CN1739731A - 一种用于治疗妇科疾病的新制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于治疗妇科疾病的新制剂，是一种具有益肾和血，理气止痛功能。用于治疗肾虚夹瘀所致的腰痉腿软、小腹胀痛、白带、经漏、慢性盆腔炎、附件炎见上述证候者的中成药新制剂，它是以主要组成成分及其重量百分比为地黄、忍冬藤、白芍、侧柏叶、莲房、大血藤各8～11％，续断、麦冬、川楝子、延胡索各6～8％，杜仲叶11～14％，甘草1～3％制成的片剂、丸剂、软胶囊剂或滴丸剂。其制备方法是：以上药味中，取除延胡索外的其余十一味药材合并加水煎煮，延胡索同法另煎煮，煎液合并，浓缩至适量，醇沉，取上清液回收乙醇并浓缩至稠膏，采用常规工艺制成片剂、丸剂、软胶囊剂或滴丸剂。本发明的优点是：通过剂型改进后制成的新制剂，完善了制备工艺和质量标准，对提高产品质量与疗效有重要意义，新制剂的药物稳定性更好，利于贮藏、生产、携带和服用，能更好地满足临床医疗的需要。

Description

一种用于治疗妇科疾病的新制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药新制剂及其制备方法，尤其是一种用于治疗妇科疾病的中药新制剂及其制备方法。
背景技术：
本品原有剂型为颗粒剂，已列入国家药品标准，原剂型的工艺技术特点是将处方中药材提取、浓缩、醇沉、加辅料适量、制粒，即得。现有制剂存在药物稳定性差，生产成本高，不利于贮藏、生产、携带和服用的弊端。根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。
发明内容：
本发明的目的是提供一种药物稳定性好，生产成本较低，利于贮藏、生产、携带和服用的新制剂，它是一种具有益肾和血，理气止痛功能。用于治疗肾虚夹瘀所致的腰痉腿软、小腹胀痛、白带、经漏；慢性盆腔炎、附件炎见上述证候者的片剂、丸剂、软胶囊剂或滴丸剂，以克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种用于治疗妇科疾病的新制剂及其制备方法，其特征在于它是主要组成成份为地黄、忍冬藤、续断、杜仲叶、麦冬、川楝子、白芍、延胡索、甘草、侧柏叶、莲房、大血藤制成的片剂、丸剂、软胶囊剂或滴丸剂。
本发明所述新制剂的制备方法，其特征是：
(1)取主要药物组成成份及其重量百分比为：地黄、忍冬藤、白芍、侧柏叶、莲房、大血藤各8～11％，续断、麦冬、川楝子、延胡索各6～8％，杜仲叶11～14％，甘草1～3％；
(2)以上药味中，取延胡索加水煎煮1～3次，每次加4～15倍量水，各煎煮1～3小时；其余十一味药材合并加水煎煮1～3次，每次加4～15倍量水，各煎煮1～3小时；最佳为分别加8～10倍量水煎煮二次，每次2小时；
(3)取上述(2)多次煎煮所得的煎液合并，滤过，滤液减压(温度50～80℃，真空度-0.03～0.09mpa)浓缩至相对密度为1.05～1.20(60℃)的清膏；最佳为浓缩至相对密度为1.15(60℃)的清膏；
(4)取上述(3)所得清膏，加乙醇使含醇量为40～80％，搅匀，静置12～72小时，取上清液回收乙醇，滤过；最佳为使含醇量为65％，静置48小时；
(5)取上述(4)所得滤液减压(温度50～80℃，真空度-0.03～0.09mpa)浓缩至相对密度为1.10～1.40(60℃)的清膏；
(6)将上述(5)所得清膏，喷雾干燥或真干膏，干膏粉碎成细粉，可加辅料适量，混匀，制粒，压片，制成片剂。
(7)取上述(5)所得清膏，采用常规工艺还可制成丸剂、软胶囊剂或滴丸剂。
具体实施方案：
本发明结合具体实施例进一步说明如下：
一种用于治疗妇科疾病的新制剂，其特征在于它是主要组成成份为地黄、忍冬藤、续断、杜仲叶、麦冬、川楝子、白芍、延胡索、甘草、侧柏叶、莲房、大血藤制成的片剂、丸剂、软胶囊剂或滴丸剂。
一种用于治疗妇科疾病的新制剂的制备方法的最佳实施方案是：
(1)取主要药物组成成份及其最佳重量百分比为：地黄、忍冬藤、白芍、侧柏叶、莲房、大血藤各9.4％，续断、麦冬、川楝子、延胡索各7.1％，杜仲叶12.9％，甘草2.3％。
(2)以上药味中，取除延胡索外的其余十一味药材合并，加8倍量水煎煮二次，每次2小时，延胡索同法另煎，合并煎液，滤过，滤液浓缩成清膏，加乙醇使含醇量为65％，搅匀，静置，取上清液回收乙醇，滤过，浓缩至稠膏，干燥，粉碎成细粉，加辅料适量，制粒，压片，即得。
本发明所述的新制剂也可按上述常规工艺制成的丸剂、软胶囊剂或滴丸剂。
本发明的优点是：通过剂型改进后制成的上述新制剂，完善了制备工艺和质量标准，对提高产品质量与疗效有重要意义，新制剂的药物稳定性更好，利于贮藏、生产、携带和服用，能更好地满足临床医疗的需要。

Claims (3)

1、一种用于治疗妇科疾病的新制剂，其特征在于它是主要组成成份为地黄、忍冬藤、续断、杜仲叶、麦冬、川楝子、白芍、延胡索、甘草、侧柏叶、莲房、大血藤制成的片剂、丸剂、软胶囊剂或滴丸剂。
2、权利要求1所述的新制剂的制备方法，其特征是：
(1)取主要药物组成成份及其重量百分比为：地黄、忍冬藤、白芍、侧柏叶、莲房、大血藤各8～11％，续断、麦冬、川楝子、延胡索各6～8％，杜仲叶11～14％，甘草1～3％；
(2)以上药味中，取延胡索加水煎煮1～3次，每次加4～15倍量水，各煎煮1～3小时；其余十一味药材合并加水煎煮1～3次，每次加4～15倍量水，各煎煮1～3小时；最佳为分别加8～10倍量水煎煮二次，每次2小时；
(3)取上述(2)多次煎煮所得的煎液合并，滤过，滤液减压(温度50～80℃，真空度-0.03～0.09mpa)浓缩至相对密度为1.05～1.20(60℃)的清膏；最佳为浓缩至相对密度为1.15(60℃)的清膏；
(4)取上述(3)所得清膏，加乙醇使含醇量为40～80％，搅匀，静置12～72小时，取上清液回收乙醇，滤过；最佳为使含醇量为65％，静置48小时；
(5)取上述(4)所得滤液减压(温度50～80℃，真空度-0.03～0.09mpa)浓缩至相对密度为1.10～1.40(60℃)的清膏；
(6)将上述(5)所得清膏，喷雾干燥或真干膏，干膏粉碎成细粉，可加辅料适量，混匀，制粒，压片，制成片剂。
(7)取上述(5)所得清膏，采用常规工艺还可制成丸剂、软胶囊剂或滴丸剂。
3、根据权利要求1所述的一种用于治疗妇科疾病的新制剂，其特征在于其主要组成成份的最佳重量配比为：地黄、忍冬藤、白芍、侧柏叶、莲房、大血藤各9.4％，续断、麦冬、川楝子、延胡索各7.1％，杜仲叶12.9％，甘草2.3％。
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Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2008119131A1 (en) * 2007-04-02 2008-10-09 Medcina Group Pty Ltd Herbal compositions and methods for treating female infertility
CN102905462A (zh) * 2011-07-28 2013-01-30 金绽科技股份有限公司 电路板模块及其堆栈和制作方法
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CN113855742A (zh) * 2021-11-08 2021-12-31 陕西省老医协生殖医学医院有限公司 治疗肾虚引发妇科炎症的中药颗粒剂及其制备方法和应用

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