CN1692894A - 形状记忆的开闭器装置 - Google Patents

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Abstract

一种用于控制能力丧失的人的直肠的形状记忆开闭器装置，其包括：连接到该丧失能力的人的直肠上的导管部分(6)；控制经过该导管部分(6)的开闭器装置(7、10)；和用于致动该开闭器装置(7、10)的形状记忆致动器装置。该开闭器装置包括多个瓣状件(7)，所述瓣状件围绕该导管部分(6)周向地定位并且可在关闭位置和打开位置之间移动。

Description

形状记忆的开闭器装置
技术领域
本发明涉及一种用于控制排便失禁的形状记忆开闭器，其包括：连接到丧失能力的人的直肠上的导管部分；控制流经该导管部分的开闭器装置；和用于致动该开闭器装置的形状记忆致动器装置。
背景技术
在本申请的申请人的欧洲专利申请EP-1243235A1中已经披露了以上所述的开闭器装置。
发明内容
本发明的目的还在于改进上述的装置，以便提供一种另外的在简化性、可靠性、使用方便性、在生物上相容性的方面上具有特别优点的开闭器的技术方案。
在后附的权利要求1中描述了依据本发明开闭器的基本构思。依据该构思，上述开闭器装置包括多个瓣状件，所述瓣状件围绕导管部分周向地定位并且可在关闭位置和打开位置之间移动。
本申请人通过对使得腔关闭和/或打开所采用的技术方案的观察已经发现了本发明的该构思，并且注意到所有的这些技术方案具有相同的目的：确保该系统的连续性。
本发明的瓣状件系统相对于设置有铰接件的系统而言是有利的，这是因为其与在活体器官中本生就获得的整体状态相容。
依据本发明的开闭器装置设计成依据直肠颈来定位，以便关闭在人体中由排便失禁所影响的肛门。
本发明的开闭器装置的另外的优选特征涉及该瓣状件的材料和形状。优选的是，该瓣状件选自(例如牛或猪的)动物器官的组织。优选实施例涉及被处理成剥夺了所有的生命组分(血管系统)的结缔组织。该处理使得组织变性并且防止可能的过敏反应和在生物上不相容，这可能导致普通的排斥现象。结缔组织具有大量的胶原蛋白和/或弹性蛋白。对其的处理使得保持上述蛋白提供的机械特性。
在上述优选实施例中，该瓣状件从共同的基套环开始轴向延伸。在第一技术方案中，该套环设置有形状记忆阀，其依据本申请人的上述的专利申请EP-1243235A1的任何的实施例(例如参见图2和3)来构造成。
在第二技术方案中，该基套环仅用做用于将该装置锚定在直肠颈内的刚性元件，但是该形状记忆致动器装置包括多个与瓣状件结合的形状记忆线材以及用于向该线材提供电流的装置。
如以上所述的专利申请的所述，借助远端的电源系统或借助小型的电池电源可获得到电源，远端的电源系统例如在使用者的皮带上的便携的电池电源。
该瓣状件可按以下方式构造成，即，瓣状件弹性地变形并且借助其固有弹性的作用恢复到关闭状态。在这种情况下，形状记忆线材用于致动以便克服瓣状件的弹性从而打开瓣状件。还可提供两个形状记忆的线材，第一系列用于朝向打开位置致动该瓣状件，而第二系列用于朝向关闭位置致动该瓣状件。
而且，在特别优选的实施例中，一阀装置设置在瓣状件内侧，其由带有可膨胀的孔口的囊体构造成。可以提供直接与内囊体结合的形状记忆线材，在这种情况下，借助内囊体的打开从而以机械方式使得瓣状件打开，或者可以设置与瓣状件结合的形状记忆线材，以便使得瓣状件和在瓣状件与内囊体之间的连接元件打开，因此当瓣状件打开时，内囊体也打开。
优选的是，瓣状件由上述类型的动物组织的部分来获得，当其打开时作用在内囊体上的应力不影响到外部的瓣状件。在静止时，瓣状件向后折叠到其本身上。在排便的过程中，瓣状件完全地展开，并且孔口打开，以便排泄物的排出。该装置的外部连接到上述的基部套环或环上，该套环如此支承该装置，即确保在这种情况下应力的逐渐传递。
如果所使用的本发明的开闭器装置希望用于不能再自主地决定的丧失能力的患者(昏迷的患者或老龄患者)或者用于乙状结肠-直肠部分切除的且安装外气孔的患者，则该开闭器装置可设置有一次性的容纳囊体以便收集排泄物。如果使用容纳囊体，其可以按类似的方式设置到人体上，如本申请人的在先的专利申请所述，并且其可设置有装配有活性碳过滤器的薄膜，以便保持肠内的气体。为了替代活性碳，可使用所谓的“吸气剂”，(即具有相当大的接触表面的物质，通常为多孔物质，其可以吸收气体并且保持气体和粉末，并且由于其强的反应性因此通常可与气体进行反应)。
如果本发明的装置希望用于失去天生的排便刺激的丧失能力的患者(脊柱损坏、癌症)，但可以直接促动任何的致动装置，或希望用于失去外部括约肌的伸缩性的患者，因此他们可以感觉到刺激但是不能阻止排泄物的通过，则本发明的装置可在没有容纳囊体的情况下使用。
如果本发明的装置希望用于后种情况的患者，他们不需要容纳囊体，则本发明的装置优选为设置有可以检测在该装置内的物质的存在的传感器装置，例如在优选实施例的情况下传感器装置设置内囊体中。因此，例如患者可使用与内囊体的壁结合的压力传感器。在该装置内的物质可被检测到，这可产生一报警信号，由此患者本身可以积极地命令以便致动该形状记忆致动器装置，从而使得开闭器装置打开。因此，在这种情况下，患者本身可确定何时和在何地打开该装置以便排出排泄物和/或气体。
替代所使用的致动系统的可能的电源可由血液流动的“能量收集”方式来获得。例如，可使用植入的生物燃料电池，其可使得血液中的葡萄糖电氧化并使得氧气电还原。
附图说明
参照附图并结合以下的非限定性的实施例，从本说明书中可更好地理解本发明的其它的特征和优点，在附图中：
图1是示出了在直肠颈中的本发明的装置的定位的截面图；
图2-4示出了本发明的装置的第一实施例的三个不同的操作状态；
图5、6、7、7A示出了第二实施例的三个不同的操作状态；和
图8示出了其它的变型。
具体实施方式
图1示出了植入到丧失能力的人的直肠2的末端部分中位于括约肌3内的本发明的装置1。图1还提供了依据本发明的装置的尺寸的构思。
参照图2-4，该装置1包括总体上由附图标记4表示的主体，其优选为由(例如牛或猪的)动物结缔组织构造成，其被处理成被剥夺了所有的生命组分。当然，这不排除使用其它的材料，包括合成材料。该主体4具有基环或套环5，其限定导管部分6和由此延伸出多个瓣状件7，所有瓣状件从环5开始延伸并且可在关闭状态(图2)和打开状态(图4)之间移动。
在所示的实施例中，多个形状记忆的线材8直接结合到瓣状件7上，该线材借助无线遥控系统从由患者控制的致动装置10连接到可被致动的电源装置9(在图4中示意地示出)。该线材8可以例如沿瓣状件7的端部边缘布置，以便当电流流经线材时使得线材加热，由此使其缩短，以便确定瓣状件朝向打开构形的变形。
在结构上最简单的实施例中，瓣状件7可如此地构造，即，由于其高弹性，其可以弹性地变形并且保持在图2所示的关闭构形。或者，形状记忆线材可以布置成便于朝向打开构形致动该瓣状件，并且额外的一系列的形状记忆线材朝向关闭位置致动该瓣状件。
当需要排泄的物质经过直肠2时，该物质被收集在处于关闭构形的瓣状件中，以便使得瓣状件从图2所示的构形膨胀到图3所示的构形。在这种情况下，促动瓣状件打开的形状记忆的致动器装置的致动使得该通道打开成如图4所示的该致动器装置的打开构形。
图5-7、7A示出了另一实施例，其中在瓣状件7中的空间内设置有阀10，其由可变形的囊体构造成，在其顶点设置有排泄孔口11。图5示出了处于静止状态的该装置。图6示出了当囊体10充满了需要排泄的物质时的该装置，图7示出了处于排泄状态的该装置。在一个实施例中，形状记忆线材8与瓣状件7结合，并且还可设置有组织12形成的壁，其使得每一瓣状件7连接到囊体10的壁上(图7A)，以便使得瓣状件7的开度在机械方面上确定了囊体10的孔口11的开度。然而，形状记忆线材还可直接与内囊体10结合，并且外瓣状件7可以随囊体的打开而打开。
在图8所示的变型中，(其中示出了在紧靠排泄之前该装置充满了需排泄的物质)，设置有多个传感器，例如压力传感器13，其可以检测在囊体内的物质的压力并且可由此产生由患者接收的报警信号。当接收到该信号时，患者可以积极地操作命令装置9A，以便命令该开闭器打开。
尽管详细地描述了本发明的最佳实施方式，但是本领域的普通技术人员应当理解，可在不脱离本发明的范围的情况下，对实施本发明的结构和实施方式进行各种变型。

Claims (13)

1.一种用于控制能力丧失的人的直肠的形状记忆开闭器装置，其包括：连接到该丧失能力的人的直肠上的导管部分(6)；控制经过该导管部分(6)的开闭器装置(7、10)；和用于致动该开闭器装置(7、10)的形状记忆致动器装置(8、9、9A)，
其特征在于，该开闭器装置包括多个瓣状件(7)，所述瓣状件围绕该导管部分(6)周向地定位并且可在关闭位置和打开位置之间移动。
2.如权利要求1所述的开闭器装置，其特征在于，该瓣状件(7)从基环或套环(5)开始轴向延伸。
3.如权利要求2所述的开闭器装置，其特征在于，形状记忆阀设置在该基环或套环(5)处。
4.如权利要求1所述的开闭器装置，其特征在于，该形状记忆致动器装置包括多个与瓣状件(7)结合的形状记忆线材(8)以及用于向该线材提供电流的装置。
5.如权利要求1所述的开闭器装置，其特征在于，该瓣状件(7)由动物组织优选为(例如牛或猪的)结缔组织制成。
6.如权利要求4所述的开闭器装置，其特征在于，该形状记忆线材(8)设置成便于使得瓣状件(7)朝向打开位置移动，所述瓣状件(7)弹性地变形并且借助其弹性的作用恢复到关闭状态。
7.如权利要求4所述的开闭器装置，其特征在于，形状记忆线材设置成便于使得瓣状件朝向打开位置移动，以及形状记忆线材设置成便于使得瓣状件朝向关闭位置移动。
8.如权利要求1所述的开闭器装置，其特征在于，形状记忆阀定位在由瓣状件(7)限定的空间内。
9.如权利要求1所述的开闭器装置，其特征在于，带有可膨胀的排出孔口(11)的囊体(10)定位在由瓣状件(7)限定的空间内。
10.如权利要求4所述的开闭器装置，其特征在于，形状记忆致动器装置与瓣状件(7)结合并且将在被致动时打开，并且连接件(12)定位在瓣状件(7)与内囊体(10)之间，当瓣状件(7)打开时，该连接件使得囊体(10)的孔口(11)打开。
11.如权利要求9所述的开闭器装置，其特征在于，形状记忆致动器装置与内囊体(10)的壁结合，并且可以在被致动时使得孔口(11)打开，内囊体的打开在机械上使得该瓣状件(7)打开。
12.如权利要求1所述的开闭器装置，其特征在于，其设置有传感器装置(13)以便感测在其中的物质的存在。
13.如权利要求12所述的开闭器装置，其特征在于，其设置有用于在所述传感器装置(13)发出表示需排泄的物质存在的输出信号之后产生报警信号的装置。
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