CN1709366A - 疏风解表清热解毒的中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了疏风解表清热解毒的中药制剂及其制备方法,它是主要成分为金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子(炒)、桔梗、淡竹叶、甘草的银翘解毒软胶囊或滴丸或分散片。本发明的制备方法是:取薄荷、连翘、荆芥提取挥发油;其余六味分别粉碎,加水煎煮;滤过,合并滤液及上述蒸馏后的水溶液,浓缩成清膏;干燥,混匀,加入适当辅料,喷入挥发油,制成软胶囊或滴丸或分散片。本发明的优点是:药效迅速、服用方便、生物利用度高,质量可控性和稳定性好、有利于提高疗效。
Description
技术领域:
本发明涉及一种中药制剂及其制备方法,尤其涉及一种疏风解表清热解毒的中药制剂及其制备方法。
背景技术:
中药制剂中软胶囊或滴丸或分散片作为一种药品剂型,根据我国药品管理的相关法规,改变剂型作为新药研究管理。本品现有剂型为颗粒剂,已列入国家药品标准。
现有疏风解表清热解毒的中药制剂银翘解毒颗粒的工艺技术特点是取处方中薄荷、连翘、荆芥提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;其余金银花等六味分别粉碎,加水煎煮;滤过,合并滤液及上述水溶液,浓缩成清膏,取清膏,加蔗糖粉、糊精及乙醇适量,制成颗粒,干燥,喷入上述薄荷等挥发油,混匀,即得。现有疏风解表清热解毒的中药制剂银翘解毒颗粒存在需要开水冲服、服用量大、生物利用度低、质量不易控制等缺点。
发明内容:
本发明的目的是提供一种疏风解表清热解毒的中药制剂及制备方法,克服现有技术的上述弊端,提高产品的质量、疗效、生物利用度,更好地满足医疗的需要。
本发明的目的是通过如下技术方案实现的。
疏风解表清热解毒的中药制剂,它是主要成分为金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子(炒)、桔梗、淡竹叶、甘草的银翘解毒软胶囊或滴丸或分散片。
其制备方法是:
(1)药物组成成分及其重量百分比用量如下:
金银花、连翘各10~25%,薄荷、牛蒡子(炒)、桔梗各5~15%,荆芥、淡竹叶各5~10%,淡豆豉、甘草各6~12%;
药物组成成分的最佳重量百分比为:金银花、连翘各17.5%,薄荷、牛蒡子(炒)、桔梗各11%,荆芥、淡竹叶各7%,淡豆豉、甘草各9%。
(2)取薄荷、连翘、荆芥蒸馏提取挥发油,备用;蒸馏后的水溶液另器收集,备用;
(3)其余金银花等六味分别粉碎,加水煎煮1~3次,每次1~3小时,滤过,合并滤液,加入(2)所得的蒸馏后的水溶液,浓缩成相对密度为1.20~1.40(70~90℃)的清膏,60~90℃干燥,得干膏,粉碎,得混合药粉,备用;
(4)取(3)所得混合药粉,加入适量的辅料,喷入(2)所得的挥发油,制成软胶囊或滴丸或分散片;
其软胶囊的制备方法是:取(3)所得混合药粉,喷入(2)所得的挥发油,加入适量辅料,混合均匀,压制或滴制成软胶囊;
辅料为下列物料的一种或多种组合或其他适宜的辅料按任意比例混用:PEG400、植物油、芳香烃酯类、甘油、异丙醇、吐温;
其滴丸的制备方法是:取(3)所得混合药粉,喷入(2)所得的挥发油,加入加热至全部熔融后的硬脂酸或单硬脂酸甘油酯或虫蜡或蜂蜡或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸钠或甘油明胶或聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188的一种或多种或其他适宜的辅料,按任意比例混用,搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中,密闭并保温在70~100℃,在保温条件下由滴丸机滴入液体冷却剂(液体石蜡或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中,冷凝固化成丸,将成型的滴丸沥尽并除去冷却剂,干燥包衣即得滴丸;
分散片的制备方法是:取(3)所得混合药粉,加入适量辅料,混合均匀,制粒、干燥、整粒,喷入(2)所得挥发油,压制成分散片;
辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料:低取代羟丙基纤维素、维澎淀5000、交联聚维酮1NF-10、聚乙二醇类、聚乙烯吡咯烷酮类、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、羟甲基乙基纤维素、微晶纤维素、枸橼酸、胆酸、富马酸、琥珀酸、酒石酸、胶性二氧化硅,硬脂酸镁、滑石粉。
具体实施方案:
本发明结合具体实施例进一步说明如下:
一种疏风解表清热解毒的中药制剂,它是主要成分为金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子(炒)、桔梗、淡竹叶、甘草的银翘解毒软胶囊或滴丸或分散片。
本发明的中药制剂能疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉肿痛。
一种疏风解表清热解毒的中药制剂的制备方法是:
(1)药物组成成分及其重量用量如下:
金银花、连翘各200g,薄荷、牛蒡子(炒)、桔梗各120g,荆芥、淡竹叶各80g,淡豆豉、甘草各100g;
(2)取薄荷、连翘、荆芥蒸馏提取挥发油,备用;蒸馏后的水溶液另器收集,备用;
(3)其余六味金银花等分别粉碎,加水煎煮2次,每次1小时,滤过,合并滤液及(2)所得的蒸馏后的水溶液,浓缩成相对密度为1.33~1.35(80℃)的清膏,70℃干燥,得干膏,粉碎,得混合药粉,备用;
(4)疏风解表清热解毒的中药制剂软胶囊是银翘解毒软胶囊,其制备方法是取(3)所得的混合药粉,喷入(2)所得的挥发油,加水制成混悬液,加适量PEG400,混匀,压制成软胶囊。
(5)疏风解表清热解毒的中药制剂滴丸是银翘解毒滴丸,其制备方法是取(3)所得的混合药粉,喷入(2)所得挥发油,加入加热至全部熔融后的聚乙二醇PEG6000 220g,硬脂酸60g Poloxamer188 25g、搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中,密闭并保温在80℃,在保温条件由滴入液体石蜡中,冷凝成丸,将成型的滴丸沥尽并擦除液体石蜡,低温干燥即得滴丸。
(6)疏风解表清热解毒的中药制剂分散片是银翘解毒分散片,其制备方法是取(3)所得的混合药粉,加交联聚乙烯基吡咯烷酮24g、低取代羟丙纤维素36g、微晶纤维106g、微粉硅胶2g混合均匀,过80目筛二次,再喷入(2)所得挥发油,密闭闷润12小时,压片。
本发明的优点是:
药效迅速、服用方便、生物利用度高,质量可控性和稳定性好、有利于提高疗效。
Claims (3)
1、一种疏风解表清热解毒的中药制剂,其特征在于它是主要成分为金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子(炒)、桔梗、淡竹叶、甘草的银翘解毒软胶囊或滴丸或分散片。
2、一种疏风解表清热解毒的中药制剂的制备方法,它是银翘解毒软胶囊或滴丸或分散片的制备方法,其特征在于:
(1)药物组成成分及其重量百分比用量如下:
金银花、连翘各10~25%,薄荷、牛蒡子(炒)、桔梗各5~15%,荆芥、淡竹叶各5~10%,淡豆豉、甘草各6~12%;
(2)取薄荷、连翘、荆芥蒸馏提取挥发油,备用;蒸馏后的水溶液另器收集,备用;
(3)其余六味金银花等分别粉碎,加水煎煮1~3次,每次1~3小时,滤过,合并滤液,加入(2)所得的蒸馏后的水溶液,浓缩成相对密度为1.20~1.40(70~90℃)的清膏,60~90℃干燥,得干膏,粉碎,得混合药粉,备用;
(4)取(3)所得混合药粉,加入适量的辅料,喷入(2)所得的挥发油,制成软胶囊或滴丸或分散片;
其软胶囊的制备方法是:取(3)所得混合药粉,喷入(2)所得的挥发油,加入适量辅料,混合均匀,压制或滴制成软胶囊;
辅料为下列物料的一种或多种组合或其他适宜的辅料按任意比例混用:PEG400、植物油、芳香烃酯类、甘油、异丙醇、吐温;
其滴丸的制备方法是:取(3)所得混合药粉,喷入(2)所得的挥发油,加入加热至全部熔融后的硬脂酸或单硬脂酸甘油酯或虫蜡或蜂蜡或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸钠或甘油明胶或聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188的一种或多种或其他适宜的辅料,按任意比例混用,搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中,密闭并保温在70~100℃,在保温条件下由滴丸机滴入液体冷却剂(液体石蜡或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中,冷凝固化成丸,将成型的滴丸沥尽并除去冷却剂,干燥包衣即得滴丸;
分散片的制备方法是:取(3)所得混合药粉,加入适量辅料,混合均匀,制粒、干燥、整粒,喷入(2)所得挥发油,压制成分散片;
辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料:低取代羟丙基纤维素、维澎淀5000、交联聚维酮1NF-10、聚乙二醇类、聚乙烯吡咯烷酮类、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、羟甲基乙基纤维素、微晶纤维素、枸橼酸、胆酸、富马酸、琥珀酸、酒石酸、胶性二氧化硅,硬脂酸镁、滑石粉。
3、根据权利要求2所述的一种疏风解表清热解毒的中药制剂的制备方法,其特征在于其主要组成的最佳重量百分比为:
金银花、连翘各17.5%,薄荷、牛蒡子(炒)、桔梗各11%,荆芥、淡竹叶各7%,淡豆豉、甘草各9%。
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