CN1671429A - 留置针插入用孔形成插头和其安装工具 - Google Patents

Abstract

本发明提供尽量减小人体负荷的留置针插入用孔形成插头，以及用于从皮肤表面安装该孔形成插头的安装工具。形成用于将留置针从皮肤表面留置到血管的留置针插入用孔的插头(A)由在前端具有曲面的圆柱状插入部(1)、设置于该插入部(1)的基端的插入阻止部(2)、通过柔性连接分支(3)与该插入阻止部(2)连接的翼部(4)构成，安装该孔形成插头(A)的工具包括安装工具(B)的主体(6)以及滑动体(7)，该滑动体(7)组装于该主体(6)上，沿主体的长度方向滑动，在上述滑动体(7)的前端部或/和上述安装工具的主体(6)的前端部设置有支承留置针插入用孔形成插头用的支承机构(10)，通过上述滑动体(7)，从皮肤表面安装留置针插入用孔形成插头(A)。

Description

留置针插入用孔形成插头和其安装工具

技术领域

本发明涉及从人体的皮肤表面到血管壁或到其最近处的、用于形成插入留置针用的插入用孔的插头，以及该插头的安装工具。

背景技术

血液透析患者一般必须按照每周2～3次的频率进行血液透析，每当刺入留置针时，对患者造成很大的痛苦。

于是，为了将该刺入痛抑制在最小限，本申请人提出了留置针插入用孔形成插头(参照日本外观设计登记第1136452号文献、1137743号文献、1138667号文献、1140738号文献)。这些插头由具有带球的前端的圆柱状的插入部，与设置于插入部的基端的插入阻止部形成，在插入阻止部上形成有插入辅助工具的前端部分被插入而保持该插头用的保持部(凹部)。

如果将这些留置针插入用孔形成插头从皮肤表面插入到血管壁或其最近处，放置数天，则形成构成用于插入留置针的通路的孔(在下面称为“钮孔”)。由于在以后的刺入时，可沿该钮孔插入留置针，故大大消除该钮孔刺入法以外的刺入时所产生的那样的刺入痛。

但是，在过去的留置针插入用孔形成插头中，插入阻止部的形状采用球状圆锥状、卵状、或皮肤接触面积不怎么大的平板状等，留置时的固定不一定完全。比如，在患者与某物恰巧接触，对人体(钮孔)施加过大的负担时等的最差的场合，可能存在下述问题，在插入部的朝向改变的状态固定，钮孔朝向血管以外的方向形成，或孔形成插头掉下，无法形成孔。另外，用于保持上述的过去的留置针插入用孔形成插头的插入辅助工具具有插头安装的方向难于看到，在安装后，难于将插头本身与插入辅助工具脱离等的问题等的，操作花费工夫方面的问题。

发明内容

本发明是针对这样的情况而提出的，本发明的目的在于提供留置针插入用孔形成插头，以及以良好的操作性安装该孔形成插头的安装工具(插入辅助工具)，该留置针插入用孔形成插头用于容易进行抽出透析用留置针后的刺伤处的插入操作，钮孔不朝向血管以外的方向形成，或即使因不小心的情况下也容易防止孔形成插头脱开的情况，极力地减小对人体的负担。

另外，为了解决上述的课题，本发明进行了深入的研究，其结果发现下述情况，由此，完成本发明，该下述情况指由于通过在留置针插入用孔形成插头上，设置翼部，持握该翼部，将留置针插入用孔形成插头插入刺伤处，故容易进行插入操作，另外，如果在留置时，通过胶带等，固定该翼部，则可防止钮孔形成方向改变的情况，此外，如果在翼部和插入阻止部之间的连接部分，设置弹性连接部，则可细微地调节插入部的插入角度，可极力地减小对人体的负担。另外，根据上述发现而完成下述的安装工具，该安装工具可在从皮肤表面插入而安装孔形成插头的同时，在合适的时刻将孔形成插头与安装工具脱开。

即，本发明的留置针插入用孔形成插头形成用于将留置针从皮肤表面留置于血管上的钮孔，其特征在于其包括：在前端具有曲面的圆柱状插入部；设置于该插入部的基端的插入阻止部；与该插入阻止部连接的翼部，上述插入阻止部与上述翼部通过弹性连接部而连接。

由此，在过去，必须要求用于保持留置针插入用孔形成插头的插入辅助工具，必须要求将插入辅助工具按照插入角度对准，同时，将孔形成插头与插入辅助工具脱离的麻烦的操作，但是，对于本发明的留置针插入用孔形成插头，由于可通过指尖持握翼部部分，将其插入，在此状态进行固定，故具有留置手动作业容易的效果。

另外，在本发明的留置针插入用孔形成插头中，上述插入部的外径在0.5～3.0mm的范围内，长度在3～20mm的范围内。

即，该直径由抽出透析用留置针后的刺伤处的大小确定，但是，一般，针径在1.2～1.8mm的范围内(在塑料制针的场合，在1.5～2.3mm的范围内等)，对应于此，最好针径在1.5～3mm的范围内。另外，本申请的留置针插入用孔形成插头不仅适用于透析的用途，而且还适用于定期的检查(血液取样等)，持续的、间断的药液注入(输液等)的用途，相对血液检查用的0.5～1.8mm的针径的和输液用的1.0～1.5mm的针径，适合采用0.5～2.0mm的范围。本申请的留置针插入用孔形成插头的插入部的长度最好在3～20mm的范围内，以便在留置针插入用孔形成插头留置时，插头前端到达血管壁，或其最近处的位置。

此外，在本发明的留置针插入用孔形成插头中，弹性连接部的弹性变形可相对插入阻止部，相对与圆柱状插入部所要插入的血管的流动的方向基本相垂直的截面方向，使整个翼部运动。由此，插入部和翼部通过弹性连接部，柔性地连接，这样，翼部的开闭容易，插入操作容易，操作性良好，即使在留置时，仍可减缓翼部的固定力，该力传递给插入部，可减小对人体的负荷，故该方式是理想的。

此外，在本发明的留置针插入用孔形成插头中，弹性连接部的弹性变形允许相对上述翼部，圆柱状插入部所要插入的血管的刺入角度的自由度。在此场合，即使在抽出留置针后的刺伤处(钮孔)的角度与孔形成插头的刺入角度不一定刚好相同的情况下，仍通过插入部的插入，伴随钮孔的角度，实现顺利的插入操作。

还有，在本发明的留置针插入用孔形成插头中，弹性连接部的弹性变形允许相对上述翼部，伴随圆柱状插入部的上述插入阻止部以圆柱状插入部的圆柱部分的轴为中心的基本圆周方向的角度的自由度。

同样在此场合，即使在抽出留置针后的刺伤处不刚好从血管的流动的方向的正上方，而比如，从稍稍倾斜的方向朝向血管形成的情况下，孔形成插头仍可顺利地插入，另外即使在插入操作时，仍在不增加对人体的负担的情况进行。

再有，在本申请的留置针插入用孔形成插头中，上述弹性连接部的弹性变形按照在下述弹性变形之间调整平衡的方式进行，由此进行基于上述弹性连接部的材质、形状的设定，该弹性变形是指：允许相对上述翼部，圆柱状插入部相对血管的刺入角度的自由度的弹性变形，以及允许相对上述翼部，伴随圆柱状插入部的上述插入阻止部以圆柱状插入部的圆柱部分的轴为中心的基本圆周方向的角度的自由度的弹性变形，在此场合，如果即使在为不一定刚好与抽出留置针后的刺伤处一致的插入部的角度的情况下，对于上述各方向，角度误差仍分别在±2～10°的范围内，则孔形成插头的插入部伴随钮孔而变化，实现顺利的插入操作。

于是，在本发明的留置针插入用孔形成插头中，在翼部通过柔软的连接分支与插入阻止部连接的场合，相对上述翼部，圆柱状插入部向血管的刺入角度和伴随圆柱状插入部的插入阻止部以圆柱状插入部的轴为中心的基本圆周方向的角度，均获得适当地具有相应的角度自由度的平衡的优良的操作性，并且还将对人体的负担抑制在最小限度，其中，从实用方面来说，在尺寸的设定中，最好，连接分支的横截面直径在0.1～2mm的范围内，长度在0.5～10mm的范围内。

另外，连接分支指留置针插入用孔形成插头中的、连接插入阻止部和翼部的弹性连接部的一个形式，其指从插入阻止部呈分支状延伸，将插入阻止部和翼部连接的部分。

此外，本发明的留置针插入用孔形成插头所采用的安装工具用于从皮肤表面向血管安装上述的孔形成插头，其特征在于上述安装工具包括主体与滑动体，该滑动体装配于该主体上，沿该主体的长度方向滑动，在主体和/或滑动体的前端部设置有支承机构，该支承机构支承孔形成插头，通过组装于主体上的滑动体的运动，从皮肤表面朝向血管将确实通过该支承机构支承的孔形成插头插入，由此，没有通过指尖进行的不稳定的情况，可沿钮孔顺利地插入而安装孔形成插头，故该方式是理想的。

还有，本发明的安装工具为下述的形式，其中，在主体上成一体形成平行的2个相对的侧板，上述滑动体嵌入于该2个侧板之间，在构成该主体的2个侧板的内壁和构成滑动体的外壁的相应的壁上形成有沿滑动方向啮合的导向件，该滑动体可向该主体的前方滑动；或为下述的形式，其中，在从主体的前端部突出的滑动轴上以可滑动的方式外套有滑动体，在主体的左右侧壁和滑动体的左右侧壁上固定有在该主体和滑动体的外方弯曲的2个弹性件的相应端部。

在这里，安装工具的主体的前方指安装留置针插入用孔形成插头，从皮肤表面朝向血管安装孔形成插头的一侧。

再有，在本发明的安装工具中，在上述滑动体上设置有用于可使该滑动体沿主体简单地滑动的驱动机构，由此，可实现顺利的滑动动作，作为滑动体的驱动机构，从简单的操作性方面来说，最好采用形成于滑动体的一部分上的手指抠握部，或者，在滑动体的驱动机构中，滑动体装配于由左右侧壁、底板、顶板、后端壁形成的筒状的主体内部，螺旋弹簧嵌合于主体的后端壁内部和滑动体的后端之间，使滑动体向前方偏置，在滑动体的顶部，形成向前的斜面，与该斜面相对应的向后的斜面形成于手指抠握部件的底部，并且手指抠握部件的顶部从开设于主体的顶板的通孔朝向主体上方突出，在此场合，形成通过推动手指抠握部件而产生的滑动的运动利用弹簧的偏置力的形式，这样，通过不受到手指的运动这样的操作者的个体差异的影响的一定的操作力而进行操作，由此，获得更加简单、稳定的操作性，故该方式是适合的。

另外，在本申请的安装工具中，在支承留置针插入用孔形成插头的支承机构中的至少一部分伴随滑动后退到主体前端的后方，留置针插入用孔形成插头与该支承机构脱离的场合，由于在从皮肤表面朝向血管插入孔形成插头后，可从孔形成插头马上将操作上不必要的安装工具移开，故马上将孔形成插头通过翼部，借助胶带而固定于皮肤表面上，操作性良好。

此外，在本申请的安装工具中，在主体的前端部和/或上述滑动体的前端部上形成有保持留置针插入用孔形成插头的翼部的翼部保持机构的场合，也没有在安装操作的期间孔形成插头的翼部振动而孔形成插头的前端的朝向不固定的情况，可确实地按照规定的朝向插入孔形成插头，操作性良好。

附图说明

图1为表示本发明的留置针插入用孔形成插头的实施例的立体图，留置针插入用孔形成插头A由在前端具有曲面的圆柱状的插入部1，设置于该插入部1的基端的插入阻止部2，通过弹性连接部30与该插入阻止部2连接的翼部4构成。另外，在本实施例中，作为本发明的优选形式，对于弹性连接部30的一种形式，给出形成从插入阻止部呈分支状延伸、将插入阻止部和翼部连接的较细的作为柔软的部分的连接分支3的场合。

图2为表示本发明的留置针插入用孔形成插头的另一实施例的立体图，其表示弹性连接部30的实施例和通过该实施例容易运动的翼部4的动作。

图3为用于说明采用本发明的留置针插入用孔形成插头的场合的，伴随刺伤处而运动的立体图。

图4～图8表示本发明的留置针插入用孔形成插头所采用的安装工具，该安装工具B包括主体6和滑动体7，该滑动体7装配于该主体6上，沿长度方向滑动，滑动体7可通过驱动机构9，容易实现滑动，另外，在主体6和/或滑动体7的前端部，设置有支承机构10，该支承机构10支承将留置针从皮肤表面留置到血管用的留置针插入用孔形成插头A。

在图4～图8中，对于说明实施例的3个实例，分别在图5，图6，图8中给出(a)、(b)，(a)：将留置针插入用孔形成插头安装于安装工具上的状态；(b)：将留置针插入用孔形成插头与安装工具的支承机构脱离的状态(即，安装孔形成插头后的状态)，图4通过结构分解图表示图5的相应实施例，图7通过结构分解图表示图8的相应实施例。

具体实施方式

下面通过实施例，根据附图，对本发明的留置针插入用孔形成插头和其安装工具进行更具体的描述。

实施例1

最初，对本发明的留置针插入用孔形成插头A的各组成部分的动作进行描述。

图2表示本发明的留置针插入用孔形成插头的一个实施例，在圆柱状插入部1的基端设置有插入阻止部2，在该插入阻止部2的左右两侧通过弹性连接部30连接有翼部4，弹性连接部30部分的柔性大于孔形成插头中的其它部分的插入阻止部2，翼部4等，于是，相对插入阻止部2，在翼部4中，象图示所示的那样，处于水平状态的部分容易弯曲，可象图中的虚线所示的那样直立，可通过手指，持握象这样直立的翼部4部分，将本发明的留置针插入用孔形成插头的圆柱状插入部1插入抽出留置针后的刺伤处，将翼部4再次返回到水平状态，然后，通过胶带等粘贴，将其固定。

另外，为了使弹性连接部30的柔性大于翼部4，考虑采用弹性连接部30的长度(图中的w2)设定得比翼部4的宽度(图中的w1)短，象图2(a)所示的那样，局部地设置形成较小厚度的部分的弹性连接部30，或，象图2(b)所示的那样，仅仅使弹性连接部30的部分做成更软的材料的方法等。

但是，在将针穿入血管的场合，一般，沿该血管的流动方向，以适合的角度，穿入针尖，留置针插入用孔形成插头中的圆柱状插入部1不必限于刚好朝向形成抽出留置针后的刺伤处的角度，一般，宁可产生一定的角度误差。

于是，在图3中，示出允许伴随提供给留置针插入用孔形成插头的圆柱状插入部1的相对刺伤处而变化所必需的自由度的角度的种类。即，α表示相对血管5的纵向的穿入角度的运动的自由度，β表示插入阻止部以圆柱状插入部的圆柱部分的轴为中心的基本圆周方向的角度的运动的自由度。该α和β的2个方向的角度的自由度必须按照调整相应的方向的弹性变形的平衡的方式，根据上述弹性连接部30的材质、形状而设定。

该角度误差的范围由留置针插入用孔形成插头的弹性连接部30的形状、材质、尺寸来确定，但是，实际上，最好在±2～10°的角度误差的范围内调整，由此，实现顺利的插入操作。另外，如果超过作为最大值的±10°，则角度的自由度过大，圆柱状插入部1的插入角度不固定，操作性变差，使用麻烦，与此相反，在小于±2°的场合，形成几乎不好调整的坚硬的部件，对于实用是不适合的。

对于基于上述弹性连接部30的材质、形状的实际的设定，比如，象图2所示的那样的w2的长度、厚度，或其截面形状、材质造成的弹性程度那样进行分析，由此，确定该设定。

实施例2

下面通过图1，对作为象上述那样的优选实施例而设定的一个实例进行具体描述。另外，在这里，在本实施例中，采用低密度聚乙烯，进行挤压成型。

在图1所示的留置针插入用孔形成插头中，圆柱状的插入部1呈前端具有曲面的形状。由于该形状，在通过透析用留置针等穿刺的部位插入该插入部1形成钮孔时，不会损伤壁和其它部位。为了形成可插入具有不锐利的前端的留置针的程度的孔，最好，插入部1的外径在0.5～3.0mm的范围内，虽然其还依赖采用上述留置针的用途，但是特别是最好，该外径在1.0～2.0mm。另外，在留置留置针插入用孔形成插头时，为了使插头的前端到达血管壁或其最靠近处，最好，长度在3～20mm的范围内，特别是最好在4.0～6.0mm的范围内。

另外，一般，插入部1按照对应于留置针的穿入角度，以适当角度倾斜的方式设置，也可不限于此场合，按照与翼部4相垂直的方式设置。此外，在本实施例中，整体成一体成型，进行制作，翼部4部分为一侧的边长基本为10mm的方形，厚度为1mm。

作为插入部1的形成材料，可列举聚氨酯、聚丙烯、聚碳酸酯、ABS树脂、聚乙烯、聚四氟乙烯、聚砜等的合成树脂，不锈钢等的金属等。另外，最好采用在这些成分中涂敷抗血栓材料和抗菌性材料，或在合成树脂材料的场合，混合该抗血栓材料和抗菌性材料而形成的材料等。

设置插入阻止部2，以便防止插入部1完全地埋入皮肤中，钮孔入口的形成不完全的情况。该插入阻止部2的形状可采用球状、平板状、圆锥状、卵状等。另外，对于插入阻止部2的水平方向(与所接触的皮肤表面平行的方向)的截面形状，如果具有大于插入部1的外径的部分(最大直径部分)，则没有问题。如果比如，为圆形的平板状，则最好，最大直径在2～10mmφ的范围内，特别是最好，在3.0～5.0mmφ的范围内。

在图1的本发明的留置针插入用孔形成插头的实施例中，作为弹性连接部30的一种形式，形成调整根据图3而描述的，α表示相对血管5的穿入角度的自由度，β表示插入阻止部以圆柱状插入部的圆柱部分的轴为中心的基本圆周方向的角度的自由度的，α和β的相应方向的弹性变形的平衡而进行设定的形式，采用连接分支3。

即，连接分支3为将插入阻止部2和翼部4连接的部分，具有某种程度的柔性。由此，在于后述的翼部4固定于皮肤上的状态，插入部1相对翼部的角度，作为所形成的孔的前一阶段的扎入部(通路)的角度不一致的场合，产生连接分支3扭曲等情况，进行吸收误差的微妙调整，在人体上不作用有负荷。

象前述那样，为了相对插入阻止部2、翼部4，使连接分支3具有适合的柔性，设定优选的粗度、长度、材质的组合，象本实施例那样，在采用通过低密度聚乙烯实现挤压成型的部件将插入部1的横截面形状做成圆形的场合，优选的直径在0.5～3mmφ的范围内，特别是最好在1～2mmφ的范围内，优选的长度在0.5～10mm的范围内，特别是最好在1～5mm的范围内。

翼部4作为可靠地固定于皮肤表面上的固定机构起作用。另外，在过去的留置针插入用孔形成插头的场合，必须要求在形成于插入阻止部上的保持部(凹部)安装而插入单独部件的辅助工具，在插入后取下辅助工具的作业，但是，在本发明的留置针插入用孔形成插头的场合，由于可通过指尖持握翼部4将其插入，在此状态进行固定，故具有容易实现留置手动作业的效果。另外，在这里，一般，为了防止感染，保持无菌状态，最好，医务人员同时采用医疗用塑料薄膜制的手套等。

翼部4的形状除了图1所示的五边形外，可采用三角形、四边形等的多边形、圆形、椭圆形、卵形等的包含曲线的形状。另外，要求翼部4的面积为在插头插入时容易持握、可固定于手臂等上而在固定时没有负担的程度的尺寸，最好，该面积在20～500mm²的范围内，特别是最好，该面积在50～200mm²的范围内。

另外，从尽可能地降低皮肤上的胶带的粘贴面积的观点来说，也可在实现插入部1的插入的时刻，切下图示的2个翼部4中的1个，在剩余的翼部4上，粘贴胶带，在此场合，上述连接分支3形成具有柔性的较细的部分，由此，可容易切下2个翼部4中的1个。

另外，从生产成本来说，在本发明的留置针插入用孔形成插头中，通常，插入部1、插入阻止部2、连接分支3和翼部4通过注射成型方式成一体形成，但是，也可单独地形成插入部1，将其组装于与翼部4成一体成型的插入阻止部2上。此场合的、插入阻止部2、连接分支3和翼部4的形成材料也可采用与插入部1相同的材料，也可以采用软质聚氯乙烯、橡胶状弹性体的软质材料。

安装工具的实施例1

在表示本发明的留置针插入用孔形成插头所采用的安装工具B的第1实施例的图4(图5)中，安装工具B包括主体6和滑动体7，该滑动体7组装于该主体6上，沿该主体6的长度方向滑动，在本实施例中，在滑动体7的前端部，设置有支承留置针插入用孔形成插头A用的支承机构10，在主体6中，平行的2个相对的侧板61的后端部连接，成一体成型，在该2个侧板61的相应内壁上，形成导向部62，并且在构成嵌入2个侧板61之间的滑动体7的左右的两侧的外壁71上，也形成导向部72，导向部62和导向部72沿滑动方向啮合，滑动体7可朝向主体6的前方滑动。在滑动体7的顶部，形成有作为驱动机构9的手指抠握部91，上述滑动体7通过握住主体6的手指而滑动。

另外，在该第1实施例中，在将图5所示的留置针插入用孔形成插头安装于安装工具B上的状态，留置针插入用孔形成插头A的翼部4用作形成于主体6的前端和滑动体7的前端之间的间隙保持该翼部4的翼部保持机构100，由此，安装前的留置针插入用孔形成插头A在2个翼部4不振动的情况下，牢固地安装于安装工具B的前端部，孔形成插头的朝向固定，可按照规定的方向插入，操作性良好。

安装工具的实施例2

在表示本发明的孔形成插头所采用的安装工具B中的第2实施例的图6中，在从主体6的前端部突出的滑动轴63上，以可滑动的方式外套有滑动体7，在主体6的左右侧壁61和滑动体7的左右侧壁71上，固定有在主体6和滑动体7的外方弯曲的2个伸缩臂状的弹性件8的相应端部，该弹性件8可通过插头连接部81，实现弯曲，通过伴随弹性件8的伸缩而产生的弹性件8的两端之间的距离差，实现滑动体7的滑动。另外，在上述弹性件8的插头连接部81，形成作为驱动机构9的手指抠握部91，该滑动体7的滑动通过指尖推入该左右的手指抠握部91，由此，滑动体7可相对滑动轴63而滑动。

另外，在该第2实施例中，从主体6的前端部突出的滑动轴63的前端嵌合于插入孔21(在图中未示出)，该插入孔21形成于留置针插入用孔形成插头A的插入阻止部2的插入部1的突出侧的相反一侧，用作支承留置针插入用孔形成插头的支承机构10，伴随上述的滑动，该支承机构10，即，在这里，滑动轴63的前端向滑动体7的后方后退，由此，留置针插入用孔形成插头与该支承机构10脱离。由此，在将孔形成用插头从皮肤表面朝向血管插入后，可马上将安装工具移开，不需要象从安装工具采用其它的医疗工具等取下孔形成插头这样的操作，可马上通过翼部借助胶带等固定于皮肤表面上，操作性良好。

安装工具的实施例3

另外，在表示本发明的孔形成插头所采用的安装工具B中的第3实施例的图7(图8)中，安装工具B包括主体6和滑动体7，该滑动体7组装于该主体6上，沿该主体6的长度方向滑动，主体6由左右的侧壁65，底板66，顶板67，后端壁68形成，呈筒状，在主体6的后端壁68的内部与滑动体7的后端74之间，嵌合有螺旋弹簧90，使滑动体7向前方偏置，在滑动体7的顶部，形成向前的斜面73，在与该斜面73相对应的向后的斜面93形成于手指抠握部件92的底部，该手指抠握部件92的顶部从开设于主体6的顶板的通孔64朝向主体上方突出。另外，在向下推动手指抠握部件92时，向后的斜面93推入上述滑动体7的向前的斜面73，由此，滑动体7向压缩螺旋弹簧90的朝向的主体6的后侧滑动。

另外，在上述滑动体7的前端，与滑动体7的前端连接的2个翼部支承插头75的前端从开设于上述主体6的前端部的通孔64’向主体斜前方突出，该翼部支承插头75的前端部与形成于留置针插入用孔形成插头A的翼部4中的2个小孔41嵌合，用作支承孔形成插头A的支承机构10，同时，还用作保持翼部4的翼部保持机构100。另外，在该支承机构10中，与前述的第2实施例的场合相同，滑动体7在滑动时，向主体6后方后退，翼部支承插头75从开设于主体6的前端部中的通孔64’而后退，留置针插入用孔形成插头A与该支承机构10脱开，在将孔形成用插头A从皮肤表面朝向血管插入后，可马上将安装工具B移开。

作为上述的安装工具B的形成材料，主体、滑动体、其它的手指抠握部件、翼部支承插头等一般采用热塑性合成树脂的注射成型件，但是，也可为合金材料铸造件、金属材料制成的切削件等。另外，伸缩臂状的弹性件最好也采用耐腐蚀性的金属材料等，螺旋弹簧可采用通过不锈钢等的耐腐蚀性的金属制线材形成的弹簧。

产业上的利用可能性

如果首先对本发明的留置针插入用孔形成插头的使用进行描述，则首先，将具有锐利的前端的透析用留置针刺入患者的静脉，开始透析等的处理，然后，完成血液透析的过程，接着，抽出该透析留置针。在抽出该透析留置针后，形成刺伤处，形成通路，由此，沿该通路插入本发明的孔形成插头。

如果通过胶带将翼部4固定于手臂上，在将孔形成插头放置数天后抽出，则从皮肤表面到血管内的留置针插入用孔(钮孔)形成于血管臂处或其最接近处。于是，在再次处理时等的场合，如果通过穿刺针按照1度穿刺血管壁，则可从皮肤表面通到血管内部。另外，在非使用时，钮孔被凝固或半凝固状态的血液堵塞，钮孔入口的表面呈较小的疮痂状，因此，可在将透析留置针留置于钮孔中时，通过医疗用钩状的钩子和捏子等将该疮痂剥离，然后，将留置针插入孔中。另外，作为插入该钮孔中的透析留置针，最好采用前端不锐利的类型，由此，减小对患者造成的痛苦。

象上述那样，本发明的留置针插入用孔形成插头即使在抽出留置针后的刺伤处的角度和孔形成插头的角度不必刚好相同的情况下，仍通过设置于留置针插入用孔形成插头上的弹性连接部的柔性，在插入插入部时，伴随刺伤处的角度，实现顺利的插入操作。另外，由于在留置中，留置针插入用孔形成插头不旋转，故可按照所需的方向和角度，形成钮孔。

另外，由于构成用于通过本发明的留置针插入用孔形成插头插入留置针的通路的钮孔可简单地形成，故可在留置针的留置中和在钮孔法的透析中，极力地抑制对人体的负担。

此外，可持握翼部插入刺伤处，即使不采用安装工具，仍容易进行插入操作。另外，即使在于孔形成插头的安装时根据需要采用安装工具的情况下，如果采用本发明的留置针插入用孔形成插头的安装工具，则可确实地在安装工具上安装孔形成插头，可在确认向人体的插入方向的同时采用该孔形成插头。另外，由于可在从皮肤表面朝向血管插入孔形成插头后，马上移开安装工具，故不必从安装工具通过其它的医疗器具等将孔形成插头取下这样的操作，可通过翼部借助胶带等，将留置针插入用孔形成插头固定于皮肤表面上，操作性良好。

在上述的实施例的说明中，对用于插入透析用留置针的孔形成插头进行了描述，但是，本发明的留置针插入用孔形成插头除了透析的用途以外，还可相对根据所采用的留置针孔形成插头的插入部和弹性连接部的材质、尺寸等的设定，对应于使用目的，广泛地用于血液取样等的定期的检查和持续的、间断的药液投入(输液等)的用途。

Claims (16)

1.一种留置针插入用孔形成插头，该留置针插入用孔形成插头用于将留置针从皮肤表面留置到血管，其特征在于：

其包括：在前端具有曲面的圆柱状插入部；设置于该插入部的基端的插入阻止部；与该插入阻止部连接的翼部，上述插入阻止部与上述翼部通过弹性连接部而连接。

2.根据权利要求1所述的留置针插入用孔形成插头，其特征在于上述插入部的外径在0.5～3.0mm的范围内，长度在3～20mm的范围内。

3.根据权利要求1或2所述的留置针插入用孔形成插头，其特征在于弹性连接部的弹性变形可相对插入阻止部，相对与圆柱状插入部所要插入的血管的流动的方向基本相垂直的截面方向，使整个翼部运动。

4.根据权利要求1～3中的任一项所述的留置针插入用孔形成插头，其特征在于弹性连接部的弹性变形允许相对上述翼部，相对圆柱状插入部所要插入的血管的刺入角度的自由度。

5.根据权利要求1～3中的任一项所述的留置针插入用孔形成插头，其特征在于弹性连接部的弹性变形允许相对上述翼部，伴随圆柱状插入部的上述插入阻止部以圆柱状插入部的圆柱部分的轴为中心的基本圆周方向的角度的自由度。

6.根据权利要求1～3中的任一项所述的留置针插入用孔形成插头，其特征在于上述弹性连接部的弹性变形按照在下述弹性变形之间调整平衡的方式进行，由此进行基于上述弹性连接部的材质、形状的设定，该弹性变形是指：权利要求4所述的、允许相对上述翼部，圆柱状插入部相对血管的刺入角度的自由度的弹性变形，以及权利要求5所述的、允许相对上述翼部，伴随圆柱状插入部的上述插入阻止部以圆柱状插入部的圆柱部分的轴为中心的基本圆周方向的角度的自由度的弹性变形。

7.根据权利要求6所述的留置针插入用孔形成插头，其特征在于翼部通过柔软的连接分支，与插入阻止部连接。

8.根据权利要求7所述的留置针插入用孔形成插头，其特征在于连接分支的横截面直径在0.1～2mm的范围内，长度在0.5～10mm的范围内。

9.一种留置针插入用孔形成插头的安装工具，该安装工具用于从皮肤表面向血管安装留置针插入用孔形成插头，该留置针插入用孔形成插头用于将留置针从皮肤表面留置到血管，其特征在于上述安装工具包括主体与滑动体，该滑动体装配于该主体上，沿该主体的长度方向滑动，在主体和/或滑动体的前端部设置有支承机构，该支承机构用于支承将留置针从皮肤表面留置到血管用的留置针插入用孔形成插头。

10.根据权利要求9所述的留置针插入用孔形成插头的安装工具，其特征在于在主体上，成一体形成平行的2个相对的侧板，上述滑动体嵌入于该2个侧板之间，在构成该主体的2个侧板的内壁和构成滑动体的外壁的相应的壁上，形成有沿滑动方向啮合的导向件，由此，该滑动体可向该主体的前方滑动。

11.根据权利要求9所述的留置针插入用孔形成插头的安装工具，其特征在于在从主体的前端部突出的滑动轴上，以可滑动的方式外套有滑动体，在主体的左右侧壁和滑动体的左右侧壁上，固定有在该主体和滑动体的外方弯曲的2个弹性件的相应端部。

12.根据权利要求9～11中的任一项所述的留置针插入用孔形成插头的安装工具，其特征在于在滑动体上，设置有用于使该滑动体沿主体滑动的驱动机构。

13.根据权利要求12所述的留置针插入用孔形成插头的安装工具，其特征在于滑动体的驱动机构为形成于滑动体的一部分上的手指抠握部。

14.根据权利要求12所述的留置针插入用孔形成插头的安装工具，其特征在于滑动体的驱动机构包括手指抠握部件和弹簧，滑动体组装于由左右侧壁、底板、顶板、后端壁形成的筒状的主体内部，螺旋弹簧嵌合于主体的后端壁内部和滑动体的后端之间，使滑动体向前方偏置，在滑动体的顶部形成有向前的斜面，与该斜面相对应的向后的斜面形成于手指抠握部件的底部，并且该手指抠握部件的顶部从开设于主体的顶板的通孔朝向主体上方突出。

15.根据权利要求9～14中的任一项所述的留置针插入用孔形成插头的安装工具，其特征在于支承留置针插入用孔形成插头的支承机构中的至少一部分伴随滑动后退到主体前端的后方，由此留置针插入用孔形成插头与该支承机构脱离。

16.根据权利要求9～15中的任一项所述的留置针插入用孔形成插头的安装工具，其特征在于在主体的前端部和/或上述滑动体的前端部上，形成有保持留置针插入用孔形成插头的翼部的翼部保持机构。

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