CN1730092A - 一种治疗妇科炎症的中药复方制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗慢性附件炎、盆腔炎、阴道炎、尿路感染等疾病的药物制剂及其制备方法。该药物由川楝子(炒)、延胡索(醋炙)、当归、丹参、香附(醋炙)、赤芍、三棱(醋炙)、莪术(醋炙)、土茯苓、芡实(炒)、黄柏、苦参、山药组成;本发明药物丸剂,是直接将中药原料经过粉碎,过筛,混匀,需要时再加入药物可接受的载体,按照制剂学的常规技术制成的;本发明胶囊、颗粒、软胶囊剂的制备方法,经过以下步骤:(1)将莪术、山药粉碎成细粉,过筛;(2)将三棱等其余十一味药,加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏;(3)稠膏与莪术、山药细粉混匀,干燥,研成细粉,即得药物活性成分,加入药物可接受的辅料制成。
Description
技术领域:
本发明属于医药领域,涉及一种治疗妇科炎症的中药复方制剂及其制备方法,具体涉及一种治疗慢性附件炎、盆腔炎、阴道炎、尿路感染等疾病的药物制剂及其制备方法,该药物还可用于膀胱炎、慢性阑尾炎的治疗。
背景技术:
慢性盆腔炎、附件炎、附件包块及其他妇科炎症如炎性不孕,是妇科临床常见病和多发病,临床一般采用抗生素治疗和理疗。但单用抗生素疗效不满意,常因病灶增生粘连,局部吸收不良。对炎性不孕症治疗多采用输卵管通液术,但宫腔操作反复应用本身也会增加感染机会。
中医认为,慢性盆腔炎等妇科炎症属于“带下”、“痛经”、“癥瘕”等疾病范畴,其基本病因病机多是由于不注意经期卫生、或者正值经期或新产后房事,导致湿邪浸注下焦,或湿热邪气乘虚而入,阻滞胞宫胞脉而致;或湿热搏结形成包块,导致妇女带下,色黄质粘稠或如豆渣状,气臭,少腹、腰骶疼痛,舌暗苔黄腻,或少腹有包块。本发明药物具有活血化瘀、软坚散结,清热解毒,消炎镇痛的作用,为妇科炎性疾病的治疗提供了一个很好的武器,效果良好,而不会出现西医治疗的副作用、耐药性等问题,显示了中医在这一医学领域里的优越性。
发明内容:
本发明提供一种治疗妇科炎症的中药复方制剂及其制备方法。
本发明提供的中药复方制剂,其特征在于,由下述重量份的中药原料制成:
川楝子(炒)60份 延胡索(醋炙)60份 当归100份
丹参100份 香附(醋炙)40份 赤芍60份
三棱(醋炙)60份 莪术(醋炙)60份 土茯苓100份
芡实(炒)100份 黄柏60份 苦参60份
山药120份
以上组成是按重量作为配比的,在生产时可按照相应比例增大或减少,如大规模生产可以以公斤为单位,或以吨为单位,小规模生产也可以以毫克为单位,重量可以增大或者减小,但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的,对于特殊病人,如重症或轻症,肥胖或瘦小的病人,可以相应调整组成的量的配比,增加或减少不超过100%,药效不变。
本发明的药物制剂,其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂,如填充剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂,必要时可对片剂进行包衣。
其中填充剂可选择淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉、甘露醇、磷酸氢钙等。
其中粘合剂可选择淀粉浆、聚乙稀吡咯烷酮水溶液或醇溶液、胶化淀粉、羧甲基纤维素钠水溶液等,丸剂中还可选择水、蜂蜜或水—蜂蜜液。
其中润滑剂可选择硬脂酸镁、聚乙二醇4000或6000、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。
其中矫味剂可选择阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
本发明的药物制剂,可以是丸剂、胶囊、软胶囊和颗粒剂。
本发明药物丸剂,是直接将中药原料经过粉碎,过筛,混匀,需要时再加入药物可接受的载体,按照制剂学的常规技术制成的。
本发明提供的药物制剂,其制备方法,还可以经过以下步骤:
(1)将莪术、山药粉碎成细粉,过筛;
(2)将三棱等其余十一味药,加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏;
(3)稠膏与莪术、山药细粉混匀,干燥,研成细粉,即得药物活性成分。
将(3)制得活性成分过筛(60~80目),填装于胶囊壳,制得本发明药物胶囊剂;
将(3)制得活性成分,加羧甲基纤维素钠、蔗糖粉,用5%聚维酮水溶液14目制软材,置60~80℃干燥,12目筛整粒,装袋,制得本发明药物颗粒剂;
本发明药物还可以制成生物利用度较高的软胶囊剂,其制法为将(3)制得活性成分与2~5倍量食用植物油混合均匀,并加入增稠剂0.1%蜂蜡,得到均匀稳定的油状混悬液后在软胶囊压制机上进行压制,调节装量至所需,即制得本发明药物软胶囊剂。
在制备软胶囊剂中使用的细粉与食用植物油的比例为1∶2~5,优选1∶2.5;使用的增稠剂,优选蜂蜡,其用量在0.05%-2%。
以下资料用以说明本发明药物的有益作用:
用本发明胶囊治疗68例急慢性盆腔炎患者,包括急性盆腔炎47例,占69.12%,慢性盆腔炎23例,占33.68%。每次5~6粒,每天3次,连服20天为一疗程。经过2个疗程治疗后,显效40例,占58.85%;好转27例,占38.53%。总有效率98.53%,无效1例,占1.4%。在治疗过程中无一例发生过敏及特殊反应。
采用本发明药物片剂治疗附件包块60例,每次5~6片,每日3次,从月经干净后开始服用,1个月为1疗程,经期停服。一个疗程结束后,痊愈42例,占70%:有效15例,占25%:无效3例,占5%,总有效率为95%。
具体实施方式:
具体实施例如下,包括但不限于下列实施例。
实施例1:
本发明丸剂的制备方法:
川楝子231g 延胡索231g 当归385g
丹参385g 香附153g 赤芍231g
三棱231g 莪术231g 土茯苓46.34g
芡实385g 黄柏231g 苦参231g
蜂蜜(炼)1508g(水蜜丸)或5280g(大蜜丸)
5280g(水蜜丸)或1000丸(大蜜丸)
制备方法:将上述十三味药材,粉碎成细粉;过筛,混匀即得药物活性成分。加炼蜜,及水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜,制成大蜜丸,即得。
实施例2:
本发明胶囊剂的制备方法:
川楝子(炒)60g 延胡索(醋炙)60g 当归100g
丹参100g 香附(醋炙)40g 赤芍60g
三棱(醋炙)60g 莪术(醋炙)60g 土茯苓100g
芡实(炒)100g 黄柏60g 苦参60g
山药120g
制成1000粒
制备方法:以上十三味,莪术、山药粉碎成细粉,过筛。其余三棱等十一味,加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,与上述粉末混匀,干燥,研成细粉,过筛(60~80目),填装于胶囊壳,即得。
实施例3:
本发明颗粒剂的制备方法:
川楝子(炒)60g 延胡索(醋炙)60g 当归100g
丹参100g 香附(醋炙)40g 赤芍60g
三棱(醋炙)60g 莪术(醋炙)60g 土茯苓100g
芡实(炒)100g 黄柏60g 苦参60g
山药120g
糖粉4630g
羧甲基纤维素钠50g 5%的聚维酮水溶液 适量
制成1000袋
制备方法:以上十三味,莪术、山药粉碎成细粉,过筛。其余三棱等十一味,加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,与上述粉末混匀,干燥,研成细粉,加羧甲基纤维素钠、糖粉,用5%聚维酮水溶液14目制软材,置60~80℃干燥,12目筛整粒,装袋即得。(每袋重5.0g)
实施例4:
本发明软胶囊剂的制备方法:
川楝子(炒)60g 延胡索(醋炙)60g 当归100g
丹参100g 香附(醋炙)40g 赤芍60g
三棱(醋炙)60g 莪术(醋炙)60g 土茯苓100g
芡实(炒)100g 黄柏60g 苦参60g
山药120g
明胶150g 甘油70g 水150g
制成1000粒
制备方法:以上十三味,莪术、山药粉碎成细粉,过筛。其余三棱等十一味,加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,与上述粉末混匀,干燥,研成细粉,做为药粉;另取2.5倍量食用植物油,与以上粉混合,并加入增稠剂0.1%蜂蜡,混合后得到油状混悬液,将混悬液在软胶囊压制机上进行压制,调节装量至所需,即制得本发明药物软胶囊剂。
Claims (10)
1.一种治疗妇科炎症的中药复方制剂,其特征在于,由下述重量份的中药原料制成:
川楝子(炒)60份 延胡索(醋炙)60份 当归100份
丹参100份 香附(醋炙)40份 赤芍60份
三棱(醋炙)60份 莪术(醋炙)60份 土茯苓100份
芡实(炒)100份 黄柏60份 苦参60份
山药120份。
2.权利要求1的中药复方制剂,其中还包括药物可接受的载体。
3.权利要求1~2的中药制剂,可以是丸剂、胶囊剂、颗粒剂或软胶囊剂。
4.权利要求3的中药复方制剂的制备方法,其特征在于,将上述十三味药材,粉碎成细粉,过筛。加炼蜜,制成大蜜丸,或者加入炼蜜、水,泛丸,干燥,制成水蜜丸。
5.权利要求3的中药复方制剂的制备方法,其特征在于,经过以下步骤:
(1)将莪术、山药粉碎成细粉,过筛;
(2)将三棱等其余十一味药,加水煎煮三次,第1次2小时,第2、3次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏;
(3)将稠膏与莪术、山药细粉混匀,干燥,研成细粉,过筛(60~80目),填装于胶囊壳,制得本发明药物胶囊剂。
6.权利要求3的中药复方制剂的制备方法,其特征在于,经过以下步骤:
(1)将莪术、山药粉碎成细粉,过筛;
(2)将三棱等其余十一味药,加水煎煮三次,第1次2小时,第2、3次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏;
(3)将稠膏与莪术、山药细粉混匀,干燥,研成细粉,加羧甲基纤维素钠、糖粉,用5%聚维酮水溶液14目制软材,置60~80℃干燥,12目筛整粒,装袋,制得本发明药物颗粒剂。
7.权利要求3的中药复方制剂的制备方法,其特征在于,经过以下步骤:
(1)将莪术、山药粉碎成细粉,过筛。
(2)将三棱等其余十一味药,加水煎煮三次,第1次2小时,第2、3次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。
(3)将稠膏与莪术、山药细粉混匀,干燥,研成细粉。取2~5倍量食用植物油,与以上粉混合,并加入0.05%-2%增稠剂,混合后得到油状混悬液。
(4)上述混悬液在软胶囊压制机上进行压制,调节装量至所需,即制得本发明药物软胶囊剂。
8.权利要求7所述的细粉与食用植物油的比例为1∶2.5。
9.权利要求7所述的增稠剂,其特征在于,其用量为1%。
10.权利要求9所述的增稠剂,其特征在于,是蜂蜡。
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CN100444876C (zh) * | 2006-04-29 | 2008-12-24 | 陕西三正药业有限公司 | 一种治疗盆腔炎的药物组合及其制剂 |
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