CN1709321A - 精芪双参胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种精芪双参胶囊，属于中药领域。精选黄芪、丹参、人参、黄精诸味纯中草药，按传统的中药制备工艺制成。该药物为纯中药制剂，无毒副作用，疗效显著，诸药合同，具有补气养阴，活血化淤，养心安神的功效。对心脑血管疾病的心悸气短，头晕头痛，倦怠乏力，耳鸣眼花，肢体麻木，失眠健忘等症有显著的疗效。

Description

精芪双参胶囊

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗心脑血管疾病的中药，尤指一种精芪双参胶囊。

背景技术

心脑血管疾病是一种严重危害人民健康的疾病。此病多由忧思恼怒、饮食不节等原因引起，以至阴阳失调、脏腑气偏、气血错乱，病位主在心、肝、脾、肾有关，其症侯属本虚标实，尤其是老年患者，慢性虚损病人居多，采用扶正固本，调整阴阳气血多能明显地改善患者的体质，取得良好的防病治病的效果。

西医所谓的“心脑血管疾病”多属于中医“真心痛”、“厥心病”、“心痹”、“胸痹”、“心悸”、“中风”等症的范围，以胸背后发作性疼痛或猝然昏仆，口眼歪斜、半身不遂为主证，多见于40岁以上的中、老年人。多由忧思恼怒，饮食不节、心脏阴阳气血偏虚以致阴阳失调、脏腑气偏、气血错乱所致。中医认为冠心病主要是心脉癖瘀所致，引起心脉瘀滞的主要原因可归纳为“阴寒凝聚、痰浊闭阴、气滞血瘀”等。此外，长期情绪紧张，过食肥腻，也可影响心脉的运行，造成心脉瘀滞，产生心痛、胸痹等症，但心脉之所以瘀滞，主要还是由于年老体弱、脏腑失调所致，病位在心，却与肝、肾、脾、胃密切相关，如年老体衰，肝紧阴血已伤，日久阴损及阳，心阳不振，易导致心脏瘀塞不畅，加之年老气血渐衰，气虚不能会宜，血瘀脉阻，不通而痛。而发胸痹、心痛症。因此，阴阳气血失调是病之本，气滞血瘀为本病的之标，临床所见，多为本虚标实，治宜标本兼顾，即益气活血化瘀。

中风与西医所称的“脑卒中”大体相同，包括脑出血、脑血栓形成、脑栓塞和暂时性脑缺血发作等，多由忧思恼怒、劳累过度、酗酒、过食肥甘等原因以致阴阳亏于下、肝阴暴张、内风旋动、气血逆乱、夹痰夹火、横窜经脉蒙蔽心窍而发生猝然昏仆、半身不遂诸症。通过临床所见，属于虚血瘀症较多，因此治当益气活血化瘀，通过调节脏腑阴阳气血的偏虚而达到恢复阴阳气血相对平衡和扶正以祛邪的目的。而目前常用的治心脑血管疾病的药物成本较高，患者经济负担过大，疗效也并不显著，甚至有的药品还有很大的毒副作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种精芪双参胶囊，解决了现有治疗心脑血管疾病中药物成本较高，患者经济负担过大，疗效不显著及有毒副作用等问题。

根据祖国的中医理论及临床所见，心脑血管疾病多属于虚血瘀症较多，因此治当益气活血化瘀，通过调节脏腑阴阳气血的偏虚而达到恢复阴阳气血相对平衡和扶正以祛邪的目的。因此，本发明精选下列诸味纯中草药，按传统的中药制备工艺制成。其具体配方如下(按重量份数比)：

黄芪         230～315份        丹参        185～265份

人参         5～45份           黄精        10～33份

本发明的优选配比为(按重量份数比)：

黄芪        275份              丹参        225份

人参        25份               黄精        23份

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规口服制剂。本发明优选的制备工艺如下：

以上四味药，取人参、黄芪65～150份粉碎成细粉，过筛，混匀；其余黄芪、黄精加水煎煮两次，第一次加10倍量，煎量2小时，第二次加8倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至温度在40℃～100℃时、相对密度为1.10～1.30，加入乙醇使含醇量达55％～75％，放置过夜，滤过，滤液备用；丹参加70％乙醇回流提取两次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，滤过，与上述滤液合并，回收乙醇，并浓缩至温度在20℃～80℃时、相对密度为1.10～1.30的稠膏，加入1/2量人参、黄芪细粉，混匀，干燥后粉碎，过筛，再干燥，加入剩余人参、黄芪细粉，混匀，制粒，装胶囊即得。

【性状】本品为胶囊剂，内容物红棕色至棕褐色的颗粒；气香，味微苦。

【规格】每粒装0.23g。

【功能主治】补气养阴，活血化瘀，养心安神。适用于心脑血管疾病之心悸气短，头晕头痛，倦怠乏力，耳鸣眼花，肢体麻木，失眼健忘等症。

【用法用量】口服，一次4粒，一日3次。

本发明中：

黄芪为方中君药，黄芪味甘温，补脾肺，升清阳，统血液，扶虚损。臣以丹参入血归心，化瘀滞，行血脉，具有行而不破的特点；丹参配黄芪，君臣协同，气血兼顾，补正而不留邪，化瘀而不伤正，两全地解决本虚标实，气氮血瘀之候。佐以人参，人参味甘，大补元气，化精微，生阴阳，养五脏和血脉，向为助精养神之要药，配君药以大补脾肺之气，是从本治疗的方法，黄芪与人参配伍，具有培补元气之功，配以丹参脉络通畅，补而不滞。使以黄精，黄精味甘，归脾、肺、肾经，能补脾气、益脾阴、润肺燥、益肾精作用。

本发明的积极效果在于：药物为纯中药制剂，无毒副作用，疗效显著，诸药合同，具有补气养阴，活血化瘀，养心安神的功效。对心脑血管疾病的心悸气短，头晕头痛，倦怠乏力，耳鸣眼花，肢体麻木，失眠健忘等症有显著的疗效。

为验证本发明的治疗效果，对121例心脑血管疾病患者应用精芪双参胶囊治疗，取得了满意效果，现总结如下：

一、临床资料

病例选择：观察121例中，男69例，女52例；年龄40岁以下6例，40～60岁57例，61例以上58例；病程：1年以内21例，1～3年33例，3～6年27例，6年以上40例。职别：干部82例，工人及家属39例。

二、诊断标准：按全国中西医结合虚证与老年病专业委员会1986年制定的《中医虚证辨证参考标准》执行。凡临床表现为心悸气短、倦怠无力、食欲不振、头晕目眩、耳鸣耳聋、少寐多梦、肢体麻木、健忘等气虚证或兼具血瘀为主要临床表现，相当于现代医学的冠心病、风心痛、心肌炎、动脉硬化、脑梗塞等病均可列为观察对象。

三、治疗方法：

1、采用自身对照法，即对自身用药前后症状，进行对比观察。

2、凡符合诊断标准者，按观察要求填写症状、体征、尿常规、肝功、心电检查，部分病例做血常规、血三脂、血液流变学或心功能等项目检查；治疗期间停用其它有关药物，疗程结束后，其结果进行统计学处理。

3、观察药物及给药方法：“精芪双参胶囊”由吉林长白山药业集团股份有限公司提供。给药方法：口服，每次4～6粒，一日3次，一个月为一个疗程。

四、观察结果

1、疗效标准：按新药研究指导原则分显效、有效、无效三级。症状均以积分计算予以评定。3分：主动诉说症状或症状反复出现；2分：症状时轻时重或间断出现；1分：症状轻或偶尔出现；0分：无明显症状。

显效：治疗后症状消失或积分值下降≥2/3；

有效：治疗后积分值下降2/3-1/3；

无效：治疗后积分值下降不足1/3：

2、治疗观察结果：观察121例中，显效70例，占57.9％；有效47例，占35.5％；无效4例，占3.3％。总有效率为96.7％，总显效率为57.9％，改善症状疗效见表1。

表1  症状疗效表

	n	治前				治后				U	P
												+++	++	+	-	+++	++	+	-
		心悸气短胸    闷倦怠无力食欲不振头晕目眩耳鸣耳聋少寐多梦健    忘肢体麻木腰膝酸软	121121121121121121121121121121	70374715493047354343	30514734493828363342	13232341172229332025	71043163117172511	1000031322	20718511813161322											54494224483345444537	46656192627762586160	8.9198.5418.4957.298.587.1467.8477.2227.6738.113	＜0.01＜0.01＜0.01＜0.01＜0.01＜0.01＜0.01＜0.01＜0.01＜0.01

由表1可见，本发明对心悸气短、胸闷、倦怠无力等气虚症状有明显的改善作用，经统计学处理，差异显著(P＜0.01)。

3、对心率、血压、睡眠时间的影响见表2。

表2  治疗前后对心率、血压、睡眠时间的影响

	n	治前	治后( X＝SD)	U	P
						心率(次/分)收缩压(kpa)舒张压(kpa)睡眠时间(小时)	121121121121	77.62±10.8719.25±4.212.1±1.865.8±1.60	75.64±8.8317.89±2.911.57±1.346.8±1.33	3.446.894.429.32	＜0.01＜0.01＜0.01＜0.01

由表2可见，本发明可减轻心率、有使血压下降趋势，可增加睡眠时间，经统计学处理差异显著。

4、对血脂的影响，见表3。

表3  治疗前后血脂变化(mmlo/L  X＝SD)

	n	治前	治后	t	P
						cholTGHDL	606060	5.27±1.471.57±0.851.09±0.44	4.48±1.011.29±0.511.18±0.39	4.1693.1561.24	＜0.01＞0.01＞0.05

通过60例治疗前后血脂的变化观蔡，说明本发明对血清胆固醇和甘油三脂有下降趋势(P＜0.01)：高密度脂蛋白胆固醇无明显影响，治疗前后无明显差异。

5、对血液变学的影响，见表4。

表4  治疗前后对血液流变学的影响( X＝SD)

	n	治前	治后	t	P
						血浆粘度红细胞压积全血比粘度	303030	1.95±0.1845.5±5.665.96±1.4	1.82±0.3143.1±4.015.68±1.18	2.173.911.89	＜0.05＜0.05＞0.05

通过30例病人治疗前后血液流变学观察，表明本发明可改善血粘度，抗血栓形成。

五、安全性检测

121例病人经冶疗后，对血、尿常规、肝肾功能无不良影响，未出现其他毒副作用，证明本品安全无毒。

六、小结：

通过对121例气虚症病人临床观察，说明精芪双参胶囊对气虚所致的心悸气短、倦怠无力、食欲不振、头晕目眩、耳鸣耳聋、少寐多梦、肢麻、健忘等症有明显的疗效。对肝、肾功能无不艮影响，并可降低血粘稠度，抗血栓形成，降低血清胆固醇和甘油三脂，对升高的血压尚有降低趋势，增加睡眠时间，增强记忆，未出现其他副作用。

具体实施方式：

下列实施例旨在进一步举例描述本发明，而不是以任何方式限制本发明。在不背离本发明的精神和原则的前提下，对本发明所作的本领域普通技术人员容易实现的任何改动或改变都将落入本发明的权利要求范围内。

实施例1：

取人参5g、黄芪65g粉碎成细粉，过筛，混匀；其余黄芪165g、黄精10g加水煎煮两次，第一次加10倍量，煎煮2小时，第二次加8倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至温度在40℃时、相对密度为1.30，加入乙醇使含醇量达55％，放置过夜，滤过，滤液备用；丹参185g加60％乙醇回流提取两次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，滤过，与上述滤液合并，回收乙醇，并浓缩至温度在20℃时、相对密度为1.30的稠膏，加入1/2量人参、黄芪细粉，混匀，干燥后粉碎，过筛，再干燥，加入剩余人参、黄芪细粉，混匀，制粒，装胶囊即得。

实施例2：

取人参25g、黄芪110g粉碎成细粉，过筛，混匀；其余黄芪165g、黄精23g加水煎煮两次，第一次加10倍量，煎煮2小时，第二次加8倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至温度在80℃时、相对密度为1.20，加入乙醇使含醇量达65％，放置过夜，滤过，滤液备用；丹参225g加70％乙醇回流提取两次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，滤过，与上述滤液合并，回收乙醇，并浓缩至温度在50℃时、相对密度为1.20的稠膏，加入1/2量人参、黄芪细粉，混匀，干燥后粉碎，过筛，再干燥，加入剩余人参、黄芪细粉，混匀，制粒，装胶囊即得。

实施例3：

取人参45g、黄芪150g粉碎成细粉，过筛，混匀；其余黄芪165g、黄精33g加水煎煮两次，第一次加10倍量，煎量2小时，第二次加8倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至温度在100℃时、相对密度为1.10，加入乙醇使含醇量达75％，放置过夜，滤过，滤液备用；丹参265g加80％乙醇回流提取两次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，滤过，与上述滤液合并，回收乙醇，并浓缩至温度在80℃时、相对密度为1.10的稠膏，加入1/2量人参、黄芪细粉，混匀，干燥后粉碎，过筛，再干燥，加入剩余人参、黄芪细粉，混匀，制粒，装胶囊即得。

Claims (3)

1、一种精芪双参胶囊，其特征在于：是由下述重量份数比的原料药制成：

黄芪    230～315份         丹参  185～265份

人参    5～45份            黄精  10～33份

2、根据权利要求1所述的一种精芪双参胶囊，其特征在于：其中各个原料药的用量为：

黄芪    275份              丹参  225份

人参    25份               黄精  23份

3、根据权利要求1或2所述的药物，其具体的制备工艺如下：

以上四味药，取人参、黄芪65～150份粉碎成细粉，过筛，混匀；其余黄芪、黄精加水煎煮两次，第一次加10倍量，煎煮2小时，第二次加8倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至温度在40℃～100℃时、相对密度为1.10～1.30，加入乙醇使含醇量达55％～75％，放置过夜，滤过，滤液备用；丹参加60％～80％乙醇回流提取两次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，滤过，与上述滤液合并，回收乙醇，并浓缩至温度在20℃～80℃时、相对密度为1.10～1.30的稠膏，加入1/2量人参、黄芪细粉，混匀，干燥后粉碎，过筛，再干燥，加入剩余人参、黄芪细粉，混匀，制粒，装胶囊即得。