CN1561973A - 外用长效止痛剂 - Google Patents

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CN1561973A CN 200410012225 CN200410012225A CN1561973A CN 1561973 A CN1561973 A CN 1561973A CN 200410012225 CN200410012225 CN 200410012225 CN 200410012225 A CN200410012225 A CN 200410012225A CN 1561973 A CN1561973 A CN 1561973A
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Abstract

本发明为一种外用长效止痛剂，其包含薄荷脑(克)和乙醇溶液(ml)，以配制1000ml药剂为准，其中薄荷脑的含量为0.5－6克，余量为注射用水。还包含盐酸利多卡因(克)，薄荷脑与盐酸利多卡因的比例为1∶6－7。还包含甘油(ml)和聚山梨酯80(ml)，薄荷脑与甘油和聚山梨酯80的比例分别为：1∶30－40和1∶3－4。本发明所述的外用长效止痛剂配方合理、准确，每种成分在制剂中都有其适宜作用；可用于烧伤、烫伤、开放性损伤、临床各科手术后止痛；喷洒或涂抹于伤口表面，根据伤口面积而定，一般一次5－20ml；该制剂具有长效局部麻醉作用，一次用药止痛作用可达2－10天，而且不延迟伤口愈合，对局部无损伤作用。

Description

外用长效止痛剂
技术领域
本发明涉及一种外用药，具体为一种以薄荷脑为主要成份的外用长效止痛剂。
背景技术
目前，以薄荷脑为主要成份的药剂有复方利多卡因注射液，它是国家卫生部批准的三类新药。适应症仅限于肛门部手术及手术后长效止痛，其适应症很大程度上限制了该制剂的使用范围；复方利多卡因注射液的配方不适用于外用制剂。
发明内容
本发明解决现有的以薄荷脑为主要成份的药剂剂型单一、使用范围受到限制的问题，提供一种以薄荷脑为主要成份的新剂型的止痛药剂——外用长效止痛剂。
本发明是采用如下技术方案实现的：外用长效止痛剂，包含薄荷脑(克)和乙醇溶液(ml)，以配制1000ml药剂为准，其中薄荷脑的含量为0.5-6克，余量为注射用水。中医认为薄荷脑具有一定的止痛作为，但将薄荷脑用于西药、特别是外用止痛药剂尚未见相关报道。本发明的关键问题是确定薄荷脑的含量；薄荷脑含量过低起不到止痛作用，过高对人体有毒副作用。在完整、详细的药理、毒理实验以及临床应用的基础上，本发明提供了该外用长效止痛剂的合理、准确的配方，特别是薄荷脑的准确用量；
由于薄荷脑微溶于水，需先将其溶于有机溶剂中，然后再加水稀释；可溶解薄荷脑的有机溶剂很多，乙醇作为薄荷脑的溶媒，既可溶解薄荷脑，又对人体无毒副作用，因此选用乙醇作为薄荷脑的溶媒比较合适。乙醇溶液的浓度越高，越有利于薄荷脑的溶解，乙醇溶液的浓度过低其用量就大甚至在有限用量下不能充分溶解一定量的薄荷脑；乙醇溶液的用量以薄荷脑充分溶解为准。酒精浓度的选择以薄荷脑充分溶解且配制好的药剂总量不超过1000ml为准。
该外用长效止痛剂还包含盐酸利多卡因(克)，薄荷脑与盐酸利多卡因的比例为1∶6-7。添加盐酸利多卡因后，它与薄荷脑有协同作用，使产品止痛作用起效快。盐酸利多卡因是一种局部麻醉药，他也可用普鲁卡因或其它局部麻醉药替换。因此，针对所使用的局部麻醉药，本发明可容易地有多种配方变型。
该外用长效止痛剂还包含甘油(ml)和聚山梨酯80(ml)(吐温80)，薄荷脑与甘油和聚山梨酯80的比例分别为：1∶30-40和1∶3-4。该两种组份作为薄荷脑的助溶剂，进一步提高薄荷脑的溶解度，对进一步提高产品质量有一定作用。
该外用长效止痛剂可直接涂抹于患处，也可压入压力罐制成喷雾剂型，使用时喷在患处。
本发明所述的外用长效止痛剂配方合理、准确，每种成份在制剂中都有其适宜作用；可用于烧伤、烫伤、开放性损伤、临床各科手术后止痛；喷洒或涂抹于伤口表面，根据伤口面积而定，一般一次5-20ml；该制剂具有长效局部麻醉作用，一次用药止痛作用可达2-10天，而且不延迟伤口愈合，对局部无损伤作用。经大量的药理、毒理和临床实现，该制剂无毒副作用，使用安全可靠。该制剂与吗啡类止痛药相比无成瘾性，与复方利多卡因注射液相比使用更方便且增加了适应症。该制剂原料易得、价格便宜。
具体实施方式
实施例1
外用长效止痛剂，包含薄荷脑和乙醇溶液(95％)，薄荷脑为0.5克或3克或6克；将薄荷脑放入容器内并加入乙醇溶液、搅拌至薄荷脑充分溶解，然后再加入注射用水至总量为1000ml为止。
实施例2
外用长效止痛剂，包含薄荷脑、乙醇溶液(95％)和盐酸利多卡因(或者普鲁卡因)，薄荷脑为0.5克或3克或6克，按薄荷脑与盐酸利多卡因的比例为1∶6(或1∶7或1∶6.5)，可计算出相应的盐酸利多卡因的用量为3克(或3.5克或3.25克)或18克(或21克或19.5克)或36克(或42克或39克)；将薄荷脑放入容器内并加入乙醇溶液、搅拌至薄荷脑充分溶解，然后加入盐酸利多卡因和少量的注射用水并搅拌，使盐酸利多卡因溶解，最后再加入注射用水至总量为1000ml为止。
实施例3
外用长效止痛剂，包含薄荷脑、乙醇溶液(95％)、盐酸利多卡因(或者普鲁卡因)、甘油和聚山梨酯80，薄荷脑为1克或4克或5克，按薄荷脑与盐酸利多卡因、甘油和聚山梨酯80的比例分别为1∶6、1∶30和1∶3，可计算出相应的盐酸利多卡因的用量为6克或24克或30克，甘油的用量为30或120ml或150ml，聚山梨酯80的用量为3ml或12ml或15ml，将薄荷脑放入容器内并加入乙醇溶液、搅拌至薄荷脑充分溶解，然后加入盐酸利多卡因、甘油和聚山梨酯80并搅拌，最后再加入注射用水至总量为1000ml为止。
实施例4
外用长效止痛剂，包含薄荷脑、乙醇溶液(95％)、盐酸利多卡因(或者普鲁卡因)、甘油和聚山梨酯80，薄荷脑为1克或4克或5克，按薄荷脑与盐酸利多卡因、甘油和聚山梨酯80的比例分别为1∶7、1∶40和1∶4，可计算出相应的盐酸利多卡因的用量为7克或28克或35克，甘油的用量为40或160ml或200ml，聚山梨酯80的用量为4ml或16ml或20ml，将薄荷脑放入容器内并加入乙醇溶液、搅拌至薄荷脑充分溶解，然后加入盐酸利多卡因、甘油和聚山梨酯80并搅拌，最后再加入注射用水至总量为1000ml为止。

Claims (3)

1、一种外用长效止痛剂，包含薄荷脑(克)和乙醇溶液(ml)，其特征为：以配制1000ml药剂为准，其中薄荷脑的含量为0.5-6克，余量为注射用水。
2、如权利要求1所述的外用长效止痛剂，其特征为：还包含盐酸利多卡因(克)，薄荷脑与盐酸利多卡因的比例为1∶6-7。
3、如权利要求1或2所述的外用长效止痛剂，其特征为：还包含甘油(ml)和聚山梨酯80(ml)，薄荷脑与甘油和聚山梨酯80的比例分别为：1∶30-40和1∶3-4。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
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EP2968247A4 (en) * 2013-03-14 2017-04-26 Jsn I Llc Taste masking of anesthetics and analgesics

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