CN1640396A - 一组新的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一组新的药物组合物。本发明所述的药物组合物为含有氨基酸和水溶性维生素的注射剂。本发明所述药物组合物营养物质全面，可以供人体肠外给药，补充营养成分，治疗由于缺乏维生素和氨基酸引起的各种疾病。

Description

一组新的药物组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及到一种新的含有氨基酸和水溶性维生素的药物组合物。

背景技术

一、氨基酸

氨基酸是组成蛋白质的基本单位。蛋白质是人体不可缺少的基础物质。氨基酸缺乏将影响机体正常的新陈代谢，出现贫血、易疲劳、免疫力下降。

(1)赖氨酸

赖氨酸为碱性必需氨基酸。由于谷物食品中的赖氨酸含量甚低，且在加工过程中易被破坏而缺乏，故称为第一限制性氨基酸。

赖氨酸可以调节人体代谢平衡。赖氨酸为合成肉碱提供结构组分，而肉碱会促使细胞中脂肪酸的合成。往食物中添加少量的赖氨酸，可以刺激胃蛋白酶与胃酸的分泌，提高胃液分泌功效，起到增进食欲、促进幼儿生长与发育的作用。赖氨酸还能提高钙的吸收及其在体内的积累，加速骨骼生长。如缺乏赖氨酸，会造成胃液分沁不足而出现厌食、营养性贫血，致使中枢神经受阻、发育不良。

赖氨酸在医药上还可作为利尿剂的辅助药物，治疗因血中氯化物减少而引起的铅中毒现象，还可与酸性药物(如水杨酸等)生成盐来减轻不良反应，与蛋氨酸合用则可抑制重症高血压病。

单纯性疱疹病毒是引起唇疱疹、热病性疱疹与生殖器疱疹的原因，而其近属带状疱疹病毒是水痘、带状疱疹和传染性单核细胞增生症的致病者。印第安波波利斯Lilly研究室在1979年发表的研究表明，补充赖氨酸能加速疱疹感染的康复并抑制其复发。

长期服用赖氨酸可拮抗另一个氨基酸-精氨酸，而精氨酸能促进疱疹病毒的生长。

(2)蛋氨酸

蛋氨酸是含硫必需氨基酸，与生物体内各种含硫化合物的代谢密切相关。当缺乏蛋氨酸时，会引起食欲减退、生长减缓或不增加体重、肾脏肿大和肝脏铁堆积等现象，最后导致肝坏死或纤维化。

蛋氨酸还可利用其所带的甲基，对有毒物或药物进行甲基化而起到解毒的作用。因此，蛋氨酸可用于防治慢性或急性肝炎、肝硬化等肝脏疾病，也可用于缓解砷、三氯甲烷、四氯化碳、苯、吡啶和喹啉等有害物质的毒性反应。

(3)色氨酸

色氨酸可转化生成人体大脑中的一种重要神经传递物质-5-羟色胺，而5-羟色胺有中和肾上腺素与去甲肾上腺素的作用，并可改善睡眠的持续时间。当动物大脑中的5-羟色胺含量降低时，表现出异常的行为，出现神经错乱的幻觉以及失眠等。此外，5-羟色胺有很强的血管收缩作用，可存在于许多组织，包括血小板和肠粘膜细胞中，受伤后的机体会通过释放5-羟色胺来止血。医药上常将色氨酸用作抗闷剂、抗痉挛剂、胃分泌调节剂、胃粘膜保护剂和强抗昏迷剂等。

(4)缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸和苏氨酸

缬氨酸、亮氨酸与异亮氨酸均属支链氨基酸，同时都是必需氨基酸。当缬氨酸不足时，大鼠中枢神经系统功能会发生紊乱，共济失调而出现四肢震颤。通过解剖切片脑组织，发现有红核细胞变性现象，晚期肝硬化病人因肝功能损害，易形成高胰岛素血症，致使血中支链氨基酸减少，支链氨基酸和芳香族氨基酸的比值由正常人的3.0～3.5降至1.0～1.5，故常用缬氨酸等支链氨基酸的注射液治疗肝功能衰竭等疾病。此外，它也可作为加快创伤愈合的治疗剂。

亮氨酸可用于诊断和治疗小儿的突发性高血糖症，也可用作头晕治疗剂及营养滋补剂。异亮氨酸能治疗神经障碍、食欲减退和贫血，在肌肉蛋白质代谢中也极为重要。

苏氨酸是必需氨基酸之一，参与脂肪代谢，缺乏苏氨酸时出现肝脂肪病变。

(5)天冬氨酸、天冬酰胺

天冬氨酸通过脱氨生成草酰乙酸而促进三羧酸循环，故是三羧酸循环中的重要成分。天冬氨酸也与鸟氨酸循环密切相关，担负着使血液中的氨转变为尿素排泄出去的部分工作。同时，天冬氨酸还是合成乳清酸等核酸前体物质的原料。

通常将天冬氨酸制成钙、镁、钾或铁等的盐类后使用。因为这些金属在与天冬氨酸结合后，能通过主动运输途径透过细胞膜进入细胞内发挥作用。天冬氨酸钾盐与镁盐的混合物，主要用于消除疲劳，临床上用来治疗心脏病、肝病、糖尿病等疾病。天冬氨酸钾盐可用于治疗低钾症，铁盐可治疗贫血。

不同癌细胞的增殖需要消耗大量某种特定的氨基酸。寻找这种氨基酸的类似物-代谢拮抗剂，被认为是治疗癌症的一种有效手段。天冬酰胺酶能阻止需要天冬酰胺的癌细胞(白血病)的增殖。天冬酰胺的类似物S-氨甲酰基-半胱氨酸经动物试验对抗白血病有明显的效果。目前已试制的氨基酸类抗癌物有10多种，如N-乙酰-L-苯丙氨酸、N-乙酰-L-缬氨酸等，其中有的对癌细胞的抑制率可高达95％以上。

(6)胱氨酸、半胱氨酸

胱氨酸及半胱氨酸是含硫的非必需氨基酸，可降低人体对蛋氨酸的需要量。胱氨酸是形成皮肤不可缺少的物质，能加速烧伤伤口的康复及放射性损伤的化学保护，刺激红、白细胞的增加。

半胱氨酸所带的巯基(-SH)具有许多生理作用，可缓解有毒物或有毒药物(酚、苯、萘、氰离子)的中毒程度，对放射线也有防治效果。半胱氨酸的衍生物N-乙酰-L-半胱氨酸，由于巯基的作用，具有降低粘度的效果，可作为粘液溶解剂，用于防治支气管炎等咳痰的排出困难。此外，半胱氨酸能促进毛发的生长，可用于治疗秃发症。其他衍生物，如L-半胱氨酸甲酯盐酸盐可用于治疗支气管炎、鼻粘膜渗出性发炎等。

(7)甘氨酸

甘氨酸是最简单的氨基酸，它可由丝氨酸失去一个碳而生成。甘氨酸参与嘌呤类、卟啉类、肌酸和乙醛酸的合成，乙醛酸因其氧化产生草酸而促使遗传病草酸尿的发生。此外，甘氨酸可与种类繁多的物质结合，使之由胆汁或尿中排出。此外，甘氨酸可提供非必需氨基酸的氮源，改进氨基酸注射液在体内的耐受性。将甘氨酸与谷氨酸、丙氨酸一起使用，对防治前列腺肥大并发症、排尿障碍、频尿、残尿等症状颇有效果。

(8)组氨酸

组氨酸对成人为非必需氨酸，但对幼儿却为必需氨基酸。在慢性尿毒症患者的膳食中添加少量的组氨酸，氨基酸结合进入血红蛋白的速度增加，肾原性贫血减轻，所以组氨酸也是尿毒症患者的必需氨基酸。

组氨酸的咪唑基能与Fe2+或其他金属离子形成配位化合物，促进铁的吸收，因而可用于防治贫血。组氨酸能降低胃液酸度，缓和胃肠手术的疼痛，减轻妊娠期呕吐及胃部灼热感，抑制由植物神经紧张而引起的消化道溃烂，对过敏性疾病，如哮喘等也有功效。此外，组氨酸可扩张血管，降低血压，临床上用于心绞痛、心功能不全等疾病的治疗。类风湿性关节炎患者血中组氨酸含量显著减少，使用组氨酸后发现其握力、走路与血沉等指标均有好转。

在组氨酸脱羧酶的作用下，组氨酸脱羧形成组胺。组胺具有很强的血管舒张作用，并与多种变态反应及发炎有关。此外，组胺会刺激胃蛋白酶与胃酸。

(9)谷氨酸

谷氨酸、天冬氨酸具有兴奋性递质作用，它们是哺乳动物中枢神经系统中含量最高的氨基酸，其兴奋作用仅限于中枢。当谷氨酸含量达9％时，只要增加10-15mol的谷氨酸就可对皮层神经元产生兴奋性影响。因此，谷氨酸对改进和维持脑功能必不可少。

谷氨酸经谷氨酸脱羧酶的脱羧作用而形成γ-氨基丁酸，后者是存在于脑组织中的一种具有抑制中枢神经兴奋作用的物质，当γ-氨基丁酸含量降低时，会影响细胞代谢与细胞功能。

谷氨酸的多种衍生物，如二甲基氨乙醇乙酰谷氨酸，临床上用于治疗因大脑血管障碍而引起的运动障碍、记忆障碍和脑炎等。γ-氨基丁酸对记忆障碍、言语障碍、麻痹和高血压等有效，γ-氨基β-羟基丁酸对局部麻痹、记忆障碍、言语障碍、本能性肾性高血压、羊癫疯和精神发育迟缓等有效。

谷氨酸与天冬氨酸一样，也与三羧酸循环有密切的关系，可用于治疗肝昏迷等症。谷氨酸的酰胺衍生物-谷氨酰胺，对胃溃疡有明显的效果，其原因是谷氨酰胺的氨基转移到葡萄糖上，生成消化器粘膜上皮组织粘蛋白的组成成分葡萄糖胺。

(10)丝氨酸、丙氨酸与脯氨酸

丝氨酸是合成嘌呤、胸腺嘧淀与胆碱的前体，丙氨酸对体内蛋白质合成过程起重要作用，它在体内代谢时通过脱氨生成酮酸，按照葡萄糖代谢途径生成糖。脯氨酸分子中吡咯环在结构上与血红蛋白密切相关。羟脯氨酸是胶原的组成成分之一。体内脯氨酸、羟脯氨酸浓度不平衡会造成牙齿、骨骼中的软骨及韧带组织的韧性减弱。脯氨酸衍生物和利尿剂配合，具有抗高血压作用。

(11)精氨酸

精氨酸是鸟氨酸循环中的一个组成成分，具有极其重要的生理功能。多吃精氨酸，可以增加肝脏中精氨酸酶的活性，有助于将血液中的氨转变为尿素而排泄出去。所以，精氨酸对高氨血症、肝脏机能障碍等疾病颇有效果。

精氨酸是一种双基氨基酸，对成人来说虽然不是必需氨基酸，但在有些情况如机体发育不成熟或在严重应激条件下，如果缺乏精氨酸，机体便不能维持正氮平衡与正常的生理功能。病人若缺乏精氨酸会导致血氨过高，甚至昏迷。婴儿若先天性缺乏尿素循环的某些酶，精氨酸对其也是必需的，否则不能维持其正常的生长与发育。

精氨酸的重要代谢功能是促进伤口的愈合作用，它可促进胶原组织的合成，故能修复伤口。在伤口分泌液中可观察到精氨酸酶活性的升高，这也表明伤口附近的精氨酸需要量大增。精氨酸能促进伤口周围的微循环而促使伤口早日痊愈。

精氨酸的免疫调节功能，可防止胸腺的退化(尤其是受伤后的退化)，补充精氨酸能增加胸腺的重量，促进胸腺中淋巴细胞的生长。

补充精氨酸还能减少患肿瘤动物的体积，降低肿瘤的转移率，提高动物的活存时间与存活率。

在免疫系统中，除淋巴细胞外，吞噬细胞的活力也与精氨酸有关。加入精氨酸后，可活化其酶系统，使之更能杀死肿瘤细胞或细菌等靶细胞。

二、维生素

目前已知的维生素达20多种，这些维生素在人体内担负着重要功能，缺乏维生素可能导致多种疾病。其中水溶性维生素更容易缺乏，维生素B₁(硫胺素)具有强化神经系统，保证心脏正常活动的功能，缺乏症：情绪低落、肠胃不适、手脚麻木、脚气病。维生素B₂(核黄素)功能：维持眼睛视力，防止白内瘴，维持口腔及消化道粘膜的健康。缺乏症：嘴角开裂、溃疡，口腔内粘膜发炎，眼睛易疲劳。维生素B₃(烟酸)功能：保持皮肤健康及促进血液循环，有助神经系统正常工作。缺乏症：头痛，疲劳，呕吐，肌肉酸痛。维生素B₅(泛酸)功能：制造抗体，增强免疫力，辅助糖类，脂肪及蛋白质产生人体能量。缺乏症：口疮，记忆力衰退，失眠，腹泻，疲倦，血糖过低等。维生素B₆功能：保持身体及精神系统正常工作，维持体内钠，钾成份平衡，制造红血球。缺乏症：贫血、抽筋、头痛、呕吐、暗疮。维生素B₁₂(钴胺素)功能：防止贫血，制造红血球，防止神经遭到破坏缺乏症：疲倦、精神抑郁、记忆力衰退、恶性贫血。叶酸功能：制造红血球及白血球，增强免疫能力。缺乏症：舌头红肿、贫血、消化不良、疲劳、头发变白，记忆力衰退。维生素C(抗坏血酸)功能：对抗游离基、有助防癌；降低胆固醇，加强身体免疫力，防止坏血病。缺乏症：牙龈出血，牙齿脱落；毛细血管脆弱，伤口愈合缓慢，皮下出血等。维生素H(生物素)功能：合成维生素C的必要物质，是脂肪和蛋白质正常代谢不可或缺的物质；还具有防止白发和脱发，保持皮肤健康的作用。缺乏症：白发，脱发，皮肤干裂等等。维生素P(生物类黄酮)功能：防止维生素C被氧化而受到破坏，增强维生素功效；增加毛细血管壁强度，防止瘀伤。有助于牙龈出血的预防和治疗，有助于因内耳疾病引起的浮肿或头晕的治疗等。缺乏症：与维生素C缺乏症类似。

目前临床上有很多危重病人不能经口进食，不能满足机体代谢的正常需要，同时维生素和氨基酸缺乏容易导致很多疾病，快速治疗需要肠外给药，因此需要开发一种营养全面并能肠外给药的药物制剂满足临床需要。

发明内容

本发明的创新在于开发了一种新的营养全面，能满足临床危重病人肠外给药的药物组合物。

本发明所述药物组合物为含有氨基酸和水溶性维生素的注射剂，氨基酸指的是L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-丙氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-门冬氨酸、L-酪氨酸、L-谷氨酸、L-苯丙氨酸、L-精氨酸、L-赖氨酸、L-缬氨酸、L-苏氨酸、L-组氨酸、L-色氨酸、L-蛋氨酸、L-胱氨酸、L-半胱氨酸、甘氨酸或其药用盐的一种或几种的混合物。水溶性维生素指的是维生素B₁、维生素B₂、烟酰胺、维生素B₆、泛酸、维生素C、生物素、叶酸、维生B₁₂或其药用盐的混合物。可以制备成注射液、粉针剂(含冻干粉针剂)、输液。

每1000单位(瓶或支)氨基酸或其药用盐和水溶性维生素或其药用盐的用量为：

L-脯氨酸    50-2500g         L-丝氨酸    50-2000g     L-丙氨酸        100-3500g

L-异亮氨酸  200-3500g        L-亮氨酸    500-5000g    L-门冬氨酸      150-1100g

L-酪氨酸    10-300g          L-谷氨酸    60-3100g     L-苯丙氨酸      50-2600g

L-精氨酸    450-1800g        L-赖氨酸    450-2600g    L-缬氨酸        450-3800g

L-苏氨酸    200-1200g        L-组氨酸    120-930g     L-色氨酸        30-600g

L-蛋氨酸    120-980g         L-胱氨酸    5-300g       甘氨酸          450-3000

L-半胱氨酸  5-300g           硝酸硫胺    1.5-6g       核黄素磷酸钠    2-8g

烟酰胺      20-60g           盐酸吡哆辛  2-8g         泛酸钠          9-26g

维生素C钠   60-180g          生物素      30-90mg      叶酸            0.1-0.9g

维生B₁₂    2-9mg

本组合物还可以添加其它无机盐类、等渗调节剂、抗氧剂。

本发明是这样实现的，取处方量的氨基酸或其药用盐、水溶性维生素或其药用盐和其它需要添加的营养成分或辅料，用注射用水溶解，调节pH值至5-8，定容，按照常规注射剂操作规程进行生产，可以制成注射液、粉针剂(含冻干粉针剂)、输液，其中注射液的生产可以采用高温灭菌法或无菌过滤法。

本发明所述药物组合物营养物质全面，可以供人体肠外给药，补充营养成分，治疗由于缺乏维生素和氨基酸引起的各种疾病。

实施实例

下面通过具体的实施例进一步说明本发明的制备过程，但并不受限于以下实施例：

实例1

每1000单位(支或瓶)处方：

L-脯氨酸        250g     L-丝氨酸         250g     L-丙氨酸     500g

L-异亮氨酸      880g     L-亮氨酸         1225g    L-门冬氨酸   625g

L-酪氨酸        62.5g    L-谷氨酸         312.5g   L-苯丙氨酸   1332.5g

L-精氨酸盐酸盐  1250g    L-赖氨酸盐酸盐   1075g    L-缬氨酸     900g

L-苏氨酸        625g     L-组氨酸盐酸盐   625g     L-色氨酸     225g

L-蛋氨酸        562.5g   L-胱氨酸         25g      甘氨酸       1900

硝酸硫胺        3.1g     核黄素磷酸钠     4.9g     烟酰胺       40g

盐酸吡哆辛      4.9g     泛酸钠           16.5g    维生素C钠    113g

生物素          60mg     叶酸             0.4g     维生B₁₂     5.0mg

按常规注射剂操作规程进行生产，制成注射液、粉针剂(含冻干粉针剂)、大容量输液。

实例2

每1000单位(支或瓶)处方：

L-亮氨酸      4125g     L-缬氨酸       3150g      L-异亮氨酸   3375g

硝酸硫胺      3.1g      核黄素磷酸钠   4.9g       烟酰胺       40g

盐酸吡哆辛    4.9g      泛酸钠         16.5g      维生素C钠    113g

生物素        60mg      叶酸           0.4g       维生B₁₂     5.0mg

按常规注射剂操作规程进行生产，制成粉针剂(含冻干粉针剂)、大容量输液。

实例3

每1000单位(支或瓶)处方：

L-组氨酸           625g      L-异亮氨酸     1440g     L-亮氨酸     2200g

L-赖氨酸醋酸盐     2250g     L-蛋氨酸       2200g     L-苯丙氨酸   2200g

L-苏氨酸           1000g     L-色氨酸       500g      L-缬氨酸     1600g

L-半胱氨酸盐酸盐   25g       叶酸           0.4g      维生B₁₂     5.0mg

硝酸硫胺           3.1g      核黄素磷酸钠   4.9g      烟酰胺       40g

盐酸吡哆辛         4.9g      泛酸钠         16.5g     维生素C钠    113g

生物素             60mg

按常规注射剂操作规程进行生产，制成注射液、粉针剂(含冻干粉针剂)、大容量输液。

实例3

每1000单位(支或瓶)处方：

L-异亮氨酸    525g     L-亮氨酸        675g     L-赖氨酸醋酸盐   775g

L-蛋氨酸      400g     L-苯丙氨酸      425g     L-苏氨酸         300g

L-色氨酸      115g     L-缬氨酸        500g     L-丙氨酸         525g

L-精氨酸      725g     L-组氨酸        212.5g   L-脯氨酸         850g

L-丝氨酸      450g     甘氨酸          1050g    维生B₁₂         5.0mg

硝酸硫胺      3.1g     核黄素磷酸钠    4.9g     烟酰胺           40g

盐酸吡哆辛    4.9g     泛酸钠          16.5g    维生素C钠        113g

生物素        60mg     叶酸            0.4g

按常规注射剂操作规程进行生产，制成注射液、粉针剂(含冻干粉针剂)、大容量输液。

实例4

每1000单位(支或瓶)处方：

L-脯氨酸       800g     L-丝氨酸           500g      L-丙氨酸     770g

L-异亮氨酸     900g     L-亮氨酸           1100g     L-苯丙氨酸   100g

L-精氨酸       600g     L-赖氨酸盐酸盐     860g      L-缬氨酸     840g

L-苏氨酸       450g     L-组氨酸           240g      L-色氨酸     66g

L-蛋氨酸       100g     L-半胱氨酸盐酸盐   15g       甘氨酸       900

硝酸硫胺       3.1g     核黄素磷酸钠       4.9g      烟酰胺       40g

盐酸吡哆辛     4.9g     泛酸钠             16.5g     维生素C钠    113g

生物素         60mg     叶酸               0.4g      维生B₁₂     5.0mg

按常规注射剂操作规程进行生产，制成注射液、粉针剂(含冻干粉针剂)、大容量输液。

实例5

每1000单位(支或瓶)处方：

L-异亮氨酸         525g      L-组氨酸盐酸盐     437.5g      L-亮氨酸     712.5g

L-丙氨酸           3250g     L-赖氨酸醋酸盐     1187.5g     甘氨酸       1950

L-蛋氨酸           675g      N-乙酰-L-酪氨酸    12.25g      L-苯丙氨酸   625g

L-丝氨酸           1750g     L-色氨酸           262.5g      L-脯氨酸     1750g

L-苏氨酸           675g      L-谷氨酸           2750g       L-缬氨酸     575g

N-乙酰-L-半胱氨酸  27g       L-精氨酸           1750g       烟酰胺       40g

硝酸硫胺           3.1g      核黄素磷酸钠       4.9g        维生素C钠    113g

盐酸吡哆辛         4.9g      泛酸钠             16.5g       维生B₁₂     5.0mg

生物素             60mg      叶酸               0.4g

按常规注射剂操作规程进行生产，制成注射液、粉针剂(含冻干粉针剂)、大容量输液。

实例6

每1000单位(支或瓶)处方：

L-谷氨酸           2250g    L-脯氨酸      2025g    L-丝氨酸        1875g

L-苯丙氨酸         1375g    L-亮氨酸      1325g    L-缬氨酸        1075g

L-门冬氨酸         1025g    L-异亮氨酸    975g     L-赖氨酸盐酸盐  1225g

L-精氨酸           825g     L-苏氨酸      750g     L-丙氨酸        475g

L-组氨酸           600g     甘氨酸        525      L-蛋氨酸        562.5g

L-半胱氨酸盐酸盐   36.25g   L-色氨酸      250g     L-酪氨酸        125g

氯化钙             92g      氯化钾        93.75    硫酸镁          92.5g

氢氧化钠           500g     氢氧化钾      210      焦亚硫酸钠      75g

硝酸硫胺           3.1g     核黄素磷酸钠  4.9g     烟酰胺          40g

盐酸吡哆辛         4.9g     泛酸钠        16.5g    维生素C钠       113g

生物素             60mg     叶酸          0.4g     维生B₁₂        5.0mg

按常规注射剂操作规程进行生产，制成注射液、粉针剂(含冻干粉针剂)、大容量输液。

Claims (8)

1.一组新的药物组合物，其特征为含有氨基酸和水溶性维生素的注射剂。

2.根据权力要求1所述的药物组合物，氨基酸指：L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-丙氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-门冬氨酸、L-酪氨酸、L-谷氨酸、L-苯丙氨酸、L-精氨酸、L-赖氨酸、L-缬氨酸、L-苏氨酸、L-组氨酸、L-色氨酸、L-蛋氨酸、L-胱氨酸、L-半胱氨酸、甘氨酸或其药用盐的一种或几种的混合物。

3.根据权力要求1、2所述的药物组合物，每1000单位(支或瓶)氨基酸的用量为L-脯氨酸50-2500g、L-丝氨酸50-2000g、L-丙氨酸100-3500g、L-异亮氨酸200-3500g、L-亮氨酸500-5000g、L-门冬氨酸150-1100g、L-酪氨酸10-300g、L-谷氨酸60-3100g、L-苯丙氨酸50-2600g、L-精氨酸450-1800g、L-赖氨酸450-2600g、L-缬氨酸450-3800g、L-苏氨酸200-1200g、L-组氨酸120-930g、L-色氨酸30-600g、L-蛋氨酸120-980g、L-胱氨酸5-300g、甘氨酸450-3000、L-半胱氨酸5-300g。

4.根据权力要求1所述的药物组合物，水溶性维生素指：维生素B₁、维生素B₂、烟酰胺、维生素B₆、泛酸、维生素C、生物素、叶酸、维生B₁₂或其药用盐的混合物。

5.根据权力要求1、4所述的药物组合物，每1000单位(支或瓶)水溶性维生素或其药用盐的用量为：硝酸硫胺(维生素B₁)1.5-6g、核黄素磷酸钠(维生素B₂)2-8g、烟酰胺20-60g、盐酸吡哆辛(维生素B₆)2-8g、泛酸钠9-26g、维生素C钠60-180g、生物素30-90mg、叶酸0.1-0.9g、维生B₁₂ 2-9mg。

6.根据权力要求1所述的药物组合物，注射剂指小容量注射液、粉针剂(含冻干粉针剂)、大容量注射液(输液)。

7.根据权力要求1所述的药物组合物，不含甘氨酸和水溶性维生素的组合物；异亮氨酸、亮氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、门冬氨酸、谷氨酸与烟酰胺、维生素B₆、泛酸的组合物；蛋氨酸、门冬氨酸与泛酸的组合物。

8.根据权力要求1所述的药物组合物，可以供人体肠外给药，补充营养成分，治疗由于缺乏维生素和氨基酸引起的各种疾病。