CN1794976B - 在马和其它动物中用于治疗和预防消化道溃疡的食料添补剂及其方法 - Google Patents

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Abstract

公开了一种新型的食料添补剂和营养助剂及其生产和施用方法，以在马和其它动物中有效治疗和/或预防消化道溃疡。本发明食料添补剂在治疗和/或预防胃溃疡、治疗结肠溃疡中有效。本发明食料添补剂由安全和天然成分而不是药物组成且口服给予。组合本发明食料添补剂的成分可提供协同效力，大大超过各个成分效力相加之和，使得该食料添补剂在治疗消化道溃疡中高度有效。

Description

在马和其它动物中用于治疗和预防消化道溃疡的食料添补剂及其方法
技术领域
本发明主要涉及饲料添加物并涉及在马和其它动物中治疗溃疡，更具体地涉及新型饲料添加剂和营养添加剂，以有效治疗和/或抑制马和其它动物的消化道溃疡。
发明背景
表演马的消化道溃疡的发病率已急剧升高，从1920年的大约20％上升到近十年的大约90％或更高。例如，在赛马中，据报道多达97％的赛马患有消化道溃疡，患溃疡的展示马的百分率紧随其后。甚至表演马驹也受此影响，约60％的表演马驹患有消化道溃疡。虽然娱乐马消化道溃疡的发病率比展示马低，但是近二十年来消化道溃疡越来越高的发病率在所有类型的马，包括娱乐马中都显著升高。
最近一项马的随机交叉科学研究显示，大约有55％的受试马患有胃溃疡，40％的受试马患有结肠溃疡。胃和结肠溃疡的发病率不相同，表明一些马仅患有胃溃疡，另一些马仅患有结肠溃疡。然而，大多数患有结肠溃疡的马也患有胃溃疡，不到30％的马群既不患结肠溃疡，也不患胃溃疡。如上所述，展示马和赛马胃溃疡的发病率与整个马群的这些统计数字相比甚至更高。
马消化道溃疡的直接原因看来是胃酸过多，如人和其它动物的情况一样。过多的胃酸可“吃”掉胃的保护层，损伤胃的内表面，引起胃溃疡。在人中，认为胃溃疡产生的主要原因是幽门螺旋杆菌。然而，尚未从马胃中分离出幽门螺旋杆菌，因此，不认为它是马消化道溃疡发生的因素。
导致马消化道溃疡高发病率的一个因素是马的某些独特的消化道解剖结构。虽然马是单胃(一个胃)动物，但它们也是后肠发酵动物，即它们具有较小的胃和较小的小肠(合称为前肠)和较大的结肠(统称为后肠)。马的前肠相对容积约是消化道总容积的35-40％。比较地，猪的前肠相对容积约是消化道总容积的60-65％，反刍动物如牛的前肠相对容积约是消化道总容积的85-90％。
虽然马的前肠较小，但它们的胃甚至更小，大约仅占前肠容积的四分之一，即消化道总容积的大约9％。由于所占消化道的百分比小，马胃可称为准备室。这种尺寸较小的胃的主要结果是饲料通过马胃的速率较快，使消化加工时间很少。此外，较小的饲料颗粒通过马前肠甚至更快，这种较小的颗粒通过马胃的时间可能使其不能适当地消化。
对于人和大多数其它动物来说，胃酸的分泌是胃对进食的反应。相反，千百年来马已进化为滴流摄食动物(吃得慢，但整天或多或少不断地吃)，它们的消化系统已适应这种饮食方式，不断产生胃液和肝分泌的胆汁进入前肠。因此，无论马是否正在进食，可把马胃视为整天或多或少不断产生胃酸的酸泵。
胃的内壁由一层粘液肠膜保护，该粘液肠膜是含有极性脂质的脂肪层。当马胃中没有食物时，胃酸将作用于胃内壁该粘液肠膜层，氧化该肠内膜细胞并灼烧它们。这些被灼烧后的肠内膜细胞脱落，通过消化系统，使肠壁暴露于胃酸，形成胃溃疡。该病称为马胃溃疡综合症(″EGUS″)。
此外，蛋白和脂质的不断氧化和过度氧化，导致形成自由基。随着粘液肠膜中含极性脂质的脂肪细胞被氧化和灼烧，产生了自由基。这些自由基可破坏肌肉组织，已显示对表演马具有有害作用。因此，本领域技术人员不难明白，消化道溃疡对表演马具有实质性的有害作用，可阻止表演马达到其真正的潜能。
对于人来说，产生唾液并与消化的食物混合可启动消化过程，由于人的唾液含有淀粉酶，可使淀粉分解成糖。马的唾液不含有可启动消化过程的淀粉酶或任何其它酶。然而，马的唾液却含有有助于中和马胃所含胃酸的缓冲剂。
马消化道的另一个独特特征是后肠中存在大量微生物种群。这些微生物负责发酵消化过程的残留物和吸收消化的食物，具有利用饲料中存在的纤维素的能力。后肠在解剖结构上有大量褶皱，使得与消化食物通过前肠的速率相比，消化食物通过较慢。虽然这在消化粗饲料如草料时是有利的，但当消化食物所含的粗糙成分不足时，这也可能使马易于患消化紊乱。
除了马消化道独特的解剖学结构以外，还存在似乎可增加马消化道溃疡发病率的几种其它因素。这些因素包括：进食行为，生理性紧张压力(包括一天多达23小时处于马厩中的紧张压力)，和给予马的药物。对于表演马来说，还有两个因素可能增加消化道溃疡的发病率，即训练强度和在幼龄开始训练马驹，后者对赛马特别流行。然而，本发明者已确定，虽然所有这些因素都是重要的，但是主要因素是马消化道的独特生理学构造和现代化的进食操作，而其它因素的作用可进一步加剧基本上由上述两种主要因素引起的疾病。
因此，除了马消化道独特的生理学构造以外，导致马消化道溃疡高发病率的首要因素是饮食相关的，是大多数马的饮食急剧改变的结果。直到近代为止，马在很大程度上是自由放牧的食草性动物，饮食主要由草料组成。然而，从1920年开始，在一天中的大多数时间，越来越少的马有机会自由放牧吃草，或自由吃干草或其它草料。而是，大多数马进食谷物含量高的饲料，草料降至最低水平或从马的饮食中完全除去。典型的马的饲养方案是每天两或三次，通常早晨和傍晚，第三次在中午，模拟人的饮食。随着这种饮食的改变，马消化道溃疡的发病率急剧增加，尤其是表演马(包括赛马和展示马)，还有可加剧马的低草料饮食和消化道性质所导致问题的附加紧张压力。
随着马的进化，当马吃草料(基本上是高纤维、低滋养素)时，它们通常一天吃大约16个小时。如果给马吃草，它们将在早晨开始吃，持续吃到天黑，撕扯、咀嚼、吞咽和慢慢消化，以保持马的小胃不变空。若能够自由选择，马将寻找和发现均衡的饮食，统称包括干草、浆果和树叶，以提供除基本容积和能量需求以外必须的微量元素的平衡。不断咀嚼产生的唾液可中和胃酸。(唾液含有正离子(″阳离子″)可中和胃酸的负离子(″阴离子″)。)
当今，大多数马既不能整天在牧场中吃干草，也不在马厩中吃干草。而是，通常用含有较少量干草或草料的、浓缩、低容积谷物产品饮食饲养马厩中的马，间歇地喂养。对于赛马和其它表演马来说，其饮食甚至与草料饮食的相似性更少。用高能饮食饲养赛马，以最大程度促进肌肉生长和运动水平；这种饮食一般由谷物、糖蜜、营养物和饲料添加剂的混合物组成，每餐通常只有一或两个薄片形式的少量干草。
通常一天三次(或在某些情况下只有两次)用浓缩、低容量谷物产品饮食饲养马，通常马吃得很快。喂养马时，这种低容量谷物产品饮食较快地通过马胃。由于该类型饮食是浓缩的和高质量的，所以用该饮食喂养的马并非营养不足；而是“行为学上”喂养不足。低纤维高淀粉的饮食增加了前肠不消化淀粉进入后肠的可能性，在后肠中这些淀粉快速发酵，引起后肠的pH水平快速降低和挥发性脂肪酸的不平衡。这种方式产生的酸性环境对后肠中微生物菌群(微生物的大群体，形成后肠中复杂的动态生态环境)的平衡有直接作用。
这种饮食的一个结果是较少的缓冲唾液到达马胃。这是因为缓冲能力主要由马进食时所产生唾液的容积而决定。对于给定重量的浓缩食物如谷物产品，产生的唾液容积不到相同重量草料所产生的唾液容积的一半。因此，本领域技术人员可立即理解：除了马进食和进食后不久的时间相对短暂以外，马胃是空的，没有缓冲唾液。由于马胃不适应这种间歇性进食，它们一直浸浴在胃酸中，引起溃疡。
由于胃分泌的胃酸可流入后肠，马也可能患上结肠溃疡，尤其是大肠溃疡，通常为右腹结肠。由于后肠中存在病原体和真菌毒素而引起或加剧了马的结肠溃疡。这些病原体和真菌毒素本身牢牢结合于病灶处，引起后肠壁感染。这些病原体和真菌毒素是马从食物中摄取的，是生长在食物上的真菌代谢产物。通常，病原体和真菌毒素会通过马的消化道排出，除非存在易受病原体和真菌毒素感染的结肠溃疡。病原体和真菌毒素可引起马的严重问题，包括消化、生殖、神经、运动问题、以及慢性阻塞性肺病(″COPD″)。例如，它们定居在因pH改变和酸侵袭所致的结肠溃疡部位，可引起真菌毒素转运入血，最终导致肝损伤，甚至肾功能障碍。
本领域已采用三种办法解决马消化道溃疡问题，但没有一种令人满意。第一种已知的办法是使用抗酸剂，也婉转地称为“胃溃疡反营养剂”。给予抗酸剂(典型的是氢氧化镁和氢氧化铝的混合物)可暂时中和胃酸。然而，抗酸剂缓解症状但不难解决此问题，由于其快速通过马胃而相对无效，因而用抗酸剂所能达到的胃pH值升高通常时间很短。此外，由于马不断产生胃酸，本领域技术人员可立刻理解，抗酸剂在治疗马消化道溃疡中基本上无效。
第二种已知办法是使用药物，给予该药物以抑制胃酸的产生。目前有三类药物可用于此目的：2型组胺拮抗剂如西咪替丁(以注册商标Tagamet由GlaxoSmithKline获得)和雷尼替丁(以注册商标Zantac由Pfizer获得或以注册商标Ulcerguard由Ranvet获得)，或质子泵抑制剂如奥美拉唑(以注册商标Gastrogard由Astra AB获得)。这些药物声称可在三到四周内有效治疗胃溃疡，但非常贵。本领域技术人员不难明白，治疗过程中胃内环境的暂时改变不太可能导致健康的完全恢复。
除了昂贵以外，这些药物还有其它缺点，最成问题的是，一旦停止使用药物，消化道溃疡常常迅速复发，需要另一轮治疗。在一些情况下，兽医可能发现需要开处方用这些药物中的一种连续治疗，这使得治疗极端昂贵。此外，对于赛马来说，某些该类型药物在比赛前不能使用。另一个深层缺点是，这些药物会通过改变天然的pH平衡而干扰正常消化，导致受治疗的马达不到最佳状态。
第三种，也是最有效的已知办法是目前已知唯一的天然解决办法-休息和草料饮食。这意味着，让马回归牧场，回到干草和其它草料饮食。这是本领域已知的唯一实际解决办法，是能完全恢复健康的通用办法。对于表演马来说，此法可抑制马的竞争能力；对其它马主来说，此法提出了一种不可能实施的理想解决办法。因此，对于许多马及主人来说，休息和饮食不是最佳的解决办法。
因此，本发明食料添补剂的首要目的在于，有效治疗马和其它动物甚至人的消化道溃疡。除了具有有效治疗消化道溃疡的作用外，本发明食料添补剂的相关目的是，还能有效预防这种消化道溃疡。本发明食料添补剂的目的还是，有效治疗和/或预防胃溃疡，本发明食料添补剂的优选实施例的相关目的是，还能有效治疗结肠溃疡。
本发明食料添补剂的另一个目的是，在治疗和/或预防消化道溃疡时，不干扰食物的正常消化。本发明食料添补剂的另一个目的是，完全由安全的天然成分而非药物组成。本发明食料添补剂的又一个目的是，可口服，因而使其处置方式简单。本发明食料添补剂的相关目的是，可包装成单剂量形式，使其施用尽可能地方便。
本发明食料添补剂还必须是稳定的具有商业上可接受的货架期，并且，在使用前的整个货架期间用户无需提供特别关注。为了提高本发明食料添补剂的市场吸引力，该食料添补剂还应比过去已知的消化道溃疡治疗方法更便宜，从而使其具有最广泛的可能市场。最后，还有一个目的是，达到本发明食料添补剂及其施用方法的所有上述优点和目的，而不导致任何实质上的相对缺点。
发明内容
本发明克服了上述背景技术的缺点和限制。本发明提供了一种专门配制的新型食料添补剂，用以治疗和/或预防消化道溃疡。根据本发明所述的方法，定期给予马或其它动物这种食料添补剂，可有效治疗和/或预防马或其它动物的消化道溃疡。本领域技术人员将会很快明白，对于马和其它动物来说，本发明食料添补剂比其各成分相加之和要有效得多，与各个成分各自作用所产生的结果相比，诸成分的组合可产生显著更有效的协同作用。
本发明食料添补剂的目标是以其基本形式达到三个目的，每个目的可通过在该食料添补剂中包含一特定成分或诸成分的混合物来促进。第一个目的是增强胃内壁的粘液肠膜，以帮助粘液肠膜保持其保护胃内壁的能力。这包括通过产生额外的阳离子或正离子来增强粘液肠膜的阳离子效应，以中和胃酸中的阴离子或负离子。
可增强胃内壁粘液肠膜的本发明食料添补剂的成分是极性脂质添加剂。在优选的实施例中是燕麦油，其含有高浓度的极性脂质和抗氧化剂。任选地，可采用不同相的燕麦油以使燕麦油的粘度不同，这可能是有利的，取决于本发明食料添补剂预定的给予方法。例如，当食料添补剂通过注射器口服时，与该食料添补剂倒在饲料上给予然后被消化相比，可采用更粘稠的燕麦油混合物。
本发明食料添补剂的第二个目的是减慢与该食料添补剂一起给予或接近时间给予的被消化食物通过胃，本身非常有益。结合第二个目的，减慢食物转运通过胃的最易明白的好处是，食物在胃停留时间增加，胃酸就不会侵袭胃内壁粘液肠膜。此外，由于使食物在胃中停留更多的时间，可改善食物的消化，也有益于马的健康。
可减慢食物转运通过胃的本发明食料添补剂的成分是可溶性纤维。在优选的实施例中，可用作此成分的是β-葡聚糖，燕麦中的可溶性纤维。β-葡聚糖是在燕麦粒中发现的一种寡聚糖，干燥后是粉末。它是一种胶凝剂，接触水时胶凝作用增强，还具有有益的铺展效应，可使该食料添补剂铺展在胃的内表面上。
本发明食料添补剂的第三个目的是提高胃内壁粘液肠膜的完整性。此食料添补剂达到该目的的方式是提高粘液肠膜细胞生长的速率。通过提高胃内壁粘液肠膜细胞生长的速率，本发明食料添补剂可有效增强粘液肠膜，从而使其能持续保护胃内壁。
可提高胃内壁粘液肠膜完整性的本发明食料添补剂的成分是一种或多种滋养素(nutricine)如表面活性氨基酸。在优选的实施例中，可用作此成分的是L苏氨酸和/或L-谷氨酰胺。L苏氨酸和L-谷氨酰胺都是蛋白质分解产生的天然氨基酸。
本领域技术人员将会明白，本发明食料添补剂的这三种成分代表了解决马胃溃疡问题的均衡的多方面的办法。用该方法，该食料添补剂可以如下三种方式保护胃壁免受胃酸侵袭：提供极性脂质以加强粘液肠膜和增加粘液肠膜的阳离子效应；增加食物在胃中的停留时间，从而减少胃排空和接触胃酸的时间；和提高粘液肠膜的完整性。相信本发明食料添补剂也可有效地应用于其它动物，包括人。
在优选的实施例中，本发明食料添补剂还包含一种或多种能吸附或消除后肠(小肠和结肠)中的真菌毒素和/或病原体(如细菌)的处方，从而治疗和/或预防结肠溃疡。可采用的一种成分是能吸附或吸取后肠中真菌毒素的真菌毒素吸附物质。可采用的另一种成分是能吸附细菌使其通过消化系统进入粪便的病原菌吸附物质。
可吸附或吸取真菌毒素和/或吸附和消除病原体的本发明食料添补剂成分是从酿酒酵母制备的滋养素。在优选的实施例中，可采用真菌毒素吸附剂，如Alltech，Inc.公司以注册商标MYCOSORB销售的物质，来吸附或吸取结肠中的真菌毒素。另外，在优选的实施例中，可采用病原菌吸附剂如Alltech，Inc.公司以注册商标BIOMOS销售的物质，来吸附和消除病原体。
最后，在优选的实施例中，本发明食料添补剂还包含一种能保持该食料添补剂为中性pH的成分。通常，当将上述诸成分活化在一起制备本发明食料添补剂时，此混合物将具有酸性pH。因此，为保持该食料添补剂为中性pH可采用的物质是碳酸氢钠。
可以任何一种方式给予本发明食料添补剂，可将其加入食物中或作为食料添补剂直接食用。需要给予动物规定剂量的此食料添补剂，在优选的实施例中，是每天给予，以维持诸成分在动物消化道中的最佳水平。可生产液体形式的本发明食料添补剂，在这种情况下，可将其加入食物中再喂养马。或者，可生产液体或糊剂形式并储存在明胶胶囊(即明胶胶囊)中的本发明食料添补剂，生产剂量一致的食料添补剂。最后，可生产糊剂形式，用定量注射器口服给予。实施时，即使在正常进食时间以外的时间给予马该食料添补剂，由于马喜欢它的味道而把它视作一种款待。
当将本发明食料添补剂向本领域技术人员公开时，技术人员将会立即理解，该食料添补剂不仅仅是其诸成分效力相加之和。极性脂质添加剂、可溶性纤维和滋养素的组合产生协同作用，比各个成分单独使用时所产生的加和作用明显更为有效。除了采用极性脂质添加剂以增强胃内壁粘液肠膜，极性脂质添加剂还起着铺展剂作用，通过使其铺展覆盖整个胃肠道而增强了可溶性纤维和滋养素的效力。可溶性纤维可减慢极性脂质添加剂和滋养素通过胃肠，使它们停留更多时间而提供其消化道的有益作用。滋养素还可提高肠膜的完整性，但是，有极性脂质添加剂存在比没有极性脂质添加剂时要有效得多。
因此，本发明公开了一种食料添补剂，其能有效治疗马和其它动物甚至是人的消化道溃疡。本发明食料添补剂可饲养任何动物，包括但不限于，鸟、牛、猪、马、绵羊、山羊、犬和猫。除具有有效治疗胃肠道溃疡的作用以外，本发明食料添补剂还可有效预防消化道溃疡。本发明食料添补剂在治疗和/或预防胃溃疡有效，治疗结肠溃疡也有效。
本发明食料添补剂在治疗和/或预防消化道溃疡的同时，不干扰食物的正常消化。其完全是由安全和天然的成分而非药物组成。本发明食料添补剂可口服，因而使其处置方式简单。可将其包装成单剂量形式包装，使其施用尽可能地方便。
本发明食料添补剂是稳定，具有长的货架期，在其使用前的整个货架期间用户无需提供特别关注。本发明食料添补剂还应比过去已知的消化道溃疡治疗方法更便宜，从而提高其市场吸引力并使其具有最广泛的可能市场。最后，可达到本发明食料添补剂及其施用方法的所有上述优点和目的，而不导致任何实质上的相对缺点。
附图说明
参考附图，以最佳地理解本发明的这些和其它优点，其中：
图1是显示马消化道解剖学结构的示意图。
优选实施例的具体描述
在讨论本发明食料添补剂及其生产和施用方法之前，有必要简要地论述马消化系统的解剖学结构。参见附图，阐明了马20的侧视图，示意地说明了马的消化道。马20的消化道可分为前肠，一般以参考数字22表示，和后肠，一般以参考数字24表示。
马20的消化道从其口26开始，按顺序延伸通过食管28进入胃30，然后到小肠32，它们一起构成了马20的前肠22。马20的前肠22大约占马20消化道相对容量的35-40％。
从小肠32起，消化道延伸通过盲肠34，大结肠36，小结肠38，终结于直肠40。马20消化道的这些元件一起构成马20的后肠24。后肠24大约占马20消化道相对容量的60-65％。
在最简单的实施方式中，本发明食料添补剂的优选实施例包含三种混合在一起的主要成分，以产生该食料添补剂。这些成分是能增强胃内壁粘液肠膜的极性脂质添加剂，能减慢食物转运通过胃的可溶性纤维，以及一种或多种能提高粘液肠膜完整性的滋养素如表面活性氨基酸。每种成分将在下文中分别讨论，并描述其优选组合物、可选组合物，在食料添补剂中所使用的组合物的优选量，在食料添补剂中可使用的组合物量的范围。在以下本发明食料添补剂成分的讨论中，本领域技术人员很快就会明白，本发明食料添补剂的优点比食料添补剂每种成分的各自优点相加之和要大得多。
本发明食料添补剂的第一种主要成分是能增强胃内壁粘液肠膜的极性脂质添加剂。胃的胃酸中的阴离子或负离子，可导致保护胃内壁的粘液肠膜细胞壁的完整性丧失。伴随着粘液肠膜细胞中极性脂质的丧失，自由基的增加。主要通过将新的极性脂质加入到细胞，才发生膜合成。因此，食料添补剂中的极性脂质可替代胃酸所导致的极性脂质丧失，通过产生额外的阳离子或正离子中和胃酸的阴离子，而增强粘液肠膜的阳离子效应。
可用作本发明食料添补剂中极性脂质添加剂的极性脂质有许多潜在的来源。在优选的实施例中，采用了燕麦油，因为其与任何其它极性脂质来源相比，每单位容积含有更多的极性脂质。燕麦油也是抗氧化剂优良的来源。也是优良极性脂质来源的其它油是大豆油、橄榄油、棕榈油、向日葵油、玉米油、菜籽油、亚麻子油等。
在本发明食料添补剂的优选实施例中，极性脂质添加剂由燕麦油的不同粘度组分(或其它极性脂质成分)构成，以影响此食料添补剂的最终特性。类似于大多数的油，燕麦油可来自多次萃取，典型的萃取过程是碾压燕麦并用萃取剂如己醇处理。萃取燕麦油的第一相是稀油。萃取燕麦油的第二相是稠油，其比第一相要粘得多。萃取燕麦油的第三相是非常粘稠的油，具有油脂的稠度。可将燕麦油萃取加工得到的所有三相混合，产生的最终混合物在本文中称为燕麦油。任选地，可将燕麦油的第三相与所有三相构成的燕麦油相混合，以进一步增稠。虽然燕麦油有许多来源，第三相燕麦油的商业来源是Swedish Oat Fiber AB，Gothenburg，Sweden，以商品名“Avenol”生产该产品。
本发明食料添补剂的第二种主要成分是能减慢食物转运通过胃的可溶性纤维。由于食物在胃中停留更长的时间，胃酸侵袭保护胃内壁粘液肠膜的时间减少。而且，通过减慢消化的食物通过胃，大大促进了食物在胃中的消化。这导致在后肠中消化相应减少，从而最大程度减少了可引起后肠中pH水平快速降低和挥发性脂肪酸失平衡的快速发酵现象。
可用于本发明食料添补剂的可溶性纤维有许多潜在来源。在优选的实施例中，所用的可溶性纤维来自燕麦的β-葡聚糖。β-葡聚糖是一种胶凝剂，当β-葡聚糖与水一起消化或略后消化时，其具有增加胶凝化的作用。β-葡聚糖还具有有益的铺展作用，可使食料添补剂铺展在胃的内表面上。也是β-葡聚糖优良来源的其它可溶性纤维来源于大麦或大豆。β-葡聚糖可从许多不同的供应商广泛得到，干燥后是粉末。
本发明食料添补剂的第三种主要成分是能提高粘液肠膜完整性的一种或多种滋养素如表面活性氨基酸。该滋养素通过增加粘液肠膜细胞生长的速率达到上述目的。细胞生长速率的提高可增加在胃酸腐蚀性环境中粘液肠膜的存活率，更好地使粘液肠膜继续保护胃内壁。
可用于食料添补剂的滋养素有许多潜在的来源。在优选实施例中，滋养素是以氨基酸为基础，包括L-苏氨酸和L-谷氨酰胺，它们都是蛋白质分解产生的天然氨基酸。L-苏氨酸可组成胶原蛋白、弹性蛋白和釉质蛋白，有助于代谢和同化，通过提高粘液肠膜的完整性帮助消化系统。发明者还观察到L-苏氨酸与β-葡聚糖具有协同作用，可进一步减慢食物通过胃的运动。
L-谷氨酰胺是血流中最丰富的氨基酸，主要在骨骼肌和肺中形成和储存(因此在胃中一般不存在)。L-谷氨酰胺也能增加生长激素，消化后具有维持和增加粘膜完整性，包括提高粘液肠膜完整性的显著作用。因此，L-苏氨酸和L-谷氨酰胺的作用都是通过提高粘液肠膜的完整性而保护胃内壁。L-苏氨酸和L-谷氨酰胺可从许多不同的供应商处广泛得到，并且也是粉末。
因此，本发明食料添补剂的这三种主要成分以三种方式保护胃壁免受胃酸侵袭，该作用通过三种成分间的相互作用而增强：即提供极性脂质增强粘液肠膜和增强粘液肠膜的阳离子效应；增加食物在胃中的停留时间，从而减少胃排空和接触胃酸的时间；和提高粘液肠膜的完整性。在优选的实施例中，本发明食料添补剂可包括其它成分以治疗和/或预防结肠溃疡。
用于治疗和/或预防结肠溃疡的本发明食料添补剂的其它成分是一种或多种滋养素，以吸附和消除后肠(小肠和结肠)中的真菌毒素和/或病原体(如细菌)。在优选实施例中使用的一种其它成分是能吸附或吸取后肠中真菌毒素的吸附性滋养素。在优选实施例中使用的另一种其它成分是可吸附细菌并与所吸附病原菌一起通过消化系统进入粪便的病原菌吸附物质。
在优选的实施例中，用于吸附或吸取后肠中真菌毒素的真菌毒素吸附性滋养素是Alltech，Inc.公司以注册商标MYCOSORB销售的真菌毒素吸附物质。可替代使用的其它真菌毒素吸附性滋养素包括Biomin Distribution，Inc.公司以注册商标MYCOFIX PLUS销售的物质和Kanzy Medipharm，Inc.公司以注册商标D-MYCOTOC销售的物质。在优选的实施例中，可吸附细菌并与所吸附的病原菌一起通过消化系统的病原菌吸附物质是病原菌吸附剂，如Alltech，Inc.公司以注册商标BIOMOS销售的物质。可替代使用的其它病原菌吸收性滋养素包括S.I.Lesaffre，Cedex，France公司以商标BIOSAF销售的物质以及任何甘露寡糖(来源于酵母菌细胞壁的复合甘露糖)。MYCOSORB和BIOMOS得自Alltech，Inc.公司，Nicholasville，Kentucky，也是粉末。
在优选的实施例中，有另一种附加成分，可使此食料添补剂维持在中性pH。当将本发明食料添补剂的所有上述成分混合在一起时，所得混合物将具有酸性pH。因此，需将碱性物质加入到食料添补剂中，以使其达到中性pH(通常pH大约为7)。在优选的实施例中，该成分是碳酸氢钠(也是粉末)。或者，可使用其它缓冲剂；例如，可使用三羟甲基氨基甲烷缓冲液(trisbuffers)或不同的铝盐作为抗酸剂来代替碳酸氢钠。
本领域技术人员将立即理解，本发明食料添补剂绝不仅仅是其诸成分相加之和，成分的组合能产生协同作用和高效结果。例如，极性脂质添加剂可起着铺展剂作用，可通过使其铺展覆盖整个消化道而增强以促进可溶性纤维和滋养素的效力。可溶性纤维显示能减慢极性脂质添加剂和滋养素通过胃，使它们停留更多时间以提供对胃肠道的有益作用。滋养素可提高肠膜的完整性，但与极性脂质添加剂的组合比没有极性脂质添加剂要有效得多。
现在讨论每种成分含量的相对范围及其优选量，从滋养素开始。首先，将讨论提高粘液肠膜完整性的滋养素，在优选的实施例中是L-苏氨酸和L-谷氨酰胺。L-苏氨酸含量范围约为食料添补剂重量的1-8％。L-苏氨酸最优选含量约为食料添补剂重量的2.5％。
L-谷氨酰胺的量的范围约为食料添补剂重量的1-5％。认为，低于1％的L-谷氨酰胺几乎没有或没有效果。L-谷氨酰胺最优选含量约为食料添补剂重量的2％。
其次，讨论能吸附后肠中真菌毒素和细菌的滋养素，其优选实施例是BIOMOS和MYCOSORB。BIOMOS含量范围约为食料添补剂重量的2-5％，虽然当同时治疗结肠溃疡时，BIOMOS的相对百分比可升高至10％。BIOMOS最优选含量约为食料添补剂重量的2.5％。
MYCOSORB含量范围约为食料添补剂重量2-5％，虽然当同时治疗结肠溃疡时MYCOSORB的相对百分比可提高至10％。MYCOSORB最优选含量约为食料添补剂重量的2.5％。
其次，讨论可溶性纤维，其在优选的实施例中是β-葡聚糖。β-葡聚糖含量范围约为食料添补剂重量的10-50％。β-葡聚糖优选含量约为食料添补剂重量的15-40％。β-葡聚糖最优选含量约为食料添补剂重量的36％。
现在讨论极性脂质添加剂。由上述讨论可明显看出，本发明食料添补剂中唯一的非固体成分是极性脂质添加剂，其在优选实施例中是燕麦油。由于优选实施例的极性脂质添加剂由燕麦油(燕麦油所有三相的混合物)组成，它是液体，本领域技术人员将理解，通过加入额外量的燕麦油第三相而呈粘稠糊状，所得极性脂质添加剂的物理特征将多种多样，并且，通过这样做，还可进而改变所得食料添补剂的物理特征。这种变化是任选的，并不在优选的实施例中进行。
作为该任选实施例的一个例子，通过采用相对更多的燕麦油和相对更少的燕麦油第三相(或根本不用燕麦油第三相)，该食料添补剂将更稀薄，有助于其用定量注射器给予。另一方面，通过采用相对更少的燕麦油和相对更多的燕麦油第三相，该食料添补剂将更稠厚。这两种配方都可与食物混合或装入明胶胶囊。极性脂质添加剂中这两种成分的含量范围各自约为极性脂质添加剂重量的20-80％。
在该任选的实施例中，极性脂质添加剂的两种成分的一种优选混合方法是，燕麦油重量约为62％的和燕麦油第三相重量约为38％。在该任选的实施例中，极性脂质添加剂的两种成分的第二种优选混合方法是将燕麦产生的燕麦油所有三相分别产物相混合。由于燕麦通常含有12-16重量％的燕麦油，和5-6重量％的燕麦油第三相，本领域技术人员将理解，该混合物含有24-36重量％的燕麦油第三相。
本发明食料添补剂中极性脂质添加剂含量的范围约为食料添补剂重量的29-80％。极性脂质添加剂的优选量约为食料添补剂重的量40-65％。极性脂质添加剂最优选含量约为食料添补剂重量的52.5％。
在优选的实施例中，碳酸氢钠的相对重量约为食料添补剂重量的2％。
可通过加入到食物中或作为食料添补剂直接食用，给予本发明食料添补剂。在优选的实施例中，每天给予该食料添补剂，以维持动物消化道中各成分的最佳水平。或者，只要是有规律地给予，可替代地或多或少给予，虽然给予次数不够可能无效。可生产成液体形式，这种情况下可将其加入到食物中喂马，或以液体或糊剂储存于明胶胶囊中，使该食料添补剂的剂量一致均一。当生产成糊剂时，也可用定量注射器口服给予。
由于本发明食料添补剂能减慢食物蠕动通过消化道，本领域技术人员将理解，与给予该食料添补剂相结合口服给予药物，所述药物也将在消化道中停留更多时间。这将促进该药物的吸收，从而可提高该药物的治疗效果。需要时，可在给予该食料添补剂的同时给予药物，甚至在给予该食料添补剂之前将药物混合或悬浮于该食料添加剂中。
实施例
对本发明食料添补剂进行了临床评价。所用的配方是优选实施例，其包含：32.5重量％的燕麦油；20重量％的燕麦油第三相；36重量％的β-葡聚糖；2.5重量％的L-苏氨酸；2重量％的L-谷氨酰胺；2.5重量％的BIOMOS；2.5重量％的MYCOSORB；和2重量％的碳酸氢钠。
临床评价的对象是年龄在4-10岁的11匹纯种赛马，7匹阉马，2匹种马，2匹母马。在临床评价开始时，3匹马患有1级溃疡，1匹马患有1-2级溃疡，4匹马患有2级溃疡，1匹马患有3级溃疡(用内窥镜检查确定)。为了衡量临床评价前马的行为表现，在开始临床评价之前获得每匹马10次赛跑的总赢分。
每天一次与硬饲料(能产生溃疡的谷物饮食)一起，优选在马傍晚进食时给予马以一盎司本发明食料添补剂。用定量注射器给予食料添补剂，马都愿意接受该食料添补剂(因为其基于燕麦，马都喜欢其味道并乐意把它视作一种款待)。在照料和治疗马的过程中不作其它改变。临床评价期间，对2匹马在赛前预报了赛后售价，其中1匹没有利用于临床后评价分析，所以只得到10匹马的临床数据。
治疗结果
除了所要求的2匹马中的1匹以外，所有的马都进行了溃疡检查(用内窥镜检查确定)。开始临床评价后8周时，随机选择4匹马进行检查。在8-周检查时所检查的2匹马在临床评价开始时不患溃疡，在8-周检查时也不患溃疡。1匹患1-2级溃疡的马在8-周检查时只有瘢痕，溃疡已消失；这表明实质性改善。另一匹患3级溃疡的马在8-周检查时患有1级溃疡，也是实质性改善。
在第16周时对临床评价溃疡(用内窥镜确定)剩下的10匹马进行最终检查。2匹在临床评价开始时不患溃疡的马，在15-周检查时也不患溃疡。1匹在临床评价开始时患有3级溃疡的马在16-周检查时不患溃疡。在4匹临床评价开始时患有2级溃疡的马中，16-周检查时2匹马改善至1级溃疡，2匹改善至0-1级溃疡，和1匹马在16-周检查时不患溃疡。1匹在临床评价开始时患有1-2级溃疡的马，在16-周检查时不患溃疡。2匹在临床评价开始时患有1级溃疡的马中，16-周检查时1匹马改善至0-1级溃疡，另一匹马在16-周检查时不患溃疡。因此，在16周临床评价过程中，所有患溃疡的马都改善了。
行为表现结果
此外，如临床评价开始后每匹马10次赛跑总赢分所测定的，与临床评价前相比，诸马在临床评价开始后的表现一致性更好。马的平均赢分比临床评价开始前10次赛马的赢分提高了63％。甚至更显著的是，该期间在赛前预报了赛后售价的2匹马，超过临床评价开始时其市场评估价格的250％。
血液试验结果
在临床评价开始前夕，及在此后约每隔两周，对所有的马进行了全套血液试验。进行的试验是红细胞计数(″RBC″)、血红蛋白(″HGB″，是一种血液携氧能力的测定)、血细胞比容(″HCT″，是压积的人红细胞容积)、白细胞计数(″WBC″)、钙、碳酸氢钠(″Bicarbo″，是推断的血液pH)、氯化物和总蛋白测定。这里小结了8周内所有这些试验的结果。
红细胞计数(RBC)是运动能力的指标，和马总体健康的综合指标。RBC读数在6.8-12.9之间是正常范围。11匹马的RBC平均值从7.94升高到9.05，表明这些马的运动能力大大提高和健康改善。血红蛋白(HGB)水平是血液携氧能力的指标，读数越高表明容量更大，运动能力增强。HGB读数在11-19之间是正常范围。11匹马的HGB平均值从13.1升高到15.1，表明马的携氧容量大大提高和运动能力增强。
血细胞比容(HCT)计数是对红细胞构成的血容量百分比的衡量。HCT读数在38％-42％是正常的，下限和上限分别为32％和53％。11匹马的平均HCT相对不变，从38.8％移至39％。
白细胞计数(WBC)是马免疫系统状态和总体健康的指标。WBC读数在5.4-14.3之间是正常范围。11匹马的平均WBC值从6.2增加到6.6，表明马有着健康的免疫系统和总体健康水平提高。
钙试验是测定血钙水平。钙读数在10.8-12.5之间是正常的。11匹马的钙水平相对不变，从11.6移至11.5。碳酸氢钠试验(Bicarbo)是推测血液的pH。Bicarbo读数在22-29之间是正常的，由于其中和血液乳酸的能力，较高的读数是马运动效力增强的重要指标。11匹马的平均Bicarbo从29升高到31左右，表明马的运动能力大大提高。
氯化物用于测定体内细胞的导电率。氯化物读数在98-105之间是正常的，水平过低则表示可能有不规则心跳或一种称为“马呃噎”的疾病，此病中，每次心跳可激发马横膈膜震颤。11匹马的平均氯化物只从100稍稍降低至98.9，表明是一种特发性现象，但对马没有副作用。总蛋白是血中蛋白的总量。总蛋白读数在5.8-7.5之间是正常的。11匹马的总蛋白平均从6.1升高至6.5，清楚地表明作为消化道功能改善指标的滋养素的吸收水平提高。
血液试验与上述治疗结果和行为表现结果完全一致。如四种重要标准，即红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HGB)水平、Bicarbo水平和总蛋白水平测定的明显，表明马显著更为健康。而且，这些标准表明，马可能更其运动能力表现得更好，该结论业已为上述行为表现结果所证实。
主观性评价结果
采用本发明食料添补剂赋予马匹实质性好处还有另一个指标。该指标是受过培训的马匹专业人员，包括训练员、兽医、骑师(包括职业骑师)、马主以及马爱好者的主观性观察。服食食料添补剂的马更活跃，看起来更为健康(许多人描述这些马具有它们前所未有的“光彩”)，看起来更令人满意(毫无疑问是因为没有溃疡)。此外，对于它们的训练员和职业骑师来说，马的反应性更佳。这些主观性评价结果与上述客观评价结果完全相一致。从前述本发明食料添补剂诸成分及其相互作用的讨论，本领域技术人员不难理解，本发明食料添补剂所能获得的效益比食料添补剂各个组分效益之和要大得多。
因此，从上述本发明优选实施例的详细描述可理解，本发明所述的食料添补剂，有效治疗马可能还有其它动物甚至人的消化道溃疡。本发明食料添补剂可饲养任何动物，包括但不限于，鸟、牛、猪、马、绵羊、山羊、犬和猫。除具有能有效治疗消化道溃疡的作用以外，本发明食料添补剂还可有效预防消化道溃疡。本发明食料添补剂在治疗和/或预防胃溃疡中有效，在治疗结肠溃疡中也有效。
本发明食料添补剂在治疗和/或预防消化道溃疡的同时，不干扰食物的正常消化。其完全是由安全的天然成分而非药物组成。本发明食料添补剂可口服，因而使其处置方式简单。还可将其包装成单剂量形式，使其施用尽可能地方便。
本发明食料添补剂是稳定并具有长的货架期，在其使用前的整个货架期中，用户无需提供特别关注。本发明食料添补剂也比过去已知的消化道溃疡治疗方法更便宜，从而可提高其市场吸引力并使其有最广泛的可能市场。最后，可达到本发明食料添补剂及其施用方法的所有上述优点和目的，而不含有任何实质上的相对缺点。
虽然已结合具体实施例及其应用说明和描述了上述本发明食料添补剂，但是，阐述的目的是示例性和描述性的，而不是排他性或限制本发明于所公开的具体实施例及其应用。本领域技术人员明白，可对本文所述本发明进行许多改变、改进、变化、或替代，这些均不背离本发明精神和范围。选择和描述具体实施例及应用是为了对本发明原理及其实际应用提供最佳说明，以使本领域普通技术人员能够在适合于预期具体应用的各种实施例和各种改进中利用本发明。因此，当公平、合法、公正地解释其外延含义时，所有这些改变、改进、变化和替代均应视为属于本文所附权利要求书所确定的本发明范围之内。

Claims (45)

1.一种用于治疗和/或抑制消化道溃疡的食料添补剂，其包含：
能增强胃内壁粘液肠膜的极性脂质添加剂；
能减慢消化的食物与食料添补剂一起通过胃通路的可溶性纤维；和
一种或多种表面活性氨基酸。
2.如权利要求1所述的食料添补剂，其特征在于，所述极性脂质添加剂含有抗氧化剂。
3.如权利要求1所述的食料添补剂，其特征在于，所述极性脂质添加剂含有燕麦脂质。
4.如权利要求1所述的食料添补剂，其特征在于，所述极性脂质添加剂包含至少一种选自以下的油：燕麦油、大豆油、橄榄油、棕榈油、向日葵油、玉米油、菜籽油和亚麻子油。
5.如权利要求1所述的食料添补剂，其特征在于，所述极性脂质添加剂包含燕麦油。
6.如权利要求5所述的食料添补剂，其特征在于，所述燕麦油含有萃取过程所有相的燕麦油混合物。
7.如权利要求5所述的食料添补剂，其特征在于，所述极性脂质添加剂还含有：萃取过程最后一相的燕麦油，所述萃取过程最后一相的燕麦油粘稠并具有较高粘度。
8.如权利要求7所述的食料添补剂，其特征在于，所述极性脂质添加剂包含：
20-80重量％的萃取过程所有相的燕麦油；和
20-80重量％的萃取过程最后一相的燕麦油。
9.如权利要求8所述的食料添补剂，其特征在于，所述极性脂质添加剂包含：
62重量％的萃取过程所有相的燕麦油；和
38重量％的萃取过程最后一相的燕麦油。
10.如权利要求1所述的食料添补剂，其特征在于，所述极性脂质添加剂占所述食料添补剂的29-80重量％。
11.如权利要求10所述的食料添补剂，其特征在于，所述极性脂质添加剂占所述食料添补剂的40-65重量％。
12.如权利要求11所述的食料添补剂，其特征在于，所述极性脂质添加剂占所述食料添补剂的52.5重量％。
13.如权利要求1所述的食料添补剂，其特征在于，所述可溶性纤维来源于至少一种选自燕麦、小麦和大豆的成分。
14.如权利要求1所述的食料添补剂，其特征在于，所述可溶性纤维来源于燕麦。
15.如权利要求1所述的食料添补剂，其特征在于，所述可溶性纤维包含β-葡聚糖。
16.如权利要求15所述的食料添补剂，其特征在于，所述β-葡聚糖来源于燕麦。
17.如权利要求1所述的食料添补剂，其特征在于，所述可溶性纤维占所述食料添补剂的10-50重量％。
18.如权利要求17所述的食料添补剂，其特征在于，所述可溶性纤维占所述食料添补剂的15-40重量％。
19.如权利要求18所述的食料添补剂，其特征在于，所述极性脂质添加剂占所述食料添补剂的52.5重量％。
20.如权利要求1所述的食料添补剂，其特征在于，所述一种或多种表面活性氨基酸包含：L-苏氨酸。
21.如权利要求20所述的食料添补剂，其特征在于，所述L-苏氨酸占所述食料添补剂的1-8重量％。
22.如权利要求21所述的食料添补剂，其特征在于，所述L-苏氨酸占所述食料添补剂的2.5重量％。
23.如权利要求1所述的食料添补剂，其特征在于，所述一种或多种表面活性氨基酸包含：L-谷氨酰胺。
24.如权利要求23所述的食料添补剂，其特征在于，所述L-谷氨酰胺占所述食料添补剂的1-5重量％。
25.如权利要求24所述的食料添补剂，其特征在于，所述L-谷氨酰胺占所述食料添补剂的2重量％。
26.如权利要求1所述的食料添补剂，还包含：
能吸附和消除消化道中真菌毒素和/或病原体的滋养素。
27.如权利要求26所述的食料添补剂，其特征在于，所述能吸附和消除消化道中真菌毒素和/或病原体的滋养素包含：病原菌吸附剂。
28.如权利要求27所述的食料添补剂，其特征在于，所述病原菌吸附剂包含：Alltech，Inc.公司以商标BIOMOS销售的物质。
29.如权利要求27所述的食料添补剂，其特征在于，所述病原菌吸附剂占所述食料添补剂的2-5重量％。
30.如权利要求27所述的食料添补剂，其特征在于，所述病原菌吸附剂占所述食料添补剂的2.5重量％。
31.如权利要求26所述的食料添补剂，其特征在于，所述吸附和消除消化道中真菌毒素和/或病原体的滋养素包含：真菌毒素吸附剂。
32.如权利要求31所述的食料添补剂，其特征在于，所述真菌毒素吸附剂包含：
Alltech，Inc.公司以注册商标MYCOSORB销售的物质。
33.如权利要求31所述的食料添补剂，其特征在于，所述真菌毒素吸附剂占所述食料添补剂的2-5重量％。
34.如权利要求31所述的食料添补剂，其特征在于，所述真菌毒素吸附剂占所述食料添补剂的2.5重量％。
35.如权利要求1所述的食料添补剂，还包含：pH平衡剂。
36.如权利要求35所述的食料添补剂，其特征在于，所述pH平衡剂包含：碳酸氢钠。
37.如权利要求35所述的食料添补剂，其特征在于，所述pH平衡剂占所述食料添补剂足够的百分比，以使所述食料添补剂为中性pH。
38.如权利要求37所述的食料添补剂，其特征在于，所述pH平衡剂占所述食料添补剂足够的百分比，以使所述食料添补剂为pH为7。
39.如权利要求37所述的食料添补剂，其特征在于，所述pH平衡剂占所述食料添补剂的2重量％。
40.如权利要求1所述的食料添补剂，还包含：
与所述食料添补剂其它成分一起携带的药物，其特征在于，通过与所述食料添补剂结合，所述药物的吸收或治疗价值中至少一种可被最大程度提高。
41.一种用于治疗和/或抑制马或其它动物消化道溃疡的饲料添加剂，其包含：
以燕麦油为基础的极性脂质添加剂；
β-葡聚糖可溶性纤维；
能提高消化道膜完整性的以表面活性氨基酸为基础的的滋养素；
能吸附消化道中真菌毒素和/或病原体的滋养素；和
加入到饲料添加剂其它成分中使所述饲料添加剂的pH为中性pH水平的pH平衡剂，
42.如权利要求1所述的食料添补剂，其特征在于，所述表面活性氨基酸包含：L-苏氨酸；和L-谷氨酰胺。
43.一种生产用于马和其它动物的饲料添加剂的方法，所述方法包括：
提供一种能增强胃内壁粘液肠膜的极性脂质添加剂；
提供一种能减慢消化的食物与食料添补剂一起通过胃通路的可溶性纤维；
提供一种或多种表面活性氨基酸；和
将所述极性脂质添加剂，所述可溶性纤维，和所述能提高消化道膜完整性的滋养素混合到一起。
44.一种生产用于马和其它动物的饲料添加剂的方法，所述方法包括：
提供一种能增强胃内壁粘液肠膜的极性脂质添加剂；
提供一种能减慢消化的食物与食料添补剂一起通过胃通路的可溶性纤维；
提供一种或多种表面活性氨基酸；和
提供一种能吸附消化道中真菌毒素和/或病原体的滋养素；
将所述极性脂质添加剂，所述可溶性纤维，所述能提高消化道膜完整性的滋养素，和所述能吸附消化道中真菌毒素和/或病原体的滋养素混合在一起；和
将pH平衡剂加入到所述极性脂质添加剂，所述可溶性纤维，所述能提高消化道膜完整性的滋养素，和所述能吸附消化道中真菌毒素和/或病原体的滋养素的混合物中，以保持所述饲料添加剂的pH为中性pH水平。
45.如权利要求1所述的食料添补剂在制备治疗和/或抑制马和其它动物消化道溃疡的药物中的应用。
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