CN1559476A - 一种医药保健品 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种医药保健品组合物，它是以枸杞提取物配以人体必须的8种氨基酸(L－盐酸赖氨酸/L－亮氨酸/L－蛋氨酸/L－缬氨酸/L－异亮氨酸/L－苯氨酸/L－色氨酸/L－苏氨酸)组成的，以此配伍组成的制剂与单味的枸杞提取物或复合氨基酸比较，经药效学试验证明，在对增强免疫力、防止化学性肝损伤(包括酒石酸精性肝损伤、药物性肝损伤、脂肪肝等)方面具有协同的作用。

Description

一种医药保健品

技术领域：

本发明涉及一种医药保健品，特别是由中药枸杞的提取物(包括多糖、生物碱)与人体必须的外源性摄入的氨基酸组成的医药保健品组合物。

背景技术：

近年来随着人们生活节奏的变化及食物结构的改变，因长期或大量饮酒所致的酒精性肝损伤或食物结构变化引起的脂肪肝人群日渐增多，严重影响了人们的身体健康和家庭、社会的稳定。酒对人体有着广泛的药理作用，急性大量的饮酒可引起恶心、呕吐、记忆力减退、注意力不集中、精细运动能力受损和情绪不稳定，严重时甚至可引起呼吸麻痹而导致死亡。长期饮酒可引起精神障碍、免疫系统的损伤、胃损伤、脂肪肝、酒精性肝炎、肝硬化等疾病，有资料表明食道癌、肝癌发病率的升高似乎也与饮酒有关。

针对脂肪肝、酒精肝发病率不断上升的趋势，许多医疗机构加强了这方面的研究，中华医学会肝脏学会就专门成立了脂肪肝和酒精性肝病学组，并取得了一定的成果，确定了酒精性肝病的诊断标准，如对酒精性肝炎的组织学特点就描述为：肝细胞明显肿胀呈气球样变，尤为小叶中央的肝细胞，气球样变性的肝细胞内有时可见巨大的线粒体等，在医学观察中酒精性肝病具有区别于其他性质肝病的明显特点。脂肪肝、酒精肝已经作为病种，引起了医务界的高度重视。

不论是病毒性肝炎还是化学性肝损伤，都不是由于病毒的侵害直接引起肝细胞病变，而是通过人体免疫系统攻击被病毒侵犯的肝细胞，免疫系统又通过人体产生的抗体中和病毒使病毒消失。因此，如果感染了乙肝病毒的人免疫系统正常，就能及时产生抗体消灭病毒，对于破坏了的肝细胞可以通过自身修复达到康复。而饮酒对人体的免疫系统的破坏作用十分明显，是许多HBV携带者转为慢性肝炎的罪魁祸首，更有些人临床上并没有检出肝炎病毒，但大量长期的饮酒，也使得一部分人成为酒精性脂肪肝、酒精性肝纤维化和酒精性重症肝炎患者。

因此，开发有效的减轻或预防酒精性肝损伤、调节机体免疫的药品或健康食品受到各国政府与人民的普遍重视。目前在对此领域的研究开发方面，西方国家以合成物为主，而亚洲国家则侧重于天然植物的研究与开发。

枸杞子为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实，味甘、性平，属药、食同源的中药材，具有滋补肝肾，益精明目的功能，用于治疗虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。枸杞子主要含有多糖、氨基酸、微量元素等有效成分，具有重要的生理活性。经现代药理试验证明，枸杞提取物对非特异性免疫、体液免疫和细胞免疫功能具有增强作用，同时具有保肝的功效。如能显著增强网状内皮系统对印度墨汁的吞噬能力；枸杞多糖增加C₃b和Fc受体数量和活性，并能减弱醋酸氢化可的松对C₃b和Fc受体的抑制作用；用AI(OH)3诱导BALDHC小鼠产生血清高IgE模型，并进行免疫，同时口服标记枸杞提取物，与对照给比较，血清抗DNPIgE水平明显降低(P＜0.01)，提示其对IgE搞体应答有一定的调节作用。同时还能明显地促进体外培养的第35代对数增长期的二倍体细胞的生长速度；枸杞多糖对T淋巴细胞，尤其是胸腺T淋巴细胞介导的免疫具有选择性增强作用。对免疫缺陷小鼠试验证明，枸杞提取物能明显改善其免疫状态，同样它也能提高正常小鼠的免疫力；给予免疫抑制动物使用枸杞提取物，能使T_H细胞数明显增加，提高T_H/Ts比值，使低下的IL-2水平显著增高，加强T淋巴细胞表明IL-2R的表达。

在对117名健康老年人(60-82岁)及44名中青年正常人进行免疫功能测定表明老年人确有细胞免疫功能减退，服用枸杞多糖后，E-玫瑰花形成细胞百分率、RBC数、LBT、血清溶菌酶含量(LZM)、T细胞绝对值均较服药前明显提高，其中LBT及LZM含量达到中青年水平。说明枸杞多糖可增加细胞表面受体的数量，并通过增加T细胞的数量及增强其活性而对免疫系统产生调节作用，可根据老年人免疫功能水平服用枸杞多糖来调节其功能。

经临床观察发现，每日服用枸杞多糖胶囊四粒并且连服两个月的老人，有百分之八十以上的人胆固醇和油三脂明显下降，用药后，易疲劳、食欲不振和视力模糊等症状明显改善。长期服用的老人，头发都不再脱落，面容也由憔悴变为红润。

枸杞提取物同时具有保肝的作用，试验表明，它能拮抗四氯化碳所致的肝中磷脂和总胆固醇含量的降低，降低血AST活性，减少BSP潴留。中国科学家通过大量临床实验证明，中国传统中药材枸杞具有促进和调节免疫功能、保肝和抗衰老三大药理作用。

蛋白质在人体生命活动中有着多种多样的生物学功能，其中重要之-的功能是影响机体的免疫作用、酶的催化作用等等，因此它在营养中的重要性广泛的受到了人们的重视。人体中性质不同而又千差万别的各种蛋白质都是由20种氨基酸按不同的组化构成，为了适应人体多种蛋白质合成的需要，人体必须从食物中取得各种氨基酸，但在五十年代前后，Rose等人已确定8种氨基酸是人体不能合成或合成的速度远不能适应机体需要，这些氨基酸被称之为必须氨基酸。即异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、色氨酸、苏氨酸、缬氨酸、苯丙氨酸。在人体中必须氨基酸的需要量WHO及FAO也进行了归纳确定。

人体进食蛋白质后，食物中的蛋白质需要在人体转化成各种氨基酸才能被人体吸收人体吸收和利用。各种氨基酸都有L-型和D-型，人体能利用的主要是L-氨基酸，各种L-型氨基酸比其相应的D型异构物容易在人体内吸收和利用。

不同的氨基酸在人体内的作用不一样。赖氨酸是人体第一必需氨基酸，它是合成核蛋白、血红蛋白及促进大脑神经细胞再生的重要AA。体内脂肪酸代谢的重要载体——肉毒碱是赖氨酸和甲硫氨酸代谢中形成的。赖氨酸还参与调节机体的食欲代谢，在膳食中添加少量氨基酸，可提高年老体弱者的食欲，使其胃蛋白酶和盐酸的分泌量明显增加。赖氨酸可供给机体丰富的营养成分，保证体内重要蛋白质的合成，促进机体的生长发育。赖氨酸还可增强人体抗病能力，特别是对上呼吸道感染的抵抗力，临床上已用于营养不良、慢性肝炎等疾病的辅助治疗。

异亮氨酸、亮氨酸、缬氨酸三种必需氨基酸分子结构均具有支链的脂肪族类，所以称为支链氨基酸(BCAA)。它们共同的营养作用可归纳为(1)它们占食物蛋白质必需氨基酸(EAA)的50％；(2)在糖类、脂肪能量物质缺乏时或代谢障碍时，BCAA对组织蛋白质合成与分解有调节作用，血中BCAA浓度，可以调节芳香族氨基酸(Phe，Tyr，Trp)进入血脑屏障的作用；(5)BCAA及其相应酮酸，可以防治肝、肾功能衰竭等。此外，亮氨酸还有刺激胰岛素的分泌功能。

苯丙氨酸(Phe)属芳香族氨基酸，在体内大部分经苯丙氨酸羟化酶催化氧化为酪氨酸，并和酪氨酸一起合成重要的神经递质和激素，如肾上腺素、去甲肾上腺素、甲状腺素、儿茶酚胺等，有助于中枢神经系统维持清醒状态，参与机体的糖代谢和脂肪代谢。若体内苯丙氨酸羟化酶缺乏，则苯丙氨酸氧化为酪氨酸的反应障碍，可导致苯酮尿症，为最常见的氨基酸代谢缺陷。甲状腺素参与机体的能量代谢、水盐代谢及骨骼代谢，而它的合成依赖于酪氨酸，酪氨酸又来源于苯丙氨酸，因此，膳食中苯丙氨酸的缺乏，可影响体内酪氨酸的合成，从而导致甲状腺水平降低，影响机体的代谢活动。

苏氨酸(Thr)是天冬氨酸激酶的一种同功酶的抑制调节物，属生糖兼生酮氨基酸。它的分子结构中，含有羟基，对人体皮肤具有持水作用。它在膜蛋白中羟基能与寡糖链结合，对保护细胞膜起着重要作用。

色氨酸(Trp)是人体重要的神经递质——5-羟色胺的前体，而5-羟色胺是保证睡眠不可缺少的物质。血中游离色氨酸大多松散地与血清蛋白结合着，当血清蛋白被血浆中游离脂肪酸结合后，非结合型色氨酸才能被脑纳入而合成5-羟色胺，因而血中游离色氨酸的含量可调节脑中5-羟色氨的合成率，从而影响脑代谢。色氨酸也是合成烟酸的前体，当色氨酸缺乏时，可引起糙皮病等疾病。增加膳食中色氨酸的含量，首先恢复体内的氮平衡，其次用于恢复血中吡啶核苷酸，最后以烟酸代谢排出体外。

蛋氨酸(Mes)又称甲硫氨酸，在人体内可综合胆碱和胆酸，又是合成表皮中的蛋白质和某些激素(如胰岛素)所必需的氨基酸。膳食中蛋氨酸缺乏，可影响人体氮平衡，使人体胆碱减少而易发生脂肪肝。蛋氨酸与蛋白质的合成密切相关，蛋氨酸缺乏，可导致蛋白质合成障碍。蛋氨酸可增加代谢活性叶酸的比例，促进维生素B对叶酸的代谢作用，防止产生恶性贫血等疾病。蛋氨酸在ATP参与下形成S-腺苷蛋氨酸，因此蛋氨酸缺乏又可影响需要S-腺苷蛋氨酸供给的物质如肾上腺素、胆碱、肌酸等的合成。胱氨酸是人体重要的蛋白质谷胱甘肽的组成部分，蛋氨酸在体内可转变为胱氨酸，而胱氨酸还可由L-半胱氨酸转变为牛磺酸，因而蛋氨酸对其他非必需氨基酸的合成也有一定影响。比如L-半胱氨酸和L-丙氨基酸很特别，一般的膳食中含量特别少。平常人服食能有效地促进体内蛋白质的转化并被人体吸收和利用，尤其是经常饮酒或饮酒过量的人以及肝病患者，这两类特定的人群对这类氨基酸需要得特别多。当大量的酒精通过血液循环进入肝脏内，肝脏便需要大量的L-半胱氨基酸、L-丙氨酸将酒精转化为对人体无害的物质，以减轻人体对酒精的反应，如果没有充足的L-半胱氨酸、L-丙氨酸及各种维生素的供应，肝脏便会受到较大的损害，肝脏的修复需要大量的氨基酸，如不能及时提供这些氨基酸，肝病便有转化成肝癌的可能性。因此，采用补充复合氨基酸的方法，对人体的免疫功能调节及减轻酒精对肝脏的损伤有积极的作用，同时也能增强人体的健康水平。

由于氨基酸的安全、高效、营养、治疗等特殊效能，氨基酸制剂的总消耗量每年以20％以上的速度逐年递增，采用相同的氨基酸及其它功能因子组合成为食品补充剂或健康食品的产品已上市。

但将中药保健产品和不同种类的氨基酸结合制造医药保健品尚未有报道。本发明经过研究，发现合适的氨基酸配比；加上枸杞提取物可用于针对肝肾不足或机体虚弱之人群。将枸杞提取物与人体必须的复合氨基酸配合组方，用于免疫功能调节及减轻肝损伤，具有安全、有效的作用，为人们提供了一种新的健康的医疗保健食品，为免疫功能低下及长期饮酒的人群提供了一种新的健康食品选择。

发明内容：

本发明提供由枸杞提取物及人体必需的八种外源性氨基酸制成的医药保健品组合物，该组合物具有防止酒精性肝损伤、药物性肝损伤、化学性肝损伤、脂肪肝、调节免疫的作用。

本发明的组合物是一种具有治疗和/或预防酒精性肝损伤、药物性肝损伤、化学性肝损伤、防治脂肪肝和增强免疫力作用的药物、健康食品或食品添加剂，其特征在于由枸杞提取物(包括多糖、生物碱)与人体必须的外源性摄入的氨基酸经过科学筛选配比制成。

本发明的组合物，其活性组分组成为：

枸杞提取物

L-盐酸赖氨酸

L-亮氨酸

L-蛋氨酸

L-缬氨酸

L-异亮氨酸

L-苯氨酸

L-色氨酸

L-苏氨酸

各组分之间的配比如下：

枸杞提取物的重量为：1份

L-盐酸赖氨酸的重量为：1-3份

L-亮氨酸的重量为：0.5-2份

L-蛋氨酸的重量为：0.5-2份

L-缬氨酸的重量为：0.3-1份

L-异亮氨酸的重量为：0.3-1份

L-苯氨酸的重量为：0.4-1份

L-色氨酸的重量为：0.4-1份

L-苏氨酸的重量为：0.2-1份

本发明的组合物可以制成为任何适合服用的剂型，优选的是口服剂型，也可制成注射剂型。

本发明的组合物，其中的枸杞提取物可以通过以下制备工艺获得：

活性组分枸杞提取物是中药枸杞经过选自水提、醇提、水提醇沉、醇提水沉步骤制成的，其中的水提醇沉是枸杞子经过水提取，醇沉淀的步骤，得到沉淀物，该沉淀物经过过滤、干燥、粉碎即为本发明的枸杞子提取物原料，具体方法中可以经过多次提取沉淀步骤，如以下方法：

枸杞子加水八倍量提取三次，每次1小时，过滤得浸提液。将浸提液浓缩至比重1.12，加入50％乙醇，沉淀24小时。取上清液回收乙醇浓缩至比重1.25，再加入85％乙醇沉淀24小时，过滤。将沉淀物加水溶解至比重1.05，过滤。滤液加入85％乙醇沉淀24小时，过滤。沉淀物真空干燥，粉碎，过80目筛，得枸杞子提取物。

本发明的组合物，其中的氨基酸是已知的产品，购买自中国晋州冀荣氨基酸有限公司，质量标准符合AJI97 USP24 FCCIV，中国药典2000年版。

本发明的组合物，可以是单位剂量的制剂形式，根据制剂的需要，其中可以加入药物或保健品可接受的载体。载体的比例可根据制剂的需要占组合物重量比的0.1-99.9％，其余为活性组分，活性组分的量在单位剂量的制剂中可以是20-400mg，其余为药物可接受的载体。在20-400mg的活性组分中，各组分的比例是上述各组分的配比的比例。

本发明的组合物的制备方法可以是常规的医药保健品药物制剂的制备方法，如将原料和辅料混合均匀，根据制剂学常规技术制成不同的适合服用的剂型。

本发明的组合物可以制成任何适合服用的剂型，这些剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂、缓释制剂、控释制剂。优选的是口服剂型。

本发明的组合物制剂，其口服给药的制剂如片剂和胶囊通常为一种单位剂量，并含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂。对于片剂，还可对片剂进行包衣。

适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。

可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性成分分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。

口服液体制剂的形式例如可以是水性或油性悬浮液、溶液、乳剂、糖浆剂或酏剂，或者可以是一种在使用前可用水或其它适宜的载体复配的干燥产品。这种液体制剂可含有常规的添加剂，诸如悬浮剂，例如山梨醇、糖浆、甲基纤维素、明胶、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪，乳化剂，例如卵磷脂、脱水山梨醇一油酸酯或阿拉伯胶；非水性载体(它们可以包括食用油)，例如杏仁油、分馏椰子油、诸如甘油的酯的油性酯、丙二醇或乙醇；防腐剂，例如对羟基苯甲酯或对羟基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要，可含有常规的香味剂或着色剂。

对于注射剂，制备的液体单位剂型含有本发明的原料和无菌载体。根据载体和浓度，可以将此化合物悬浮或者溶解。溶液的制备通常是通过将原料溶解在一种载体中，在将其装入一种适宜的小瓶或安瓿前过滤消毒，然后密封。辅料例如一种局部麻醉剂、防腐剂和缓冲剂也可以溶解在这种载体中。为了提高其稳定性，可在装入小瓶以后将这种组合物冰冻，并在真空下将水除去。

用基本相同的方式制备胃肠外悬浮液，除了是将活性化合物悬浮在载体而不是将其溶解，而且在将其悬浮于无菌载体之前，用环氧乙烷对其进行消毒。表面活性剂或湿润剂可包括在此组合物中，以利于这种活性化合物的均匀分布。

本发明的制剂，在制备成药剂时可选择性的加入适合的药物或保健品可接受的载体，所述的载体选自：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量，可每日服1-3次，每次1-20剂，如：1-20针或粒或片。

以下通过药理学试验说明本发明的有益效果：

阴性对照组为正常饲养动物，试验对照组1为8种氨基酸组，试验对照组2为枸杞多糖提取物组，试验组为枸杞多糖提取物+8种氨基酸组。

      表1：对大鼠病理组织学检查结果(X±s)

        组别          动物数  脂肪染色评分

        (mg/kg.bw)    (只)

        阴性对照组    12      0.00±0.00

        50％乙醇组    12      2.95±1.12^

        试验对照组1   12      2.25±1.25

        试验对照组2   12      1.98±1.06*

        试验组        12      1.21±0.87**

^表示空白组与对照组比较P＜0.05；*表示与50％乙醇组比较P＜0.05

空白组对照肝细胞未观察到染色阳性的肝细胞，模型组肝细胞染色呈阳性；受试物各组肝细胞脂肪变性积分低于模型组，其中以试验组差异最显著。

              表2：对大鼠MDA、GSH、TG检验结果

组别           动物数    MDA            GSH           TG

(mg/kg.bw)     (只)      nmol/g         umol/g        mmol/g

阴性对照组     12        0.71±0.20     1.08±0.34    0.69±0.33

50％乙醇组     12        1.25±0.39    ^0.69±0.22    1.74±1.10

试验对照组1    12        0.55±0.08     1.01±0.31    1.65±0.68

试验对照组2    12        0.52±0.05*    1.21±0.64    1.62±0.27

试验组         12        0.31±0.03**   1.37±0.47    1.79±0.51

          表3：对小鼠半数溶血值(HC₅₀)的影响

       组别           动物数    样品HC₅₀         P值

       (mg/kg.bw)     (只)

       阴性对照组     10        172.58±48.68

       试验对照组1    10        192.05±56.25

       试验对照组2    10        239.08±56.36*    ＜0.05

       试验组         10        287.21±61.87**   ＜0.01

试验组明显高于对照组的HC₅₀值，有显著性差异。

       表4：对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响

组别           动物数    吞噬率         P值    吞噬指数     P

(mg/kg.bw)     (只)      ％

阴性对照组     10        42.90±11.38          0.77±0.32

试验对照组1    10        49.30±7.39           0.87±0.36

试验对照组2    10    58.60±6.06*   ＜0.05    1.11±0.39    ＜0.05

试验组         10    76.21±8.17**  ＜0.01    1.29±0.41    ＜0.01

             表5：对小鼠NK细胞活性的影响

        组别          动物数    NK细胞活性        P值

        (mg/kg.bw)    (只)

        阴性对照组    10        27.11±6.45

        试验对照组1   10        26.59±8.25

        试验对照组2   10        31.82±9.61

        试验组        10        47.27±10.88**    ＜0.01

连续灌胃30天后，能明显升高小鼠半数溶血值，明显增强小鼠腹腔巨噬鸡红细胞的能力，对抗体生成细胞数也有一定程度的提高，能增加NK细胞的活性。由此可见，该配方对动物免疫力有增强的功能。

本发明的优点在于，疗效突出，副作用少，配方合理，工艺简单，服用方便，适用广泛，中西药结合，各取所长，相互配合，相辅相成，起到了协同一致的作用。

具体实施方式：

实施例1

胶囊制备工艺：

          L-盐酸赖氨酸         37.5g

          L-亮氨酸             27g

          L-蛋氨酸             27g

          L-缬氨酸             10g

          L-异亮氨酸           9g

          L-苯丙氨酸           7.5g

          L-色氨酸             7.5g

          L-苏氨酸             6g

           枸杞子提取物           25g

           淀粉                   60g

                          共制成  1000粒

操作：将八种氨基酸分别过80目筛，淀粉与枸杞子提取物混合均匀，再与八种氨基酸混合均匀，填充胶囊，质检，包装，即得。

实施例2

片剂制备工艺：

           L-盐酸赖氨酸      37.5g

           L-亮氨酸          27g

           L-蛋氨酸          27g

           L-缬氨酸          10g

           L-异亮氨酸        9g

           L-苯丙氨酸        7.5g

           L-色氨酸          7.5g

           L-苏氨酸          6g

           枸杞子提取物      25g

           淀粉              70g

           乳糖              100g

           交联PVP           20g

           水果香精          适量

           低取代HPMC溶液    适量

           硬脂酸镁          2g

                       共制成   1000片

操作：将八种氨基酸分别过80目筛，淀粉、乳糖与枸杞子提取物混合均匀，再与八种氨基酸混合均匀，加入交联PVP，水果香精，混合均匀后，用低取代HPMC溶液制软材，20目筛制粒，80℃烘干，整粒，加入硬脂酸镁混合均匀，压片，质检，包装，即得。

Claims (10)

1.一种医药保健品组合物，由生理有效量的活性组分和药物或保健品可接受的载体组成，其特征在于，其活性组分的组成为：

枸杞提取物

L-盐酸赖氨酸

L-亮氨酸

L-蛋氨酸

L-缬氨酸

L-异亮氨酸

L-苯氨酸

L-色氨酸

L-苏氨酸

2.权利要求1的组合物，其特征在于，在活性组分的组成中，各组分之间的配比如下：

枸杞提取物的重量为：1份

L-盐酸赖氨酸的重量为：1-3份

L-亮氨酸的重量为：0.5-2份

L-蛋氨酸的重量为：0.5-2份

L-缬氨酸的重量为：0.3-1份

L-异亮氨酸的重量为：0.3-1份

L-苯氨酸的重量为：0.4-1份

L-色氨酸的重量为：0.4-1份

L-苏氨酸的重量为：0.2-1份

3.权利要求2的组合物是适合服用的任何剂型。

4.权利要求3的组合物是口服剂型或注射剂型。

5.权利要求4的组合物是口服剂型。

6.权利要求5的组合物是片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂。

7.权利要求6的组合物，每1000个单位剂量的制剂其活性组分用以下量的组分制成：

        L-盐酸赖氨酸            37.5g

        L-亮氨酸                27g

        L-蛋氨酸                27g

        L-缬氨酸                10g

        L-异亮氨酸              9g

        L-苯丙氨酸              7.5g

        L-色氨酸                7.5g

        L-苏氨酸                6g

        枸杞子提取物            25g

8.权利要求1-7的任何一项组合物在制备治疗和/或预防酒精性肝损伤、药物性肝损伤、化学性肝损伤、脂肪肝、增强免疫力的药物、保健品或食品添加剂的应用。

9.权利要求1的组合物的制备方法，其特征在于，活性组分枸杞提取物是中药枸杞经过选自水提、醇提、水提醇沉、醇提水沉步骤制成的。

10.权利要求9的制备方法，其特征在于，水提醇沉步骤是，枸杞子加水八倍量提取三次，每次1小时，过滤得浸提液，将浸提液浓缩至比重1.12，加入50％乙醇，沉淀24小时，取上清液回收乙醇浓缩至比重1.25，再加入85％乙醇沉淀24小时，过滤，将沉淀物加水溶解至比重1.05，过滤，滤液加入85％乙醇沉淀24小时，过滤，沉淀物真空干燥，粉碎，过80目筛，得枸杞子提取物。