CN1519009A - 治疗口腔溃疡的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗口腔溃疡的药物及其制备方法，它由五倍子、青黛、冰片、丁香、白及、硼砂、朱砂配制而成。其制备的主要方法是：按最佳重量配比称取净料，取五倍子、丁香、白及粉碎成粗粉与青黛、硼砂混合，用适量的60％的乙醇湿润，按浸渍法用60％乙醇浸渍15天，缓缓渗漉，收集渗漉液备用。取朱砂按渗漉法以60％乙醇做溶剂，收集朱砂渗漉液。取冰片用适量乙醇(6％)溶解，与上述两渗漉液混合，加60％乙醇至1000ml，静置24小时过滤即得。本发明为涂剂，制作方法独特，有明显的镇痛效果，促进溃疡愈合的作用明显，且延缓复发，剂型新颖，便于保存，使用方便，无任何毒副作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗口腔溃疡的药物，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术
目前市场上治疗口腔溃疡的药物虽然繁多，如“西瓜霜喷剂”、各种“溃疡膜”、“华素片”、“意可贴”、“康宁”等，但其治疗口腔溃疡的效果均不太满意，保质期短，使用时不太方便。查阅中国专利文献，治疗口腔溃疡的相关技术有：申请号93111391治疗口腔溃疡用药—珍珠八宝散和申请号93110244口溃灵及其制备方法，分别只有四味药和三味药与本发明相同，而且都是散剂，区别很明显。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗口腔溃疡的药物，本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。
本发明的解决方案是根据《诸病候论口舌疮候》、《丹溪心法》、《秘传证治要诀》、《实用中医口腔病学》中关于治疗口腔溃疡的理论为治疗原则，经反复的临床试验筛选而成。由下列中药材重量配比制成的涂剂剂型，商品名：倍青口腔溃疡液。
本发明药物是由下列中药材重量配比制成的：
五倍子 80-250份 青黛 100-250份 冰片 50-250份 丁香 0-250份
白及 0-200份 硼砂 80-200份 朱砂 30-80份
本发明药物各中药配方优选重量配比范围：
五倍子 120-220份 青黛 140-220份 冰片 100-210份 丁香 0-170份
白及 0-170份 硼砂 100-180份 朱砂 30-60份
本发明药物各中药配方最佳重量配比：
五倍子 180份 青黛 180份 冰片 180份 丁香 150份
白及 150份 硼砂 150份 朱砂 60份
将上述各中药制成本发明药物的制备方法是：
1、按最佳重量配比称取净料，每份以克为单位。
2、取五倍子、丁香、白及粉碎成粗粉与青黛、硼砂混合，用适量的60％的乙醇湿润，按浸渍法用60％乙醇浸渍15天，缓缓渗漉，收集渗漉液备用。
3、取朱砂按渗漉法以60％乙醇做溶剂，收集朱砂渗漉液。
4、取冰片用适量乙醇(60％)溶解，与上述两渗漉液混合，加60％乙醇至1000ml，静至24小时过滤即得。
本发明通过多年临床试验结果表明，有下述优点及疗效：
1、有明显的镇痛效果。每次涂药后能起到立竿见影的镇痛效果，比麻醉药还快，止痛的时间更长，可维持2-2.5小时。
2、促进溃疡愈合的作用明显，且有延缓溃疡复发的作用。
3、剂型新颖，便于保存，保质期长，使用十分简单方便。
4、该药物配方合理，制备工艺先进，质量稳定，有舒适的口感，无任何毒副作用。
5、通过湖南省邵阳市卫校附属医院及邵阳市第一人民医院、湘雅二医院口腔科的临床研究证明，对复发性溃疡，疮疹性口炎、唇炎、创伤性溃疡、游走性舌炎、过敏性唇口炎、舌灼痛等疾患具有独特的疗效。总有效率均在98.8以上。回访100例患者，大多将该药喻为“神药”。
下面将本发明在湖南省邵阳市卫校附属医院的370例口腔溃疡患者进行临床研究、观察的结果报告如下：
1、一般临床资料
用本发明治疗口腔溃疡185例，用“西瓜霜”对照治疗口腔溃疡患者185例，370例中男性162人，女性208人，年龄在8个月至78岁之间。
复发性口疮298人，创伤性溃疡40人，疱疹性口疮32人。
2、选择对象：溃疡发生不满48小时者。
3、排除对象：
3.1、近期内服抗生素及口疮治疗药；3.2、3月内服用免疫抑制和免疫增强药物；3.3、急性传染性疾病，自身免疫性疾病，肿瘤患者。
4、给药方法：实验组用倍青溃疡液涂溃疡面，每日3-4次；对照组用西瓜霜喷剂喷患处，每日3-4次。
5、观察方法及疗效评价标准：
参照2000年12月中华口腔医学会口腔粘膜病第一届专业委员会第三次全会通过的口腔溃疡局部治疗疗效标准进行，观察溃汤的愈合时间及溃疡的平均愈合期，采用视觉类比量表(VAS法)记录溃疡期每天的疼痛缓解程度，直至疼痛完全消除，溃疡愈合，观察9天。
显效：用药后二天内疼痛消除，三天内溃疡消失。
有效：用药后三天内疼痛消除，四天内溃疡消失。
无效：用药后四天疼痛缓解，五天后溃疡愈合。
5、结果：
5.1、缩短溃疡愈合的作用明显：实验组自用药后溃疡期明显缩短，绝大多数患者的溃疡四天内愈合，部分复发性口疮患者其间隙期明显延长(见表一)
表1 两组溃疡平均愈合时间比较(天)
| 组别 | 例数 | 平均愈合时间及标准差 | 就给前患病时间及标准差 |
| 实验对照 | 185185 | 3.216 0.8566.308 1.301 | 1.891 0.3721.851 0.366 |
| u＝27.00 p＜0.01 u＝1.043 p＞0.05 | |||
5.2、有显著的镇痛效果：比麻醉药品的镇痛起效时间还快，维持时间更长，一般可维持2-2.5小时。
表2 两组疼痛消除时间及人数
| 消除时间(天) | 实验组消除人数 | 对照组消除人数 |
| 1 | 16 | 2 |
| 2 | 128 | 9 |
| 3 | 39 | 25 |
| 4 | 2 | 32 |
| 5 | 0 | 31 |
| 6 | 0 | 37 |
| 7 | 0 | 24 |
| 8 | 0 | 17 |
| 9 | 0 | 10 |
| 合计 | 185 | 185 |
5.3、有显著的疗效(见表3)
表3 两组疗效比较(％)
| 实验组 | 对照组 | |
| 显效 | 73.6 | 0.5 |
| 有效 | 26.2 | 16.8 |
| 无效 | 0.2 | 82.7 |
| 合计 | 100 | 100 |
| x2＝576.77 p＜0.01 | ||
以上试验结果表明，该药具有镇痛效果迅速、持久，缩短溃疡愈合期作用明显，使用简单方便、口感舒适，保质期长，无任何毒副作用等优点，从而为口腔溃疡的治疗开辟了新的途径，值得广泛应用和推广。
附图说明
图1为本发明工艺流程图。
具体实施方式
实施例一，按下述重量配比称取净料：
五倍子 180g 青黛 180g 冰片 180g 丁香 150g
白及 150g 硼砂 150g 朱砂 60g
制备工艺如图1所示：
取五倍子、丁香、白及粉碎成粗粉，与青黛、硼砂混合，用适量的60％的乙醇湿润，按浸渍法加60％乙醇8000毫升浸渍15天，缓缓渗漉，收集渗漉液备用；取朱砂按渗漉法以60％乙醇100毫升做溶剂，收集朱砂渗漉液备用；将冰片用适量的60％乙醇150毫升溶解后，与上述两渗漉液混合均匀，加60％乙醇至1000ml，静置24小时过滤即得。
实施例二，各味中药重量配比同实施例1。制备工艺如下：取五倍子、丁香、白及粉碎成粗粉，与冰片、朱砂、青黛、硼砂混合，用适量60％的乙醇湿润，按浸渍法加60％乙醇1200毫升浸渍15天，缓渗漉，收集渗漉液，静至24小时过滤即得。
本发明药物为涂剂，为深棕色的澄清液体，气微香，味微苦，涩辛凉。
Claims (5)
1.一种治疗口腔溃疡的药物，其特征在于：它是由下述重量配比制成的：
五倍子 80-250份 青黛 100-250份 冰片 50-250份 丁香 0-250份
白及 0-200份 硼砂 80-200份 朱砂 30-80份
2.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的药物，其中各原料配方优选重量配比范围：
五倍子 120-220份 青黛 140-220份 冰片 100-210份 丁香0-170份
白及 0-170份 硼砂 100-180份 朱砂 30-60份
3.根据权利要求2所述的药物，其中各原料最佳重量配比是：
五倍子 180份 青黛 180份 冰片 180份 丁香 150份
白及 150份 硼砂 150份 朱砂 60份
4.根据权利要求1或2所述的治疗口腔溃疡的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂上所说的剂型，本发明采用涂剂剂型。
5.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡药物的制备方法，其特征在于：a.按最佳重量配比称取净料，每份以克为单位；b.取五倍子、丁香、白及粉碎成粗粉，与青黛、硼砂混合，用适量的60％的乙醇湿润，按浸渍法加60％乙醇浸渍15天，缓缓渗漉，收集渗漉液备用；c.取朱砂按渗漉法以60％乙醇做溶剂，收集朱砂渗漉液。d.取冰片用适量乙醇60％溶解，与上述两渗漉液混合，加60％乙醇至1000ml，静置24小时过滤即得。
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| CN115844993A (zh) * | 2022-12-13 | 2023-03-28 | 湖南倍青生物科技有限公司 | 一种用于口腔与皮肤的中药消毒剂及其制备方法 |
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- 2003-01-24 CN CNB031180523A patent/CN1242785C/zh not_active Expired - Fee Related
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