CN1709354A

CN1709354A - 一种鱼金注射剂及其制备方法

Info

Publication number: CN1709354A
Application number: CN 200510031654
Authority: CN
Inventors: 王衡新
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2005-06-02
Filing date: 2005-06-02
Publication date: 2005-12-21

Abstract

一种鱼金注射剂及其制备方法，它是主要成分为鱼腥草和金银花的注射用鱼金粉针或冻干粉针。其制备方法是：取鱼腥草和金银花，用少量蒸馏水湿润，加一定量蒸馏水，经水蒸汽蒸馏得初馏液，重蒸馏，收集重蒸馏液，再加入适量的辅料后，搅拌，再加入活性炭处理，过滤，得无热原澄明溶液，干燥得无热原粉末，将无热原粉末分装，压盖，即得注射用鱼金粉针；或将无热原澄明溶液，分装，冷冻干燥，压盖，即得注射用鱼金冻干粉针。本发明的优点是提高了产品质量的可控性和稳定性，保证了临床用药的安全、有效，有利于产品的储存和运输。

Description

一种鱼金注射剂及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种中药注射剂及其制备方法，尤其涉及一种注射用鱼金粉针或冻干粉针及其制备方法。

背景技术：

粉针或冻干粉针作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品现有注射液，已列入国家药品部颁标准。

现有鱼金注射液的工艺技术特点是将处方中的鱼腥草和金银花，用少量蒸馏水湿润后，再加一定量蒸馏水，经水蒸汽蒸馏得初馏液，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液，加入氯化钠、聚山梨酯，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。

注射液易受制作、储存等诸因素的影响，质量较难控制，影响临床治疗效果。

发明内容：

本发明的目的是提供一种鱼金注射剂及其制备方法，克服了现有技术鱼金注射液的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好的满足医疗的服务。

本发明的技术解决方案是一种鱼金注射剂，它是注射用鱼金粉针或冻干粉针，主要成分为鱼腥草和金银花。

一种鱼金粉针或冻干粉针的制备方法是：

(1)药物的组成成分及其用量重量百分比如下：

鱼腥草33～99％，金银花1～67％。

(2)取以上药物，用少量蒸馏水湿润后，加一定量蒸馏水，经水蒸汽蒸馏后得初馏液，再进行重蒸馏，收集馏液，再加入适量的辅料后，搅拌其完全溶解，再加入活性炭处理，过滤，得无热原澄明溶液，干燥得无热原粉末，将无热原粉末分装，压盖，即得注射用鱼金粉针；或将无热原澄明溶液，分装，冷冻干燥，压盖，即得注射用鱼金冻干粉针。

其辅料为下列物料之一种或两种以上的混合物或其他适宜辅料：氯化钠、聚山梨酯、乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸(钠)、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、维生素C、氮气、甘露醇、右旋糖苷、乳糖或葡萄糖。

具体实施方案：

本发明结合具体实施例进一步说明如下：

一种鱼金注射剂，它是主要成分为鱼腥草和金银花的注射用鱼金粉针或冻干粉针。

它主要用于治疗热毒内盛而致的上呼吸道感染、支气管肺炎、病毒性肺炎、化脓性疾病、妇科炎症与术后发热。

实施例一：

取鱼腥草4000g和金银花2000g，用少量蒸馏水湿润后，再加蒸馏水6～8倍，经水蒸汽蒸馏得初馏液6000ml，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液1000ml，加入8.5g氯化钠、8ml聚山梨酯80，搅匀，滤过，加注射用水，冷却静置，共制成1000ml，加活性炭，搅拌均匀，煮沸10分钟，，加适量注射用水，过滤，得无热原澄明溶液，干燥得无热原粉末，将无热原粉末分装，压盖，即得注射用鱼金粉针；或将无热原澄明溶液，分装，冷冻干燥，压盖，即得注射用鱼金冻干粉针。

实施例二：

取鱼腥草4000g和金银花2000g，用少量蒸馏水湿润后，再加蒸馏水6～8倍，经水蒸汽蒸馏得初馏液6000ml，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液1000ml，加入8.5g氯化钠、8ml聚山梨酯80，加注射用水，冷却静置，共制成1000ml，加入0.1％的亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠稳定剂或其混合物、3％的甘露醇作为支持剂，搅拌使其完全溶解，再加入0.05％活性炭处理，过滤，得无热源澄明溶液，干燥得无热原粉末，将无热原粉末分装，压盖，即得注射用鱼金粉针；或将无热原澄明溶液，分装，冷冻干燥，压盖，即得注射用鱼金冻干粉针。

实施例三：

取鱼腥草4000g和金银花2000g，用少量蒸馏水湿润后，再加蒸馏水6～8倍，经水蒸汽蒸馏得初馏液6000ml，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液1000ml，冷却静置，共制成1000ml，加入0.05％的稳定剂亚硫酸氢钠或维生素C或其混合物、或充氮气，再加入3％的右旋糖苷作为支持剂，搅拌使其完全溶解，再加入0.05％活性炭处理，过滤，得无热原澄明溶液，干燥得无热源粉末，将无热原粉末分装，压盖，即得注射用鱼金粉针；或将无热原澄明溶液，分装，冷冻干燥，压盖，即得注射用鱼金冻干粉针。

本发明的优点是：

提高了产品质量的可控性和稳定性，保证了临床用药的安全、有效，有利于产品的储存和运输。

Claims

1、一种鱼金注射剂，其特征在于它是主要成分为鱼腥草和金银花的注射用鱼金粉针或冻干粉针。

2、一种鱼金注射剂的制备方法，它是注射用鱼金粉针或冻干粉针的制备方法，其特征在于：

(1)药物的组成成分及其用量重量百分比如下：

鱼腥草33～99％，金银花1～67％；

(2)取以上药物，用少量蒸馏水湿润后，加一定量蒸馏水，经水蒸汽蒸馏后得初馏液，再进行重蒸馏，收集馏液，再加入适量的稳定辅料后，搅拌使其完全溶解，再加入活性炭处理，过滤，得无热原澄明溶液，干燥得无热原粉末，将无热原粉末分装，压盖，即得注射用鱼金粉针；或将无热原澄明溶液，分装，冷冻干燥，压盖，即得注射用鱼金冻干粉针。

3、根据权利要求2所述的一种清热解毒的鱼金注射剂的制备方法，特征在于其辅料为下列之一种或两种以上的混合物或其他适宜辅料：氯化钠、聚山梨酯、乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸(钠)、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、维生素C或氮气、甘露醇、右旋糖苷、乳糖或葡萄糖。

4、根据权利要求2所述的一种清热解毒的鱼金注射剂的制备方法，其特征在于其组成成分的最佳重量百分比为：

鱼腥草66.7％，金银花33.3％。