CN1542454A - 化学分析装置和化学分析用的结构体 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种能抑制装备有阀组件和多个试剂时试剂间污染的高性能分析装置及其分析用结构体。该分析装置包括收容用于引导试样并保持与上述试样反应的试剂的结构体和对反应后的上述试样进行检测的检测机构，其特征在于，上述结构体装备有：包括贮藏多个试剂的试剂贮藏部的试剂盒和流路盒，该流路盒具有连接上述试剂盒的连接部、供上述多个试剂流下的试剂流路、供上述检查对象物流下的试样流路、和供上述试剂与上述检查对应物反应的反应区。

Description

化学分析装置和化学分析用的结构体
技术领域
本发明涉及化学分析装置。
背景技术
对于从包含DNA的液体试样中提取DNA的方法而言，在WO 00/78455号公报中记载了一种利用扩增进行检查的微小结构体及其方法。在该装置中，使DNA混合液通过作为无机基体的玻璃过滤器后，再使洗涤液和洗提液通过来仅回收DNA。玻璃过滤器设置在可旋转的结构体上，洗涤液和洗提液等试剂保持在同一结构体内各试剂的贮藏器中，各试剂在通过结构体旋转发生的离心力作用下流动，通过打开设置在连接各试剂贮藏器和玻璃过滤器的微细流路上的阀使试剂通过玻璃过滤器。
作为从包含多种化学物质的试样中提取核酸等特定化学物质进行分析的化学分析装置，在特表2001-527220号公报中记载了一体型流体操作盒。该装置的一体型盒内部装备有溶解液、洗涤液和洗提液等试剂和捕获核酸的捕获构成部件，在将包含核酸的试样注入到盒内部后，使上述试样与洗提液混合并通过上述捕获构成部件，再使洗涤液通过捕获构成部件，然后使洗提液通过捕获构成部件，让通过捕获构成部件后的洗提液与PCR试剂接触并流到反应室。
专利文件1：WO 00/78455号公报
专利文件2：特表2001-527220号公报
然而上述WO 00/78455号公报记载的结构体，因为在阀上使用通过加热熔化的蜡等，所以存在已通过的试剂对残留在阀部件上对回收的DNA产生污染的可能性。也就是说，由于DNA混合液和洗涤液等残留在阀部，所以在用离心力使洗提液通过玻璃过滤器的工序中，可能有残留在阀部件上的DNA混合液和洗涤液流入。
另外，上述特表2001-527220号公报记载的一体型流体操作盒在用泵输送各试剂时，通过打开设置在连接各试剂室和捕获构成部件的微细流路上的阀等使试剂通过捕获构成部件。另外，为了使已通过捕获构成部件的试剂之中的洗涤液流到废液室、以及使洗提液流到反应室而用设置在捕获构成部件和各室之间的流路上的阀等进行切换。在用泵通过液体输送多种试剂时，试剂残留在流路壁上，特别是当在阀等障碍物上容易残留液体时，一旦残留的液体不流动，就有可能在与其它试剂的合流部分上发生污染。另外，在用阀等切换已通过捕获构成部件的洗涤液和洗提液使其流到各个室的情况，因为先流动到废液室的洗涤液污染切换到反应室的阀等上游流路，所以有在洗提液中混入洗涤液的危险。
因此，本发明的目的在于提供一种能解决上述课题中的至少一个并高精度地提取液体试样中特定化学物质的简易的化学分析装置。
发明内容
为了解决上述课题，本发明具有通过把提取部和试剂保持部制成另外的结构体，将各试剂预先内装在试剂保持部内各试剂容器中的形态。
特别优选在将试剂保持部装在提取部上的状态下，将各试剂容器在提取部内部连通。
或者通过把分析部和试剂保持部制成另外的结构体，进一步把保持特定的分析试剂的分析试剂保持部制成与另外的试剂保持部不同的结构体，预先将各试剂内装在各试剂保持部内的各试剂容器中，在与保持其它试剂保持部不同的温度条件下保存分析试剂保持部可以解决上述课题。
特别优选在将各试剂保持部装到分析部上的状态下，将各试剂容器在分析部内部连通。
或者特别为每种被分析的化学物质准备不同的分析试剂保持部或不同的其它试剂保持部，将它们装在共用的分析部上进行分析。
由此，可以提供在装备有阀部件和多个试剂的情况下抑制试剂间污染的高性能分析装置及分析用结构体。
具体的说，例如可以有以下方式。
(1)是收容试剂盒和流路盒形态下的分析装置。例如所述分析装置装备有包括贮藏1一次份量的多个试剂的试剂贮藏部的试剂盒、连接试剂盒的连接部、形成供上述多个试剂流下流路的(最好是无阀的)流路盒的收容部。
具体地说，该化学分析装置装备有用于收容能注入试样、贮藏与上述试样反应的试剂并且具有使上述试样与上述试剂反应的反应区的结构体的收容部、和对上述反应后的试样进行检测的检测机构，其特征在于，上述结构体装备有：包括贮藏试剂的试剂贮藏部的试剂盒、和流路盒，该流路盒具有：连接上述试剂盒的连接部、供上述试剂流过的试剂流路、供上述试样流过的试样流路、和将上述试剂流路与上述试样流路相连的上述反应区。
另外，上述结构体以可转动的方式设置，上述试样包含核酸，上述流路盒具有捕捉上述试样中核酸的捕捉部。
由此，特别是因为采用根据检查项目安装对应于对象检查的试剂盒和共用流路盒的机构，所以在处理试剂时必需注意(温度管理等)，而且即使是在试剂不合适的情况下，也可以仅使用没有不合适试剂盒的试剂盒，而不用变更流路盒，由此可实施高效率的检查。
另外，根据对象可以原样使用流路盒，也可以只改变对应的试剂盒，可以构成能减少储存空间、降低成本的分析装置。
最好能构成在进行分析时使试样盒内与流路盒内连通的无阀的结构。具体地说，在将上述试样盒和上述流路盒装到上述收容部中的状态下，使上述试剂盒的第一试剂贮藏部和第二试剂贮藏部借助于在上述流路盒上形成的上述试剂流路或上述试样流路形成连通的空间。
(2)其特征在于：在上述(1)中，上述试剂盒由包括试剂的多个试剂盒构成，第一试剂盒在被以比第二试剂盒低的温度保持后收容在上述分析装置中。
或者其特征在于：在上述(1)中，上述流路盒包括贮藏试剂的试剂贮藏部，上述流路盒在以比上述试剂盒低的温度下保持后收容在上述分析装置中。
(3)上述试剂盒最好是装备多个的形态。
例如在(1)中，其特征在于：上述试剂盒由包括试剂的多个试剂盒构成，第一试剂盒与上述流路盒的第一区相对配置，第二试剂盒与上述流路盒的第二区相对配置。
或者其特征在于：在(1)中，上述试剂盒由包括试剂的多个试剂盒构成，第二试剂盒与上述流路盒相对设置，第一试剂盒与上述第二试剂盒相对设置。
(4)化学分析用的各盒本身还具有以下的特征。
所述化学分析用结构体具有包含特定化学物质的试样导入部、储藏与上述试样反应的试剂的试剂储藏部、从上述反应的试剂中捕捉上述化学物质的捕捉部，其特征在于，上述结构体装备有：包括贮藏多个试剂的试剂储藏部的试剂盒、和流路盒，该流路盒具有能连接上述试剂盒的连接部、供上述试剂流过的试剂流路、供上述试样流过的试样流路、以及连通上述试剂流路和上述试样流路的上述反应区。
另外，如果个别地看，流路结构体具有能与装备贮藏试剂的贮藏部的试剂结构体连接的连接部、供经上述连接部供给的上述试剂流动的试剂流路、供包含特定的化学物质的试样流过的试样流路、连接上述试剂流路和上述试样流路的反应区、和捕捉与上述试剂反应后的上述试样中的上述化学物质的捕捉部。因此，流路结构体还可以构成包含特定化学物质的试样导入部、和捕捉上述导入的试样中的特定化学物质并保持与上述试样反应的试剂的化学分析用结构体。
或者试剂结构体的特征在于：装备有可连接地形成在流路结构体上的连接部、贮藏上述试剂的试剂贮藏部和将上述已贮藏的试剂导入到上述流路结构体中的流路，所述流路结构体具有供试剂流下的试剂流路、供包含特定化学物质的试样流下的试样流路、以及将上述试剂流路和上述试样流路连通的上述反应区。因此，试剂结构体还可以构成包含特定化学物质的试样导入部、和能够捕捉导入的试样中的特定化学物质并保持与上述试样反应的试剂的化学分析结构体。
附图的简单说明
图1是按照本发明的一个实施例所述遗传基因检查装置的整体构成图。
图2是按照本发明一个实施例所述检查组件的构成图。
图3是按照本发明一个实施例所述试剂盒的构成图。
图4是按照本发明一个实施例所述检查盒的构成图。
图5是按照本发明一个实施例所述试剂盒和检查盒的剖面图。
图6是按照本发明一个实施例所述检查组件的剖面图。
图7是表示按照本发明一个实施例所述操作程序的说明图。
图8是表示按照本发明一个实施例所述遗传基因诊断装置内的动作程序的说明图。
图9是表示按照本发明一个实施例所述遗传基因诊断装置内的动作程序的说明图。
图10是说明按照本发明一个实施例所述试剂盒和分析盒的动作说明图。
图11是说明按照本发明一个实施例所述试剂盒和分析盒的动作说明图。
图12是说明按照本发明一个实施例所述试剂盒和分析盒的动作说明图。
图13是说明按照本发明一个实施例所述试剂盒和分析盒的动作说明图。
图14是说明按照本发明一个实施例所述试剂盒和分析盒的动作说明图。
图15是说明按照本发明一个实施例所述试剂盒和分析盒的动作说明图。
图16是说明按照本发明一个实施例所述试剂盒和分析盒的动作说明图。
图17是说明按照本发明一个实施例所述试剂盒和分析盒的动作说明图。
图18是说明按照本发明一个实施例所述检查组件的剖面图。
图19是按照本发明一个实施例所述扩增的试剂盒和试剂盒以及分析盒的俯视图。
图20是按照本发明一个实施例所述扩增的试剂盒和试剂盒以及分析盒的俯面图。
图21是按照本发明一个实施例所述扩增的试剂盒和试剂盒以及检查盒的剖面图。
图22是按照本发明一个实施例所述检查组件的剖面图。
图23是按照本发明一个实施例所述试剂盒和分析盒的俯视图。
具体实施方式
下面参照图1～17说明按照本发明遗传基因检查装置的一个实施例。
图1是按照本发明所述遗传基因检查装置的整体构成图。遗传基因分析装置1包括由电动机11可旋转支持的保持盘12、配置在保持盘12上的多个检查组件2、用于控制液体流动的穿孔机13、加温装置14和检测装置15。操作者针对每个检查项目逐个准备检查组件2，将所述组件装在保持盘12上，起动遗传基因装置1。
图2是检查组件2的构成图。检查组件2以下述方式构成：把在试剂盒本体21上接合有透明试剂盒盖22的试剂盒20装到在检查盒本体31上接合有透明检查盒盖32的检查盒30上。
预先在各试剂容器220、230、240、250、260、270中分别注入预定量份的各试剂。在试剂盒20的内面(图3)设置与各试剂容器连通的试剂流出口221、231、241、251、261、271，通过将试剂盒安装到检查盒30上，使试剂盒与如图4所示的检查盒30的各试剂流入口321、331、341、351、361、371连接。在将试剂盒20装到检查盒30上的时刻，各试剂容器通过各试剂流出口和对应的各试剂流入口在检查盒内连通。
因此，本实施例的化学分析装置是包括收容检查组件2和对反应后的上述试样进行检测的检测装置15的化学分析装置，其中所述检查组件2是能导入试样并保持与试样反应的试剂的结构体，所述分析装置的特征在于，检查组件2装备有贮藏多个试剂的试剂贮藏部的试剂盒的试剂盒20、具有连接试剂盒的连接部、供上述多个试剂流下的试剂流路、供上述检查对象物流下的试样流路、和使上述试剂与上述检查对象物反应的反应区的流路盒即检查盒30。
另外，上述检查组件以可旋转的形式配置，上述检查对象物包含遗传基因，上述流路盒具有捕捉上述检查对象物的遗传基因的捕捉部和保持上述已捕捉的上述遗传基因的保持部。
由此，特别是通过根据检查项目来安装与对象检查对应的试剂盒20和共通流路检查盒30的机构，所以在处理试剂时必需注意(温度管理等)，这样，即使出现试剂不合适的情况，也只使用没有不合适试剂盒20的试剂盒，而不需要变更流路盒的检查盒30，从而能进行高效率的检查。
根据对象可以原样使用检查盒30而只改变对应的试剂盒20，可以构成能减少储存空间、降低成本的分析装置。
最好能构成在进行分析时使试剂盒20内与检查盒内部连通的无阀结构。具体地说，在上述试剂盒和上述检查盒已安装的状态下，上述试剂盒20的某个试剂容器和上述试剂盒的另一试剂容器借助于形成在检查盒30上的第一流路形成连通的空间。
另外，盒本身也具有特征。
化学分析用结构体中的盒装备有：包括贮藏多个试剂的试剂贮藏部的试剂盒30和连接试剂盒30的连接部，以及具有供上述多个试剂流下的试剂流路、供上述检查对象物流下的试样流路、和使上述试剂与上述检查对象物反应的反应区的检查盒20。
在个别盒上还具有进一步的特征。作为检查盒装备有：与包括贮藏试剂的试剂贮藏部并作为试剂结构体的试剂盒可连接地构成并向上述试剂贮藏部供给试剂的连接部、注入包含特定化学物质的试样的注入口、从由上述注入口注入的试样中分离包含检查对象遗传基因的分离试样的分离部、导入从上述第一连接部供给的第一试剂和上述分离试样使它们反应的第一反应部、从上述已反应的上述分离试样中捕捉上述遗传基因的遗传基因捕捉部、把从上述第二连接部供给的洗涤用试剂导入到上述遗传基因捕捉部的洗涤用试样流路、把从上述第三连接部供给的洗提用试剂导入到上述遗传基因捕捉部的洗提用试剂流路、和保持上述已洗提的上述遗传基因的保持部。也可以利用检测机构在上述保持部进行检测。
另外，由包含特定的化学物质的试样导入部和能捕捉上述已导入的试样中的特定化学物质并保持与上述试样反应的试剂的化学分析用盒构成的试剂盒装备有：与具有供上述多个试剂流下的试剂流路、供上述检查对象物流下的试样流路、与使上述试剂与上述检查对象物反应的反应区的检查盒20连接的连接部、贮藏多个试剂的试剂贮藏部、以及将上述已储藏的试剂导入到上述检查盒20中的流路。
另外，还具有能在检查盒上设置试剂盒的特征点。
具体地说，例如在上述检查盒上设置注入试样的注入口，将上述注入口设计成在搭载试剂盒时从叠层方向上看注入口能被上述试剂盒覆盖。由此能防止在盒旋转时来自注入口的试样扩散、流出。
图5中示出了在图2和图4中所示的A-A部分的试剂盒20和检查盒30的纵剖面图的主要部分，在图6中示出了对应于将试剂盒20装到检查盒30上的状态的上述A-A部分的纵剖面图。为了防止预先贮藏在试剂盒20内的试剂漏出或蒸发而在试剂盒20的下面粘接了试剂盒保护片23。由此还具有装备遮蔽试剂出口的盖的特征。另外，为了防止检查盒30的内部污染而在检查盒30的上面粘接了检查盒保护片33。
操作者剥下试剂盒保护片23和检查盒保护片33后，将试剂盒20装在检查盒30上。通过使构成试剂流出口的突起部(例如，图5的269)与试剂流入口嵌合，确定两盒的位置，并且使试剂不会漏到检查盒之外。或者也可以通过在与检查盒保护片相接的检查盒盖32上添加粘接剂，粘接试剂盒的接合面，防止试剂的漏出。
另外，可以将设在上述试剂盒上的突起部(例如，图5的269)设置在检查盒一侧。
这样一来，还具备具有凹凸构造的特征点。
本发明的特征点还在于，试剂盒30装备有包括与试剂容器连通流路的突起部，检查盒具有收容该突起部并包括与上述流路对应的流路的凹状入口部。另外，与上述突起部和入口部相反侧的盒上形成的组合也可以。
以下说明用全血作为试样时病毒核酸的提取和分析的动作。在图7中示出了由操作者操作本发明所述遗传基因检查装置的程序，图8和图9示出了遗传基因检查装置内部的动作程序。
操作者把用真空采血管采集的全血从检查盒30的试样注入口301注入到试样容器310中(图10)，在将图5中所示的试剂盒保护片23和检查盒保护片33剥离后，将试剂盒20装在检查盒30上(图2)。因为这时检查盒30的试样注入口301被试剂盒20堵住，所以以后试样不会从检查盒30漏出。或者也可以预先使试样通孔313与试剂盒20连通(图2和图3)，并安装能让空气通过但使试样及其雾不能通过的过滤器，从而变成在试样流动时能通气的状态也可以。
在图1的保持盘12上只安装必需数目的这样组装的分析组件2，并使遗传基因检查装置1运转，从全血中提取病毒的遗传基因，最终检测出遗传基因。
以下将说明在图11至图17中示出的遗传基因检查装置1内部的各动作中液体的流动状态。
注入全血501后，通过电动机11使保持盘12旋转。注入到试样容器310中的全血在因保持盘12旋转产生的离心力的作用下向外面侧流动，充满血球贮藏容器311和血清定量容器312，剩余的全血从溢流细管流路313通过溢流粗管流路314流到全血废弃容器315(图11)。在全血废弃容器315中设置全血废弃用通气流路318，空气能通过检查盒通气孔302从试剂盒通气孔202自由出入。因为从溢流细管流路313到溢流粗管流路314的连接部急剧扩大，并且处在溢流细管流路313的最内周侧(半径位置601)，所以全血在充满溢流细管流路313的状态下将上述连接部切断。因此在半径位置601的内周侧不能存在液体，所以血清定量容器312的液面也变成为半径位置601。全血也流入到从血清定量容器312分叉的血清毛细管316中，在此全血的最内周部变成半径位置601。
并且继续旋转时，全血和血清将分离(离心分离)，血球502向外周侧的血球贮藏容室311移动，在血清定量容器312内只获得血清503。
在进行上述一连串的血清分离动作时，存在于试剂盒20上的各试剂容器的通气孔222、232、242、252、262、272被试剂盒盖22(图5)盖住，变成空气不能进入的状态。虽然由于离心力使各试剂要从试剂容器外周流出，但由于在容器内无空气流入，而使试剂容器内的压力下降，与离心力平衡，使试剂不能流出。然而当随着转数增加，离心力变大时，试剂容器内的压力逐渐降低，当变成试剂的饱和蒸气气压以下时产生气泡。在此，如图12所示，由于形成使从各试剂容器外周侧流出的试剂暂时返回到内周侧的流路构造(返回流路223、233、243、253、263、273)，所以能抑制试剂容器内的压力下降，防止气泡发生。这样，在血清分离操作时，各试剂在各试剂容器内按原样保持不流动。
在旋转预定时间后，血清分离动作结束时，分析组件2停止工作，血清定量容器312内的血清503的一部分因表面张力而通过毛细管流动到血清毛细管316内，一直流动到作为混合部410与血清毛细管316的连接部的混合部入口411，并充满血清毛细管316。
然后，穿孔机13在各试剂容器上游部的通气孔上逐个地打洞后，使电动机11旋转，让各试剂在离心力作用下流动。
下面说明血清分离结束后的动作。
在溶液容器220中分别注入用于溶解血清中病毒膜蛋白的溶液521，当穿孔机在溶液通气孔222处打洞后，使电动机11旋转，溶液521在离心力的作用下从溶液容器220经溶液返回流路223流入混合部410。并且因为血清定量容器312内的血清最内周侧(在血清分离结束时的半径位置601)在混合部入口411(半径位置602)的内周侧，血清定量容器312和血清毛细管316内的血液在由离心力引起的落差作用下从混合部入口411流入混合部410(图13)。混合部410由混合血清和溶液的部件构成，例如是树脂或玻璃、纸等多孔性过滤器或纤维或是用蚀刻或机械加工等制作的硅或金属等的突起物等。
血清和溶液在混合部410混合后流入反应容器420(图14)。在反应容器420中设置反应容器用通气流路423，空气可通过检查盒通气孔302从试剂盒通气孔202自由地出入。因为从血清定量容器312到血清毛细管316的分叉部317(半径位置603)均在混合部入口411(半径位置602)的内周侧，所以血清毛细管316内的血清通过虹吸效应全部流出混合部410。另一方面，血清定量容器312的血清在离心力的作用下流入血清毛细管316后，在血清定量容器132内的血清液面到达分叉部317(半径位置603)时，继续流出到混合部410，在血清的液面到达分叉部317的时刻，空气混入血清毛细管316中，使毛细管36变空，流动结束。也就是说，在从血清分离结束时的半径位置601到半径位置603的范围内的血清定量容器312、溢流细管流路313和血清毛细管流路316内的血清流出到混合部410与溶液混合。
这样，如果在从半径位置601到半径位置603的范围内将血清定量容器312、溢流细管流路313和血清毛细管流路316的容积设定为预定容积(必需的血清量)，则即使血清相对于全血的比率与每个全血试样不同，也能对分析中使用的血清定量。例如当设定血球贮藏容器的容积为250ul，把必需的血清量设计为200ul时，如果分别注入全血500ul，则将有50ul的全血溢流到全血废弃容器315中，剩下的450ul分离成血清和血球，已分离的血清中的200ul流出到混合部410。也就是说可以用本发明的装置对450ul的全血，即含200ul以上血清量的全血试样进行分析。而对血清比率小的全血，可以使血球贮藏容器的容积变大从使全血试样增多。
在反应容器420中混合后的血清和溶液发生反应。因为血清和溶液的混合液流入反应容器420后在反应容器420内形成的液面处于反应液流路421的最内周部(半径位置604)的外周侧，所以不会超过反应液流路421的最内周部，因此在旋转中能将混合液保持在反应容器420中。
溶液溶解血清中的病毒或细菌等的膜并产生从其中析出核酸的作用，而且还能进一步促进核酸在核酸结合部件301上的吸附。作为这样的试剂，在DNA的析出和吸附时可以使用盐酸胍，在RNA的析出和吸附时可以用胍硫氰酸酯，作为核酸结合部件可以用石英、玻璃等多孔材料或纤维过滤器等。
将血清和溶液保持在反应容器420中后，使电动机11停止旋转，用穿孔机13在用于将空气供给追加液容器230中的追加液通气孔232上打洞，当再使电动机11旋转时，追加液531在离心力的作用下从追加液容器230经追加液返回流路233流入反应容器420，使反应容器内的混合液的液面移动到内周侧(图15)。当液面到达反应液路421的最内周部(半径位置604)时，混合液可以越过反应液流路的最内周部流出，经合流流路701流入到核酸结合部件301上。作为追加液，可以使用例如上述的溶液。
另外，可以利用试样对混合液壁面的润湿性能，在停止状态下利用毛细管现象使混合液在反应液流路421内流动，这样，便不需要追加液531。
这样一来，当溶液和血清的混合液通过核酸结合部件时，核酸将吸附在核酸结合部件301上，而液体流入洗提液回收容器390。
在洗提液回收容器390上设置洗提液回收容器用的通气流路394，空气可通过检查盒通气孔302从试剂盒通气孔202自由出入。虽然与混合容器420的情况同样，通过核酸结合部件301后的废液391，由于废液返回流路393的原因，而暂时保存在洗提液回收容器390中，但因为与废液量相比，洗提液回收容器390的容积十分小，所以废液越过废液返回流路393的最内周侧，经废液流出路399流到废液贮存容器402中(图16)。
接着停止电动机11的转动，当用穿孔机13在用于向第一洗涤液容器240供给空气的第一洗涤液通气孔240的位置上打洞后，再度使电动机11旋转时，第一洗涤液在离心力的作用下从第一洗涤液容器240经第一洗涤液返回流路243和混合流路701流入核酸结合部件301，洗涤附着在核酸结合部件301上的蛋白质等不要的成分。作为第一洗净液例如可以使用上述的溶液或者降低溶液中盐浓度的液体。洗涤后的废液与上述混合液同样经洗提液回收容器390流到废液贮藏容器402。
反复重复同样的洗涤操作。例如，第一洗涤液之后，在电动机停止的状态，用穿孔机13在用于向第二洗涤液容器250供给空气的第二洗涤液通气孔252的位置上打洞后，再度使电动机11旋转，洗涤附着在核酸结合部件301上的盐等不要的成分。作为第二洗涤液，可以使用例如乙醇或乙醇水溶液。
同样，在用于向第三洗涤液容器260供给空气的第三洗涤液通气孔262的盖上打洞。第三洗涤液直接流入洗提液回收容器390中，洗涤附着在洗提液回收容器390上的盐等成分。作为第三洗涤液例如可以使用灭菌水和PH调整为7至9的水溶液。
这样，在洗涤完核酸结合部件301和洗提液回收容器390后，转移到核酸洗提工序。
也就是说，在电动机停止旋转的状态下，用穿孔机13在用于向洗提液容器370供给空气的洗提液通气孔272的盖上打洞，然后再度使电动机11旋转，让洗提液571在核酸结合部件301上流动(图17)。洗提液是从核酸结合部件301上洗提核酸的液体，可以使用水或PH值调整到7至9的水溶液。特别是为了容易洗提，最好将洗提液加温到40度以上。加温时可使用图1的加温装置14，也可以用对洗提液回收容器390进行光照射的方式。把这样回收的核酸取出后注入到检测装置，将核酸扩增后进行检测。
或者如以下所述，如果使用扩增液作为洗提液571，则可以在洗提液回收容器390内进行扩增和检测。也就是说，在电动机停止转动的状态下，用穿孔机13在用于向扩增液贮藏容器270供给空气的扩增液通气孔272处打洞，再度使电动机11旋转，使扩增液571流动(图17)。扩增液571经过已放入酶试剂的酶试剂容器280与酶试剂一起进入酶试剂混合容器380，扩增试剂与酶试剂混合后通过核酸结合部件301，洗提核酸。已洗提的核酸液体的液量比洗提液回收容器390的容积小，所以不能越过废液返回流路393的最内周侧，而保持在洗提液回收容器内。扩增液是用于扩增检测核酸的试剂，包含脱氧核苷三磷酸和荧光试剂等。根据扩增方法，用加温装置14，从洗提液回收容器390的上方照射光进行加温，在洗提液回收容器390内扩增核酸。
接着将检测装置15移动到洗提液回收容器390上，检测例如荧光发光量。
按照本发明，不用担心因不需要分别注入试剂的操作而由作业不完备引起的试剂污染。并且不需要在流路途中设置用于控制各试剂流动的阀，不会发生在流路的阀部件中残留液体，可以防止前面工序中的试剂污染，从而可以高纯度地提取液体试样中的核酸等特定成分，并高精度地进行分析。
另外，按照本发明，因为可以分别提供试剂盒与检查盒，所以根据检查项目，在例如试剂液量随着检查项目的不同而不同时，可以按检查项目逐个地只准备试剂盒，而检查盒可以共同使用，所以能降低生产成本。
或者说，需按各检查项目逐个保存的只是试剂盒，检查盒的保存数量可以很少，所以使保存空间变小。特别是在不需要进行试剂温度管理的情况，可以只进行试剂盒的温度管理，可以使温度管理所必需的空间变小。
或者即使因停电等使试剂变的不合适时，因为检查盒可以独立地使用，所以可以只需购买试剂盒，因而是经济的。
虽然按照图2中所示的实施例，将试剂盒20设置在检查盒30上，但是也可以如图18所示，把试剂盒本体21设置在检查盒本体31的下面，由此可以确实将试剂盒本体21保持在保持盘上。
本实施例具有将检查盒配置在试剂盒之下的特征点。这样可以在检查盒的宽度比试剂盒宽度大的情况下保持试剂盒，从而抑制机器在旋转过程中的损坏、脱离。
另外，在图2所示的实施例中，虽各试剂都贮藏在一体的试剂盒20中，但需对扩增的试剂进行低温保存。因此如图19所示，仅把扩增试剂容器470作为其它盒的扩增试剂盒40与试剂盒20分开，从而可以根据需要只对扩增试剂盒40进行温度管理。
具体地说，用扩增盒40在-20℃下保存扩增用的特别是包含酶的试剂，提取试剂和检测用的荧光试剂等的试剂盒20在室温下保存。扩增用的酶等必需在低温下保存的试剂量很少，扩增试剂盒40比试剂盒20小，所以在不必提供低温用保存库的空间这一点上，把扩增试剂盒40与试剂盒20分开是有利的。
另外，按照本发明，由于可以对需进行不同温度管理的试剂盒分别进行温度管理，所以可以简化试剂的调整。
虽然在图19所示的实施例中，将试剂盒20和扩增试剂盒40直接装在检查盒30上，但如图20和图22所示那样，将试剂盒20装在检查盒上，并将扩增试剂盒90装在试剂盒20上也能得到同样的效果。在图20的实施例中，将扩增试剂贮藏在扩增试剂盒90内的扩增试剂容器980上，在扩增试剂容器通气孔981处打洞，借此使扩增试剂流动。在试剂盒20内的检测试剂容器982中预先贮藏能在常温保存的检测试剂，在扩增试剂通过时，可边混合边流动。通过检查盒30内的检测试剂混合容器983，使扩增试剂与检测试剂进一步混合后流出。
通过这样根据保存温度不同的试剂分别设置盒，可以有效地提供用保存温度不同的试剂的填充封装的分析装置。
本实施例能使保存空间变小，可以实现整体所需空间的紧凑化。并可搭载多个上述试剂盒。在此用扩增试剂盒90作为第一试剂盒，用试剂盒20作为第二试剂盒。
例如，第一试剂盒可以构成贮藏酶(在扩增使用的混合酶)等的贮藏容器，而且需冷藏(-20℃左右)保存。
另外，第二试剂盒可以构成贮藏提取用试剂、检测试剂：荧光色素等的贮藏容器，并且在室温(5-40℃左右)下保存。
因此，这些试剂盒的特征在于：第一试剂盒要在比第二试剂盒低的温度下保持后被收容在分析装置中。
另外，例如其特征还在于：第一试剂盒具有比第二试剂盒小的体积。并且收容在第一试剂盒中的试剂量或数目比收容在第二试剂盒中的试剂量或数目少。
另外，如图所示还具有叠层配置多个试剂盒的特征。例如，多个试剂盒具有：第二试剂盒相对检查盒20配置，第一试剂盒相对上述第二试剂盒配置的特征。
具体地说，第一试剂盒通过上述第二试剂盒与上述检查盒相对配置，象冷藏的试剂盒/常温保管试剂盒/检查盒那样叠层起来。
另外，虽然在上述构成中是叠层配置多个试剂盒，但是所述多个试剂盒也可以相对上述检查盒并列配置。
其特征在于：例如在多个试剂盒中，第一试剂盒相对检查盒20的第一区配置，第二试剂检查盒相对检查盒20的第二区配置。
虽然在图19所示的实施例中，将必需低温保存的扩增试剂盒40与试剂盒20分开制作，但也可以如图23所示，在检查盒30内设置低温试剂容器472，在预先保存需低温保存的酶等扩增试剂的状态下，低温保存检查盒30。也可以在试剂盒20中，只保存没有必要低温保存的试剂，在常温扩增试剂容器471中，预先保存低温试剂以外的扩增试剂。用穿孔机13在用于向常温扩增试剂容器471供给空气的常温扩增试剂容器通气孔473处打洞，当使电动机11旋转时，常温扩增试剂从常温试剂容器471中流出并在低温试剂容器472内与低温试剂混合后流出。
这样，将具有在形成混合流路的检查盒20上装备保持试剂的试管容器，形成与贮藏试剂的试剂盒30连接的形态的特征点。由此，可以抑制盒数目的增加，并且具有上述的效果。因此，可构成因结构简单而容易处理、和构造简单的结构。
例如，其特征还在于：检查盒20装备有贮藏试剂的试剂贮藏部，检查盒20在比试剂盒30低的温度保持后被收容在分析装置本体上。
例如，检查盒贮藏需冷藏(-20℃左右)且作为试剂的酶(扩增时使用的混合的酶)。试剂盒贮藏可室温保存(5-40℃)的提取用试剂，检测试剂：荧光色素等。
按照本发明，即使存在保存温度条件不同的二种试剂，也仅需分别制作试剂盒和检查盒而没有必要对试剂盒本身进行分割，从而可以降低制作成本，处理也容易。
按照本发明，不用担心因不需要分别注入试剂的操作而使作业不完备引起的试剂污染。并且没有必要在流路途中设置用于控制各试剂流动的阀，从而不会发生在流路途中的阀部件上残留液体的现象，可以防止由前面工序中的试剂引起的污染，从而可以高精度地提取液体试样中的核酸等特定成分，进行高精度地分析。
发明的效果
按照本发明，可以提供能抑制装备有阀组件和多个试剂时试剂间污染的高性能分析装置及其结构体。

Claims (13)

1、一种化学分析装置，包括收容结构体的收容部，所述结构体具有用于注入试样、贮藏与上述试样反应的试剂并且使上述试样与上述试剂反应的反应区，所述分析装置还包括在上述反应后对上述试样进行检测的检测机构其特征在于，上述结构体装备有：
包括用于贮藏试剂的试剂贮藏部的试剂盒，和
流路盒，该流路盒具有：连接上述试剂盒的连接部、供上述试剂流过的试剂流路、供上述试样流过的试样流路、和将上述试剂流路与上述试样流路联通的上述反应区。
2、如权利要求1所述的化学分析装置，其特征在于：上述结构体可旋转地设置在上述收容部上，上述试样包含核酸，上述流路盒具有捕捉上述试样中核酸的捕捉部，上述检测机构配置在上述结构体的外部。
3、如权利要求1所述的化学分析装置，其特征在于：在将上述试剂盒和上述流路盒装到上述收容部中的状态下，上述试剂盒的第一上述试剂贮藏部和第二上述试剂贮藏部借助于在上述流路盒上形成的上述试剂流路或上述试样流路形成连通的空间。
4、如权利要求1所述的化学分析装置，其特征在于：装有多个上述试剂盒，上述第一试剂盒在比第二试剂盒低的温度下保持后收容在上述收容部中。
5、如权利要求4所述的化学分析装置，其特征在于：上述第一试剂盒的体积比上述第二试剂盒的体积小。
6、如权利要求1所述的化学分析装置，其特征在于：上述流路盒包括贮藏试剂的试剂贮藏部，上述流路盒在比上述试剂盒的低的温度下保持后收容在上述收容部中。
7、如权利要求1所述的化学分析装置，其特征在于：装备多个上述试剂盒，第一试剂盒与上述流路盒的第一区相对配置，第二试剂盒与上述流路盒中第二区相对配置。
8、如权利要求1所述的化学分析装置，其特征在于：上述试剂盒装备多个试剂，上述第二试剂盒与上述流路盒相对配置，上述第一试剂盒与上述第二试剂盒相对配置。
9、如权利要求1所述的化学分析装置，其特征在于：上述流路盒包括注入上述试剂的注入口，在搭载试剂盒时上述注入口从叠层方向看以由上述试剂盒覆盖的方式配置。
10、一种化学分析用结构体，包括：含有特定化学物质的试样导入部、贮藏与上述试样反应的试剂贮藏部、和从与上述试剂已反应的试剂中捕捉上述化学物质的捕捉部，其特征在于，
上述结构体装备有：
包括贮藏多个试剂的试剂储藏部的试剂盒，和
流路盒，该流路盒具有可连接上述试剂盒的连接部、供上述试剂流过的试剂流路、供上述试样流过的试样流路、和将上述试剂流路和上述试样流路联通的上述反应区。
11、一种流路结构体，其特征在于：具有可连接在装备贮藏试剂的试剂贮藏部的试剂结构体上的连接部、使经过上述连接部供给的上述试剂流过的试剂流路、供包含特定化学物质的试样流过的试样流路、将上述试剂流路和上述试样流联通的反应区、和捕捉与上述试剂反应过的上述试样中的上述化学物质的捕捉部。
12、一种流路结构体，其特征在于装备有：
可连接地构成在装有贮藏试剂的试剂贮藏部的试剂结构体上并提供上述试剂贮藏部中的试剂的连接部，
注入包含特定化学物质的试样的注入口，
从上述注入口注入的试样中分离包含检查对象的遗传基因的分离试样的分离部，
导入从第一上述连接部供给的第一试剂和上述分离试样使它们反应的第一反应部，
从上述已反应的上述分离试样中捕捉上述遗传基因的遗传基因捕捉部，
将从第二上述连接部供给的洗涤用试剂导入到上述遗传基因捕捉部的洗涤用试剂流路，
将从第三上述连接部供给的洗提用试剂导入到上述遗传基因捕捉部的洗提用试剂流路，和
保持上述已洗提的上述遗传基因的保持部。
13、一种试剂结构体，其特征在于装备有：可连接地形成在流路结构体上的连接部、贮藏上述试剂的试剂贮藏部、和将上述已贮藏的试剂导入到上述流路结构体中的流路，该流路结构体具有供试剂流下的试剂流路、供包含特定化学物质的试样流下的试样流路、和将上述试剂流路与上述试样流路联通的上述反应区。
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