CN1655742A - 伤口闭合物体系和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了利用伤口闭合物和可流动粘性皮肤涂剂来闭合伤口的方法和体系。该可流动粘合剂不会将伤口闭合物粘合至伤口上的皮肤上,以减少刺激。在一些实施方案中,皮肤涂剂可包括1-40%的含硅氧烷的聚合物、含60-99%的烷基硅氧烷聚合物反应溶剂、和0-15%的辅药。与这种皮肤涂剂一起使用的伤口闭合物可包括多微孔聚丙烯膜的伤口桥连部分。
Description
技术领域
本发明一般地涉及使用粘性伤口闭合物及粘性皮肤涂剂来治疗和闭合伤口。
发明背景
在医学上,缝合物已被长期用于闭合伤口。较近期地,已介绍了粘性闭合物,它可以有效地闭合某些类型的伤口而不会造成在缝合中所固有的额外伤害。这些粘性闭合物具有背衬以提供坚固的结构,还有粘合剂层以粘合到皮肤上。要成功设计这些产品,有两个主要的标准必须得到协调:对皮肤有可靠的粘合性,即使当伤口靠近关节时也是如此;和在保持伤口边缘相互接近方面有良好表现。
一种方法是使用非织造网作为基础背衬,并且在纵向或伤口的交叉方向用强力纤维加固这种材料。背衬的主要物质可以随着患者的移动而随皮肤弯曲,加固性纤维增强轻质背衬,从而使结构可以阻止伤口边缘分离。此背衬在全部的接触皮肤的表面上与强皮肤粘合剂结合。加固性纤维的强度加上它们紧邻伤口边缘的稳固固定,提供了防止伤口分离的极好安全保护。例如由Minnesota Mining andManufacturing Company of St.Paul,MN市售的伤口闭合物STERI-STRIPS就是以这种方式构造的。
较近期地,已发展了一种改进,可提供包括具有伤口桥连部分的伤口闭合物,即使在把伤口闭合物作为一个整体进行充分拉伸的情况下,此伤口桥连部分仍有足够的空间稳定性以使伤口边缘保持适当的排列。伤口桥连部分在最需要时,即直接在伤口上面时具有空间稳定性。伤口闭合物的剩余部分优选比伤口桥连部分充分更可延展和有弹性,以改善伤口闭合物对患者的顺应性和粘合性。更具体地,伤口闭合物具有将其粘合到皮肤上的粘合剂、对立的弹性末端部分、和在该末端部分之间的伤口桥连部分。伤口闭合物被如此构造以使其在被拉伸30%后可恢复至少85%,并使伤口桥连部分在受到同样的力时的伸长少于末端部分。通过这种方式,伤口桥连部分倾向于维持伤口闭合而抵抗皮肤拉伸所产生的力。这种伤口闭合物公开于在2000年9月27日提交的共同未决的美国专利申请09/671,129,发明名称为“CONFORMABLE ADHESIVE WOUND CLOSURES”(代理档案号55990USA2A.002)。
一种不同的用于获得对皮肤的粘合性以及阻止倾向于拉开伤口边缘的力的策略公开于美国专利5,259,835(Clark等人)。在该参考文献中,使用多孔性连接元件提供伤口闭合物,该元件可容纳能够提供长时间伤口支持的可流动粘合剂。具体地,氰基丙烯酸酯被提及适合作为可流动的粘合剂。该体系的缺点在于,一旦多孔性连接元件容纳了可流动粘合剂,且粘合剂已结合到皮肤上,它就变成了刚性单元,当身体运动使皮肤弯曲而靠着那些边缘时,所述刚性单元会沿着其边缘引起皮肤刺激。
另一组在皮肤接触应用上有用的粘合剂公开于美国专利6,383,502(Dunshee等人)。这些物质有良好的皮肤相容性而且是疏水的,因此它们倾向于不留在伤口的内部。然而,它们的拉伸强度只足够于例如闭合或密封皮肤开裂,而不足以支持主要伤口的闭合而抵抗皮肤通常受到的运动范围。
发明概述
本发明通过提供闭合伤口体系解决了上面讨论的问题,该体系既使用了伤口闭合物又使用了可流动粘性皮肤涂剂,用于在邻近或夹在伤口闭合物之间的空间内提供良好的伤口边缘对立。在有试图分离伤口边缘的强力情况下能保持伤口边缘闭合的伤口闭合物和能保持伤口边缘有极好的对立但不能经受巨大力量的可流动粘合剂结合在一起,这比它们任何一个单独使用可起到达到更好的效果。与先前已知的既使用伤口闭合物又使用可流动粘合剂的体系不同,皮肤涂剂对皮肤而不是对伤口闭合物有粘合性,从而避免了对伤口附近皮肤的机械性刺激。
结合本发明使用时,“可流动粘性皮肤涂剂”是指液体聚合物涂层组合物,可被固化和/或干燥而留下粘合到皮肤、指甲和粘膜上的柔性涂层。当被施于使用者的皮肤、指甲或粘膜时,液体组合物可在室温下(20℃)固化和/或变干。“柔性”是指涂层在响应普通的皮肤弯曲时不会破裂。液体组合物和/或干燥的聚合物膜可包含各种药物或其它药剂,用于保持无菌性和/或用于释放至使用者身体的基础区域。例如,香料、抗菌剂、植物性药材、药物或类似材料可从涂层中释放出来。
一方面,本发明提供了一种在伤口的对立侧面的皮肤上粘合一个或多个伤口闭合物以将伤口的对立边缘保持在一起而护理伤口的方法,该一个或多个伤口闭合物的每个伤口闭合物包括背衬、位于背衬的一个主要表面上的粘合剂层、和伤口桥连部分,其中该一个或多个伤口闭合物的每个伤口闭合物的伤口桥连部分接触伤口对立边缘。在此方面,本方法还包括,在用一个或多个伤口闭合物上的粘合层将该一个或多个伤口闭合物横过伤口粘合后,将可流动粘性皮肤涂剂涂敷到邻近一个或多个伤口闭合物的伤口上;其中粘性皮肤涂剂不会把一个或多个伤口闭合物粘合到伤口上方的皮肤上。
另一方面,本发明提供了一种在伤口的对立侧面的皮肤上粘合一个或多个伤口闭合物以保持伤口的对立边缘在一起而护理伤口的方法,该一个或多个伤口闭合物的每个伤口闭合物包括背衬、位于背衬的一个主要表面上的粘合剂层、和伤口桥连部分,其中一个或多个伤口闭合物的每个伤口闭合物的伤口桥连部分接触伤口对立边缘,其中一个或多个伤口闭合物的每个伤口闭合物的接触伤口对立边缘的伤口桥连部分包括多微孔聚丙烯膜。在此方面,本方法还包括在用一个或多个伤口闭合物上的粘合剂层把该一个或多个伤口闭合物横过伤口粘合后,将可流动粘性皮肤涂剂涂敷到邻近一个或多个伤口闭合物的伤口,其中粘性皮肤涂剂包括1-40%的含硅氧烷的聚合物;60-99%的烷基硅氧烷聚合物反应溶剂;和0-15%的辅药;其中在接触伤口对立边缘的每个伤口桥连部分与皮肤之间的粘合强度为约30克/厘米或更小。
另一方面,本发明提供了包括一定量可流动粘性皮肤涂剂的伤口闭合物体系;和至少一个伤口闭合物,其包括背衬、适合置于伤口上面的伤口桥连部分、和压敏粘合剂,其中粘性皮肤涂剂不会把该至少一个伤口闭合物的伤口桥连部分与皮肤粘合。
另一方面,本发明提供了一种伤口闭合物体系,包括一定量的可流动粘性皮肤涂剂,其包括1-40%含硅氧烷的聚合物;60-99%的烷基硅氧烷聚合物反应溶剂;和0-15%辅药;以及至少一个伤口闭合物,该伤口闭合物包括背衬、包括适合置于伤口上方的多微孔聚丙烯膜的伤口桥连部分、和压敏粘合剂,其中在伤口桥连部分与皮肤之间的粘合强度为约30克/厘米或更小。
粘性皮肤涂剂可以是涂敷于皮肤时无刺激性的类型。具有这种性质的一组合适的皮肤涂剂包括美国专利6,383,502(Dunshee等人)描述的那些,在上文中已简要讨论。一种描述这些组合物的特征的方法是粘性皮肤涂剂,其包括:a)1-40%含硅氧烷的聚合物;b)60-99%的烷基硅氧烷聚合物反应溶剂;和c)0-15%辅药。
优选的是,根据本发明使用的粘性皮肤涂剂不会实质上将伤口闭合物的伤口桥连部分粘合到皮肤。结合本发明使用时,术语“不粘合”可被量化为例如提供约80克/英寸(约30克/厘米)或更小的粘合力;在某些情况下提供约50克/英寸(约20克/厘米)或更小的粘合力。
当使用美国专利申请09/533,136所描述的一类粘性皮肤涂剂时,因粘性皮肤涂剂引起的在伤口桥连部分与皮肤之间的有限粘合性可通过用多孔膜如多孔聚丙烯膜制作伤口桥连部分而实现。该膜的多孔性质可提供以下优点,诸如可使伤口透气、以及使不小心进入伤口桥连部分下面的任何粘性皮肤涂剂中的溶剂部分挥发出去。多孔膜可以是多微孔的,此处多微孔膜的孔径为约100微米或更小。合适的多微孔膜的一个例子可以是多微孔聚丙烯膜。
根据本发明使用的伤口闭合物可优选具有用弹性网、优选包括热塑性的弹性熔喷纤维的非织造弹性网制得的背衬。背衬材料优选具有多方向弹性性质,弹性强至使伤口闭合物在被拉伸30%或更少后可恢复至少85%。更优选地,背衬在被拉伸30%或更少后可恢复至少95%。
当以术语“百分比”讨论恢复和拉伸时,应理解恢复百分比是指经过适当的时间段如1分钟或更少,伤口闭合物或伤口闭合物的相关部分恢复了它增加长度的百分比。例如,如果伤口闭合物在其初始长度的基础上被拉伸了1厘米,85%的恢复应指在拉伸后(即拉伸力撤去时),伤口闭合物收缩了0.85厘米。拉伸百分比以相似的方式定义。例如,如果未拉伸时长度为1厘米的伤口闭合物被拉伸了30%,那么它在拉伸后的长度(但在恢复前)应为1.3厘米。
与背衬的其余部分相比,伤口桥连部分优选具有相对的尺寸稳定性,即当伤口闭合物受到拉伸力时,伤口桥连部分的伸长少于伤口闭合物的其余部分如对立末端部分的伸长。当伤口闭合物伸长了30%或更少时,伤口桥连部分优选伸长8%或更少。更优选地,当伤口闭合物伸长了30%或更少时,伤口桥连部分伸长了5%或更少;最优选地,当伤口闭合物伸长了30%或更少时,伤口桥连部分伸长了1%或更少。在某些情况下,当伤口闭合物被拉伸时,伤口桥连部分会经历若干延长,即其伸长了大于0%。
可在伤口闭合物的伤口桥连部分使用与背衬分离的加强层,为伤口桥连部分提供所需的空间稳定性。如果它位于伤口闭合物的患者侧面上,该加强层可采取伤口接触层(即使用时接触伤口的层)的形式。或者,例如,加强层可位于面向远离伤口的背衬侧面上。在另一种替换方式中,可在伤口桥连部分内背衬的两侧都提供加强层。
无论其位置在哪里,加强层优选与背衬牢固结合,使得在伤口闭合物伸长时,加强层不会与伤口闭合物分层;更优选地,当伤口闭合物伸长了30%时,加强层不会与伤口闭合物分层。可使用任何合适的技术如粘合、焊接等把加强层结合到伤口闭合物上。
本发明的伤口闭合物还包括把伤口闭合物结合到皮肤上的粘合剂。粘合剂优选为压敏粘合剂。优选地,这是一种相对侵蚀性的粘合剂,能够牢固抓紧患者的皮肤以防止不希望的脱离。如果用于把伤口闭合物结合到患者皮肤上的粘合剂牢固到足以在伤口闭合物伸长时防止加强层与伤口闭合物分层,那么该粘合剂也可用于把加强层结合到伤口桥连部分内的伤口闭合物上。
在一些实施方案中,伤口桥连部分的宽度可能小于末端部分的宽度。这允许伤口面积的最大可视化,而不会牺牲皮肤粘合剂接触患者皮肤的表面积。从伤口桥连部分至伤口闭合物末端测量时,使对立末端部分的长度不相等,这也是方便的。当特征物如眼睛靠近伤口部位时,这有时有利于安置伤口闭合物。
结合下列本发明的说明性实施方案对本发明的这些及其它特征和优点加以讨论。
附图概述
在附图的几个图形中,相似部分具有相似的图标记,并且:
图1说明了包括本发明皮肤闭合物体系的工具箱的平面图;
图2说明了根据本发明制作的伤口闭合物的透视图;
图3说明了图2中的伤口闭合物的俯视图;
图4说明了图3中的伤口闭合物的侧视图;和
图5说明了本发明的四个伤口闭合物,其与皮肤涂剂结合使用,以保持在患者臂上的伤口的伤口边缘。
图6描述了可结合本发明的体系和方法使用的粘性伤口闭合物的患者侧面。
图7为图6中的粘性伤口闭合物沿图6中的线7-7作出的横截面视图。
本发明的说明性实施方案详述
现参照图1,其说明了以工具箱形式的示例性伤口闭合物体系10。工具箱10包括伤口闭合物12和一定量的粘性皮肤涂剂14。伤口闭合物12可固定在隔离衬垫16上,而粘性皮肤涂剂14可用投药瓶18或其它容器提供。优选用包装20提供体系10。在一些实施方案中,包装20适于配合一些方法使用,用于消毒工具箱,例如包装可包括对环氧乙烷气体可透过的纺粘聚烯烃层(如TYVEK)。
现参照图2和3,单独展示了示例性伤口闭合物12。伤口闭合物12具有背衬22和接触背衬的皮肤粘合剂层23。在这些附图描述的实施方案中,显示隔离衬垫16被精确按尺寸冲切,而不是像图1中被冲切以支撑几个伤口闭合物。在任一情况下,隔离衬垫16用来在伤口闭合物12被制备好至它被施用到皮肤上的时间内保护粘合剂层23。
伤口闭合物12包括位于对立末端部分26a和26b之间的伤口桥连部分24。伤口桥连部分24优选包括颈部28,此处的宽度与对立末端部分26a和26b(横向于伤口闭合物12的长度测量这里的宽度)相比较窄。伤口桥连部分24的颈部28用于直接放置于身体伤口边缘的上方,从而使医师可以看到伤口的最大实际量。
护垫部分30a和30b优选位于伤口闭合物12的末端部分26a和26b的远端。护垫部分30a和30b可如图所示被加宽,从而增加粘合剂性层24可利用的表面积,以获得在皮肤上的粘合优势。
参照图3,优选的是,伤口闭合物12的末端之间不对称,而相当地,从伤口桥连部分24测量的对立末端部分26a和26b的长度不相等,即一个末端部分26a比末端部分26a和26b的末端短。这种不对称安排的好处在上面已经很较详细地讨论。
图3中的伤口闭合物的侧视图描述于图4。从这个视图可以看到隔离垫衬16可以被方便地分成两个稍微重叠的部分16a和16b。这种安排有利于在使用前把隔离衬垫16从粘合剂层23上剥离。
图4还描述了加强层32,优选将其粘合至粘合剂层24上。优选将加强层32仅结合在伤口闭合物12的伤口桥连部分24内,更优选仅将其结合在颈部28处,在此情况下末端部分26a和26b独立于加强层32。优选将加强层32牢固地结合在伤口闭合物12上,从而在伤口闭合物伸长时加强层32不会从伤口闭合物12上分层。更优选地,在伤口闭合物伸长30%或更少时,加强层32不会与伤口闭合物12分层。在所描述的实施方案中,使用粘合剂23将加强层32结合在伤口闭合物上,尽管可使用任何合适的技术如粘合剂(与将伤口闭合物12结合到患者上所用的粘合剂相同或不同)、焊接等将加强层32结合在伤口闭合物12上。
如果加强层32与粘合剂23位于伤口闭合物12的同一侧面上,那么除了所需要的延长和弹性特性外,加强层32所用的材料还必须与所接触的受伤皮肤相容。将加强层32与粘合剂23置于伤口闭合物12的同一侧面上的一个优点是,伤口桥连部分24中的粘合剂23可被加强层32掩盖。在那个区域掩盖粘合剂23可以在伤口闭合物12被移走后防止粘合剂23粘合到伤口边缘并防止潜在地引起的问题。
如上所述,还可希望加强层32是多孔的。符合这几个标准的一种合适的膜在商业上可以商品名PROPORE KN 9400多孔聚丙烯膜从3M Co.of St.Paul,Minnesota购得。关于制备合适的用于伤口桥连部分的膜的其它细节可在美国专利4,726,989(Mrozinski)中找到。在任何情况下,优选的是,加强层32的材料的厚度为约75微米(0.003英寸)或更少。更厚的膜在被置靠于柔软的伤口边缘时更易于被患者感知。更优选的是,加强层32的厚度为约60微米(0.0023英寸)或更少。
现参照图5,四个伤口闭合物12配合用以把一个伤口(W)的伤口保持在一起,在这种情况下显示此伤口在一位患者的臂上。需要特别注意的是末端部分26a和26b交替排列,伤口闭合物12的长和短的末端部分26a和26b在伤口对立侧面上交替布置。更宽的护垫部分30a和30b可增加伤口闭合物12的保持力,但如果伤口闭合物是末端-末端对称的,它们可能会沿如图所示的直形伤口相互妨碍且相互重叠。换句话说,会对它们被安置在一起的靠近程度形成限制,如果伤口需要被缚得更紧时,此限制会排除它们的应用。然而,该图说明了末端部分26a和26b的不相等长度如何允许伤口闭合物12窝聚在一起,从而得到减少的伤口堵塞、每个线性伤口长度上横过伤口的足够结合点、和对皮肤有牢固掌握的增加了的表面积的极好组合。
从图5还可看到,粘性皮肤涂剂14的区域被置于邻近伤口闭合物12的区域下。被粘性皮肤涂剂14涂覆的区域优选邻近伤口闭合物12,而不是位于其下面。然而,如图5所示,毛细管作用有时会把粘性皮肤涂剂14拉到一个或多个伤口闭合物12的桥连部分24的下面。然而,如果伤口闭合物12在伤口桥连部分24内部是多孔的,从而使被拉到伤口闭合物12下的任何粘性皮肤涂剂14可以变干的话,这个问题是可以解决的。在可替换的方法中,粘性皮肤涂剂14可被涂覆到伤口闭合物12的上面和其相邻处。然而,优选的粘性伤口闭合物12的多孔性(至少在伤口桥连部分内部)允许在粘性伤口闭合物12和患者之间的任何粘性皮肤涂剂14变干。
在描述伤口桥连部分24时,本文所用的多孔或多微孔(及其变体)是指伤口桥连部分24在其整个厚度上是多孔的或多微孔的,即位于伤口桥连部分内部的材料(如果有存在两种或更多种材料)的所有层是多孔的或多微孔的,从而使伤口桥连部分24下面的皮肤涂剂可以通过伤口桥连部分而变干(例如允许皮肤涂剂中的挥发性组分穿过伤口桥连部分24)。例如,如果伤口桥连部分24包括加强材料32层和背衬22的层,这两层都应是多孔的或多微孔的,从而使伤口桥连部分下面的皮肤涂剂可通过伤口桥连部分而变干。
除了多孔性之外,还优选将伤口桥连部分24构造成使粘性皮肤涂剂14不会将伤口闭合物12的伤口桥连部分24粘合到患者皮肤上。或者,只把接触患者的那些材料构造成使粘性皮肤涂剂14不会将伤口闭合物12的伤口桥连部分24粘合到患者的皮肤上,这也足够了。还优选的是,接触患者的伤口闭合物12的所有部分被构造成使粘性皮肤涂剂14不会把伤口闭合物12粘合至患者上。
各种弹性网适合用做本发明的伤口闭合物中的背衬22;例如,聚氯乙烯泡沫薄层可提供所需性质。然而,优选使用基于热塑弹性的小直径纤维的熔喷网的某些非织造弹性网,因为它们具有异常的顺应性和水蒸汽传递性质。更具体地,可用于制作微纤维网的弹性热塑材料包括,例如,弹性聚氨酯、弹性聚酯、弹性聚酰胺和弹性A-B-A′嵌段共聚物,其中A和A′是苯乙烯部分,B为弹性中间嵌段。
优选用于本发明的弹性小直径纤维可优选具有例如约1微米至大于50微米、更优选约5微米至约30微米的直径。由此形成的弹性网在被拉伸30%或更少时,在轴向优选恢复至少85%、更优选至少90%、最优选至少95%。还优选的是,用于背衬12的网在横向(即垂直于轴向)被拉伸30%或更少时在该方向恢复至少80%、更优选至少85%、最优选至少90%。
非织造熔喷弹性网可用任何合适的方法制备。关于适合本发明使用的一些弹性网的更多信息可参见美国专利5,230,701(Meyer等人)。
合适的背衬还可由可透气的非织造带状背衬形成,此处非织造带状背衬包括部分地由具有粘性组分区域的多组分纤维形成的纤维非织造网。多组分纤维的分布遍及非织造带状背衬的宽度尺寸,从而使粘性组分区域暴露在非织造带状背衬的两个外表面上。粘性组分区域优选为压敏粘合剂区域,其通过粘性组分和至少一种非粘性组分的热熔融挤出以形成多组分纤维而形成。非织造带状背衬优选与多组分纤维同时形成,或在其形成的同时将多组分纤维聚集为非织造背衬。关于如何形成这样的材料并提供粘合剂层的细节可参见美国专利6,107,219(Joseph等人)。
背衬22优选涂覆以皮肤相容的压敏粘合剂层23。当如上所述的多组分纤维背衬用做背衬,尤其方便的是,制作熔喷微纤维压敏粘合剂网并将此网层压到背衬上。美国专利6,107,219(Joseph等人)中名称为“Adhesive Sample”1、2和3的实施例公开了可能适合用于本发明的材料和方法。
可用于本发明粘合剂层的其它优选的压敏粘合剂是涂敷于皮肤的普通粘合剂,如美国专利RE 24,906中描述的丙烯酸酯共聚物,尤其是丙烯酸异辛酯∶丙烯酰胺的重量比为97∶3的共聚物或丙烯酸异辛酯∶丙烯酰胺的重量比为96∶4的共聚物。其它医用级皮肤粘合剂如丙烯酸异辛酯和N-乙烯吡咯烷酮的共聚物、或丙烯酸异辛酯和丙烯酸的共聚物也可被使用。
适用于本发明的伤口闭合物的衬垫可用牛皮纸、聚乙烯、聚丙烯、聚酯或任何这些材料的合成物制得。优选将衬垫涂覆以隔离剂如含氟化合物或硅酮。例如,美国专利4,472,480(Olson)描述了低表面能全氟化合物衬垫。一些优选的衬垫为覆以硅酮隔离材料的纸、聚烯烃膜或聚酯膜。一个被认为适用于本发明的市售隔离衬垫的例子是覆以硅酮的隔离纸,可以商品名SC 50 1F M4D从Sopal France,of Dax,France获得。还被认为合适的是ESP-48衬垫,市售自DCP-Lohja of Cullman,AL。
粘合剂和衬垫的其它组合可预期用于根据本发明的实施方案。本领域的技术人员会熟知试验新粘合剂相对于不同衬垫或新衬垫相对于不同粘合剂的方法,以达到最终产品所需质量的组合。关于选择硅酮隔离衬垫需要考虑的事项可参见″the Handbook of Pressure SensitiveAdhesive Technology″,Van Nostrand-Reinhold,1982,第18章,第384-403页。美国专利4,472,480也描述了关于选择全氟聚醚隔离背衬需要考虑的事项。
通过把背衬制成为长的不确定长度的网,网被切成适合所制闭合物的宽度,从而可以方便地制备根据本发明的伤口闭合物。然后可用任何合适的技术如幕涂、刮刀式涂布、熔喷等来涂敷粘合剂层。当需要时,将一条狭窄的材料带铺在粘合剂层上以形成加强层。典型地,隔离衬垫被层压到该结构上,按需要可以是单层排列或者是重叠的两片排列。然后将伤口闭合物从层压结构上冲切下来,如果需要单个闭合物则将隔离衬垫刺穿,或者如果需要包括依照图1的多个伤口闭合物12在隔离衬垫16之上的排列时,则保留隔离衬垫。常规的切割和冲切技术可以技术人员公知的方式使用。
图6和7描述了另一种伤口闭合物112,其包括背衬122和位于其上的皮肤粘合剂123。伤口闭合物112还包括如上所述的可限定伤口桥连部分的加强层132。然而,伤口闭合物112的伤口桥连部分并不像上述的实施方案一样是狭窄的或收缩的。
结合伤口闭合物112所描述的附加任选组分是吸收层140,它位于加强层132和皮肤粘合剂123之间(这是为什么在图6中吸收层140用虚线表示的原因)。然而,吸收层140在伤口闭合物112中的确切位置可以改变。例如,在一些实施方案中,吸收层140可位于相对于加强层132的背衬122的对立侧面上。
根据伤口闭合物122,吸收层140可存在以提供一个或多个功能。例如吸收层140可存在以吸收伤口渗出物。吸收层140可执行的另一个功能是吸收皮肤涂剂。例如,在伤口闭合物横过伤口安置好后,如果涂敷了过量的皮肤涂剂,那么吸收层140可以吸收至少一些过量的皮肤涂剂,从而可以阻止皮肤涂剂例如进入伤口、汇聚在皮肤上等。因此,优选的是,吸收层140显示了对结合本发明的伤口闭合物使用的皮肤涂剂的亲合力。用于吸收层140的合适材料的例子包括,例如,但不限于:机织材料、非织造材料、泡沫等。
可能在某些实施方案中,加强层本身除了加强伤口桥连部分之外还具有一些吸收性能。
尽管本发明的方法可优选地包括选择性地将皮肤涂剂涂敷到邻近单个粘性伤口闭合物的或在相邻的伤口闭合物对之间的伤口上,但是在伤口闭合物的结构中加入吸收材料可允许使用者更自由地运用如下知识来涂敷皮肤涂剂,该知识为:直接涂敷到伤口闭合物或在伤口闭合物和患者之间渗出的任何皮肤涂剂可被吸收层吸收(以及不会将皮肤闭合物粘合到患者)。
本发明的方法和体系可包括粘性皮肤涂剂,其包括与伤口护理相容的基于氰基丙烯酸酯的粘合剂。这种材料的例子被描述于例如美国专利5,254,132(Barley等人);美国专利5,480,935(Greff等人);美国专利5,753,699(Greff等人);美国专利6,214,332 B1(Aakill等人)等。或者,本发明的方法和体系可包括粘性皮肤涂剂,其包括与伤口护理相容的基于火棉的粘合剂。这种材料的一个例子以商品名NEW-SKIN被销售。当使用基于氰基丙烯酸酯的或基于火棉的粘合剂时,本发明所需的伤口桥连部分的有限粘合力,可通过使用例如多微孔的聚丙烯、聚酯等与伤口边缘接触而实现。如果选择伤口闭合物材料,并使用上述的可流动粘合剂以限制伤口闭合物与皮肤的粘合力,描述于美国专利5,259,835(Clark等人)的基于氰基丙烯酸酯的粘合剂可结合本发明使用。
现在转至适用于本发明的粘性皮肤涂剂,优选的是,用于本发明的粘性皮肤涂剂具有含烷基甲硅烷氧基聚合物反应溶剂的溶剂体系。烷基甲硅烷氧基聚合物反应溶剂体系典型地主要包括直链烷烃、支链烷烃或环烷烃,能够作为反应溶剂(即反应组合物的不反应流体部分)用于重量比为53∶39∶8的TRIS(3-甲基丙烯酰基氧丙基三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷)/甲基丙烯酸甲酯/丙烯酸异辛酯)的特定单体组合物的聚合反应。使用上述的特定单体组合物在下述的标准聚合反应下进行聚合反应,可容易地以常规评价方法鉴定溶剂体系。
标准聚合反应包括使基于单体加溶剂总重量的浓度为20%的总单体,与基于总单体重量为0.3%的VAZO 67自由基引发剂反应,反应温度为70℃,在氮气中反应36小时(或更少的时间,如果多于90%的单体已发生转变)。如果在冷却至室温后,已反应的组合物生成清澈的、可倾倒的聚合物溶液,并且在乙基纤维素溶剂中,以表观固体浓度为0.5%(w/v)测得的聚合物产物的特性粘度(用ASTM D2857-95在25℃下,按″Experiments in Polymer Science″,Edward A.Collins,Jan Bbaresand Fred W.Billmeyer,New York,Wiley(1973)pp146-153)讨论的原理进行实验来测定“IV”)小于0.5dl/g,可认为溶剂体系是烷基甲硅烷氧基聚合物反应溶剂。生成特性粘度大于0.5dl/g的聚合物的溶剂是不合适的。该试验的具体程序详述如下。
在4盎司细口燧石玻璃瓶中,将4.24g TRIS、3.12g甲基丙烯酸甲酯和0.64g丙烯酸异辛酯的混合物溶解在32g溶剂,再加入0.024gVAZO 67。溶液用氮气以1升/分钟的流速净化两分钟以除去溶解的氧。将瓶用衬有聚四氟乙烯的金属帽紧密封闭,并在预置为o米的洗涤槽中在70℃下放置至少24小时。测量105℃下干燥60分钟后非挥发性固体的干燥失重百分比,确定转化率。
用于本发明的优选粘性皮肤涂剂的一些优选溶剂可选自一种或多种C5-C12直链烷烃、支链烷烃或环烷烃。特别优选的溶剂可以是甲基环戊烷;正庚烷;正辛烷;正壬烷;2,2,4-三甲基戊烷;3,4-二甲基己烷。溶剂体系还可包括溶剂掺合物,所述溶剂为直链、支链或环状C10-C12烷烃与一种或多种C5-C9直链、支链或环烷烃的混合物。
例如,一些优选的溶剂掺合物可包括一种或多种正癸烷、正十一烷或正十二烷与一种或多种甲基环戊烷;正庚烷;正辛烷;正壬烷;2,2,4-三甲基戊烷;3,4-二甲基己烷的混合物。
可用作本发明的粘性皮肤涂剂的包含液体聚合物的涂层材料可包括含硅氧烷的聚合物和对使用者无刺激性的溶剂体系。优选地,聚合物的用量按重量计为1%至40%,溶剂的量为60%至90%。结合本发明,材料优选在伤口的边缘之间、在相邻的伤口闭合物对之间或邻近单独的伤口闭合物(当仅使用一个伤口闭合物时)的空间内形成粘性结合。
应理解以上描述是说明性的而不是限制性的。从前面的描述中,在不背离本发明范围的情况下,本发明的各种改变和替换对本领域的技术人员是显而易见的,并且应理解不应过度地将本发明限于本文所列的说明性实施方案。
Claims (24)
1.一种护理伤口的方法,该方法包括:
通过将一个或多个伤口闭合物粘合到在伤口对立侧面上的皮肤上而把伤口的对立边缘保持在一起,所述一个或多个伤口闭合物的每个伤口闭合物包括背衬、在背衬的一个主要表面上的粘合剂层、和伤口桥连部分,其中该一个或多个伤口闭合物的每个伤口闭合物的伤口桥连部分接触伤口的对立边缘;和
在使用一个或多个伤口闭合物上的粘合剂层将该一个或多个伤口闭合物横过伤口粘合后,将可流动粘性皮肤涂剂涂敷到邻近该一个或多个伤口闭合物的伤口上;
其中粘性皮肤涂剂不会将一个或多个伤口闭合物粘合到伤口上面的皮肤上。
2.如权利要求1所述的方法,还包括将粘性皮肤涂剂涂敷到一个或多个伤口闭合物上。
3.如权利要求1所述的方法,其中接触伤口对立边缘的伤口桥连部分是多孔的。
4.如权利要求1所述的方法,其中接触伤口对立边缘的伤口桥连部分和粘性皮肤涂剂不会彼此粘合。
5.如权利要求1所述的方法,其中在接触伤口对立边缘的伤口桥连部分与皮肤之间的粘合强度为约30克/厘米或更小。
6.如权利要求1所述的方法,其中粘性皮肤涂剂包括:
1-40%的含硅氧烷的聚合物;
60-99%的烷基硅氧烷聚合物反应溶剂;和
0-15%的辅药。
7.如权利要求6所述的方法,其中接触伤口对立边缘的伤口桥连部分包括多微孔的聚丙烯膜。
8.如权利要求1所述的方法,其中粘性皮肤涂剂包括基于氰基丙烯酸酯的粘合剂。
9.如权利要求1所述的方法,其中粘性皮肤涂剂包括基于火棉的粘合剂。
10.如权利要求1所述的方法,其中一个或多个伤口闭合物的每个伤口闭合物包括:
对立的弹性末端部分;和
在该末端部分之间的伤口桥连部分;
其中伤口闭合物在被拉伸30%后恢复至少85%,且其中伤口桥连部分在受到同样的力时的伸长少于末端部分的伸长,由此伤口桥连部分倾向于使伤口在皮肤拉伸所产生的力下保持闭合。
11.如权利要求10所述的方法,其中当伤口闭合物伸长30%时,伤口桥连部分伸长8%或更少。
12.如权利要求10所述的方法,其中当伤口闭合物伸长30%时,伤口桥连部分伸长1%或更少。
13.一种护理伤口的方法,该方法包括:
通过将一个或多个伤口闭合物粘合到在伤口的对立侧面上的皮肤上而把伤口的对立边缘保持在一起,所述一个或多个伤口闭合物的每个伤口闭合物包括背衬、在背衬的一个主要表面上的粘合剂层、和伤口桥连部分,其中该一个或多个伤口闭合物的每个伤口闭合物的伤口桥连部分接触伤口的对立边缘,且其中接触伤口对立边缘的一个或多个伤口闭合物的每个伤口闭合物的伤口桥连部分包括多微孔的聚丙烯膜;和
在用一个或多个伤口闭合物上的粘合剂层将该一个或多个伤口闭合物横过伤口粘合后,将可流动粘性皮肤涂剂涂敷到邻近一个或多个伤口闭合物的伤口上,其中粘性皮肤涂剂包括1-40%的含硅氧烷的聚合物、60-99%的烷基硅氧烷聚合物反应溶剂、和0-15%的辅药;
其中在接触伤口对立边缘的每个伤口桥连部分与皮肤之间的粘合强度为约30克/厘米或更少。
14.一种伤口闭合物体系,包括:
一定量的可流动粘性皮肤涂剂;
至少一个伤口闭合物,其包括背衬、适合置于伤口上面的伤口桥连部分、和压敏粘合剂,其中粘性皮肤涂剂不会将所述至少一个伤口闭合物的伤口桥连部分粘合到皮肤上。
15.如权利要求14所述的体系,其中在伤口桥连部分与皮肤之间的粘合强度为约30克/厘米或更少。
16.如权利要求14所述的体系,其中伤口桥连部分是多孔的。
17.如权利要求14所述的体系,其中粘性皮肤涂剂包括:
1-40%的含硅氧烷的聚合物;
60-99%的烷基硅氧烷聚合物反应溶剂;和
0-15%的辅药。
18.如权利要求17所述的体系,其中伤口桥连部分包括多微孔的聚丙烯膜。
19.如权利要求14所述的体系,其中粘性皮肤涂剂包括基于氰基丙烯酸酯的粘合剂。
20.如权利要求14所述的体系,其中粘性皮肤涂剂包括基于火棉的粘合剂。
21.如权利要求14所述的体系,其中至少一个伤口闭合物包括:
对立的弹性末端部分;和
在该末端部分之间的伤口桥连部分;
其中伤口闭合物在被拉伸30%后恢复至少85%,且其中伤口桥连部分在受到同样的力时的伸长少于末端部分的伸长,由此伤口桥连部分倾向于使伤口在皮肤拉伸所产生的力下维持闭合。
22.如权利要求20所述的体系,其中当伤口闭合物伸长30%时,伤口桥连部分伸长8%或更少。
23.如权利要求20所述的体系,其中当伤口闭合物伸长30%时,伤口桥连部分伸长1%或更少。
24.一种伤口闭合物体系,包括:
一定量的可流动粘性皮肤涂剂,包括1-40%的含硅氧烷的聚合物、60-99%的烷基硅氧烷聚合物反应溶剂、和0-15%的辅药;
至少一个伤口闭合物,其包括背衬、含有适合置于伤口上面的多微孔聚丙烯膜的伤口桥连部分、和压敏粘合剂,其中在伤口桥连部分与皮肤之间的粘合强度为约30克/厘米或更少。
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