ES2344883B1 - Dispositivo de obturacion extrauretral controlado a distancia. - Google Patents
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- A61F2/0036—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra implantable
Abstract
Dispositivo de obturación extrauretral
controlado a distancia.
La presente invención se refiere a un
dispositivo de obturación extrauretral controlado a distancia, que
comprende un obturador de material con memoria de forma, un sistema
de control del obturador con memoria de forma para controlar la
compresión y expansión de una pieza de material con memoria de forma
en la misma, una batería para alimentar el sistema de control y un
sistema de activación exterior que envía órdenes al sistema de
control de manera inalámbrica. El material con memoria de forma se
comprime y expande en función de las órdenes recibidas desde el
sistema de activación exterior, variando así el volumen interno del
obturador y con ello la presión ejercida sobre la uretra.
Description
Dispositivo de obturación extrauretral
controlado a distancia.
La presente invención tiene por objeto un
dispositivo de obturación extrauretral controlado a distancia para
evitar pérdidas de orina en pacientes que padecen incontinencia
urinaria.
Existen varios tipos de incontinencia urinaria:
la incontinencia de urgencia (tratada principalmente mediante
fármacos, ejercicios de entrenamiento vesical y, como último
recurso, pañales de incontinencia, dispositivos de obturación
uretral y equipo protector), la incontinencia por rebosamiento
(tratada mediante cateterismo intermitente, sonda vesical y,
fundamentalmente, tratamiento quirúrgico) y la incontinencia por
esfuerzo. Este último tipo de incontinencia se trata de muy diversas
maneras: mediante mecanismos de contención (pañales y similares),
tratamiento farmacológico (como por ejemplo estrógenos, alfa
adrenérgicos, duloxetina), ejercicios de suelo pelviano (ejercicios
de Kegel), conos vaginales, estimulación eléctrica, dispositivos de
obturación uretral (que pueden ser intrauretrales o extrauretrales
según cierren la uretra presionando desde el exterior o por un
mecanismo valvular actuando desde el interior) y el tratamiento
quirúrgico (que es la vía de colocación de los dispositivos de
obturación extrauretrales).
Hasta la actualidad, uno de los principales
inconvenientes de los dispositivos de obturación intrauretral
existentes es que no pueden aplicarse para tratar la incontinencia
masculina por las características de la uretra masculina. Existen
pocos estudios sobre estos dispositivos. Generalmente se publica su
utilización en series cortas de pacientes con seguimientos muy
cortos y con resultados relativamente buenos. Los autores de los
dispositivos intrauretrales describen que aproximadamente un
80-85% de las pacientes presentan mejoría importante
de los escapes. Sin embargo, se ha evidenciado un elevado
incumplimiento a corto plazo por las molestias de colocación,
dificultad de sujeción del dispositivo y efectos secundarios. El
hecho de no encontrarse más publicaciones al respecto y no
utilizarse en la actualidad nos da una idea de su poca utilidad y de
sus problemas. Las principales complicaciones encontradas con estos
dispositivos son bacteriuria asintomática, hematuria, infecciones
urinarias de repetición e irritaciones mucosas por el dispositivo.
Además, el coste es relativamente elevado ya que se requiere su
sustitución varias veces al día (estos dispositivos se colocan tras
la micción y se desechan al ir a realizar la nueva micción).
El tratamiento quirúrgico constituye el
tratamiento de elección de las diversas formas de incontinencia
urinaria de esfuerzo tanto femenina como masculina. Las opciones
quirúrgicas son variables e incluyen por ejemplo colporrafia
anterior de Kelly (intervención por vía vaginal descrita en 1941
para la incontinencia urinaria de esfuerzo femenina y con una tasa
de curaciones baja), colposuspensión (intervención de BURCH
considerada tratamiento de referencia de la cirugía de la
incontinencia de esfuerzo femenina, que se realiza por vía abdominal
y presenta unos resultados buenos en el 85% de los casos a corto y
medio plazo), suspensión laparoscópica del cuello vesical (técnica
para la incontinencia de esfuerzo femenina poco utilizada por la
dificultad de aprendizaje sin mejorar los resultados), cabestrillos
suburetrales (considerados actualmente de elección en el tratamiento
de la incontinencia urinaria de esfuerzo femenina por sus resultados
equivalentes a la operación de BURCH, su baja morbilidad, sencillez
de colocación y corta estancia hospitalaria), inyecciones
periuretrales (agentes expansores por vía transuretral o parauretral
con el fin de aumentar la presión de cierre uretral en ambos sexos)
y colocación de dispositivos de obturación extrauretral o del
esfínter artificial (por ejemplo, tal como el descrito en la patente
estadounidense número US 4619245 (A), y se refieren a la colocación
de un anillo inflable alrededor del cuello vesical o de la uretra
prostática).
En el caso de los cabestrillos femeninos, los
inconvenientes más frecuentes son la retención urinaria por tensión
excesiva de la banda suburetral, el desarrollo de incontinencia de
urgencia y el fallo del tratamiento por tensión insuficiente. En un
15-20% de las pacientes persiste una incontinencia
similar o menor pero suficiente como para no estar satisfechas y
requerir otro tratamiento. En la actualidad se trabaja para ampliar
las indicaciones de estos cabestrillos al tratamiento de la
incontinencia de esfuerzo masculina. Inicialmente existen estudios
con series cortas de pacientes, con poco seguimiento y con
resultados peores que los sling femeninos (<70% secos a los pocos
meses de la cirugía) y que empeoran con el seguimiento, teniendo en
cuenta que no se valora en la mayoría de los artículos el grado de
incontinencia. Además parece que en la incontinencia tras
radioterapia los resultados son mucho peores que en otras causas.
Finalmente la serie con mayor seguimiento (4 años) termina
recomendándolo para incontinencias leves/moderadas. (Guimaräes M,
Oliveira R, Pint R et al. Intermediate-term
results, up to 4 years, of a bone-anchored male
perineal sling for treating male stress urinary incontinence after
prostate surgery. BJU Int. 2009 Feb;
103(4):500-4). Las principales complicaciones
encontradas son latrogenia uretral en la cirugía, dolores
perineales, síntomas de hiperactividad vesical, obstrucción
urinaria, residuo postmiccional elevado, infección de la malla y
disuria.
En cuanto a los dispositivos de obturación
extrauretral artificiales, se han descrito algunos tratando de
simular sistemas similares al esfínter utilizado actualmente
(AMS800) para solucionar sus problemas. Muchos de ellos sólo se han
publicado una vez describiendo el mecanismo y los resultados
preliminares en experimentos con animales o series cortas de
pacientes y sin facilitarse a continuación más información sobre sus
resultados, por ejemplo un esfínter artificial no hidráulico (con
sistema mecánico) (Elliott D.S, Timm G.W. y Barrett D.M. An
implantable mechanical urinary sphincter: a new nonhydraulic design
concept. Urology 1998; 52: 1151-1154), un esfínter
de una sola pieza publicado en 1997 con resultados en escaso numero
de pacientes y con problemas de erosión uretral importantes que
obligaba a su retirada. (Lima S.V, Araujo L. A. y Vilar F.O. Further
experience with the periurethral expander: a new type of artificial
sphincter. BJU 1997; 80: 460-462), un esfínter
intrauretral con bombeo activo de orina que sólo se utilizó solo en
mujeres y presenta un dispositivo intrauretral con una bomba que
bombea activamente la orina al exterior. Este último esfínter
artificial presentó problemas de calcificación lo que obligó a su
recambio cada 5-10 días, además de tener que
recargar la batería y se publican resultados escasos por fallos
técnicos, molestias uretrales y mal resultado (Nativ O. et
al. A new intraurethral sphincter prosthesis with a self
contained urinary pump. ASAIO 1997: 197-203).
El esfínter artificial usado en la actualidad,
AMS800, fue ideado por la compañía AMS basándose en un manguito
periuretral similar a los manguitos de toma de tensión que se
mantenía hinchado en reposo y se deshinchaba cuando el paciente
necesitara orinar. Se fueron produciendo mejoras técnicas en el
modelo y cambios en el manguito para solucionar distintos problemas
de compresión uretral y perdida de estanqueidad del dispositivo. El
mecanismo del esfínter desarrollado en la actualidad incluye varias
piezas (bomba, manguito hinchable y balón regulador de presión). La
clínica Mayo presentó una serie de 323 esfínteres en hombres con
unas tasas de continencia del 79% y reintervenciones en 28% de los
pacientes (Elliott DS, Barrett DM. Mayo Clinic
long-term analysis of the functional durability of
the AMS 800 artificial urinary sphincter: a review of 323 cases. J
Urol 1998; 159:1206-8). Posteriormente, Gousse et
al. publicaron una serie en la que sólo el 27% de los pacientes
están secos, presentando incontinencia severa un 25% y
leve-moderada el resto (Gousse AE, Madjar S, Lambert
MM, Fishman IJ. Artificial urinary sphincter for
post-radical prostatectomy urinary incontinence:
long-term subjective results. J Urol 2001;
166:1755-8).
Los principales problemas del dispositivo AMS800
son:
- -
- Prácticamente en todas las series con un seguimiento cercano a los 5 años se pueden ver resultados iniciales de continencia inferiores al 80% (aproximadamente un 70%) y además un empeoramiento de los resultados de continencia con el tiempo, además de un 30% de los pacientes que requieren al menos una reintervención en los primeros 5 años por fallos mecánicos o complicaciones no mecánicas (erosión o infección).
- -
- Se ha observado que todos los pacientes en menor o mayor grado presentan problemas de atrofia uretral por presión. Además se ha visto que el sistema pierde presión a los 4 meses por lo que pierde eficacia pudiendo producir de nuevo IUE.
- -
- Los inconvenientes son múltiples e incluyen el elevado coste, infección, rechazo de la prótesis, mal funcionamiento de alguna pieza y dificultad de manejo por algunos pacientes al ser un mecanismo de activación manual a través de un pulsador localizado en el escroto junto al testículo. Para hacer funcionar la bomba, que controla el dispositivo, se requiere un poco de destreza y fuerza en las manos.
Finalmente, el documento EP1253880 da a conocer
un aparato para el tratamiento de la incontinencia implantable en un
paciente y que comprende un motor eléctrico para comprimir más o
menos la uretra, con los inconvenientes inherentes a este tipo de
dispositivos, controlable mediante un dispositivo de operación para
cambiar la compresión en la uretra. Se proporciona un dispositivo de
control para controlar una fuente de energía, que puede o no estar
implantado en el cuerpo, desde el exterior del cuerpo del paciente,
para liberar energía para su uso en relación con el funcionamiento
del dispositivo de operación.
Por tanto, es evidente que sigue existiendo en
la técnica la necesidad de un esfínter artificial a un coste
reducido y con resultados que superen a los obtenidos por los usados
en la actualidad, reduciendo la tasa de complicaciones y la
necesidad de reintervención alta.
La presente invención se refiere a un
dispositivo de obturación uretral controlado por presión externa a
la uretra pero interior al cuerpo del paciente, que comprende un
obturador uretral basado en un material con memoria de forma tales
como aleaciones con memoria de forma (SMA - "Shape Memory
Alloy"), un sistema de control electrónico para conseguir la
compresión y expansión de una pieza de material con memoria de
forma, una batería para alimentar el sistema de control y calentar
mediante corriente eléctrica dicha pieza de material con memoria de
forma en el momento de su activación y un sistema de activación
exterior que envía órdenes al sistema de control de manera
inalámbrica, que permite al paciente un manejo sencillo y a
distancia del dispositivo. Además, el obturador uretral comprende a
su vez una carcasa, que contiene un fluido, que presenta todas sus
paredes rígidas menos una que se encuentra cerrada por una membrana
flexible dispuesta para entrar en contacto con la uretra y ejercer
una presión adecuada sobre la misma que evite el paso de la orina en
el momento de retención, una carcasa rígida para focalizar toda la
fuerza que consigue el sistema hacia la membrana, un elemento que
variará su forma al activarse la pieza de un material con memoria de
forma activable desde el exterior, un mecanismo de recuperación para
ejercer la fuerza necesaria para que el dispositivo ejerza una
presión adecuada cuando se desactiva dicha pieza de material con
memoria de forma, la pieza de material con memoria de forma adecuada
para comprimirse y expandirse haciendo variar el volumen interno del
obturador y un fluido que transmite la presión sobre la membrana
flexible en función del movimiento de dicha pieza de material con
memoria de forma.
Por tanto, con el dispositivo propuesto por la
presente invención, al contraerse la pieza de material con memoria
de forma, por convertirse a austenita mediante calentamiento por
corriente eléctrica, aumenta el volumen interior del obturador, por
lo que el fluido dejará de ejercer la presión sobre la membrana
superior y como consecuencia sobre la uretra, mientras que cuando se
desactiva el material con memoria de forma el mecanismo de
recuperación ejerce la fuerza necesaria para disminuir el volumen
interno y por tanto volver a focalizar toda la presión sobre la
membrana y como consecuencia sobre la uretra. De este modo se
permite el control por parte del paciente de la obturación
uretral.
Para complementar la descripción que se está
realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las
características de la invención, de acuerdo con un ejemplo
preferente de realización práctica de la misma, se acompaña como
parte integrante de dicha descripción un juego de dibujos en donde
con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo
siguiente:
La figura 1 es una vista en sección transversal
del obturador uretral según una realización preferida de la presente
invención en posición de reposo, es decir, en la que la membrana
ejerce una presión sobre la uretra.
La figura 2 es una vista en sección transversal
del obturador uretral de la figura 1, en posición de apertura, es
decir, en la que la membrana no ejerce una presión sobre la
uretra.
La figura 3 es una vista en sección transversal
del obturador uretral según otra realización preferida de la
presente invención en posición de reposo, es decir, en la que la
membrana ejerce una presión sobre la uretra.
La figura 4 es una vista en sección transversal
del obturador uretral de la figura 3, en posición de apertura, es
decir, en la que la membrana no ejerce una presión sobre la
uretra.
La figura 5 es un diagrama de bloques
electrónico que muestra a modo de esquema el funcionamiento del
dispositivo de obturación uretral según una realización preferida de
la presente invención.
En pacientes que experimentan pérdidas de orina,
la incorporación de un sistema que incremente la presión de cierre
en reposo o presión intrínseca uretral, resolvería sustancialmente
su problema, consiguiendo así la cura de la incontinencia.
El dispositivo de la presente invención se basa
en la capacidad de una aleación con memoria de forma (SMA) de
ejercer una fuerza al cambiar de estado de martensita a austenita,
el cual se controla mediante corriente eléctrica. Dicha fuerza es la
que se utiliza para dejar de presionar la uretra y permitir así el
paso del fluido. En condiciones de reposo, es decir, con el material
con memoria de forma sin actuar, el obturador puede ejercer una
presión aproximada de 70 cm de H_{2}O u otra dependiendo de la
fisiología del paciente, gracias a un mecanismo de recuperación.
La figuras 1 y 3 muestran el dispositivo según
unas realizaciones preferidas de la presente invención en la
posición en la que ejerce presión sobre la uretra. En esta
situación, la membrana flexible (1) de material biocompatible está
en contacto con la uretra ejerciendo sobre la misma la presión
adecuada para impedir la evacuación de la orina. La carcasa rígida
(2) también se fabrica a partir de un material biocompatible y, al
ser rígida, focaliza toda la fuerza hacia la membrana flexible (1).
El elemento (3) se desplazará al activarse una pieza de material con
memoria de forma (5), tal como por ejemplo un muelle de material con
memoria de forma en esa realización preferida. El obturador (10)
también comprende un mecanismo de recuperación (4) que consiste o
bien: en un muelle de recuperación, que puede ser con memoria de
forma o metálico, o formado únicamente por un material flexible para
ejercer la fuerza necesaria para que el dispositivo ejerza una
presión adecuada cuando se desactiva la pieza de material con
memoria de forma (5), así como una pieza de material con memoria de
forma (5) adecuada para comprimirse y expandirse haciendo variar el
volumen interno. El mecanismo de recuperación (4) ejerce una fuerza
contraria a la pieza de material con memoria de forma (5) tal que
cuando se desactiva dicha pieza de material con memoria de forma (5)
permite recuperar la forma de reposo del obturador (10) ejerciendo
de nuevo la presión adecuada sobre la uretra. El obturador (10) está
lleno con un fluido (7) que, mediante dicha variación de volumen,
transmite la presión sobre la membrana flexible (1) en función del
movimiento de la pieza unida al material con memoria de forma (5) y
por tanto del elemento (3).
El dispositivo de obturación según la
realización preferida de la presente invención comprende además un
mecanismo de seguridad en forma de membrana autosellable (6), tal
como se observa en las figuras 3 y 4, de tal forma que, en caso de
necesidad de mantener la vía urinaria permeable (por ejemplo,
durante una pérdida de conciencia, una intervención quirúrgica u
otras situaciones médicas urgentes) sea posible que personal
sanitario cualificado y con entrenamiento adecuado pueda desactivar
el mecanismo obturador desde el exterior. Mediante una jeringuilla
se extrae fluido del dispositivo, a través de dicha membrana
autosellable (6), liberando la uretra de la presión que ejerce el
mecanismo obturador lo que permite la apertura de la vía urinaria.
Asimismo, esta membrana autosellable (6) permite al cirujano ajustar
la presión que ejerce el obturador (10) inyectando más o menos
fluido (7) en la misma una vez implantada en el cuerpo del
paciente.
Para dejar de hacer presión sobre la orina con
el dispositivo obturador (10) y que el paciente pueda orinar, es
necesario activar el material con memoria de forma haciéndole pasar
una corriente eléctrica que le permita transformarse en austenita y,
con posición de memoria de forma, contraído. Una vez contraído, se
amplía el volumen interno y por tanto el fluido (7) dejará de
ejercer presión sobre la membrana (1), disminuyendo como
consecuencia la presión ejercida sobre la uretra y permitiéndose la
evacuación de la orina. Esta posición con el material con memoria de
forma contraído se muestra en las figuras 2 y 4. En esas figuras se
puede observar que el elemento (3) sufre un desplazamiento a al
activarse la pieza de material con memoria de forma (5).
La figura 5 muestra un diagrama esquemático del
funcionamiento electrónico del dispositivo de obturación según la
realización preferida de la presente invención. Puede observarse que
el dispositivo de obturación comprende partes en el interior del
cuerpo del paciente, así como partes en el exterior del mismo.
En el exterior del cuerpo del paciente comprende
un sistema de activación exterior (12). Mientras que en el interior
se encuentran implantados un sistema de control (14) del obturador
con memoria de forma (10) y el propio obturador con memoria de forma
(10). También se proporciona un sistema de carga transcutáneo (16),
con una batería (16a) y un sistema interno de carga (16b) en el
interior del cuerpo del paciente, y un sistema externo de carga
(16c) en el exterior del mismo.
El sistema de activación exterior (12) es la
parte externa al cuerpo y la cual utilizará el usuario para activar
el SMA cuando quiera evacuar la orina, transmitiendo órdenes al
sistema de control (14) de manera inalámbrica. Según la realización
preferida de la presente invención, el sistema de activación
exterior (12) transmite las órdenes mediante radiofrecuencia, por
ejemplo:
- -
- Comunicación por radiofrecuencia: En el exterior del cuerpo se proporciona un transmisor (18) con un emisor y un pulsador ON/OFF. En el interior se sitúa un receptor que recibirá la información del pulso y se lo comunicará al sistema de control (14) para que éste active el obturador (10). Una posibilidad no limitativa es la de usar ZigBee como sistema de envío de información. Con ello se consigue que el receptor y el sistema de control sean el mismo dispositivo (menor espacio) y se podrá alargar bastante la vida de la batería por el mínimo consumo de esta comunicación.
- -
- Sistema similar al de tarjeta RFID: La filosofía es similar a la anterior, pero estas tarjetas son pasivas por lo que su consumo en el interior del cuerpo es nulo. Desde el exterior el usuario activará un pulsador y se enviaría una señal a la tarjeta pasiva RFID que se encontrará en el interior del cuerpo. De forma genérica, estas tarjetas tienen un pequeño circuito resonante que genera una pequeña corriente inducida que se usa para responder una trama con su identificador cuando detectan al emisor. En este diseño se utilizará esa pequeña corriente para informar al sistema de control de modo que éste envía una corriente al material con memoria de forma que activa el obturador.
El sistema de control (14) consiste por ejemplo
en un microcontrolador de reducidas dimensiones que tiene como
entrada la información desde el exterior. El microcontrolador tendrá
un mecanismo de seguridad para que una vez le llegue un pulso y
active el obturador de material con memoria de forma (10), omita
nuevos pulsos en un tiempo determinado, que podría ser por ejemplo
de dos minutos, y evitar así fallos en el dispositivo.
Como ya se explicó anteriormente, el sistema de
carga transcutáneo (16) comprende una batería (16a), un sistema
interno de carga (16b) y un sistema externo de carga (16c). La
batería (16a) debe poder suministrar la alimentación necesaria para
el funcionamiento del dispositivo según la presente invención. De la
misma forma, el sistema interno de carga (16b) y el sistema externo
de carga (16c) podrán cargar la batería (16a) desde el exterior
(denominado transformador transcutáneo). Esto evita la necesidad de
extraer el dispositivo para la sustitución de la batería (16a) en
caso de agotamiento de la misma.
El dispositivo de obturación según la presente
invención se implanta mediante un procedimiento quirúrgico
mínimamente invasivo. El cirujano realiza una pequeña incisión en
una zona anatómica próxima al segmento uretral donde va a
implantarse el obturador, el cual se colocará en contacto íntimo con
la superficie externa uretral para que la membrana flexible comprima
la pared uretral impidiendo las pérdidas involuntarias de orina. La
estabilidad del contacto pared uretral/dispositivo de obturación se
consigue mediante la fijación del dispositivo de obturación a la
pared externa de la uretra o a estructuras anatómicas periuretrales
musculares, óseas o mediante anclajes transobturadores.
El funcionamiento que se espera obtener con este
dispositivo es el siguiente. Cuando el paciente al que se le
implante el esfínter artificial detecte la necesidad de micción y
tras estar en el baño, activará desde el exterior, mediante un
pulsador que puede ser, por ejemplo, un mando a distancia colocado
en un reloj, un anillo, etc., la activación del muelle de material
con memoria de forma. El sistema de control interior al cuerpo
capturará la información de este pulso y activará un circuito que
calentará el material con memoria de forma que accionará al
obturador dejando este de hacer presión sobre la uretra.
Según otras realizaciones de la presente
invención, el mecanismo de recuperación puede ser de varios tipos
además de un muelle común trabajando a tracción, por ejemplo, y sin
limitarse a, un muelle de material con memoria de forma trabajando
en austenita como superelástico, una superficie elástica de
protección, etc.
Según una realización preferida adicional de la
presente invención, el material con memoria de forma usado es una
aleación con memoria de forma (SMA) preferiblemente nitinol.
Además, los expertos en la técnica podrán
aplicar modificaciones evidentes a las realizaciones de la presente
invención descritas anteriormente sin por ello apartarse del alcance
de protección de las siguientes reivindicaciones. Por ejemplo, podrá
omitirse el mecanismo de seguridad en forma de membrana autosellable
descrito anteriormente o sustituir el cilindro flexible que
contienen el muelle de material con memoria de forma por uno rígido
con un pistón sellable que al activarse el material con memoria de
forma baja aumentando el volumen de deposición del fluido y por
tanto deja de hacer presión por la membrana superior. Asimismo,
aunque se ha descrito que el medio de transmisión de información
entre el sistema de activación exterior y el sistema de control es
mediante radiofrecuencia, podrá usarse cualquier otro tipo de
sistema de transmisión de información inalámbrico.
Claims (13)
1. Dispositivo de obturación extrauretral
controlado a distancia caracterizado porque comprende un
obturador (10) que comprende a su vez una carcasa (2) que contiene
un fluido (7) y que presenta todas sus paredes rígidas menos una que
se encuentra cerrada por una membrana flexible (1) y que comprende
además un elemento (3) que comprende una pieza de material con
memoria de forma (5) activable desde el exterior, en donde dicha
membrana flexible (1), que está dispuesta para entrar en contacto
con la uretra y ejercer una presión adecuada sobre la misma, se
mueve empujada por los cambios de volumen de dicho fluido (7) al
activarse y desactivarse dicha pieza de material con memoria de
forma (5).
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicho elemento (3) se realiza en forma
de un pistón sellable que al activarse la pieza de material con
memoria de forma (5) baja aumentando el volumen de deposición del
fluido (7) y por tanto deja de hacer presión por la membrana
flexible (1).
3. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque comprende además un mecanismo de
recuperación (4) para ejercer la fuerza necesaria para que el
dispositivo ejerza una presión adecuada cuando se desactiva la pieza
de material con memoria de forma (5).
4. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende
además un sistema de control (14) del obturador (10) para controlar
la compresión y expansión de la pieza de material con memoria de
forma (5).
5. Dispositivo según reivindicación 4,
caracterizado porque comprende además una batería (16a) para
alimentar el sistema de control.
6. Dispositivo según reivindicación 4,
caracterizado porque comprende además un sistema de
activación exterior (12) que envía órdenes al sistema de control
(14) de manera inalámbrica.
7. Dispositivo según reivindicación 5,
caracterizado porque comprende además un sistema de recarga
de la batería (16a) que puede realizar dicha recarga desde el
exterior del cuerpo y comprende un sistema interno de carga (16b) y
un sistema externo de carga (16c), formando en conjunto un sistema
de carga transcutáneo (16).
8. Dispositivo según reivindicación 3,
caracterizado porque el mecanismo de recuperación (4) es un
muelle de recuperación situado en el interior del depósito flexible,
que ejerce una fuerza contraria a la pieza de material con memoria
de forma (5) tal que cuando se desactiva dicha pieza de material con
memoria de forma (5) permite recuperar la forma de reposo del
obturador (10) ejerciendo de nuevo la presión adecuada sobre la
uretra.
9. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende
además un orificio con membrana autosellable (6) para permitir el
ajuste de la presión inyectando más o menos fluido una vez colocado
el dispositivo y desactivar la presión del obturador (10) en caso de
emergencia.
10. Dispositivo según reivindicación 6,
caracterizado porque la comunicación entre el sistema de
control (14) del obturador (10) y el sistema de activación exterior
(12) se realiza mediante RF.
11. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha pieza
de material con memoria de forma (5) se realiza en forma de un
muelle.
12. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el material
con memoria de forma es el nitinol.
13. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el
dispositivo está formado por un material biocompatible.
Priority Applications (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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ES201030292A ES2344883B1 (es) | 2010-03-01 | 2010-03-01 | Dispositivo de obturacion extrauretral controlado a distancia. |
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