CN1660150A - 维c银翘软胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种维C银翘软胶囊及其制备方法，其包括药液和囊壳，其中，所述药液含有效剂量的金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C及薄荷油作为有效成分，并将所述有效成分中加入适量植物油和稳定剂；所述囊壳包含适量的明胶、甘油及水。制备时，先将上述有效成分经过相应加工，并加入辅料制得药液，再利用压制方法制成该软胶囊。借此，本发明药物具有生物利用度高、密封性好、均匀性好、含量稳定、外形美观等特点。

Description

维C银翘软胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种用于治疗流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛等症的药品及其制备方法，尤其涉及一种维C银翘软胶囊及其制备方法。

背景技术

维C银翘药品具有辛凉解表，清热解毒的功效，用于治疗流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛等症。由金银花、连翘及维生素C等制备而成的维C银翘片已成为人们日常生活中必备的良药，然而，现有的维C银翘片剂虽然工艺简单成本低，但维生素C含量不稳定，且其油状物质易从吸收的辅料中渗出，造成产品质量的不稳定。

综上可知，所述维C银翘片，在实际使用上，显然存在不便与缺陷，所以有必要加以改进。

发明内容

针对上述的缺陷，本发明的主要目的在于提供一种维C银翘软胶囊，其药物具有生物利用度高、密封性好、均匀性好、含量稳定、外形美观等特点。

本发明的另一目的在于，提供一种该维C银翘软胶囊的制备方法。

为了实现上述目的，本发明提供一种维C银翘软胶囊，包括药液和囊壳，其中：

所述药液含有效剂量的金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C及薄荷油作为有效成份，并将所述有效成份中加入适量植物油和稳定剂；

所述囊壳包含适量的明胶、甘油及水。

所述维C银翘软胶囊，其中，每1000粒胶囊的药液中有效成份的配方如下：

金银花  180g     连翘    180g

荆芥    72g      淡豆豉  90g

淡竹叶  72g      牛蒡子  108g

芦根    108g     桔梗    108g

甘草    90g      薄荷油  1.08ml

马来酸氯苯那敏  1.05g

对乙酰氨基酚    105g

维生素C         49.5g

所述的维C银翘软胶囊，其中，所述植物油为药用大豆油。

所述的维C银翘软胶囊，其中，所述植物油为色拉油。

所述的维C银翘软胶囊，其中，所述稳定剂为蜂蜡。

所述的维C银翘软胶囊，其中，所述稳定剂为大豆磷脂。

所述维C银翘软胶囊的制备方法，至少包括下列步骤：

步骤1，将连翘、荆芥、金银花分别提取挥发油；

步骤2，将上述步骤中产生的药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗、甘草加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并溶液；将牛蒡子用60％乙醇加热回流提取二次，每次4小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，再加入石蜡使溶解，冷却至石蜡浮于液面，除去石蜡层；

步骤3，合并上述药液，浓缩至适量，喷雾干燥，粉碎，过80目筛，得细粉A；并且，将对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和维生素C混匀，粉碎，过80目筛，得细粉B；

步骤4，将细粉A、B与所述挥发油及薄荷油混匀，并加入适量植物油和稳定剂，用球磨机研磨均匀，制成混悬液；

步骤5，将适量的明胶、甘油、水按一定比例化成胶液，将所述混悬液和该胶液分别置于模压胶丸机中，压制成该维C银翘软胶囊。

本发明提供的维C银翘软胶囊及其制备方法，通过将维C银翘药液装置于软胶囊中，不仅保留了原维C银翘片的药效，还解决了现有维C银翘片所存在的不足。该维C银翘软胶囊具有如下有益效果：崩解后可在胃肠道内直接吸收，生物利用度高，与溶液剂生物等效；药物稳定性好，可保证维生素C的含量稳定，避免油状物质从吸收的辅料中渗出；均匀性好，有效成份呈均匀混悬液；密封性好，遮盖了药物的不良气味，便于服用；外形美观。

具体实施方式

下文，将详细描述本发明。

本发明提供一种维C银翘软胶囊，由药液和囊壳两部分组成，其中：

所述药液含有效剂量的金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C及薄荷油作为有效成份，并将所述有效成份中加入适量植物油(如药用大豆油、色拉油等)和稳定剂(蜂蜡或大豆磷脂等)即制成所述药液；

所述囊壳包含适量的明胶、甘油及水。

所述的维C银翘软胶囊每1000粒药液中有效成份的重量配方比如下：

金银花   180g     连翘     180g

荆芥     72g      淡豆豉   90g

淡竹叶   72g      牛蒡子   108g

芦根     108g     桔梗     108g

甘草     90g      薄荷油   1.08ml

马来酸氯苯那敏   1.05g

对乙酰氨基酚     105g

维生素C          49.5g

所述的维C银翘软胶囊的制备方法，至少包括下列步骤：

步骤1，将连翘、荆芥、金银花分别提取挥发油；

步骤2，将上述步骤中产生的药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗、甘草加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并溶液；将牛蒡子用60％  醇加热回流提取二次，每次4小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，再加入石蜡使溶解，冷却至石蜡浮于液面，除去石蜡层；

步骤3，合并上述药液，浓缩至适量，喷雾干燥，粉碎，过80目筛，得细粉A；并且，将对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和维生素C混匀，粉碎，过80目筛，得细粉B；

步骤4，将细粉A、B与所述挥发油及薄荷油混匀，并加入适量植物油和稳定剂，用球磨机研磨均匀，制成混悬液；

步骤5，将适量的明胶、甘油、水按一定比例化成胶液，将所述混悬液和该胶液分别置于模压胶丸机中，压制成该维C银翘软胶囊。

本发明提供的维C银翘软胶囊及其制备方法，通过将药液装置于软胶囊中，不仅保留了原维C银翘药品的药效，还解决了现有维C银翘片所存在的不足。该维C银翘软胶囊具有如下优点：

崩解后可在胃肠道内直接吸收，生物利用度高，与溶液剂生物等效；药物稳定性好，可保证维生素C的含量稳定，避免油状物质从吸收的辅料中渗出；均匀性好，有效成份呈均匀混悬液；密封性好，遮盖了药物的不良气味，便于服用；外形美观。

一，崩解后可在胃肠道内直接吸收，生物利用度高，与溶液剂生物等效；

二，药物稳定性好，可保证维生素C的含量稳定，避免油状物质从吸收的辅料中渗出；

三，均匀性好，有效成份呈均匀混悬液；

四，密封性好，遮盖了药物的不良气味，便于服用；

五，外形美观。

可以理解的是，对于本领域的普通技术人员来说，可以根据本发明的技术方案和技术构思作出其他各种相应的改变和变形，而所有这些改变和变形都应属于本发明后附的权利要求的保护范围。

Claims (7)

1、一种维C银翘软胶囊，其特征在于：包括药液和囊壳，

所述药液含有效剂量的金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C及薄荷油作为有效成份，并将所述有效成份中加入适量植物油和稳定剂；

所述囊壳包含适量的明胶、甘油及水。

2、根据权利要求1所述的维C银翘软胶囊，其特征在于：所述的每1000粒软胶囊的药液中有效成份的配方如下：

金银花   180g                 连翘         180g

荆芥     72g                  淡豆豉       90g

淡竹叶   72g                  牛蒡子       108g

芦根     108g                 桔梗         108g

甘草     90g                  薄荷油       1.08ml

马来酸氯苯那敏   1.05g

对乙酰氨基酚     105g

维生素C          49.5g

3、根据权利要求1所述的维C银翘软胶囊，其特征在于：所述植物油为药用大豆油。

4、根据权利要求1所述的维C银翘软胶囊，其特征在于：所述植物油为色拉油。

5、根据权利要求1所述的维C银翘软胶囊，其特征在于：所述稳定剂为蜂蜡。

6、根据权利要求1所述的维C银翘软胶囊，其特征在于：所述稳定剂为大豆磷脂。

7、根据权利要求1至6中任一项所述的维C银翘软胶囊的制备方法，至少包括下列步骤：

步骤1，将连翘、荆芥、金银花分别提取挥发油；

步骤2，将上述步骤中产生的药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗、甘草加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并溶液；将牛蒡子用60％乙醇加热回流提取二次，每次4小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，再加入石蜡使溶解，冷却至石蜡浮于液面，除去石蜡层；

步骤3，合并上述药液，浓缩至适量，喷雾干燥，粉碎，过80目筛，得细粉A；并且，将对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和维生素C混匀，粉碎，过80目筛，得细粉B；

步骤4，将细粉A、B与所述挥发油及薄荷油混匀，并加入适量植物油和稳定剂，用球磨机研磨均匀，制成混悬液；

步骤5，将适量的明胶、甘油、水按一定比例化成胶液，将所述混悬液和该胶液分别置于模压胶丸机中，压制成该维C银翘软胶囊。