CN1857438A

CN1857438A - 一种抑菌、抗病毒、退热药剂

Info

Publication number: CN1857438A
Application number: CN 200610017575
Authority: CN
Inventors: 邢泽田; 张志平; 姚静; 李江华; 戴晓弘
Original assignee: He'nan Zhulin Zhongsheng Pharmaceutical Industry Co Ltd
Current assignee: He'nan Zhulin Zhongsheng Pharmaceutical Industry Co Ltd
Priority date: 2006-03-29
Filing date: 2006-03-29
Publication date: 2006-11-08

Abstract

一种抑菌、抗病毒、退热药剂，其特征在于：该药剂由金银花、连翘、柴胡、金莲花的挥发性物质和罗汉果提取物制备而成，所述药剂中有效成分的组成及其重量配比为：金银花10－40％，连翘20－40％，柴胡15－30％，金莲花10－25％，罗汉果10－25％。该药剂制备时，主要采用的是水蒸气蒸馏、超声提取及高速离心等方法，可充分利用药材资源，降低生产成本。所制药剂用于治疗感冒、流感，具有抑菌强、抗多种病毒、退热快的特点，是一种高效的中成药。

Description

一种抑菌、抗病毒、退热药剂

技术领域

本发明涉及医药领域，具体说是涉及一种抑菌、抗病毒、退热药剂。

背景技术

双金连合剂处方由金银花(双花)、连翘、柴胡、金莲花和黄芩组成，是2005年经国家药监局批准我公司生产的专利号为CN01138245.7、名称为《用于治疗感冒、流感的双金莲口服液及其制备方法》的一种抑菌、抗病毒的纯中药新药，具有辛凉解表、清热解毒的功能，适用于风邪感冒引起的发热、上呼吸道感染、扁桃体炎、咽炎、病毒性肺炎等。药效学及临床试验证明其抑菌、抗病毒、退热作用明显优于双黄连口服液。具有退热快、镇痛、止咳效果明显的优点。双金连合剂用的是金银花(双花)、连翘、柴胡、金莲花的混合水煎液部分，而它们的混合挥发性物质没有被利用。

长期以来人们研究发现：绿原酸并非金银花(双花)中唯一的抑菌成分，挥发油是金银花(双花)中的另一类主要有效成分，具有一定的药理活性和浓烈的芳香气味。金银花(双花)含挥发油约0.6％，油中含60种以上成分，主要成分为棕榈酸，二氢香苇醇，二十四碳酸甲酯，芳樟醇、香叶醇、a-松油醇、双花醇等。近代药理实验证明，金银花(双花)挥发油中的双花醇有较强的体外抑菌作用，芳樟醇、香叶醇、a-松油醇亦有抗菌抗病毒作用。芳樟醇可平喘镇咳，治疗小儿肺炎及扁桃体炎等。连翘中挥发油含量达3.8％，主要成分是β-蒎烯、a-蒎烯和松油烯一4-醇等，研究发现连翘挥发油对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、白色念珠菌有明显的抑制作用和明显的抗病毒、抗炎作用。柴胡根中含挥发油约为0.15％，油中含80多种成分，其主要成分为2-甲基环戊酮、柠檬烯、月桂烯等。药理实验则表明从挥发油中分离得到的低分子醛酮部分、内酯及酚性部分为解热的有效部分，酸性部分为抗炎部分。金莲花也含少量挥发油。

发明内容

本发明的目的正是基于上述研究发现而提供一种抑菌、抗病毒、退热药剂，该药剂利用金银花(双花)、连翘、柴胡、金莲花的挥发性物质(芳香水或挥发油)和罗汉果精制提取物制备而成。

本发明的目的可采用以下措施来实现：

本发明的抑菌、抗病毒、退热药剂由金银花、连翘、柴胡、金莲花的挥发性物质和罗汉果提取物制备而成，所述药剂中有效成分的组成及其重量比为：金银花(双花)10-40％，连翘20-40％，柴胡15-30％，金莲花10-25％，罗汉果10-25％。

本发明中所述挥发性物质为挥发性芳香水或挥发油；所述罗汉果提取物为采用超声波提取方法，经除杂处理后得到的精制提取物。

本发明的抑菌、抗病毒、退热药剂制备方法包括以下工艺过程：

a、将金银花(双花)、连翘、柴胡、金莲花四味药材混合粉碎，加水浸泡0.5-1小时，加热进行水蒸汽蒸馏1.5-3.0小时，制得挥发性芳香水，将芳香水进行澄清处理后备用；

b、将罗汉果粉碎，加6-8倍量的水，在温度为60-80℃条件下，采用功率为100-400W、频率为30-50kHz超声波方法提取，提取1-2次，每次40-80分钟；提取液过滤，合并滤液，加浓度为5-10％的Ca(OH)₂乳液或明矾溶液，用量为罗汉果干果重量的5-15％；搅拌混匀，静置20-40min后，高速离心进行除杂，离心液真空浓缩至适量，备用；

c、将a和b混合，加入矫味剂适量，加水至所需配制的全量，混合均匀后，灌装、灭菌，制备成液体剂型的合剂。

本发明的药剂也可以采用传统方法或超临界萃取法提取金银花(双花)、连翘、柴胡、金莲花四味药材的挥发油，将上述罗汉果提取浓缩液经干燥，与挥发油混合，加适当的辅料(植物油或聚乙二醇)，可制得固体型的胶丸、滴丸、软胶囊。

本发明的药剂是以金银花(双花)、连翘、柴胡、金莲花的挥发性物质(芳香水或挥发油)为主，以罗汉果为辅，用于治疗风邪感冒引起的发热、疼痛、咳嗽。它具有清热解毒、抑菌、抗病毒、退热等功效。现代药学研究证明：金银花(双花)挥发油有较强的体外抑菌作用和抗病毒及平喘镇咳作用，用于治疗小儿肺炎及扁桃体炎等；连翘挥发油对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、白色念珠菌等有明显的抑制作用和明显的抗病毒、抗炎作用。柴胡挥发油是解热的有效部分，对伤寒、副伤寒或酵母液等所引起的动物实验发热均有明显的解热作用；对内毒素致热家兔有很好的解热作用，大剂量时与阿斯匹林解热作用相当。三种挥发性物质结合可抑制多种细菌，增强抗病毒作用和抗炎、退热作用。辅药罗汉果增强药剂的清热润肺、止咳功能。

本发明的药剂主要采用的是水蒸汽蒸馏、超声提取及高速离心等方法，可充分利用药材资源，降低生产成本。所制药剂用于治疗感冒、流感，具有抑菌强、抗多种病毒、退热快的特点。

具体实施方式

本发明以下将结合实施例，作以详细的描述：

实施例1

本实施例采用以下配比和工艺步骤来实现：

a、按重量比将金银花(双花)20％、连翘25％、柴胡20％、金莲花15％四味药材混合粉碎成20目的粗粉，加水浸泡0.5小时，加热进行水蒸汽蒸馏2小时，制得挥发性芳香水，将芳香水进行重蒸馏后备用；

b、按重量比将罗汉果20％粉碎成60目的细粉，加6倍量的水，在温度为70℃条件下，采用超声波提取(功率为150W，频率为45kHz)60分钟，提取液过滤，合并滤液，加浓度为5％的Ca(OH)₂乳液(用量约为罗汉果干果的15％)，搅拌混匀，静置20min后，高速离心(转速为10000转/分)进行除杂，离心液真空浓缩至适量，备用；

c、将a和b混合，加入矫味剂--单糖浆300ml，加水至所需配制的全量，混合均匀后，灌装、灭菌，制备成合剂成品。

实施例2

本实施例采用以下配比和工艺步骤来实现：

a、按重量比将金银花(双花)25％、连翘30％、柴胡25％、金莲花10％四味药材混合粉碎成最粗粉，加水浸泡1小时，加热进行水蒸汽蒸馏2.5小时，制得挥发性芳香水，将芳香水滤过备用；

b、按重量比将罗汉果10％粉碎成20目的粗粉，加7倍量的水，在温度为60℃条件下，超声提取(功率为350W，频率为30kHz)2次，每次40分钟，提取液过滤，合并滤液，加浓度为10％的明矾溶液(用量约为罗汉果干果的10％)，搅拌混匀，静置30min后，高速离心(转速为12000转/分)进行除杂，离心液真空浓缩至适量，备用；

c、将a和b混合，加入矫味剂--木糖醇200克，加水至所需配制的全量，混合均匀后，灌装、灭菌，制备成无糖型的合剂成品，可供糖尿病人服用。

实施例3

本实施例采用以下配比和工艺步骤来实现：

a、按重量比将金银花(双花)25％、连翘35％、柴胡15％、金莲花15％四味药材混合一半粉碎成最粗粉，加水浸泡1小时，加热进行水蒸汽蒸馏2.5小时，制得挥发性芳香水，将芳香水滤过备用；

b、按重量比将罗汉果10％粉碎成40目的粗粉，加8倍量的水，在温度为80℃条件下，超声提取(功率为250W，频率为35kHz)2次，每次50分钟，提取液过滤，合并滤液，加浓度为10％的Ca(OH)₂乳液(用量约为罗汉果干果的15％)，搅拌混匀，静置30min后，高速离心(转速为16000转/分)进行除杂，离心液真空浓缩至适量，备用；

c、将a和b混合，加入矫味剂—甜菊糖0.6克，加水至所需配制的全量，混合均匀后，灌装、灭菌，制备成无糖型的合剂成品，可供糖尿病人服用。

实施例4

本实施例采用以下配比和工艺步骤来实现：

a、按重量比将金银花(双花)26％、连翘34％、柴胡20％、金莲花10％四味药材混合粉碎成10目的粗粉，置提取器中，加水浸泡1小时，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，经油水分离器分出挥发油，脱水、滤过备用；

b、按重量比将罗汉果10％粉碎成40目的粗粉，加8倍量的水，在温度为80℃条件下，超声提取(功率为250W，频率为35kHz)2次，每次60分钟，提取液过滤，合并滤液，加浓度为10％的Ca(OH)₂乳液(用量约为罗汉果干果的15％)，搅拌混匀，静置30min后，高速离心(转速为16000转/分)进行除杂，离心液真空浓缩至适量，进行喷雾干燥，粉碎成120目细粉备用；

c、将a和b加入适量的植物油置球磨机中充分混合；

d、将胶液溶化后，在68℃保温1小时以上；

e、将c、d分别置于软胶囊机的贮液槽中，压制成软胶囊，在38±2℃条件下烘干，即得软胶囊。

实施例5

本实施例采用以下配比和工艺步骤来实现：

a、按重量比将金银花(双花)20％、连翘30％、柴胡25％、金莲花15％四味药材混合粉碎成10目的粗粉，置提取器中，加水浸泡1小时，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，经油水分离器分出挥发油，脱水、滤过备用；

b、按重量比将罗汉果10％粉碎成20目的粗粉，加8倍量的水，在温度为80℃条件下，超声提取(功率为250W，频率为50kHz)80分钟，提取液过滤，加浓度为10％的Ca(OH)₂乳液(用量约为罗汉果干果的15％)，搅拌混匀，静置20min后，高速离心(转速为16000转/分)进行除杂，离心液真空浓缩至适量，烘干，粉碎成200目细粉备用；

c、将a和b混合，加入适量的聚乙二醇充分混合；

d、将胶液溶化后，在68℃保温1小时以上；

e、将c、d分别置于制丸机的贮液槽中，经定量控制器将定量明胶液和油液通过双层喷头使胶把油包裹起来。包好的丸即滴入冷却剂(液体石蜡)中，通过收集器将胶丸收集，整丸予以干燥，即得胶丸。

Claims

1、一种抑菌、抗病毒、退热药剂，其特征在于：该药剂由金银花、连翘、柴胡、金莲花的挥发性物质和罗汉果提取物制备而成，所述药剂中有效成分的组成及其重量配比为：金银花10-40％，连翘20-40％，柴胡15-30％，金莲花10-25％，罗汉果10-25％。

2、根据权利要求1所述的抑菌、抗病毒、退热药剂，其特征在于：所述挥发性物质为挥发性芳香水。

3、根据权利要求1所述的抑菌、抗病毒、退热药剂，其特征在于：所述挥发性物质为挥发油。

4、根据权利要求1所述的抑菌、抗病毒、退热药剂，其特征在于：所述罗汉果提取物为采用超声波提取方法，经除杂处理后得到的提取物。