ES2343449B1 - Dispositivo de obturacion intrauretral controlado a distancia. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de obturación intrauretral
controlado a distancia.
La presente invención se refiere a un
dispositivo de obturación intrauretral controlado a distancia que
comprende una válvula en forma de un cilindro unido mediante un eje
a una tapa y un hilo de un material con memoria de forma activable
desde el exterior de tal forma que al activarse dicho hilo se
produce la apertura y al desactivarse el cierre de dicha tapa,
mediante un mecanismo de recuperación, controlando así el flujo de
la orina a través de la válvula. El dispositivo también comprende un
sistema para evitar desplazamientos de la válvula dentro de la
uretra, un sistema para controlar la compresión y expansión del hilo
de un material con memoria de forma, una batería para alimentar el
sistema de control y un sistema de activación exterior que envía
órdenes al sistema de control de manera inalámbrica para comprimir y
expandir el hilo de un material con memoria de forma, permitiendo
así el control activo por el paciente de la obturación uretral.
Description
Dispositivo de obturación intrauretral
controlado a distancia.
La presente invención tiene por objeto un
dispositivo de obturación intrauretral controlado a distancia para
evitar pérdidas de orina en pacientes que padecen incontinencia
urinaria.
Existen varios tipos de incontinencia urinaria:
la incontinencia de urgencia (tratada principalmente mediante
fármacos, ejercicios de entrenamiento vesical y, como último
recurso, pañales de incontinencia, dispositivos de obturación
uretral y equipo protector), la incontinencia por rebosamiento
(tratada mediante cateterismo intermitente, sonda vesical y,
fundamentalmente, tratamiento quirúrgico) y la incontinencia por
esfuerzo. Este último tipo de incontinencia se trata de muy diversas
maneras: mediante mecanismos de contención (pañales y similares),
tratamiento farmacológico (como por ejemplo estrógenos, alfa
adrenérgicos, duloxetina,), ejercicios de suelo pelviano (ejercicios
de Kegel), conos vaginales, estimulación eléctrica, dispositivos de
obturación uretral (que pueden ser intrauretral es o extrauretrales
según cierren la uretra presionando desde el exterior o por un
mecanismo valvular actuando desde el interior) y el tratamiento
quirúrgico (que es la vía de colocación de los dispositivos de
obturación extrauretrales).
Hasta la actualidad, uno de los principales
inconvenientes de los dispositivos de obturación intrauretral
existentes es que no pueden aplicarse para tratar la incontinencia
masculina por las características de la uretra masculina. Existen
pocos estudios sobre estos dispositivos. Generalmente se publica su
utilización en series cortas de pacientes con seguimientos muy
cortos y con resultados relativamente buenos. Los autores de los
dispositivos intrauretral es describen que aproximadamente un
80-85% de las pacientes presentan mejoría importante
de los escapes. Sin embargo, se ha evidenciado un alto grado de
abandono a corto plazo del tratamiento de la incontinencia con
dispositivos de obturación intrauretrales debido a las molestias que
produce su colocación, a problemas de sujeción del dispositivo y a
diversos efectos secundarios. El hecho de no encontrarse más
publicaciones al respecto y no utilizarse en la actualidad nos da
una idea de su poca utilidad y de sus problemas. Las principales
complicaciones encontradas con estos dispositivos son bacteriuria
asintomática, hematuria, infecciones urinarias de repetición e
irritaciones mucosas por el dispositivo. Además, el coste es
relativamente elevado ya que se requiere su sustitución varias veces
al día (estos dispositivos se colocan tras la micción y se desechan
al ir a realizar la nueva micción).
El tratamiento quirúrgico constituye el
tratamiento de elección de las diversas formas de incontinencia
urinaria de esfuerzo tanto femenina como masculina. Las opciones
quirúrgicas son variables e incluyen por ejemplo colporrafia
anterior de Kelly (intervención por vía vaginal descrita en 1941
para la incontinencia urinaria de esfuerzo femenina y con una tasa
de curaciones baja), colposuspensión (intervención de BURCH
considerada tratamiento de referencia de la cirugía de la
incontinencia de esfuerzo femenina, que se realiza por vía abdominal
y presenta unos resultados buenos en el 85% de los casos a corto y
medio plazo), suspensión laparoscópica del cuello vesical (técnica
para la incontinencia de esfuerzo femenina poco utilizada por la
dificultad de aprendizaje sin mejorar los resultados), cabestrillos
suburetrales (considerados actualmente de elección en el tratamiento
de la incontinencia urinaria de esfuerzo femenina por sus resultados
equivalentes a la operación de BURCH, su baja morbilidad, sencillez
de colocación y corta estancia hospitalaria), inyecciones
periuretrales (agentes expansores por vía transuretral o parauretral
con el fin de aumentar la presión de cierre uretral en ambos sexos)
y colocación de dispositivos de obturación extrauretral o del
esfínter artificial (por ejemplo, tal como el descrito en la patente
estadounidense número US 4619245 (A), y se refieren a la colocación
de un anillo inflable alrededor del cuello vesical o de la uretra
prostática).
En el caso de los cabestrillos femeninos, los
inconvenientes más frecuentes son la retención urinaria por tensión
excesiva de la banda suburetral, el desarrollo de incontinencia de
urgencia y el fallo del tratamiento por tensión insuficiente. En un
15-20% de las pacientes persiste una incontinencia
similar o menor pero suficiente como para no estar satisfechas y
requerir otro tratamiento. En la actualidad se trabaja para ampliar
las indicaciones de estos cabestrillos al tratamiento de la
incontinencia de esfuerzo masculina. Inicialmente existen estudios
con series cortas de pacientes, con poco seguimiento y con
resultados peores que los sling femeninos (<70% secos a los pocos
meses de la cirugía) y que empeoran con el seguimiento, teniendo en
cuenta que no se valora en la mayoría de los artículos el grado de
incontinencia. Además parece que en la incontinencia tras
radioterapia los resultados son mucho peores que en otras causas.
Finalmente la serie con mayor seguimiento (4 años) termina
recomendándolo para incontinencias leves/moderadas. (Guimaräes M,
Oliveira R, Pint R et al. Intermediate-term
results, up to 4 years, of a bone-anchored male
perineal sling for treating male stress urinary incontinence after
prostate surgery. BJU Int. 2009
Feb;103(4):500-4). Las principales
complicaciones encontradas son yatrogenia uretral en la cirugía,
dolores perineales, síntomas de hiperactividad vesical, obstrucción
urinaria, residuo postmiccional elevado, infección de la malla y
disuria.
En cuanto a los dispositivos de obturación
extrauretral artificiales, se han descrito algunos tratando de
simular sistemas similares al esfínter utilizado actualmente
(AMS800) para solucionar sus problemas. Muchos de ellos sólo se han
publicado una vez describiendo el mecanismo y los resultados
preliminares en experimentos con animales o series cortas de
pacientes y sin facilitarse a continuación más información sobre sus
resultados, por ejemplo un esfínter artificial no hidráulico (con
sistema mecánico) (Elliott D.S, Timm G.W, y Barrett D.M, An
implantable mechanical urinary sphincter: a new nonhydraulic design
concept. Urology 1998; 52: 1151-1154), un esfínter
de una sola pieza publicado en 1997 con resultados en escaso numero
de pacientes y con problemas de erosión uretral importantes que
obligaba a su retirada. (Lima S.V, Araujo L. A. y Vilar F.O. Further
experience with the periurethral expander: a new type of artificial
sphincter. BJU 1997; 80: 460-462), un esfínter
intrauretral con bombeo activo de orina que sólo se utilizó solo en
mujeres y presenta un dispositivo intrauretral con una bomba que
bombea activamente la orina al exterior. Este último esfínter
artificial presentó problemas de calcificación lo que obligó a su
recambio cada 5-10 días, además de tener que
recargar la batería y se publican resultados escasos por fallos
técnicos, molestias uretrales y mal resultado (Nativ O. et
al. A new intraurethral sphincter prosthesis with a self
contained urinary pump. ASAIO 1997: 197-203).
El esfínter artificial usado en la actualidad,
AMS800, fue ideado por la compañía AMS basándose en un manguito
periuretral similar a los manguitos de toma de tensión que se
mantenía hinchado en reposo y se deshinchaba cuando el paciente
necesitara orinar. Se fueron produciendo mejoras técnicas en el
modelo y cambios en el manguito para solucionar distintos problemas
de compresión uretral y perdida de estanqueidad del dispositivo. El
mecanismo del esfínter desarrollado en la actualidad incluye varias
piezas (bomba, manguito hinchable y balón regulador de presión). La
clínica Mayo presentó una serie de 323 esfínteres en hombres con
unas tasas de continencia del 79% y reintervenciones en 28% de los
pacientes (Elliott DS, Barrett DM. Mayo Clinic
long-term analysis of the functional durability of
the AMS 800 artificial urinary sphincter: a review of 323 cases. J
Urol 1998;159:1206-8). Posteriormente, Gousse et
al. publicaron una serie en la que sólo el 27% de los pacientes
están secos, presentando incontinencia severa un 25% y
leve-moderada el resto (Gousse AE, Madjar S, Lambed
MM, Fishman IJ. Artificial urinary sphincter for
post-radical prostatectomy urinary incontinence:
long-term subjective results. J Urol 2001;
166:1755-8).
Los principales problemas del dispositivo AMS800
son:
- -
- Prácticamente en todas las series con un seguimiento cercano a los 5 años se pueden ver resultados iniciales de continencia inferiores al 80% (aproximadamente un 70%) y además un empeoramiento de los resultados de continencia con el tiempo, además de un 30% de los pacientes que requieren al menos una reintervención en los primeros 5 años por fallos mecánicos o complicaciones no mecánicas (erosión o infección).
- -
- Se ha observado que todos los pacientes en menor o mayor grado presentan problemas de atrofia uretral por presión. Además se ha visto que el sistema pierde presión a los 4 meses por lo que pierde eficacia pudiendo producir de nuevo IUE.
- -
- Es necesario para ser implantado una intervención quirúrgica.
- -
- Los inconvenientes son múltiples e incluyen el elevado coste, infección, rechazo de la prótesis, mal funcionamiento de alguna pieza y dificultad de manejo por algunos pacientes al ser un mecanismo de activación manual a través de un pulsador localizado en el escroto junto al testículo. Para hacer funcionar la bomba, que controla el dispositivo, se requiere un poco de destreza y fuerza en las manos.
Finalmente, el documento EP1253880 da a conocer
un aparato para el tratamiento de la incontinencia implantable en un
paciente y que comprende un motor eléctrico para comprimir más o
menos la uretra. El aparato puede controlarse mediante un
dispositivo de operación para cambiar la compresión en la uretra. Se
proporciona un dispositivo de control para controlar una fuente de
energía, que puede o no estar implantado en el cuerpo, desde el
exterior del cuerpo del paciente, para liberar energía para su uso
en relación con el funcionamiento del dispositivo de operación.
Por tanto, es evidente que sigue existiendo la
necesidad de un dispositivo de obturación intrauretral a un coste
reducido y con resultados que superen a los obtenidos por los
sistemas extrauretrales usados en la actualidad, reduciendo la tasa
de complicaciones y la necesidad de recambio diario del
dispositivo.
La presente invención se refiere a un
dispositivo de obturación intrauretral controlado a distancia que
comprende una válvula en forma de un cilindro unido mediante un eje
a una tapa y un hilo basado en un material con memoria de forma
tales como aleaciones con memoria de forma (SMA - "Shape Memory
Alloy") activable desde el exterior de tal forma que al activarse
dicho hilo se produce la apertura y al desactivarse se produce el
cierre de dicha tapa, mediante un mecanismo de recuperación,
controlando así el flujo de la orina a través de la válvula. El
dispositivo también comprende un sistema para evitar desplazamientos
de la válvula dentro de la uretra, un sistema para controlar la
compresión y expansión del hilo de un material con memoria de forma,
una batería para alimentar el sistema de control y un sistema de
activación exterior que envía órdenes al sistema de control de
manera inalámbrica para comprimir y expandir el hilo de un material
con memoria de forma.
Por tanto, con el dispositivo propuesto por la
presente invención, cuando se activa el hilo de un material con
memoria de forma éste se comprime, haciendo girar el eje y con ello
abriendo la tapa de la válvula, con lo que se permite el paso de
orina a su través. Por el contrario, cuando se desactiva el hilo de
un material con memoria de forma el mecanismo de recuperación ejerce
la fuerza necesaria para devolver la tapa a su posición cerrada,
bloqueando el paso de orina. De este modo se permite el control
activo por parte del paciente de la obturación intrauretral.
Para complementar la descripción que se está
realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las
características de la invención, de acuerdo con un ejemplo
preferente de realización práctica de la misma, se acompaña como
parte integrante de dicha descripción un juego de dibujos en donde
con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo
siguiente:
La figuras 1a y 1b son vistas en perspectiva de
la válvula según una realización preferida del dispositivo de la
presente invención en su posición cerrada y abierta,
respectivamente.
Las figuras 2a y 2b son vistas en sección
transversal de la válvula mostrada en las figuras 1a y 1b, en
posición cerrada y abierta respectivamente.
Las figuras 3a y 3b son vistas en perspectiva de
la válvula según otra realización preferida del dispositivo de la
presente invención en su posición cerrada y abierta,
respectivamente.
La figura 4 es una vista en perspectiva del
dispositivo según una realización preferida de la presente
invención, que muestra el sistema para evitar desplazamientos de la
válvula dentro de la uretra.
En pacientes que experimentan pérdidas de orina,
la incorporación de un sistema que incremente la presión de cierre
en reposo o presión intrínseca uretral, por ejemplo, hasta
aproximadamente 70 cm de H_{2}O u otra dependiendo de la
fisiología del paciente, resolvería sustancialmente su problema,
consiguiendo así la cura de la incontinencia.
El dispositivo de la presente invención se basa
en la capacidad de una aleación con memoria de forma (SMA) de
ejercer una fuerza al cambiar de estado de martensita a austenita,
el cual se controla mediante corriente eléctrica. Dicha fuerza es la
que se utiliza para abrir la válvula y permitir así el paso de la
orina. En condiciones de reposo, es decir, con el material de SMA
sin actuar, la válvula permanecerá cerrada y podrá contrarrestar la
presión ejercida causada por la orina.
Las figuras 1a y 1b muestran una primera
realización de la válvula del dispositivo según la presente
Invención, en su posición cerrada y abierta respectivamente. La
válvula (10) está formada por un material biocompatible, tal como
por ejemplo la silicona. En la parte superior de la válvula (10) se
posiciona una tapa (12) unida a la válvula (10) mediante un eje de
giro (14) que se puede entrar en el centro o no de la tapa (12). La
función de la tapa (12) es la de bloquear la orina en su posición
cerrada y dejarla pasar en su posición abierta. Este cambio de
posición en la válvula (10) se consigue mediante un hilo de un
material con memoria de forma (16) unido al eje (14) que actuará de
tal forma que al contraerse el hilo de un material con memoria de
forma (16), hará girar el eje (14) y como consecuencia abrirá la
tapa (12) (tal como se muestra en la figura 1b). De ese modo se
permite el paso de la orina por el interior de la válvula (10). Al
desactivar el hilo de un material con memoria de forma (16), éste
deja de ejercer fuerza sobre el eje (14) y, mediante un mecanismo de
recuperación (18) (mostrado en la figura 1b), se lleva la tapa (12)
de nuevo a su posición cerrada volviendo a bloquear el paso de
orina. El mecanismo de recuperación (18) puede ser cualquiera
adecuado conocido ampliamente en la técnica, tal como por ejemplo,
pero sin limitarse a, un muelle de torsión situado en el eje (14) de
la tapa (12).
Para conseguir el giro del eje (14) mediante el
hilo de un material con memoria de forma (16), éste se enrolla en
una cantidad adecuada por la periferia del eje (14) que une la tapa
(12) a la válvula (10), de tal forma que al contraerse y tirar sobre
dicho eje (14) se consigue un giro del mismo con la consiguiente
apertura de la tapa (12). Por ejemplo, el hilo de un material con
memoria de forma (16) puede enrollarse por la periferia del eje
(14). Esto tiene la gran ventaja de que disminuyendo lo máximo
posible el diámetro del eje (14) puede conseguirse, con una carrera
pequeña del hilo de un material con memoria de forma (16), un gran
giro de la tapa (12) aprovechando la gran fuerza que es capaz de
ejercer este material en el cambio de fase.
Las figuras 2a y 2b sirven para ilustrar mejor
el funcionamiento de la válvula (10) según esta primera realización
preferida de la invención con respecto al flujo de orina que pasa a
su través. En la figura 2a, con la válvula (10) en posición cerrada,
se bloquea eficazmente el flujo de orina. Sin embargo, al actuar
sobre el hilo de un material con memoria de forma (16) para girar el
eje (14) y de ese modo abrir la válvula (10), tal como se comentó
anteriormente con referencia a las figuras 1a y 1b, se permite el
paso del flujo de orina a través de la válvula (10).
Al situar el eje (14) que une la tapa (12) a la
válvula (10) próximo al centro o en el centro de la misma, se
obtiene la ventaja de una autolimpieza de la válvula al circular el
fluido.
Según otra realización preferida de la presente
invención, mostrada en las figuras 3a y 3b, el eje (14) se encuentra
en un extremo de la tapa (12), con lo que se mejora la estanqueidad
en la posición de cerrado de la válvula del dispositivo de la
presente invención. El funcionamiento de la válvula según esta
realización preferida es por lo demás idéntico al explicado
anteriormente con referencia a la primera realización preferida de
la presente invención, mostrada en las figuras 1a, 1b, 2a y 2b.
La figura 4 muestra una vista en perspectiva del
dispositivo según una realización preferida de la presente
invención, en la que se observa que el dispositivo comprende, además
de la válvula con sus distintos componentes explicados
anteriormente, un sistema para evitar desplazamientos de la válvula
dentro de la uretra. En este caso, dicho sistema consiste en un
sistema hinchable (20) tal que al introducirlo en la uretra está
deshinchado y, una vez posicionado, puede hincharse, o bien mediante
un mecanismo de auntohinchado o bien por el cirujano mediante un
mecanismo independiente especial para tal efecto, quedando sistema
hinchable (20) en una forma adecuada, por ejemplo en forma de
diábolo, en su estado hinchado. De este modo se consigue que el
dispositivo quede fijo y no pueda desplazarse tanto en un sentido
como en el otro de su eje longitudinal. Para la extracción del
dispositivo bastará con extraer el aire del sistema hinchable (20)
consiguiendo así que deje de hacer tope sobre el cuello de la vejiga
con la parte superior del diábolo y sobre la uretra con la parte
interna.
Aunque no se muestran en las figuras por motivos
de claridad, el dispositivo según la presente invención comprende
además un sistema de control de la válvula para controlar la
compresión y expansión del hilo de un material con memoria de forma,
una batería para alimentar el sistema de control y un sistema de
activación exterior que envía órdenes al sistema de control de
manera inalámbrica para comprimir y expandir el hilo de un material
con memoria de forma. De este modo se permite el control activo por
parte del paciente de la obturación uretral.
Por tanto, el dispositivo de la presente
invención funciona de la siguiente manera. Cuando el paciente al que
se le implante el dispositivo detecta la necesidad de micción,
activará desde el exterior, mediante el sistema de activación
exterior que puede ser un mando a distancia colocado por ejemplo en
un reloj, un anillo, etc. la apertura de la válvula. El sistema de
control de la válvula detecta la información de este pulso y activa
un circuito que calentará el hilo de un material con memoria de
forma, haciendo que se contraiga y abriendo gracias a dicha
contracción (mediante el giro del eje tal como se explicó
anteriormente) la tapa permitiendo así el paso de la orina. De esta
forma se evita que el usuario portador necesite una gran destreza
para usar el dispositivo. Al desactivarse el hilo de un material con
memoria de forma, éste deja de ejercer fuerza con lo que, gracias al
mecanismo de recuperación (por ejemplo la gravedad y/o un muelle de
torsión que irá en el eje de giro de la tapa), se vuelve a cerrar la
tapa bloqueando el flujo de orina y evitando así pérdidas de
orina.
El sistema de activación exterior se comunica
con el sistema de control de la válvula mediante cualquier sistema
inalámbrico adecuado, por ejemplo mediante radiofrecuencia (RF).
El sistema de control de la válvula comprende
además, según una realización preferida adicional de la presente
invención, un mecanismo de seguridad para que, una vez le llegue un
pulso de RF desde el sistema de activación exterior y se active el
hilo de un material con memoria de forma, omita nuevos pulsos en un
tiempo determinado, que puede ser por ejemplo de dos minutos,
evitando así fallos en el dispositivo.
La batería suministra la alimentación necesaria
al sistema de control para el funcionamiento del dispositivo y da la
energía necesaria para la activación del hilo de un material con
memoria de forma. Según una realización preferida, el dispositivo
tiene una vida útil limitada, por ejemplo de 6 meses, con lo que el
paciente debe acudir al urólogo dos veces al año para que le
sustituya el dispositivo. En este caso, la batería cubrirá el ciclo
de vida entero del dispositivo antes de la primera descarga y se
sustituirá o recargará al sustituir el dispositivo.
Según otra realización preferida de la presente
invención, el dispositivo tiene una larga vida útil y comprende
además un sistema de recarga transcutáneo de tal forma que el
usuario puede recargar la batería del dispositivo desde el exterior
mediante un dispositivo externo al cuerpo que puede conectarse a la
red y enviar energía al sistema interno mediante corrientes
inducidas. Esto evitará la necesidad de extraer el dispositivo para
la sustitución de la batería en caso de agotamiento de la misma.
Aunque se ha descrito la presente invención con
referencia a diversas realizaciones preferidas, éstas se facilitan
únicamente a modo ilustrativo y no limitativo de la invención. Así,
otras modificaciones y alternativas resultarán evidentes para los
expertos en la técnica y se encuentran incluidas dentro del alcance
de la presente invención. Por ejemplo, aunque se ha descrito el
sistema para evitar desplazamientos de la válvula dentro de la
uretra como un sistema hinchable, también pueden aplicarse otros
sistemas igualmente adecuados. Por ejemplo, el sistema para evitar
desplazamientos puede consistir en unas pestañas semirrígidas
plegadas al introducir el dispositivo y que se abren al colocarse el
dispositivo en el interior. Esta pestaña puede tener cualquier forma
adecuada, por ejemplo puede tener forma de espiral a lo largo del
dispositivo.
Además, aunque en el caso de emplear un sistema
hinchable como sistema para evitar desplazamientos se ha descrito
que éste tiene forma de diábolo, también podrá presentar otras
formas igualmente adecuadas. Sin embargo, se prefiere que el sistema
hinchable tenga forma de diábolo por tres motivos principales:
- -
- Cubrir el sistema de control de la válvula y la batería de alimentación, que se encuentran situados entre dicho sistema hinchable con forma de diábolo y el cilindro de la válvula.
- -
- Fijar el dispositivo en la uretra sin que sufra movimientos por sobrepresiones causadas por acciones tales como una tos.
- -
- Proporcionar estanqueidad en los bordes y disminuir en gran medida las calcificaciones.
Por tanto, una de las ventajas obtenidas gracias
al dispositivo propuesto por la presente invención es que se permite
su implantación de forma endoscópica, sin ser necesaria una
intervención quirúrgica.
Otra de las ventajas del dispositivo obturador
propuesto es que en caso de necesidad de mantener la vía urinaria
permeable (por ejemplo, durante una pérdida de conciencia, una
intervención quirúrgica u otras situaciones médicas urgentes) el
personal sanitario cualificado y con entrenamiento adecuado puede
poner una sonda al paciente abriendo la tapa del dispositivo según
la presente invención únicamente con la presión que ejercerá dicha
sonda sobre la tapa de la válvula al introducirla por el interior a
la uretra.
Claims (17)
1. Dispositivo de obturación intrauretral
controlado a distancia, caracterizado porque comprende una
válvula en forma de cilindro (10) que cuenta con una tapa (12)
giratoria sobre un eje (14) en donde dicho eje (14) se encuentra
unido a un hilo (16) de material con memoria de forma activable
desde el exterior de tal forma que al activarse dicho hilo (16) se
produce la apertura y al desactivarse se produce el cierre de dicha
tapa (12), mediante un mecanismo de recuperación (18), controlando
así el flujo de la orina a través de la válvula.
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque comprende además un sistema para evitar
desplazamientos de la válvula dentro de la uretra.
3. Dispositivo según la reivindicación 2,
caracterizado porque el sistema para evitar desplazamientos
de la válvula dentro de la uretra es un sistema hinchable (20) que
se introduce deshinchado en la uretra y se hincha una vez
posicionado el dispositivo.
4. Dispositivo según la reivindicación 3,
caracterizado porque el hinchado del sistema para evitar
desplazamientos se realiza mediante un mecanismo de
autohinchado.
5. Dispositivo según la reivindicación 3,
caracterizado porque el hinchado del sistema para evitar
desplazamientos se realiza mediante un mecanismo independiente al
sistema para evitar desplazamientos.
6. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 2 a 5, caracterizado porque el sistema para
evitar desplazamientos tiene forma de diábolo.
7. Dispositivo según la reivindicación 2,
caracterizado porque el sistema para evitar desplazamientos
de la válvula dentro de la uretra consiste en pestañas semirrígidas
plegadas al introducir el dispositivo que se abren una vez
posicionado el dispositivo.
8. Dispositivo según la reivindicación 7,
caracterizado porque las pestañas tienen forma espiral a lo
largo del dispositivo.
9. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque comprende además un sistema de control
de la válvula (10) para controlar la compresión y expansión del hilo
(16) de material con memoria de forma.
10. Dispositivo según la reivindicación 9,
caracterizado porque comprende además una batería para
alimentar el sistema de control.
11. Dispositivo según la reivindicación 9,
caracterizado porque comprende además un sistema de
activación exterior que envía órdenes al sistema de control de
manera inalámbrica para comprimir y expandir el hilo (16) de
material con memoria de forma.
12. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque el eje (14) que une la tapa (12) a la
válvula (10) se encuentra próximo al centro de la tapa (12).
13. Dispositivo según la reivindicación 12,
caracterizado porque el eje (14) que une la tapa (12) a la
válvula (10) se encuentra en el centro de la tapa (12).
14. Dispositivo según reivindicación 1,
caracterizado porque el eje (14) que une la tapa (12) a la
válvula (10) se encuentra en un extremo de la tapa (12).
15. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 1,9, 10, 11, 12, 13 y 14, caracterizado
porque el hilo de un material con memoria de forma (16) acciona el
giro de un eje (14) que une la tapa (12) a la válvula (10).
16. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 1, 9, 10 y 11, caracterizado porque
comprende además un sistema de recarga transcutáneo para recargar la
batería cuando se agote.
17. Dispositivo según la reivindicación 11,
caracterizado porque la comunicación entre el sistema de
control de la válvula y el sistema de activación exterior se realiza
mediante RF.
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