CN1524521A - 注射用曲克芦丁及其制备方法 - Google Patents

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注射用曲克芦丁及其制备方法：它是将医药原料羟乙基芦丁(注射级)粉末，溶于一定量的注射用水中，制成无菌溶液，经冷冻干燥制备成冻干粉针剂。或将制成的无菌溶液浓缩、干燥(或不干燥)，应用纳米工艺方法制备成纳米粉针剂。

Description

注射用曲克芦丁及其制备方法
技术领域：
本发明涉及注射用曲克芦丁及其制备方法，属于药品及其制备方法的技术领域。
背景技术：
心、脑血管疾病，是发病率较高、对人类生命威胁较大的疾病。曲克芦丁(其他名称有羟乙基芦丁、维脑路通、维生素P4)，能抑制血小板凝聚，有防止血栓形成的作用，同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤，增加毛细血管的抵抗力，降低毛细血管的通透性，可防止血管通透性升高引起的水肿。对急性缺血性脑损伤有显著的保护作用。适用于脑血栓形成和脑梗死所致的偏瘫、失语以及心肌梗死前综合症、动脉硬化等疾病。目前，市售的曲克芦丁制剂，有片剂、胶囊剂、口服液、注射液及等渗注射液。其固体制剂，生物利用度较低，注射液质量不够稳定，且大容量输液运输不方便，保质期较短。
发明内容：
本发明目的在于：提供注射用曲克芦丁制剂及其制备方法。本发明的目的是这样实现的：将医药原料羟乙基芦丁(注射级)粉末，配以一定量的注射用水，经微孔滤膜滤过、除菌，把过滤后的溶液，应用现有的制剂工艺方法，制备成曲克芦丁冻干粉针剂，在该制剂中，可以添加赋形剂、稳定剂，也可以不添加赋形剂、稳定剂。
本发明目的实现的另一制备方法，将医药原料羟乙基芦丁(注射级)粉末，配以一定量的注射用水，经微孔滤膜滤过、除菌，把过滤除菌后的溶液，浓缩、干燥(或不干燥)，按纳米工艺方法，制备成曲克芦丁纳米粉针剂。在该制剂中，可以添加赋形剂，也可以不添加赋形剂。
本发明同现有的技术、产品相比，具有以下优点：
(1)曲克芦丁冻干粉针和曲克芦丁纳米粉针，同曲克芦丁注射液、大容量输液相比，质量稳定、保质期长、便于储藏和运输，特别是经纳米工艺制备的曲克芦丁粉针剂，水溶性好，提高了药品的生物利用度。(2)工艺简单，便于操作，可提高经济效益。
具体实施方式：
实施例1：它是将原料羟乙基芦丁(注射级)无菌粉末400克，配以注射用水至10000ml，按照现有技术，将其制作成冻干粉针剂。在该制剂中，可将适量甘露醇作为赋形剂添加进去。
实施例2：它是将原料羟乙基芦丁(注射级)无菌粉末400克，配以注射用水至10000ml，过滤、除菌、干燥(或不干燥)，按照纳米工艺方法制作成纳米粉针剂。

Claims (3)

1、注射用曲克芦丁制剂，其特征在于：它是注射用曲克芦丁冻干粉针剂或注射用曲克芦丁纳米粉针剂。
2、按照权利要求1所述的注射用曲克芦丁冻干粉针剂，其特征在于：所说的注射用曲克芦丁冻干粉针剂，它是将医药原料羟乙基芦丁(注射级)，配以一定量的注射用水，按照现有的制剂工艺方法制备而成的冻干粉针剂。
3、按照权利要求1所述的注射用曲克芦丁纳米粉针剂，其特征在于：所说的注射用曲克芦丁纳米粉针剂，是将医药原料羟乙其基芦丁(注射级)，配以一定量的注射用水，经过滤、除菌、干燥(或不干燥)，按照纳米制剂工艺方法制备而成的纳米粉针剂。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104434943A (zh) * 2014-12-21 2015-03-25 王萍 用于治疗脑卒中以及脑卒中引起的抑郁症的药物组合物
CN104434944B (zh) * 2014-12-21 2018-02-27 青岛市肿瘤医院 用于治疗脑卒中以及脑卒中引起的抑郁症的药物制剂
CN114685581A (zh) * 2021-10-20 2022-07-01 海南倍特药业有限公司 一种注射用曲克芦丁及其制备工艺

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