

5、慢性胃炎、12指肠球炎疗效见表9

表9、胃镜下慢性胃炎、12指肠球炎疗效(例)

治愈显效有效无效有效率

治疗组144 105 20 15 4 97.22％

对照组62 25 11 16 10 83.87％

两组比较X²＝33.69(p＜0.01)

6、清除HP疗效见表10：

表10、两组IIP清除效果(例)

检出感染率清除清除率

治疗组144 105 72.91％ 125 86.80％

对照组62 45 72.58％ 51 82.25％

两组感染率X²＝0.017(p＞0.05)及清除率X²＝0.0293(p＞0.05)无显著差异

7、不良反应

治疗组病人无不良反应发生。对照组有口干、恶心、便秘及血白细胞减少症，副作用发生率达10.2％。

四、讨论

本发明提供的药物治疗消化性溃疡、慢性胃炎、12指肠球炎是本发明人历经多年试验才用于临床研究的。本发明是由纯天然的祛风除湿药物与软坚化结药物结合而成的，病人服药顺应性好，经胃镜观察，能与溃疡面蜇合紧密，达到立即止痛、止血、生肌，使炎症溃疡得以修复，其治愈率达98％，HP清除率87％，被国内已外投资者相中，是一个很有开发前途的绿色药物。

实施例1

按下列配方取原料，并用现有工艺技术加工成粉末，得祛风除湿A组药物：

络石藤1份、石南藤1份、海风藤1份、夜交藤1份、

大血藤1份、鸡血藤1份、秦艽1份、豨莶草1份、

虎杖1份、灯盏花1份、千年健1份、金钱草1份、

路路通1份、透骨草1份、羌活1份、独活1份、

威灵仙1份、徐长卿1份、海桐皮1份、伸筋草1份、

宽筋草1份、忍冬藤1份；

再按下列配方取原料，用现有工艺技术加工成粉末，得软坚化结B组药物：

白僵蚕1份、海藻1份、昆布1份、夏枯草1份、鳖甲1份

将上述祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物按10∶3.5的比例均匀混合后，用现有工艺方法制成口服冲剂或者外用药膏既可。

实施例2

络石藤2份、石南藤1份、海风藤3份、忍冬藤1份、

大血藤3份、宽筋草2份、秦艽1份、豨莶草4份、

海桐皮3份、灯盏花2份、千年健4份、金钱草1份、

徐长卿2份、透骨草3份、羌活1份、伸筋草2份；

白僵蚕1份、海藻2份、昆布1份、夏枯草4份；

将上述祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物按10∶3.6的比例均匀混合后，用现有工艺方法制成外用散剂既可。

实施例3

络石藤3份、石南藤2份、海风藤3份、秦艽1份、

豨莶草1.5份、透骨草2份、千年健1份、金钱草4份。

白僵蚕2.5、海藻2份、昆布2份、夏枯草2.5份。

将上述祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物按10∶3.8的比例均匀混合后，用现有工艺方法制成口服片剂既可。

实施例4

络石藤1份、石南藤2份、海风藤1份、夜交藤3份、

大血藤3份、鸡血藤2份、秦艽3份、豨莶草1份、

虎杖2份、灯盏花1份、千年健4份、金钱草2份、

路路通3份、透骨草1份、羌活1份、独活3份、

威灵仙1份；

白僵蚕4份、海藻1份、昆布2份、夏枯草3份、鳖甲1份；

将上述祛风除湿A组药粉与软坚化结B组药粉按10∶3.2的比例均匀混合后，用现有技术制成口服胶囊制剂。

实施例5

络石藤3份、石南藤2份、海风藤3份、秦艽1份、

豨莶草1.5份、透骨草2份、千年健1份、金钱草4份

夜交藤0.5份、灯盏花3份、徐长卿0.5份、独活1份；

白僵蚕1.5、海藻2份、昆布1份、夏枯草3.5份；

将上述祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物按10∶3.5的比例均匀混合后，用现有工艺方法制成外用药膏既可。

Claims

1、一种消炎止痛、消肿化结、通经化滞的药物，其特征在于它由祛风除湿A组和软坚化结B组药物制成可接受的任何制剂，所述祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物的重量比为10∶3-4，其中，祛风除湿A组由下列重量份的原料制成：

络石藤1-3份、石南藤1-3份、海风藤1-3份、秦艽1-3份、

豨莶草1-4份、透骨草1-3份、千年健1-4份、金钱草1-4份、

夜交藤0-3份、大血藤0-2份、鸡血藤0-2份、虎口杖0-4份、

灯盏花0-3份、路路通0-3份、羌活0-3份、独活0-3份、

威灵仙0-2份、徐长卿0-2份、海桐皮0-3份、伸筋草0-3份、

宽筋草0-3份、忍冬藤0-1份；

软坚化结B组药物由下列重量份的原料制成：

白僵蚕1-4份、海藻1-3份、昆布1-3份、夏枯草1-4份、

鳖甲0-3份。