CN1509157A - 心脏和回流疾病治疗装置 - Google Patents

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Abstract

心脏和回流疾病治疗装置包括植入病人体内与靠近贲门处的胃部结合或者是改成与食道(206)结合的一个可调节限制装置(234)，在胃部或食道中构成一个受限制食物通道。将一个调节装置植入病人体内用来调节限制装置以限制和扩大这一通道，并将一液压操作装置(236)植入病人体内操作这一调节装置。病人可以利用无线遥控(238)控制液压操作装置，使限制装置象一个人造括约肌那样工作。

Description

心脏和回流疾病治疗装置
本发明涉及到心脏和回流疾病治疗装置，它包括适合与靠近病人贲门或食管处的胃部结合以便在胃部或食管中构成受限制的食物通道的一个可调节的限制装置。术语“病人”包括了动物和人。
慢性心痛和回流疾病是一个普遍的医学问题。这往往是由于食道裂孔疝也就是直接在胃的底部的那一部分胃通过食管裂孔向上滑动而造成的。而胃酸和食物会流回食管。
在7 0年代末是采用按照美国专利US3875928号被称为Angelchik的现有技术修复术来手术治疗心脏和回流疾病。然而，Angelchik修复术的主要缺点是在手术后不可能调节限制开口的大小。另一个缺点是这种修复术不能很好地保护食管和周围的区域免于因修复术的不良成形而受伤。另外，这种修复术需要对胃进行缝合以保证准确定位。然而，这种缝合方式并不可靠。因此，采用Angelchik修复术的手术已经不再临床使用了。
目前是采用semi-fundoduplicatio手术技术来治疗心脏和回流疾病。最常用的手术是Nissen semi-fundoduplicatio，手术中握住胃的底部并绕着食管转四分之三圈且在胃和食管之间缝合。尽管这种手术效果还好，仍然有三个缺点。首先，按照“ad modum Nissen”治疗的多数病人会失去打嗝能力。其次，许多病人会遇到吞咽困难，即在手术后难以吞咽。第三，手术后不可能以任何方式调节食管或胃中的食物通道。病人的这些症状会随着时间带来各种各样的问题。例如，许多病人夜晚躺卧时有困难，因为胃酸会泄漏到食管中。
本发明的目的是提供一种新型心脏和回流疾病治疗装置，它能消除治疗心脏和回流疾病的现有技术的上述问题。
这一目的是由开头一段所述的一种心脏和回流疾病治疗装置实现的，其特征在于一个可植入调节装置，它在限制装置被植入病人体内时用于限制装置的手术后调节，以便扩张或限制食物通道，以及一个用来操作该调节装置的可植入的液压操作装置。这样就能在手术后通过操作液压操作装置从而用调节装置一次或数次地单独调节限制装置，这样，可以使每一个病人获得一个适当限制的食物通道。用这种方式最终能够准确限制食物通道，减少或完全消除胃酸或食物流回食管的风险，而病人仍然能进食。当然也可以为按照现有技术的限制装置适当提供一个可变形的内部衬垫件，以便在吞咽过程中能够扩张食物通道。
在手术后立即一次或数次调节限制装置的另一种程序是，可以用调节装置调节限制装置，在病人进食时扩张食物通道，并在两餐之间限制或关闭食物通道。按照这种方式修改的限制装置就象一个人造括约肌，病人可以通过在白天每次进食使它活动，或者是仅仅在早晨打开食物通道而在夜晚关闭食物通道。
还可以用任何自动装置来活动限制装置，例如包括一个用来检测病人物理参数的传感器，例如检测食物通道中的压力。对限制装置的调节是按照一种非人工方式启动和控制的。启动的意思应该被理解为除人工力之外的任何动力，最好是电能。非人工方式的意思应该被理解为不需要人工触摸皮下植入的装置部件来调节限制装置，也不用通过触摸病人皮肤来操作。
调节装置最好是以一种非介入方式来调节限制装置。
调节装置能够以非磁力方式调节限制装置，即在调节限制装置时可以不借助于磁力。
调节装置还能以非热力方式调节限制装置，即在调节限制装置时可以不借助于热能。
植入的限制装置主要包括一个保持装置，用于防止贲门区域通过食管裂孔膈膜(diaphragmatica)。这可以通过食管的扩张区和/或限制装置来实现，防止食管通过食管要通过的(被小腿状肌包围的三角形开口)膈膜肌中的孔，或者是通过固定或保持贲门区域的位置来实现。保持装置可以采取支撑件的形状，为限制装置提供向上顶住膈膜肌的支撑。保持装置或者还可以包括缝合，或是用限制装置本身的形状防止贲门区域向上滑动。还有可能提供使三角形开口变窄的装置。这种修复术可以包括至少一个可植入病人体内的保持装置，用于将食管或胃保持在左，右小腿状肌所处的位置以防止贲门区域通过膈膜肌移动过头。保持装置的正常位置与食物限制装置结合。
操作装置最好是由动力操作装置构成。
或者是与动力操作装置组合使用伺服装置，它不用很强的操纵力就能人工操作。伺服装置可以包括能够由人工操纵装置起动的液压装置，电气控制装置，磁力装置或者是机械装置。在调节这种调节装置时采用伺服系统可以省力，这对于许多应用是重要的。
术语“伺服装置”囊括了一般意义上的伺服机构，即能够利用很小量动力控制大量动力的自动装置，或者是也可以包括将作用在一个具有长冲程的运动元件上的弱力转换成作用在另一个具有短冲程的运动元件上的强力的一种机构。伺服机构可以包括电机最好是可逆的电机。
按照本发明一个主要实施例的装置包括含有预定量液压液体并能植入病人体内的一个贮存器，由适合电动的操作装置利用贮存器的液压液体来操作调节装置。
调节装置包括限制装置中的一个可膨胀空腔，在空腔膨胀时挤压胃或食管，并且在空腔收缩时释放。在本实施例中采用操作装置从贮存器分配液压液体令空腔膨胀，并且从空腔向贮存器分配液体使空腔收缩。
可以在贮存器或空腔之间连接一个液体分配管，让管子不会干扰装置的其他植入部件。
最好是由贮存器为预定量的液体限定一个腔室，并且用操作装置改变腔室的容积。操作装置可以包括贮存器的第一和第二壁部，并且用来在贮存器的第一和第二壁部之间提供相对移位，以便能改变腔室的容积。
操作装置可以响应贮存器中的压力而提供所述的相对移位。操作装置可以包括一个压力控制液压操作装置。为了安全可以提供一个报警器，在液压操作装置的压力控制过程中，如果超过预定高值达到了预定的时间周期就产生一个报警信号。
可以采用操作装置响应贮存器的第一壁部相对于贮存器的第二壁部预定的第一位移而从贮存器向限制元件的空腔分配液体，并且可以响应第一壁部相对于第二壁部预定的第二位移而从空腔向贮存器分配液体。贮存器的第一和第二壁部(66)还可以设计成能够用人工操纵彼此相对位移。
可以用磁力，液压或电机等电动装置使贮存器的第一和第二壁部彼此相对位移。在本实施例中没有使用泵，仅仅是改变贮存器的容积。与下文所述方案中包括一个在贮存器和调节装置之间用泵输送液体的泵的操作装置相比，这是一个很大的优点，因为它不需要止回阀仍然能够使液体从贮存器往复流动。这样就能消除因使用植入病人体内的止回阀出故障造成的巨大风险。
操作装置可以包括液压装置和在液压装置与调节装置之间延伸的液体导管。液压装置和导管没有任何止回阀。贮存器可以构成导管和可变容积的液体腔室的一部分。操作装置可以通过收缩腔室的容积从液体腔室向调节装置分配液体，并且通过膨胀腔室的容积从调节装置收回液体。操作装置最好是包括一个电机，用来移动贮存器的可移动壁以改变腔室的容积。为不同的操作可以采用任何形式的电机以及用于控制操作的无线遥控方案。
限制装置最好能执行一种可逆功能，并且相应地在病人体内植入一个逆转装置来逆转由限制装置所执行的功能。这样的逆转功能应该包括按一种无级方式用调节装置扩张和限制食物通道。按照这种连接，用控制装置适当控制包括一个开关的逆转装置，使限制装置所执行的功能逆转。构成逆转装置的液压装置包括一个阀，用来改变液压装置中液体的流向。也可以用一个机械逆转装置例如是开关或齿轮箱构成逆转装置。
如果是用一个开关构成逆转装置，控制装置就通过改变提供给开关的释放能量的极性来控制开关的操作。开关可以包括电动开关，而能源可以提供开关操作所需的电能。上述开关可以包括电子开关或者是可以采用机械开关。
如果操作装置包括一个电机，就采用逆转装置逆转电机。
按照本发明的另一个具体实施例，操作装置包括一个在贮存器和调节装置之间泵送液体的泵。建议采用一种机械方案从贮存器向调节装置泵送液体，而只需在一个方向上推动一个起动件就能反向泵送。这种泵应该包括用来起动泵从贮存器向调节装置泵送液体的第一起动件，和用来起动泵从调节装置向贮存器泵送液体的第二起动件。第一和第二起动件中至少有一个可以用人工操纵来操作，最好是能够人工推动，拉动或者是朝一个方向转动，或者是采用磁力，液压力或电力驱动的装置(例如是电机)，或者是可以用这些方法的组合来操作。当承受的外部压力超过预定量时，可以适当采用一个起动件来操作。
另一种方式是用一个泵仅仅在一个方向上泵送，并且用调节阀改变液体的方向以增加或减少贮存器中的液体量。这个阀可以用人工，机械，磁力或液压力来操纵。
可以将本发明中包括贮存器的上述主要实施例改成装备有一个由逆转伺服构成的伺服装置。术语“逆转伺服”应该被理解为将作用在一个具有短冲程的运动元件上的强力转换成作用在另一个具有长冲程的运动元件上的弱力的一种机构；也就是一般伺服机构的上面定义的可替换机构的逆转功能。可以采用用来控制调节装置的液压装置所属的另一个闭合液压系统的第一闭合液压系统。这样就能通过逆转伺服将第一系统的一个较小贮存器中的液体量的次要变化转换成第二系统的一个较大贮存器中的液体量的主要变化。随之用第二系统中较大贮存器的容积变化来影响调节装置的液压装置。例如，缩小较小贮存器容积的一个短冲程就能使较大贮存器向调节装置提供大量液压液体，后者又对限制装置形成一个长机械调节冲程。
采用这种逆转伺服的最大优点在于较大容积的系统可以被放置在空间较大的腹部或后腰(retroperitoneum)内部，并且仍然可以采用皮下较小系统的人工操纵装置。可以用一个液体供应装置直接或间接控制小贮存器。液体供应装置可以包括能够放置在皮下的另一个小贮存器，并且可以用人工操纵装置起动。普通伺服装置和专用逆转伺服都能和本文所描述的所有各种部件和方案结合使用。
可以用逆转伺服适当响应贮存器中的压力，在贮存器的第一和第二壁部之间提供相对位移，从而改变贮存器腔室的容积。
包括逆转伺服在内的伺服装置一般由压力控制伺服装置构成。上述的报警也可以改成伺服装置的压力控制超过预定高值达到了预定的时间周期就产生一个报警信号。
逆转伺服可以包括磁力装置，电气装置或人工操纵装置及其组合。然而，逆转伺服最好是采用液压装置。
按照本发明的一个具体实施例，逆转伺服还包括一个伺服贮存器，它所限定的腔室包含伺服液体，并且操作装置包括伺服贮存器的第一和第二壁部，靠第一和第二壁部彼此相对位移来改变伺服贮存器腔室的容积。可以用磁力装置，液压装置或电气控制装置使伺服贮存器的第一和第二壁部彼此相对位移。
如果伺服贮存器包括液压装置，还可以包括在闭合系统中连接到伺服贮存器的一个液体供应贮存器，并且包含另外预定量的液体。液体供应贮存器为另外预定量的液体限定了一个腔室，并且用操作装置改变腔室的容积，以此来控制伺服贮存器中的液体量。液体供应贮存器包括彼此能相对位移的第一和第二壁部，用来改变液体供应贮存器腔室的容积。液体供应贮存器响应液体供应贮存器的第一壁部相对于液体供应贮存器的第二壁部预定的第一位移而适当地增加伺服贮存器中的液体量，并且响应液体供应贮存器的第一壁部相对于液体供应贮存器的第二壁部预定的第二位移而适当地减少伺服贮存器中的液体量。
按照本发明的一个实施例，调节装置包括液压调节装置，并且具有包含预定量液压液体的可植入贮存器和在贮存器与液压调节装置之间提供液体连接的一个导管。采用操作装置通过导管在贮存器和液压调节装置之间分配液压液体来操作液压调节装置，导管和液压调节装置没有任何止回阀，允许液压液体在导管中双向自由流动。最好用贮存器构成一个具有可变容积的液体腔室，并且用操作装置通过压缩腔室的容积从腔室向调节装置分配液体，并且通过膨胀腔室的容积从调节装置收回液体。操作装置可以包括电机或泵。操作装置也可以包括贮存器的一个可移动壁，用来改变腔室的容积。例如，操作装置响应腔室中的压力而移动可移动壁，从而改变腔室的容积。
在包括一个液压液体贮存器的上述实施例中，可以在病人的皮下植入一个能够与贮存器的腔室形成液体连通的注射口。注射口可以和贮存器成一体。这种注射口通常能够只需一次就一劳永逸的校准所采用的液压系统中的液体量。在调节装置的限制装置中可以包括一个可膨胀腔室，在腔室膨胀时可以限制食物通道，而在腔室收缩时可以扩大食物通道，且液压操作装置可以包括可植入病人皮下的一个注射口，用于在皮下向腔室添加液体和从腔室收回液体。调节装置可以包括一个液压操作装置，而液压操作装置可以包括可植入病人皮下的一个注射口，用于在皮下向液压操作装置添加液体和从中收回液体。注射口可以仅仅用于校准，而调节装置还能在病人进食并且吞咽食物时增大食物限制开口。如果采用伺服，可以采用液压操作的伺服，而注射口仅仅用于伺服校准的用途。
在以下描述的各种实施例中，限制装置一般构成至少一个完整的闭环。然而，限制装置可以采取各种不同形状，例如有正方形，矩形或椭圆形。完整的闭环例如可以是完全的平面，也就是在径向上看起来很薄。在使用中也可以通过在任意方向上转动或移动限制装置而改变限制装置的形状。通过彼此相对地收缩一个物理内腔的两个相对侧壁往往就能限制类似于胃或食管的内腔。这样设计的限制装置能够执行胃或食管的相对侧壁的收缩作用。可以采用机械或液压方案来操作限制装置。或者是限制装置可以包括一个可调节袖口，夹子或者是滚筒，用于弯曲或转动胃或食管闭合其通道。还可以利用这种袖口，夹子或者是滚筒相对于病人体内的人体器官例如是病人的骶骨或者是相对于装置的植入结构挤压胃或食管。弯曲或转动件可以采取任意形状，并且可以是液压或不能膨胀的。
限制装置最好能包括细长的限制件和用于围绕胃和食管形成至少一个闭环的构形装置，这个环限定了一个限制开口，由调节装置调节环中的限制件来改变限制开口的大小。
可以用构形装置将限制件形成具有预定大小的环。或者是用构形装置将限制件形成具有从多种预定尺寸中选择的一种大小的环。
调节装置可以改变限制开口的大小，改变或是保持限制件的外圆周禁闭面。
细长的限制件可以弯曲，例如是采取带或绳索的形状，而调节装置可以从环中对着可弯曲限制件的第一部分的可弯曲限制件的第二部分牵引其第一部分，从而挤压处在细长的可弯曲限制件的相对长度之间的胃或食管以限制进食通道。限制件可以是不能膨胀的，而调节装置可以以机械方法调节环中的限制件。
调节装置用机械或液压方法调节限制装置。在所述实施例中，调节装置可以根据需要用机械或液压方法调节限制装置。应该注意到操作装置也能用机械或液压方法操作调节装置，无论调节装置是适合采取机械还是液压方式调节限制装置。
按照本发明的一个实施例，限制装置包括处在胃或食管的相对或不同两侧的至少两个元件，而调节装置靠缩短元件之间的距离来挤压元件之间的胃或食管，从而限制进食通道。也可以仅仅采用一个元件，相对于人体骨骼或肌肉组织挤压胃或食管。在使用中，上述元件和所有限制件都可以是刚性或柔软的。
按照一种变更，限制装置弯折或转动胃或食管的一部分来限制其进食通道。例如，限制装置可以包括至少两个弯折件，例如是圆筒或沙漏形滚筒，它们被定位在胃或食管相对或不同两侧，并且沿着胃或食管彼此相对错开，而调节装置可以相对于胃或食管移动弯折件使胃或食管弯曲，从而限制进食通道。限制装置还能转动胃或食管的一部分。弯折或转动件可以采取任何形状，也可以是液压或不能膨胀的。
或者是将两个弯折件当中比另一个放置得更靠末端的那个在彼此相对地在反方向上旋转。利用互连装置例如是弯折件之间的软带在弯折件被转动时在它们之间形成限制。
调节装置应该能操作调节限制装置，无级地改变对胃或食管中的进食通道的限制。
按照本发明的所有实施例都可以通过无线遥控来控制。
按照本发明的一个最佳实施例，为了非介入地控制操作装置而提供了一个无线遥控器。遥控器通常包括一个外部手持遥控单元，由病人手动操作来控制限制装置挤压和放松胃或食管。在需要时，病人可以方便地用无线遥控器来控制本发明的装置，与现有技术方法相比有极大的优越性。有了遥控器就能方便地控制本发明的装置来调节植入的限制装置，在病人需要自救时放松进食通道。
遥控的优点是能够获得有关重要参数的信息，例如是进食通道的状态或施加给限制装置的压力，并且指令操作装置去操作调节装置，响应是哦获得的信息去调节限制装置。有了遥控器就能方便地控制本发明的装置来调节植入的限制装置以便打开和关闭进食通道。调节装置可以控制限制装置无级地改变对通道的限制。
无线遥控器最好是包括一个独立的信号发射或接收机和一个植入病人体内的信号接收或发射机。例如，信号发射机和信号接收机可以发射和接收包括磁场或电场等形式的数字脉冲信号。或者是用信号发射机和信号接收机发射和接收一种电磁波信号，声波信号或者是载波信号的遥控信号。接收机可以包括一植入的控制单元，它响应信号发射机发射的控制信号去控制调节装置。适合用于人类或哺乳动物的任何公知或常规的信号发射或信号接收装置都可以作为信号发射机或信号接收机。
本发明的装置还可以包括植入的赋能单元，用于为装置中消耗能量的植入部件提供能量，例如是用于操作调节装置的电子电路和/或电机。为电机提供的控制单元适合用赋能单元响应从信号发射机接收的控制信号而提供的能量为电机提供动力。电机可以是任何类型的电机，例如是气动，液压或电学的电机，而赋能单元可以根据电机的类型用加压气体或液体或者是电能为电机提供动力。如果电机是电学电机，也能用它为气动或液压设备提供动力。
遥控器有益地包括无线能量输送装置，用来从病人身体外部向该装置中消耗能量的可植入部件输送能量。能量输送装置可以包括上述赋能单元，用来将来自发射给信号接收机的控制信号的能量转换成电能。如果操作装置包括一个电机，就由无线能量输送装置直接用输送的能量为电机提供动力。
由无线能量输送装置输送的能量最好是包括一种适当的波形信号。由无线能量输送装置输送的能量可以包括电场或磁场或是其组合。信号可以是模拟或数字信号或是其组合。能量输送装置可以将信号转换成直流，脉动直流或交流电流或是其组合。
上述的任何信号都可以包括模拟或数字脉冲。模拟或数字信号可以包括电场或磁场或是其组合。如果信号是波形信号，它可以包括用作遥控信号的电磁波信号，声波信号或载波信号或是其组合。如果采用载波信号，可以对其进行频率调制，振幅调制或者是频率和振幅调制。
本发明的装置可以包括一个可植入能源，用来为操作装置提供动力，并且/或是为装置的其他能量消耗部件赋能，来自能源的能量可以从病人身体的外部释放。该装置还可以包括用来无线传输第一形态能量的一个能量传输装置，以及可植入病人体内的一个能量转换装置，用于将第一形态的能量转换成第二形态的能量提供给能源和/或该装置中另外的可植入能量消耗部分。能量转换装置可以将无线能量直接或间接转换成与用来操作限制装置的无线能量不同的能量。第二形态的能量通常不同于第一形态的能量。能量传输装置的功能可以随能量转换装置而有所不同。
可以提供一个用来操作调节装置的可植入电机或是泵，能量传输装置可以用来发射磁场或电磁波或电磁场等形式的无线电能作为发射的无线电能直接为电机或泵提供动力。能量传输装置可以用独立于上述控制信号的至少一个信号发射能量。
可以提供一个用来稳定第一或第二形态能量的可植入稳定器。如果第二形态能量包括电流，稳定器就可以包括至少一个电容。
常规的能源包括电池，蓄电池，电容或是其组合。
按照本发明的一个实施例，该装置包括一个用来产生无线电能量的控制单元，为操作装置直接提供动力，并且/或是为装置的其他能量消耗部件赋能。
应该注意到，该装置的能量消耗部分例如是一个电机或泵，可以或不可以为其提供所发射的不变的以无线方式发射能量，同样可以或不可以用不同于发射能量的能量为其赋能，所述不同的能量例如是要转换成电能，但是在发射的能量被发射时仍然直接用于为装置的能量消耗部分赋能。或者是可以从植入的能源或存储装置为装置的能量消耗部分赋能，而能源仍然由无线电能量来补充。无论是哪一种情况都应该能无线遥控能量的释放，并且要反馈该装置所执行功能的结果。在没有反馈结果的情况下直接采用发射的能量可能是不可靠的，因为不知道能量是否已到达其目标。
由波形信号构成的无线电能量一般包括声波信号，超声波信号，电磁波信号，红外光信号，可见光信号，紫外光信号，激光信号，微波信号，无线电波信号，x射线辐射信号，或者是伽马辐射信号。
可以用控制装置产生能量脉冲串形式的无线电能量，并且用能量输送装置接力传送能量脉冲串，直接用于为该装置的能量消耗部分赋能。或者是用控制装置控制能量转换装置在所述能量脉冲串中产生第二形态的能量，直接用于调节装置的操作。输送的能量最好是电能。可以用一个可植入的电容产生能量脉冲串。
如果在上述任何实施例中采用电容，为了足够小并且适合植入，电容的容量可能比较小例如是小于0.1uf。
如果操作装置包括用来操作调节装置的一个可植入的电机或泵，能量输送装置就能在输送能量的同时用输送的能量直接为电机或泵提供动力。在使用泵的场合不能使用活塞类泵，因为活塞泵有噪声，但是可以包括蠕动或隔膜泵。
由于上述装置包括一个用于非介入式控制操作装置的无线电遥控器，它应该是电动的。也可以用磁能，非磁能，电磁能，非电磁能，动能，非动能，声能，非声能，热能或是非热能为操作装置提供动力。然而，不能用永久静止磁能为操作装置提供动力。诸如电能，电磁能或移动永久磁能等任何形式的能量都可以方便地用于操作调节装置。这样，在病人接近任何永磁体时就不会错误地调节植入的限制装置。适当地使用操作装置非介入地操作调节装置。
如果操作装置包括使用液压液体的液压操作装置，液体的粘度在液压液体暴露于能量时会有所改变，最好是不同于热能的电能。然而，若采用这种液压液体，其粘度在暴露于热或磁场时会明显增大，也就是说，应该避免液压液体在暴露于热或是受磁力影响时会变得粘稠，因为外部热源或病人发烧时来自人体的热以及外部磁场都会影响装置的植入部件。
调节装置可以在操作中调节限制装置，无级地改变对进食通道的限制。另外还能用调节装置机械调节限制装置。或者是可以用液压装置液压调节限制装置，它没有那种在暴露于热或磁场时粘度会明显增大的液压液体。
按照本发明的一个实施例，该装置包括用来控制限制装置的控制装置。控制装置可以包括可植入病人体内的内部可编程控制单元，并可以有一个在病人身体外部对可编程内部控制单元编程的外部控制单元。或者是，外部控制单元是可编程的，并且用无线电控制限制装置。可以用控制装置产生无线电能量，直接为操作装置提供动力，和/或用来为装置的其他耗能部件释放能量。
可以将用来检测病人的至少一个物理参数的至少一个传感器方便地植入病人体内。可以用传感器检测病人水平位置的物理参数，或者是包括一个压力传感器，用来检测相对于限制装置或胃或食管的压力或是其他重要参数。压力传感器可以是任何公知或常规的压力传感器，例如可参见美国专利US5540731，4846181，4738267，4571749，4407296或3939823；或者是NPC-102 Medical Angioplasty Sensor。
控制装置的内部控制单元或外部控制单元能够适当控制限制装置去扩张或关闭进食通道。为了安全，限制装置可以响应传感器检测到例如是异常的高压力值而扩张或打开进食通道。内部控制单元可以响应来自传感器的信号直接去控制限制装置。
按照本发明，如果是采用磁力装置，它可以包括永磁体，磁材簧片开关，或者是其他公知或惯用的磁力装置。
在使用能源时，可以从病人身体外部适当操作控制装置以控制能源向植入的调节装置释放能量，配合调节装置的操作。能源可以设置在病人身体外部，并且用控制装置控制外部能源释放无线电能量，与调节装置的操作配合使用。
控制装置可以控制能源释放磁能，非磁能，电磁能，非电磁能，动能，非动能，声能，非声能，热能或是非热能，最好是采取非介入方式，并且要采用确定的时间周期和/或确定数量的能量脉冲。
如果装置的可植入部件包括电动部件，它可以包括至少一个或单个电压电平保护器。在这种情况下，电动部件可以没有任何电流检测器和/或电荷电平检测器。另外，电动部件可以包括电容或蓄电池，用电压电平保护器来控制电容或蓄电池的充电和放电。这样就不需要用任何植入的电流检测器和/或电荷电平检测器来控制电容，能够使装置更加简单和可靠。
按照本发明的一个最佳实施例，该装置包括一个可植入开关，用来直接或间接切换限制装置的操作。可以用上述能量传输装置提供的能量操作这种开关，在不使用可植入能源时切换到关断模式，而在需要能源提供能量去操作限制装置时切换到导通模式。
按照一个变更实施例，可以用上述遥控器控制可植入能源，用能量传输装置提供的能量操作开关切换到关断模式，在此时阻止遥控器控制能源，并且不使用能源，切换到备用模式，在此时允许遥控器控制能源，为操作限制装置提供能量。
按照本发明的另一个变更实施例，用上述可植入能量转换装置提供的能量操作开关切换到关断模式，在此时阻止遥控器控制能源，并且不使用能源，切换到备用模式，在此时允许遥控器控制能源，为操作限制装置提供能量。
可以将限制装置嵌入一种柔软或胶质的材料，例如是硬度小于20Shore的硅树脂材料。
能量转换装置可以设计成皮下植入的，或者是植入病人的腹部，胸部或头部内。
可以用调节装置调节限制装置，使限制装置按病人的要求对进食通道提供预定的收缩。
调节装置和操作装置都能以非介入方式提供动力和操作。
可以操作限制装置打开和关闭食物通道，并且在正常操作中无级调节对食物通道的限制。可以操作限制装置在需要进食和病人吞咽时打开食物通道，否则就关闭食物通道防止胃酸回流。
通常采用调节装置以无磁通，无热量，无粘度变化的方式调节限制装置，因为这些因素会造成装置的动作不可靠。当调节装置主要是通过液压液体粘度的变化来调节时，就能够理解为什么采用无粘度变化的方式了。
诸如电机，泵和电容等所有上述各种部件在应用中都可以按不同的实施例组合。结合本发明的上述实施例所描述的各种功能可以用于不同用途。具体地说，所述的各种遥控功能和所有各种提供能量的方法都能按任何便利的组合来使用，这对于本领域的技术人员是显而易见的。
本发明还提供对患有心脏和回流疾病的人或动物的一种治疗方法，它包括(a)在人或动物的腹部手术植入一个可调节限制装置，用来限制接近贲门的胃部或食管中的食物通道。以及(b)随时调节限制装置使得(i)扩张受限制的通道，让食物容易从中通过进入人或动物的胃，或是允许人或动物反胃，或者(ii)充分限制受限制的通道，基本上阻止胃酸和食物回流到食管中。限制装置可以包括一个空腔，为其供应液压液体能使其膨胀和收缩，其中的(a)部分地由植入人或动物体内的一个贮存器来实现，它包含预定量液压液体，并且将贮存器连接到空腔和液压操作装置，从贮存器向空腔分配液体，并且其中的(b)是通过从人或动物体外的一个位置控制液压操作装置来实现的，不用实际刺入人或动物的身体。
按照一种变更，限制装置可以包括一个空腔，为其供应液压液体能使其膨胀和收缩，其中的(a)部分地由皮下植入人或动物体内并连接到限制装置的空腔的一个注射口来实现，而其中的(b)是通过注射口注射液体使空腔膨胀而限制通道并且从注射口抽出液体使空腔收缩而扩张通道来实现的。
按照另一种变更，限制装置受到机械调节对食物通道的限制的一个调节装置的作用；其中的(a)有一部分是这样实现的，将调节装置植入人或动物体内，植入一个贮存器，它包含预定量液压液体并且将贮存器连接到空腔，并植入一个液压操作装置用于从贮存器向空腔分配液体；并且其中的(b)是通过从人或动物体外的一个位置控制液压操作装置来实现的，不用实际刺入人或动物的身体就能控制调节装置来改变对食物通道的限制。
按照再一种变更，(a)是这样实现的：(i)刺穿人或动物的皮肤，用空气使人或动物的腹部膨胀，(ii)向腹部引入至少两个腹腔探查套管针来引入限制装置和一或多个医疗仪器，然后(iii)将限制装置施加到食管或胃上。
本发明还为患心脏或回流疾病的人或动物提供了另一种治疗方法，它包括(a)在人或动物的腹部手术植入一个可调节限制装置，用来限制接近贲门的胃部或食管中的食物通道。以及(b)随时调节限制装置使得(i)扩张受限制的通道，让食物容易从中通过进入人或动物的胃，或是允许人或动物反胃，或者(ii)充分限制受限制的通道，基本上阻止胃酸和食物回流到食管中。
本发明还为患心脏或回流疾病的人或动物提供了又一种治疗方法，它包括以下步骤：(a)通过在人或动物的腹部或胸部以腹腔探查方式放置一个限制装置。(b)在人或动物体内放置至少两个腹腔探查套管针。(c)用通过腹腔探查套管针插入的一个分析工具分析食管或胃部区域。(d)通过套管针引入限制装置。(e)将限制装置结合在在食管或胃的上部形成一个限制小孔。以及(f)随时调节限制装置使得(i)扩张限制小孔，让食物容易从中通过进入人或动物的胃，或是允许人或动物反胃，或者(ii)充分限制这一限制小孔，基本上阻止胃酸和食物回流到食管中。
以下要参照附图具体解释本发明，在附图中
图1A-D是按照本发明的心脏和回流疾病治疗装置的四种不同的基本实施例的方框图；
图2A-D是按照图1C的泵机构的截面图，它被设计成仅仅在一个方向上机械推动一个壁部，在反方向上泵入液体；
图3是按照图1B或2B所示的具体实施例中具有由遥控电机控制的可变容积的一个贮存器的截面图；
图4是按照图1B或1D所示的具体实施例中具有由人工操纵来调节的可变容积的一个贮存器的截面图；
图5A是按照图1D所示的具体实施例中的一个液压，气动或机械伺服系统的透视图；
图5B是沿着图5A中VB-VB一线提取的截面图；
图6的方框图表示本发明装置中的遥控部件；
图7是图4的框图中采用的具体电路的示意图；
图8是本发明所采用的一个带空腔的带子的示意图，空腔限定了一个限制开口；
图9A和9B是本发明所采用的第一机械限制装置的示意图；
图10A和10B是本发明所采用的第二机械限制装置的示意图；
图11是本发明所采用的第三机械限制装置的示意图；
图12A是本发明所采用的第四机械限制装置的正视图；
图12B和12C是在图12A中沿A-A线提取的截面图；
图13A到17B是图12A-12C所示实施例的五种变形；
图18表示按照本发明装置的一个实施例，它被植入病人体内，并且用无线遥控器以非介入方式控制；以及
图19表示按照本发明装置的另一个实施例，它被植入病人体内，并且能以非介入方式调节。
在所有附图中用相同的标号代表相同或对应的元件。
图1A-D是按照本发明的心脏和回流疾病治疗装置的四种不同实施例的方框图。图1A表示采取形成限定了一个限制开口的带子2的形式的一种细长限制件。带子2在作用于食管或胃周围时为胃或食管中的食物通道提供了一个受限制的截面面积。图1A还表示了一个独立的贮存器4，一个单向泵6和一个换向阀8。图1B表示带子2和液体供应贮存器10。图1C表示带子2，双向泵12和贮存器4。图1D表示具有用来控制第二系统的第一闭合系统的一个伺服系统。伺服系统包括液体供应贮存器10和伺服贮存器14。伺服贮存器14控制连接到带子2用来改变带子中空腔容积的一个较大的可调节贮存器16，带子2紧挨着贲门作用在胃的周围，或者是作用在食管周围，改变带子中空腔的容积，随之改变食物通道中受限制的截面面积。在图8中表示了形成限制开口3的这样一个带子2。带子2包括一个具有膨胀/收缩空腔5的调节装置，提供液压液体(例如从贮存器4，6，10或16)使空腔膨胀或收缩，如图8中用7表示的位置，带子2可以缝合到位。
图2A-D是一种泵机构的截面图，它适合仅仅通过在单方向上机械推动一个独立的密封壁部18而在两个方向上泵入液体。图2A表示顶住一个弹簧22朝向壁部18被推动的柱塞20，它位于从外壳24右上部液体通道26向外壳24左侧液体通道28导通液体的一个泵外壳24内。主阀30被打开，而止回阀32关闭。图2B表示第一泵移动，柱塞20已移动到壁部18处。图2C表示弹簧22的作用如何使柱塞20向回移动。主阀30在此时关闭，而止回阀32打开右上部液体通道26。图1D表示柱塞20从图2B所示位置如何进一步向下移动并同时向下推动壁部18反抗一个比弹簧22更强的第二弹簧34，使液体从右下液体通道36中流出。当柱塞20从图2D所示位置返回时，液体进入左侧液体通道2，而右下液体通道36中的阀38关闭。
图3是限定一个腔室42的一个贮存器40的截面图，其尺寸是可变的，并且按照图1B或1D由遥控的电机44来控制。贮存器40或电机44被装在外壳46内。通过移动一个大壁48来改变腔室42。壁48被固定在拧到一个旋转轴52上的螺母50上。电机44通过由彼此啮合的两个圆锥齿轮54和56构成的一个角齿轮系转动轴52。用装在外壳46内的电池58为电机44供电。在外壳46内还装有控制电机44的信号接收机60。或者是将电池58和信号接收机60安装在一个单独位置。也可以用发射信号所输送的能量为电机44供电。
图4是限定一个腔室62的一个贮存器64的截面图，其尺寸是可变的，并且由人工操纵来控制。向下推动内部圆筒形外壳68端部的一个开口的人字形壁部66，装配到圆筒形外壳68的金属壁上多个锁定槽70当中的一个锁定槽70中，使腔室64的体积缩小。用一个弹簧72将内部圆筒形外壳68可伸缩地悬挂在外部圆筒形外壳74上。在推动内部圆筒形外壳68时，它相对于外部圆筒形外壳74向下移动，使人字形壁部66从锁定槽70中解除，并在弹簧72的作用下相对于内部圆筒形外壳68向上移动，使腔室64的体积增大。
图5A和5B表示由主环状液体贮存器76构成的一个伺服装置，贮存器限定了一个尺寸可变的腔室78。位于主环状液体贮存器76中心是一个伺服液体贮存器80，它限定了一个尺寸可变的腔室82。伺服贮存器80的腔室82比主贮存器76的腔室78要小得多。两个腔室76和80位于独立的相对两壁84和86之间并且固定在壁上。在改变伺服贮存器80中的液体量时，相对的两壁84和86相向或相反移动，借此改变主贮存器76的腔室78的尺寸。
图6表示本发明中包括图3所示实施例的电机4 4的装置的一个遥控系统的基本部件。在这种情况下，遥控系统是基于通过病人的皮肤130传输通常为100kHz-1gHz高频的电磁波信号。在图6中，处在皮肤130左侧的所有部件都位于人或动物身体的外部，而处在皮肤130右侧的所有部件都是植入的。可以采用任何适当的遥控系统。
外部信号发射天线132的位置靠近与皮肤130贴近植入的信号接收天线134。或者是可以将接收天线134置于病人的腹部之内。接收天线134包括用很薄的导线绕制成的直径约为100mm最好是25mm的一个线圈，并且和一个电容调谐到特定的高频。如果要植入病人皮下，就选择小线圈，如果要植入病人腹部，就选择大线圈。发射天线132具有和接收天线134尺寸大致相同的一个线圈，但是用能够承受所需的大电流的厚导线绕制而成。发射天线132的线圈调谐到与接收天线134的线圈相同的特定高频上。
一个外部控制单元136包括微处理器，高频电磁波信号发生器和功率放大器。控制单元136的微处理器能够切换发生器导通/关断，并且调制发生器产生的信号，通过功率放大器和天线132，134向植入的控制单元138传送数字信息。为了避免偶然的高频场触发控制指令而采用了数字信号编码。位于外部控制单元136上的一个普通键盘被连接到它的微处理器。键盘被用来指示微处理器传送数字信号，去增大或缩小由限制件2的环所限定的限制开口的大小。微处理器通过向天线132提供高频信号而发出一个指令。在短时间之后，当信号已经激发了控制系统的植入部件时，就传送指令去增大或缩小限制件2的限制开口在前面步骤中的大小。指令以下文所述的数字包的形式传送。
  启动模式8位     指令8位     计数8位     检验和8位
在相当长的时间周期(例如是大约30秒以上)内连续传送指令。如果需要新的一个增大或缩小步，就将计数字节加1，用植入的控制大约138解码并且理解外部控制单元136要求执行下一步。如果数字包中任何一部分有错，就直接忽略其内容。
植入的赋能单元126通过线140从接收天线134接收的高频电磁波信号中获取能量。赋能单元126在例如是一个大电容的电源中存储能量，为控制单元138供电，并且通过线142为电机44供电。
控制单元138包括解调器和微处理器。解调器对外部控制单元136传送的数字信号解调。控制单元138的微处理器接收数字包，对其解码，只要赋能单元126的电源有足够的存储能量，就通过信号线144向电机44传送一个信号，根据接收到的指令代码去增大或缩小限制件2的限制开口的尺寸。
或者是仅仅用存储在赋能单元的电源中的能量为一个开关供电，而为电机44供电的能量可以从容量比较大的另外一个植入的电源获得，例如是一个电池。在这种情况下，在电源为开关供电的导通模式下用开关将电池连接到控制单元138，并且在不为开关供电时的备用模式下保持电池与控制单元断开。
参见图7，以下要按照一个具体实施例来解释上文中示意性描述的遥控系统。外部控制单元136包括微处理器146，信号发生器148和与其连接的功率放大器150。用微处理器146切换信号发生器148导通/关断，并且用传送给各自装置的植入部件的数字指令调制信号发生器148产生的信号。功率放大器150放大这些信号，并且将它们传送给外部信号发射天线132。天线132与电容152并联连接构成一个谐振电路，调谐在信号发生器148产生的频率上。
植入的信号接收天线线圈134和电容154一起构成一个谐振电路，调谐到和发射天线132相同的频率上。信号接收天线线圈134由接收的高频电磁波感应一个电流，并且用一个整流二极管对感应电流整流后为存储电容158充电。连接在天线线圈134和二极管160之间的线圈156防止电容158和二极管160将高频加载在信号接收天线134的电路上。这样，线圈156就能对电容158充电，并且用振幅调制发送数字信息。
并联连接的电容162和电阻164和二极管166构成一个用来检测调幅数字信息的检测器。用电阻168串联连接到电阻170，电阻170串联连接到电容172，电容172通过地串联连接到电阻168，和一个电容174构成一个滤波电路，电容174的一端连接在电阻168，170之间，另一端连接在二极管66与电容162和电阻164构成的电路之间。用滤波电路滤除有害的低频和高频。检测和滤波后的信号被馈送给植入的微处理器176用来对数字信息解码并且通过晶体管180，182，184和186构成的H-桥178控制电机44。H-桥178可以双向驱动电机44。
微处理器176还要监视存储电容158中存储的能量。在传送信号起动电机44之前，微处理器176要检查存储电容158中存储的能量是否足够。如果存储的能量不足以执行要求的操作，微处理器176就等待接收的信号在起动电机44之前为存储电容158充电。
图9A和9B表示本发明的装置的一个实施例，它包括一个具有细长的可弯曲限制件204例如是带子，绳索等等的限制装置202。可弯曲件204呈环状围绕食管206(或胃)延伸。(或者是可以用处在食管相对两侧的两个独立部件构成可弯曲件204。)件204的一部204A被连接到一个框架208，而件204上与可弯曲件204的环中该部204A相对的另一部204B连接到固定在框架208上的一个调节装置210。调节装置210从部204A的方向上牵引可弯曲件204，挤压处在可弯曲件204的两个相对长度之间的食管，从而缩小食管(或是胃)的截面面积，参见图9A，并且用可弯曲件204放松食管以增大食管206中的截面面积，参见图9B。
图10A和10B表示本发明的装置的一个实施例，它包括在食管206(或胃)的相对两侧具有两个板或棒元件214的一个限制装置212。调节装置216平行相向地移动元件212，挤压处在元件212之间的食管206，从而缩小食管中的截面面积，参见图10A，并且移动元件212彼此远离而增大食管206中的截面面积，参见图10B。
图11表示本发明的装置的一个实施例，它包括在食管206(或胃)的相对两侧位置上具有两个铰接夹持元件220的一个限制装置218。调节装置216彼此相向地移动夹持元件220夹住处在夹持元件220之间的食管206，从而缩小食管中的截面面积，并且移动夹持元件220彼此远离而增大食管206中的截面面积。
图12A，12B和12C表示本发明的装置的一个实施例，它包括具有在食管206相对两侧的交错位置上沿着食管206(或胃)彼此交错地排成一行的圆筒形滚筒226，228和230形式的三个弯曲件的一个限制装置224。(或者是各个滚筒226，228和230可以采取沙漏的形状。)调节装置232在一个方向上相对于食管206横向移动两个外侧滚筒226，230，并且用中间滚筒228在反方向上抵住食管206使食管弯曲，从而缩小食管中的截面面积，参见图12B。为了增大食管中的截面面积，调节装置232移动滚筒226-230远离食管，从滚筒226-230上放松食管，参见图12C。
图13A到17B示意性地表示了对按照图12A-12C的上述实施例的修改。图13A和13B表示的实施例与图12A-12C中相似，唯一区别是弯曲件是椭圆形的且不能转动。图14A和14B表示的实施例与13A和13B中相似，唯一区别是可以转动椭圆形弯曲件来放松食管(或胃)，参见图14A，并且挤压食管，参见图14B。图15A和15B表示的实施例与图12A-12C中相似，唯一区别是可以改变中间滚筒的直径以放松食管(或胃)，参见图15A，并且挤压食管，参见图15B。图16A和16B表示的实施例与图10A-10C中相似，唯一区别是用位于食管相对两侧的两个圆筒形滚筒代替原来的元件。最后，图17A和17B与图16A和16B基本上相同，唯一区别是将限制装置转过90度形成S-形曲线的食管。
图18表示被植入病人体内的本发明的心脏和回流疾病治疗装置的一个实施例。植入病人体内的一整套装置包括靠近贲门与食管206结合的可调节限制装置234，用来调节限制装置的调节装置(可以包括限制装置中的一个可膨胀空腔)，以及包括用来操作调节装置的液压操作装置(可以包括一个泵)和为液压操作装置供应液体的液体贮存器的一个单元236。限制装置234设有一个软支撑件237，它向上顶住病人的横隔膜239。装置的无线电遥控器包括一个外部信号发射机238和一个植入的信号接收机240，后者包括一个控制单元，用来响应来自发射机238的控制信号去控制植入的成套装置的调节装置。信号接收机240还包括一个赋能单元，用来将取自发射机238发射的控制信号的能量转换成供给该装置消耗能量的植入部件的电能。
植入一个压力传感器241用来检测限制装置234上的压力。信号接收机240的控制单元控制调节装置，响应压力传感器241检测的异常高压而放松限制装置234。
按照图18的实施例特别适合在一天中需要有规律地调节限制装置的那种病人。
图19表示被植入病人体内的本发明的心脏和回流疾病治疗装置的另一个实施例。在本实施例中，限制装置234设有一个可膨胀空腔237，在空腔膨胀时缩小食物通道中受限制的截面面积尺寸，并且在空腔收缩时增大其尺寸。在病人皮下植入一个注射口402，用注射针从皮下向限制装置234的空腔中添加液体并且能抽出液体。
按照图18的实施例特别适合不需要频繁调节限制装置234的那种病人。
本发明有许多可能变更的实施例都能获得象上述实施例一样的结果。例如，外部和植入的微处理器各自的控制单元可以用离散的部件来替代。如果信号发生器产生的信号足够强，就可以省略外部控制单元的功率放大器。因此，应该按照涵盖了所有等效结构和成套装置的权利要求书来限定并广义解释本发明的范围。
本发明进一步的优点是，在具有较大气门直径的位置处可以为调节装置设置一个夜间按钮，在夜间避免呕吐或恶心。

Claims (174)

1.一种心脏和回流疾病治疗装置，包括一个可调节限制装置(2)，它适合与靠近病人的贲门的胃或食管结合，在食管或胃中形成一个受限制食物通道，其特征在于一个可植入调节装置(5)，它在限制装置被植入病人体内时用于限制装置(2)的手术后调节，以便扩张并限制食物通道。
2.按照权利要求1的心脏和回流疾病治疗装置，其特征是包括用来操作该调节装置的一个可植入操作装置(6；8；10；12；10，14；76-86)。
3.按照权利要求2的心脏和回流疾病治疗装置，其特征是可植入操作装置(6；8；10；12；10，14；76-86)包括液压操作装置。
4.按照权利要求3的装置，其特征是还包括可植入病人体内并含有液压液体的一个贮存器(4；10；16)，其中该操作装置(6；8；10；12；10，14；76-86)适合于使用贮存器的液压液体来操作该调节装置(5)。
5.按照权利要求4的装置，其特征是调节装置包括限制装置(2)中的一个可膨胀空腔(5)，食物通道在空腔膨胀时受限制并且在空腔收缩时扩张，采用液压操作装置(6；8；10；12；10，14；76-86)从贮存器(4；10；16)分配液压液体令空腔膨胀，并且从空腔向贮存器分配液体使空腔收缩。
6.按照权利要求5的装置，其特征是贮存器(4；10；16)包含预定量液压液体，并且贮存器(10)为上述预定量液体限定一个腔室(42；64)，并且用操作装置改变腔室的大小。
7.按照权利要求6的装置，其特征是操作装置包括贮存器(10)的第一和第二壁部(48；66)，并且用来在贮存器的第一和第二壁部之间提供相对位移，以便能改变腔室(42；64)的容积。
8.按照权利要求7的装置，其特征是操作装置响应贮存器中的压力而提供所述的相对位移。
9.按照权利要求8的装置，其特征是操作装置包括一个压力控制的液压操作装置。
10.按照权利要求7的装置，其特征是用磁力装置，液压装置或电气控制装置或是其组合使贮存器(10)的第一和第二壁部彼此相对位移。
11.按照权利要求7的装置，其特征是操作装置响应贮存器的第一壁部(48；66)相对于贮存器的第二壁部预定的第一位移从贮存器(10)向限制装置(2)的空腔(5)分配液体，并且响应第一壁部相对于第二壁部预定的第二位移从空腔向贮存器分配液体。
12.按照权利要求5的装置，其特征是操作装置包括一个适合在贮存器(4)和限制装置(2)的空腔(5)之间泵送液体的泵(6，12)。
13.按照权利要求12的装置，其特征是泵包括用来起动泵从贮存器(4)向限制装置的空腔(5)泵送液体的第一起动件，和用来起动泵从空腔向贮存器泵送液体的第二起动件。
14.按照权利要求13的装置，其特征是第一和第二起动件可以用人工操纵。
15.按照权利要求13的装置，其特征是至少一个起动件适合在承受预定外部压力时操作。
16.按照权利要求13的装置，其特征是第一和第二起动件中至少有一个采用磁力装置，液压装置，电气控制装置，或是人工操纵装置或是其组合来操作。
17.按照权利要求1-16之一的装置，其特征是操作装置包括一个伺服装置。
18.按照权利要求7，10或12之一的装置，其特征是操作装置包括一个逆转伺服装置。
19.按照权利要求2的装置，其特征是操作装置包括可操作地连接到调节装置上的一个伺服装置。
20.按照权利要求2或19的装置，其特征是操作装置被提供以动力。
21.按照权利要求2或19的装置，其特征是操作装置是人工操作的。
22.按照权利要求19或20的装置，其特征是伺服装置包括电机，优选地是电机。
23.按照权利要求22的装置，其特征在于电机是可逆转的。
24.按照权利要求22或2 3的装置，其特征是进一步包括连接在电机和调节装置之间的齿轮系。
25.按照权利要求19-21之一的装置，其特征是进一步包括为液压液体限定了一个腔室的可植入贮存器(4；10；16)，操作装置用贮存器的液压液体操作调节装置(5)。
26.按照权利要求25的装置，其特征在于贮存器(4；10；16)包含预定量液压液体。
27.按照权利要求19-21或25-26之一的装置，其特征在于伺服装置包括逆转伺服装置。
28.按照权利要求25和27的装置，其特征是贮存器(204)包括第一和第二壁部，并且用伺服装置在贮存器的第一和第二壁部之间提供相对位移，以便能改变贮存器的容积。
29.按照权利要求28的装置，其特征是伺服装置响应贮存器中的压力提供上述相对位移。
30.按照权利要求19-29之一的装置，其特征是伺服装置包括压力控制的伺服装置。
31.按照权利要求30的装置，其特征是进一步包括一个报警器，在压力控制伺服装置超过预定的高值达到了预定的时间周期就产生一个报警信号。
32.按照权利要求27的装置，其特征是逆转伺服装置包括磁力装置，电气装置或人工操纵装置或是其组合。
33.按照权利要求28的装置，其特征是逆转伺服装置包括液压装置(10，14，76-86)。
34.按照权利要求33的装置，其特征是逆转伺服装置还包括限定了包含伺服液体的一个腔室的伺服贮存器，并且操作装置包括伺服贮存器的第一和第二壁部，用它们彼此的相对位移来改变伺服贮存器腔室的容积。
35.按照权利要求34的装置，其特征是用磁力装置，液压装置或电气控制装置使伺服贮存器的第一和第二壁部彼此相对位移。
36.按照权利要求33的装置，其特征是逆转伺服装置包括一个伺服贮存器(14)和连接在闭合系统中并且包含额外预定量液体的液体供应贮存器(10)。
37.按照权利要求36的装置，其特征是所述液体供应贮存器(10)为额外预定量的液体限定了一个腔室，并且用液压操作装置改变腔室的容积，从而控制伺服贮存器(14)中的液体量。
38.按照权利要求3 7的装置，其特征是液体供应贮存器(10)包括第一和第二壁部，用它们彼此的相对位移来改变液体供应贮存器腔室的容积。
39.按照权利要求38的装置，其特征是液体供应贮存器(10)响应液体供应贮存器的第一壁部相对于液体供应贮存器的第二壁部的预定的第一位移增加伺服贮存器(14)中的液体量，并且响应液体供应贮存器的第一壁部相对于液体供应贮存器的第二壁部的预定的第二位移减少伺服贮存器中的液体量。
40.按照权利要求1或19的装置，其特征是调节装置包括液压调节装置，并且进一步包括可植入病人体内并包含预定量液压液体的一个贮存器，和在贮存器与液压调节装置之间提供液体连接的一个导管，采用操作装置通过导管在贮存器和液压调节装置之间分配液压液体来操作液压调节装置，导管和液压调节装置没有任何止回阀，以允许液压液体在导管中双向自由流动。
41.按照权利要求40的装置，其特征是用贮存器构成一个具有可变容积的液体腔室，并且用操作装置通过压缩腔室的容积从腔室向调节装置分配液体，并且通过膨胀腔室的容积从调节装置收回液体。
42.按照权利要求41的装置，其特征是操作装置包括电机或泵。
43.按照权利要求41或42的装置，其特征是操作装置包括贮存器的一个可移动壁，以用于改变腔室的容积。
44.按照权利要求43的装置，其特征是操作装置响应腔室中的压力而移动可移动壁，从而改变腔室的容积。
45.按照权利要求6或25的装置，其特征是进一步包括可皮下植入病人体内并且与腔室连通的一个注射口。
46.按照权利要求45的装置，其特征是注射口和贮存器形成一体。
47.按照权利要求1或19的装置，其特征是限制装置包括一个细长的限制件和一个用于围绕胃或食管形成至少一个闭环的构形装置，这个环限定了一个限制开口，由调节装置调节环中的限制件来改变限制开口的大小。
48.按照权利要求47的装置，其特征是用构形装置将限制件(2)形成具有预定大小的环，或者是具有从多种预定尺寸中选择的一种尺寸。
49.按照权利要求47的装置，其特征是用调节装置改变限制开口的大小，从而改变限制件的外圆周禁闭面。
50.按照权利要求47的装置，其特征是用调节装置改变限制开口的大小，使限制件的外圆周禁闭面不变。
51.按照权利要求47的装置，其特征是限制件是不可膨胀的，并且用调节装置调节上述环中的限制件。
52.按照权利要求35的装置，其特征是调节装置以机械方法调节限制件。
53.按照权利要求51的装置，其特征是调节装置以液压方式调节不可膨胀的限制件。
54.按照权利要求52或53的装置，其特征是细长限制件(204)可以弯曲，而调节装置可以从该环中对着可弯曲限制件的第一部分(204A)的可弯曲限制件的第二部分(204B)牵引其第一部分，挤压处在细长的可弯曲限制件的相对长度之间的胃或食管(206)以限制进食通道，并且从可弯曲限制件上放松食管或胃以扩张该通道。
55.按照权利要求1或19的装置，其特征是调节装置以机械方法调节限制装置。
56.按照权利要求1或19和3或40或55之一的装置，其特征是限制装置(212)包括处在胃或食管(206)不同两侧的至少两个元件(214)，并且调节装置挤压处在元件之间的胃或食管，从而限制胃或食管中的进食通道，并且从元件放松胃或食管以扩张食物通道(图10A，10B)。
57.按照权利要求1或19的装置，其特征是限制装置(218)包括位于食管(206)或胃的相对或不同两侧的至少两个铰接夹持元件(220)，调节装置(222)彼此相向地转动夹持元件以便夹住处在夹持元件220之间的食管或胃从而限制食管或胃中的食物通道，并且转动夹持元件彼此远离以扩张该食物通道(图11)。
58.按照权利要求1或19和3或40或55之一的装置，其特征是用限制装置来弯曲食管或胃的一部分(图12A-17B)。
59.按照权利要求42的装置，其特征是限制装置(224)包括被定位在食管(206)或胃的相对或不同两侧的至少两个弯折件(226-230)，并且沿着食管或胃中的食物通道彼此相对错开，采用调节装置(232)相对于食管或胃移动弯折件使食管或胃弯曲以限制食管或胃中的食物通道；并且移动弯折件远离食管或胃，从弯折件放松食管或胃以扩张食物通道(图12A-12C)。
60.按照权利要求43的装置，其特征是弯折件包括滚筒。
61.按照权利要求1或19之一的装置，其特征是用限制装置转动胃或食管的一部分。
62.按照上述任何一项权利要求的装置，其特征是还包括一个无线遥控器(44，126，132-144)，用于非介入地控制液压操作装置(6；8；10；12；10，14；76-86)。
63.按照权利要求62的装置，其特征是遥控器包括一个外部无线手持遥控单元，由病人手动操作来控制限制装置改变对食物通道的限制。
64.按照权利要求62的装置，其特征是无线遥控器(44，126，132-144)包括外部信号发射机(132，136)，接收机或收发信机，和一个信号接收机(134，138)，发射机或收发信机可植入病人体内。
65.按照权利要求64的装置，其特征是信号接收机(134，138)和/或发射机包括一个控制单元(138)，它响应从信号发射机(132，136)接收的控制信号去控制操作装置(6；8；10；12；10，14；76-86)。
66.按照权利要求65的装置，其特征是还包括植入的赋能单元(136)，用于为装置中消耗能量的植入部件提供能量。
67.按照权利要求1或19或66的装置，其特征是操作装置包括用来操作调节装置的电机(44)。
68.按照权利要求66和67的装置，其特征是控制单元(138)响应从信号发射机(132，136)接收的控制信号以便用赋能单元(136)提供的能量为电机(44)供电。
69.按照权利要求62的装置，其特征是遥控器(44，126，132-144)包括无线能量输送装置，用来从病人身体外部向该装置中消耗能量的可植入部件输送能量。
70.按照权利要求66和69的装置，其特征是能量输送装置包括可植入的赋能单元(126)，用来将来自发射给信号接收机的控制信号的能量转换成电能。
71.按照权利要求69的装置，其特征是操作装置(6；8；10；12；10，14；76-86)包括电机(44)，由无线能量输送装置直接用输送的能量为电机供电。
72.按照权利要求70或71的装置，其特征是由无线能量输送装置输送的能量包括一种信号。
73.按照权利要求72的装置，其特征是该信号包括一种波形信号。
74.按照权利要求70或71的装置，其特征是由无线能量输送装置输送的能量包括电场或磁场或是其组合。
75.按照权利要求72的装置，其特征在于信号是模拟或数字信号或是其组合。
76.按照权利要求64或65的装置，其特征是用信号发射机(132，136)和信号接收机(134，138)发射并接收模拟或数字信号或是其组合。
77.按照权利要求75或76的装置，其特征在于信号包括模拟或数字脉冲。
78.按照权利要求75-77之一的装置，其特征在于模拟或数字信号包括电场或磁场或是其组合。
79.按照权利要求64或65的装置，其特征是用信号发射机(132，136)和信号接收机(134，138)发射并接收一种波形信号。
80.按照权利要求72或79的装置，其特征是波形信号包括用作遥控信号的电磁波信号，声波信号或载波信号或是其组合。
81.按照权利要求80的装置，其特征是对载波信号进行频率调制，振幅调制或者是频率和振幅调制。
82.按照权利要求72或75的装置，其特征是能量输送装置将信号转换成直流，脉动直流或交流电流或者是其组合。
83.按照权利要求62的装置，其特征是遥控器(44，126，132-144)能够从人体内部获得有关该装置重要参数的信息，并且指令调节装置(5)响应获得的信息去调节限制装置(2)。
84.按照权利要求62的装置，其特征是遥控器(44，126，132-144)能够获得有关胃或食管中食物通道的信息，并且指令调节装置响应获得的信息去调节限制装置。
85.按照权利要求1，3，19，40或55之一的装置，其特征是进一步包括一个可植入能源，用来为操作装置提供动力，和/或为装置的其他能量消耗部件赋能，其中所述来自能源的能量可以从病人体外释放。
86.按照权利要求1，3，19，40或55之一的装置，其特征是还包括用来无线传输能量的一个能量传输装置。
87.按照权利要求85和86的装置，其特征是能量传输装置发射第一形态的能量，还包括可植入病人体内的能量转换装置，用于将第一形态的能量转换成第二形态的能量以便提供给能源和/或该装置中另外的可植入能量消耗部分。
88.按照权利要求87的装置，其特征是第二形态的能量不同于第一形态的能量。
89.按照权利要求87的装置，其特征是能量传输装置的功能不同于能量转换装置。
90.按照权利要求86的装置，其特征是还包括用来操作调节装置的可植入的电机或是泵，其中在传输无线能量时，能量传输装置以磁场或电磁波或电磁场的形式发射无线电能，以便直接为电机或泵供电。
91.按照权利要求65和66的装置，其特征是能量传输装置用独立于控制信号的至少一个信号发射能量。
92.按照权利要求87的装置，其特征是还包括用来稳定第一或第二形态能量的可植入稳定器。
93.按照权利要求92的装置，其特征是第二形态能量包括电流，而稳定器包括至少一个电容。
94.按照权利要求85，87-89之一的装置，其特征是能源包括电池，蓄电池，电容或是其组合。
95.按照权利要求1，3，19，40或55之一的装置，其特征是还包括一个用来产生无线电能量的控制装置，为操作装置直接提供动力，并且/或是为装置的其他能量消耗部件赋能。
96.按照权利要求1，3，19，40或55之一的装置，其特征是还包括可植入的能量转换装置，用于将无线能量直接或间接转换成不同于无线电能量的能量以用来操作限制装置。
97.按照权利要求95或96的装置，其特征是无线电能量是由包括声波信号，超声波信号，电磁波信号，红外光信号，可见光信号，紫外光信号，激光信号，微波信号，无线电波信号，x射线辐射信号，或者是伽马辐射信号的波形信号构成的。
98.按照权利要求1，3，19，40或55之一的装置，其特征是还包括能量输送装置(22，236，332-344)，用于从病人体外向操作装置或调节装置和/或装置的其他可植入的能量消耗部件以无线方式输送能量。
99.按照权利要求95的装置，其特征是用控制装置产生能量脉冲串形式的无线电能量。
100.按照权利要求69或98的装置，其特征是用能量输送装置间歇地输送能量脉冲串形式的能量，以便直接用于为该装置的能量消耗部分释放能量。
101.按照权利要求95和87的装置，其特征是用控制装置控制能量转换装置以能量脉冲串形式产生第二形态的能量，直接用于调节装置的操作。
102.按照权利要求100或101的装置，其特征是用能量输送装置输送电能，还包括用一个可植入的电容产生能量脉冲串。
103.按照权利要求102或93，94的装置，其特征是电容的容量小于0.1uf。
104.按照权利要求98的装置，其特征是进一步包括用来操作调节装置(12；52；66；90，92；104；110)的一个可植入的电机(22)或泵，能量输送装置用输送的能量直接为电机或泵提供动力。
105.按照权利要求90或104的装置，其特征在于泵不是活塞类的泵。
106.按照权利要求1，3，19，40或55之一的装置，其特征是用调节装置以非人工，无热量或非磁方式调节限制装置。
107.按照权利要求63-106之一的装置，其特征是进一步包括用来非介入控制操作装置(6；8；10；12；10，14；76-86)的无线遥控器(44，126，132-144)。
108.按照前述任何一项权利要求的装置，其特征是操作装置是电动的。
109.按照权利要求1，19，40或90之一的装置，其特征是操作装置不能用静止的永磁能量提供动力。
110.按照权利要求1，3，19，40或55之一的装置，其特征是用操作装置非介入地操作调节装置。
111.按照权利要求1，3，19，40或55之一的装置，其特征是可以操作限制装置以便无级调节对食物通道的限制。
112.按照权利要求1，3，19或40的装置，其特征是操作装置包括使用液压液体的液压操作装置，当液压液体暴露于不同于热能的能量时，其粘度会变化。
113.按照权利要求108的装置，其特征是液压液体的粘度在液体暴露于电能时发生变化。
114.按照权利要求1或19的装置，其特征是进一步包括用来调节限制装置以改变对进食通道的限制的调节装置，用调节装置以机械方式调节限制装置，或是用液压方式装置调节限制装置，液压装置不使用粘度在暴露于热或磁场时会明显改变的那一类液压液体。
115.按照权利要求1或19的装置，其特征是进一步包括用来控制限制装置的控制装置。
116.按照权利要求115的装置，其特征是控制装置包括可植入病人体内用于控制限制装置的内部控制单元。
117.按照权利要求116的装置，其特征是内部控制单元是可编程的。
118.按照权利要求117的装置，其特征是控制装置包括病人体外的外部控制单元，用外部控制单元为可植入内部控制单元编程。
119.按照权利要求115的装置，其特征是是控制装置包括病人体外的外部控制单元，以便用无线电控制限制装置。
120.按照权利要求119的装置，其特征是外部控制单元是可编程的。
121.按照上述任何一项权利要求的装置，其特征是还包括至少一个可植入的传感器，用于检测病人的至少一个物理参数。
122.按照权利要求121的装置，其特征是用传感器直接或间接检测病人的作为其物理参数的水平位置。
123.按照权利要求121的装置，其特征是传感器包括压力传感器，压力直接或间接检测作为其物理参数的限制装置或人体某一部分所承受的压力。
124.按照权利要求123的装置，其特征是用限制装置响应压力传感器检测到的预定压力去扩张食管或胃中的食物通道。
125.按照权利要求121-124之一的装置，其特征是进一步包括响应来自传感器的信号去控制限制装置的一个控制装置。
126.按照权利要求125的装置，其特征是控制装置包括内部控制单元，它可以植入病人体内，并且响应来自传感器的信号去直接控制限制装置。
127.按照权利要求126的装置，其特征是控制装置包括病人体外的外部控制单元，它响应来自传感器的信号控制限制装置。
128.按照权利要求126的装置，其特征是控制装置包括病人体外的外部控制单元，它响应来自传感器的信息以便人工控制限制装置。
129.按照权利要求125的装置，其特征是还包括一个可植入能源，控制装置可从病人体外操作，以便当假体是被植入时用于控制能源去释放能量以配合着假体的操作使用。
130.按照权利要求129的装置，其特征是能源处在病人体外，并且用控制装置控制外部能源去释放无线能量以配合着假体的操作使用。
131.按照权利要求129的装置，其特征是控制装置控制能源释放磁能，非磁能，电磁能，非电磁能，动能，非动能，声能，非声能，热能或是非热能。
132.按照权利要求1，3，19，40或55之一的装置，其特征是用磁能，非磁能，电磁能，非电磁能，动能，非动能，声能，非声能，热能或是非热能为操作装置提供动力。
133.按照权利要求129的装置，其特征是用控制装置控制能源在确定的时间期间释放能量。
134.按照权利要求129或129和99的装置，其特征是用控制装置控制能源按能量脉冲数释放能量。
135.按照权利要求129的装置，其特征是用控制装置控制能源按非介入方式释放能量。
136.按照权利要求1，3，19，40或55之一的装置，其特征是进一步包括可植入的电气部件，它包括至少一个电压电平保护器。
137.按照权利要求1，3，19，40或55之一的装置，其特征是进一步包括可植入的电气部件，它包括一个电压电平保护器。
138.按照权利要求136或137的装置，其特征是电气部件没有任何电流检测器和/或电荷电平检测器。
139.按照权利要求85，102，87，93或94和136-138的装置，其特征是进一步包括可植入的电容或蓄电池，其中电容或蓄电池的充电和放电是由电压电平保护器来控制的。
140.按照权利要求65，70或91的装置，其特征是控制信号包括一种波形信号，它包括声波信号，超声波信号，电磁波信号，红外光信号，可见光信号，紫外光信号，激光信号，微波信号，无线电波信号，x射线辐射信号，或者是伽马辐射信号。
141.按照前述任何一项权利要求的装置，其特征是可植入病人体内的一个开关，用于直接或间接切换限制装置的操作。
142.按照权利要求141和86的装置，其特征是进一步包括可植入病人体内的能源，用于为限制装置的操作提供能量，其中用能量传输装置供应的能量操作开关从不使用能源的关断模式切换到导通模式，其中用能源提供的能量操作限制装置。
143.按照权利要求141和86的装置，其特征是进一步包括一个可植入病人体内的能源，用于为限制装置的操作提供能量，以及用于控制可植入能源的能量供应的一个遥控器，其中用能量传输装置供应的能量去操作该开关从一个禁止遥控器控制能源并且不使用能源的关断模式切换到一个备用模式，在该模式下允许遥控器控制能源为限制装置的操作提供能量。
144.按照权利要求141和87的装置，其特征是进一步包括可植入病人体内的能源，用于为限制装置的操作提供能量，用能量传输装置供应的能量去操作开关从一个不使用能源的关断模式切换到一个导通模式，在该模式下用能源为限制装置的操作供应能量。
145.按照权利要求141和87的装置，其特征是进一步包括可植入病人体内的能源，用于为限制装置的操作提供能量，以及用于控制可植入能源的能量供应的一个遥控器，用能量转换装置供应的能量去操作开关从一个禁止遥控器控制能源并且不使用能源的关断模式切换到一个备用模式，在该模式下允许遥控器控制能源为限制装置的操作提供能量。
146.按照权利要求1，3，19，40或55之一的装置，其特征是可以操作假体执行可逆的功能。
147.按照权利要求67或146的装置，其特征是进一步包括可植入病人体内的逆转装置，用于逆转假体所执行的功能。
148.按照权利要求147的装置，其特征是控制装置控制逆转装置去逆转假体所执行的功能。
149.按照权利要求147的装置，其特征是逆转装置包括液压装置，液压装置包括用来改变液压装置中的液体流向的阀门。
150.按照权利要求147的装置，其特征是逆转装置包括机械逆转装置。
151.按照权利要求147的装置，其特征是逆转装置包括一个开关。
152.按照权利要求151的装置，其特征是可以通过释放的能量来操作逆转装置的开关。
153.按照权利要求152的装置，其特征是控制装置通过改变提供给开关的释放能量的极性来控制逆转装置的开关动作。
154.按照权利要求147的装置，其特征是操作装置包括电机，而逆转装置逆转电机。
155.按照前述任何一项权利要求的装置，其特征是将限制装置嵌入一种柔软或胶质的材料中。
156.按照权利要求155的装置，其特征是将限制装置嵌入一种硬度小于20Shore的硅树脂材料中。
157.按照权利要求155的装置，其特征是将能量转换装置设计成皮下植入的，或者是植入病人的腹部，胸部或头部。
158.按照前述任何一项权利要求的装置，其特征是用调节装置调节限制装置，使限制装置按病人的要求对食物通道提供预定的收缩。
159.按照权利要求1，3，19，40或55之一的装置，其特征是用调节装置以无磁通，无热量或无粘度变化的方式调节限制装置。
160.按照权利要求3或5的装置，其特征是调节装置包括限制装置中的一个可膨胀空腔，食物通道在空腔膨胀时受限制而在空腔收缩时扩张，液压操作装置包括一可植入病人皮下的注射口，用于皮下添加液体以及从空腔中抽出液体。
161.按照权利要求1或19或40的装置，其特征是调节装置包括一液压操作装置，而液压操作装置包括一可植入病人皮下的注射口，用于皮下添加液体以及从液压操作装置中抽出液体。
162.按照权利要求161的装置，其特征是注射口仅仅用于校准用途，并且调节装置还能在病人进食和吞咽食物时增大食物限制开口。
163.按照权利要求161和19的装置，其特征是伺服是以液压方式操作的，而注射口仅仅用于伺服的校准用途。
164.按照权利要求7的装置，其特征是贮存器的第一和第二壁部被设计成能够通过人工操纵使其彼此相对位移。
165.按照前述任何一项权利要求的装置，其特征是还包括至少一个可植入病人体内的保持装置，用于将食管或胃保持在左、右小腿形状肌肉所处的位置，以防止贲门区域通过隔膜肌向前移动。
166.按照权利要求165的装置，其特征是保持装置的位置与食物限制装置结合。
167.按照权利要求1或19或40的装置，其特征是可以操作限制装置打开和关闭食物通道。
168.按照权利要求167的装置，其特征是可以在食物需要通过且病人正在吞咽时操作限制装置打开食物通道，否则就关闭食物通道以防胃酸回流。
169.按照权利要求1或19或40的装置，其特征是可以操作限制装置无级调节对食物通道的限制。
170.按照权利要求1或19或40的装置，其特征是为调节装置提供动力。
171.按照权利要求1或19或40的装置，其特征是为操作装置提供动力。
172.按照权利要求1或19或40的装置，其特征是可以按非介入方式操作调节装置。
173.按照权利要求1或19或40的装置，其特征是可以按非介入方式操作限制装置。
174.按照权利要求9的装置，其特征是进一步包括一个报警器，在压力控制液压操作装置超过预定高值达到了预定的时间周期时产生一个报警信号。
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