CN1823900A - 一种荆柴注射制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于制药技术领域,具体公开了一种荆柴注射制剂及其制备方法。本发明注射制剂是由活性成分荆芥挥发油与柴胡挥发油按重量百分含量比为50%-80%∶20%-50%制备而成的,各活性成分具有协同增效的作用。药理实验表明,本发明注射制剂疗效显著,不良反应低,而且制剂的安全性、稳定性明显提高,可以静脉滴注给药。
Description
技术领域
本发明属于制药技术领域,具体涉及一种荆柴注射制剂及其制备方法。
技术背景
柴胡注射液[部颁中药17册]具有疏散、解热、抗菌、抗病毒作用,临床上多用于治疗感冒发热病人,因价格低廉,曾经受到患者的喜爱。但文献[胡勤策,等。43例柴胡注射液不良反应分析。中国中医药信息杂志,2001,8(5):38;陈玉霞,等。14例坐位肌注柴胡注射液致晕厥的原因分析及预防。深圳中西医结合杂志,2001,(2):128;]报道,柴胡注射液的使用中,常常会有严重的不良反应发生,并同时伴有酸痛、胀痛明显,疼痛时间较长的现象发生。由于用药安全性低和患者顺应性差,柴胡注射液在临床中的使用量越来越小,而且只能采用肌内注射的给药方式,加之柴胡注射液成分单一,因此退热效果并不是非常理想。柴胡注射液在制备过程中对于挥发油采用聚山梨酯80增溶,聚山梨酯80对于挥发油的增溶效果很差,因而使得柴胡注射液的性状呈现出乳白色的现象,有效期明显缩短,而且聚山梨酯80同时也具有溶血作用,所以安全性也较差。
荆芥(Herba Schizonepetae)和荆芥穗(Spica Schizonepetae)具有祛风解表、宣毒透疹、散瘀止血之功效,主治风寒感冒、咽喉肿痛,为中医临床常用药物。其解表的主要有效部位均为挥发油。
文献[孔焕宇,等。柴胡注射液及自制柴荆注射液对三联菌苗致热家兔降温作用的比较。中国实验方剂学杂志,1998,4(6):63;孙会敏,等。气相色谱法测定柴荆注射液中正己酸和胡薄荷酮含量的研究。药物分析杂志,2002,22(5):401]公开了主要治疗发热疾病的柴荆注射液,它是由柴胡和荆芥穗两味中药采用水蒸气蒸馏法提取的挥发油制备而成的,但是上述两篇文献均未公开柴荆注射液的处方、制备方法及给药途径。
发明内容
基于以上现有技术的不足,本发明研究人员经过大量实验,研制出一种荆柴注射制剂。本发明荆柴注射制剂中的柴胡挥发油和荆芥挥发油按照特定比例组合,而且这种特定比例的组合是本发明研究人员经过大量的动物实验优选得到的,具有协同增效的作用。与柴胡注射液相比,本发明荆柴注射制剂不但疗效显著提高,不良反应明显降低,而且制剂的安全性、稳定性明显提高,因此可以静脉滴注给药,提高生物利用度,从而提高疗效。
本发明的一个目的是公开一种荆柴注射制剂。
本发明的另一个目的是公开上述荆柴注射剂制备方法。
本发明荆柴注射制剂的有效组分为挥发油,包括荆芥挥发油和柴胡挥发油。
上述挥发油中,荆芥挥发油重量百分含量为50%-80%、柴胡挥发油重量百分含量为20%-50%。
优选的,上述挥发油中,荆芥挥发油重量百分含量为60%-70%、柴胡挥发油重量百分含量为30%-40%。
在本发明药物制剂中的挥发油即可以直接加入,也可以经过羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合后加入,优选为经过羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合后加入。
挥发油羟丙基-β-环糊精包合物是通过以下方法制备的:将荆芥挥发油和柴胡挥发油按上述比例混合后,用少量乙醇溶解,缓慢加入到10-20倍量HP-β-CD制成的饱和溶液中,50℃搅拌3小时,常温下再搅拌2小时,放置过夜,过滤,低温干燥,得包合物。
上述荆芥挥发油和柴胡挥发油,可以通过以下方法中的任意一种制备得到:
水蒸气蒸馏法:取含荆芥挥发油或柴胡挥发油药材,粉碎,过20-40目筛,加水温浸1小时,水蒸气蒸馏,收集药材3倍重量的初馏液,再重蒸馏,收集药材1倍重量的精馏液,冷藏24小时,滤过,滤液用0.2-0.5倍体积的醋酸乙酯萃取2-4次,收集醋酸乙酯萃取液,减压回收醋酸乙酯,即得荆芥挥发油或柴胡挥发油。
超临界萃取法:取含荆芥挥发油或柴胡挥发油药材,粉碎,过20-40目筛,进行超临界流体萃取,控制压力为15-25MPa,温度为30℃-50℃,循环萃取2-4小时,即荆芥挥发油或柴胡挥发油。
微波法:取含荆芥挥发油或柴胡挥发油药材,粉碎,过20-40目筛,加水温浸1小时,置于连续微波反应器中进行提取,功率为400-600W,时间为10-30分钟,即得荆芥挥发油或柴胡挥发油。
上述制备方法中,含荆芥挥发油的药材可以是荆芥(Herba Schizonepetae)或荆芥穗(Spica Schizonepetae)或它们的混合物;含柴胡挥发油药材可以是“北柴胡”或“南柴胡”或它们的混合物。
本发明所述的注射制剂包括水针剂、输液剂、粉针剂、冻干粉针剂,其具体制法如下:
水针制剂的制备:称取上述包合物用注射用水溶解,调pH值为5.0-6.0,用0.22μm微孔滤膜过滤,灭菌,制备成水针制剂。
输液制剂的制备:称取上述包合物用注射用水溶解,加入氯化钠或葡萄糖调等渗,调pH值为5.0-6.0,用0.22μm微孔滤膜过滤,灭菌,制备成输液制剂。
粉针制剂的制备:称取上述包合物用注射用水溶解,加入水溶性注射用赋形剂,调pH值为5.0-6.0,用0.22μm微孔滤膜过滤,干燥,制备成粉针制剂。
冻干粉针制剂的制备:称取上述包合物用注射用水溶解,加入水溶性注射用赋形剂,调pH值为5.0-6.0,用0.22μm微孔滤膜过滤,冷冻干燥,制备成冻干粉针制剂。
为了提高生物利用度、增强治疗效果,本发明优选为输液制剂。
上述制备方法中,所述的水溶性注射用赋形剂为甘露醇、果糖、葡聚糖、聚乙烯吡咯烷酮、右旋糖酐中的一种、两种或几种的混合物。
上述注射制剂中,还可以含有药学上可接受的增溶剂,例如吐温-80等。
上述注射制剂中,还可以含有药学上可接受的抗氧剂,例如亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠等。
羟丙基-β-环糊精极易溶于水,包合量大,无溶血反应,毒性低。对挥发油采用羟丙基-β-环糊精进行包合,包合物的水溶性好,使得制剂稳定而且安全。
本发明荆柴注射制剂具有疏散、解热、抗菌、抗病毒作用。
制剂处方的选择:为了使得本发明剂柴注射制剂的治疗作用达到最佳,本发明研究人员对荆芥挥发油和柴胡挥发油的配比进行了研究。实验设计及结果见表1。
表1 制剂处方的选择
实验号 | 荆芥挥发油∶柴胡挥发油(%) | 药效学实验结果 |
1234567891011 | 100∶090∶1080∶2070∶3060∶4050∶5040∶6030∶7020∶8010∶900∶100 | ±++++++++++++++± |
注:±表示治疗效果较差;+表示治疗效果一般;++表示治疗效果较好;+++表示治疗效果最好。
由上述实验结果可以看出,荆芥挥发油和柴胡挥发油合用(2-10号实验),比单一用荆芥挥发油(1号实验)或单一用柴胡挥发油(11号实验)的治疗效果好,这说明荆芥挥发油和柴胡挥发油合用确实具有协同增效的作用。当荆芥挥发油与柴胡挥发油的重量百分含量比为50%-80%∶20%-50%时,治疗效果较好;当荆芥挥发油与柴胡挥发油的重量百分含量比为60%-70%∶30%-40%时,治疗效果最好。
为了证实本发明荆柴注射制剂的治疗效果,本发明研究人员对其进行了如下的药效学试验。样品均由诺氏制药研发中心实验室提供。
1、解热作用
1.1对伤寒、副伤寒甲乙型三联疫苗致家兔发热模型的影响
伤寒、副伤寒甲乙三联疫苗(北京生物制品研究所);柴胡注射液(甘肃兰药药业集团有限责任公司),规格:2ml/支。
取体重2kg左右健康无病家兔,适应实验室环境后,测肛温3次/天,连续3天,选择体温在38.5-39.0℃且每日体温波动不超过0.2℃的动物30只,随机法分成3组,每组10只,即模型对照组、柴胡注射液组、荆柴注射制剂组。禁食不禁水12小时,测定家兔基础体温后,各组耳缘静脉注射三联菌苗1ml/kg。体温升高1℃以上时给药。各组家兔分别肌肉注射柴胡注射液3ml/kg,荆柴注射液3ml/kg,灭菌生理盐水3ml/kg。测定给药后30分钟、1小时的体温。进行统计学处理,结果见表2。
表2 各组药物对家兔体温的影响(X±S)
组别 | 基础体温 | 致热后体温 | 给药后30min体温 | 给药后1h体温 |
模型对照组 | 38.8±0.26 | 40.4±0.42 | 40.2±0.33 | 40.1±0.36 |
柴胡注射液组 | 38.6±0.24 | 40.1±0.47 | 39.9±0.30 | 39.7±0.28* |
荆柴注射制剂组 | 38.7±0.27 | 40.2±0.45 | 39.1±0.37** | 39.3±0.40** |
注:与模型对照组比较:*P<0.05,**P<0.01。
1.2对酵母菌致大鼠发热的影响
Wistar大鼠30只,体重210±10g,雄性,每目测肛温1次,连续2日,使大鼠适应此测温操作。选择体温范围在36.5-37.0℃,且体温波动在0.3℃以内者,用于实验。取鲜酵母20g置于钵中,逐渐加入蒸馏水磨为均匀的悬浆,浓度为15%,37℃保温1小时。实验当日早晨先测动物基础体温,然后以鲜酵母液按2ml/100g背部皮下注射,2小时后测体温,选肛温合格者用于实验。根据造模后体温与基础体温的差值均衡分组,分别为模型对照组、柴胡注射液组、荆柴注射制剂组。各组大鼠分别注射给药柴胡注射液5ml/kg,荆柴注射液5ml/kg,灭菌生理盐水5ml/kg。分别测定给药后30分钟、1小时的肛温。进行统计学处理,结果见表3。
表3 各组药物对酵母致热大鼠体温变化的影响(X±S)
组别 | 基础体温 | 致热后体温 | 给药后30min体温 | 给药后1h体温 |
模型对照组 | 36.76±0.32 | 38.24±0.40 | 39.42±0.36 | 39.44±0.38 |
柴胡注射液组 | 36.72±0.30 | 38.18±0.36 | 38.05±0.32 | 37.86±0.32* |
荆柴注射制剂组 | 36.75±0.30 | 38.21±0.38 | 37.42±0.28** | 37.50±0.30** |
注:与模型对照组比较:*P<0.05,**P<0.01。
由上述实验结果可以看出,荆柴注射制剂对伤寒、副伤寒甲乙型三联疫苗致家兔发热模型,对酵母菌致大鼠发热有很好的降温作用,与柴胡注射液相比起效快,给药后30分钟即可达到显著的治疗作用,而柴胡注射液给药后1小时起才显示出治疗作用。
2、抗病毒作用
2.1体外抗病毒作用试验结果表明:荆柴注射制剂对流感病毒、腺病毒3、7型,单纯疱疹病毒I、II型,均有不同程度的抑制作用,相同剂量下效果好于柴胡注射液。
2.2对流感病毒增殖的影响试验结果表明:荆柴注射制剂在试验剂量范围内对小鼠肺内流感病毒增殖量均有显著的抑制作用,相同剂量下效果好于柴胡注射液。
2.3对流感病毒感染小鼠肺重量的影响试验结果表明:感染小鼠肺指数明显增大,炎症程度明显增高,荆柴注射制剂在所试剂量范围内对流感病毒感染小鼠引起的肺炎有明显的抑制作用,肺指数明显减小,相同剂量下明显优于柴胡注射液组。
2.4对小鼠死亡保护作用的影响试验结果表明:荆柴注射制剂对流感病毒感染的小鼠有一定的死亡保护作用,与生理盐水组相比P<0.01,相同剂量下明显优于柴胡注射液组。
3、抗炎作用
3.1对角叉菜胶所致大鼠足肿胀的影响结果:给药后0.5小时,荆柴注射制剂即有较好的对抗角叉菜胶所致大鼠足肿胀作用,与生理盐水组相比有显著差异,P<0.01;与柴胡注射液相比也有显著性差异,P<0.05。
3.2对巴豆油致炎小鼠耳肿胀的影响结果:荆柴注射制剂有抑制巴豆油所致小鼠耳肿胀作用,与生理盐水组相比有显著性差异,P<0.01,显示有抗炎作用;与柴胡注射液相比也有显著性差异,P<0.01。
3.3对腹腔注射醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高的影响试验结果:荆柴注射制剂有明显的抑制腹腔注射醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高的作用,与生理盐水组相比有显著性差异,P<0.01;与柴胡注射液相比也有显著性差异,P<0.01。
4、抗菌作用研究
采用试管二倍稀释法测定荆柴注射制剂对7种常见致病菌的最低抑菌浓度。结果表明:荆柴注射液对化脓性链球菌,肺炎球菌,肺炎杆菌有一定的抑菌作用,但作用不太好。
本发明研究人员对本发明注射制剂做了以下的安全性评价实验。
1、血管刺激性考察
取健康大耳家兔5只,将动物固定于兔箱内,用酒精将皮肤消毒后,于右侧耳缘静脉处注射本发明荆柴注射制剂,于另一例对应部位注射同一体积的柴胡注射液作为对照。观察兔耳缘静脉反应。
结果:试验过程中,肉眼观察两耳静脉注射部位处,本发明荆柴注射制剂未见红肿、热等刺激表现;对照组柴胡注射液有红肿、热现象出现。表明:本发明荆柴注射制剂对于血管刺激性小,可以静脉给药。
2、溶血毒性考察
2%红细胞混悬液的制备:取兔耳缘静脉取血10-20ml,放入盛有玻璃珠的锥形瓶中,振摇10分钟,除去纤维蛋白原,使成脱纤血。加10倍量的生理盐水溶液,摇匀,离心,除去上清液,沉淀的红细胞再用生理盐水溶液洗涤2-3次,至上清液不呈红色时为止。将所得的红细胞用用生理盐水配成浓度为2%的混悬液,即得。
试验方法:取试管6支,按表4中的配比量依次加入2%红细胞混悬液和生理盐水溶液,混匀,于37℃恒温箱中放置30分钟,分别加入不同量的药液(以第6管为空白对照),摇匀后,置37℃恒温箱中,开始每隔15分钟观察1次,1小时后,每隔1小时观察1次,共观察2小时。
表4 溶血试验设计
试管编号 | 2%红细胞混悬液(ml) | 生理盐水溶液(ml) | 药液(ml) |
123456 | 2.52.52.52.52.52.5 | 2.02.12.22.32.42.5 | 0.50.40.30.20.10 |
结果:以第3试管为准,各管均未染有红色,显微镜下观察未见有红细胞破裂,说明本品不溶血,安全性好。
为了进一步说明本发明制剂中对于挥发油进行包合可以使得挥发油的稳定性提高,本发明研究人员进行了以下的稳定性实验。
将柴胡注射液和本发明荆柴注射制剂置于相同的室温环境中放置1年,每间隔三个月观察一次制剂的性质并测定一次其中有效成分正己酸的含量,以观察制剂的稳定性。
1、制剂有效成分含量
正己酸的含量测定方法按照文献[气相色谱法测定荆柴注射液中正己酸和胡薄荷酮含量的研究。药物分析杂志,2002,22(5):401]中的气相色谱法进行。为了便于比较,将0月的含量记为100%。实验设计及结果见表5。
表5 样品稳定性比较
放置时间(月) | 正己酸含量(%) | |
柴胡注射液 | 荆柴注射制剂 | |
036912 | 10097.594.892.390.6 | 10099.498.698.297.5 |
2、制剂性状 结果见表6。
表6 样品稳定性比较
放置时间(月) | 性状 | |
柴胡注射液 | 荆柴注射制剂 | |
036912 | 好好好微带乳白色微带乳白色 | 好好好好好 |
由上述实验结果可以看出,本发明荆柴注射制剂中的有效成分和性状的稳定性,比柴胡注射液均有明显的提高。
制备实施例
下面用实施例进一步描述本发明,有利于对本发明及其优点、效果更好的了解,但所述实施例仅用于说明本发明而不是限制本发明。
实施例1
取荆芥药材,粉碎,过20目筛,加水温浸1小时,水蒸气蒸馏,收集药材3倍重量的初馏液,再重蒸馏,收集药材1倍重量的精馏液,冷藏24小时,滤过,滤液用0.2倍体积的醋酸乙酯萃取4次,收集醋酸乙酯萃取液,减压回收醋酸乙酯,即得荆芥挥发油。
取北柴胡药材按上述条件制备柴胡挥发油。
实施例2
取荆芥穗药材,粉碎,过40目筛,加水温浸1小时,水蒸气蒸馏,收集药材3倍重量的初馏液,再重蒸馏,收集药材1倍重量的精馏液,冷藏24小时,滤过,滤液用0.5倍体积的醋酸乙酯萃取2次,收集醋酸乙酯萃取液,减压回收醋酸乙酯,即得荆芥挥发油。
取南柴胡药材按上述条件制备柴胡挥发油。
实施例3
取荆芥穗药材,粉碎,过20目筛,进行超临界流体萃取,控制压力为15MPa,温度为30℃,循环萃取4小时,即荆芥挥发油。
取北柴胡药材按上述条件制备柴胡挥发油。
实施例4
取荆芥药材,粉碎,过40目筛,进行超临界流体萃取,控制压力为25MPa,温度为50℃,循环萃取2小时,即荆芥挥发油。
取南柴胡药材按上述条件制备柴胡挥发油。
实施例5
取北柴胡药材,粉碎,过40目筛,加水温浸1小时,置于连续微波反应器中进行提取,功率为400W,时间为30分钟,即得柴胡挥发油。
取荆芥药材按上述条件制备荆芥挥发油。
实施例6
取南柴胡药材,粉碎,过20目筛,加水温浸1小时,置于连续微波反应器中进行提取,功率为600W,时间为10分钟,即得柴胡挥发油。
取荆芥穗药材按上述条件制备荆芥挥发油。
实施例7
将荆芥挥发油50g和柴胡挥发油50g混合,用少量乙醇溶解,缓慢加入到20倍量HP-β-CD制成的饱和溶液中,50℃搅拌3小时,常温下再搅拌2小时,放置过夜,过滤,低温干燥,得包合物。
实施例8
将荆芥挥发油80g和柴胡挥发油20g混合,用少量乙醇溶解,缓慢加入到10倍量HP-β-CD制成的饱和溶液中,50℃搅拌3小时,常温下再搅拌2小时,放置过夜,过滤,低温干燥,得包合物。
实施例9
将荆芥挥发油60g和柴胡挥发油40g混合,用少量乙醇溶解,缓慢加入到15倍量HP-β-CD制成的饱和溶液中,50℃搅拌3小时,常温下再搅拌2小时,放置过夜,过滤,低温干燥,得包合物。
实施例10
将荆芥挥发油70g和柴胡挥发油30g混合,用少量乙醇溶解,缓慢加入到12倍量HP-β-CD制成的饱和溶液中,50℃搅拌3小时,常温下再搅拌2小时,放置过夜,过滤,低温干燥,得包合物。
实施例11
将荆芥挥发油65g和柴胡挥发油35g混合,用少量乙醇溶解,缓慢加入到17倍量HP-β-CD制成的饱和溶液中,50℃搅拌3小时,常温下再搅拌2小时,放置过夜,过滤,低温干燥,得包合物。
实施例12
取上述包合物用注射用水溶解,调pH值为5.0,用0.22μm微孔滤膜过滤,灭菌,制备成荆柴水针制剂5000支。
实施例13
取上述包合物用注射用水溶解,加入葡萄糖调等渗,调pH值为6.0,用0.22μm微孔滤膜过滤,灭菌,制备成荆柴输液制剂5000瓶。
实施例14
取上述包合物用注射用水溶解,加入甘露醇,调pH值为5.5,用0.22μm微孔滤膜过滤,干燥,制备成荆柴粉针制剂5000支。
实施例15
取上述包合物用注射用水溶解,加入果糖,调pH值为5.3,用0.22μm微孔滤膜过滤,干燥,制备成荆柴粉针制剂5000支。
实施例16
取上述包合物用注射用水溶解,加入葡聚糖和果糖,调pH值为5.8,用0.22μm微孔滤膜过滤,冷冻干燥,制备成荆柴冻干粉针制剂5000支。
实施例17
取上述包合物用注射用水溶解,加入氯化钠调等渗,调pH值为5.6,用0.22μm微孔滤膜过滤,灭菌,制备成荆柴输液制剂5000瓶。
实施例18
取上述包合物用注射用水溶解,加入聚乙烯吡咯烷酮,调pH值为5.8,用0.22μm微孔滤膜过滤,干燥,制备成荆柴粉针制剂5000支。
实施例19
取上述包合物用注射用水溶解,加入右旋糖酐,调pH值为5.8,用0.22μm微孔滤膜过滤,冷冻干燥,制备成荆柴冻干粉针制剂5000支。
实施例20
将荆芥挥发油60g和柴胡挥发油40g混合,加入注射用水和适量吐温-80,调pH值为5.0,用0.22μm微孔滤膜过滤,灭菌,制备成荆柴水针制剂5000支。
本发明荆柴注射制剂可肌内注射,也可静脉滴注给药。
Claims (7)
1、一种荆柴注射制剂,它是以荆芥挥发油和柴胡挥发油为活性成分的注射制剂,其特征在于,荆芥挥发油与柴胡挥发油的重量百分含量比为50%-80%∶20%-50%。
2、根据权利要求1所述的注射制剂,其特征在于,所述的荆芥挥发油与柴胡挥发油的重量百分含量比为60%-70%∶30%-40%。
3、根据权利要求1或2所述的注射制剂,其特征在于,包括水针剂、输液剂、粉针剂、冻干粉针剂;优选为输液剂。
4、权利要求1-3之一所述注射制剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
将荆芥挥发油和柴胡挥发油混合后,用少量乙醇溶解,缓慢加入到10-20倍量HP-β-CD制成的饱和溶液中,温度50℃搅拌3小时,常温下再搅拌2小时,放置过夜,过滤,低温干燥,得包合物。
5、根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,还包括以下步骤:
水针制剂的制备:称取上述包合物用注射用水溶解,调pH值为5.0-6.0,用0.22μm微孔滤膜过滤,灭菌,制备成水针制剂;
输液制剂的制备:称取上述包合物用注射用水溶解,加入氯化钠或葡萄糖调等渗,调pH值为5.0-6.0,用0.22μm微孔滤膜过滤,灭菌,制备成输液制剂;
粉针制剂的制备:称取上述包合物用注射用水溶解,加入水溶性注射用赋形剂,调pH值为5.0-6.0,用0.22μm微孔滤膜过滤,干燥,制备成粉针制剂;
冻干粉针制剂的制备:称取上述包合物用注射用水溶解,加入水溶性注射用赋形剂,调pH值为5.0-6.0,用0.22μm微孔滤膜过滤,冷冻干燥,制备成冻干粉针制剂。
6、根据权利要求4所述的制备方法,其特征还在于,还包括以下步骤:
挥发油的提取采用下述三种方法之一制备而成:
水蒸气蒸馏法取含荆芥挥发油或柴胡挥发油药材,粉碎,过20-40目筛,加水温浸1小时,水蒸气蒸馏,收集药材3倍重量的初馏液,再重蒸馏,收集药材1倍重量的精馏液,冷藏24小时,滤过,滤液用0.2-0.5倍体积的醋酸乙酯萃取2-4次,收集醋酸乙酯萃取液,减压回收醋酸乙酯,即得荆芥挥发油或柴胡挥发油;
超临界萃取法取含荆芥挥发油或柴胡挥发油药材,粉碎,过20-40目筛,进行超临界流体萃取,控制压力为15-25MPa,温度为30℃-50℃,循环萃取2-4小时,即得荆芥挥发油或柴胡挥发油;
微波法取含荆芥挥发油或柴胡挥发油药材,粉碎,过20-40目筛,加水温浸1小时,置于连续微波反应器中进行提取,功率为400-600W,时间为10-30分钟,即得荆芥挥发油或柴胡挥发油。
7、权利要求1-3之一所述的注射制剂在制备治疗具有疏散、解热、抗菌、抗病毒作用药物中的应用。
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CN 200510134396 CN1823900A (zh) | 2005-12-20 | 2005-12-20 | 一种荆柴注射制剂及其制备方法 |
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- 2005-12-20 CN CN 200510134396 patent/CN1823900A/zh active Pending
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CN104873417A (zh) * | 2015-05-13 | 2015-09-02 | 广州泽力医药科技有限公司 | 一种柴胡芳香水的质量稳定处理方法 |
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