CN101569677A - 一种治疗鼻渊的中成药及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗鼻渊的中成药及其制备方法。中成药采取指纹图谱跟踪的方法，充分提取金银花、野菊花、辛夷、苍耳子、茜草中的有效成分，制成软胶囊。软胶囊包含了金银花、辛夷及野菊花中提取的挥发性油，其指标成分为绿原酸。本发明采用科学的工艺方法确保了药材的易挥发性成分得到保存；通过制作成软胶囊的方式有效保存了常温下容易挥发的挥发性油和绿原酸。本发明中成药的药品性能、剂量具有稳定性，适合大规模市场推广。
Description
技术领域
本发明涉及药品领域，尤其是一种治疗鼻渊的中成药及其制备方法。
背景技术
鼻渊又名脑漏、脑渗、脑崩、控脑砂、脑砂，是指鼻窍时流浊涕，经年累月不止，如淌泉水，甚至涕出腥臭的一种疾病。常伴头额胀痛，鼻塞不利，香臭难辨等症状。鼻渊症状产生的原因多数由慢性鼻炎引起。鼻粘膜或粘膜下的炎症持续数月以上，或炎症反复发作，且无明确的致病微生物感染者，临床上称为慢性鼻炎，可分为慢性单纯性、慢性肥厚性鼻炎两种。
鼻炎，中医称“鼻窒”，常由伤风鼻塞反复发作和(或)治疗不彻底产生，或因饥饱劳倦、体质虚弱致肺脾气虚，受外邪侵袭，导致肺失清肃，升降失职，邪毒湿浊滞留鼻窍而发病。若正不胜邪，邪毒久留，阻塞鼻窍脉络，则致气血瘀滞，阻塞鼻窍而使鼻窒加重。
临床表现：1.鼻塞，由间歇性、交替性鼻塞，成为持续性鼻塞；2.鼻涕略多，为粘液性，或粘液脓性，不易排出；3.轻者嗅觉减退，重者嗅觉丧失，同时伴有耳鸣及耳闭塞感；4.鼻腔检查可见双下鼻甲肿胀，多呈暗红色，但也有粘膜肥厚，下鼻甲呈桑椹状改变。
由于鼻渊并非细菌感染的炎症，运用西医治疗无明显效果；运用传统中医又难以推广应用，中医煎煮重要的方法容易使得药材的有效成分随水蒸气挥发。
自世界卫生组织(WHO)的消息，鼻渊被列为地球居民高发病首位，2003年发病率高达43％，全球频繁出现由鼻渊引起的鼻癌病例。
发明内容
本发明的目的在于提供一种对鼻渊有明显治疗效果的中成药，并通过工艺确保药品的性能、剂量具有稳定性，适合大规模市场推广。
为达到以上发明目的，本发明采取指纹图谱跟踪的方法，充分提取金银花、野菊花、辛夷、苍耳子、茜草中的有效成分，制成软胶囊。软胶囊包含了金银花、辛夷及野菊花中提取的挥发性油，其指标成分为绿原酸。
本发明中成药的制备方法为：
步骤一、将金银花84g、野菊花84g、辛夷252g，放入蒸馏器中蒸馏1-5小时，提取挥发性油存储于密闭容器中。
步骤二、将步骤一蒸馏后的药渣加入仓耳子1344g，放入5-10倍量水中煎煮1-3次，每次1-5小时。
步骤三、将步骤一蒸馏后的水溶液与步骤二煎煮后的液体混合，过滤，并浓缩至相对密度为0.5～3.0，加入乙醇使得乙醇含量达到50-80％，搅拌，静置，再过滤，得滤液。
步骤四、将茜草浸渍于乙醇含量50-90％的溶剂中12-36小时，然后用渗漉法收集渗漉液。
步骤五、将步骤三得到的滤液与5-15倍量的步骤四得到的渗漉液混合，得混合液，回收乙醇，将混合液浓缩至在30～60°温度条件下的相对密度为0.9～2.7，或浓缩至干膏。
步骤六、将步骤一取得的挥发性油喷入步骤五浓缩后的混合液或干膏，加入辅料后，压制成软胶囊，即得成品。辅料可以是聚乙二醇、大豆油等常用制药辅料中的一种或者几种。
根据实测的每粒软胶囊的绿原酸含量，规定软胶囊的每天用药剂量，保证用药者每天食用的绿原酸含量不低于7.5mg。
用于制备本发明中成药的均是名贵中药材：
金银花：性寒，味甘，略有酸味，具有清热、解毒、凉血、通经活络的功效。《神农本草经》将金银花列为上品并有″久服轻身″的明确记载；《名医别录》记述了金银花具有治疗″暑热身肿″之功效；李时珍在《本草纲目》中说：金银花能治疗″一切风湿气及诸肿毒、疥癣、杨梅诸恶疮。″称金银花既是″治风除怅、解痢逐尸″之良药，又为″散热解毒，消肿治疮″之良剂；李时珍还对金银花的花、茎、叶、及根菌的功能皆同、久服可轻身长寿作了明确定论。
辛夷：为木兰科植物辛夷或玉兰的花蕾，具有降压、镇疼、收敛、杀菌等功效，可治肺炎、疮毒、鼻炎、头疼等症。辛夷含挥发性油，中含柠檬醛、丁香油酚、“1，8-桉叶素”、芍药素、生物碱，另还包含松树脂醇二甲醚、鹅掌楸树脂醇B二甲醚、望春花素和发氏玉兰素等木脂体成分。
野菊花：性凉，味苦、辛，归肺、肝经，具有清热解毒、消散痈肿、疏风平肝之功效，在我国的药用历史悠久。现代药理证明：野菊花具有广谱抗菌、抗病毒、降压、增加冠脉血流量、清除潘I.生氧自由基等作用。现今临床上已将野菊花应用于风热感冒、高血压、肺炎、口疮、痈疖等疾病的治疗。辛夷含有主要成分为萜类物质的挥发性油、黄酮类化合物、绿原酸等活性成分。
仓耳子，是我国民间用于治疗鼻炎的经验用药，已经广有应用。
茜草：苦，寒，归肝经，具有凉血活血，祛瘀，通经功效。
由于金银花、野菊花、辛夷、苍耳子、茜草具有清热、解毒、凉血、通经活络、降压、镇疼、收敛、杀菌、消散痈肿、疏风平肝之功效，本发明软胶囊汲取药材中的精华成分，对于治疗鼻渊有明显的医疗作用。
提取的挥发性油的主要组分为萜类物质，包括单萜类、倍半萜类及其氧衍生物、三萜类化合物，此外还含有脂肪族化合物，对于抑制金黄色葡萄球菌和白色葡萄球菌有显著作用。
软胶囊中的绿原酸具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤的作用。
本发明通过科学的工艺方法确保了药材中的有效成分得到了汲取；通过制作成软胶囊的方式有效保存了常温下容易挥发的挥发性油和绿原酸。本发明中成药的药品性能、剂量具有稳定性，适合大规模市场推广。
具体实施方式
下面选择经过实验验证能够达到较佳技术效果的工艺流程进一步说明本发明的技术方案。
实施例一：
本发明中成药的制备方法为：
步骤一、将金银花84g、野菊花84g、辛夷252g，放入蒸馏器中蒸馏4小时，提取挥发性油存储于密闭容器中。
步骤二、将步骤一蒸馏后的药渣加入仓耳子1344g，放入8倍量水中煎煮2次，每次3小时。
步骤三、将步骤一蒸馏后的水溶液与步骤二煎煮后的液体混合，过滤，并浓缩至相对密度为0.5～3.0，加入乙醇使得乙醇含量达到60％，搅拌，静置，再过滤，得滤液。
步骤四、将茜草浸渍于乙醇含量70％的溶剂中24小时，然后用渗漉法收集渗漉液。
步骤五、将步骤三得到的滤液与12倍量的步骤四得到的渗漉液混合，得混合液，回收乙醇，将混合液浓缩至在60°温度条件下的相对密度为1.35。
步骤六、将步骤一取得的挥发性油喷入步骤五浓缩后的混合液，加入大豆油后，混合，用胶体磨研磨，冷至室温，压制成软胶囊，干燥，去油，晾干，即得成品。
实施例二：
本发明中成药的制备方法为：
步骤一、将金银花84g、野菊花84g、辛夷252g，放入蒸馏器中蒸馏4小时，提取挥发性油存储于密闭容器中。
步骤二、将步骤一蒸馏后的药渣加入仓耳子1344g，放入8倍量水中煎煮2次，每次3小时。
步骤三、将步骤一蒸馏后的水溶液与步骤二煎煮后的液体混合，过滤，并浓缩至相对密度为0.5～3.0，加入乙醇使得乙醇含量达到60％，搅拌，静置，再过滤，得滤液。
步骤四、将茜草浸渍于乙醇含量70％的溶剂中24小时，然后用渗漉法收集渗漉液。
步骤五、将步骤三得到的滤液与12倍量的步骤四得到的渗漉液混合，得混合液，回收乙醇，喷雾浓缩至干膏。
步骤六、将步骤一取得的挥发性油喷入步骤五浓缩后的干膏，加入大豆油后，混合，用胶体磨研磨，冷却至室温，压制成软胶囊，干燥，去油，晾干，即得成品。
Claims (6)
1、一种治疗鼻渊的中成药，其特征在于：采取指纹图谱跟踪的方法，提取金银花、野菊花、辛夷、苍耳子、茜草中的有效成分，制成软胶囊；所述软胶囊包含了金银花、辛夷及野菊花中提取的挥发性油，其指标成分为绿原酸。
2、如权利要求1所述的一种治疗鼻渊的中成药，其特征在于：根据实测的每粒软胶囊的绿原酸含量，规定软胶囊的每天用药剂量，保证用药者每天食用的绿原酸含量不低于7.5mg。
3、根据权利要求1所述的一种治疗鼻渊的中成药，其特征在于它可以由以下方法制备：
步骤一、将金银花、野菊花、辛夷，放入蒸馏器中蒸馏1-5小时，提取挥发性油存储于密闭容器中；
步骤二、将步骤一蒸馏后的药渣加入仓耳子，放入5-10倍量水中煎煮1-3次，每次1-5小时；
步骤三、将步骤一蒸馏后的水溶液与步骤二煎煮后的液体混合，过滤，并浓缩至相对密度为0.5～3.0，加入乙醇使得乙醇含量达到50-80％，搅拌，静置，再过滤，得滤液；
步骤四、将茜草浸渍于乙醇含量50-90％的溶剂中12-36小时，然后用渗漉法收集渗漉液；
步骤五、将步骤三得到的滤液与5-15倍量的步骤四得到的渗漉液混合，得混合液，回收乙醇，将混合液浓缩至在30～60°温度条件下的相对密度为0.9～2.7，或浓缩至干膏；
步骤六、将步骤一取得的挥发性油喷入步骤五浓缩后的混合液或干膏，加入辅料后，压制成软胶囊。
4、根据权利要求1所述的一种治疗鼻渊的中成药，其特征在于它可以由以下方法制备：
步骤一、将金银花84g、野菊花84g、辛夷252g，放入蒸馏器中蒸馏4小时，提取挥发性油存储于密闭容器中；
步骤二、将步骤一蒸馏后的药渣加入仓耳子1344g，放入8倍量水中煎煮2次，每次3小时；
步骤三、将步骤一蒸馏后的水溶液与步骤二煎煮后的液体混合，过滤，并浓缩至相对密度为1.10～1.20，加入乙醇使得乙醇含量达到60％，搅拌，静置，再过滤，得滤液；
步骤四、将茜草浸渍于乙醇含量70％的溶剂中24小时，然后用渗漉法收集渗漉液；
步骤五、将步骤三得到的滤液与12倍量的步骤四得到的渗漉液混合，得混合液，回收乙醇，将混合液浓缩至在60°温度条件下的相对密度为1.35；
步骤六、将步骤一取得的挥发性油喷入步骤五浓缩后的混合液，加入辅料后，混合，用胶体磨研磨，冷至室温，压制成软胶囊，干燥，去油，晾干，即得成品。
5、根据权利要求1所述的一种治疗鼻渊的中成药，其特征在于它可以由以下方法制备：
步骤一、将金银花84g、野菊花84g、辛夷252g，放入蒸馏器中蒸馏4小时，提取挥发性油存储于密闭容器中；
步骤二、将步骤一蒸馏后的药渣加入仓耳子1344g，放入8倍量水中煎煮2次，每次3小时；
步骤三、将步骤一蒸馏后的水溶液与步骤二煎煮后的液体混合，过滤，并浓缩至相对密度为1.10～1.20，加入乙醇使得乙醇含量达到60％，搅拌，静置，再过滤，得滤液；
步骤四、将茜草浸渍于乙醇含量70％的溶剂中24小时，然后用渗漉法收集渗漉液；
步骤五、将步骤三得到的滤液与12倍量的步骤四得到的渗漉液混合，得混合液，回收乙醇，喷雾浓缩至干膏；
步骤六、将步骤一取得的挥发性油喷入步骤五浓缩后的干膏，加入辅料后，混合，用胶体磨研磨，冷至室温，压制成软胶囊，干燥，去油，晾干，即得成品。
6、如权利要求3、4、5所述的一种治疗鼻渊的中成药的制备方法，其特征在于：所述的辅料可以是聚乙二醇、大豆油等常用制药辅料中的一种或者几种。
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