ES2268612T3 - Dispositivo obturador con memoria de forma. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo obturador con memoria de forma para controlar el recto de una persona discapacitada, que comprende una sección de conducto (6) que ha de unirse al recto de la persona discapacitada, unos medios obturadores (7, 10) que controlan el paso a través de dicha sección de conducto (6) y unos medios accionadores con memoria de forma (8, 9, 9A) para accionar dichos medios obturadores (7, 10), caracterizado porque dichos medios obturadores comprenden una pluralidad de pétalos (7) situados de forma circunferencial alrededor de dicha sección de conducto (6) y capaces de desplazarse entre una posición cerrada y una posición abierta.
Description
Dispositivo obturador con memoria de forma.
La presente invención se refiere a un
dispositivo obturador con memoria de forma para controlar la
incontinencia fecal, que comprende una sección de conducto que ha de
conectarse al recto de la persona discapacitada, unos medios
obturadores que controlan el paso a través de dicha sección de
conducto y unos medios accionadores con memoria de forma para
accionar dichos medios obturadores.
Un dispositivo obturador del tipo antes descrito
fue ya propuesto por el mismo solicitud en su solicitud de patente
europea, documento EP-1 243 235 A1.
El objetivo de la presente invención es mejorar
el dispositivo antes propuesto haciendo disponible una solución
obturadora adicional que presente ventajas especiales sobre todo en
términos de simplicidad, fiabilidad, facilidad de uso y por último,
también de biocompatibilidad.
El concepto básico del dispositivo obturador,
según la invención, se expresa en la reivindicación 1 adjunta. Según
dicho concepto, los medios obturadores antes citados comprenden una
pluralidad de pétalos situados de forma circunferencial alrededor de
la sección de conducto antes citada y capaces de desplazarse entre
una posición cerrada y una posición abierta.
El solicitante ha alcanzado esta intuición
inventiva observando las soluciones adoptadas de forma natural para
cerrar cavidades y/o abriendo y descubriendo que todas dichas
soluciones presentan el mismo objetivo: garantizar la continuidad
del sistema.
El sistema de pétalos de la invención presenta
ventajas con respecto a los sistemas provistos de charnelas, porque
es más compatible con la condición monolítica conseguida por la
naturaleza en organismos vivos.
El dispositivo obturador según la invención está
diseñado para posicionarse en correspondencia con la ampolla rectal
para cerrar el orificio anal en personas afectadas por incontinencia
fecal.
Una característica adicional del dispositivo
obturador según la invención está ligada al material y a la forma de
los pétalos antes citados. Preferentemente, el material para
construir los pétalos se selecciona a partir de tejidos de origen
animal (por ejemplo, ganado bovino o porcino). La forma de
realización preferida se inicia a partir de tejido conjuntivo que
se procesa para privarle de cualquier componente vital (sistema de
vascularización). Este tratamiento proporciona la degradación del
tejido e impide posibles reacciones alérgicas e incompatibilidad
biológica, que podría dar lugar a fenómenos de rechazo comunes. El
tejido conjuntivo es rico en colágeno y/o elastina. El tratamiento
al que se somete permite mantener las propiedades mecánicas
conferidas al tejido por las proteínas antes citadas.
En la forma de realización preferida antes
citada, los pétalos se extienden, en sentido axial, comenzando desde
un collar de base compartido. En una primera solución, dicho collar
está provisto de una válvula con memoria de forma, construida según
cualquiera de las formas de realización ilustradas en la anterior
solicitud de patente EP 1 243 235 A1 por el mismo solicitante
(véase, por ejemplo, las ilustraciones de las Figuras 2 y 3).
En una segunda solución, dicho collar de base se
utiliza exclusivamente como un elemento rígido para fijar el
dispositivo dentro de la ampolla rectal, mientras que los medios
accionadores con memoria de forma comprenden una pluralidad de
alambres con memoria de forma asociados a los pétalos y medios para
suministrar una corriente eléctrica a dichos alambres.
Según se enseña en la solicitud de patente
anterior, la alimentación de energía eléctrica se puede obtener, por
ejemplo, por medio de un sistema de alimentación eléctrica a
distancia, basado en baterías, transportable, por ejemplo, en el
cinturón del usuario o, como alternativa, por medio de un sistema de
alimentación eléctrica con minibaterías.
Los pétalos se pueden construir de tal forma que
sean elásticamente deformables y tiendan a volver a su configuración
cerrada gracias a su elasticidad intrínseca. En este caso, los
alambres con memoria de forma se utilizan para accionar la apertura
de los pétalos, contra su elasticidad. Además, es posible
proporcionar dos alambres con memoria de forma, una primera serie
para accionar los pétalos hacia la posición abierta y una segunda
serie para accionar los pétalos hacia la posición cerrada.
Además, en una forma de realización
especialmente preferida, dentro de los pétalos está previsto un
dispositivo de válvula constituido por un saco con un orificio
expandible. Es posible proporcionar alambres con memoria de forma
asociados directamente al saco interno para producir su apertura, en
cuyo caso la apertura de los pétalos se produce mecánicamente
mediante la abertura del saco interno o proporcionar alambres con
memoria de forma asociados a los pétalos para introducir la apertura
de los pétalos y de los elementos de unión entre los pétalos y el
saco interno, de tal modo que cuando se abren los pétalos también se
abre el saco interno.
Preferentemente, los pétalos se obtienen a
partir de porciones de tejido animal del tipo antes citado, cosidas
una sobre otra, de tal modo que el esfuerzo mecánico al que está
sujeto el saco interno, cuando se abre, no afecta a los pétalos
exteriores. En reposo, los pétalos se pliegan sobre sí mismos.
Durante la defecación, los pétalos se despliegan completamente y se
abre el orificio, permitiendo así la expulsión de la materia fecal.
La parte exterior del dispositivo está unida al collar de base antes
citado o un anillo que lo soporta de tal modo que asegure, en este
caso también, una transmisión gradual del esfuerzo.
El dispositivo obturador según la invención se
puede utilizar provisto de un saco de contención desechable, para la
recogida de las heces, si está destinado a un paciente discapacitado
que ya no es capaz de decidir de forma autónoma (comatosis o
pacientes de edad avanzada) o a personas que se hayan sometido a la
resección de su segmento sigmoide-rectal, con la
instalación de un estoma exterior. Si se utiliza un saco de
contención, puede estar dispuesta en forma similar a la enseñada en
la solicitud de patente anterior del solicitante y puede presentarse
con una membrana que pueda estar provista de un filtro de carbón
activado para retener los gases intestinales. Como alternativa al
carbón activado, se puede utilizar los denominados
"desgaseadores" (éste es un material con una superficie de
contacto considerable, que suele ser poroso y que es capaz de
aspirar y retener gases y polvos y que suele reaccionar con el gas
debido a su alta reactividad).
El dispositivo según la invención se utiliza, en
cambio, sin un saco de contención si está previsto para pacientes
discapacitados que han perdido el estímulo de la excreción natural
(lesiones medulares, cáncer), pero son capaces de reaccionar
directamente sobre cualquier dispositivo de accionamiento, o para
personas que han perdido el tono de los músculos de los esfínteres
exteriores y por ello, sienten el estímulo, pero no pueden bloquear
el paso de las heces.
Si está previsto para las categorías de
pacientes citadas en último lugar, que no requieren el saco de
contención, el dispositivo según la invención está, preferentemente,
también provisto de unos medios sensores capaces de detectar la
presencia de materia dentro del dispositivo, por ejemplo dentro del
saco interno en el caso de la forma de realización preferida. Para
esta finalidad, se podría utilizar, por ejemplo, unos sensores de
presión asociados a las paredes del saco interno. La detección de
materia dentro del dispositivo genera la emisión de una señal de
alarma, en donde el paciente, por sí mismo, puede controlar
positivamente la activación de los medios accionadores con memoria
de forma para causar la apertura del dispositivo obturador. En este
caso, por lo tanto, el propio paciente decide cuándo y dónde abrir
del dispositivo para eliminar heces y/o gases.
La posible alternativa de alimentación de
energía para los sistemas de accionamiento usados se proporciona
mediante "recolección energética" con respecto a la sangre
circulante. Por ejemplo, se podrían emplear células de
biocombustible implantables, que electrooxidan la glucosa y
electroreducen el oxígeno presente en la sangre circulante.
Características y ventajas adicionales de la
presente invención se pondrán más claramente de manifiesto a partir
de la siguiente descripción haciendo referencia a los dibujos
adjuntos, proporcionados solamente a título de ejemplo no
limitativo, en los que:
- la Figura 1 es una vista en sección que
ilustra el posicionamiento del dispositivo según la invención dentro
de la ampolla rectal,
- las Figuras 2 a 4 ilustran una primera forma
de realización del dispositivo según la invención en tres
condiciones funcionales diferentes,
- las Figuras 5, 6, 7 y 7A ilustran una segunda
forma de realización en tres diferentes condiciones operativas,
y
- la Figura 8 ilustra una variante
adicional.
La Figura 1 ilustra un dispositivo 1, según la
invención, implantado en la parte terminal del recto 2 de una
persona discapacitada, dentro del esfínter 3. De este modo, la
Figura 1 proporciona una idea de las dimensiones del dispositivo
según la invención.
Haciendo referencia a las Figuras 2 a 4, el
dispositivo 1 comprende un cuerpo que se designa globalmente por el
número 4, preferentemente constituido por tejido conjuntivo animal
(por ejemplo, ganado bovino o porcino) tratado para privarle de todo
componente vital. Naturalmente, esto no excluye el uso de otras
materias, comprendiendo los materiales sintéticos. El cuerpo 4
presenta un anillo de base o collar 5 que define una sección de
conducto 6 y desde donde salen una pluralidad de pétalos 7, todos
ellos extendiéndose desde el anillo 5 y siendo móviles entre una
condición cerrada (Figura 2) y una condición abierta (Figura 4).
En el ejemplo ilustrado, a los pétalos 7 están
directamente asociados múltiples alambres con memoria de forma 8 que
están conectados a un dispositivo de alimentación de energía
eléctrica 9 (ilustrado de forma esquemática en la Figura 4) capaz de
activarse por medio de un sistema de control remoto inalámbrico de
un dispositivo de activación 10 controlado por el paciente. Los
alambres 8 pueden estar dispuestos, por ejemplo, a lo largo de los
bordes extremos de los pétalos 7 de tal modo que cuando son
atravesados por una corriente eléctrica se calientan y en
consecuencia, se acortan, determinando una deformación de los
pétalos hacia la configuración abierta.
En la forma de realización más simple desde el
punto de vista estructural, los pétalos 7 se pueden construir de tal
forma que sean elásticamente deformables y tiendan, debido a su gran
elasticidad, a permanecer en la configuración cerrada ilustrada en
la Figura 2. Como alternativa, los alambres con memoria de forma
podrían estar dispuestos para accionar los pétalos hacia la
condición abierta y una serie adicional de alambres con memoria de
forma para accionar los pétalos hacia la posición cerrada.
Cuando el recto 2 es atravesado por la materia
que se va a evacuar, dicha materia es recogida dentro de los pétalos
en la condición cerrada, con su hinchamiento desde la configuración
de la Figura 2 a la configuración de la Figura 3. En esta condición,
una activación de los medios accionadores con memoria de forma, que
accionan la apertura de los pétalos, origina el paso a la
configuración abierta del dispositivo accionador, que se ilustra en
la Figura 4.
Las Figuras 5 a 7, 7A ilustran una forma de
realización adicional, en la que en el espacio dentro de los pétalos
8 está situada una válvula 10 constituida por un saco deformable,
provisto en su ápice de un orificio de evacuación 11. La Figura 5
ilustra el dispositivo en la condición de reposo. La Figura 6
ilustra el dispositivo cuando el saco 10 está lleno con la materia
que se va a evacuar y la Figura 7 ilustra el dispositivo en la
condición de evacuación. En forma de realización, los alambres con
memoria de forma 8 están asociados a los pétalos 7 y también están
provistas paredes de tejido 12, que unen cada pétalo 7 a la pared
del saco 10 (Figura 7a) de tal modo que la apertura de los pétalos 7
determinan mecánicamente también la apertura del orificio 11 del
saco 10. Sin embargo, los alambres con memoria de forma podrían
asociarse también directamente al saco interno 10 y los pétalos
interiores 7 podrían abrirse como consecuencia de la apertura del
saco.
En la variante de la Figura 8 (que ilustra el
dispositivo lleno con materia, inmediatamente antes de la
evacuación), están provistos de múltiples sensores (por ejemplo,
sensores de presión 13) capaces de detectar la presencia de materia
dentro del saco y en consecuencia, capaces de generar una señal de
alarma que sea detectable por el paciente. Al recibir la señal, el
paciente puede accionar positivamente, por lo tanto, el dispositivo
de control 9A para controlar la apertura del dispositivo
obturador.
Claims (13)
1. Dispositivo obturador con memoria de forma
para controlar el recto de una persona discapacitada, que comprende
una sección de conducto (6) que ha de unirse al recto de la persona
discapacitada, unos medios obturadores (7, 10) que controlan el paso
a través de dicha sección de conducto (6) y unos medios accionadores
con memoria de forma (8, 9, 9A) para accionar dichos medios
obturadores (7, 10),
caracterizado porque dichos medios
obturadores comprenden una pluralidad de pétalos (7) situados de
forma circunferencial alrededor de dicha sección de conducto (6) y
capaces de desplazarse entre una posición cerrada y una posición
abierta.
2. Dispositivo obturador según la reivindicación
1, en el que los pétalos (7) se extienden, en sentido axial, a
partir de un anillo o collar de base (5).
3. Dispositivo obturador según la reivindicación
2, en el que dicho anillo o collar de base (5) está provisto de una
válvula con memoria de forma.
4. Dispositivo obturador según la reivindicación
1, en el que los medios accionadores con memoria de forma comprenden
una pluralidad de alambres con memoria de forma (8) asociados a los
pétalos (7) y unos medios para suministrar una corriente eléctrica a
dichos alambres.
5. Dispositivo obturador según la reivindicación
1, en el que los pétalos (7) están fabricados de tejido animal,
preferentemente tejido conjuntivo (por ejemplo, ganado bovino o
porcino).
6. Dispositivo obturador según la reivindicación
4, en el que los alambres con memoria de forma (8) están previstos
para desplazar los pétalos (7) hacia la posición abierta, siendo
dichos pétalos (7) elásticamente deformables y tendiendo a volver a
la condición cerrada por efecto de su elasticidad.
7. Dispositivo obturador según la reivindicación
4, en el que están previstos unos alambres con memoria de forma para
desplazar los pétalos hacia la posición abierta y están previstos
unos alambres con memoria de forma para desplazar los pétalos hacia
la condición cerrada.
8. Dispositivo obturador según la reivindicación
1, en el que, dentro del espacio delimitado por los pétalos (7),
está situada una válvula con memoria de forma.
9. Dispositivo obturador según la reivindicación
1, en el que dentro del espacio delimitado por los pétalos (7) está
situado un saco (10) con un orificio de descarga expandible.
10. Dispositivo obturador según la
reivindicación 4, en el que los medios accionadores con memoria de
forma están asociados a los pétalos (7) y tienden a causar su
apertura cuando se accionan y porque entre los pétalos (7) y el saco
interno (10) están situados unos elementos de unión (12) que causan
la apertura de un orificio (11) del saco (10) cuando se abren los
pétalos (7).
11. Dispositivo obturador según la
reivindicación 9, en el que los medios accionadores con memoria de
forma están asociados a las paredes del saco interno (10) y son
capaces de causar la apertura del orificio (11) cuando se accionan,
siendo la apertura de los pétalos (7) producida mecánicamente
mediante la apertura del saco interno.
12. Dispositivo obturador según la
reivindicación 1, en el que el dispositivo obturador está provisto
de unos medios sensores (13) para detectar la presencia de materia
en su interior.
13. Dispositivo obturador según la
reivindicación 12, en el que dicho dispositivo obturador está
provisto de unos medios para generar una señal de alarma después de
la emisión por dichos medios sensores (13) de una señal de salida
que indica la presencia de la materia que se va a evacuar.
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