CN1739748A

CN1739748A - 一种感冒治疗药物及其制备方法

Info

Publication number: CN1739748A
Application number: CN 200510102479
Authority: CN
Inventors: 张友生; 张思宁
Original assignee: FUSHOUXIAN PHARMACEUTICAL Co Ltd GUANGZHOU
Current assignee: FUSHOUXIAN PHARMACEUTICAL Co Ltd GUANGZHOU
Priority date: 2005-09-14
Filing date: 2005-09-14
Publication date: 2006-03-01

Abstract

一种治疗感冒的药物，由中药金银花、连翘、板蓝根、野菊花、桑枝、荆芥、薄荷、桔梗、牛蒡子、陈皮、生甘草、淡竹叶制成，还包括由生物技术培养基培养而成的生物多糖细粉；其制备方法包括生物多糖细粉的制备、中药成分的提取，制粒压片以及后期质量监控与含量测定，先将生物技术培养基原料接种培养菌，培植后粉碎得生物多糖细粉待用；将连翘粉碎过筛，得细粉备用；从薄荷、荆芥、陈皮提取挥发油，备用；将金银花、板蓝根、野菊花、桑枝、桔梗、牛蒡子、生甘草、淡竹叶与薄荷、荆芥、陈皮的药渣混合煎煮并加乙醇以提取中药清膏；将制好的中药清膏、连翘粉和生物多糖细粉混合制粒并将挥发油喷洒在颗粒上，添加硬脂酸镁，压片包衣。

Description

一种感冒治疗药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种用于治疗感冒的纯中药制成的药物，尤其是一种将中药与生物技术相接合的新型感冒药及其制备方法。

背景技术

感冒是一种常见、多发病，严重危害人们的健康、扰乱人们正常工作和生活。现有的治疗感冒的药物虽然多，但以西药和中西药合剂为主，这种药物的副作用较大，用后会产生嗜睡、头痛等症状；少数的纯中药药物虽然副作用小，但见效又比较慢，不能满足人们希望快速康复的需要。

发明内容

本发明的目的在于针对现有治疗感冒药物中存在的副作用大或见效慢等不足，提供一种将生物技术与中药相结合的治疗感冒的药物及其制备方法。

本发明的技术方案为：一种治疗感冒的药物，由中药金银花、连翘、板蓝根、野菊花、桑枝、荆芥、薄荷、桔梗、牛蒡子、陈皮、生甘草、淡竹叶制成，其特征在于，还包括由生物技术培养基培养而成的生物多糖细粉，各种要原料的配比为金银花140-180份、连翘160-200份、板蓝根140-180份、野菊花140-180份、桑枝100-140份、荆芥80-120份、薄荷60-100份、桔梗60-100份、牛蒡子60-100份、陈皮60-100份、生甘草40-80份、淡竹叶30-60份。

优选的是生物技术培养基的原料为香菇、银耳和茯苓，其配比为香菇8-16份、银耳4-8份、茯苓2-6份。

一种治疗感冒的药物的制备方法，包括生物多糖细粉的制备、中药成分的提取，制粒压片以及后期质量监控与含量测定，先将生物技术培养基原料接种培养菌，接着对接种培养菌后的培养基进行培植，直至培养基上长出培养菌的丝体，最后取出培养基低温干燥并粉碎得生物多糖细粉待用；将中药原料中的连翘粉碎过筛，得细粉备用；从中药原料中的薄荷、荆芥、陈皮提取挥发油，备用；将中药原料中的金银花、板蓝根、野菊花、桑枝、桔梗、牛蒡子、生甘草、淡竹叶与提取挥发油后的薄荷、荆芥、陈皮的药渣混合煎煮并加乙醇以提取中药清膏；将制备好的中药清膏、连翘粉和生物多糖细粉混合制粒并将挥发油喷洒在颗粒上，随后添加硬脂酸镁，混合均匀后压片包衣。

优选的是制备生物多糖细粉时应将培养基以120-140℃高温消毒灭菌2小时以上，培养基接种培养菌后应培植22-26天。

优选的是煎煮中药时应煎煮两次，每次1-2小时，所得药液冷却后加入质量分数大于70％的乙醇，静置后回收乙醇，并提取中药清膏，该中药清膏的相对密度为1.25-1.30。

优选的是对制备完成的感冒药物进行检测时，牛蒡子以牛蒡苷计，每片0.4g不得少于1.2mg；生物多糖含量每片0.4g不得少于10mg。

本发明的有益效果为：采用纯中药制剂，大大减轻了药物的毒副作用，使用更加安全；与生物技术相接合，使得药效更为显著，且起效快。

具体实施方式

一种治疗感冒的药物，由中药金银花、连翘、板蓝根、野菊花、桑枝、荆芥、薄荷、桔梗、牛蒡子、陈皮、生甘草、淡竹叶制成，其特征在于，还包括由生物技术培养基培养而成的生物多糖细粉，各种原料药的配比为金银花140-180份、连翘160-200份、板蓝根140-180份、野菊花140-180份、桑枝100-140份、荆芥80-120份、薄荷60-100份、桔梗60-100份、牛蒡子60-100份、陈皮60-100份、生甘草40-80份、淡竹叶30-60份。

一种治疗感冒的药物的制备方法，包括生物多糖细粉的制备、中药成分的提取，制粒压片以及后期质量监控与含量测定，先将生物技术培养基原料粉碎拌匀，然后高温消毒，消毒后冷却并在无菌室中接种培养菌，接着对接种培养菌后的培养基进行培植，直至培养基上长出培养菌的丝体，最后取出培养基低温干燥并粉碎得生物多糖细粉待用；将中药原料中的连翘粉碎过筛，得细粉备用；从中药原料中的薄荷、荆芥、陈皮提取挥发油，备用；将中药原料中的金银花、板蓝根、野菊花、桑枝、桔梗、牛蒡子、生甘草、淡竹叶与提取挥发油后的薄荷、荆芥、陈皮的药渣混合煎煮并加乙醇以提取中药清膏；将制备好的中药清膏、连翘粉和生物多糖细粉混合制粒并将挥发油喷洒在颗粒上，随后添加硬脂酸镁，混合均匀后压片包衣。

本发明的第一具体实施例，取香菇10重量份、茯苓5重量份、银耳5重量份，经粗碎、拌匀、加蒸馏水湿润后，装入大口径玻璃瓶中，盖紧。送入蒸汽消毒柜，用121摄氏度高温消毒灭菌2小时，将所有的细菌、杂菌灭绝。冷却后，在无菌接种室中接种“食用肉质真菌1号”(中国科学院微生物研究所于1992年12月3日，作出了鉴定结论，出具了鉴定证明：“食用肉质真菌1号为担子菌纲(Basidiomycetes)、非褶菌目(Aphyllophorales)、猴头菌科(Hericiaceae)、猴头菌属(Hericium)。可用于食用和药用。”“食用肉质真菌1号”保藏编号：CCMCC0132。保藏时间为30年。国家原发明专利号为：ZL88100118.X)，然后置于常温湿生物工程车间24天，直至培养基长满猴头菌丝体为止。取出培养基，切碎，低温干燥，粉碎至100目极细粉，待用；取190重量份的中药连翘，粉碎并过100目筛，得细粉，备用。取86重量份的薄荷、90重量份的荆芥、86重量份的陈皮三味药，按中国药典2000版的规定，提取挥发油，收集挥发油备用；取168重量份的金银花、160重量份的板蓝根、160重量份的野菊花、120重量份的桑枝、86重量份的桔梗、86重量份牛蒡子、52重量份的生甘草和32重量份的淡竹叶加上提取挥发油后薄荷、荆芥和陈皮的药渣置于提取罐，加水煎煮2次，每次1.5小时，合并药液，滤过，减压浓缩至相对密度1.10，冷却后加入乙醇，含醇量75％，搅拌均匀，静置后去上层清液回收乙醇，合并上述滤液，减压浓缩至相应密度1.30的中药清液；将中药清液、连翘粉、生物多糖细粉，采用沸腾干燥之立法制粒后，置于混合机中，将挥发油喷洒在颗粒中，并加0.5％硬脂酸镁，混合均匀后，压片、包衣，即得本发明专利的组合药物。

本发明的第一具体实施例，取香菇10重量份、茯苓5重量份、银耳5重量份，经粗碎、拌匀、加蒸馏水湿润后，装入大口径玻璃瓶中，盖紧。送入蒸汽消毒柜，用121摄氏度高温消毒灭菌2小时，将所有的细菌、杂菌灭绝。冷却后，在无菌接种室中接种“食用肉质真菌1号”，然后置于常温湿生物工程车间24天，直至培养基长满猴头菌丝体为止。取出培养基，切碎，低温干燥，粉碎至100目极细粉，待用；取190重量份的中药连翘，粉碎并过100目筛，得细粉，备用。取86重量份的薄荷、90重量份的荆芥、86重量份的陈皮三味药，按中国药典2000版的规定，提取挥发油，收集挥发油备用；取168重量份的金银花、160重量份的板蓝根、160重量份的野菊花、120重量份的桑枝、86重量份的桔梗、86重量份牛蒡子、52重量份的生甘草和32重量份的淡竹叶加上提取挥发油后薄荷、荆芥和陈皮的药渣置于提取罐，加水煎煮2次，每次1.5小时，合并药液，滤过，减压浓缩至相对密度1.10，冷却后加入乙醇，含醇量75％，搅拌均匀，静置后去上层清液回收乙醇，合并上述滤液，减压浓缩至相对密度1.30的中药清液；将中药清液、连翘粉、生物多糖细粉，采用沸腾干燥之立法制粒后，置于混合机中，将挥发油喷洒在颗粒中，并加0.5％硬脂酸镁，混合均匀后，压片、包衣，即得本发明专利的组合药物。

本发明的第二具体实施例，取香菇12重量份、茯苓4重量份、银耳4重量份，经粗碎、拌匀、加蒸馏水湿润后，装入大口径玻璃瓶中，盖紧。送入蒸汽消毒柜，用125摄氏度高温消毒灭菌2小时，将所有的细菌、杂菌灭绝。冷却后，在无菌接种室中接种“食用肉质真菌1号”然后置于常温湿生物工程车间26天，直至培养基长满猴头菌丝体为止。取出培养基，切碎，低温干燥，粉碎至100目极细粉，待用；取180重量份的连翘，粉碎并过100目筛，得细粉，备用。取70重量份的薄荷、96重量份的荆芥、70重量份的陈皮三味药，按中国药典2000版的规定，提取挥发油，收集挥发油备用；取160重量份的金银花、146重量份的板蓝根、146重量份的野菊花、130重量份的桑枝、70重量份的桔梗、80重量份牛蒡子、66重量份的生甘草和42重量份的淡竹叶加上提取挥发油后薄荷、荆芥和陈皮的药渣置于提取罐，加水煎煮2次，每次2小时，合并药液，滤过，减压浓缩至相对密度1.10，冷却后加入乙醇，含醇量75％，搅拌均匀，静置后去上层清液回收乙醇，合并上述滤液，减压浓缩至相应密度1.20的中药清液；将中药清液、连翘粉、生物多糖细粉，采用沸腾干燥之立法制粒后，置于混合机中，将挥发油喷洒在颗粒中，并加0.5％硬脂酸镁，混合均匀后，压片、包衣，即得本发明专利的组合药物。

本发明的第三具体实施例，取香菇14重量份、茯苓2重量份、银耳4重量份，经粗碎、拌匀、加蒸馏水湿润后，装入大口径玻璃瓶中，盖紧。送入蒸汽消毒柜，用125摄氏度高温消毒灭菌2小时，将所有的细菌、杂菌灭绝。冷却后，在无菌接种室中接种“食用肉质真菌1号”然后置于常温湿生物工程车间26天，直至培养基长满猴头菌丝体为止。取出培养基，切碎，低温干燥，粉碎至100目极细粉，待用；取176重量份的连翘，粉碎并过100目筛，得细粉，备用。取76重量份的薄荷、101重量份的荆芥、76重量份的陈皮三味药，按中国药典2000版的规定，提取挥发油，收集挥发油备用；取151重量份的金银花、151重量份的板蓝根、151重量份的野菊花、126重量份的桑枝、76重量份的桔梗、76重量份牛蒡子、63重量份的生甘草和38重量份的淡竹叶加上提取挥发油后薄荷、荆芥和陈皮的药渣置于提取罐，加水煎煮2次，每次2小时，合并药液，滤过，减压浓缩至相对密度110，冷却后加入乙醇，含醇量75％，搅拌均匀，静置后去上层清液回收乙醇，合并上述滤液，减压浓缩至相应密度1.20的中药清液；将中药清液、连翘粉、生物多糖细粉，采用沸腾干燥之立法制粒后，置于混合机中，将挥发油喷洒在颗粒中，并加0.5％硬脂酸镁，混合均匀后，压片、包衣，即得本发明专利的组合药物。

对制得的药物需进行质量监控与含量测定，用高效液相色谱法(中药药典2000年版一部附录1D)，测定本发明专利药物中牛蒡子以牛蒡苷(C₂₇H₃₄O₁₁，)计，每片0.4g不得少于1.2mg、，

复合生物多糖(香菇、银耳、茯苓、猴头菌多糖)含量的测定：

样品处理：将薄膜衣片1片，除去包衣，磨碎，称样200mg，加蒸馏水10ml，搅拌均匀后于沸水浴中加热提取2小时，中间间歇搅拌。放冷后，加入1ml10％淀粉酶溶液，加0.2ml乙酸钠缓冲液(PH＝7.4)，加2滴甲苯，加塞，于37℃温箱中恒温24小时，中间间隔搅拌。然后离心，取上清液(先取少量用碘检验淀粉是否完全水解)，定容到25ml，得样品待测液。

定量测定

标准曲线：取葡萄糖标准，配成1mg/ml标准溶液。分别取标准溶液0、0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6mL，加蒸馏水至1mL，加2.5mL显色剂，显色剂配制为苯酚(1％水溶液)∶NaOH(5％水溶液)∶苦味酸(1％水溶液)∶偏重亚硫酸钠(1％水溶液)＝1∶2∶2∶1，然后用1∶1蒸馏水稀释。，摇匀，于沸水浴中煮沸3分钟。冷却后，加7mL蒸馏水，摇匀，在波长470nm测OD值。以葡萄糖含量为横坐标，以OD值为纵坐标，作工作曲线。

定量测定：取1mL样品待测液，加19mL无水乙醇，搅拌均匀，放置2小时，离心，取沉淀物，用水定容到10mL。取1mL，加2.5mL显色剂，按标准曲线同样方法测定。从工作曲线上查出糖含量，再换算成单糖含量。

另取5mL经沉淀样品液，加1rnL浓盐酸，于沸水浴中水解1小时。冷却后，用NaOH溶液中和至中性，定容至25mL。取1mL此溶液，加2.5mL显色剂，按标准曲线同样方法测定。从工作曲线中查出糖含量，再换算成总糖含量。

药物样品中多糖含量＝总糖含量-单糖含量。药物多糖含量每片0.4g不得少于10mg。

本发明专利药物的药理、毒理和临床试验结果分析。

经河北省医学科学院药物研究室，对本发明所涉及药物所进行的药效学试验证明：本发明所涉及药物有抑制流感病毒FM₁株所致细胞病变的作用，可降低肺损伤指数，减轻病毒感染造成的肺损伤程度，对肺炎双球菌、链球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌和绿浓假单胞菌有名显的抑制作用。

经河北省医学科学院药物研究室对本发明所涉及药物所进行的急毒和长毒试验证明：在规定剂量下服用是安全可靠的。

经山西医科大学第一医院、河北省医学科学院附属医院和张家口医学院第一附属医院对407例感冒病人进行临床观察，其中治疗组305例，对照组102例(对照组药物为同仁堂生产的桑菊感冒片)，治疗组愈显率78.03％，总有效率94.09％，对照组愈显率58.82％，总有效率82.35％。经统计学处理，治疗组显著优于对照组P＜0.05。在临床试验中，未发现全效感冒康片对心、肝、肾有毒副作用，未发现血、尿、便常规化验异常，未发现皮肤粘膜及胃肠道不良反应或其它不良反应。

因此，从药理药效学和临床观察证明：本发明所涉及药物具有疏风解表、清热解毒，宣肺利咽，增强免疫的显著功效：对肺炎球菌，链球菌、金黄色葡萄球菌和流感病毒具有明显抑制作用；对发热恶寒、头痛、体困、鼻塞、流涕、咽痛等伤风感冒和流感有显著疗效，且起效快，临床效果好，无毒副作用。

Claims

1.一种治疗感冒的药物，由中药金银花、连翘、板蓝根、野菊花、桑枝、荆芥、薄荷、桔梗、牛蒡子、陈皮、生甘草、淡竹叶制成，其特征在于，还包括由生物技术培养基培养而成的生物多糖细粉，各种原料药的配比为金银花140-180份、连翘160-200份、板蓝根140-180份、野菊花140-180份、桑枝100-140份、荆芥80-120份、薄荷60-100份、桔梗60-100份、牛蒡子60-100份、陈皮60-100份、生甘草40-80份、淡竹叶30-60份。

2.如权利要求1所述的治疗感冒的药物，其特征在于：生物技术培养基的原料为香菇、银耳和茯苓，其配比为香菇8-16份、银耳4-8份、茯苓2-6份。

3.如权利要求1所述的治疗感冒的药物的制备方法，包括生物多糖细粉的制备、中药成分的提取，制粒压片以及后期质量监控与含量测定，其特征在于：先将生物技术培养基原料粉碎拌匀，然后高温消毒，消毒后冷却并在无菌室中接种培养菌，接着对接种培养菌后的培养基进行培植，直至培养基上长出培养菌的丝体，最后取出培养基低温干燥并粉碎得生物多糖细粉待用；将中药原料中的连翘粉碎过筛，得细粉备用；从中药原料中的薄荷、荆芥、陈皮提取挥发油，备用；将中药原料中的金银花、板蓝根、野菊花、桑枝、桔梗、牛蒡子、生甘草、淡竹叶与提取挥发油后的薄荷、荆芥、陈皮的药渣混合煎煮并加乙醇以提取中药清膏；将制备好的中药清膏、连翘粉和生物多糖细粉混合制粒并将挥发油喷洒在颗粒上，随后添加硬脂酸镁，混合均匀后压片包衣。

4.如权利要求3所述的治疗感冒药物的制备方法，其特征在于：制备生物多糖细粉时应将培养基以120-140℃高温消毒灭菌2小时以上，培养基接种培养菌后应培植22-26天。

5.如权利要求3所述的治疗感冒药物的制备方法，其特征在于：煎煮中药时应煎煮两次，每次1-2小时，所得药液冷却后加入质量分数大于70％的乙醇，静置后回收乙醇，并提取中药清膏，该中药清膏的相对密度为1.25-1.30。

6.如权利要求3或4或5所述的治疗感冒药物的制备方法，其特征在于：对制备完成的感冒药物进行检测时，牛蒡子以牛蒡苷计，每片0.4g不得少于1.2mg；生物多糖含量每片0.4g不得少于10mg。