CN1739756A - 一种治疗阴道炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明所述的治疗阴道炎的中药组合物及其制备方法，所述的中药组合物主要是由下列重量份的原料药制成：百部10～30份、金银花10～30份、野菊花7.5～22.5份、白鲜皮7.5～22.5份；所述的中药组合物还可以包括使君子、两面针、硼砂、枯矾，各原料药重量份为：使君子7.5～22.5份、两面针7.5～22.5份、枯矾1.5～5.5份、硼砂1.5～4.5份。本发明所述的中药组合物，对治疗霉菌性阴道炎和细菌性阴道炎有明显疗效，诸药合用，共行清热燥湿，杀虫止痒之功。

Description

一种治疗阴道炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗阴道炎的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

霉菌性阴道炎，滴虫性阴道炎，细菌性阴道病属于中医带下、阴痒范畴。此病主要临床表现为带下量多、色、质发生异常变化。外阴、阴道瘙痒不堪，甚则痒痛难忍，坐卧不安。本症病因甚多，表现各异，但总括发病机理多与湿热下注有关。现代中医认为，本病发病之由，由于素体脾虚，不能运化水湿；或奢食辛辣肥甘酒类，损伤脾胃，酿湿生热，下注阴部；或劳倦伤脾，脾虚生湿，湿浊蕴遏，久而化热，湿热熏蒸于下；或肝经湿热下注；或感染湿热秽浊，失于卫生，湿浊下注，发为带下。

目前已经公开地用于治疗阴道炎的药物，如：“恩威牌”洁尔阴洗液，但其仍然不能达到理想的抗炎、止痒效果。

针对以上病因、病机，治疗湿热下注所至的带下、阴痒病，当以清热燥湿、杀虫止痒为法。

发明内容

为了达到上述目的，本发明提供一种更为有效地治疗阴道炎的中药组合物。特别是对治疗霉菌性阴道炎和细菌性阴道炎有明显疗效的中药组合物。

本发明药物主要选择百部、金银花、野菊花和白鲜皮进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能有效治疗阴道炎等阴道疾病。其中选用百部为君药，是因为上述病症湿热下注为患，酿生虫蚀阴中，当以清热燥湿、杀虫止痒为先，百部性味甘苦、微温，既能燥湿止痒、更长于杀虫灭虱，是治疗带下、阴痒之佳品。选用金银花、野菊花、白鲜皮为臣药。选用金银花，是因为金银花味甘性寒，气味芳香，即可清热透邪，又能清热解毒，功善主治热毒秽浊之邪。选用野菊花，是因为野菊花性微寒、味苦辛，功善疏风清热、消肿解毒。金银花和野菊花二药合用。金银花重在清热解毒，以治热毒秽浊之邪；野菊花重在排脓解毒，消肿止痛，以治湿热下注所至的带下黄脓肿痛。二者共助君药清热解毒，除湿杀虫。选用白鲜皮，是因为白鲜皮性寒、味苦，归脾胃经。功善清热除湿、祛风解毒、止痒。其味苦能燥湿，性寒能清热，以治湿热疮毒，黄水淋漓，疥鲜疮癞见长。三药共助君药清热解毒，除湿止痒。

本发明所述的治疗阴道炎的中药组合物，它主要是由下列重量份的原料药制成：百部10～30份、金银花10～30份、野菊花7.5～22.5份、白鲜皮7.5～22.5份。

优选为：其中各原料药的用量为：百部20份、金银花20份、野菊花15份、白鲜皮15份。

上述原料药中，其中白鲜皮可以用地肤子代替，药效接近。

所述的中药组合物还可以包括使君子、两面针、硼砂、枯矾。选用使君子，是因为其性味甘温，功效杀虫、消积。选用两面针(芸香科植物两面针的干燥根)，是因为其辛苦、温，有燥湿止痒、消肿止痛之功，用治阴道痒痛殊有良效。选用枯矾(取净白矾，照明煅法煅至松脆)是因为其性味酸、涩、寒，外用有解毒杀虫，燥湿止痒之效。妇科临床上广泛用于宫颈炎、宫颈糜烂和霉菌性、滴虫性阴道炎，以之燥湿收敛，解毒止痒。选用硼砂，是因为性味甘咸、凉，故在众药清热燥湿的同时，选用味甘咸、性凉的硼砂加强清热解毒、敛疮止痒之功，临床外用于阴道炎。四药合用，佐助君臣药共行清热、燥湿、杀虫、止痒之功，以为佐助之品。

上述的原料药重量份为：使君子7.5～22.5份、两面针7.5～22.5份、枯矾1.5～5.5份、硼砂1.5～4.5份。

优选为：使君子15份、两面针15份、枯矾3.5份、硼砂3份。

上述原料药中，其中使君子与苦楝皮或鹤虱在杀虫、止痒方面有相似的功效，所以，可以用苦楝皮或鹤虱代替使君子。

所述的中药组合物的剂型可以是栓剂，所述的栓剂辅料是泊洛沙姆poloxamer。

本发明所述的药物中药制剂的常规方法制备成任何常规外用制剂，也可以制成任何常规内服制剂。

优选地，如果君臣药与使君子、两面针、硼砂、枯矾组合，本发明中所述的中药组合物的制备方法如下：

它包括以下步骤：

(1)将枯矾、硼砂粉碎成细粉，过筛；

(2)取白鲜皮、百部、两面针，加65％-95％乙醇回流提取，滤过，滤液备用；药渣加65％-95％乙醇，回流提取，滤过；合并二次滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度1.25-1.30，制得浸膏1，备用；

(3)药渣与金银花、野菊花、使君子合并，加水回流提取，滤过，滤液备用；药渣再加水回流提取二次，滤过；合并三次滤液，减压浓缩至相对密度1.10-1.15，加乙醇，静置，倾出上清液，沉淀离心过滤，合并上清液与滤液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.25-1.30，制得浸膏2；

(4)合并二种浸膏，加入枯矾、硼砂细粉，混匀，加入预先在水浴加热熔化的基质中，搅拌均匀，注入栓模具内，即得。

其中在上述的步骤(2)中，在药物加乙醇提取时，所用乙醇的最佳浓度是75％，第一次是加8倍量的乙醇回流提取2小时；第二次是药渣加6倍量的乙醇，回流提取1小时。

其中在上述的步骤(3)中，在药物加水提取时，第一次是加10倍量水回流提取2小时；然后是药渣再加8倍量水回流提取二次，每次1小时。

在上述的步骤(3)中，合并三次滤液，减压浓缩至相对密度1.10-1.15，加乙醇使含醇量达70％，静置时间为10小时。

其中在上述的步骤(2)、(3)中，制得的二种浸膏的相对密度数值都是在60-65℃条件下测得。

本发明所述的中药组合物，诸药合用，共行清热燥湿，杀虫止痒之功。使蕴热清，湿浊祛，阴痒除，虫蚀消，诸症得以消除，疾病向愈。

此外，本中药组合物制成栓剂时，是采用泊洛沙姆poloxamer作为基质，其已被广泛用作栓剂的亲水性基质，具有以下优点：比其他基质的溶解度柔和、快速，载药量也较高。

具体实施方式

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，试验例是本发明药物(以下称金菊栓)的主要药效学试验。

试验例1金菊栓的主要药效学试验

1试验材料

1.1药物：

(1)金菊栓，本发明栓剂，规格：1.13g生药/粒，1粒/天，实验时，将金菊栓置于50℃水浴溶化，用溶化的空白基质稀释成实验所需的浓度；

(2)金菊栓浸膏(6g生药/g)，实验时用蒸馏水稀释成实验所需的浓度。

(3)“恩威牌”洁尔阴洗液，成都恩威制药有限公司，批号：20000814；

(4)二甲苯：化学纯，武汉有机合成化工厂，批号：99031901；

(5)角叉菜胶：Sigma公司产品；

(6)磷酸组织胺：中国生物制品检定所，批号：0510-9411。

1.2菌种

(1)金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、白色念珠菌由广东省药品检验所提供。

(2)表皮葡萄球菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血生链球菌、丙型链球菌、肺炎双球菌，广东药学院微生物教研室提供。

1.3动物：

(1)NIH小鼠(合格证号：26-99A028)，SD大鼠(合格证号：26-99A029)由广东省医学实验动物中心提供；

(2)新西兰白兔(合格证号：2000A057)，由广州军区广州总医院动物实验室提供。

1.4饲养条件：广东药学院动物实验环境设施清洁级动物房，合格证号为26-99C040。

2方法和结果

2.1抗炎试验

2.1.1金菊栓对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响

NIH小鼠75只，雌雄各半，体重18～22g，随机均分5组，即生理盐水组、洁尔阴阳性对照组，(10％V/V，0.05ml/20g)、金菊栓浸膏低、中、高三个剂量组(1、2、4g生药/kg)。各实验组小鼠每日耳廓涂药一次，给药容积为0.05ml/20g，对照组涂以等量的生理盐水，连续三次，末次涂药后1小时，各组小鼠用蒸馏水洗去药液，用干棉球擦净。小鼠右耳涂二甲苯0.05ml/只，左耳作对照，30分钟后处死小鼠，用直径6mm的打孔器将双耳同部位等面积切下，用电子天平分别称重，以两耳片重量差值作为肿胀程度指标，并求出抑制率，结果见表1。

              表1.金菊栓对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响( X±SD)

组别	剂量(生药g/kg)	动物数(只)	肿胀度(mg)	右耳肿胀率(％)
					生理盐水洁尔阴金菊栓金菊栓金菊栓	等容量10％-2.5ml124	1515151515	9.27±1.844.95±1.74**8.02±2.425.33±1.99**4.13±2.51**	-46.6013.4842.5055.45

注：与对照组比较*p＜0.05；**p＜0.01；t检验

表1说明，金菊栓对二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀有显著的抑制作用。

2.1.2金菊栓对大鼠足跖角叉菜胶致肿的影响

SD大鼠50只，雌雄各半，体重180～200g，随机均分5组，即生理盐水组、洁尔阴阳性对照组(10％V/V，0.1ml/100g)、金菊栓浸膏低、中、高三个剂量组(0.5、1、2g生药/kg)。于致炎前每天涂药一次，给药容积为0.1ml/100g，连续三天。实验当日各给药组涂药1小时后，先测定各组大鼠左后肢足跖正常周长，然后在各组大鼠左后肢足跖皮下注射1％的角叉菜胶0.1ml，测量致炎后1h、2h、3h、4h、6h的左后肢足跖周长，以各大鼠致炎前后左后肢足跖周长之差为肿胀度，比较各组肿胀度的差异，进行t检验，结果见表2。

                      表2金菊栓对角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀的影响( X±SD)

组别	剂量g生药/kg	动物数(只)	致炎前足跖周长(cm)	致炎后不同时间足跖肿胀度(mm)
									1.0h	2.0h	3.0h	4.0h	6.0h
				生理盐水洁尔阴金菊栓金菊栓金菊栓	-10％-1ml0.512	1010101010	2.67±0.112.71±0.152.75±0.132.72±0.102.69±0.12	2.50±0.712.30±0.482.20±0.422.30±0.482.10±0.57						3.60±0.702.90±0.57*3.50±0.532.90±0.74*2.80±0.63*	4.90±0.743.80±0.92**4.70±0.674.30±0.48*3.80±0.42**	5.00±0.943.90±0.88*4.90±0.574.40±0.524.00±0.47**	4.70±0.673.90±                                                                                              0.74*4.20±0.794.20±0.633.80±0.42**

注：与对照组比较*p＜0.05；**p＜0.01；t检验

由表2可见，金菊栓低、中、高剂量组随着剂量增大其抑制大鼠足跖肿胀的作用加强，中剂量组致炎后2、3小时、高剂量组致炎后2～6小时与对照组比较有显著性差异，表明金菊栓能抑制角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀。

2.2止痒作用

取豚鼠50只，雌雄各半，体重250±30g，随机均分5组，即生理盐水组、洁尔阴阳性对照组(10％V/V，0.1ml/100g)、金菊栓浸膏低、中、高三个剂量组(0.5、1、2g生药/kg)。实验前一日，各组豚鼠右后足背剃毛，涂药一次。给药容积为0.1ml/100g，实验当日，用粗纱纸擦右后足背剃毛处，面积1平方厘米，局部再涂药一次，对照组给予等量生理蒸馏水。末次涂药后30分钟，开始在创面处滴0.01％磷酸组织胺0.05ml/只，此后每隔3分钟依0.01％，0.02％，0.03％，0.04％……递增浓度，每次0.05ml/只，直致出现豚鼠回头舔右后足，以最后出现豚鼠回头舔右后足时所给予的磷酸组织胺总量为致痒阈。记录并比较各组的致痒阈。结果见表3。

        表3金菊栓对磷酸组织胺致痒反应的影响( X±SD)

组别	剂量(g生药/kg)	动物数(只)	致痒阈(磷酸组织胺总量μg)
				生理盐水洁尔阴金菊栓金菊栓金菊栓	-10％-1ml0.512	1010101010	34.00±19.30565.5±394.7**86.6±77.7120.6±94.1*249.4±152.6**

注：与对照组比较*p＜0.05；**p＜0.01；t检验

由表3可见，金菊栓高、中剂量组有明显提高豚鼠致痒阈的作用，与对照组比较有显著差异。

2.2镇痛试验

2.2.1热板法：取雌性NIH小白鼠60只，体重18～22g，随机分成5组，即生理

盐水对照组、阿司匹林组、金菊栓浸膏高、中、低剂量组。采用热板法，

热板温度为55±0.5℃，给药前先测定各鼠的正常痛反应(放入热板至小鼠

舔后足时间，若超出30秒，则弃之)，然后每组给予相应的药物灌胃，1

小时后再测定各鼠的正常痛反应，并计算小鼠给药前后痛阈提高百分率，

实验结果见表4。

表4金菊栓对小鼠热板法镇痛实验的影响( X±SD，n＝12)

组别	剂量g生药/kg	痛觉反应时间(秒)
					给药前	给药后	痛阈提高百分率(％)
		生理盐水组阿司匹林组金菊栓低剂量组金菊栓中剂量组金菊栓高剂量组	-0.1124	12.4±2.611.5±2.512.2±2.812.5±2.211.9±2.3				13.9±3.024.8±5.315.6±2.917.3±2.519.1±3.6	12.2±8.9117.2±26.5**29.8±20.7*39.8±12.9**61.8±22.40**

与对照组比较：^*P＜0.05；^**P＜0.01t检验。

由表4可见，金菊栓低、中、高剂量组明显提高小鼠痛阈百分率，与对照组比较有显著差异。

2.3.2扭体法：取NIH小白鼠60只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，即生理盐水对照组、阿司匹林组、金菊栓浸膏低、中、高剂量组。各组灌胃给药后1小时后，各鼠腹腔注射0.6％冰醋酸0.2ml/只，然后观察15分钟内各组动物由醋酸引起的扭体次数。结果见表5。

               表5金菊栓对小鼠疼痛作用的的影响( X±SD)

组别	剂量g生药/kg	动物数(只)	扭体次数	镇痛率(％)
					生理盐水组阿司匹林组金菊栓低剂量组金菊栓中剂量组金菊栓高剂量组	-0.1124	1212121212	27.4±8.29.6±4.4**21.3±7.1*19.2±7.8*14.9±6.3**	-65.022.330.045.6

与对照组比较：^*P＜0.05；^**P＜0.01 t检验。

由表5可见，金菊栓高、中、低剂量组明显抑制由冰醋酸引起的小鼠扭体次数，与对照组比较有显著差异。

2.4抑菌试验

2.4.1体外抑菌试验

①菌液：挑取斜面菌种接种于10％血清MH肉汤，37℃培养过夜，再用10％血清MH肉汤将菌液稀释至10⁵cfu/ml，立即接种。

②MIC测定：采用液体试管抑菌法进行试验。用10％血清MH肉汤将样品作连续二倍稀释，浓度依次为0.3、0.15、0.075、0.0375、0.01875、0.009375、0.004688、0.002344、0.001172克生药/毫升，将1.0ml加入灭菌试管中，每管加入0.05ml标准新鲜菌液，并设菌株对照及阳性药物对照组，37℃培养18～24小时，观察细菌生长情况，以无菌生长的最大稀释度为MIC。

③MBC测定：从被判为细菌生长阴性的培养基中挑取培养液接种至10％血清MH肉汤琼脂平板上，37℃培养18～24小时，以生长菌落数≤5个的最大稀释度为MBC。

④结果：金菊栓抗菌试验结果列于表6。

                              表6金菊栓抗菌试验

菌种	最小抑菌浓度MICg生药/ml	最小杀菌浓度MBCg生药/ml	药物对照	菌株对照
					金黄色葡萄球菌表皮葡萄球菌甲型溶血性链球菌乙型溶血性链球菌丙型链球菌肺炎双球菌大肠杆菌绿脓杆菌白色念珠菌	0.03750.0750.0046880.075＞0.3＞0.30.30.150.01875	0.0750.150.018750.15＞0.3＞0.3＞0.30.30.0375	---------	+++++++++++++++++++++++++++

注：药物对照：细菌用青霉素(100u/ml)，真菌用制霉菌素(1万u/ml)

表6可见，金菊栓对甲型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、乙型溶血性链球菌和白色念珠菌具有较好的的抑制作用，并对甲型溶血性链球菌、表皮葡萄球菌和白色念珠菌具有较强的杀灭作用。

2.4.2体内抑菌试验-对家兔白色念珠菌性阴道炎模型的影响

2.4.2.1方法：取阴道分泌物涂片检查白色念珠菌为阴性的雌性新西兰兔48只，随机分成6组，即空白基质对照组、模型组、洁尔阴阳性对照组、金菊栓高、中、低剂量组(将原剂型于50℃水浴溶化，用溶化的空白基质稀释成实验所需的浓度)。除空白对照组外，其余5组均以特制接种注射针头抽取白色念珠菌菌液(3×10⁸/ml)，注入量0.5ml/kg，于接种后第4天作阴道分泌物涂片检查，经镜检白色念珠菌阳性，确定造模成功，随后空白对照组、模型组给等容量金菊栓空白基质0.25ml/kg，其余组给予相应药物，(为了保证药物在阴道中的滞留时间，将动物仰卧，汲取相应浓度的金菊栓原剂型用特制注射器注入新西兰兔阴道内，至少使药物与阴道粘膜接触4小时以上)，每天一次，连续给药7天，用特制的小夹子扩开阴道，观察阴道局部病变(阴道充血、分泌物变化)，于实验第12日，取阴道分泌物涂片检查，观察镜下是否有白色念珠菌存在。

2.4.2.2结果

2.4.2.2.1阴道局部病变肉眼观察

实验动物接种白色念珠菌后，阴道充血、分泌物增多。给药后，阴道局部充血病变逐渐好转，分泌物逐渐减少，于治疗后第8日，金菊栓组阴道恢复正常，与空白对照组比较无差异，模型组阴道局部症状变化不大，结果见表7。

                    表7对阴道炎模型阴道病变的影响(n＝8)

组别	剂量(g生药/kg)	造模后				治疗后
										-	+	++	+++	-	+	++	+++
		空白对照组模型组洁尔阴组金菊栓低剂量组金菊栓中剂量组金菊栓高剂量组	0.25ml0.25ml1ml0.30.61.2	800000	000000	056665	032223	807677	011111									060100	010000

注：-无变化；+轻度充血，少量分泌物；++中度充血，分泌物较多；

+++重度充血，分泌物极多。

2.4.2.2.2阴道分泌物涂片检查

结果见表8。

                 表8对阴道接种白色念珠菌的影响

组别	动物数(只)	阴道分泌物涂片检查		转阴率(％)
					-	+
		空白对照组模型组洁尔阴组金菊栓低剂量组金菊栓中剂量组金菊栓高剂量组	888888				807567	081321	-087.562.575.087.5

注：-镜下未见白色念珠菌；+镜下见白色念珠菌。

从表8可知，金菊栓阴道给药可使家兔白色念珠菌阴道炎的转阴率增加，并呈量效关系。

3.小结

金菊栓对二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀和角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀有显著的抑制作用，表明其有抗炎作用；高、中剂量组能明显提高豚鼠对磷酸组织胺的致痒阈，具有止痒作用；并对由热传导及化学性引起的拟痛有明显的抑制作用，具有显著的镇痛效果，对甲型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、乙型溶血性链球菌和白色念珠菌具有较好的的抑制作用；对甲型溶血性链球菌、表皮葡萄球菌和白色念珠菌具有较强的杀灭作用；体内抑菌实验表明金菊栓能抑制白色念珠菌性阴道炎模型家兔阴道中白色念珠菌生长，减轻其局部充血、分泌物增加等体征。这些药理作用为金菊栓治疗湿热带下注所至的带下、阴痒病提供了实验依据和药理学基础。

实施例1

本发明的栓剂由下列重量的原料药制成：百部200g、金银花200g、野菊花150g、白鲜皮150g、使君子150g、两面针150g、枯矾35g、硼砂30g。

本发明所述的治疗阴道炎的中药组合物的制备过程如下，

(1)将35g枯矾、30g硼砂粉碎成细粉，过筛；

(2)取白鲜皮150g、百部200g、两面针150g，加8倍量的75％乙醇回流提取2小时，滤过，滤液备用；  药渣加6倍量75％乙醇，回流提取1小时，滤过；合并二次滤液，回收乙醇，减压浓缩，在60℃测得相对密度是1.25，制得浸膏1，备用；

(3)药渣与200g金银花、150g野菊花、150g使君子合并，加10倍量水回流提取2小时，滤过，滤液备用；药渣再加8倍量水回流提取二次，每次1小时，滤过；合并三次滤液，减压浓缩，在60℃测得相对密度是1.10，加乙醇使含醇量达70％，静置10小时，倾出上清液，沉淀离心过滤，合并上清液与滤液，减压回收乙醇，并浓缩，在60℃测得相对密度是

1.25，制得浸膏2；

(4)合并浸膏1和浸膏2，加入枯矾、硼砂细粉，混匀，加入预先在水浴加热熔化的435g泊洛沙姆poloxamer中，搅拌均匀，注入栓模具内，制成1000粒，即得。

实施例2

本发明的栓剂由下列重量的原料药制成：百部180g、金银花210g、野菊花160g、白鲜皮140g、使君子140g、两面针160g、枯矾32g、硼砂28g。

本发明所述的治疗阴道炎的中药组合物的制备过程如下，

(1)将32g枯矾、28g硼砂粉碎成细粉，过筛；

(2)取白鲜皮140g、百部180g、两面针160g，加8倍量的75％乙醇回流提取2小时，滤过，滤液备用；药渣加6倍量75％乙醇，回流提取1小时，滤过；合并二次滤液，回收乙醇，减压浓缩，在60℃测得相对密度是1.30，制得浸膏1，备用；

(3)药渣与210g金银花、160g野菊花、140g使君子合并，加10倍量水回流提取2小时，滤过，滤液备用；药渣再加8倍量水回流提取二次，每次1小时，滤过；合并三次滤液，减压浓缩，在60℃测得相对密度是1.15，加乙醇使含醇量达70％，静置10小时，倾出上清液，沉淀离心过滤，合并上清液与滤液，减压回收乙醇，并浓缩，在60℃测得相对密度是1.30，制得浸膏2；

(4)合并浸膏1和浸膏2，加入枯矾、硼砂细粉，混匀，加入预先在水浴加热熔化的450g泊洛沙姆poloxamer中，搅拌均匀，注入栓模具内，制成1000粒，即得。

实施例3

本发明的栓剂由下列重量的原料药制成：百部250g、金银花150g、野菊花200g、白鲜皮80g、使君子200g、两面针200g、枯矾30g、硼砂20g。

本发明所述的治疗阴道炎的中药组合物的制备过程如下

(1)将30g枯矾、20g硼砂粉碎成细粉，过筛；

(2)取白鲜皮80g、百部250g、两面针200g，加8倍量的75％乙醇回流提取2小时，滤过，滤液备用；药渣加6倍量75％乙醇，回流提取1小时，滤过；合并二次滤液，回收乙醇，减压浓缩，在65℃测得相对密度是1.28，制得浸膏1，备用；

(3)药渣与150g金银花、200g野菊花、200g使君子合并，加10倍量水回流提取2小时，滤过，滤液备用；药渣再加8倍量水回流提取二次，每次1小时，滤过；合并三次滤液，减压浓缩，在65℃测得相对密度是1.12，加乙醇使含醇量达70％，静置10小时，倾出上清液，沉淀离心过滤，合并上清液与滤液，减压回收乙醇，并浓缩，在65℃测得相对密度是1.28，制得浸膏2；

(4)合并浸膏1和浸膏2，加入枯矾、硼砂细粉，混匀，加入预先在水浴加热熔化的370g泊洛沙姆poloxamer中，搅拌均匀，注入栓模具内，制成1000粒，即得。

实施例4

本发明的栓剂由下列重量的原料药制成：百部150g、金银花250g、野菊花120g、白鲜皮200g、使君子100g、两面针100g、枯矾50g、硼砂40g。

本发明所述的治疗阴道炎的中药组合物的制备过程如下

(1)将50g枯矾、40g硼砂粉碎成细粉，过筛；

(2)取白鲜皮200g、百部150g、两面针100g，加8倍量的75％乙醇回流提取2小时，滤过，滤液备用；  药渣加6倍量75％乙醇，回流提取1小时，滤过；合并二次滤液，回收乙醇，减压浓缩，在62℃测得相对密度是1.26，制得浸膏1，备用；

(3)药渣与250g金银花、120g野菊花、100g使君子合并，加10倍量水回流提取2小时，滤过，滤液备用；药渣再加8倍量水回流提取二次，每次1小时，滤过；合并三次滤液，减压浓缩，在62℃测得相对密度是1.12，加乙醇使含醇量达70％，静置10小时，倾出上清液，沉淀离心过滤，合并上清液与滤液，减压回收乙醇，并浓缩，在62℃测得相对密度是1.26，制得浸膏2；

(4)合并浸膏1和浸膏2，加入枯矾、硼砂细粉，混匀，加入预先在水浴加热熔化的490g泊洛沙姆poloxamer中，搅拌均匀，注入栓模具内，制成1000粒，即得。

Claims (10)

1、一种治疗阴道炎的中药组合物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料药制成：百部10～30份、金银花10～30份、野菊花7.5～22.5份、白鲜皮7.5～22.5份。

2、根据权利要求1所述的治疗阴道炎的中药组合物，其特征在于其中各原料药的用量为：百部20份、金银花20份、野菊花15份、白鲜皮15份。

3、根据权利要求1所述的治疗阴道炎的中药组合物，其特征在于其中原料药还有：使君子7.5～22.5份、两面针7.5～22.5份、枯矾1.5～5.5份、硼砂1.5～4.5份。

4、根据权利要求3所述的治疗阴道炎的中药组合物，其特征在于其中各组分的用量为：使君子15份、两面针15份、枯矾3.5份、硼砂3份。

5、根据权利要求3所述的治疗阴道炎的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物的剂型是栓剂。

6、根据权利要求3所述的中药组合物的制备方法，它包括以下步骤：

(1)将枯矾、硼砂粉碎成细粉，过筛；

(2)取白鲜皮、百部、两面针，加65％-95％乙醇回流提取，滤过，滤液备用；药渣加65％-95％乙醇，回流提取，滤过；合并二次滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度1.25-1.30，制得浸膏1，备用；

(3)药渣与金银花、野菊花、使君子合并，加水回流提取，滤过，滤液备用；药渣再加水回流提取二次，滤过；合并三次滤液，减压浓缩至相对密度1.10-1.15，加乙醇，静置，倾出上清液，沉淀离心过滤，合并上清液与滤液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.25-1.30，制得浸膏2；

(4)合并二种浸膏，加入枯矾、硼砂细粉，混匀，加入预先在水浴加热熔化的基质中，搅拌均匀，注入栓模具内，即得。

7、根据权利要求6所述的制备方法，其中在步骤(2)中，在药物加乙醇提取时，所用乙醇的浓度是75％，第一次是加8倍量的乙醇回流提取2小时；第二次是药渣加6倍量乙醇，回流提取1小时。

8、根据权利要求6所述的制备方法，其中在步骤(3)中，在药物加水提取时，第一次是加10倍量水回流提取2小时；然后是药渣再加8倍量水回流提取二次，每次1小时。

9、根据权利要求6所述的制备方法，其中在步骤(3)中，合并三次滤液，减压浓缩至相对密度1.10-1.15，加乙醇使含醇量达70％，静置时间为10小时。

10、根据权利要求6所述的中药组合物的制备方法，其中在步骤(2)、(3)中，制得的二种浸膏的相对密度数值是在60-65℃条件下测得。