CN1723009A - 稳定泡沫膏 - Google Patents

Abstract

本发明的目的为一种稳定泡沫膏，其包含亲脂性以及亲水性成分以及推进气体，其通过对泡沫膏进行热处理而得到，以及制备稳定泡沫膏的方法。

Description

稳定泡沫膏

本发明是关于一种稳定泡沫膏，其包含亲脂性与亲水性成分以及推进气体，其由在添加推进气体之后将所述泡沫膏进行热处理而得到，本发明亦关于制造稳定泡沫膏的方法。

制备一方面包含亲脂性或疏水性部分以及另一方面包含亲水性成分的乳胶体两相系统，以用于制造泡沫剂的原理已广为人知。此外利用这些泡沫剂作为护肤膏。藉由用推进气体使基础制剂泛起泡沫而形成泡沫体。当使用此泡沫制剂时，即可在处理的皮肤上形成二维两相网络，所述亲水性成分结合至角质层的角蛋白，且可使汗液蒸发，而所述亲油部分则在皮肤表面抑制水分渗透。此种泡沫膏是如WO-A-99/08649与WO-A-98/31339中所描述。

然而，此种气溶胶形式的泡沫体是难以制造的复杂物理-化学形式。此形式的稳定性主要取决于泡沫形成组份的特定协调。在所述组成中，即使是很小的差别亦可导致泡沫体的塌陷。“塌陷”指的是在泡沫直接自罐子释放之后，显现出强烈形成气泡并消失。这破坏泡沫体的有用性质(特别是应用于皮肤后的快速吸收)，而不被消费者所接受。活性物质混合物不再能配制为泡沫体。通常可见的是一般稳定的泡沫体在加入其它组成后，会倾向于塌陷。此泡沫体的制造商通常了解的问题在于制造已测试良好的稳定的泡沫后，难以预料会发生一批次的泡沫塌陷。而后必须重新制造此批次。若是制造商未了解此问题，则消费者无法得到满意的使用。塌陷的或是瓦解的泡沫体无法由制造商再次使用，而必须被丢弃。

根据现有技术，此问题可藉由特定的制造方法解决。WO99/08649披露一种技术，其中两种分离的相I与相II根据精确的步骤制备、预处理并混合。所述方法包含必须由制造商谨慎控制的数个步骤。

GB-A-2 204 875是关于利用单羧酸的方法。在水介质中，藉由有C₁₀-C₂₂羧酸的细分散粒子和中和剂如乙醇胺接触，且温度低于所述脂肪酸的熔点。这形成可泵的含有0.3-40重量％皂的液体皂液。由此通过混合C₃或C₄碳氢化合物推进气体而制造刮胡泡沫体。

FR-A-2,217,405是关于制备水包油的乳液状的泡沫膏。

WO-A-98/31339是关于护肤产品，其是由两相系统所制成，可用以在皮肤上产生半渗透性膜。

本发明的目的是提供泡沫体，其本质上不会塌陷且无上述问题。再者，本发明提供产生此种泡沫体的方法以及使得塌陷泡沫体可重复使用的方法。

令人惊讶的是，上述问题的解决方式是藉由一稳定泡沫膏，其包含亲脂性与亲水性成分以及一推进气体，将所述泡沫膏进行热处理，其特征在于所述热处理时间于40-75℃下处理至少5分钟，优选为10分钟，且/或5分钟到2小时。特别是在加入所述推进气体后，进行所述热处理。或者，在将推进气体加入所述膏制剂之前与/或过程中，进行加热。两种方法也可以根据本发明而联合使用。

在加入所述推进气体后，依赖于时间与温度进行热处理。通常热处理的温度与进行时间长短具有交互影响。若是在相对高的温度下进行热处理，则所需要的处理时间相对短，反之亦然。热处理应该特别地进行至少10分钟、30分钟或是1小时。例如，温度至少为30℃、至少40℃或是至少50℃。温度绝对不应低于20℃，以避免时间过长。热处理可在40-70℃进行，特别是在45-65℃进行5分钟至2小时，在40-60℃进行10分钟至5小时，或是在30至50℃进行20分钟至20小时，特别是进行1小时至15小时。

工业上合适的热处理可例如在50℃进行20分钟，40℃进行10分钟或是38℃进行12小时。

自然地，在热处理的过程中，应考虑给予所使用的推进气体加热的上限，基于安全性不应超过此上限。当使用异丁烷/丁烷/丙烷的混合物时，持续的热处理(在小时范围内)应该在不高于大约50℃下进行。

所述热处理优选是藉由保温而完成，例如使用加热箱、加热腔室或是保温房。特别是在加入推进气体后，才进行热处理。根据本发明，可在包装与批量生产前，将整个配方进行热处理。更大的批次，可在加热腔室中的板上进行包含泡沫膏的罐的热处理。可使用温度35-40℃处理10-40小时。或者，所述泡沫膏可先被计量或分装，并紧接着进行热处理。

另一种生产稳定泡沫膏的可能性是在加入亲水性与亲脂性成分之前或过程中，加热所述推进气体。与已知的方法相反，在已知的方法中所述的推进气体是冷却输送。加热所述推进气体优选是在25-60℃完成，特别是在25-50℃或是25-40℃。将所述推进气体加热到至少30℃或40℃是较有利的。

同样地，根据本发明，也可使用已装灌并装有推进气体的罐的气密度测试作为热局部处理。这时，瓶罐是通过水浴在40-50℃下加热。水浴的保温时间可计入保温时间。

优选为，本发明的稳定泡沫膏是两相系统。在优选实施例中，所述亲脂性成分选自脂肪酸与二甲基聚硅氧烷，且亲水性成分是选自三乙醇胺、单丙二醇、甘油、山梨醇、聚乙二醇以及聚乙烯基吡咯烷酮中。

在一优选实施例中，本发明的泡沫膏包含C₁₀-至C₂₂-脂肪酸、乳化剂与助乳化剂。

在一特别的优选实施例中，本发明的泡沫膏包含

-4-15重量％的水包油的乳化剂，

-1-10重量％的脂肪酸，

-0.4-2.3重量％的润湿剂，

-0.05-1重量％的护肤剂，以及

-平衡至重量百分之百的水。

本发明的泡沫膏可额外地包含

-1-3重量％的甘油硬脂酸酯，

-3-6重量％的十六/十八烷醇(Cetearylalkohol)，

-4-6重量％的硬脂酸，

-0.5-2重量％的石蜡，

-0.4-2.3重量％的三(十六/十八烷醇聚氧乙烯醚)-4-磷酸酯(triceteareth-4-phosphate)，

-1.5-4重量％的丙二醇，

-1.3-4.2重量％的甘油，

-1-3重量％的十六烷基肌氨酸酯，

-0.05-1重量％的尿囊素，以及

-平衡至重量百分之百的水。

所述稳定泡沫膏的其它组成可更包含水合(保湿键结)物质，如尿素、乙氧基二甘醇、氯化钠、氯化镁、山梨糖醇、D-泛醇、乳酸钠。

所述稳定泡沫膏的其它优选添加物为克霉唑、橡树树皮萃取物、鼠尾草、迷迭香、山金车、芦荟、泛醇与樟脑。这些添加物明显使得泡沫膏不稳定。

相较于现有技术已知的泡沫膏，本发明的稳定泡沫膏在热处理之后，改善了性质。所以，在实质上，并不会发生所描述的泡沫塌陷或瓦解的现象。再者，所述泡沫膏可长时间稳定，且可充分对抗外部的干扰作用，如运送过程中的摇晃或是温度的变化。即使当含有使未经根据本发明处理的泡沫膏不稳的物质时，本发明的泡沫膏仍可维持稳定。

一般认为，根据本发明所处理的所述泡沫膏发生结构变化，而导致改善的性质。

在一优选实施例中，本发明的泡沫膏是一化妆用或是医药用的泡沫膏，特别是皮肤用的泡沫膏。其可包含皮肤膏常用的成分与添加物，例如WO-A-98/31339或WO-A-99/08649所揭露的。

本发明的目的亦关于一种制造稳定泡沫膏的方法，所述稳定泡沫膏包含亲脂性与亲水性成分以及一推进气体，其特征在于在此方法中，制备包含亲脂性与亲水性成分的膏制剂，而后添加推进气体，因而形成泡沫膏，且将所述泡沫膏进行热处理且/或在推进气体加入膏制剂之前和/或过程中加热。在另一实施例中，在加入膏制剂之前和/或过程中加热所述推进气体。

在根据本发明制造稳定泡沫膏的一优选实施例中，在添加所述推进气体之后与进行热处理之前，所述泡沫膏已经塌陷或部分塌陷。这表示本发明的方法不仅可以稳定泡沫膏，亦可以藉由热处理，使得在添加推进气体后已经塌陷并通常不再受到制造商使用的泡沫膏得以恢复。

实施例

实施例1：制造泡沫膏

在一密闭装置中制备泡沫膏，所述密闭装置可被加热与冷却，且具有自动支撑的均浆器与可加热的剂量漏斗。在可加热的计量漏斗中，藉由熔化混合物而进行相I的制造，所述混合物包含在75℃时的2重量％的甘油硬脂酸酯、4重量％的十六/十八烷醇、5重量％的硬脂酸、1重量％的石蜡、0.5重量％的三(十六/十八烷醇聚氧乙烯醚)-4-磷酸酯、5重量％的癸基油酸酯、5重量％的辛基十二烷醇以及0.2重量％的聚二甲基硅氧烷。在搅拌下，将此相计量添加至置于密闭装置中的相II中，所述密闭装置可被加热与冷却，且可具有自动支撑的均浆器。此相II由包含5.5重量％的尿素、2.5重量％的聚丙二醇、2.5重量％的甘油、2重量％的月桂酰肌氨酸钠与63重量％的水的混合物组成。相I与II调整至均匀混合。

在温度75℃下进行计量地添加相I。当在持续适中转速下搅拌时，组合两相，且必须注意均匀的匀浆性。维持75℃温度20至30分钟间。而后，加入0.1重量％的尿囊素与1.1重量％的三乙醇胺(将pH值调整至7.8与8之间)。所得的混合物在持续搅拌下冷却至30-40℃的温度。

在温度达到40℃后，加入0.5重量％的芦荟与0.1重量％的泛酸。加入这些成分在很大程度上会使得泡沫膏不稳定，且通常造成泡沫膏的塌陷。

搅拌足够长时间直到pH值稳定，而后将所述泡沫膏填充至适当的储存容器或相应的具有9％异丁烷/丁烷/丙烷的喷雾容器。

实施例2：

在填充实施例1的泡沫膏后，进行热处理，其中已填充的容器储存于38℃的储藏室12小时。

实施例3：

根据实施例1的方法，制备泡沫膏。在添加前，丙烷/丁烷混合物可加热至25℃。

实施例4：

根据实施例1描述的方法，制备泡沫膏。在填充泡沫膏后，所填充的容器在箱内温度为50℃的加热箱中加热20分钟。

实施例5：

根据实施例1描述的方法，制备泡沫膏，其中可将将要灌入的丙烷/丁烷混合物加热至25℃，且在填充所述泡沫膏后，所填充的容器储存于38℃的储藏室12小时。

实施例6：

根据实施例1的方法，制备泡沫膏，不同的是不添加芦荟与泛酸，而添加克霉唑至所述混合物中，并继续如实施例1所描述进行处理。此成分的添加使得泡沫膏在很大程度上不稳定，且通常造成泡沫膏的塌陷。将所述泡沫膏的一部份，根据实施例2进行热处理，另一部份根据实施例4进行热处理。

实施例7：

进行如实施例6所描述的程序，不同的是添加橡树树皮萃取物于所述泡沫膏，以取代克霉唑的添加。此添加物可使得泡沫膏不稳定且通常造成泡沫膏的塌陷。

实施例8：

进行如实施例6所描述的程序，不同的是添加鼠尾草于所述泡沫膏，以取代克霉唑的添加。此成分的添加使得泡沫膏在很大程度上不稳定且通常造成泡沫膏的塌陷。

实施例9：

进行如实施例6所描述的程序，不同的是添加迷迭香于所述泡沫膏，以取代克霉唑的添加。此成分的添加使得泡沫膏在很大程度上不稳定且通常造成泡沫膏的塌陷。

实施例10：

进行如实施例6所描述的程序，不同的是添加山金车于所述泡沫膏，以取代克霉唑的添加。此成分的添加使得泡沫膏在很大程度上不稳定且通常造成泡沫膏的塌陷。

实施例11：

进行如实施例6所描述的方法，不同的是添加樟脑至泡沫膏以取代克霉唑。此组成的添加使得泡沫膏在很大程度上不稳定且通常造成泡沫膏的塌陷。

结果：

根据实施例2至11，进行热处理的泡沫膏是稳定的。未发现膏的塌陷。然而，根据实施例1，未经热处理的泡沫膏则趋于塌陷。

Claims (19)

1.一种用于制造稳定泡沫膏的方法，该泡沫膏包含亲脂性与亲水性成分与推进气体，其特征在于在所述方法中，制备包含亲脂性与亲水性成分的膏制剂，

-而后，加入推进气体，因而形成泡沫膏，且将所述泡沫膏进行热处理，

-以及/或在加入膏制剂之前与/或在加入膏制剂的过程中，将所述推进气体加热。

2.如权利要求1的方法，其特征在于所述热处理是在至少20℃的温度下进行。

3.如权利要求1至2中至少一项的方法，其特征在于所述热处理进行的时间至少为5分钟。

4.如权利要求1至3中至少一项的方法，其特征在于所述泡沫膏是以两相系统存在。

5.如权利要求1至4中至少一项的方法，其特征在于所述亲脂性成分是选自脂肪酸与二甲基聚硅氧烷，以及所述亲水性成分是选自三乙醇胺、单丙二醇、甘油、山梨醇、聚乙二醇与聚乙烯吡咯烷酮中。

6.如权利要求1至5中任一项的方法，其特征在于所述泡沫膏包含C₁₀至C₂₂的脂肪酸、乳化剂与助乳化剂。

7.如权利要求1至6中任一项的方法，其特征在于所述泡沫膏包含

-4-15重量％的水包油的乳化剂，

-1-10重量％的脂肪酸，

-0.4-2.3重量％的润湿剂，

-0.05-1重量％的护肤剂，以及

-平衡至重量百分之百的水。

8.如权利要求1至7中任一项的方法，其特征在于所述泡沫膏包含

-1-3重量％的甘油硬脂酸酯，

-3-6重量％的十六/十八烷醇，

-4-6重量％的硬脂酸，

-0.5-2重量％的石蜡，

-0.4-2.3重量％的三(十六/十八烷醇聚氧乙烯醚)-4-磷酸酯，

-1.5-4重量％的丙二醇，

-1.3-4.2重量％的甘油，

-1-3重量％的十六烷基肌氨酸酯，

-0.05-1重量％的尿囊素，以及

-平衡至重量百分之百的水。

9.如权利要求1至8中任一项的方法，其特征在于所述泡沫膏另外包含水合(保湿键结)物质，如尿素、乙氧基二甘醇、氯化钠、氟化镁、山梨糖醇、D-泛醇、乳酸钠与/或添加物，如克霉唑、橡树树皮萃取物、鼠尾草、迷迭香、山金车、芦荟、泛醇与/或樟脑。

10.如权利要求1至9中任一项的方法，其特征在于在加入所述推进气体后与进行所述热处理之前，所述泡沫膏是塌陷或部分塌陷的。

11.一种稳定的泡沫膏，是由根据权利要求1至10中任一项方法所获得。

12.如权利要求11的泡沫膏，其包含亲脂性与亲水性成分以及推进气体，其由将所述泡沫膏进行热处理而得到，其特征在于所述热处理进行至少5分钟的时间以及/或在30至75℃进行5分钟至20小时。

13.如权利要求11或12的稳定泡沫膏，其特征在于在添加所述推进气体后，进行所述热处理。

14.如权利要求11至13的稳定泡沫膏，其特征在于所述泡沫膏是以两相系统存在。

15.如权利要求11至14中至少一项的稳定泡沫膏，其特征在于所述亲脂性成分选自脂肪酸与二甲基聚硅氧烷，以及所述亲水性成分是选自三乙醇胺、单丙二醇、甘油、山梨醇、聚乙二醇与聚乙烯吡咯烷酮中。

16.如权利要求11至15中至少一项的稳定泡沫膏，其特征在于所述泡沫膏包含C₁₀至C₂₂的脂肪酸、乳化剂与助乳化剂。

17.如权利要求11至16中至少一项的稳定泡沫膏，其特征在于所述泡沫膏包含

-4-15重量％的水包油的乳化剂，

-1-10重量％的脂肪酸，

-0.4-2.3重量％的润湿剂，

-0.05-1重量％的护肤剂，以及

-平衡至重量百分之百的水。

18.如权利要求11至17中至少一项的稳定泡沫膏，其特征在于所述泡沫膏包含

-1-3重量％的甘油硬脂酸酯，

-3-6重量％的十六/十八烷醇，

-4-6重量％的硬脂酸，

-0.5-2重量％的石蜡，

-0.4-2.3重量％的三(十六/十八烷醇聚氧乙烯醚)-4-磷酸酯，

-1.5-4重量％的丙二醇，

-1.3-4.2重量％的甘油，

-1-3重量％的十六烷基肌氨酸酯，

-0.05-1重量％的尿囊素，以及

-平衡至重量百分之百的水。

19.如权利要求11至18中任一项的稳定泡沫膏，其特征在于所述泡沫膏另外包含水合(保湿键结)物质，如尿素、乙氧基二甘醇、氯化钠、氯化镁、山梨糖醇、D-泛醇、乳酸钠与/或添加物，如克霉唑、橡树树皮萃取物、鼠尾草、迷迭香、山金车、芦荟、泛醇与/或樟脑。