CN1695616A - 一种尼索地平分散片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及药物的剂型,尤其是涉及一种尼索地平分散片及其制备方法,本发明一种尼索地平分散片,由尼索地平和辅料组成,辅料包括填充剂、粘合剂和崩解剂,其中尼索地平1.5%-15%,填充剂25%-70%、粘合剂10%-50%、崩解剂1%-15%,本发明一种尼索地平分散片可以在胃内迅速崩解,吸收快、生物利用度高。
Description
技术领域
本发明涉及药物的剂型,尤其是涉及一种尼索地平分散片及其制备方法。
技术背景
心脑血管疾病是当今世界发病率和死亡率最高的疾病之一,是死亡的首要原因,是健康的头号杀手,我国心血管系统疾病的发病率基本与世界范围大体相同,呈逐年上升趋势,由六十年代的死亡病因第7位上升到第1位,每年因为心脑血管疾病死亡有300万人,1000万人因心脑血管疾病致残。几乎每个心脑血管病人都有血压升高的临床症状,需要进行降血压治疗,降血压药物市场巨大。尼索地平抑制平滑肌的电压依赖跨膜钙离子流,对血管平滑肌有高度选择性作用,扩张周围血管与冠状血管,由于冠状动脉扩张而改善氧供,减少后负荷而减少氧耗。治疗剂量无心肌负性作用并不影响心脏产生激动和传导,并有一定排尿钠作用。长期治疗并不产生耐受性。可用于缺血性心脏病、充血性心力衰竭及高血压病患者,对冠心病合并高血压的患者尤为适宜。目前使用的尼索地平剂型为普通压制片,缓释片和缓释胶囊,其在胃里的分解速度较慢,不利于药物的吸收。
发明内容
本发明的目的在于克服背景技术中存在的问题,提供一种在胃内能迅速崩解、提高生物利用度的一种尼索地平分散片剂。
本发明的另一目的在于提供一种尼索地平分散片剂的制备方法。
本发明一种尼索地平分散片,由尼索地平和辅料组成,辅料包括填充剂、粘合剂和崩解剂,其中尼索地平1.5%-15%,填充剂25%-70%、粘合剂10%-50%、崩解剂1%-15%;还可以含有润滑剂0%-8%;所述的填充剂可以是淀粉、糖粉、糊精、乳糖、喷雾干燥乳糖、球粒状状乳糖、无水乳糖、速溶山梨醇、蔗糖-糊精混合物、蔗糖-转化糖混合物、糖类混合物、麦芽糖糊精、β-CD、硫酸钙二水物、淀粉、改性淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇、山梨醇、葡萄糖、微粉纤维素等的一种或几种的混合;粘合剂是蒸馏水、乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、明胶溶液、蔗糖溶液、PVP、胶化淀粉、饴糖、阿拉伯胶、海藻酸及其盐类、白芨胶、胶体硅酸铝镁、几阿胶等的一种或几种的混合;崩解剂是羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉、羟丙基淀粉球粒、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸钙铵、干淀粉等的一种或几种的混合;润滑剂是硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、月桂酸硫酸镁、硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸锌、轻质液体石蜡、滑石粉Talc、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、己二酸等的一种或几种的混合。
本发明开公开一种尼索地平分散片的制备方法,首先将尼索地平和填充剂、粘合剂、崩解剂充分混匀,然后整粒、压片即得。
本发明一种尼索地平分散片可以在胃内迅速崩解,吸收快、生物利用度高。
具体实施方式
实施例1:本实施例制备1000片尼索地平分散片,使用下述原料:
尼索地平 5g 乳糖 40g
微晶纤维素 45g L-羟丙基纤维素 10g
羧甲基淀粉钠 5g 硬脂酸镁 1g
聚乙二醇6000 5g 淀粉 19g
将以上的原料分别过80目筛后按上述的量称取,然后将处方量的尼索地平、乳糖、L-羟丙基纤维素、聚乙二醇6000以及20g微晶纤维素混合均匀,用5%PVP水溶液制软材,然后过20目筛制粒,再烘干、整粒,然后与20g微晶纤维素、处方量的羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁充分混匀,用压片机压片即得。
实施例2:本实施例制备1000片尼索地平分散片,使用下述原料:
尼索地平 8g 淀粉 50g
甘露醇 40g 交联聚乙烯吡咯烷酮 15g
羧甲基淀粉钠 8g 微粉硅胶 2g
聚乙二醇6000 5g 淀粉 15g
制备方法与实施例1相同。
实施例3:本实施例制备1000片尼索地平分散片,使用下述原料:
尼索地平 10g 糊精 35g
山梨醇 45g 海藻酸钙铵 20g
羧甲基淀粉钠 10g 微粉硅胶 3g
聚乙二醇6000 7g 淀粉 16g
制备方法与实施例1相同。
Claims (7)
1、一种尼索地平分散片,由尼索地平和辅料组成,其特征在于辅料包括填充剂、粘合剂和崩解剂,其中尼索地平1.5%-15%,填充剂25%-70%、粘合剂10%-50%、崩解剂1%-15%。
2、根据权利要求1所述的一种尼索地平分散片,其特征在于含有润滑剂0%-8%。
3、根据权利要求1所述的一种尼索地平分散片,其特征在于所述的填充剂是淀粉、糖粉、糊精、乳糖、喷雾干燥乳糖、球粒状状乳糖、无水乳糖、速溶山梨醇、蔗糖-糊精混合物、蔗糖-转化糖混合物、糖类混合物、麦芽糖糊精、β-CD、硫酸钙二水物、淀粉、改性淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇、山梨醇、葡萄糖、微粉纤维素等的一种或几种的混合。
4、根据权利要求1所述的一种尼索地平分散片,其特征在于所述的粘合剂是蒸馏水、乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、明胶溶液、蔗糖溶液、PVP、胶化淀粉、饴糖、阿拉伯胶、海藻酸及其盐类、白芨胶、胶体硅酸铝镁、几阿胶等的一种或几种的混合。
5、根据权利要求1所述的一种尼索地平分散片,其特征在于所述的崩解剂是羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉、羟丙基淀粉球粒、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸钙铵、干淀粉等的一种或几种的混合。
6、根据权利要求2所述的一种尼索地平分散片,其特征在于所述的润滑剂是硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、月桂酸硫酸镁、硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸锌、轻质液体石蜡、滑石粉Talc、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、己二酸等的一种或几种的混合。
7、根据权利要求1或2所述的一种尼索地平分散片的制备方法,其特征在于将尼索地平和填充剂、粘合剂、崩解剂充分混匀,整粒、压片即得。
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CN 200410018415 CN1695616A (zh) | 2004-05-13 | 2004-05-13 | 一种尼索地平分散片及其制备方法 |
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CN (1) | CN1695616A (zh) |
Cited By (1)
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CN107669644A (zh) * | 2017-10-27 | 2018-02-09 | 南京多宝生物科技有限公司 | 一种罗红霉素片及其制备方法 |
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- 2004-05-13 CN CN 200410018415 patent/CN1695616A/zh active Pending
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