CN1796451A - 一种医用pvc粒料 - Google Patents

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Abstract

一种医用PVC粒料,本发明开发研制了一种以柠檬酸正三丁酯为增塑剂,配合其他改性剂制成的医用级PVC,柠檬酸酯类化合物是美国FDA认证通过的增塑剂,因此,本发明采用的是一种无毒无害的增塑剂,从而避免了邻苯二甲酸酯类化合物的使用,产品的其他性能完全能够符合FDA的标准。

Description

一种医用PVC粒料
技术领域:
本发明涉及一种医用PVC粒料,特别是不含邻苯二甲酸酯类化合物的医用PVC粒料。
技术背景:
一次性医用产品以其安全性而广泛应用于医疗器械领域,如注射器、输液袋等。医用PVC是一次性医疗器械的主要原材料之一。为了增加PVC的柔韧性往往必须在PVC内加入增塑剂进行改性,目前基本上都是使用邻苯二甲酸酯类化合物作为医用PVC的增塑剂,但近来有关研究报道,邻苯二甲酸酯类化合物具有干扰分泌系统的毒性,对肾脏、睾丸、肝脏、甲状腺等器官均有一定的毒害作用,尽管目前邻苯二甲酸酯类化合物的毒理还未完全弄清,但随着相关研究的深入和认识的提高,人们已经开始重视邻苯二甲酸酯类化合物通过PVC制品进入人体的问题。美国是第一个也是目前唯一的一个已经明确立法禁止邻苯二甲酸酯类化合物作为医用和日用PVC的增塑剂,欧盟也已经开始进入相关的立法程序,我国目前对邻苯二甲酸酯类化合物的毒理研究还在深入进行之中,但在医用和日用PVC领域禁止使用邻苯二甲酸酯类化合物应该是大势所趋。因此,寻找邻苯二甲酸酯类化合物的替代增塑剂成为当务之急。目前比较成熟的技术是采用柠檬酸酯类化合物,这类化合物也已经通过美国FDA认证,允许作为医用PVC的增塑剂。但以柠檬酸酯类化合物作为增塑剂的PVC往往在强度上达不到原有的性能指标,尤其是低温状态下易发脆,高温状态下易强度迅速下降,往往需要添加其他改性剂进一步增加其强度。
我国目前对邻苯二甲酸酯类化合物的毒理研究和对替代增塑剂的性能研究还在起步阶段,相应的产品较少,导致我国对美国市场一次性PVC医疗器械的出口大受影响。
发明内容:
本发明开发研制了一种以柠檬酸正三丁酯为增塑剂,配合其他改性剂制成的医用级PVC,柠檬酸酯类化合物是美国FDA认证通过的增塑剂,因此,本发明采用的是一种无毒无害的增塑剂,从而避免了邻苯二甲酸酯类化合物的使用,产品的其他性能完全能够符合FDA的标准。
下面结合实施例具体说明:
本发明的配方为
PVC原粒料                 30%
柠檬酸正三丁酯            5%
改性碳酸钙填料            50%
有机硅                    5%
丙烯酸二甲酯              5%
分散剂                    5%
将上述配方之混合物放入挤出机料斗,挤出机升温至120℃,开始混合挤出,挤出的成品即为本发明制成品。
经国家权威部门检验,本发明产品不含任何邻苯二甲酸酯类化合物,其他物理、化学、生物性能全面符合FDA标准。

Claims (2)

1.一种医用PVC粒料,其特征在于以柠檬酸正三丁酯为增塑剂,配合其他改性剂,包括改性碳酸钙填料、有机硅油、丙烯酸二甲酯、分散剂经混合挤出而制成。
2.如权利要求1所述之医用PVC粒料,其特征在于:以下列配方混合配料
PVC原粒料            30%
柠檬酸正三丁酯       5%
改性碳酸钙填料       50%
有机硅               5%
丙烯酸二甲酯         5%
分散剂               5%
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