CN1813836A - 一种治疗心脑血管的药物组合物 - Google Patents
一种治疗心脑血管的药物组合物 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1813836A CN1813836A CN 200510022282 CN200510022282A CN1813836A CN 1813836 A CN1813836 A CN 1813836A CN 200510022282 CN200510022282 CN 200510022282 CN 200510022282 A CN200510022282 A CN 200510022282A CN 1813836 A CN1813836 A CN 1813836A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- ligustrazine
- pharmaceutical composition
- radix notoginseng
- notoginseng total
- borneolum syntheticum
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明公开了一种新的治疗心脑血管疾病的组合物及制剂，它是由川芎嗪、三七总皂苷与冰片组成，其中川芎嗪和三七总皂苷，组分的比例为：1∶0.1～10或川芎嗪和冰片的组合物，其组分的比例为：1∶0.1～0.01；三七总皂苷和冰片的组合物，其组分的比例为：1∶0.1～0.02；川芎嗪、三七总皂苷和冰片的组合物，其各组分的比例为：1∶0.1～10∶0.1～0.01。该药物组合物制剂的制备按制剂学上的通用方法分别制取口服制剂及注射制剂。它们分别作用于心脑血管，改善供血功能，共同发挥临床效力。克服单独使用一种植物成分的局限性，研制一种毒性小、安全性高、质量稳定可控、作用明显持久的新的中药有效成分组合物。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗心脑血管的药物组合物，其特征是含有川芎嗪、三七总皂苷和冰片的组合物。
背景技术
心脑血管病是一种常见病、多发病，是引起全球人类死亡的第一位疾病，随着人类生活水平的提高，发病率逐渐增加。临床上有许多的心脑血管药物，如川芎、三七、冰片等中药复方制剂，一般都是采取用有机溶媒提取的混合物，成分复杂，安全性较低，副作用大，质量控制极不完善，产品质量也不稳定，不能满足现代中医药发展的要求，需要疗效确切，安全性高，质量稳定的药品。其中：
川芎嗪，是中药川芎的主要有效成分之一，具有抗血小板聚集作用，并有扩张血管、增加冠脉血流量，改善微循环及增加脑血流量、降低耗氧量作用，临床用于心脑血管病的治疗，如冠心病、心绞痛、脑供血不足、脑血栓、脑栓塞等。
三七总皂苷，是中药三七生物活性和药理作用的主要成分，药理试验表明，三七总皂苷能增加动脉血流量，扩张血管、降低动脉血压及心肌耗氧量，提高肌体功能及增加对缺氧的耐受力，抑制血小板聚集，降低血液黏度等。
冰片作为一种常用中药，具有扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，心率减慢，心肌耗氧量降低，增加肌体耐缺氧能力，能迅速解除冠状动脉痉挛，缓解心绞痛。
上述中药提取物单独使用临床效果不是很明显，很难在心脑血管疾病的治疗中取得理想效力。而且冰片中医认为“独行则势弱”，在方中有佐使之功，临床上还未单独使用治疗心血管疾病，目前市场上并没有同时含有他们的组合物产品，在临床实践中通常分别使用含有上述药物的制剂，因此非常有必要将上述中药提取物进行组合，以提高上述药物的临床功效或效力。
发明内容
本发明旨在克服单独使用一种植物成分的局限性，研制一种毒性小、安全性高、质量稳定可控、作用明显持久的新的中药有效成分组合物。
本发明的新的治疗心脑血管疾病的药物组合物，由川芎嗪、三七总皂苷和冰片组成。
药物组合物所述的川芎嗪，为川芎嗪或其盐，其盐尤指盐酸盐或磷酸盐。
药物组合物所述的可为川芎嗪和三七总皂苷，组分的比例为：1∶0.1～10或川芎嗪和冰片的组合物，其组分的比例为：1∶0.1～0.01。
药物组合物所述的可为三七总皂苷和冰片的组合物，其组分的比例为：1∶0.1～0.02。
药物组合物所述的可为川芎嗪、三七总皂苷和冰片的组合物，其各组分的比例为：1∶0.1～10∶0.1～0.01。
药物组合物制成的制型可为药学上的常用剂型，如片剂、分散片、口崩片、脂质体、胶丸剂、胶囊、软胶囊、滴丸、颗粒剂、气雾剂、混悬剂、栓剂、微囊、微丸、散剂、注射剂、粉针剂、乳剂等。
药物组合物制成制剂时还需要药用辅料，根据具体作用可为如填充剂、崩解剂、黏合剂、抗氧剂、缓冲剂、络合剂、乳化剂、稳定剂包合物、助流剂、助悬剂等。
本发明同时还提供了该组合物的制备方法。
本发明是通过实施如下的技术方案来实现本发明目的的。
具体实施方式
实施例1
盐酸川芎嗪 20g
三七总皂苷 50g
加注射用水至 1000ml
制法：将盐酸川芎嗪和三七总皂苷溶于注射用水中，加入其他的辅料，按常规制备方法制成注射液、冻干份针。
实施例2
盐酸川芎嗪 10g
三七总皂苷 50g
加注射用水至 1000ml
制法：将盐酸川芎嗪和三七总皂苷溶于注射用水中，加入其他的辅料，按常规制备方法制成注射液、冻干份针。
实施例3
磷酸川芎嗪 100g
三七总皂苷 100g
制成 1000制剂单位
制法：将盐酸川芎嗪和三七总皂苷与辅料混匀，制成软材，加入其他的辅料，按常规制备方法制成片剂、口崩片、颗粒剂、胶囊等。
实施例4
盐酸川芎嗪 100g
冰片 5g
制成 1000制剂单位
制法：将盐酸川芎嗪和将少量乙醇溶解或羟丙基-β-环糊精包合的冰片混匀，加入其他的辅料，按常规制备方法制成滴丸、胶丸、口崩片、片剂、胶囊等。
实施例5
川芎嗪 200g
冰片 1g
制成 1000ml
制法：将川芎嗪和冰片溶入大豆油中，加入含甘油的注射用水中，混匀，乳化、均质，按常规制备方法制成乳剂。
实施例6
三七总皂苷 25g
冰片 1g
制成 1000制剂单位
制法：将三七总皂苷和将少量乙醇溶解或羟丙基-β-环糊精包合的冰片混匀，加入其他的辅料，按常规制备方法制成滴丸、胶丸、口崩片、片剂、胶囊等。
实施例7
盐酸川芎嗪 100g
三七总皂苷 25g
冰片 1g
制成 1000制剂单位
制法：将盐酸川芎嗪、三七总皂苷和冰片混匀，按常规制备方法制成片剂、滴丸、胶丸、口崩片、片剂、胶囊等。
实施例8
磷酸川芎嗪 50g
三七总皂苷 20g
冰片 1g
制成 1000制剂单位
制法：将盐酸川芎嗪、三七总皂苷和冰片混匀，按常规制备方法制成片剂、滴丸、胶丸、口崩片、片剂、胶囊等。
以上是对本发明的说明，并不是对本发明的限制。
局部刺激性试验
1、试验材料
(1)动物：家兔，雌雄兼用，1.7～2.5kg，购自四川实验动物管委会试验场。合格证号：川实动管99-14。
(2)实验方法
1)家兔耳缘血管刺激试验
根据“中药注射剂研制指导原则”，取健康家兔3只，每日于一侧耳缘静脉以无菌操作方法推注浓度约为5mg/ml(川芎嗪+三七总皂苷)的注射剂2.0ml，另一侧推注等容积生理盐水，连续三次，于注完药液后24小时将家兔处死，解剖动物血管做病理切片，观察有无组织变形或坏死等显著刺激性反应。
2)家兔股四头肌刺激试验
取健康家兔3只，于每只家兔的一侧股四头肌以无菌操作方法注入浓度为5mg/ml(川芎嗪+三七总皂苷)的注射剂1.0ml，另一侧相应部位用同法注入1.0ml灭菌生理盐水作为对照。于注完药液后48小时后放血将家兔处死，解剖后取出股四头肌，纵向切开，观察注射部位肌肉的刺激反应，按通用“注射剂刺激反应评分标准”判断结果。
3)试验结果
1)家兔耳缘血管刺激试验
家兔每日耳缘静脉推注浓度为5mg/ml的注射剂2.0ml，连续三次，24小时后注射部位血管肉眼观察均未见明显充血或水肿现象，病理切片观察无组织变形或坏死等显著刺激性反应。
2)家兔股四头肌刺激试验
家兔股四头肌注入浓度为5mg/ml的5注射剂1.0ml，48小时后未见明显刺激反应，反应分值为0。表明注射5mg/ml的5注射剂对家兔股四头肌无明显刺激作用。
部分药理试验
将本发明的部分样品进行了抗心肌缺血试验，用抗垂体后叶素致大鼠急性心肌缺血，组合物1(川芎嗪+三七总皂苷冻干粉)、组合物2(川芎嗪+三七总皂苷+冰片滴丸)，对照组！(川芎嗪注射液)和对照组2(市售复方丹参滴丸)，注射液均用生理盐水配成浓度为1ml/kg，丸剂剂量均为临床剂量的20倍，从心脏取血分析。考察乳酸脱氢酶(LDH)、磷酸肌酸激酶(CPK)、超氧化物岐化酶(SOD)、丙二醛(MDA)含量指标变化情况，结果见下表。
各组LDH、CPK、SOD、MDA的比较
| 组别 | 动物数 | LDH(U/L) | CPK(U/L) | SOD(RU/L) | MDA(μmol/ml) |
| 模型组 | 12 | 1023.8±220.4 | 1021.3±305.1 | 157.8±12.7 | 14.8±1.6 |
| 对照组1 | 12 | 863.2±177.6 | 561.3±245.3 | 197.8±10.3 | 10.7±1.4 |
| 对照组2 | 12 | 871.8±120.4 | 525.5±105.5 | 168.3±12.8 | 11.8±1.0 |
| 组合物1 | 12 | 823.7±161.1 | 501.6±103.4 | 177.1±10.4 | 11.2±0.9 |
| 组合物2 | 12 | 813.3±110.7 | 496.1±95.8 | 188.2±9.7 | 10.3±1.7 |
由上表的数据表明，各组给药均有使LDH、CPK不同的下降趋势，组合物组略好于对照组，各组给药均有使SOD升高，MDA下降趋势，各组与模型组比较有显著性差异，对照组所测数据要好于对照组，说明本发明的组合物有显著抗心肌缺血作用。
Claims (7)
1、本发明的新的治疗心脑血管疾病的药物组合物，由川芎嗪、三七总皂苷和冰片组成。
2、根据权利要求1所述的药物组合物川芎嗪，为川芎嗪或其盐，其盐尤指盐酸盐或磷酸盐。
3、根据权利要求1所述的药物组合物可为川芎嗪和三七总皂苷，组分的比例为：1∶0.1～10或川芎嗪和冰片的组合物，其组分的比例为：1∶0.1～0.01。
4、根据权利要求1所述的药物组合物可为三七总皂苷和冰片的组合物，其组分的比例为：1∶0.1～0.02。
5、根据权利要求1所述的药物组合物药物可为川芎嗪、三七总皂苷和冰片的组合物，其各组分的比例为：1∶0.1～10∶0.1～0.01。
6、根据权利要求1所述的药物组合物制成的制型可为药学上的常用剂型，如片剂、分散片、口崩片、脂质体、胶丸剂、胶囊、软胶囊、滴丸、颗粒剂、气雾剂、混悬剂、栓剂、微囊、微丸、散剂、注射剂、粉针剂、乳剂等。
7、根据权利要求1所述的药物组合物制成制剂时还需要药用辅料，根据具体作用可为如填充剂、崩解剂、黏合剂、抗氧剂、缓冲剂、络合剂、乳化剂、稳定剂包合物、助流剂、助悬剂等。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 200510022282 CN1813836A (zh) | 2005-12-14 | 2005-12-14 | 一种治疗心脑血管的药物组合物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 200510022282 CN1813836A (zh) | 2005-12-14 | 2005-12-14 | 一种治疗心脑血管的药物组合物 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1813836A true CN1813836A (zh) | 2006-08-09 |
Family
ID=36906268
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN 200510022282 Pending CN1813836A (zh) | 2005-12-14 | 2005-12-14 | 一种治疗心脑血管的药物组合物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1813836A (zh) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102512470A (zh) * | 2012-01-05 | 2012-06-27 | 成都中医药大学 | 一种治疗脑血管与心血管疾病的药物组合物及其制备方法和用途 |
| CN102743386A (zh) * | 2012-07-05 | 2012-10-24 | 北京正大绿洲医药科技有限公司 | 一种治疗心脑血管疾病的川龙滴丸及其制备方法 |
-
2005
- 2005-12-14 CN CN 200510022282 patent/CN1813836A/zh active Pending
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102512470A (zh) * | 2012-01-05 | 2012-06-27 | 成都中医药大学 | 一种治疗脑血管与心血管疾病的药物组合物及其制备方法和用途 |
| CN102512470B (zh) * | 2012-01-05 | 2013-08-28 | 成都中医药大学 | 一种治疗脑血管与心血管疾病的药物组合物及其制备方法和用途 |
| CN102743386A (zh) * | 2012-07-05 | 2012-10-24 | 北京正大绿洲医药科技有限公司 | 一种治疗心脑血管疾病的川龙滴丸及其制备方法 |
| CN102743386B (zh) * | 2012-07-05 | 2014-03-26 | 北京正大绿洲医药科技有限公司 | 一种治疗心脑血管疾病的川龙滴丸及其制备方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN1742763A (zh) | 五层龙提取物在制备保健品和药品中的应用 | |
| CN1762401A (zh) | 治疗心脑血管疾病的复方三七制剂及其制备方法和其应用 | |
| CN1224383C (zh) | 一类新型降低血糖化合物 | |
| CN1927240A (zh) | 一种用于祛斑的中药面膜组合物 | |
| CN1813836A (zh) | 一种治疗心脑血管的药物组合物 | |
| CN1857622A (zh) | 包含天麻和川芎有效成分的药物组合物及制剂 | |
| CN1296086C (zh) | 治疗癌症的药物及其制备方法 | |
| CN1686423A (zh) | 一种含有黄芩苷和柴胡的药物组合物及其制备方法 | |
| CN1733070A (zh) | 治疗心脑血管疾病的中药制剂及其制备方法 | |
| CN1718566A (zh) | 作为预防和治疗老年痴呆药物的阿魏酸及其钠盐 | |
| CN1762341A (zh) | 治疗心脑血管疾病、肝脏疾病的丹参酚酸复合物及其应用 | |
| CN101040891A (zh) | 昆明山海棠生物碱制备方法及其应用 | |
| CN1248698C (zh) | 一种治疗冠心病或冠心病合并心功能不全的药物及其制备方法 | |
| CN1586492A (zh) | 一种含丹参素、三七总皂苷和冰片的药物组合组及其制备和应用 | |
| CN1660420A (zh) | 一种用于降低全血粘度、溶栓、降脂的复方中药组合物 | |
| CN1415303A (zh) | 丹七缓释制剂和制备方法及其在血管性痴呆中的医学应用 | |
| CN1762362A (zh) | 一种治疗心脑血管疾病的丹参成份药物组合物及其应用 | |
| CN1857255A (zh) | 一种注射用银杏内酯b乳剂 | |
| CN1686155A (zh) | 黄芪甲苷脂肪乳及其制备工艺 | |
| CN111743927B (zh) | 一种用于治疗肝硬化的中药组合物 | |
| CN1634241A (zh) | 治疗心脑血管疾病的复方三七制剂及其制备方法 | |
| CN1899352A (zh) | 一种益气复脉的中药有效部位组合物 | |
| CN1679914A (zh) | 还原型谷胱甘肽和依布硒啉的组合药物 | |
| CN1813749A (zh) | 一种新的药物组合物及其制剂 | |
| CN1895314A (zh) | 一种美观抗碎的三七总皂苷冻干粉针剂及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |